GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım

Transkript

1 Sayfa 1 / 8 BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürün kodu : VV / Ürün adı : Ürün tanımı : Hemostatik Ajan 1.2. Maddenin veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel DentalHemostatik Solüsyon 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi Üretici AT Sorumlusu Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Köln Almanya E-posta: infode@ultradent.com Acil Durum Telefon Numarası: +49(0) Acil durum telefon numarası CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) (ULUSLARARASI) : +1(703) BÖLÜM 2: Tehlike tanımı 2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırması 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik e (AT) göre sınıflandırma : Karışım fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma geçerlidir. Sağlık : Ciltte Aşınma, Kategori 1B 2.2. Etiket öğeleri 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik e (AT) göre sınıflandırma Tehlike piktogramı (piktogramları) : İşaret Sözcüğü Tehlike ifadesi(leri) Önleyici açıklama(lar) Önleme Müdahale Aşındırıcı : TEHLİKE : H314: Ciddi cilt yanığı ve göz hasarına neden olur. H335: Solunum yolları tahrişine neden olabilir. : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz/yüz koruması kullanın. P260: Tozunu/dumanını solumayın. P264: Temas ettikten sonra iyice ellerinizi yıkayın. : P301: YUTULMASI HALİNDE:

2 Sayfa 2 / 8 P330: Ağzınızı çalkalayın. P331: Kusturmaya ÇALIŞMAYIN. P303+P361+P353: CİLTLE TEMASI HALİNDE (veya saç): Kirlenen kıyafetleri hemen çıkarın. Cildi bol suyla yıkayın/duş alın. P363: Kontamine olmuş giysileri tekrar kullanmadan önce yıkayın. P304 + P340: SOLUNMASI HALİNDE: Soluyan kişiyi açık havaya çıkarın ve nefes alması için rahat bir pozisyonda durmasını sağlayın. P310: Derhal ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın. P305+P351+P338: GÖZLERLE TEMAS HALİNDE: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız. Kontak lensleriniz varsa ve kolaylıkla çıkarabilmeniz halinde lenslerinizi çıkarın. Yıkamaya devam edin. Saklama : P405: Kilitli depo. Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L /11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur. BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik öğeleri hakkında bilgi 3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar Kimyasal Adı CAS (Kimyasal Kayıt Numarası) EINECS (Mevcut Avrupa Ticari Kimyasal Maddeler Envanteri) No. Ağırlık Yüzdesi 1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP] Alüminyum Klorür Hekzahidrat NAP < 46 Ciltte Aşınma, Kat. 1B; H314 Sodyum borat <1 Göz Tahrişi, Kat. 2; H319 Siloksan NAP NAP <1 STOT SE, Kat. 2; Rep. Toks., Kat. 2; H361f; H373 H-ifadelerinin tam metni için: BÖLÜM 16 ya bakınız. BÖLÜM 4: İlk yardım önlemleri 4.1. İlk yardım önlemlerinin tanımı Gözle temas halinde : Kontak lensleriniz varsa ve kolaylıkla çıkarabilmeniz halinde lenslerinizi çıkarın. Derhal göz kapaklarını tamamen açarak en az 15 dakika bol suyla yıkayın. Derhal tıbbi yardım alın. Ciltle temas halinde Yutulması halinde : Kirlenen giysiyi çıkarın. Sabun ve suyla yıkayın. Tıbbi yardım alın. : Yutulduğunda, ağzınızı suyla çalkalayın, kusmaya çalışmayın. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız bir doktor veya zehir merkezini arayın. Solunması halinde : Açık havaya çıkarın. Solunum güçlüğü yaşanması durumunda derhal tıbbi tavsiye/yardım alın.

3 Sayfa 3 / Akut ve gecikmiş en önemli belirtiler ve etkiler Gözler : Göz tahrişine neden olur. Cilt : Cilt tahrişine neden olur. Yutma : Yutulması halinde zararlı olabilir. Soluma : Solunması halinde zararlı olabilir Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Doktorlara yönelik notlar BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri 5.1. Yangın söndürme malzemeleri Yangın söndürme malzemeleri : Sadece su spreyi Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Bilinmiyor İtfaiyeciler için tavsiye Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın. BÖLÜM 6: Kazara salınım önlemleri 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız Çevresel önlemler Su döküntüsü : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi Küçük Döküntü : Küçük miktarları kimyasal maddelere dayanıklı veya nemli bezle silin ve bezi her kullanım sonrasında bol suyla yıkayın. Temizlikten sonra, kalıntıları su ile yıkayın. Büyük Döküntü : Uzaklaştırılmasından sonra, su ile kirlenmiş bölgeyi iyice yıkayın Diğer bölümlere atıf Diğer bölümlere atıf BÖLÜM 7: Kullanım ve saklama 7.1. Güvenli kullanım önlemleri Genel prosedürler : Göz, cilt ve giysilerle temasından kaçının. Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın. Saklama : Ürün etiketine bakınız Uygunsuzluklar dâhil olmak üzere güvenli saklama koşulları Raf ömrü : Ürün etiketine bakınız 7.3. Belirli son kullanım(lar) Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Dental Hemostatik Solüsyon

4 Sayfa 4 / 8 BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel koruma 8.1. Kontrol parametreleri Kontrol parametreleri : Alüminyum Klorür hekzahidrat CAS: NIOSH: ULUSAL MESLEKİ EMNİYET VE SAĞLIK ENSTİTÜSÜ 2 mg/m3 (As Al) Kanada Alberta British Columbia Ontario Quebec 2 mg / m3(al olarak) hiçbiri hiçbiri 2 mg/m3 TWAEV (As olarak) Avustralya Meksika 2 mg/m3 (Al olarak) 2 mg/m3 (Al olarak) Boratlar, tetra sodyum tuzları Dekahidrat (CAS: ) Kontrol Parametreleri NIOSH REL OSHA PEL ACGIH TLV Maruziyet Sınırları TWA 5 mg/m3 hiçbiri 1 mg / m Maruziyet kontrolleri Göz/yüz koruması Cildin korunması Solunum ile ilgili koruma Siloksan REL: 5 ppm : Koruyucu gözlük takın : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın. : Yetersiz havalandırma durumunda, uygun solunum cihazı takın. BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özelliklere ilişkin bilgi Fiziksel durum : Jel Görünüm : Şeffaf Viskoz Jel Renk : Hafif sarı tonunda beyaz renk Koku : Kokusuz veya karakteristik koku mevcut değil ph : < 1,0 Özgül ağırlık : 1, Diğer bilgiler Ek bilgi : Başka ilgili bilgi yok

5 Sayfa 5 / 8 BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktivite Reaktivite Reaktivite Kimyasal kararlılık Kimyasal kararlılık Tehlikeli reaksiyon olasılığı Tehlikeli polimerizasyon Kaçınılması gereken koşullar Önlenmesi gereken durumlar Uyumsuz malzemeler Uygun olmayan malzemeler Tehlikeli bozunma ürünleri Tehlikeli bozunma ürünleri : Stabil : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde stabildir. : Hiçbiri : Bilinmiyor. : Bilinmiyor. : Bilinmiyor. BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler Toksikolojik etkilere ilişkin bilgi Akut Dermal LD50 Notlar Oral LD50 Notlar Soluma LC50 Notlar Üreme hücresi mutajenisitesi Karsinojenisite: Üreme toksisitesi Diğer bilgiler : > mg/kg Tavşan : Karışımın ~ %45'i toksisitesi bilinmeyen bileşenlerden oluşur (Dermal). : > 4000 mg/kg Sıçan/Fare : karışımın %1 inden azı toksisitesi bilinmeyen bileşenler içerir (Oral). : > 0,11 mg/l/4h Sıçan : Karışımın ~ %45'i toksisitesi bilinmeyen bileşenlerden oluşur (Soluma). Bazı bileşenler solunduğunda tehlikeli olmasına rağmen, bu ürünün kalın bir jel olarak kullanılması ve biçimlendirilmesi soluma ihtimalini son derece azaltmaktadır. : Bu üründeki bileşenlerin insanlarda mutajenik etki yarattığı bildirilmemiştir. Bu malzemenin bileşenlerinden hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 tarafından karsinojen olarak sınıflandırılmamıştır. : UYARI! Bu ürün, % 4,5'in üzerindeki konsantrasyonlarda kullanıldığında doğum kusurlarına veya diğer üreme bozukluklarına neden olacak bir kimyasal içerir. Sodyum Borat UYARI! Bu ürün doğum kusurlarına veya diğer üreme bozukluklarına neden olacak bir kimyasal içerir. Siloksan : Cihaz, ISO e göre diş uzmanları tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde biyouyumludur. BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler Toksisite Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.

6 Sayfa 6 / Kalıcılık ve bozunabilirlik Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış Biyoakümülatif potansiyel Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış Toprakta hareketlilik Toprakta hareketlilik : Geçerli Değil PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vpvb (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları : Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur Diğer olumsuz etkiler Çevresel veriler : Başka ilgili bilgi yok. BÖLÜM 13: Bertarafla ilgili dikkat edilecek hususlar Atık arıtma yöntemleri Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L /11/2003) BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BM numarası BM numarası : BM uygun sevkiyat adı BM uygun sevkiyat adı : Aşındırıcı Sıvı, NOS (Alüminyum klorür heksahidrat karışımı) Taşıma tehlike sınıf(lar)ı Birincil tehlike sınıfı/bölümü : 8 Tehlike Sınıflandırması : Ambalaj grubu Ambalaj grubu : III Çevresel tehlikeler 1 numaralı deniz kirletici Kullanıcıya yönelik özel önlemler ADR - karayolu RID - demiryolu IMDG - deniz: NAP IATA - hava: NAP MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Kodu na göre toptan nakliyat Toptan nakliyat BÖLÜM 15: Mevzuata ilişkin bilgi Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı Genel bilgi : REACH Madde 57 uyarınca yüksek önem arz eden maddeler (SVHC): Sodyum Borat, bir SVHC maddesi içerir.

7 Sayfa 7 / 8 Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız Kimyasal güvenlik değerlendirmesi Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11 Ek bilgi : UYARI! Bu ürün, % 4,5'in üzerindeki konsantrasyonlarda kullanıldığında doğum kusurlarına veya diğer üreme bozukluklarına neden olduğu bilinen bir kimyasal içerir. Sodyum Borat. BÖLÜM 16: Diğer bilgiler İlgili H-ifadeleri (sayı ve : Göz Tahrişi, Kat. 2. Göz Tahrişi, Kategori 2 tam metin) Rep. Toks., Kat. 2. Reprodüktif Toksisite, Kategori 2 STOT SE, Kat. 2. Hedef Organ Toksisitesi (Tek maruziyet), Kategori 2 Ciltte Aşınma, Kat. 1B: Ciltte Aşınma, Kategori 1B H314: Ciddi cilt yanığı ve göz hasarına neden olur. H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur. H361f: Üreme sistemine zarar verebilir. H373: Uzun süreli ve tekrarlanan şekilde maruz kalınırsa organlara (akciğer) zarar verebilir. Hazırlayan : Anu Kattoju Revizyon özeti : Bu SDS, 10/05/2015 tarihli SDS'nin yerini almıştır. Revize edilen bölümler: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESI GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 4: GÖZLER, YUTMA, SOLUMA, DOKTORLARA YÖNELİK NOTLAR, MARUZİYET BELİRTİ VE SEMPTOMLARI (SOLUMA), CİLT. Bölüm 5: YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGIN SÖNDÜRME EKİPMANI. Bölüm 6: Bölüm 7: GENEL PROSEDÜRLER. BÖLÜM 8: KİŞİSEL KORUYUCU ARAÇ GEREÇLER - SOLUNUM CİHAZI. BÖLÜM 9: GÖRÜNÜM, RENK, YORUMLAR, UÇUCULUK YÜZDESİ, ph, ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 11: AKUT (DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), Genel açıklamalar AĞIZDAN LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), AĞIZDAN LD50 (sıçan), AĞIZDAN LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), AĞIZDAN LD50 (sıçan) AKIT, GENEL YORUMLAR, KARSİNOJENİSİTE, ÜREME HÜCRESİ MUTAJENİSİTESİ, ÜREME TOKSİSİTESİ. Bölüm 12: KİMYASAL ETKİ BİLGİLERİ, DAĞITIM, ÇEVRESEL VERİLER, BİYOBİRİKME/BİRİKİM, SULU ORTAMDA TOKSİSİTE (AKUT) (48 SAATLİK EC50, 96 SAATLİK EC50) BÖLÜM 12: Ekolojik bilgiler. Bölüm 14: GEMİ (ULUSLARARASI DENİZCİLİK ÖRGÜTÜ / ULUSLARARASI DENİZYOLUYLA TEHLİKELİ MALZEME TAŞIMACILIĞI) - DENİZ KİRLİLİĞİ # 1. YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR, GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL AÇIKLAMALAR. = Geçerli Değil NE= Kurulmamıştır

8 Sayfa 8 / 8 Üretici feragati TLV = Eşik Sınır Değeri PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar : SADECE DENTAL KULLANIM İÇİNDİR. Talimatlar doğrultusunda kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik bilgi formu/formları ve üretici bilgileri); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyelerin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri incelemeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.