Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned

Transkript

1 Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned Matriks ile desteklenmiş lazer desorpsiyon/iyonizasyon için saflaştırılmış matris maddesi uçuş zamanı kütle spektrometrisi (MALDI-TOF-MS). CARE ürünleri, dünya çapındaki müşterilerimize yüksek kalitedeki sarf malzemeleri, aksesuarlar ve özgül aparatlar ile destek vermek üzere tasarlanmaktadır. Language: tr Revizyon J (Temmuz 2017)

2 1 Kullanım Amacı 2 2 Ürün Açıklaması 2 3 Denetleme, Depolama ve Stabilite Varışta Denetim Varışta Depolama Çözdürüldükten Sonra Saklama 3 4 Risk ve Güvenlik Bilgileri 4 5 Uygulama Alanı 4 6 IVD HCCA nın Çözülmesi 5 7 IVD HCCA kullanarak Numune Hazırlama 6 8 Üretici 7 1 Kullanım Amacı IVD Matrix HCCA-portioned solvent ekleme sonrasında MALDI-TOF-MS için kullanılması hedeflenen bir in vitro tanı amaçlı üründür. 2 Ürün Açıklaması IVD Matrix HCCA- portioned ( IVD HCCA ; HCCA = α- Siyano- 4- hidroksisinnamik asit olarak adlandırılır) peptitler ve proteinlerin MALDI-TOF-MS ölçümü için MALDI matris solüsyonunun kolay ve uygun biçimde hazırlanmasını mümkün kılar. Her tüp, ilgili solvent hacmini basit biçimde ekleyerek istenen konsantrasyonun hızlı biçimde hazırlanmasına imkan veren 2,5 (±0,3) mg matris içerir. Eşanlamlılar 2-Siyano-3-(4-hidroksifenil) akrilik asit Moleküler formül C 10 H 7 NO 3 Yapısal formül Moleküler ağırlık 189,17 g/mol CAS numarası EC numarası Erime noktası C İçerik 2,5 mg IVD HCCA/tüp Bu kit, in vitro tanı amaçlı bir cihazdır. Sayfa 2 / 7 IVD Matrix HCCA-portioned Kullanım Talimatları Revizyon J

3 Sipariş Bilgileri Ürün Parça Numarası IVD Matrix HCCA-portioned, 10 tüp Denetleme, Depolama ve Stabilite 3.1 Varışta Denetim Varışta IVD HCCA paketini kontrol edin. Hasar görmüşse, tüpleri kontrol edin. Tüpler hasar görmüşse, IVD HCCA kullanılmamalıdır. Ürünün Malzeme Güvenlik Veri Sayfasında özetlenen yönergeleri izleyerek IVD HCCA yı (tüpler ve ambalajı) atın ve değişim için Bruker ile irtibat kurun. 3.2 Varışta Depolama +2 C +8 C IVD HCCA ortam sıcaklığında sevk edilir. Paket üzerindeki son kullanma tarihi, ürün için varışta 2 C ila 8 C de buzdolabında saklandığında geçerlidir. 3.3 Çözdürüldükten Sonra Saklama +25 C IVD HCCA solüsyonu kontrollü oda sıcaklığında (20-25 C) bir haftaya kadar stabildir. +20 C Revizyon J IVD Matrix HCCA-portioned Kullanım Talimatları Sayfa 3 / 7

4 4 Risk ve Güvenlik Bilgileri IVD Matrix HCCA-portioned, tehlikeli kimyasal olarak sınıflandırılmaktadır: UYARI (H315, H319, H335) 1 Daha fazla bilgi için, adresinden indirebileceğiniz Malzeme Güvenlik Veri Sayfasını okuyun İlave kimyasallar, bu Kullanım Talimatlarında tarif edilen prosedürler için gerekli olabilir. Tedarikçi tarafından sağlanan Malzeme Emniyet Veri Sayfasını dikkatlice okuyun ve kimyasalları veya biyotehlikeli malzemeleri ele alırken genel emniyet düzenlemelerine uyun. 5 Uygulama Alanı IVD HCCA, HCCA matris solüsyonlarının kolay ve uygun biçimde hazırlanmasına imkan verir. Bu matris, standart çözücü çözülebilir (bkz. bölüm 6), kullanımı kolaydır ve 0,7 ile 20 kda arasında peptitler ve proteinlerin yüksek hassasiyetle MALDI-TOF-MS ölçümüne imkan verir. HCCA yı matris olarak kullanan MALDI- TOF- MS nin mikroorganizmaların sınıflandırılması ve tanımlanması için güvenilir, yüksek verimliliğe sahip bir yöntem olduğu kanıtlanmıştır. 1 H315: Cilt tahrişine neden olur; P264: Kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın; P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın; P302+P352: CİLT İLE TEMAS EDERSE: Su ve sabunla yıkayın; P321: Özel tedavi (Malzeme Güvenlik Veri Sayfasında İlk yardım önlemlerine bakın); P332+P313 Cilt tahrişi oluşursa: Tıbbi tavsiye/yardım alın; P362+P364: Kontamine olmuş giysileri çıkarın ve tekrar kullanmadan önce yıkayın. H319: Ciddi göz iritasyonuna neden olur; P264: Kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın; P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın; P305+P351+P338: GÖZ İLE TEMAS EDERSE: Gözlerinizi birkaç dakika boyunca dikkatlice yıkayın. Varsa ve kolaylıkla çıkıyorsa kontak lenslerinizi çıkarın. Yıkamaya devam edin; P337+P313 Göz iritasyonu devam ederse, tıbbi tavsiye/yardım alın. H335: Solunum iritasyonuna neden olabilir; P261: Toz/duman/gaz/buğu/buhar/püskürtmeyi solumaktan kaçının; P271: Yalnızca dış mekanda veya iyi havalandırılmış bir alanda kullanın; P304+P340: SOLUNDUĞU TAKDİRDE: Etkilenen kişiyi temiz havaya çıkarın ve rahat soluyabileceği bir pozisyonda hareketsiz tutun; P312: İyi hissetmiyorsanız bir ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİ veya doktoru arayın; P403+P233: İyi havalandırılmış bir yerde saklayın. Kabı sıkıca kapalı şekilde tutun; P405: Kilitli şekilde saklayın; P501: İçindekileri/kabı yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası düzenlemelere uygun şekilde atın. Sayfa 4 / 7 IVD Matrix HCCA-portioned Kullanım Talimatları Revizyon J

5 6 IVD HCCA nın Çözülmesi Gerekli Kimyasallar ve Malzemeler Standart çözücü (Asetonitril %50, Su %47,5 ve Trifluoroasetik asit %2,5) o Sigma-Aldrich 1 firmasından ('Bruker standard solvent'; no ), veya o Honeywell Riedel- de Haen 2 firmasından ('Acetonitrile 50%, Water 47.5% and Trifluoroacetic acid 2.5%'; no ), veya o VWR International 3 firmasından ('SOLUTION OS'; no. PRLS ), Bruker Daltonik GmbH tarafından test edilmiştir ve IVD HCCA nin çözdürülmesi için önerilir. İş akışınız için seçilmiş olan tipte MALDI hedef plakası. Bruker IVD Bacterial Test Standard ( IVD BTS olarak adlandırılır) (no ) 4. Gerekli Olan Ancak Temin Edilmeyen Ekipmanlar ve Araçlar Vorteks karıştırıcısı, pipetler, pipet uçları. Çözdürme Prosedürü IVD HCCA nın çözdürme prosedürü, kullanılacak MALDI hedef plakası tipine bağlıdır. BigAnchor hedefleri için 1. IVD HCCA içeren vidalı kapaklı tüpe 500 (± 5) µl standart çözücü ekleyin (nihai konsantrasyon: 5 mg IVD HCCA/mL) ve tüpü sıkıca kapatın. Piyasadan temin edilebilir standart çözücü kullanmaya alternatif olarak, 475 (± 5) μl HPLC saflığında su, 25 (± 1) μl trifloroasetik asit ve 500 (± 5) μl asetonitrili 1,5 ml Eppendorf tüpü içinde karıştırarak 1 ml standart çözücü elde edebilirsiniz. 2. Vidalı kapaklı tüpü çalkalayın ve oda sıcaklığında IVD HCCA yı tam olarak çözmek için bir vorteks karıştırıcı kullanın. Tüm kristallerin tümüyle çözündüğünden emin olun. 3. İçindekileri silkeleyip düşürün. İş akışınız için onaylanmış diğer tüm hedefler 1. IVD HCCA içeren vidalı kapaklı tüpe 250 (± 5) µl standart çözücü ekleyin (nihai konsantrasyon: 10 mg IVD HCCA/mL) ve tüpü sıkıca kapatın. Piyasadan temin edilebilir standart çözücü kullanmaya alternatif olarak, 475 (± 5) μl HPLC saflığında su, 25 (± 1) μl trifloroasetik asit ve 500 (± 5) μl asetonitrili 1,5 ml Eppendorf tüpü içinde karıştırarak 1 ml standart çözücü elde edebilirsiniz. 2. Vidalı kapaklı tüpü çalkalayın ve oda sıcaklığında IVD HCCA yı tam olarak çözmek için bir vorteks karıştırıcı kullanın. Tüm kristallerin tümüyle çözündüğünden emin olun. 3. İçindekileri silkeleyip düşürün Bruker IVD Bacterial Test Standard çözeltisini ilgili Kullanım Talimatlarında açıklandığı şekilde hazırlayın Revizyon J IVD Matrix HCCA-portioned Kullanım Talimatları Sayfa 5 / 7

6 7 IVD HCCA kullanarak Numune Hazırlama Aşağıdaki prosedürler, MALDI- TOF- MS yoluyla mikroorganizmaların sınıflandırılması ve tanımlanması için kullanılabilir. Hazırlanmış MALDI hedef plakaları hazırlandıktan sonra 24 saat içinde ölçülmelidir. Hazırlama sonrasında 24 saatten fazla zaman geçtiyse, numune hazırlanmış MALDI hedef plakası test edilemez ve numune hazırlama prosedürü tekrarlanmalıdır. Doğrudan Aktarımlı numune hazırlama prosedürü 1. Biyolojik maddeyi (örneğin: tekli bakteriyel koloni) ince bir film olarak, boş MALDI hedef plakası konumu üzerine doğrudan aktarın. DİKKAT Numuneler kuruduktan sonra 30 dakika içinde numunelere IVD HCCA çözeltisi eklenmezse bu konumlar test edilemez. 2. Noktanın üstünü 1,0 (± 0,1) µl IVD HCCA solüsyonla kaplayın. IVD HCCA içeren vidalı kapaklı tüpün, kullanımdan sonra, solvent buharlaşmasını en aza indirgemek için sıkıca kapatıldığından emin olun. 3. Noktanın oda sıcaklığında kurumasını sağlayın. Homojen bir hazırlık yapılmalıdır. 4. MALDI-TOF-MS ölçümü gerçekleştirin. Genişletilmiş Doğrudan Aktarımlı numune hazırlama prosedürü 1. Biyolojik maddeyi (örneğin: tekli bakteriyel koloni) ince bir film olarak, boş MALDI hedef plakası konumu üzerine doğrudan aktarın. 2. Noktanın üstünü 1,0 (± 0,1) µl %70 formik asitle kaplayın ve oda sıcaklığında kurumasına izin verin. DİKKAT Numuneler kuruduktan sonra 30 dakika içinde numunelere IVD HCCA çözeltisi eklenmezse bu konumlar test edilemez. 3. Noktanın üstünü 1,0 (± 0,1) µl IVD HCCA solüsyonla kaplayın. IVD HCCA içeren vidalı kapaklı tüpün, kullanımdan sonra, solvent buharlaşmasını en aza indirgemek için sıkıca kapatıldığından emin olun. 4. Noktanın oda sıcaklığında kurumasını sağlayın. Homojen bir hazırlık yapılmalıdır. 5. MALDI-TOF-MS ölçümü gerçekleştirin. Sayfa 6 / 7 IVD Matrix HCCA-portioned Kullanım Talimatları Revizyon J

7 Ekstraksiyon numune hazırlama prosedürü, IVD BTS numune hazırlama 1. Biyolojik maddeden 1,0 (± 0,1) µl ekstraktı veya 1,0 (± 0,1) µl IVD BTS solüsyonu boş bir MALDI hedef plakası konumuna pipetleyin. 2. Noktanın oda sıcaklığında kurumasını sağlayın. DİKKAT Numuneler kuruduktan sonra 30 dakika içinde numunelere IVD HCCA çözeltisi eklenmezse bu konumlar test edilemez. 3. Noktanın üstünü 1,0 (± 0,1) µl IVD HCCA solüsyonla kaplayın. IVD HCCA içeren vidalı kapaklı tüpün, kullanımdan sonra, solvent buharlaşmasını en aza indirgemek için sıkıca kapatıldığından emin olun. 4. Noktanın oda sıcaklığında kurumasını sağlayın. Homojen bir hazırlık yapılmalıdır. 5. MALDI-TOF-MS ölçümü gerçekleştirin. 8 Üretici Bruker Daltonik GmbH Fahrenheitstrasse Bremen Almanya Destek E-posta: Telefon: +49 (421) Faks: +49 (421) Satış Bilgileri E-posta: Telefon: +49 (421) Web: Açıklamalar ve teknik şartnameler, önceki tüm bilgilerin yerine geçer ve bildirim olmaksızın değişime tabidir. Telif Hakkı 2017 Bruker Daltonik GmbH Revizyon J IVD Matrix HCCA-portioned Kullanım Talimatları Sayfa 7 / 7