Laboratuvar Sürveyans Ağı (TULSA) Çalışmaları

Transkript

1 Laboratuvar Sürveyans Ağı (TULSA) Çalışmaları Nilay Uçarman, Ahmet Arslantürk, Hülya Şimşek, Ulusal Tüberküloz Referans Laboratuvarı 37. TMC Kongresi Kasım 2016, Antalya 1

2 Sunum içeriği TULSA nın amacı TULSA faaliyetleri İDT kontrolü Web sistemi Dış Kalite Değerlendirme Programı Yerinde Değerlendirme Ziyaretleri Tebliğ Rehber Eğitim Programı TULSA sonuçları Planlamalar

3 TULSA (Tüberküloz Laboratuvar Sürveyans Ağı) Amaç; TB laboratuvarlarında kalite güvence sisteminin sağlanması İlaca dirençli tüberküloz olgularının seyrini belirlemek ve kontrol programına bilgi sağlamak Kapsam; Tüm TB laboratuvarları 76 Düzey III 67 Düzey II 157 Düzey I

4 TULSA (Tüberküloz Laboratuvar Sürveyans Ağı) Hedef; Bölge temsiliyeti Epidemiyolojik veri ile eşleştirme Akc TB olgularının %50 sinde kültür pozitifliği Kültür pozitiflerin %75 ine İDT yapılmış olması Laboratuvar Kalite Güvence Sistemi nin sağlanması

5 İDT kontrolü algoritması Her hastanın en az iki akciğer örneğine kültür yapılır Her hastanın en az bir MTBC izolatına İDT yapılır Klinik anlamlı TDM ler tür tanımı için Her hastaya ait akciğer ve akciğer dışı izolat ve İDT sonuçları UTRL ye yollanır (HR uyumu %95 in üzerinde olan laboratuvarlar veri yollar) UTRL de genotipik ve fenotipik İDT ile kontrol yapılır R dirençlilere 2. seçenek İDT ve moleküler epidemiyolojik analiz yapılır Sonuçlar web üzerinden raporlanır

6 TULSA web sistemi Tüberküloz Tanı Laboratuvarları UTRL ye yolladıkları izolatlara ait tüm sonuçları İl TB koordinatörleri İllerine ait laboratuvarlar tarafından kaydedilen hasta sonuçlarını Verem Birimleri (Dispanser) TC ile kültür pozitif hasta sonuçlarını Ulusal Tüberküloz Referans Laboratuvarı 37. TMC Kongresi Kasım 2016, Antalya 6

7 Dış Kalite Değerlendirme Programı 4 panel, laboratuvar düzeylerine göre Mikroskopi Kültür ve MTBC-TDM ayrımı İlaç Duyarlılık Testi Tür tanımlama 2011 de 13 laboratuvar 2012 de 46 laboratuvar 2013 de 70 laboratuvar 2014 de 72 laboratuvar 2015 de 107 laboratuvar 2016 da 117 laboratuvar - 5 boyasız yayma preperat - 5 simüle balgam örneği - 5 MTBC izolatı - 5 TDM izolatı

8 Yerinde Değerlendirme Ziyaretleri Tüberküloz laboratuvarlarının Hem teknik açıdan Hem de yönetimsel olarak Standartlara uygun olarak işleyip işlemediği TULSA-LDA ile kontrol edilmektir. TULSA-LDA 8 bölüm 30 başlık 78 sorudan oluşmakta Laboratuvarları düzeylerine göre analiz etmekte Durum tespiti yapmakta ve gelişimi göstermektedir.

9 Yerinde Değerlendirme Ziyaretleri TÜBERKÜLOZ LABORATUVAR SÜRAYANS AĞI (TULSA) LABORATUVAR DEĞERLENDİRME ARACI (LDA) ANALİZ FORMU Birim /Bölüm: MRLDB / Ulusal Tüberküloz Referans Merkez Laboratuvarı Güncelleme: Değerlendirici Eğitimi Nisan değerlendirici 2015; ; Düzey II ziyareti Düzey III ziyareti Kurulum için danışmanlık Düzey II ziyareti Düzey III ziyareti Kurulum için danışmanlık GENEL BİLGİ TARİH 1. DEĞERLENDİRİCİNİN ADI Telefon no (GSM) / adresi 2. DEĞERLENDİRİCİNİN ADI Telefon no (GSM) / adresi KATILIMCI LABORATUVAR İLETİŞİM BİLGİLERİ LABORATUVARIN ADI TELEFON ve FAKS NUMARASI LABORATUVAR SORUMLUSUNUN ADI KATILIMCI LABORATUVAR ANALİZ SONUÇLARI PERFORMANS GÖSTERGESİ BAŞARI YÜZDESİ YORUM 1. YÖNETİM ŞARTLARI 68,6 İyileştirme Gerekli 1.1. Kalite Yönetim Sistemi 50,0 İyileştirme Gerekli 1.2. Bilgi ve Belgeler 35,7 Ciddi İyileştirme Gerekli 1.3. Dökümantasyon 75,0 İyi Durumda 1.4. Uygunsuzluk 100,0 Çok İyi Durumda 2. PERSONEL 80,5 İyi Durumda 2.1. İş Tanımları 75,0 İyi Durumda 2.2. Çalışan Yeterliliği 64,3 İyileştirme Gerekli 2.3. Çalışan Eğitimi 83,3 İyi Durumda 2.4. Kişisel Koruyucu Donanım 88,9 İyi Durumda 2.5. Çalışan Sağlığı 83,3 İyi Durumda 3. YERLEŞİM ve ORTAM KOŞULLARI 76,3 İyi Durumda 3.1. Biyolojik Güvenlik 79,3 İyi Durumda 3.2. Fiziksel Güvenlik 91,7 Çok İyi Durumda 3.3. Kimyasal Güvenlik 64,3 İyileştirme Gerekli 3.4. Atık Yönetimi 59,1 İyileştirme Gerekli 4. DONANIM, REAKTİF ve SARFLAR 45,6 Ciddi İyileştirme Gerekli 4.1. Donanım Yönetimi 18,8 Ciddi İyileştirme Gerekli 4.2. Donanım Kullanımı 54,8 İyileştirme Gerekli 4.3. Malzeme / Sarf 75,0 İyi Durumda 5. ANALİZ ÖNCESİ 65,7 İyileştirme Gerekli 5.1. Örnek Alma 75,0 İyi Durumda 5.2. Örnek İzlenebilirliği 50,0 İyileştirme Gerekli 5.3. Örnek Nakli 75,0 İyi Durumda 5.4. Örnek İşleme 75,0 İyi Durumda 5.5. Örnek Saklama 75,0 İyi Durumda 6. ANALİZ 50,0 İyileştirme Gerekli 6.1. Analiz Prosedürleri 100,0 Çok İyi Durumda 6.2. Testlerin Geçerli Kılınması 50,0 İyileştirme Gerekli 6.3. Kalite Göstergeleri 50,0 İyileştirme Gerekli 6.4. İç Kalite Kontrol 16,7 Ciddi İyileştirme Gerekli 6.5. Dış kalite değerlendirme (DKD) 50,0 İyileştirme Gerekli 7. ANALİZ SONRASI 68,5 İyileştirme Gerekli

10 Yerinde Değerlendirme Ziyaretleri 95,1 73,5 67,8 56,4 77,3 70,1 46,2 55,756,857,6 59,1 56,1 85,2 78,879,9 76,972,7 77,3 69,3 58,7 53,0 92,0 48,1 75,0 44,3 83,7 80,3 77,3 54,2 81,8 75,4 76,9 69,3 64,0 59,158,3 44,3 67,4 56,4 51,1 90,9 57,6 45,5 54,2 67,4 71,273,5 50,8 79,5 87,588,6 86,0 47,0 92,8 88,6 84,5 48,5 79,2 32,6 25,4 31,8 34, Ciddi İyileştirme Gerekli 0-49,9 İyileştirme Gerekli 50-69,9 İyi Durumda 70-89,9 Çok İyi Durumda

11 Yerinde Değerlendirme Ziyaretleri TB laboratuvarlarının genel değerlendirme skor ortalamaları (n=62) 1. YÖNETİM ŞARTLARI 2. PERSONEL YÖNETİMİ 3. YERLEŞİM ve ORTAM KOŞULLARI 4. DONANIM, REAKTİF ve SARFLARIN YÖNETİMİ 5. ANALİZ ÖNCESİ SÜREÇLER 6. ANALİZ SÜREÇLERİ 7. ANALİZ SONRASI SÜREÇLER 8. SÜRVEYANS GENEL DEĞERLENDİRME SKORU 65,5 68,4 66,9 74,9 77,1 51,1 73,4 55,4 66,1

12 Tüberküloz Tebliği

13 Tüberküloz Tebliğ TB Laboratuvarlarının Düzeylendirilmesi Düzey I; klinik örnekten direkt mikroskopi yapan laboratuvar Düzey II; klinik örneği işleyip mikroskopi ve kültür yapan laboratuvar Düzey III; üremiş kültürden tanımlama ve ilaç duyarlılık testi yapan laboratuvarlardır.

14 Tüberküloz Tebliğ TB laboratuvarlarının görevleri Tüm analizler için iç kalite kontrol uygulanır, Tüm parametrelerde DKD ye katılım sağlanır, Testlerin raporlanması uygun sürede yapılır, Mikroskopi 24 saatte Moleküler testler 72 saatte Kültür pozitifliği ortalama 21 günde verilir. Bildirim yapılır; ARB pozitifliği Kültür pozitifliği Moleküler test pozitifliği Rifampisin direnci bildirilir. Örnek - izolat saklama Yaymalar kültür sonucu çıkana kadar İzolatlar 1 yıl saklanır.

15 Tüberküloz Tebliğ Yetkilendirme; Mikrobiyoloji ruhsatı TB yetkisi THSK ya başvuru Başvuru dosyası incelemesi Denetim (THSK) Yetkilendirme (THSK)

16 Rehber çalışmaları tb.thsk.gov.tr/eğitim Biyogüvenlik Örnek Yönetimi Mikroskopi Kültür Tür Ayrımı İlaç Duyarlılık Testleri Moleküler Testler İGST Sürveyans Rehber Revizyonu

17 Eğitim Programı Eğitim süreci; Rehberin basımı Nisan 2014 Eğitim müfredatının hazırlanması Mayıs 2014 Eğitimci grupların oluşturulması Eylül 2014 Eğitim programının değerlendirilmesi Kasım 2014

18 Eğitim Programı Eğitim Yer Tarih Katılımcı Uzman Eğitimi Teknik Personel Eğitimi Uzman Eğitimi Teknik Personel Eğitimi İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi, 6-9 Nisan Malatya UTRL, Ankara Nisan Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi, 6-8 Mayıs Mersin UTRL, Ankara 8-12 Haziran Teknik Personel UTRL, Ankara 5-8 Ekim Eğitimi Uzman Eğitimi Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi, İzmir 3-6 Kasım Teknik Personel UTRL, Ankara Kasım Eğitimi Uzman Eğitimi Bursa Bölge TB Laboratuvarı, Bursa 8-11 Aralık Teknik Personel Eğitimi Ondokuz Mayıs Üniversitesi Ekim 2016 Samsun UTRL, Ankara Nisan Eğitim modüllerinin revizyonu çalışması Web tabanlı eğitim çalışması 18

19 Halk Sağlığı / Bölge TB Laboratuvarları Düzey II TB laboratuvarı Düzey III TB laboratuvarı Laboratuvar yapılanma eksiklerinin giderilme çalışmaları

20 TULSA dan önce Global TB Report, 2011

21 TULSA Sonuçları Global TB Report, 2012

22 TULSA Sonuçları

23 Global TB Report, TMC Kongresi Kasım 2016, Antalya 23

24 TULSA faaliyetleri Yıllara göre TULSA ya katılan laboratuvar ve izolat veri sayıları Yıl İller Düzey II Düzey III İzolat 2011 Ankara Ankara, İstanbul Ankara, İstanbul, İzmir, Adana +BTL (25 il) Ankara, İstanbul, İzmir, Adana +BTL (25 il) Ankara, İstanbul, İzmir, Adana, Bursa, Erzurum, Kocaeli, Denizli, Antalya, Samsun, Trabzon +BTL (41 il) TB laboratuvarının(40+56) katılımı ile yürütülmektedir.

25 TULSA Sonuçları 2015; Veri 8820 Kontrol edilen izolat 2167 Hasta sayısı yabancı MTBC sayısı ÇİD-TB YİD-TB 5 5

26 Yıllara göre bakteriyolojik tanı oranları TULSA Sonuçları Akciğer TB sayısı Yayma yapılan (%79,2) (%88,5) Yayma pozitifliği (%56,7) (%61,9) Kültür yapılan (%46,5) (%63,6) Kültür pozitifliği (%38,5) (%49,5) İDT sayısı (%24,9) (%37,3) Kültür yapılan Kültür pozitif İDT yapılan (%90) (%58,4) (%80,9) (%67,1) (%60,3) Kültürde %89,8

27 Planlamalar Ülke çapında temsiliyet Düzey III ve Düzey II laboratuvarların sisteme katılması 2017 Bölge laboratuvarlarının güçlendirilmesi Halk Sağlığı Laboratuvarları yapılanması 2018 Düzey I Laboratuvarları 2019

28 Planlamalar Sürdürülebilirliğin sağlanması Örnek-izolat akışının tüm kurumlar için sağlanması

29 TULSA-Sürdürebilirlik

30 Teşekkür ederim..