: DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE CRS

Transkript

1 Yayın tarihi: 27/06/2013 Revizyon tarihi: 27/06/2013 Fişi değiştirin: 07/07/2009 Versiyon: 8.0 KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürünün şekli : Madde Ticari değil : DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE CRS AB numarası : CAS numarası : Ürünün kodu : D Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : QD (dextromethorphan hydrobromide) 1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin / karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir. : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0) KISIM 2: Olası tehlikeler 2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Acute Tox. 4 (Oral) H302 Repr. 2 Lact. Aquatic Chronic 2 H361d H362 H411 H cümleleri tam metni: 16. kısma bkz 67/548/AET [DSD] veya 1999/45/AB [DPD] talimatına göre sınıflandırm Repr.Cat.3; R63 Xn; R22 N; R51/53 R64 R-cümlelerin tam metni: 16. kısma bkz İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler 2.2. Etiket elemanları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) : Dikkat GHS09 GHS07 GHS08 : H302 - Yutulması halinde zararlıdır H361d - Çocuğa anne karnında muhtemelen zarar verebilir H362 - Emzirilen çocuğa zarar verebilir 18/12/2014 TR (Türkçe) 1/6

2 Önlem İfadeleri (CLP) H411 - Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki : P201 - Kullanmadan önce özel talimatları okuyun P202 - Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin P260 - Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumayın P263 - Hamilelikte/anne sütü verirken temastan kaçının P264 - Elleçlemeden sonra... ile iyice yıkayın. P273 - Çevreye verilmesinden kaçının P281 - Kişisel koruyucu ekipman kullanın P301+P312 - YUTULDUĞUNDA: Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın P308+P313 - Maruz kalınma veya etkileşme halinde İSE: Tıbbi yardım/bakım alın P330 - Ağzınızı çalkalayın P391 - Döküntüleri toplayın P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin 2.3. Diğer tehlikeler Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler 3.1. Maddeler Adı CAS numarası : AB numarası : : DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE Adı Ürün tanımlayıcı % 67/548/CEE Direktifine göre sınıflandırma DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE (CAS numarası) (AB numarası) Repr.Cat.3; R63 Xn; R22 N; R51/53 R64 Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE (CAS numarası) (AB numarası) Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Lact., H362 Aquatic Chronic 2, H411 R- ve H-cümlelerin tam metni: 16 bölümüne bkz 3.2. Karışımlar KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler 4.1. İlk yardıma yönelik tedbirler Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. : Cildinizi su/duş ile durulayın. : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. : Ağzı suyla çalkalayın Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler Semptomlar/lezyonlar : 16. Bölüme bkz Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri 5.1. Söndürme maddesi Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Reaktivite : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın. Püskürtme su. Karbondioksit. Kuru toz. Köpük. Yüksek miktarlarda:. : Bölüme bkz Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda:. 18/12/2014 TR (Türkçe) 2/6

3 Yangınla mücadele tedbirleri : Su ile seyreltin. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler 6.1. Kişisel tedbirler Genel tedbirler Acil durumlar için eğitilmiş personel için değil Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/ Acil müdahale ekiplerine 6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler 6.3. Tutma ve temizleme için yöntem ve malzemeler Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere gönderme KISIM 7: Kullanım ve depolama 7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Hijyen ölçütleri 7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler 7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz. : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Yüksek miktarlarda:. : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su ile temizleme. : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. : Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 16. Bölüme bkz. : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. : Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin. : Güçlü oksidanlar. KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi Ellerin koruması Deri ve vücudun korunması : Gloves. : Laboratuvar mantosu. Solunum yollarının koruması : Çeyrek maske (DIN EN 140). KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler Hal : Katı madde Görünüş : Crystalline powder. beyazımsı. Toz. Renk Koku Koku eşiği ph : 5,2-6,5 (1%) Bağıl buharlaşma hızı (bütilik asetat: 1) Denizi kirletici : 125 C Katılaşma noktası Kaynama noktası Alevlenme noktası Kendi kendini tutuşturma ısısı Ayrışma ısısı 18/12/2014 TR (Türkçe) 3/6

4 Yanabilirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Rölatif yoğunluk Çözünürlük : Alcohol. Su: 1 (10-100) mg/l Log Pow : 1,59 at 20 C Vizkosite, kinematik Vizkosite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlama sınırı 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Stabilite ve reaktivite Reaktivite Normal koşullar altında stabildir Kimyasal stabilite Tehlikeli reaksiyon olasılığı Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Kaçınılması gereken şartlar Bağdaşmayan malzemeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Tehlikeli ayrışma maddeleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda:. KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler toksikolojik etkileri hakkında bilgiler Akut zahirlenme : Yutulması halinde zararlıdır. Ağız yoluyla DL50 fare 350 mg/kg Deri korozyonu/tahrişi Ağır göz hasarı/tahrişi Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması Germ hücreleri mutajenitesi Kanserojenite Üreme sistemi için zehirli Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet) Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet) Aspirasyon tehlikesi İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler Toksisite Ekoloji - genel Ekoloji - su ph: 5,2-6,5 (1%) ph: 5,2-6,5 (1%) : Çocuğa anne karnında muhtemelen zarar verebilir. Emzirilen çocuğa zarar verebilir. : Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda:. : Düşük miktarda: 16. Bölüme bkz. Yüksek miktarlarda: Not applicable. : Su içinde çözünür. 18/12/2014 TR (Türkçe) 4/6

5 CL50 balık 1 CE50 Daphnia 1 4,9 mg/l LC50-96 Hour - fish 14,5 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Sürüp giderlik / çözünebilirlik Biyolojik bozunma Biyoakümülasyon potansiyeli Log Pow 1,59 at 20 C Toprakta mobilite PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları Diğer zararlı etkiler KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler KISIM 14: Taşıma bilgileri ADR / RID / IMDG / IATA / ADN talimatlarına uygun olarak : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. : Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik hizmet veren toplama merkezlerine bırakın. ADR IMDG IATA UN no UNO gönderi adı ÇEVREYE ZARARLI KATI MADDE, B.Ş.B. Transport document description UN 3077 ÇEVREYE ZARARLI KATI MADDE, B.Ş.B., 9, III, (E) UN 3077, 9, III, DENIZI KIRLETICI/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları Ambalaj grubu III III Çevre tehlikeleri Çevreye zararlıdır : Evet Çevreye zararlıdır : Evet Denizi kirletici : Evet Çevreye zararlıdır : Evet Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri Karayollarıyla taşıma Sınıflandırma kodu (ADR) : M7 Hariç tutulan miktarlar (ADR) : E1 Tehlike no. (Kemler sayısı) : 90 Turuncu levhalar : Tünel kısıtlama kodu (ADR) : E Deniz taşımacılığı TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N : /12/2014 TR (Türkçe) 5/6

6 Hava taşımacılığı İç sularda gemi nakliyesi Demiryolu taşımacılığı MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE CRS is not on the REACH Candidate List DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE CRS is not on the REACH Annex XIV List Ulusal talimatlar Almanya su için tehlike sınıfı (WGK) : 2 - suyu kirletici Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni: Acute Tox. 4 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 Aquatic Chronic 2 Sucul Ortama Zararlı-Kronik zararlılık, Kategori 2 Lact. Üreme Sistemi Toksisitesi, İlave Kategori, anne sütü ile veya anne sütü üzerine etki Repr. 2 Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 2 H302 H361d H362 H411 R22 Yutulması halinde zararlıdır Çocuğa anne karnında muhtemelen zarar verebilir Emzirilen çocuğa zarar verebilir Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki Yutulması halinde zararlıdır R51/53 Sucul organizmalar için toksik, sucul ortamda uzun süreli ters etkilere neden olabilir R63 Doğmamış çocuğa zarar verme olası riski R64 N Xn Emzirilen bebeklere zarar verebilir Çevreye zararlıdır Sağlığa zararlı FDS UE (Ek II REACH) Bahsi geçen tedbirlerin alınmasından ve ürünün kullanımı hakkında tam ve eksiksiz bir bilgiye sahip olunmasından kullanıcının kendisi sorumludur 18/12/2014 TR (Türkçe) 6/6