INNO-LiPA HLA-DPB. KEY-CODE: FRI INNO-LiPA HLA-DPB v p 1/8 Türkçe

Transkript

1 INNO-LiPA HLA-DPB KEY-CODE: FRI INNO-LiPA HLA-DPB v p 1/8 Türkçe Üretici: Fujirebio Avrupa N.V. Technologiepark Gent Belçika BTW BE RPR Gent Dağıtıcı: Fujirebio Almanya GmbH Hans-Böckler-Allee Hannover Almanya Fujirebio İtalya S.r.l. Via Vaccareccia 39/A Pomezia (Roma) İtalya Fujirebio Avrupa N.V. Technologiepark Gent Belçika Fujirebio Fransa SARL Les Conquérants, Bât. Le Kilimandjaro 8/10, avenue des Tropiques Les Ulis Fransa Fujirebio Iberia S.L. Calle Tarragona 161, Planta Barselona İspanya Diğer dillere bakın / Autres langues voir / Andere Sprachen siehe / Altre lingue vedere / Ver otros idiomas / Outras línguas ver: AVRUPA GR IS LT RO SK TR LI MT non-avrupa US CA AR, BR, CO, UY, AU, NZ, RU :00 17:00 GMT+1 M T W T F S S Fujirebio Avrupa N.V.

2 80344 INNO-LiPA HLA-DPB / v0 / KEY-CODE: FRI35281 p 2/8 İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 2 Kullanım Amacı... 3 Test Prensibi... 3 Reaktifler... 3 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve önerilen saklama koşulları... 3 Gerekli ama sağlanmayan materyaller... 4 Güvenlik ve çevre... 4 Numune... 5 Manipülasyon prosedürü... 5 Açıklamalar ve önlemler... 5 Strip kullanma... 6 Örnekler... 6 Auto-LiPA için test prosedürü... 6 Sonuçlar... 7 Okuma... 7 Validasyon... 7 Sonuçların yorumlanması... 7 Yorumlama yazılımı: LiRAS... 7 Prosedür Sınırlamaları... 8 Test performansı... 8 Prob reaktivitesi... 8 Kesinlik... 8 Hassasiyet... 8 Aplikasyon aralığı... 8 Ticari markalar...8 Kullanılan Semboller Üretici In vitro Diagnostik Medikal Cihaz Grup kodu Katalog sayısı Tarafından kullanılır Kullanım talimatlarına bakın Sıcaklık sınırlaması <n> test için yeterlidir Konjugat 100x Konjugat Seyreltici Denatürasyon Solüsyonu Hibridizasyon Solüsyonu Durulama Solüsyonu 5x Sıkı Yıkama Solüsyonu Stripler

3 80344 INNO-LiPA HLA-DPB / v0 / KEY-CODE: FRI35281 p 3/8 Kullanım amacı Substrat BCIP/NBT 100x Substrat Buffer INNO-LiPA HLA-DPB, in vitro kullanım için, insan lökosit antijeninin (HLA) DPB1 allellerinin moleküler tiplenmesi için tasarlanmış bir çizgi prob testidir. Test Prensibi INNO-Lipa HLA tipi test ters hibridizasyon ilkesine dayanmaktadır. Amplifiye edilmiş biyotinile DNA kimyasal olarak denatüre edilir ve ayrılan teller zar esaslı stripler üzerine paralel çizgiler olarak sabitlenmiş spesifik oligonükleotid probları ile hibridize edilir. Bu olayı, herhangi bir uyumsuz amplifikatın giderilmesi için, sıkı bir yıkama adımı takip eder.sıkı yıkama sonrası, alkalen fosfataz ile konjuge streptavidin eklenir ve önceden oluşmuş biotinlenmiş hibride bağlanır. Kromojen içeren solüsyon ile yapılan inkübasyon mor/kahverengi çökelti ile sonuçlanır. Söz konusu reaksiyon, bir yıkama adımı ile durdurulur ve prob reaktivitesinin paternleri kaydedilir. INNO-LiPA HLA-DPB ile amplifikasyon kiti (INNO-LiPA HLA-DPB amplifikasyon) biotinlenmiş amplifiye malzemenin standartize edilmiş hazırlığı için kullanılabilir. Bu amplifikasyon kiti polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) temeline dayanmaktadır. Amplifikasyon ürünleri sonradan üzerinde 24 adet dizi-spesifik DNA probu ve 2 kontrol çizgisi bulunduran bir strip kullanılarak hibridize edilir (şekil 1, sonuçlara bakın). INNO-LiPA HLA-DPB: ilgili adımlar Basamak 1 HLA-DPB1 lokusunun 2. ekzonunun amplifikasyonu. Basamak 2 INNO-LiPA HLA-DPB stribinin üzerine sabitlenmiş 24 probun hibridizasyonu ve sıkı yıkanması (56 C). Basamak 3 Renk gelişmesi. Basamak 4 Prob reaktivite modelinin yorumlanması. INNO-LiPA HLA-DPB allel grup seviyesinde (standart HLA terminolojisi izlendiğinde allel ismindeki, yıldızdan sonraki ilk iki hane, HLA-DPB1*0801) ters hibridizasyon testi formatını kullanarak olası en iyi çözünürlüğü vermek üzere tasarlanmıştır. Reaktifler Tanımlama,kullanım için hazırlama ve önerilen saklama koşulları - Açılmamış ve 2-8 C de saklanan, kaplı test stripleri dahil tüm test reaktifleri kitin son kullanma tarihine kadar stabildir. Reaktifleri dondurmayın. Son kullanma tarihi geçmiş reaktifleri kullanmayın. - Tüm reaktifler ve test stripleri içeren plastik tüpler kullanımdan önce yaklaşık 60 dakika oda sıcaklığına (20-25 C) getirilmeli ve kullanımdan hemen sonra buzdolabına koyulmalıdır. - Kit bileşenlerinin fiziksel görünümündeki değişiklikler instabilite veya bozulma belirtisi olabilir. - Bu kit herhangi kontamine DNA kaynağından izole şekilde saklanmalıdır,özellikle amplifiye edilmiş DNA ürünleri. - Kullanımdan önce striplerin kıvrılma olasılığını en aza indirmek için, tüpün yatay olarak saklanması önerilir. Verilen reaktifler: Bileşen Stripler Miktar 1 x 20 Ref Tanım INNO-LiPA HLA-DPB için mavi marker çizgili 20 strip içerir Denatürasyon Solüsyonu 1 x 1 ml EDTA lı alkali çözeltisi. Kullanımdan hemen sonra şişe kapatılmalıdır; bu çözeltisin havaya uzun süreli maruz kalması denatüre edici gücünde hızlı bir bozulmaya yol açar.

4 80344 INNO-LiPA HLA-DPB / v0 / KEY-CODE: FRI35281 p 4 Bileşen Miktar Ref. Tanım Hibridizasyon Solüsyonu Sıkı Yıkama Solüsyonu 1 x 80 ml %0.5 sodyum dodecyl sulfat (SDS) içeren salin sodyum fosfat EDTA (SSPE) buffer. Hibridizasyon Solüsyonu en az 37 C'ye önceden ısıtılmalıdır ve 56 C'yi geçmemelidir (tüm kristaller kullanımdan önce çözülmüş olmalıdır) 1 x 200 ml %0.1 SDS içeren SSPE buffer. Sıkı Yıkama Solüsyonu en az 37 C'ye önceden ısıtılmalıdır ve 56 C'yi geçmemelidir (tüm kristaller kullanımdan önce çözülmüş olmalıdır). Konjugat Seyreltici 1 x 80 ml NaCl, Triton, protein stabilizatörleri, ve koruyucu olarak 0.01% MIT / < 0.1% CAA içeren fosfat buffer. Konjugat 100x 1 x 0.8 ml Kullanımdan önce Konjugat Seyrelticide 1/100 seyreltilecek, koruyucu olarak protein stabilizatörleri içeren buffer içinde alkali fosfataz ile etiketli streptavidin Auto-LiPA için, 10 ml fazla yapın. Konjugat çalışma solüsyonu karanlıkta saklanırsa oda sıcaklığında (20-25 C) 24 saat stabildir. Substrat Buffer 1 x 180 ml Koruyucu olarak NaCl, MgCl 2 ve 0.01% MIT / < 0.1% CAA içeren Tris buffer. Substrat BCIP/NBT 100x 1 x 0.8 ml Dimetilformamit (DMF) içinde 5-bromo-4-kloro-3-indolil fosfat p-toluidin tuzu (BCIP) ve 4-nitroblue tetrazolium (NBT), kullanımdan önce substrat buffer içinde 1/100 seyreltilecek. Auto-LiPA için, 10 ml fazla yapın. Substrat çalışma solüsyonu karanlıkta saklanırsa oda sıcaklığında (20-25 C) 24 saat stabildir. Durulama Solüsyonu 5x 1 x 80 ml Koruyucu olarak NaCl, Triton, ve 0.05% MIT / 0.48% CAA içeren fosfat buffer, kullanımdan önce distile veya deiyonize su içinde 1/5 seyreltilecek (1 kısım+ 4 kısım). Auto-LiPA için, test oluğu başına 12 ml Durulama çalışma solüsyonu + 20 ml fazladan hazırlayın. Durulama çalışma solüsyonu 2-8 C de 2 hafta stabildir. Inkübasyon tepsisi 3 - Her biri 8 oluk içerir. Okuma kartı 1 - Pozitif probların tanımlanması için. Veri Rapor Kağıdı 2 - Gelişmiş striplerin saklanması için. Gerekli ama sağlanmayan materyaller - Vorteks karıştırıcı veya eşdeğeri. - Dereceli silindir (10, 25, 50, ve 100 ml) - Damıtılmış veya deiyonize su. - Tek kullanımlık eldivenler. - Tek kullanımlık steril pipet uçları (tercihen pamuk filtreli). - Strip işleme için Forseps µl, µl, ve µl dağıtmak için ayarlanabilir pipetler. - Dağıtım Multipipet (Eppendorf, isteğe bağlı). Güvenlik ve çevre Potansiyel tehlikeli bileşenler hakkında bilgi için lütfen Güvenlik Veri Kağıdına (SDS) ve ürün etiketlemesine bakın. En son SDS versiyonu website da mevcuttur. Tehlike, DENAT SOL H314 P260 P280 P303+P361+P353 P305+P351+P338 P310 P363 Uyarı, 2-Chloroacetamid içerir: DURULAMA SOL 5x H317 P261 P280 P333+P313 P302+P352 P363 Tehlike, N,N-Dimethylformamid, 5,5 -diphenyl-3,3 -bis(4-nitrophenyl)- 2,2 -(3,3 -dimethoxybiphenyl-4,4 -ylene)ditetrazolium dichlorid içerir: SUBS BCIP/NBT 100x H312 H319 H332 H360D P201 P261 P280 P281 P305+P351+P338 P308+P313

5 80344 INNO-LiPA HLA-DPB / v0 / KEY-CODE: FRI35281 p 5 Tehlike ifadeleri H312 H314 H317 H319 H332 H360D Önlem ifadeleri P201 P260 P261 P280 P281 P303+P361+P353 P305+P351+P338 P308+P313 P310 P333+P313 P302+P352 P363 Cilt ile temasta zararlıdır. Ağır cilt yanıklarına ve göz hasarına sebep olur. Alerjik cilt reaksiyonuna sebep olabilir. Ciddi göz tahrişine sebep olur. Solunduğunda zararlıdır. Doğmamış çocuğa zarar verebilir. Kullanımdan önce özel talimatları edinin. Duman/buhar/sprey solumayın. Duman/buhar/sprey solumaktan kaçının. Koruyucu eldivenler/koruyucu giysi/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın. Gerektiği gibi kişisel koruyucu ekipman kullanın. CİLTTE (veya saç): Tüm kontamine giysiyi hemen çıkarın/kaldırın. Su/duş ile cildi durulayın. GÖZLERDE: Birkaç dakika su ile dikkatlice durulayın. Varsa ve kolaysa kontakt lensleri çıkarın. Durulamaya devam edin. Maruz kaldı veya ilgiliyse: Tıbbi yardım/tavsiye alın. ZEHİR MERKEZİ veya doktor/hekime hemen başvurun. Cilt tahrişi veya kaşıntı oluşursa: Tıbbi yardım/tavsiye alın. CİLTTE: Bol sabun ve su ile yıkayın. Tekrar kullanımdan önce kontamine giysiyi yıkayın. - Numune her zaman potansiyel bulaşıcı gibi kullanılmalıdır. Bü yüzden bütün kan bileşenleri ve biyolojik materyaller olası bulaşıcı sayılmalı ve ona göre işlem görmelidirler. Test sadece eğitimli personel tarafından çalışılmalıdır. Bütün kan bileşenleri ve biyolojik materyaller güvenlik prosedürüne uygun olarak atılmalıdır. 121 C de en az 15 dk otoklavlayın. Tek kullanımlık malzemeleri yakın. Sıvı atıkları nihai konsantrasyon ±% 1 sodyum hipoklorit olacak şekilde sodyum hipoklorit ile karıştırın. Atmadan önce bir gece bekletin. DİKKAT: Sodyum hipoklorit eklemeden önce asit içeren sıvı atıkları nötralize edin. - Kişisel koruyucu ekipman kullanımı gereklidir: tehlikeli veya bulaşıcı maddeler işlenirken eldiven ve koruyucu gözlük. - Atık kurumun atık kurallarına göre ele alınmalıdır. Tüm federal, eyalet ve yerel çevre düzenlemeleri de dikkate alınmalıdır. Numune INNO-LiPA HLA-DPB testi numunesi olarak biotinlenmiş amplifiye DNA materiyali kullandığından, amplifikasyon kiti olan, INNO-LiPA HLA-DPB, beraberinde bir araç olarak kullanılabilir. Manipülasyon prosedürü Açıklamalar ve önlemler - Profesyonel kullanım için. - DNA kontaminasyonundan kaçınmak için pre ve post amplifikasyon basamakları arasında maksimum fiziksel ayırım önerilmektedir; ayrı odalar, ayrı pipetler ve diğre laboratuvar malzemeleri, ayrı laboratuvar önlükleri ve eldivenler (ve stokları) iyi laboratuvar uygulamaları için alınabilecek minumum tedbirlerdir. - Post amplifikasyon odasından pre amplifikasyon odasına herhangi bir dönüşten kaçının. - Otoklavlanmış tek kullanımlık laboratuar malzemesi kullanılması tavsiye edilir. - Tek kullanımlık laboratuar malzemelerini tekrar kullanmayın. - Her alikotlanmış numune için yeni bir steril pipet ucu kullanın. - Bileşenlerin aynı lot numarasına sahip olmadığı sürece, farklı kitlerin reaktiflerini karıştırmayın.

6 80344 INNO-LiPA HLA-DPB / v0 / KEY-CODE: FRI35281 p 6 - Reaktiflerin mikrobiyal kirlenmesinden kaçının. Strip kullanma - Stripler tek kullanımlıktır! - Striplere çıplak elle dokunmayın, temiz forcep kullanın. - Test striplerinin tanımlaması için kurşun kalem kullanın. Tükenmez kalem vs kullanmayın. Striplerin üzerindeki marker çizgisi üstüne ID yazın. - Farklı inkübasyon aşaması boyunca, test stripleri hep aynı oluk içinde kalmalıdır. - Kullanılmayan veya gelişmiş stripler yoğun ışık ve ısı kaynaklarından uzak tutulmalıdır. - Gelişmiş striplerin yorumlanmadan, kaplanmadan ve saklanmadan önce tamamen kurumasına izin verin. - Gelişmiş kuru stripler tercihen karanlıkta C de saklanmalıdır. - Olukları tekrar kullanmayın. Örnekler 1. HLA-DPB amplifiye ürün (10 µl kullanın). Örnek hazırlama için: Kullanım için INNO-LiPA HLA-DPB Amplifikasyon talimatlarına bakın. NOT: Tam olarak 10 µl amplifiye edilmiş örnek eklendiğinden emin olun. Gereğinden az veya fazla örnek yanlış tipleme sonuçlarına sebep olabilir. 2. Blank amplifiye kontrol örnek (negatif kontrol; 10 µl kullanın). Auto-LiPA için test prosedürü LİPA test prosedürü otomasyon için çok uygundur. Bu nedenle, Auto-LİPA hibridizasyon, sıkı yıkama ve renk gelişimi basamaklarını tamamen gerçekleştirmek için tasarlanmıştır. Auto-LİPA otomatik ısıtma ve soğutma ve otomatik aspirasyon ve pipetleme özellikleri ile öne geçmiş sistemdir. Özetlenmiş bir test prosedürü ve kullanıcı el kitabı mevcuttur. Auto-LiPA hakkında daha fazla bilgi ve spesifik protokoller için, lütfen Fujirebio Avrupa N.V. veya yerel dispiritörünüzle temasa geçin. 1. Cihazı ON konumuna getirin ve HLA spesifik prosedürü HLA56V3 i seçin. 2. Takip eden ekranda yes i seçerek test hibridizasyon sıcaklığını kontrol edin ve ayarlayın (55 C). Cihaz çalışma için hazırlanmaya başlayacaktır. 3. Bu belge ve / veya aşağıdaki tabloda reaktif bölümündeki tanımına uygun olarak, reaktifleri hazırlayın: LiPA Test Reaktifleri Dilüsyon N örnek için hacim Durulama Solüsyonu 1/5 in H 2 O (N x 12 ml) + 20 ml Konjugat Konjugat Seyreltici içinde 1/100 (N x 2 ml) + 10 ml Substrat Buffer Kullanıma hazır (N x 2 ml) + 10 ml Substrat Substrat Buffer içinde 1/100 (N x 2 ml) + 10 ml 4. Forsepleri kullanarak, gerekli miktarda INNO-LiPA HLA-DPB stribini tüpten alın (test örneği başına bir strip). Blank amplifiye kontrol örneği için strip dahil edin. Strip üzerine mavi marker çizgisi üzerine tanımlama numarası yazın. 5. Auto-LiPA tepsisi alın ve stripleri test oluklarına yerleştirin (strip başına bir oluk). NOT: Tek kullanımlık eldiven giyin ve forsep kullanın. 6. Her oluğun üst köşesinde 10 µl Denatürasyon Solüsyonu ekleyin. NOT: Kullandıktan sonra hemen şişeyi kapatın µl örnek ekleyin (Örnekler bakın;inno-lipa HLA-DPB Amplifikasyonu kullanımı için talimatlara bakın) ve dikkatlice yukarı aşağı pipetleyerek karıştırın. Her zaman steril pipet ucu kullanın. Denatürasyonun C de 5 dakika devam etmesine izin verin. 8. Cihaz hazır olduğunda tepsiyi Auto-LiPA cihazına yükleyin ( insert tray ).

7 80344 INNO-LiPA HLA-DPB / v0 / KEY-CODE: FRI35281 p 7 9. Çalışma bittiğinde tepsiyi Auto-LiPA cihazından çıkarın. Forsep kullanarak, stripleri oluklardan çıkarın ve emici kağıt üzerine yerleştirin. Sonuçları okumadan önce striplerin tamamen kurumasına izin verin. Gelişmiş ve kurumuş stripleri karanlıkta saklayın. 10. Cihazın temizlenmesi için özetlenmiş test prosedürüne ve kullanıcı el kitabına danışın. Sonuçlar Okuma Şekil 1 INNO-LiPA HLA-DPB striplerinin üzerindeki farklı oligonükleotit probların yerlerini göstermektedir. Test prosedürünün sonunda mor/ kahverengi net bir bant görüldüğünde çizgi pozitif kabul edilir. Figure 1: INNO-LiPA HLA-DPB stripleri üstünde markır çizgisinin yerleşimi (mavi çizgi), konjugat kontrol çizgisi (konj. kontrol), HLA- DPB1 kontrol çizgisi (HLA-DPB1 CTRL), ve 24 sequence-spesifik DNA probları Validasyon - Test her dafasında bir negatif kontrol (INNO-LiPA HLA-DPB için) dahil edilerek yapılır. Herhangi yeni test prosedürü ile, test prosedürünün doğru bir şekilde uygulanabileceğine dair yüksek derecede güven gelişene kadar pozitif ve negatif kontrolün varlığı dikkate alınmalıdır. Test koşullarının uygunluğunun gösterilmesi için referans DNA kullanılması önerilmektedir. - INNO-LiPA HLA-DPB stripindeki en üst çizgi (Figür 1) markır çizgisidir (mavi çizgi). Bu çizgi stribin doğru oryantasyonuna olanak sağlar. - Sonraki çizgi prosedür tespiti esnasında reaktif Konjugat ve Substrat çalışma solüsyonunun eklenmesini kontrol eder. Bu çizgi plastik okuma kartındaki Konjugat Kontrol çizgisi ile beraber görülmelidir. Bu çizgi her zaman pozitif olmalı (değilse: yorumlama yapılmamalı!) ve yaklaşık olarak aynı test çalışmasında her bir strip üzerinde aynı yoğunluğa sahip olmalıdır. - Sonraki çizgi hibridizasyon için uygun miktarda HLA-DPB1 amplifiye materyalinin eklenip eklenmediğini gösteren HLA-DPB1 dahili hibridizasyon kontrol çizgisidir (okuma kartında HLA- DPB1 CTRL). Negatif kontrol dışında bu çizgi daima pozitif olmalıdır, ama yoğunluğu örnekler arasında değişebilir. - Her negatif kontrolün test sonucu Konjugat kontrol çizgisi hariç strip üzerinde çizgilerin herhangi biri için belirgin sinyal vermemelidir. - Bir stripte probların renk yoğunlukları bir çizgiden diğerine değişiklik gösterebilir. Sonuçların yorumlanması - Stribin üzerindeki Konjugat Kontrol çizgisi plastik okuma kartında konjugat kontrol çizgisi ile sıralanmalıdır. - Her ayrı stribin geçerli olabilmesi için ilk olarak kontrol çizgilerinin pozitifliğini kontrol edin (ilk iki çizgi) (Validasyon kısmına bakın). - Tipleme sonuçları, kitteki probların reaktivitesine dayanır. Prob özgüllükleri listesi mevcuttur. - INNO-LiPA HLA-DPB striplerinde pozitif olan tüm prob numaralarını belirleyin ve INNO-LiPA HLA-DPB tipleme tablosu veya LiPA yorumlama yazılımının versiyonu kullanarak HLA-DPB1 tipini sonuçlandırın (yorumlama yazılımı bakın: LiRAS). Yorumlama yazılımı: LiRAS INNO-LiPA HLA için LİRAS yazılımı LİPA sonuçlarının yorumlanmasını desteklemek için tasarlanmıştır. En güncel versiyonu elde etmek için lütfen yerel distribütörünüzle temasa geçiniz.

8 80344 INNO-LiPA HLA-DPB / v0 / KEY-CODE: FRI35281 p 8 Prosedür sınırlamaları - Bu ürünün kullanımı hibridizasyon teknikleri konusunda eğitimli personel ile sınırlı olmalıdır. - Sadece iyi laboratuvar uygulamaları ve belirtilen prosedürlerin dikkatli uygulanması spesifik hibridizasyon ve hedef DNA'nın doğru tiplenmesini sağlar. - INNO-LiPA HLA-DPB stribi allellik seviyede çözünürlük vermek üzere tasarlanmıştır. Yine de, belli alellerin kombinasyonu özgün olmayan prob kombinasyonlarına yol açabilmektedir ve bu durum iki ya da daha fazla olası alel kombinasyonlarının belirsiz bir cevap oluşturmasına sebep verir. - Yeni aleller prob bölgeleri dışında polimorfizmlere sahip olabilir, sonuçları yorumlarken bu dikkate alınmalıdır. - "No typing deducible" (LiRAS yazılımı) prob bölgeleri içinde polimorfizmlere sahip yeni aleller için elde edilebilir. Test performansı INNO-LiPA HLA-DPB 12. Uluslar arası doku uyuşmazlığı atölyesi kapsamında dünya çapında 23 doku tipleme laboratuvarında değerlendirilmiştir, Fransa Çalışma boyunca toplam 413 örnek INNO-LiPA HLA-DPB ile test edilmiştir. Sonuçlar, belirtilen klasik tipleme teknikleri (DNA-temelli testler (PCR-SSO ve PCR-RFLP) ve/veya sequence-temelli tipleme (SBT) ile karşılaştırılmıştır. Prob reaktivitesi Çalışma boyunca INNO-LiPA HLA-DPB ile toplamda 10 yanlış negatif ve 6 yanlış pozitif bant gözlenmiştir. 2 durumda yanlış negatif ve yanlış pozitif probların bir kombinasyonu gözlendi. Prob ve primer özgüllüklerinin tam bir listesi mevcuttur. Tüm problar, liste içinde aksi belirtilmedikçe bir uyumsuzluk seviyesinde tamamlayıcı sekansları ile spesifik olarak melezleşmesi için tasarlanır. Reaktivitelerin kalite kontrolü üzerine bir rapor talep üzerine akreditasyon amaçlı mevcuttur. Kesinlik Büyük bölümü dizileme ile analiz edilmiş toplam 413 örnek INNO- LiPA HLA-DPB ile tiplendirilmiştir ve %92.7 (383/413) uyum göstermiştir. Uyumsuzlukların Özeti: 18 örnek Yanlış negatif prob, yanlış pozitif prob ya da kombinasyonları. 3 örnek Yazma hatası veya yorumlama tamamlanmadı veya bağlantı dengesizliğine dayalı yanlış tipleme. 2 örnek Yeni alel. 4 örnek Daha fazla araştırma için yetersiz DNA. 3 örnek Diğer sebepler (belirtilmemiş). Hassasiyet In house test intra-test, inter-test ve inter-lot testin her zaman aynı tiplemeyle sonuçlandığını ortaya koymuştur. Aplikasyon aralığı 0.1 µg kadar az ekstrakte edilen DNA (A260nm/A280nm > 1.5) LiPA içinde tespit için yeterli DNA dan daha fazlasını vererek ekteki amplifikasyon testinde kullanılabilir. Ticari markalar - INNO-LiPA ABD de olduğu gibi dünya çapında markadır - LiPA Benelüks te tescilli markadır ve dünyanın geri kalanında markadır (ABD dahil) - LiRAS Avrupa da tescilli markadır ve dünyanın geri kalanında markadır (ABD dahil) - Auto-LiPA ABD de olduğu gibi dünya çapında markadır