ANTISURASE B-96 (TMB)

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "ANTISURASE B-96 (TMB)"

Transkript

1 Kullanım manueli Doc. No.:W7.3IU-B2 Yayım Tarihi.:19/06/2008 Ürün Adı ANTISURASE B-96 (TMB) Ürün Kodu 4SBE3 4SBE11 Sınıflandırma Ek II, Liste A (98/79/EC) İnsan serumu ve plazmasındaki Hepatit B yüzey antijenine karşı oluşan Kullanım (Anti-HBs ) antikorların in vitro tespiti için Amacı Test, Hepatit B aşılamasından önce ve sonra bağışıklık durumunun tespiti ve Hepatit B infeksiyonunun izlenmesi amacıyla kullanılabilir. Yasal Üretici GENERAL BIOLOGICALS CORPORATION Adres #6, INNOVATION FIRST ROAD, SCIENCE- PARK, HSIN CHU, TAIWAN, R.O.C. Sales.group@gbc.com.tw Tel Faks Avrupa Yetkili Temsilcisi Adres Medical Technology Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80, D St. Ingbert, Germany Tel. +49 (0) Fax +49 (0) info@mt-procons.com

2 İçerik Tablosu No İçerik Sayfa 1) Kullanım Amacı 1 2) Özet ve Test Açıklamaları 1 3) Test Prensibi 2 4) Kit İçeriği 2 4.1) Kit ve İçeriğinin Saklama Koşulları 3 5) Kullanım Talimatı 3 5.1) Uyarılar 3 5.2) Örnek Toplama ve Hazırlama 4 5.3) Reaktifleri Saklama Koşulları 4 5.4) Plate Yıkama Prosedürü 5 5.5) Test Prosedürü 5 5.6) Sonuçların Değerlendirilmesi 6 5.7) Test Sonuçlarının Geçerliliği 6 5.8) Sonuç Yorumlama 7 5.9) Sorun Giderme ) Sınırlamalar ve Engellemeler ) Performans Özellikleri ) Diagnostik Özgünlük ) Analitik Duyarlılık ) Kan Örnekleri Kullanılarak Test Doğrusallığı ) Diagnostik Duyarlılık ) Kesinlik ) İzlenebilirlik ) Test Prosedürü İş Akış Şeması 9 6) Notlar 9 7) Bibliyografya 9 1) Kullanım amacı ANTISURASE B-96 (TMB) insan serumu ve plazmasındaki (heparinli, sitratlı ya da EDTAlı) Hepatit B yüzey antijenlerine (HBsAg) karşı üretilmiş antikorların in-vitro kalitatif tespiti için bir Enzim İmmunotest Kiti Bu test, Hepatit B virusu tanısı konmuş ve izlenmekte olan hastalara ek olarak Hepatit B aşısı öncesi ve sonrası immun durumun değerlendirilmesi için kullanılır. 2) Özet ve Test Açıklamaları Hepatit B yüzey antijeni (HBsAg), Hepatit B virusu ile enfeksiyondan sonra ilk görülen antijendir. HBsAg (anti-hbs) ye karşı gelişen antikorlar, HBV ile enkefte olmuş hastların 90% ında, iyileşme sürecinin 3 ila 4. aylarından sonra ve immunitenin korunması için oluşurlar. anti-hbs yokluğu HBV enfeksiyonuna karşı duyarlılık belirlenmesi ve aşının etkili olup olmadığının tanımlanmasını sağlar. Dünya Sağlık Örgütü nün (WHO) raporlarına göre; 10 miu/ml anti-hbs titresine sahip olan kişilerin HBV enfeksiyonuna karşı korunduğu kabul edilmektedir. Anti-HBs ölçümü; infeksiyon ya da aktif immune Hepatit B aşısını takiben serokonversiyon takibi yanında immunizasyon öncesi tarama için de yararlıdır. 100 miu/ml nin altında bulunan Anti-HBs titresi 1 yıl içinde yetersiz antikor gelişimi sonucu aşının tekrarlanması gerektiğini gösterir. Ayrıca, anti- HBs testi, akut HBV enfeksiyonunun seyrini takip edebilmek açısından da yararlıdır. 2

3 ANTISURASE B-96 (TMB) insan serumu ve plazmasındaki (heparinli, sitratlı ya da EDTAlı) HBsAg antikorlarının kalitatif tespiti için hızlı bir testtir. Bu test katı fazda HBsAg ve peroksidaz konjugat kullanır. Aktive olmamış örnekler ANTISURASE B-96 (TMB) kiti tarafından Anti-HBs için negatif olarak sonuç verir. Pozitif reaksiyon veren örnekler tekrar test edilmelidir. 3) Test Prensibi ANTISURASE B-96 (TMB) "sandwich prensibi" ne dayanan bir solid fazlı enzim immunokitidir (ELISA). Mikrotiter pleytin solid fazı, HBsAg (alttip Ad ve Ay) ile kaplı; likid fazı, peroksidase konjugeli HBsAg (alttip Ad ve Ay) ile kaplı polistren kuyucuklardır. Anti-HBs içeren serum ya da plazma örneği peroksidase konjugeli HBsAg ile birlikte HBsAg kaplı kuyucuklara eklendiğinde ve inkübe edildiğinde kuyucuklarda (antijen)-(anti-hbs)-(antijen peroksidase) kompleksi meydana gelir. Bağlanmamış materyallerin uzaklaştırılması için mikrotiter pleyt yıkandıktan sonra TMB substrat solusyonu kuyucuklara eklenir ve inkübe edilir. Anti-HBs nin HBsAg ye bağlandığı bölgelerde bir renk oluşur. peroxidase-tmb reaksiyonu sülfirik asit eklenmesi ile son bulur. Oluşan rengin optik densitesi, 450nm ile 620 ila 690nm dalga boyları arasında seçilen bir referans dalga boyunda fotometrede okunur *1. Test prensibi aşağıdaki figürde de gösterilmektedir. A Anti-HBs içeren örnekler: 1. Pleyt kuyucukları (HBsAg) + örnek (Anti-HBs)+ HBsAg peroxidase HBsAg Anti- HBs (HBsAg peroxidase) sandwich kompleks 2. Sandwich kompleks + TMB substrat solusyonu açık maviden mavi renge 3. Renk oluşumunun önlenmesi için sülfirik asit eklenmesi 450nm de OD okunması ( nm referans dalgaboyu *8 ) B Anti-HBs içermeyen örnekler: 1. Pleyt kuyucukları (HBsAg) + örnek (Anti-HBs içermeyen) + HBsAg peroxidase HBsAg (kuyucukta) 2. HBsAg (kuyucukta) + TMB substrat solusyonu Renksiz veya açık mavi renk 3. Renk oluşumunun önlenmesi için sülfirik asit eklenmesi 450 nm/ nm de OD okunması *7 4) Kit İçeriği Aşağıdaki tabloda 1-6 maddeleri 2-8 C de saklanmalıdır. Yıkama solusyonu D (20X) ve 2N H2SO C de saklanabilir. NO (1) (2) (3) Materyal Kodu 3B040MPS G 3B071CON SGE3 3B090P3HS B3 Ürünler 3 Açıklama 96 test için miktar HBsAg Plate HBsAg ile kaplı mikrotiter plate 1 plate HBsAgPeroxi dase Solusyonu Anti-HBs Pozitif Kontrol HBsAgHRPO konjugat, bufferda protein stabilizatörü ile seyreltilmiş Koruyucular: 0.003% Gentamycin 0.01% Thimerosal. Anti-HBs pozitif inaktive edilmiş insan serumu, bufferda protein stabilizatörü ile seyreltilmiş Koruyucular: 0.003% Gentamycin ve 0.01% Thimerosal. 8 ml 1.5 ml

4 3B110N4H (4) D3 HB Negatif Kontrol 3B135TMB- TMB Substrat (5) A Solusyonu A 3B140TMB- TMB Substrat (6) B Solusyonu B Konsantre Yıkama (7) 3B112PBS3 Solusyonu D (20X) 3B155SACI (8) 2N D2N H2SO4 AKSESUARLAR: (ihtiyaç duyulduğunda) NO Materyal Kodu Ürünler (9) 2P Yapışkan slipler (10) 2P Emici tamponlar (11) 2P Siyah kapak HBV markırları için aktif olmayan serum, bufferda protein stabilizatörleri ile seyreltilmiş. Koruyucular: 0.003% Gentamycin ve 0.01% Thimerosal. 0.6 mg/ml 3, 3, 5, 5 -tetramethylbenzidine (TMB), organik tabanlı Sitrik Asit Buffer, 0.03% H2O2 içeren.. Tween-20 ile konsantre Fosfat buffer 2N H2SO4 (sülfirik asit) 2 ml 12 ml 12 ml KİT İÇERİĞİNDE BULUNMAYAN GEREKLİ MATERYALLER NO Ürünler (1) 50µl, 100µl mikropipetler ve uçlar (2) +37 C ayarlanabilen su banyosu ya da inkübatör (3) Plate yıkama ekipmanları ELISA Mikroplate Okuyucu: (4) İkili dalgaboyu 450nm ile referans dalgaboyu olarak nm, bant genişliği 10nm *1. Opsiyonel olarak tam otomatik EIA mikroplate analizör. Kullanıcı otomatik EIA (5) mikro-plate analizörün kit ile validasyonlarını yapmalıdır. 58 ml 12 ml 4.1) Kit ve İçeriğinin Saklama Koşulları* Kit/İçerik ANTISURASE B-96 (TMB) KIT Anti-HBs Pozitif Kontrol HB Negatif Kontrol HBsAg Plate HBsAg HRPO Konjugat Solusyonu Konsantre Yıkama Solusyonu D (20X) 20X Seyreltilmiş Yıkama Solusyonu TMB substrat Solusyonu A TMB substrat Solusyonu B Saklama Sıcaklığı Durum Saklanabilirl ik Orjinal 15 ay Bir defa açılmış 1 ay Orjinal 15 ay Bir defa açılmış 1 ay Orjinal 15 ay Bir defa açılmış 1 ay Orjinal 24 ay Bir defa açılmış 2 ay Orjinal 15 ay Bir defa açılmış 1 ay Oda Orjinal 24 ay sıcaklığı Bir defa açılmış 1 ay Oda sıcaklığı Seyreltilmiş 2 gün Seyreltilmiş 1 hafta Orjinal 24 ay Bir defa açılmış 1 ay Orjinal 24 ay Bir defa açılmış 1 ay 4

5 2N Sülfirik Asit Oda sıcaklığı Orjinal Bir defa açılmış 24 ay 1 ay 5) Kullanma Talimatı 5.1) Uyarılar: 5.1.1) Bu kit sadece prosefyonel kullanım içindir ) Bu kit sadece in-vitro teşhis içindir ) Kullanmadan önce bütün reaktifleri ve numuneleri oda ısısına çıkarın (20-30ºC) ve dikkatlice karıştırın ) Reaktifleri son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız ) Farklı lottaki reaktifleri karıştırmayınız ) Ağızla pipetleme yapmayınız ) Örneklerin veya reaktiflerin kullanıldığı bölgede yemek yemeyiniz ya da sigara içmeyiniz ) Tüm kit içeriğinin ve örneklerin potansiyel sağlık riski taşıdığını göz önünde bulundurunuz. Kullanımları ve atılımları laboratuvarınızın güvenlik prensiplerine gore yapılmalıdır. Bazı güvenli ürünler koruyucu eldiven giyilmesini ve aerosol kullanımından kaçınılmasını gerektirebilir ) Enfeksiyonlu numuneler ve asit ihtiva etmeyen maddeler döküldüğünde %5 sodyum hipoklorid ile temizlenmelidir ya da sizin daha önceden biyo-zararlı ürünler için uygulamakta olduğunuz uygulamalar ile temizlenmelidir ) Bütün atık materyalleri atılmadan önce uygun olarak dezenfekte edilmelidir. Hem sıvı hem de katı faz en az 1 saat 121ºC de otoklavlanmalıdır. Katı faz aynı zamanda yakılabilir. Asitsiz likit atık %1 son konsantrasyona karşı seyreltilmiş sodium hipoklorid ile kullanılabilir. Asit içeren likit atıklar yukarıda belirtilen şekilde kullanılmadan önce nötralize edilmeli ve etkili dezenfeksiyon elde etmek için 30 dakika beklenmelidir ) 2N Sülfirik Asit; deri, gözler, solunum yolu ve mukoz membranlar için tahriş edicidir. 2N Sülfirik asitin deri ve mukoz membranlar ile temasından kaçınınız. Temas etmesi halinde bol miktarda su ile yıkayınız. İnhalasyonu olması halinde temiz hava alınız ve ağrı hissetmeniz durumunda mutlaka doktora başvurunuz ) TMB substrat solusyonu A yanıcı organik çözücüler içermektedir. TMB substrat solusyonu A deri ve mukoz membranlar için tahriş edicidir ) Tüm insan kaynaklı materyallerin Anti-HCV ve Anti-HIV aktivitelerinin olmadığı test edilmesine ve 1 saat içinde +56 C de inaktive 5

6 olmasına rağmen, reaktifler potansiyel enfeksiyon ajanı olarak değerlendirilmelidir *2. 5.2) Örnek Toplama ve Hazırlama 5.2.1) Kan alımından önce hastalarda özel bir hazırlık yapılması gerekmemektedir. Kan, Kabul görmekte olan medikal yöntemler ile alınmalıdır ) Bu kit ile serum ve plazma kullanılabilir. Tam kan örnekleri hemolizi önelemek için hemen ayrılmalıdır. Pıhtılar (fibrin ağı, eritrositler, ) kullanımdan önce uzaklaştırılmalıdır ) Örnekler kullanılmadan önce 2-8 Cde saklanmalı ve bozulmaları önlemek için ısı inaktivasyonundan kaçınılmalıdır. Uzun süreli saklamalar için -20 C nin altında dondurulmalıdır. Kendi kendine buz çözücü özelliği olan soğutucular kullanılması önerilmez ) Dondurulmuş örnekler çalışılmadan önce tamamen çözdürülmeli ve homojen olarak karıştırılmalıdır ) Arka arkaya dondurup çözdürmekten kaçınınız ) UYARI 1. Örnekler peroksidaz aktivitesini önleyici bir AZID içeriği ihtiva etmemelidir. 2. Tam olarak koagüle olmamış serumlar ve mikrobiyal içeriği olan örnekler kullanılmamalıdır. 5.3) Reaktiflerin Saklama Koşulları 5.3.1) Kit 2-8 C de saklanmalıdır. Dondurmayınız ) Plate stripleri orjinal aliminyum folyosu açıldıkan sonra 1 ay içinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan stripler aliminyum folyo içinde saklanmalı ve ağzı sıkıca bantlanmalıdır ) Kullanımdan hemen sonra reaktifleri 2-8 C de saklayınız ) Yıkama solusyonu D (20X) konsantre, kristalleşmeyi önlemek için oda ısısında saklanmalıdır. Eğer kullanımdan önce kristal çökelme yaparsa kristallenme çözülünceye kadar 37 C su banyosu içinde bekletilmelidir. 5.4) Plate Yıkama Prosedürü 5.4.1) Yıkama Solusyonu Hazırlanması: Yıkama Solusyonu D (20X) Konsantreyi distile veya deiyonize su ile 1:20 oranında seyreltiniz. Musluk suyu kullanmayınız ) Plate Yıkanması: (a) Aspire/dağıtım fonksiyonlu cihazlar ile plate yıkanması: Herbir siklusta herbir kuyucuk en az 0.5ml yıkama solusyonu ile 6 kez yıkanmalıdır. Ya da (b) Aspire/dağıtım fonksiyonlu cihazlar kullanılmadan plate yıkanması: Herbir siklusta herbir kuyucuk en az 0.35ml yıkama solusyonu ile 8 kez yıkanmalıdır ) Pleyti tersyüz ederek sıvılarını akıtınız ve absorbent kâğıt üzerinde kurutunuz. Çok fazla atık yıkama solusyonu kalması test sonuçlarınızı olumsuz etkileyecektir. 6

7 UYARI Uygun olmayan yıkamalar hatalı sonuçlara neden olacaktır. 5.5) Test Prosedürü 5.5.1) Kullanmadan önce tüm reaktifleri ve örnekleri oda ısısına (20-30 C) getiriniz. Su banyosu ya da inkübatörü +37±1 C ye ayarlayın ) Blank için bir tane kuyucuk bırakın. Mikrotiter pleytin uygun olan kuyucuklarına kontrol ve örneklerden 50 µl ekleyiniz. (3 Negatif kontrol ve 2 Pozitif Kontrol). NOT: a) Çapraz kontaminasyonu önlemek için herbir örneği yüklerken yeni ve temiz pipet ucu kullanınız. b) Herbir pleyt ayrı negatif kontrol, pozitif kontrol ve blank kuyucuğu yüklemesine ihtiyaç duyar. c) Farklı kesim noktası değeri kurulmuş diğer Anti-SURASE B-96 (TMB) pleytlerini kullanmayınız ) Blank haricindeki herbir kuyucuğa 50 µl HBsAg Peroksidaz Solusyonu ekleyiniz. NOT: Olası kontaminasyonları önlemek için pleyt duvarlarına değmeden yükleme yapınız ) Pleyti yavaşça sallayınız ) Yapışkan slipten arka kısmını ayırın ve sıkıca reaksiyon pleytin üzerini kaplayacak şekilde bastırınız ) Reaksiyon pleytini +37±1 C deki su banyosunda ya da inkübatörde 80 dakika inkübe ediniz ) İnkübasyon periyodunun sonunda yapışkan slipi çıkarıp atın ve 5.4)de belirtilen pleyt yıkama prosedürüne gore pleyti yıkayınız ) Renk gelişimi için aşağıdaki iki yöntemden birini seçiniz: A. Kullanmadan önce temiz bir kapta TMB Substrat Solusyonu A ve B yi eşit miktarlarda karıştırınız. Blank kuyucuğu da dahil olmak üzere herbir kuyucuğa 100 l karıştırdığınız mix solusyondan ekleyiniz. B. Blank kuyucuğu da dahil olmak üzere herbir kuyucuğa önce 50 l TMB Substrat Solusyonu A, sonra 50 l TMB Substrat Solusyonu B ekleyiniz. Dikkatlice pleyti çalkalayınız. NOT: TMB Substrat Solüsyon A renksiz veya açık mavi renkli olmalıdır.aksi takdirde dökülmelidir. TMB Substrat Solusyonu A ve B nin karışımı miks hazırlandıktan sonraki 30 dakika içinde uygulanmalıdır. Miks solusyon yoğun ışıktan uzak tutulmalıdır. 7

8 5.5.9) Pleytin üzerini siyah kapak ile kapatıp oda sısında 30 dakika bekletiniz ) Reaksiyonu durdurmak için blank de dâhil herbir kuyucuğa 100 µl 2N H2SO4 eklenmelidir ) Hassas bir spektrofotometre ile 30 dakika içinde kontrollerin ve test örneklerinin 450/ nm de absorbanslarını ölçünüz *7. Blank kuyucuğu için blank spektrometre uygulayınız. NOT: Blankin rengi renksizden açık sarıya dönmelidir; aksi takdirde test sonuçları geçersizdir. 5.6) Sonuçların Değerlendirilmesi 5.6.1) NCx Hesaplanması (Negatif Kontrol Absorbansı). Örnek: Örnek No. Absorbans NCx = ( ) / 3 = NCx 0.2 olmalı, aksi takdirde test geçersizidir ) PCx Hesaplanması (Pozitif Kontrol Absorbansı) Örnek: Örnek No. Absorbans PCx = ( ) /2 = PCx 0.5 olmalı, aksi takdirde test geçersizidir ) P - N Değeri Hesaplanması P - N = PCx NCx Örnek: NCx = PCx = P - N = = P - N Değeri 0.3 olmalı, aksi takdirde test geçersizidir ) Kesim Noktası (Cutoff) Değeri hesaplanması Kesim Noktası Değeri = NCx Örnek: Kesim Noktası Değeri = = ) Yeniden Test Aralığı Hesaplanması Yeniden Test Aralığı = Kesim Noktası Değeri ± 10% Örnek: Kesim Noktası Değeri = Yeniden Test Aralığı = ( ) den ( ) = dan

9 5.7) Test Sonuçlarının Geçerliliği 5.7.1) NCx 0.2 olmalı, aksi takdirde test geçersizidir ) PCx 0.5 olmalı, aksi takdirde test geçersizidir ) P - N Değeri 0.3 olmalı, aksi takdirde test geçersizidir. 5.8) Sonuç Yorumlama 5.8.1) (0.9 x Kesim (Cutoff) Noktası Değeri) den daha düşük absorbans değerine sahip örnekler aktive olmamış ve Anti-HBs için NEGATİF olarak değerlendirilir ) (1.1 x Kesim (Cutoff) Noktası Değeri) den daha yüksek absorbans değerine sahip örnekler aktive olmuş ve Anti-HBs için POZİTİF olarak değerlendirilir ) (Kesim (Cutoff) Noktası Değeri ± 10%) absorbans değerine sahip örnekler tekrar test edilmeli ve yukarıdaki maddelere gore değerlendirilmelidir. Tekrar edilen sonuçlarda da yeniden test aralığı sonuçları elde edilirse bu hastalar bilinmeyen olarak rapor edilmelidir. 5.9) Sorun Giderme Eğer sonuç alınamazsa, aşağıdaki sorun giderme maddelerini kontrol ediniz: 5.9.1) Yanlış yıkama prosedürü uygulanması ) Pozitif örnekler ile kontaminasyon ) Örnek, konjugat ya da substrattan yanlış miktarlarda uygulama ) Kuyucuk kenarının konjugat ile kontamine olması ) Örneğin; sediment içeren örnek, hemolize olmuş serum ya da plazma gibi yanlış örneklerin kullanılması ya da kullanımdan önce örneklerin iyi karıştırılmaması ) Yanlış inkübasyon zamanı ya da sıcaklığı uygulanması ) Aspiratör/dağıtıcı cihazların başlıklarının ya da iğnelerinin tıkanması ) Yetersiz aspirasyon. 5.10) Sınırlamalar ve Engellemeler ) Bu reaktif kiti sadece insan serumu ve plazması için kullanılır ) Bu reaktif kiti kadavra örnekleri için kullanıma uygun değildir ) Teknisyenden ya da bozuk cihazlardan kaynaklanan büyük teknik hatalardan ötürü her enzim immunotest kiti ile tekrar edilemez yanlış pozitif sonuçlar alınabilir ) Bazen tekrar edilebilir yanlış sonuçlar ( 2%) görülebilir ) Anti-HBs negatif bulunan sonuçların olası Hepatit B enfeksiyon riskini yok ettiği söylenemez ) ANTISURASE ile bulunan düşük pozitif sonuçlar Hepatit B virusune karşı korunduğuna ve Hepatit B virus enfeksiyonu olmayacağına kanıt olarak kullanılamaz ) Anti-HBs pozitif örnekler, standart materyaller ile seyreltmelerde daima doğrusal seyreltme özellikleri göstermeyebilirler ) Çeşitli Karışımlar: Çeşitli denemeler sonucunda elde edilen sonuçlar aşağıdadır: 9

10 1. Lityum heparinli, EDTA lı, sitratlı gibi farklı antikoagülantlar karıştırılmamalıdır. 2. Isı ile muamele edilmiş örneklerin (+60 C, 10 saat) HBsAg titresini azalttığı görülmüştür. 3. Aşağıdaki durumların oluştuğu örnekler kullanılarak yapılan testlerde çapraz reaksiyon oluşmadığı gözlemlenmiştir: a) HAV, EBV, CMV, HSV, VZV, Lyme Borreliosis, HCV, HIV enfeksiyonları, b) Kronik renal bozukluk, hemodiyaliz, otoimmun hepatit, karaciğer sirozu, c) HAMA, GAD, IA2, APS gibi antikorların kesin varlığı. 4. Çeşitli karışımlar içeren örnekler [trigliserit (lipemia), hemoglobin (hemolizis), bilirubin (sarılık), monoklonal immunoglobulin komponentleri, yüksek oranda otoimmun antikorlar (rheumatoid factor-rf, antinuclear antibodies-ana ya da antimitochondrial antibodies-ana)] ve hamile bayanlardan alınmış örnekler ile yapılan çalışmalar ANTISURASE B-96 (TMB) kiti ile çalışmalarda kullanılabilir. 5.11) Performans Özellikleri ) Diagnostik Özgünlük HBV Negatif "Donor" ve "Klinik" örneklerinin GB ANTISURASE B-96 (TMB) AntiHBs - Reaktivitesi Avrupa Performans Değerlendirme sonuçları Anti-HBs Negatif Örnek Örnek Sayısı Negatif Seçilmemiş donor örnekleri Hastaneye kaldırılan örnekler Müdahale edilen örnekler Toplam Diagnostik özgünlük = 583/584 = 99.83% ) Analitik Duyarlılık Seyreltilmiş Anti-HBs Standartları kullanılarak tespit etme sınırı tanımlanmıştır. Diğer PEI Anti-HBs Standartları kullanılarak GB ANTISURASE B-96 (TMB) kiti için 3.6 miu/ml anti-hbs analitik duyarlılığı tanımlanmıştır. 10 miu/ml anti-hbs için S/CO yaklaşık 1.60 dır. Rutin testlerde, 10 miu/ml Anti-HBs ( koruyucu titre ) nin yaklaşık kesim noktası değerini yakalayabilmek için pozitif sonuçların 1.6x standard/co değerinde kalmasını sağlamak için kesim noktasının artırılması için kullanılabilir ) Kan Örnekleri için Test Doğrusallığı Sınırlı dilusyon adımlarında kesim noktası seviyesi civarından ve testin ölçüm aralığı boyunca seyreltilmiş iki adet yüksek titrede Anti-HBs pozitif serum örnekleri kullanılarak doğrusallık ölçülmüştür. GB ANTISURASE B-96 (TMB) kiti, 3.6 ve 240 miu/ml dilusyonlar arasında doğrusal davranışlar sergilemektedir ) Diagnostik Duyarlılık ) HBV ile enfekte olmuş kişiler 10

11 Anti-HBs pozitif örnekler Örnek sayısı Pozitif sonuçlar Doğal olarak enfekte olmuş kişiler Hepatit B aşısı olmuş kişiler Toplam Diagnostik duyarlılık= 235/235= 100% ) Ticari HBV serokonversiyon paneli 4 ticari geçerli HBV serokonvensiyon paneli, akut hepatit B hastalarından aylık ya da haftalık periyotlarla örnek alınmasının takibini yapmaktadırlar. GB ANTISURASE B-96 (TMB) kiti, Anti-HBs referans kitlerinden daha duyarlıdır ) Takip Edilen Örnekler Hepatit B aşısı olan 22 sağlıklı kişiden alınan örnekler gözlemlenmiştir. Bu test Hepatit B aşısından önce ve 3-6 ay sonra alınan örneklere uygulanmıştır. 22 kişide de aşıdan 3 ay sonra alınan tüm örneklerde ANTISURASE B-96 (TMB) kiti ile Anti-HBs için serokonversiyon belirlenmiştir. Diğer taraftan; Anti-HBs referans kitleri ile yapılan çalışmalar sonucunda 20 kişide aşıdan 3 ay sonra alınan örneklerde, 2 kişide ise aşıdan 6 ay sonra serokonversiyon belirlenmiştir. Bu da ANTISURASE B-96 (TMB) kitinin Anti-HBs referans kitlerine gore daha duyarlı olduğunu göstermektedir ) Kesinlik ) Doğruluk: çalışma içi tekrar edilebilirlik ve çalışmalar arası çoğalabilirlik ANTISURASE B-96 kiti pozitif kontrolü (800 miu/ml) ve Anti-HBs seviyesi kesim noktasının hemen üzerinde ve orta seviyede olan iki serum örneği 3 gün içinde tek bir çalışma ile 20 replikasyonda test edilmiştir. Aşağıdaki tabloda çalışma içi tekrar edilebilirlik ve çalışmalar arası çoğalabilirlik değerleri görülmektedir: Test edilmiş Ürünler Örnek Boyutu Kesinlik Pozitif çalışma-içi N = 20 CV 10.27% Kontrol çalışmalar arası N = 60 CV 7.11% Hasta çalışma-içi N = 20 CV 7.57% Serumu #1 çalışmalar arası N = 60 CV 7.17% Hasta Serumu #2 çalışma-içi N = 20 CV 9.05% çalışmalar arası N = 60 CV 7.71% ) İzlenebilirlik GBC Anti-HBs Uzman Kalibratörü, İngiliz Çalışma Standartlarına karşı, ANTISURASE B-96 (TMB) kitini kullanarak Anti-HBs için kalibrasyon yapılmıştır (W1042). İngiliz Çalışma Standartlarının Anti-HBs rölatif oranına karşı GBC Anti-HBs Uzman Kalibrasyonu dir ( % CI). ANTISURASE B-96 (TMB) kiti Pozitif Kontrol konsantrasyonu GBC Anti-HBs Uzman Kalibratörüne karşı 800 miu/ml ±20% olarak saptanmış ve yayınlanmıştır. 11

12 5.12) Test Prosedürü İş Akış Şeması 6) Notlar Kuyucuklara önce 50 µl kontrollerden (3 x NC, 2 x PC) ve sonra kalan kuyucuklara 50 µl herbir örnekten ekleyin. Bir kuyucuk blank için ayırın. Blank kuyucuğu hariç herbir kuyucuğa 50 µl HBsAgPeroksidase Solusyonu ekleyin. Pleyti 1 saat +37±1 de inkübe edin. Pleyti yıkayın. (Renk gelişimi için iki enzimatik reaksiyondan birini seçin) Pleyti oda ısısında 30 dakika inkübe edin. Herbir kuyucuğa 100 µl 2N sülfirik asit ekleyin. 450 nm de ve referans dalga boyu olarak nmde absorbanslarını ölçün. *1 Referans dalga boyu fotometrede 620 nm den 690 nm ye kadar kullanılabilir. Buna rağmen, kullanımdan önce fotometre değeri ANTISURASE B-96 (TMB) ile kombine edilmelidir. *2 +60 C de 10 saat muameleden sonra hepatit B virusunun tamamlanmamış inaktivasyonu, J. Infect. Dis. 138: ) Bibliyografya TMB Substrat Solusyonu A ve B den eşit miktarlarda karıştırın.karışımda n herbir kuyucuğa 100 µl ekleyin. Herbir kuyucuğa önce 50 µl TMB Substrat solusyonu A, sonra 50 µl TMB Substrat Solusyonu B ekleyin. Dikkatlice pleyti sallayın. 1. Hoofnagle JH, Di Bisceglie AM. Serologic diagnosis of acute and chronic viral hepatitis. Sem Liver Disease. 1991;11: Lander JJ, Holland PV, Alter HJ, Chanock RM, Purcell RH. Antibody to hepatitis-associated antigen. Frequency and pattern of response as detected by radioimmunoprecipitation. J Am Med Assoc. 1972;220: Deinhardt F, Zuckerman AJ. Immunization against hepatitis B: Report on a WHO meeting on viral hepatitis in Europe; J Med Virology 1985;17: Ambrosch F, Courouce AM, Coursaget P et al. International Group. Immunisation against hepatitis B. Lancet 1988;16: Jilg W, Schmidt M, Deinhardt F. Persistence of specific antibodies after hepatitis B vaccination. Hepatol. 1988; 6: European Consensus Group on Hepatitis B immunity: Are booster immunisations needed for lifelong hepatitis B immunity? Lancet. 2000;355:

13 Spektrometre in referans dalga boyu 620nm ile 690nm olmalıdır. Böylece, kullanıcı kullanım öncesi bu kit ile spektrometre ile valide edilmelidir. Symbols Key / Symbolschlussel / Explication des Symboles / Interpretazione simboli / Clave dos Simbolos / İşaret Açıklamaları Manufacturer / Hersteller / Fabricante / Fabbricante / Fabricant / Fabricante / Üretici In Vitro Diagnostic Medical Device / In-Vitro-Diagnostikum / Producto sanitario para diagnóstico in vitro / Dispositivo medico-diagnostico in vitro / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / İn-vitro Diagnostik Tıbbi Bakım Batch code / Chargenbezeichnung / Código de lote / Codice del lotto / Code du lot / Código do lote / Parti Kodu Use By / Verwendbar bis / Fecha de caducidad / Utilizzare entro / Utiliser jusque / Prazo de validade / İle kullanım Temperature limitation / Temperaturbegrenzung / Límite de temperatura / Limiti di temperatura /Limites de température / Limites de temperatura / Sıcaklık Limitleri CE Mark / CE-Zeichen / Marquage CE / Marchio CE / CE Marca / Marca CE / CE İşareti Catalogue number / Bestellnummer / Número de catálogo / Numero di catalogo / Référence du catalogue / Referência de catálogo / Katalog Numarası Consult Instructions for Use- / Gebrauchsanweisung beachten / Consulte las instrucciones de uso / Consultare le istruzioni per l'uso / Consulter les instructions d'utilisation / Consulte as instruções de utilização / Kullanım için Danışma Bilgileri 13

HEPAVASE MA-96 (TMB) Kullanım manueli Dok. No.:IUMAPT1 Yayım Tarihi.: 19/06/2008. Yasal Üretici GENERAL BIOLOGICALS CORPORATION

HEPAVASE MA-96 (TMB) Kullanım manueli Dok. No.:IUMAPT1 Yayım Tarihi.: 19/06/2008. Yasal Üretici GENERAL BIOLOGICALS CORPORATION Ürün Adı HEPAVASE MA-96 (TMB) Ürün Kodu 4AME3/ 4AME 11 Sınıflandırma Ek II Liste A ya da Liste B 98/79/EC (IVDD) içinde listelenmemiştir Kullanım Amacı İnsan serum ve plazmasındaki Hepatit A IgM antikorlarının

Detaylı

EASE BN-96 (TMB) Kullanım manueli Dok. No.: W7.3IUB5 Yayım tarihi:2007/08/29 英 -2

EASE BN-96 (TMB) Kullanım manueli Dok. No.: W7.3IUB5 Yayım tarihi:2007/08/29 英 -2 Ürün Adı EASE BN-96 (TMB) Ürün Kodu 4BNE3 EC Sertifika Kayıt no. Sınıflandırma Annex II, List A (98/79/EC) Kullanım İnsan serum ya da plazmasındaki HBeAg ve Anti-HBe nin in-vitro belirlenmesi Amacı Yasal

Detaylı

ANTICORASE MB-96 (TMB) Kullanım manueli Dok.No.:W7.3IUB4 Yayım Tarihi:2008/11/18-3. Ürün Kodu

ANTICORASE MB-96 (TMB) Kullanım manueli Dok.No.:W7.3IUB4 Yayım Tarihi:2008/11/18-3. Ürün Kodu ANTICORASE MB-96 (TMB) Kullanım manueli Dok.No.:W7.3IUB4 Yayım Tarihi:2008/11/18-3 Ürün Adı ANTICORASE MB-96 (TMB) Ürün Kodu 4CME3 Sınıflandırma Ek II, Liste A (98/79/EC) Kullanım İnsan serumu veya plazmasındaki

Detaylı

NANBASE C-96 V4.0 Kullanım manueli Doc. No.:W7.3IUC6 Yayın tarihi: 2010/12/02 Türkçe-1 NANBASE C-96 V4.0. Ürün Kodu

NANBASE C-96 V4.0 Kullanım manueli Doc. No.:W7.3IUC6 Yayın tarihi: 2010/12/02 Türkçe-1 NANBASE C-96 V4.0. Ürün Kodu Ürün Adı NANBASE C-96 V4. Ürün Kodu 4NAE3 4NAE12 Sınıflandırma Annex II, List A (98/79/EC) Kullanım İnsan serumu ve plazmasındaki Hepatit C virus antikorlarının Amacı (anti-hcv) in-vitro kalitatif tespiti

Detaylı

İÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. Sıcaklık sınırlamaları

İÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. Sıcaklık sınırlamaları İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 8 Test Prensibi... 8 Klinik Özgeçmiş... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan

Detaylı

İÇERİK TABLOSU. Kullanılan Semboller Üretici. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. ile Kullanım. Kullanım bilgileri

İÇERİK TABLOSU. Kullanılan Semboller Üretici. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. ile Kullanım. Kullanım bilgileri İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 9 Test Prensibi... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...

Detaylı

RTA DNA qpcr Probe Master Mix

RTA DNA qpcr Probe Master Mix RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500

Detaylı

SYPHILIS IgM EIA TEST K TLER

SYPHILIS IgM EIA TEST K TLER SYPHILIS IgM EIA TEST K TLER Ürün Kodu: 60117 Bio-Rad tarafından da ıtımı yapılmaktadır Bio-Rad kodu: 72520 3 boulevard Raymond Poincaré 92430-MARNES LA COQUETTE FRANSA Tel.: 33 1 47 95 60 00 Faks: 33

Detaylı

WEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır.

WEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır. WEİL FELİX TESTİ WEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır. Riketsiyöz tanısında çapraz reaksiyondan faydalanılır bu nedenle riketsiyaların çapraz reaksiyon

Detaylı

INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents

INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents KOD: FRI58431 80565 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents 28698 v2 2017-04-25 p 1/6 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052

Detaylı

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3 0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste

Detaylı

RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı

Detaylı

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...

Detaylı

Mitokondrial DNA Analiz Paneli

Mitokondrial DNA Analiz Paneli FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...

Detaylı

BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli

BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5

Detaylı

Kullanılan Semboller In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri.

Kullanılan Semboller In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. İçerik Tablosu Türkçe Kullanılan Semboller... 5 Kullanım Amacı... 6 Test Prensibi... 6 Reaktifler... 6 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları 6 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...

Detaylı

Standard 200x (özel saklama sıcaklıklarından dolayı ayrı kutularda paketlenmiştir 80297) Örnek Diluent

Standard 200x (özel saklama sıcaklıklarından dolayı ayrı kutularda paketlenmiştir 80297) Örnek Diluent İçerik Tablosu Türkçe Kullanılan Semboller... 5 Kullanım Amacı... 6 Test Prensibi... 6 Reaktifler... 6 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları... 6 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...

Detaylı

INNOTEST HIV Antijen mab Nötralizasyon Reaktifler

INNOTEST HIV Antijen mab Nötralizasyon Reaktifler KEY-CODE: FRI10285 80565 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents 28698 v0 2013-09-12 p 1/6 INNOTEST HIV Antijen mab Nötralizasyon Reaktifler Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark

Detaylı

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050

Detaylı

Kullanım Kılavuzu Giriş

Kullanım Kılavuzu Giriş Kullanım Kılavuzu Giriş 1.Kullanım Amacı 2 2. Klinik Uygulamalar ve Test prensibi 2 3. Kit İçeriği 3 4. Saklama ve Raf Ömrü 3 5. Kullanım önerileri 4 6. Numune toplama, hazırlama ve saklama 4 7. Test prosedürü

Detaylı

PERSONEL YARALANMALARININ ÖNLENMESİ VE TAKİBİ. Uz.Dr. Sevinç AKKOYUN

PERSONEL YARALANMALARININ ÖNLENMESİ VE TAKİBİ. Uz.Dr. Sevinç AKKOYUN PERSONEL YARALANMALARININ ÖNLENMESİ VE TAKİBİ Uz.Dr. Sevinç AKKOYUN Sağlık Çalışanlarında İnfeksiyon Riski Kan yoluyla bulaşan hastalıklar Hepatit B, Hepatit C, HIV, Hepatit D Sağlık çalışanlarında majör

Detaylı

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787 0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu

Detaylı

Hepatit B Virüs Testleri: Hepatit serolojisi, Hepatit markırları

Hepatit B Virüs Testleri: Hepatit serolojisi, Hepatit markırları HEPATİT B TESTLERİ Hepatit B Virüs Testleri: Hepatit serolojisi, Hepatit markırları Hepatit B virüs enfeksiyonu insandan insana kan, semen, vücut salgıları ile kolay bulaşan yaygın görülen ve ülkemizde

Detaylı

RIDASCREEN Echinococcus IgG

RIDASCREEN Echinococcus IgG RIDASCREEN Echinococcus IgG Makale no: K7621 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn-vitro diagnostik

Detaylı

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090 0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste

Detaylı

Prediktör Testler ve Sıradışı Serolojik Profiller. Dr. Dilara İnan Isparta

Prediktör Testler ve Sıradışı Serolojik Profiller. Dr. Dilara İnan Isparta Prediktör Testler ve Sıradışı Serolojik Profiller Dr. Dilara İnan 04.06.2016 Isparta Hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) HBV yüzeyinde bulunan bir proteindir; RIA veya EIA ile saptanır Akut ve kronik HBV

Detaylı

KAN YOLUYLA BULAŞAN ENFEKSİYONLAR

KAN YOLUYLA BULAŞAN ENFEKSİYONLAR KAN YOLUYLA BULAŞAN ENFEKSİYONLAR Prof. Dr. Oğuz KARABAY BU sunularda UHESA sunularından yararlanmıştır. UHESA ya ve eğitmenlerine teşekkürü borç biliriz. 1 Sunum Özeti BU derste verilmek İstenenler!!!

Detaylı

Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1

Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Spesifik tanı yöntemleri: 1. Direk (kült ltür r ve bakterinin gösterilmesi) g 2. Antikorların n gösterilmesig 1.Standart tüp aglütinasyonu 2.Rose Bengal

Detaylı

RIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM

RIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM RIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM Makale no:k2511 (IgA) K2521 (IgG) K2531 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20

Detaylı

Enzygnost Anti-HBs II

Enzygnost Anti-HBs II Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu ve plazmasındaki hepatit B yüzey antijenine (HBsAg) spesifik antikorların kalitatif deteksiyonu ve

Detaylı

IV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya

IV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya IV. KLİMUD Kongresi, 08-12 Kasım 2017, Antalya 1 4. Kuşak HIV ELISA Sinyal/cut-off Değerleri ile Hatalı Pozitiflik İlişkisinin Değerlendirilmesi Tülin Demir 1, Süleyman Yalçın 1, Selçuk Kılıç2 1 Sağlık

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde

Detaylı

RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM

RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM Makale no:k4311 (IgA) K4321 (IgG) K4331 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49

Detaylı

Viral Hepatitler. Hepatit A Virus. Viral Hepatitler- Tarihsel Bakış. Hepatit Tipleri. Hepatit A Klinik Özellikler

Viral Hepatitler. Hepatit A Virus. Viral Hepatitler- Tarihsel Bakış. Hepatit Tipleri. Hepatit A Klinik Özellikler Viral Hepatitler- Tarihsel Bakış Viral Hepatitler İnfeksiyöz Viral hepatitler A NANB E Enterik yolla geçen Dr. Ömer Şentürk Serum B D C F, G, TTV,? diğerleri Parenteral yolla geçen Hepatit Tipleri A B

Detaylı

TİROKSİN (T4) ENZİM İMMUNOASSAY TEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00053

TİROKSİN (T4) ENZİM İMMUNOASSAY TEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00053 Yayın Tarihi: 30.10.2012 TİROKSİN (T4) ENZİM İMMUNOASSAY TEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00053 General Biologicals Corp. #6, INNOVATION FIRST ROAD, SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSIN CHU 30077, TAIWAN,

Detaylı

RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG

RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG Makale no.: K6311 (IgA) K6321 (IgG) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Tel.: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Telefax: +49 (0) 61 51 81 02-20 1.

Detaylı

Protein C Antijen Test Kit REF 5285

Protein C Antijen Test Kit REF 5285 Protein C Antijen Test Kit REF 5285 In Vitro Diagnostik kullanım için KULLANIM AMACI Sitratlı insan plazmasında Protein C Antijen kantitatif tespiti için bir enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) testidir.

Detaylı

Klinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay. Dr. Dilek Çolak

Klinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay. Dr. Dilek Çolak Klinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay Dr. Dilek Çolak İmmün Yanıt C. Macrophage A. Pathogen B. B cells D. Macrophage E. Macrophage F. T cell G. B cell H. Memory B cells I. Plasma

Detaylı

Enzygnost Anti-HAV HAV. Kullanım Amacı. Özet ve Açıklama. Yöntem Prensibi. Reaktifler

Enzygnost Anti-HAV HAV. Kullanım Amacı. Özet ve Açıklama. Yöntem Prensibi. Reaktifler HAV Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki hepatit A virüsü antijenine karşı belirli antikorların kalitatif tespiti veya

Detaylı

RIDASCREEN Leishmania Ab

RIDASCREEN Leishmania Ab RIDASCREEN Leishmania Ab Makale no: K7121 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 6151 8102-0 / Fax: +49 (0) 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik

Detaylı

TLERDE SEROLOJİK/MOLEK HANGİ İNCELEME?) SAPTANMASI

TLERDE SEROLOJİK/MOLEK HANGİ İNCELEME?) SAPTANMASI * VİRAL V HEPATİTLERDE TLERDE SEROLOJİK/MOLEK K/MOLEKÜLER LER TESTLER (NE ZAMANHANG HANGİ İNCELEME?) *VİRAL HEPATİTLERDE TLERDE İLAÇ DİRENCİNİN SAPTANMASI *DİAL ALİZ Z HASTALARININ HEPATİT T AÇISINDAN

Detaylı

RIDASCREEN Biotin Makale No.: H 1601

RIDASCREEN Biotin Makale No.: H 1601 RIDASCREEN Biotin Makale No.: H 1601 R-Biopharm AG. Landwehrstr. 54, D 64293 Damstadt, Germany Tel: + 49 (0) 61 51 81 02-0 / Telefax + 49 (0) 61 51 81 02-20 1 RIDA SCREEN Biotin 1. Kullanım Amacı In vitro

Detaylı

RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM

RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM Makale no:k5611 (IgA) K5621 (IgG) K5631 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20 1.

Detaylı

Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü

Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü Sunum Tarihi: 05 Kasım Nepton, Serkan www.kanver.org www.kizilay.org.tr GÜVENLİ KAN BAĞIŞÇISINA ULAŞIMDA NAT TARAMA TESTİ UYGULAMALARI Uzm. Dr.

Detaylı

MİKROBİYOLOJİK TARAMA TEST ÇALIŞILMA ESASLARI VE BAĞIŞÇI POZİTİFLİĞİNE YAKLAŞIM

MİKROBİYOLOJİK TARAMA TEST ÇALIŞILMA ESASLARI VE BAĞIŞÇI POZİTİFLİĞİNE YAKLAŞIM TRF.PR.05 11.04.2012 01.02.2016 01 1/5 1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM

Detaylı

İMMUNOLOJİK TANI YÖNTEMLERİ

İMMUNOLOJİK TANI YÖNTEMLERİ İMMUNOLOJİK TANI YÖNTEMLERİ Presipitasyon G)İMMUNOASSAY TESTLER İşaretli antikorların kullanılmasıyla 1942 de; FA Fluoresan Antikor (Fluorokromlar) 1954 de; IFA (İndirekt Fluoresan Antikor) 1960 da; RIA

Detaylı

Enzygnost Anti-HBc/IgM

Enzygnost Anti-HBc/IgM Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki hepatit B (çekirdek) antijenine (HBc) özgü IgM antikorlarının kalitatif tespiti

Detaylı

attomol apo B-100 quicktype

attomol apo B-100 quicktype attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015

Detaylı

(Alerjenik bileşim için ekteki uygun sertifikaya bakın)

(Alerjenik bileşim için ekteki uygun sertifikaya bakın) RIDA AlleergyScreen Item no: A2141/A2142 Item no: A2241/A2242 Item no: A2341/A2342 Item no: A2441/A2442 Panel 1 (20 farklı allerjen) Panel 2 (20 solunum allerjeni) Panel 3 (20 gıda allerjeni) Panel 4 (20

Detaylı

Kullanım Kılavuzu Giriş

Kullanım Kılavuzu Giriş Kullanım Kılavuzu Giriş 1.Kullanım Amacı 2 2. Klinik Uygulamalar ve Test prensibi 2 3. Kit İçeriği 3 4. Saklama ve Raf Ömrü 3 5. Kullanım önerileri 4 6. Numune toplama, hazırlama ve saklama 4 7. Test prosedürü

Detaylı

İÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ KALİTE KONTROL ve TEST KALİBRASYON PROSEDÜRÜ

İÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ KALİTE KONTROL ve TEST KALİBRASYON PROSEDÜRÜ Sayfa No : 1 / 6 1. Amaç Tıbbi Biyokimya Laboratuvarında rastgele ve sistematik hataları önlemek, doğru ve güvenilir test sonuçları elde etmek için iç ve dış kalite kontrol yöntemleri, bakım-kalibrasyonu

Detaylı

P z o itif Nega g ti a f

P z o itif Nega g ti a f Platelia Aspergillus Ag, serum örneklerinde aspergillus galaktomannan antijenini saptayan bir enzyme immun assay testidir. Test invaziv aspergillozis tanısında kullanılmaktadır. Kit prospektüsünde kalibratör

Detaylı

ANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR. Mikro pipet (1000 µl) Ependorf tüpü (1.5 ml) Cam tüp (16X100 mm)

ANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR. Mikro pipet (1000 µl) Ependorf tüpü (1.5 ml) Cam tüp (16X100 mm) 1 GĐRĐŞ Toplam lipid tayininde sülfo-fosfo-vanillin reaksiyonu takip edilmekte olup hızlı güvenilir ve kolay bir yöntem olduğu için tercih edilmiştir. Serum içerisindeki toplam lipid miktarının kantitatif

Detaylı

Kullanım Kılavuzu Giriş

Kullanım Kılavuzu Giriş Kullanım Kılavuzu Giriş 1.Kullanım Amacı 2 2. Klinik Uygulamalar ve Test prensibi 2 3. Kit İçeriği 3 4. Saklama ve Raf Ömrü 3 5. Kullanım önerileri 4 6. Numune toplama, hazırlama ve saklama 4 7. Test prosedürü

Detaylı

TRİİODOTİRONİN (T3) ENZİM İMMUNOTEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00052

TRİİODOTİRONİN (T3) ENZİM İMMUNOTEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00052 TRİİODOTİRONİN (T3) ENZİM İMMUNOTEST KİTİ Katalog Numarası: 4S5 General Biologicals Corp. #6, INNOVATION FIRST ROAD, SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSIN CHU 377, TAIWAN, R. O. C. İnsan Serumunda Triiodotironin

Detaylı

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Dış Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak

Detaylı

MAIA Pesticide MultiTest

MAIA Pesticide MultiTest MAIA Pesticide MultiTest GIDALARDA PESTİSiT KALINTILARI İÇİN AB MAKSİMUM KALINTI LİMİTLERİ İLE UYUMLU ÇOKLU KALINTI TARAMA TESTİ Microplate Acetylcholinesterase Inhibition Assay (MAIA) katı veya sıvı gıda

Detaylı

RIDASCREEN Toxocara IgG

RIDASCREEN Toxocara IgG RIDASCREEN Toxocara IgG Makale no: K7421 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik kullanım

Detaylı

Travmalı hastaya müdahale eden sağlık çalışanları, hasta kanı ve diğer vücut salgıları ile çalışma ortamında karşılaşma riski bulunan diğer sağlık

Travmalı hastaya müdahale eden sağlık çalışanları, hasta kanı ve diğer vücut salgıları ile çalışma ortamında karşılaşma riski bulunan diğer sağlık Doç. Dr. Onur POLAT Travmalı hastaya müdahale eden sağlık çalışanları, hasta kanı ve diğer vücut salgıları ile çalışma ortamında karşılaşma riski bulunan diğer sağlık personeli gibi hastalardan bulaşabilecek

Detaylı

RIDASCREEN Mumps Virüs IgG, IgM

RIDASCREEN Mumps Virüs IgG, IgM RIDASCREEN Mumps Virüs IgG, IgM Makale no:k5521 (IgG) K5531 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20 1. Kullanım

Detaylı

RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan dokusu ve parafine gömülü doku örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit

Detaylı

Hepatit Hastalığı Gebelikten Etkilenir mi?

Hepatit Hastalığı Gebelikten Etkilenir mi? GEBELİKTE HEPATİT Gebelik ve hepatit Gebelik ve hepatit iki ayrı durumu anlatır. Birincisi gebelik sırasında ortaya çıkan akut hepatit tablosu, ikincisi ise kronik hepatit hastasının gebe kalmasıdır. Her

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Gümüşleme Retikulum Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5077-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Bağ ve destek dokularındaki gümüş tutucu retiküler

Detaylı

RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05

RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05 RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05 IVD In vitro tanı amaçlı insan plazma ve serum örneklerinden viral nükleik asit izolasyon ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı

Detaylı

TRİODOTİRONİN (T3) ENZİM İMMUNOASSAY TEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00052

TRİODOTİRONİN (T3) ENZİM İMMUNOASSAY TEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00052 TRİODOTİRONİN (T3) ENZİM İMMUNOASSAY TEST KİTİ Katalog Numarası: 4S5 Yayın Tarihi: 15.9.11 General Biologicals Corp. #6, INNOVATION FIRST ROAD, SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSIN CHU 377, TAIWAN, R. O.

Detaylı

DELİCİ KESİCİ ALET YARALANMALARI VE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER

DELİCİ KESİCİ ALET YARALANMALARI VE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER DELİCİ KESİCİ ALET YARALANMALARI VE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER Hastanelerde Hastaneler enfeksiyon etkenleri bakımından zengin ortamlar Sağlık personeli kan yolu ile bulaşan hastalıklar açısından yüksek

Detaylı

Cevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME

Cevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME Prosedür-Genel Bakış Önemli yöntemsel notlar - Farklı kitlerden bileşenleri başka bileşenlerle değiştirmeyiniz - Kapiller venöz kan (anti-koagülanlı veya anti-koagülansız)

Detaylı

TOTAL TİROKSİN (T4) ENZİM İMMUNOTEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00053

TOTAL TİROKSİN (T4) ENZİM İMMUNOTEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00053 TOTAL TİROKSİN (T4) ENZİM İMMUNOTEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00053 General Biologicals Corp. #6, INNOVATION FIRST ROAD, SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSIN CHU 30077, TAIWAN, R. O. C. İnsan Serumunda

Detaylı

INNOTEST HIV Antigen mab

INNOTEST HIV Antigen mab INNOTEST HIV Antigen mab KEY-CODE: FRI24673 80563/80564 INNOTEST HIV Antigen mab 28697 v0 2013-09-12 p 1/8 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium +32-9 329

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Grocott Methenamin Gümüş Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5058-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Mantarların ışık mikroskobisi ile incelenmesi

Detaylı

Enzygnost Anti-HAV/IgM

Enzygnost Anti-HAV/IgM Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki Hepatit A Virüsüne (HAV) özgü IgM antikorlarının kalitatif tespiti için enzim immün

Detaylı

ÜRÜN TANIMI. İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Materyali ÜRÜN ADI

ÜRÜN TANIMI. İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Materyali ÜRÜN ADI ÜRÜN TANIMI İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Materyali ÜRÜN ADI 1. Ref. No: AQ200 İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Program 1 (6*2 ml) (Rutin Uygulama) 2. Ref. No: AQ201 İmmunohematoloji Dış Kalite

Detaylı

Klinik Çalışanlarına Önerilen Sağlık Girişimleri

Klinik Çalışanlarına Önerilen Sağlık Girişimleri Klinik Çalışanlarına Önerilen Sağlık Girişimleri Sağlık kuruluşları hizmet, eğitim, araştırma faaliyetlerinin yürütüldüğü kompleks yapılardır. Bu nedenle, sağlık çalışanlarının iş yerinde karşılaştıkları

Detaylı

RIDASCREEN Masern / Measles Virüs IgG, IgM

RIDASCREEN Masern / Measles Virüs IgG, IgM RIDASCREEN Masern / Measles Virüs IgG, IgM Makale no:k5421 (IgG) K5431 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20 1.

Detaylı

Korunma Yolları (Üniversal Önlemler)

Korunma Yolları (Üniversal Önlemler) Doç. Dr. Onur POLAT Korunma Yolları (Üniversal Önlemler) İlk kez 1987 yılında ABD de hastalık kontrol merkezleri (CDC) tarafından HIV bulaşmasını önlemek amacıyla önerilen yöntemler Üniversal Önlemler

Detaylı

TRANSFÜZYON MERKEZİ HASTALARDA KULLANILAN MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİ TALİMATI

TRANSFÜZYON MERKEZİ HASTALARDA KULLANILAN MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİ TALİMATI 1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM : Bu talimat transfüzyon merkezinde

Detaylı

ÜRÜN TANIMI. Immunohematoloji Dış Kalite Kontrol Materyali ÜRÜN ADI

ÜRÜN TANIMI. Immunohematoloji Dış Kalite Kontrol Materyali ÜRÜN ADI ÜRÜN TANIMI Immunohematoloji Dış Kalite Kontrol Materyali ÜRÜN ADI 1. Ref. No: AQ200 Immunohematoloji Dış Kalite Kontrol Program 1 (6*2 ml) (Rutin Uygulama) 2. Ref. No: AQ201 Immunohematoloji Dış Kalite

Detaylı

Temizlik: Mikroorganizmaların çoğalması ve yayılmasını önlemek için, yüzeylerin kir ve organik maddelerden fiziksel olarak uzaklaştırılmasıdır.

Temizlik: Mikroorganizmaların çoğalması ve yayılmasını önlemek için, yüzeylerin kir ve organik maddelerden fiziksel olarak uzaklaştırılmasıdır. DOKÜMAN NO: STR-TL-09 YAYIN TARİHİ : AĞUSTOS 2014 REVİZYON TARİHİ : 00 REVİZYON NO:00 SAYFA 1 / 5 1-Amaç: Ç.Ü Diş Hekimliği Fakültesi klinik ortamından kaynaklanabilecek enfeksiyonları önlemek için hasta,

Detaylı

RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Klavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Maya örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09002050

Detaylı

İÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri.

İÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 7 Test Prensibi... 8 Reaktifler... 8 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları... 8 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...

Detaylı

Listeria monocytogenes in Asit Dirençli Türlerinin Benzalkonyum Klorür Direnci ve Biyofilm Oluşumu. Emel ÜNAL TURHAN, Karin Metselaar, Tjakko Abee

Listeria monocytogenes in Asit Dirençli Türlerinin Benzalkonyum Klorür Direnci ve Biyofilm Oluşumu. Emel ÜNAL TURHAN, Karin Metselaar, Tjakko Abee Listeria monocytogenes in Asit Dirençli Türlerinin Benzalkonyum Klorür Direnci ve Biyofilm Oluşumu Emel ÜNAL TURHAN, Karin Metselaar, Tjakko Abee Çalışmanın İçeriği L. monocytogenes ve asit dirençli türler,

Detaylı

VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR

VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR VERİFİKASYON Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının ölçülerek dökümante

Detaylı

attomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş 2. Genel Açıklamalar

attomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş   2. Genel Açıklamalar attomol HLA-B*27 HLA-B*27 in tespitine yönelik kit (Doku tiplemesi için kullanmayın!) Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 40 tespit sipariş numarası: 1030 1.Giriş İnsan lökosit antijenleri(hla)

Detaylı

SAĞLIK ÇALIŞANLARININ ENFEKSİYON RİSKLERİ

SAĞLIK ÇALIŞANLARININ ENFEKSİYON RİSKLERİ SAĞLIK ÇALIŞANLARININ ENFEKSİYON RİSKLERİ Sağlık hizmeti veren, Doktor Ebe Hemşire Diş hekimi Hemşirelik öğrencileri, risk altındadır Bu personelin enfeksiyon açısından izlemi personel sağlığı ve hastane

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : MGG Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5024-100, 5024-500T, 5024-1000, 5024-2000T 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Vücut sıvılarındaki hücrelerin

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Sudan Siyahı Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5001-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Lökositlerde sudanofilik granüllerin ışık mikroskobisi

Detaylı

Bornova Vet.Kont.Arst.Enst.

Bornova Vet.Kont.Arst.Enst. Mikotoksinlerin Önemi ve Mikotoksin Test Metotları Dilek ÇİMEN TÜBİTAK ATAL 8-9 EKİM 2008 İZMİR MİKOTOKSİNLER Mikotoksinler, Mantarlar tarafından uygun ortam, ışık,sıcaklık ve nem şartlarında sentezlenen

Detaylı

Kan Yoluyla Bulaşan Enfeksiyonlardan Korunma ve Riskli Yaralanmaların İzlenmesi

Kan Yoluyla Bulaşan Enfeksiyonlardan Korunma ve Riskli Yaralanmaların İzlenmesi Kan Yoluyla Bulaşan Enfeksiyonlardan Korunma ve Riskli Yaralanmaların İzlenmesi Sağlık Çalış ışanlarında Enfeksiyon Riski Kan yoluyla bulaşan hastalıklar Sağlık çalış ışanlarında majör bulaş kaynağı kanla

Detaylı

Belge No: Yayın Tarihi: Güncelleme Tarihi: Güncelleme No: Sayfa No: EKÖ/YÖN 20 19.08.2009-1 1/5 GÜNCELLEME BİLGİLERİ

Belge No: Yayın Tarihi: Güncelleme Tarihi: Güncelleme No: Sayfa No: EKÖ/YÖN 20 19.08.2009-1 1/5 GÜNCELLEME BİLGİLERİ EKÖ/YÖN 20 19.08.2009-1 1/5 GÜNCELLEME BİLGİLERİ Güncelleme Tarihi Güncelleme No Açıklama - 0 - EKÖ/YÖN 20 19.08.2009-1 2/5 1. AMAÇ Bu yönergenin amacı; çalışanların iş kazası sonucu yaralanmalarında bildirimin

Detaylı

PERSONEL YARALANMALARI İZLEM TALİMATI

PERSONEL YARALANMALARI İZLEM TALİMATI Hazırlayan Kontrol eden Onaylayan Enfeksiyon Kontrol Komitesi Kalite Yönetim Direktörü Hastane Yöneticisi 1.AMAÇ Hasta kanı ve/veya diğer vücut sıvıları ile parenteral veya mukoza yoluyla temas eden sağlık

Detaylı

PERSONEL YARALANMALARI İZLEM TALİMATI

PERSONEL YARALANMALARI İZLEM TALİMATI Sayfa No 1 / 5 Hazırlayan İnceleyen Onaylayan Enfeksiyon Kontrol Komitesi Kalite Yönetim Temsilcisi Başhekim 1.AMAÇ Hasta kanı ve/veya diğer vücut sıvıları ile parenteral veya mukoza yoluyla temas eden

Detaylı

IV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya

IV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya IV. KLİMUD Kongresi, 08-12 Kasım 2017, Antalya 1 HCV Tanısında Cut off/ Sinyal (S/CO)/TV) Değerlerinin Tanısal Geçerliliklerinin Değerlendirilmesi TÜLİN DEMİR¹, DİLARA YILDIRAN¹, SELÇUK KILIǹ, SELÇUK

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alsiyan Mavisi ph: 2,5 Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5053-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Doku kesitlerinde asit mukopolisakkaridlerin

Detaylı

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Eksternal Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Truant Auramin Rodamin Aside Dirençliler Floresan Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5118-100, 5118-500, 5118-1000 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı:

Detaylı

Akut Hepatit B ve Kronik Hepatit B Reaktivasyonu Ayrımı. Dr. Şafak Kaya SBÜ Gazi Yaşargil SUAM Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji

Akut Hepatit B ve Kronik Hepatit B Reaktivasyonu Ayrımı. Dr. Şafak Kaya SBÜ Gazi Yaşargil SUAM Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Akut Hepatit B ve Kronik Hepatit B Reaktivasyonu Ayrımı Dr. Şafak Kaya SBÜ Gazi Yaşargil SUAM Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji HBV Neden Önemli? Dünyada yaklaşık 400 milyon kişi HBV ile

Detaylı

Enzygnost Anti-HCV 4.0

Enzygnost Anti-HCV 4.0 Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumundaki ve plazmasındaki HCV'ye (hepatit C virüsü) özgü IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti için

Detaylı

ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ

ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ YÖNTEM YÖNTEMİN ESASI VE PRENSİBİ Fenolik maddeler uçucu özellik göstermeyen safsızlıklardan distilasyon işlemiyle ayrılır ve ph 7.9 ± 0.1 de potasyum ferriksiyanür

Detaylı

AESKULISA IA2 SL Ref 3605

AESKULISA IA2 SL Ref 3605 AESKULISA Ref 3605 Ürün Ref. 3605 Ürün Tanımı Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçerikleri... 2 4 Saklama ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri...

Detaylı

KULLANIM TALİMATLARI

KULLANIM TALİMATLARI KULLANIM TALİMATLARI n Formalin de Parasite Suspensions KULLANIM AMACI Microbiologics Parasite Suspensions, bilinen özelliklere sahip spesifik parazit popülasyonları içeren kalite kontrol karşılaştırma

Detaylı