H# ilo\ae\em -tr \n, e*rp {,.**\,1 H*\ue.gs,

Transkript

1 H# ilo\ae\em -tr \n, e*rp {,.**\,1 H*\ue.gs, SIRA NO 1 2 ruruceli HALK sngltgt nuounlugu treorrtuar ve rreai sarf MALZEMELeni lisresi MiKTARI KDV HARig eininl riyal 3 A I ' ABD RH f:akt6ru Solusyonu Testi Eldieven Cerrahhi No,7,5 Steril.A t a Tansiyon,Aleti yetigkin 15 to Mamografi Film Mamografi Film f.,tr.gi], il.;ljl:

2 Tunceli Halk Saglrgr Mtidtirlti$ii 2013 yrlrna ait 16 kalem trbbi sarf malzeme teknik gartnamesidir. 1) PLAST K KON K SANTRUFUJ Tupu (11-13ML) 1- idrar santrifuju igin uygun olmalldrr ',1- Enaz 1500 g santrifuj kuvvetine dayanrklr olmalldrr. 3- Hacmi 12 x 1 mi olmalrdrr. zl- Standart santrifujlere uygun olmalrdrr, tt- Uzunlu$u 10 t 0,5 cm. olmalrdrr.,r)caita KABt (KAPAKLt-STERiL) ml hacminde olmalrdrr 21, Kapaklr, steril, tek kullanrmlrk gaita kabr olmalrdrr. ll' Ambalajll olmalrdlr. Ambalajrn Uzerinde son kullanrm tarihi, Uretim tarihi, seri no. iiretici firma ismi, barkod nosu olmalrdrr. 41. Malzemeler mudurlugumuzun istemi dogrultusunda alrnacaktrr. 5i. Teslim tarihinden itibaren en az 2 vrl miadrr olmahdrr Elektrot vucut kontrolune uygun olmall. 2- Elektrotun slrt yaptst gozenekli, orgusuz, polyester olmalr ve cilt nefes almalr 3- Drgrndaki koruyucu plastik kabr kolayc ayrrabilmelidir.!- llektrot igindekijeli duguk krorurlu olmalr ve latex 5- lgindekijel miktarr yeterli igermemelidir olmall. 6- Jeli krsa surede kurumamalr, gegirgen olmalt 7- Cilde yaptgan krsmr cildi tahris etmemeli B- cilde kolayca yaprgabilmeli ve kendiliginden ciltten ayrrlmamalr. 9- Kaldrrrlmasr gerekti$inde cilde yaprgan krsmr kopmamalr, yrrtrlmamalr 10- Kaldlrrldt$rnda cilt Uzerinde yaprgkanlrgrnr veya jel artrgrni brrakmamalr 11- Alerji yapmamalr. 12- Qrtgrth EKG kablosuna takrlabilir nitelikte olmalr 13- Elektrot gltgrtll EKG kablosuna takrldrgrnda kendiliginden ciltten ayrrlmamalr 4IEKG ELEKTRODU QITQITI-I PEDiATRIK 1- Kolaycayrrabilmeli, 2- Elektrot igindekijeli duguk klorurlu olmalr ve latex igermemelidir 3- igindekijel miktarr yeterti olmalr 4- Jeli krsa surede kurumamalr,gegirgen olmalr 5- Cilde yaptgan krsmr cildi tahrig etmemeli 6- cilde kolayca yaprgabilmeli ve kendiriginden ciltten ayrrlmamalr. 7- Kaldrrrlmasr gerekti$inde cilde yaprgan krsmr kopmamah,yrrtrlmamalr 8- Kaldtrtldt$rnda cilt Uzerinde yaprgkanllqrnr veya jel artrgrni brrakmamalr 9- Alerji yapmamalr. 10 -Qrtgrtlr EKG kablosuna takrtabilir nitelikte olmalr 1'l- Elektrot grtgrtlr EKG kablosuna takrldlgrnda kendiliginden ciltten ayrrlmamalr. flhcv TEST 1- Test insan serum veya plazma orneklerinden HCV antikoruna immunokromatografik yontemle tayin edilmelidir, 2- Testlerin her biri tek tek aluminyum folye ile ambalajlanmrg olmahdrr. 3- AlUminyum folye Uzerindeki marka, lot numarasr Uretim ve son kullanma tarihi bulunmalrdrr. [\'t>

3 * tl- Testlerin miadr teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmaltdtr. it- Test miatlannrn sona ermesinden en az 3 ay dncesinden firmaya haber vermek kaydryla firma bu testleri uzun miadlr yeni testlerle de$igtirmeyi kabul etti$ini 0- Bu gartnamede belirtilmeyen hukumler konusunda idari gartname hukumleri gegerlidir.!;)hbs AG TEST 1- Test insan serum veya plazma orneklerinden hepatit-b yuzey antijenini immunokromatog rafik yontem le tayin etmelid ir. tl- Test insan serum veya plazma drneklerinde 1 nanogram ve uzeri HBSAGE konsantrasyon larrn r tespit edebilen d uy,sp;' ;, L1u olmal rd r r. 3- Test kaseti Uzerinde numune uygulama penceresi ve test sonucu de$erlendirme penceresi olmalldrr. tl- Test sonucu de$erlendirme penceresigerisinde kontrol bandr ve test sonucu bandr ayn ayn bulunmalldrr. t'- Test en fazla 20 dk. igerisinde sonuc vermelidir. i- Testlerin her biri tek tek alominyum folyo ile ambalajlanmrg olmahdrr.aliminyum f,olyo Uzerinde marka,lot,uretim ve son kullanrm tarihi olmalrdrr. 7'- Testi yapmak igin gerekli olan ekipman kitin iginde hazrr ormarrdrr. i- Testlerin miadr teslim tarihinden itibaren en az 1 yrl olmalrdrr. El- Test miadlartntn sona ermesinden en az 3 ay once firmaya haber vermek kaydlyla firma bu testleri uzun miadlrlarla degigtirmeyi kabur etmeridir. 10- Uygun gartlarda saklanmasrna ve kullanrlmasrna ra$men miadr dolmadan b,ozulan testler firma tarafrndan de$igtirilmek zorundadtr. 11- Testler en az 30 adet ambalajlr test igeren kuturarda ormalrdrr. Z) HBS AB TEST 1)Testlerin her biri tek tek aluminyum folye ile ambalajlanmrg olmalrdrr. 2) AlUminyum folye Uzerindeki marka, lot numarasr Uretim ve son kullanma tarihi bulunmalldlr. 3) Testlerin miadr teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalrdrr. 4) Test miatlartntn sona ermesinden en az 3 ay oncesinden firmaya haber vermek kaydtyla firma bu testleri uzun miadlr yeni testlerle degigtirmeyi kabul ettigini 5) Bu gartnamede belirtilmeyen hukumler konusunda idari gartname hukumleri gegerlidir g)hiv KASET TEST 1' Test, insan serum veya plazma orneklerinden AntiHlV l/ll O antikorlarrnr inr m u nokromatog rafik ydntem le tayi n etmel id ir. 2" Test kaseti uzerinde numune uygulama penceresi ve test sonucude$erlendirme prenceresi olmalrdtr. 3'- Test sonucu de$erlendirme penceresi igerisinde kontrol bandr ve test sonucu biandr ayn ayn bulunmalrdrr. 4-- Test en fazla 20 dakika iginde sonug vermelidir. 5-' Testlerin her biri tek tek aluminyum folyo ile ambalajlanmrg olmahdrr. AlUminyum folyo Uzerinde marka, lot numarasr,uretim ve son kullanma tarihi bulunmalrdrr. 6- Testi yapmak igin gerekli olan ekipman kitin iginde hazu olmarrdrr. 7- Testlerin miadr teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalrdrr. 8-' Test miatlannrn sona ermesinden en az 3 ay oncesinden firmayahaber vermek kaydryla firma bu testleri uzun miadlr yeni tesflerle degigtirmeyi kabul ettigini \,t\a)

4 9- Uygun gartlarda saklanmasrna ve kullanrlmasrna ra$men miadr dolmadan bozulan trestler Uretici firma tarafrndan degigtirilmelidir. 10- Testler en az 30 adet amblajlr test igeren kutularda olmalrdrr. g)gfbelik KASET TEST -1- ldrarda 25 mlu/ml.hcg konsantrasyonunu saptayabilen, monoklonal antikor iqeren eliza karl testi geklinde olmalldrr. 2"- Her bir test ayn ayn aluminyum folye ile ambalajlanmrg olmalrdrr. 3;- Aluminyum folye Uzerindeki marka, lot numarasr Uretim ve son kullanma tarihi b,ulunmalrdrr. 4- AlUminyum folye uzerindeki rakamlar silinememelidir.folye Uzerinetiket yap r gtrmak su retiyle yap r lacak yazr I r mla r gegerli kabu I ed ilmiyecektir. 5- Folye igerisinde nem koruyucu bulunmalldlr. 6- Testler enfazla 50 (elli) adeilikutularda olmalrdrr. 7- Testlerteslim edildiginde en az 1 (bir) yrr miadlr olmahdrr. B- Testlerin sonucu bozuk gtkarsa t hafta iginde yenisi getirilmelidir. 9- Negatif ve pozitif kontrolu olmalrdlr. 10- Test miadlarrntn sona ermesinden, en az 3 (ue) ay oncesinden firmaya haber vermekaydlyla firma bu testleri, yeni miadhlarla degigtirmeyi kabul ettigihi 11- Malzemenin tesliminde malzemenin lot numarasrnr igeren kontrol belgesi kr:sinlikle sunulacaktr r. 1,2 Testler CE standarflarrna uygun olmalrdrr. I 1 Test, insan serum veya plazma orneklerinden Treponema pallidum'a kargr olugan antikorlarr immunokromatografik yontemle tayin etmelidir. 2.Testlerin her biri tek tek aluminyum folyo igerisinde olmalrdrr, 3'Folyo Uzerinde marka, lot numarasr, Uretim ve son kullanma tarihi bulunmaltdrr. 4.Kutudaki test adedi en az 25 olmalrdrr. S.Testin sensitivite ve spesifitesi en azo/o gg olmalrdrr. 6.Testi yapmak igin gerekli olan ekipman kitin iginde hazu olmahdrr. T.Testlerin miadr teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalrdrr. 8.Test miatlartnrn sona ermesinden en az 3 ay oncesinden firmaya haber vermek ketydtyla firma bu testleri uzun mradlr yeni testlerle degigtirmeyi kiuut ettigini 9'Uygun gartlarda saklanmastna ve kullanrlmasrna ra$men miadr dolmadan bozulan te,stle r li retici fi rma ta raf r nda n de$ igti ri lmelid ir. 11)GA TADA GiZLi KAN TEST KiT 1) Onerilecek t<itter gnitaoa monoklonal olarak hemoglobin varlr$rnl gc,sterebilmelidir. 2) Testlerde kullanrlan antijenler sadece insan hemoglobinine hassas olma1, gtdalarlalrnabilecek hayvan kaynaklr Hemoglobinlerle veya interferans verebilecek gtda ve vitaminlerle reaksiyona girmemeli ve -bu gekilde yalancr pozitif sonuglara yol agmamalrdrr. 3) Test kiti immunokromatik yontemle kalitatif olarak galrgmahdrr. 4) Test kiti 50 ng/ml,'ye kadar duguk seviyedeki insin hemoglobinini dahi tespit edebilmelidir. 5) Testin internal kalite kontroru test kitinin iginde bulunmalrdrr. 6) Testlerle ilgili sarf malzemeleri (gaita numunesi igin gerekli ozel numune toplama ve saklama kabr ile test dilusyon tupu v.s.) firma tarafrndan sa$lanacaktrr. q

5 1') Kitler, orijinal ambalajrnda ve agllmamrg olarak verilecektir. Ambalajrn Lizerindeki orijinal etiketlerde kitin teknik ozellikleri, saklama kogullarr, lot numaralr, test miktan ve son kullanma tarihi olacaktrr. l) Kitlerin miadlart, teslim tarihinden itibaren en az 6 ay olacaktrr. Kiler l'rastanenin talebi do$rultusunda parti parti teslim edilecektir. Kiiler, son kullanma t;arihinden 3 ay oncesinde firmaya haber vermek kaydryla miktarr ne olursa olsun fiirma tarafrndan uzun miadlrlarla degigtirilecektir. 12)ABp Rh FAKTORU SOLUSYONU SET 1. AntiA, antib, antid test serumlarrl0 mffielerde olmalrdrr. 2. Test miatlartnrn sona ermesinden en az 3 ay oncesinden firmaya haber vermekaydtyla firma bu testleri uzun miadlr yeni testlerle degigtirmeyi kabul etti$ini bild irmelid ir, 3' Malzemelerle ilgi bir sorunla kargrlagrlrrsa 4B saat iginde yenileri ile degigtirilebilmelidir 4.Testlerin miadr teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalrdrr. 5. Malzemelerin saklama suresince saklama kogullarrna uyulmasr na ra$men stabilitelerinde problem ortaya grkarsa firma bunlarr yenileriyle degigtirjcektir. 1 -Sterilitesi uygun olmalrdrr. 2-Allerjik olmamal rd r r. 3-Kolayrrtrlrr ve kolay kopar olmamalrdrr. 4-Ambalajl kolay agrlrr ve agma noktasr olmalrdrr. S-lstenilen numaralara uygun ebatta olmalrdrr. 6-Kolay giyilebilir olmasr igin alerjik olmayacaktlr. 7 -Beyaz renkli olmalrd r r. 8-YUzeyi puruzsuz olmalrd rr. 9-En az 2 yil miadh olmalrdrr. 1O-Latex olmalrdrr. 14)TANS YON ALETJ TEKNiK $ARTNAMESi (YETigXiUl 1- Tansiyon aleti perfect Aneroid tipinde olacaktir. Manometre haznesi ve puar kargrgr nikel kaplama kromajlanmrg olacaktrr. 2- Manometre skalast Uzerindeki rakamlar okunabilir gekilde olacakttr. Manometre dutguk basrngta galrgmayr sa$lamak igin birinci boru pulrdan aldrgr havayr tazyik kesesine verecek ikinci boru da tazyik kesesindeki bu havay, r""noretreye tar;lyacak tertibatta olacak gekilde gift boru sistemli ve gift giiigti olacaktrr. 3- Manometre kadrant gayet hassas bir gekilde srfrra iyarlanmrg olacaktrr. Kadran mmhg baslng gostergeli olacaktrr, 4' Manometre ibresi puar taraftndan hava verilirken oynamayacak bir sistemde olarcaktrr. 5' Manget gok dayanrklr kumag ve iplikten yaprlmrg olacak, manget kancasrnda oriiinal oldu$unu gosterir baskllr marka olacaktrr. M-anget ig lastik olguleri en az 12x25 cm olmalrdrr. 6- Tazyik kesesi ve borular orijinal vulkanize kauguktan imal edilmig olacak ve hava eyecektir, nrklr vulkanize kauguktan olacaktrr. :kilde olacaktrr. Puarrn dip krsmrnda 9- Puar kauguktan imal edilecek ve Uzerinde orijinal markasr bulunacakttr. 10-Alet orijinal karton kutusu iginde iyi cins suni deriden ganta Uzerinde aletin tipini gosterir yazrsr bulunacak ve ganta saglam bir gekilde dikiimig olacaktrr.

6 11- Her tansiyon aletinin yantnda bir aclet tansiyon dlgmeye uygun aynr marka steteskop verilecekti r. 12- Bu gartnamede belirtilmeyen huki.jmler konusunda idari gartname hukumleri gegerlidir. 13- ihale esnasrnda muflaka numune getirilmelidir. 1s)MAMMOGRAF lily,rekl,tik qarrn4ryesi(18x24) VE (24X30) UyuMLU 1 ) F i l m e r o r t a k r o m a t i k, t e k e m i s y o n a r d l r. 2) Film zemin densitesi 0.20 altrnda olacaktrr ;etlere uygun olmalrdrr. 'er faktoru igin en az S gizgi / mm olmalrdrr. sensitivite ortalama civarrnda 6,t Granulerite, densite aralr$rnda 25 civarrnda olmalrdrr. 7) Developer srcaklr$ nrn +1.2 derele degigmelerinde zemin densitesi sabit kalabilmelidir. B) Teklif edilen filmler yeterri derecede dansite verebilmelidir. 9)-.Flml9r banyo iglemlerinden sonra gabukurumalr ve egilip bukulmemelidir. 10) Filmler en az 12 ay miadlr olmalrdrr. Film kurulan Uzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. 11)Teklif edilen filmlerin her boyundan orjinal kutusunda I'er adet b6lumumuze numune verilecektir. Multiloader sistemimize ve kasetlerimize uygun olmayan filmler alrnmayacaktlr. 12 )Teklif veren firmalar, teklif ettikleri markanrn yetkili satrclsr olduguna dair belge orijinal ile kataloglarr verilmeli, yukanda istenen degerleri katalog Uze-rinden belirtmelidir. 13)Teklif edilen filmlerin CE sertifikasr olmalrdrr. 14)Teklif edilen filmler mudurlugu muz tarafi ndan istenirse denenecektir. Uygun bulunmayan filmler alr nmayacaktrr. 1S)Teknik gartnameye uygun olmayan teklifler degerlendirme drgr brrakrlacaktrr. Muhittin MORTAS Ebe Nihal OLCAY Dest Hiz,gp.Ebe