GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım

Transkript

1 Sayfa1 / 7 BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürün kodu : FO/10316 Ürün adı : Ürün tanımı : Yavaş salınımlı florür jel 1.2. Maddenin veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tanımlanmış ilgili kullanımlar : Profesyonel Yavaş Salınımlı Florür Jel 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi Üretici AT Sorumlusu Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Köln Almanya E-posta: infode@ultradent.com Acil Durum Telefon Numarası : +49(0) Acil durum telefon numarası CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) (ULUSLARARASI) : +1(703) BÖLÜM 2: Tehlike tanımı 2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırması 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik e (AT) göre sınıflandırma : Karışım fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma geçerlidir. Sağlık : Akut Toksisite (Oral), Kategori 4 Göz tahrişi, Kategori 2A 2.2. Etiket öğeleri 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik e (AT) göre sınıflandırma Tehlike piktogramı (piktogramları) : İşaret Sözcüğü Tehlike ifadesi (ifadeleri) Önleyici açıklama(lar) Önleme Ünlem işareti : UYARI : H302: Yutulması halinde zararlıdır. H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur. : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın. P270: Bu ürünü kullanırken bir şey yemeyin, içmeyin ve sigara içmeyin. P264: Temas ettikten sonra iyice ellerinizi yıkayın.

2 Sayfa2 / 7 Müdahale : P305+P351+P338: GÖZLERLE TEMAS HALİNDE: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız. Kontak lensleriniz varsa ve kolaylıkla çıkarabilmeniz halinde lenslerinizi çıkarın. Yıkamaya devam edin. P337+P313: Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi tavsiye/yardım alın. P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız. P332+P313: Cilt tahrişi halinde: Tıbbi tavsiye/önlem alın. P301+P312: YUTULMASI HALİNDE: Kendinizi iyi hissetmezseniz bir ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın. P330: Ağzınızı çalkalayın. Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin. Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L /11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur. BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik öğeleri hakkında bilgi 3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar Kimyasal Adı CAS (Kimyasal Kayıt Numarası) EINECS (Mevcut Avrupa Ticari Kimyasal Maddeler Envanteri) No. Ağırlık Yüzdesi 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik e (AT) göre sınıflandırma Sodyum Hidroksit < 3 Ciltte Aşınma, Kat. 1B; H314 Sodyum Florür Cilt Tahrişi, Kat. 2; Göz Tahrişi, Kat. 2A; Akut Toks. (O), Kat 3; H301; H315; H319 H ifadelerinin tam metni için bkz. BÖLÜM 16. BÖLÜM 4: İlk yardım önlemleri 4.1. İlk yardım önlemlerinin tanımı Gözle temas halinde : Birkaç dakika suyla dikkatli bir şekilde yıkayın. Kontak lensleriniz varsa ve kolaylıkla çıkarabilmeniz halinde lenslerinizi çıkarın. Yıkamaya devam edin. Göz tahrişi devam ederse, tıbbi yardım/önlem alın. Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın. Yutulması halinde : Yutulması halinde ağzı suyla yıkayın. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız tıbbi yardım alın. Solunması halinde : Bu madde solunması halinde zararlı olma ihtimali olmadığı için hiçbir özel tedavi gerekmez Akut ve gecikmiş en önemli belirtiler ve etkiler Gözler : Ciddi göz tahrişine neden olabilir. Cilt : Hafif cilt tahrişine neden olabilir. Yutma : Yutulması halinde zararlı olabilir. Soluma : Bu ürün için beklenen bir etki yoktur.

3 Sayfa3 / Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Doktorlara yönelik notlar BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri 5.1. Yangın söndürme malzemeleri Yangın söndürme malzemeleri : Su spreyi, sis ya da duman, köpük, kuru kimyasal, karbon dioksit (CO2) 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Bilinmiyor İtfaiyeciler için tavsiye Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın. BÖLÜM 6: Kazara salınım önlemleri 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız Çevresel önlemler Su döküntüsü : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi Küçük Döküntü : Bez, sabun ve su ile siliniz. Büyük Döküntü : Sıkıca kapatılmış kaplara koyun Diğer bölümlere atıf Diğer bölümlere atıf BÖLÜM 7: Kullanım ve saklama 7.1. Güvenli kullanım önlemleri Genel prosedürler : Göz, cilt ve giysilerle temasından kaçının. Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın. Saklama : Ürün etiketine bakınız Uygunsuzluklar dâhil olmak üzere güvenli saklama koşulları Raf ömrü : Ürün etiketine bakınız Belirli son kullanım(lar) Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Yavaş Salınımlı Florür Jel BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel koruma 8.1. Kontrol parametreleri Kontrol parametreleri : Sodyum Florür CAS: Kontrol Parametreleri OSHA PEL ACGIH TLV NIOSH REL (ULUSAL MESLEKİ EMNİYET VE SAĞLIK ENSTİTÜSÜ) (Mesleki Etkilenme Sınırı) NIOSH (ULUSAL MESLEKİ EMNİYET VE SAĞLIK ENSTİTÜSÜ) IDLH Maruziyet Sınırları TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) 2.5 mg/m3 F TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) 2.5 mg/m3 toz (tahliye edilmiş) TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) 2.5 mg/m3 TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) 2.5 mg/m3 F TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) 2.5 mg/m3 250 mg/m3 F TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama): 2.5 mg/m3 F

4 Sayfa4 / 7 Sodyum Hidroksit CAS: Maruziyet Sınırları OSHA İzin Verilebilir Mazuriyet Sınırı (PEL) - Genel Endüstri OSHA PEL - İnşaat Endüstrisi OSHA PEL - Tersane İstihdamı Ulusal Mesleki Emniyet ve Sağlık Enstitüsü (NIOSH), Önerilen Maruz Kalma Limiti (REL) CAL / MESLEKİ EMNİYET VE SAĞLIK KURUMU İZİN VERİLEBİLİR MAZURİYET SINIRI Devlet Endüstriyel Hijyenistleri Amerika Konferansı (ACGIH) Eşik Sınır Değeri (TLV) (2001) Sınır Değeri 2 mg/m3 TWA 2 mg/m3 TWA 2 mg/m3 TWA 2 mg/m3 Tavan 2 mg/m3 2 mg/m3 Tavan Sodyum Hidroksit Uluslararası Düzenlemeler Ülke Maruziyet Sınırları Sınır Değeri Avustralya Tepe sınırlaması (199) 2 mg/m3 Federal Almanya Cumhuriyeti Kısa süre seviyesi 2 mg/m3, 4 mg/m3, 5 dakika. Vardiya başına 8 kere (1990) Birleşik Krallık Kısa süreli maruziyet sınırı (STEL) 10 dakika 2 mg/m3 (1991) 8.2. Maruziyet kontrolleri Göz/yüz koruması Cildin korunması Solunum ile ilgili koruma : Koruyucu gözlük takın : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın. : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır. Yetersiz havalandırma durumunda, uygun solunum cihazı takın. BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özelliklere ilişkin bilgi Fiziksel durum : Jel Görünüm : Hava Kabarcıklı, Viskoz Yarı Saydam Renk : Renksiz Koku : Kokusuz veya karakteristik koku mevcut değil ph : 6,0 ila 6,8 Özgül ağırlık : 1, Diğer bilgiler Ek bilgi : Başka ilgili bilgi mevcut değildir. BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktivite Reaktivite Reaktivite Kimyasal kararlılık Kimyasal kararlılık : Stabil : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde stabildir.

5 Sayfa5 / Tehlikeli reaksiyon olasılığı Tehlikeli polimerizasyon Kaçınılması gereken koşullar Önlenmesi gereken durumlar Uyumsuz malzemeler Uyumsuz malzemeler Tehlikeli bozunma ürünleri Tehlikeli bozunma ürünleri : Yok : Kuvvetli bazlardan, metallerden, aşırı sıcaklıktan ve nemli hava veya suya maruz kalmaktan kaçının. : Güçlü kostik, çoğu metal : Bilinmiyor. BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler Toksikolojik etkilere ilişkin bilgi Akut Dermal LD50 Notlar Oral LD50 Notlar Solunum LC50 Notlar Diğer bilgiler : > 6900 mg/kg sıçan/tavşan : Bilinmeyen toksisiteye (dermal) sahip bileşen mevcut değildir. : > 1200 mg/kg Sıçan/Fare : Bilinmeyen toksisiteye (oral) sahip bileşen mevcut değildir. : > 220 mg/l/4h Sıçan : Karışımın ~%12'si bilinmeyen toksisite (soluma) bileşeninden oluşmaktadır. : Sodyum florür, iyi karakterize edilmiş bir toksikolojik profile sahiptir. Profesyonel olarak uygulanan topikal florür tedavilerinin, talimatlara uygun şekilde uygulandığı ve kullanıldığı takdirde ağız sağlığına katkı sağladığı kanıtlanmıştır. BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler Toksisite Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin Kalıcılık ve bozunabilirlik Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış Biyoakümülatif potansiyel Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış Toprakta hareketlilik Toprakta hareketlilik : Geçerli Değil PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vpvb (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları : Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur Diğer olumsuz etkiler Çevresel veriler : Başka ilgili bilgi mevcut değildir.

6 Sayfa6 / 7 BÖLÜM 13: Bertarafla ilgili dikkat edilecek hususlar Atık arıtma yöntemleri Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L /11/2003) BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BM numarası BM numarası BM uygun sevkiyat adı BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil Taşıma tehlike sınıf(lar)ı Tehlike sınıflandırması Ambalaj grubu Ambalaj grubu Çevresel tehlikeler 1 numaralı deniz kirletici Kullanıcıya yönelik özel önlemler ADR - karayolu RID - demiryolu IMDG - deniz IATA - hava MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Kodu na göre toptan nakliyat Toptan nakliyat BÖLÜM 15: Mevzuata ilişkin bilgi Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı Genel bilgi : REACH Madde 57 uyarınca yüksek önem arz eden maddeler (SVHC): Hiçbir SVHC maddesi içermez. Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız Kimyasal güvenlik değerlendirmesi Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11 Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir. Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez. BÖLÜM 16: Diğer bilgiler İlgili H-ifadeleri (sayı ve : Akut Toks. (O), Kat 3: Akut Toksisite (Oral), Kategori 3 tam metin) Göz Tah., Kat. 2A: Göz tahrişi, Kategori 2A Ciltte Aşınma, Kat. 1B: Cilt Tahrişi, Kategori 1B Cilt Tahrişi, Kat. 2: Cilt Tahrişi, Kategori 2 H301: Yutulması halinde toksiktir.

7 Sayfa7 / 7 Hazırlayan Revizyon özeti Genel açıklamalar Üretici feragati H314: Ciddi derecede deri yanıklarına ve gözde hasara neden olur. H315: Cilt tahrişine neden olur. H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur. : Anu Kattoju : Bu GBF, 11/11/2015 tarihli GBF'nin yerine geçer. Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESI GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 3: Ağırlık % Bölüm 4: GÖZ, YUTMA, SOLUMA, HEKİME NOT, AŞIRI MARUZİYET BELİRTİ VE SEMPTOMLARI (YUTMA, SOLUMA). Bölüm 5: YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGIN SÖNDÜRME EKİPMANI. Bölüm 6:. Bölüm 8: KİŞİSEL KORUYUCU EKİPMAN - SOLUNUM. Bölüm 9: GÖRÜNÜM, YORUMLAR, UÇUCULUK YÜZDESİ, ph, ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 11: AKUT (DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 12: KİMYASAL ETKİ BİLGİLERİ, DAĞITIM, EKOTOKSİKOLOJİK BİLGİLER, ÇEVRESEL VERİLER, BİYOBİRİKİM/BİRİKİM, SULU ORTAMDA TOKSİSİTE (AKUT) (48 SAATLİK EC50, 96 SAATLİK EC50), BÖLÜM 12: Ekolojik bilgiler. Bölüm 14: YOL VE DEMİRYOLU (ADR - Tehlı kelı Madde Taşıyıcılığı / RID - Güzergah Bilgisi Protokolü), DENİZ KİRLI LI ĞI NO 1 YOL VE DEMİRYOLU (sadece Birleşik Krallık) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, BM numarası, Paketleme Grubu ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR, GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL AÇIKLAMALAR. = Geçerli Değil NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar : SADECE DENTAL KULLANIM İÇİNDİR. Talimatlar doğrultusunda kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik bilgi formu/formları ve üretici bilgileri); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyelerin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri incelemeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.