INFINITI HPV-QUAD Kullanım Talimatı

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "INFINITI HPV-QUAD Kullanım Talimatı"

Transkript

1 INFINITI HPV-QUAD Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN Laboratories AG Baselstrasse 55 CH-4124, Schönenbuch, Switzerland 1 of 11

2 KULLANIM AMACI INFINITI HPV QUAD denemesi, anormal Pap smir sonuçları (önemi belirsiz, tipik olmayan skuamöz hücreler, ASCUS) olan kadınlarda 13 yüksek ve 2 düşük riskli HPV içeren DNA tiplerinin varlığının saptanması amacıyla kullanılmaktadır. Buna ek olarak INFINITI HPV-QUAD, 5 yüksek risk tipi olan tip 16, 18, 31, 33 ve 45 in genotiplerinin belirleyebilecek biçimde tasarlanmıştır. INFINITI HPV-QUAD dan elde edilen bilgi hastanın sitoloji geçmişi, diğer risk faktörleri ve ilişkili klinik bilgi ile beraber hasta idaresine rehberlik edebilmektedir. INFINITI HPVQUAD sonuçları, kolposkopi işleminin yerine kullanılamaz. INFINITI HPV QUAD yetkili hekimin reçetesi üzerine klinik laboratuvarlarda kullanılan kalitatif bir denemedir. TEMEL BİLGİLER Genital HPV enfeksiyonuna 100 den fazla farklı aile veya tipi olan insan papilloma virusleri (HPV) sebep olmaktadır. Bu virüslerin 30 dan fazlası seks yoluyla bulaşabilmekte ve kadın ve erkeklerin genital bölgelerinde enfeksiyon oluşturabilmektedir. Aktif seks hayatı olan kadın ve erkeklerin en az %50 si hayatlarının bir noktasında HPV enfeksiyonu geçirmektedirler. 50 yaş üzeri kadınların en az %80 i genital HPV enfeksiyonu edinmesi beklenmektedir. Her yıl 6,2 milyon Amerikalı genital HPV enfeksiyonu edinmektedir. (1) İnsan papilloma virusleri 8000 baz çifti içeren, dairesel, çift sarmallı, protein kılıfa sarılı DNA içeren icosahedral viral partikülden oluşmaktadır. Epitel hücrelerin enfeksiyonunu takiben, viral DNA epitelin tüm kalınlığı boyunca yerleşir ama bozulmamış virionlar sadece dokunun üst tabakalarında bulunur. Bu nedenle viral DNA lezyonun tipine ve derecesine bağlı olarak virionlar halinde ya da epizomal ya da entegre HPV sekansları olarak da bulunabilir. (9,10,11,12) Epidemiyolojik çalışmalar göstermektedir ki; belirli tipteki inatçı HPV enfeksiyonları invasiv rahim ağzı kanseri gelişimi için gerekli bir risk faktörüdür. (2,8) Benzer çalışmalar temel alınarak genital HPV tipleri, invasiv kanser geliştirme potensiyellerine göre düşük ve yüksek riskli HPV tipleri olmak üzere gruplandırılmıştır. Rahim ağzı intraepitel neoplazisi (CIN 2/3) ile ilişkilendirilen yüksek riskli bu HPV tipleri, her ne kadar coğrafi olarak geniş bir çeşitlilik göstersede, bütün invasiv rahim ağzı kanserlerinin %70 inden sorumlu tutulmaktadır. (2,3) Kuzey Amerika da HPV vakalarının yaklaşık %90 ı yüksek riskli tipler olan tip 16,18,31,33 ve 45 ile ilişkilendirilmektedir. Rahim ağzı kanserine ek olarak, yüksek riskli HPV tipleri rahim, vajina ve anüs kanserlerine de yol açabilmektedir. Kadın genital yolundaki belirli HPV tiplerinin varlığı rahim ağzı, vajinal ve vulvar intraepitel neoplazisi ve Bowenoid papulozis gibi başka hastalıklarla da ilişkilendirilmektedir. Düşük riskli HPV tipleri olan 6 ve 11 genital siğillerin (condyloma) varlığı ile ilişkilendirilebilir fakat prekanseröz veya kanseröz rahim ağzı değişiklikleri ile seyrek olarak ilişkilidir (4,5,6,7) HPV enfeksiyonunun kansere nasıl dönüştüğü ise henüz tam olarak anlaşılamamıştır. TEST PRENSİBİ /TESTE BAKIŞ INFINITI HPV- QUAD AutoGenomic tescilli film-temelli microarray teknolojisinin otomasyon, reaktif yönetimi ve software teknolojisi ile kombinlenmesinden faydalanan rahim ağzı numunesinden elde edilen DNA da bulunan HPV genotiplerinin çoklu tespit edilmesinde kullanılan bir yöntemdir. 2 of 11

3 INFINITI HPV- QUAD aşağıdaki prosese dayanmaktadır: (a) (b) (c) (d) (e) (f) (g) Saflaştırılmış DNA ın PCR amplifikasyonu Amplifike edilmiş ürünün etiketlenmesi ( Analite spesifik primer uzatılması) Analit spesifik primer uzantı (ASPE) kullanarak Floresans işaretleme Yıkamanın ardından bir microarray için ASPE primerlerinin hibridizasyonu Mikroarray ın taranması Floresansın tespiti ( HPV tiplerinin saptanması) Sinyal algılanması ve analizi (b) den (f) e kadar basamaklar INFINITI Analizörü ile otomatik yapılmaktadır. Testin şematik özeti aşağıdadır; CİHAZ TANIMI INFINITI HPV- QUAD rahim ağzı numunesinde mevcut 13 yüksek riskli ( Tip 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 ve 68) ve 2 düşük riskli (Tip 6 ve 11) HPV tipinin tespit edilmesinde kullanılan polimeraz zincir reaksiyonu (PCR), microarrayler, termal cycler, kamera ve softwareden oluşan in vitro diagnostik bir yöntemdir. Ek olarak, bu test yüksek riskli HPV tiplerinin( Tip 16, 18, 31, 33 ve 45) tipe özgü karakterizasyonunu da yapmaktadır. Rahim ağzı numune tiplerinin içeriği; Numuneler süpürge tipi toplama aracı kullanılarak toplanır ve Cytyc ThinPrep Pap Test PreserveCyt Solüsyonu içerisinde muhafaza edildi. INFINITI HPV-QUAD BioFilmChip Microarray, Intellipac Reaktif Modülü, ve PCR Amplifikasyon Mix inden oluşmaktadır. INFINITI HPV- QUAD için enstrümentasyon Qmatic İşletim Yazılımı içeren AutoGenomics INFINITI Analizörüdür. INFINITI Analizör CE onaylıdır. BioFilmChip Microarray DNA analizleri için tasarlanmış tescilli çoklu tabaka komponent ile kaplı polyester filmlerden meydana gelmiştir. Tabakalar, test performansını arttırmak için çok amaçlı bir yüzey sağlamak üzere 3 of 11

4 tasarlanmıştır. INFINITI HPV- QUAD,film yüzeyindeki spotlara hapsolmuş probları olan bir mikroarray çip ( S-Chip ) kullanır. Bir microarrayde dört (4) örnek çalışılmaktadır. Bir magazinde on iki (12) mikroarray bulunmaktadır. Intellipac Reaktif Modülü, test reaktiflerinin yerleştirildiği ve bütünleşmiş hafıza çipinin bulunduğu bir iletişim hattıdır. Lot numarası, son kullanma tarihi, miktar kullanımı gibi reaktif bilgileri hafıza çipinde arşivlenmektedir. Intellipac Reaktif Modülü, INFINITI Analizörü ile iletişime geçerek deneme raporu ve çıktısında görülebilen reaktif bilgisini sağlar. Intellipac Reaktif Modülü 96 örneğe yetecek test reaktifi içermektedir. PCR Amplifikasyon Mix i denemenin PCR amplifikasyonu basamağı için gerekli olan reaktiflerden oluşmaktadır. Her PCR Amplifikasyon Mix kutusunda dört (4) adet 500μl lik PCR Amplifikasyon mixi içeren vial bulunmaktadır. INFINITI Analizör INFINITI HPV-QUAD denemesini otomatikleştirmiş ve örneklerin(pcr ürünü) dağıtımı, reaktif yönetimi, hibridizasyon, tesbit ve sonuç analizi gibi farklı proseslerin bütünleştirilmesini sağlamıştır. Test otomatik olarak tamamlanmakta ve aynı odaklı dâhili bir mikroskop tarafından okunmaktadır. Sonuçlar HPV genotiplerinin varlığı veya yokluğu bazında analiz edilmekte ve sunulmaktadır ve yüksek riskli HPV tipleri olan tip 16, 18, 31, 33 ve 45 için tipe özgü tanımlama sağlanmaktadır. INFINITI Analizörü, INFINITI Analizörü Kullanıcı El Kitabı ile beraber gelmektedir. Kullanıcı El Kitabı INFINITI Analizörü nün detaylı tanımı, çalışma prensiplerini ve kullanma talimatlarını içermektedir. INFINITI Analizatörü CE onaylıdır. UYARILAR VE ÖNLEMLER Gereksinimler In vitro diagnostik kullanım için. Eğitimli laboratuar personeli tarafından kullanılmalıdır. Bu test, sadece Cytyc ThinPrep Pap Test PreserveCyt Solüsyonu içinde toplanan rahim ağzı numunesi ile çalışılmalıdır. Çapraz kontaminasyon riskini en aza indirmek için, numune hazırlama, PCR reaksiyonunun hazırlığı ve PCR ürünü analizi gibi işlemler, CLSI (Molecular Diagnostic Methods for Genetic Diseases: Approved Guideline) de onaylanan talimatlara göre yapılmalıdır. Tüm hasta numuneleri potansiyel tehlike taşımaktadır ve insan kaynaklı materyaller çok dikkatli işlenmelidir. Hiçbir test yöntemi HCV, HIV veya diğer bulaşıcı ajanların bulunmadığına dair tam bir güvence vermez. CLSI talimatlarını takip ediniz (Molecular Diagnostics Methods for Infectious Diseases; Approved Guidelines; MM3-A). Farklı lotlardan reaktifleri karıştırmayın/havuz yapmayın. Son kullanım tarihi geçmiş kit veya reaktifleri kullanmayın. Reaktifleri ve kitleri ürün etiketine yazan koşullara göre saklayın. 4 of 11

5 Laboratuar İşlemleri AutoGenomics Laboratuar kullanımı için normal önlemleri izleyin. Ayrı kaplarda veya farklı lotlardaki reaktifleri karıştırmayın. Güvenli laboratuar prosedürlerini izleyin: ağız ile pipetleme yapmayın, koruyucu giysiler (örneğin, tek kullanımlık eldiven, laboratuar önlüğü gibi) giyin ve koruyucu gözlük takın, laboratuarda çalışma alanlarında yemek yemeyin, içecek veya sigara içmeyin. Numunelere ve reaktiflere dokunduktan sonra ellerinizi iyice yıkayın. Atıkların İşlenmesi Kullanılmayan reaktifleri, örnekleri ve atıkları bulunduğu ülke, federal, eyalet ve yerel yönetmeliklere göre imha edin. Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) AutoGenomics Müşteri Hizmetleri tarafından istek üzerine gönderilebilir. Örnek Hazırlama Örnek uygulama kiti ile birlikte verilen prospektüsteki talimatlara bakın. PCR ürünü mikroarray üzerine yüklemeden önce saklanamaz. Hemen kullanın. INFINITI Analizörü Cihazı kullanmadan önce INFINITI Analizör Kullanıcı El Kitabı nı okuyun. "Notlar" a özellikle dikkat edin. Kullanıcı El Kitabı ndaki Güvenlik Uyarıları ve Dikkat Edilmesi Gerekenler i izleyin. Cihaz çalışırken hata ile karşılaşıldığında Hatalar Bölümü ne bakın. Sorunla karşılaşıldığında Yardım Bölümü ne bakın. SAKLAMA/STABILITE BioFilmChip Microarray: Intellipac Reaktifi: Amplifikasyon Mix: 12 ay Oda Sıcaklığında (15 C ila 30 C) 12 ay Buzdolabında (2 C ila 8 C) Not: Açıldıktan 3 hafta sonra Intellipac ı kullanmayın. 18 ay Dondurucuda (-30 C ila -15 C) Not: Ürünlerin son kullanma tarihi ürün üzerindeki etiketlerde bulunmaktadır. NUMUNE TOPLAMA VE STABILITE INFINITI HPV-QUAD da kullanılmak üzere ThinPrep (Cytyc Corp.) rahim ağzı numunesi önerilmektedir. Başka örnek toplama aparatları ile toplanan veya başka nakliye araçları ile nakliye edilen numuneler bu denemede kullanılmak için yeterli değildir. ThinPrep Pap testinin yapılmasında kullanılan numuneler süpürge tipi alet ile alınmalı ve Cytyc PreservCyt solüsyonunda saklanmalıdır. 5 of 11

6 PreservCyt Solüsyonu numuneleri INFINITI HPV-QUAD denemesi prosedürüne uygun toplandığı taktirde 4 C ile 37 C aralığında 3 haftaya kadar korunabilir. PreservCyt solüsyonu dondurulmamalıdır. SAĞLANAN MATERYALLER (192 Test için yeterli.) AutoGenomics Ürün kodu HPV - QUAD Magazine BioFilmChip Microarray: Her kutuda 4 magazin bulunmaktadır. AutoGenomics Ürün kodu HPV- QUAD Intellipac Reaktif Yönetim Modülü: Her modülde 96 test bulunmaktadır. Test içeriği; dntp ler Cy5-dCTP Analite Spesifik Primerler Ekstansiyon Reaksiyonu Tamponu AutoGenomics Ürün kodu HPV- QUAD Amp Mix: 4 x 500μl vial PCR reaksiyon master mix içeriği; dntp ler Multiplex Primer Mix MgCl 2 PCR Reaksiyonu Tamponu AutoGenomics Ürün kodu Solution BF2 (Hybridization Buffer): 6 x 30ml şişe. Hibridizasyon tamponu içeriği; SSC Sodyum Azid Koruyucu 0.08% EDTA 10X Bloklama Tamponu AutoGenomics Ürün kodu Solüsyon BF1 (Yıkama Tamponu) AutoGenomics Ürün kodu HPV Tip 16 Template Kontrol AutoGenomics Ürün kodu HPV Tip 18 Template Kontrol AutoGenomics Ürün kodu HPV Tip 31 Template Kontrol AutoGenomics Ürün kodu HPV Tip 33 Template Kontrol AutoGenomics Ürün kodu HPV Tip 45 Template Kontrol AutoGenomics Ürün kodu HPV Combo paketi (Tip 16, 18, 31, 33, 45) DNA Template Kontrol GEREKEN VE AUTOGENOMICS TARAFINDAN SAĞLANMAYAN REAKTİFLER DNA Reaksiyon Kitleri - Ticari olarak bulunan ekstraksiyon kitleri INFINITI HPV-QUAD denemesi için kullanılabilir. DNA örnekleri suda veya TE (ph 8.) de yeniden çözülebilir. Minimum final DNA konsantrasyonu 10 ng/ μl olmalıdır. DNA nın saflık oranı 1.60 olmalıdır. Distile su (DNAaz ve RNAaz sız) 6 of 11

7 Platin Taq DNA Polimeraz ( Tavsiye edilen Platin Taq DNA Polimeraz ve tedarikçi için AutoGenomics Ürün Kataloğuna başvurunuz.) EKİPMANLAR Aşağıdaki ekipmanlar gereklidir fakat test ile beraber sağlanmamaktadır: AutoGenomics Ürün Kodu : INFINITI Analizatör - Qmatic işletme software ile AutoGenomics Ürün Kodu : INFINITI Pipet uçları AutoGenomics Ürün Kodu : INFINITI 24 well plate/lidleri Pipetler Mini santrifüj Mikrofüj tüp rakları Termocycler Vortex 0.2 ml inceliğinde wall tüpleri PCR için 1.5 ml mikrosantrifüj tüpleri 24 Well Plate TEST PROSEDÜRÜ DNA Ekstraksiyonu Kullanılan kit ile birlikte verilen talimatları izleyin.. DNA örnekleri suda veya TE (ph 8.) de yeniden çözülebilir. Minimum final DNA konsantrasyonu 10 ng/ μl olmalıdır. DNA nın saflık oranı 1.60 olmalıdır. DNA Kontrolleri Pozitif kontrol ve HPV siz template kontrolünün( moleküler derecede su veya HPV siz insan DNA sı) her teste dahil edilmesi önerilir. HPV siz kontrol, kontaminasyon kontrolü olarak kullanılır. Eğer bu kontrol pozitif ise, gerekli önlemler alınarak örnekler yeniden çalışılmalıdır. AutoGenomics den sağlanabilecek aşağıdaki pozitif kontrollerin HPV QUAD ile kullanılması önerilmektedir. (REAGENTS REQUIRED bölümünden ürün kodu ile ) (a) HPV Tip 16 DNA Template Kontrol (b) HPV Tip 18 DNA Template Kontrol (c) HPV Tip 31 DNA Template Kontrol (d) HPV Tip 33 DNA Template Kontrol (e) HPV Tip 45 DNA Template Kontrol veya (f) HPV Combo paketi (Type 16, 18, 31, 33, 45) DNA Template Kontrol Not: Reaktiflerin kontroller ile kontaminasyonunu engellemek için lütfen uygun PCR tekniklerini kullanın. Çapraz kontaminasyonu engellemek için HPV kontrolleri konmadan önce HPV DNA örnekleri ve no template kontrol içeren 24'lük WP'lerin kapaklanması önerilir. 7 of 11

8 Amplifikasyon Reaksiyonu AutoGenomics Not: Platin Taq DNA polimeraz buz üstünde tutun. Reaktifleri oda sıcaklığında çözüp hemen buz içerisinde muhafaza edin. Amplifikasyon Mix tüpünü 2 5 sn santrifüj edin. Kontaminasyondan kaçınmak için PCR reaksiyonu için ayrı bir alan ayarlayın. Pipetleri ve tüm çalışma alanlarını taze hazırlanmış %10 luk çamaşır suyu ile dezenfekte edin. Örnekleri ve kontrolleri çalışırken değişik filtre ipuçları ve eldiven kullanılmalıdır. Buharlaşma veya saçılma olmaması için tüplerin kapağının kapalı olduğundan emin olun. PCR ürünlerinde anormal bir buharlaşma olmadığından emin olun. PCR tamamlandıktan sonra herhangi bir hacim değişimine karşı, gözlemleyin. Bütün amplikasyon reaksiyonu hacimleri yaklaşık 15 μl olmalıdır. Aksi durumda denemeyi gerçekleştirmeyin. 1. PCR Master Mix i hazırlayın. Amplifikasyon mix 9.75 μl Platin Taq Polimeraz 0.25 μl PCR Master mix in toplam hacmi 10.0 μl Not: Kullanılacak reaktif miktarını çalışılan reaksiyon sayısına bağlı olarak hesaplayın. 2. PCR master mix i hafifçe vortexleyin. Master mix i 10 μl olmak üzere 24-well plate lere doldurun. 3.Her kuyucuğa 5 μl örnek veya kontrol DNA sı ekleyin PCR master mix 10.0 μl Örnek veya kontrol DNA 5.0 μl PCR Master mix in toplam hacmi 15.0 μl well platei 8-well flat strip kapakları ile kapattıktan sonra süratle thermocyclera yerleştirin ve aşağıdaki programı kullanarak amplifikasyon reaksiyonunu başlatın. HPV-QUAD denemesi için amplifikasyon koşulları; Basamaklar Sıcaklık C Süre (sn) Döngü sayısı a b 58 ( bekl 1 8 of 11

9 Not: Basamak 2b de her döngüde ısı 0,8 C düşmektedir. Eppendorf Mastercycler EP kullanıldığında ramp rate kurulumu %75 olduğunda total döngü için geçen zaman 1 saat 53 dakdır (±5 dak.). Diğer Termal Cycler lar kullanıldığında eş zamanı elde edecek şekilde ramp ayarı yapınız. Örnek Yükleme Lütfen INFINITI Analizör Kullanıcı El Kitabı na bakın (Kısım kodu: EM 34000). 24-WP, teste özgü magazin ve Intellipack ı, pipet uçları ve yıkama solusüsyonlarını INFINITI Analizöre yükleyiniz. Not: Bu bir QUAD denemesidir. Örnekleri her zaman, dördün katları olarak ve ardışık sırada yükleyin. Örneğin eğer 8 örnek yüklüyorsanız A1 inci well den A8 inci well e kadar yükleyin. B well ini yüklemeyin. INFINITI Analizör ün İşleyişi Lütfen INFINITI Analizör Kullanıcı El Kitabı na bakın (Kısım kodu: EM 34000) KALİTE KONTROL Termal cyclerın düzenli aralıklarla AutoGenomics 'özelliklerine göre bakımı yapılmalı ve kalibre edilmelidir. KISITLAMALAR INFINITI HPV- QUAD denemesinden elde edilen sonuçlar sadece genel klinik tanı bağlamında yorumlanmalıdır. AutoGenomics alınan herhangi bir klinik karardan sorumlu değildir. SONUÇLARIN YORUMLANMASI INFINITI HPV- QUAD dan elde edilen sonuçlar kullanıcıya yüksek riskli HPV tiplerinin varlığına bağlı olarak; pozitif veya negatif olarak rapor edilir. Buna ek olarak, INFINITI HPV-QUAD şu HPV tiplerinden herhangi birinin varlığını da belirleyecektir: 16, 18, 31, 33, 45. Beta globin gen kontrolü, yetersiz örnek miktarı içeren numuneleri tespit etmek amacıyla kullanılır. Geçerli bir çalışma için, numune sonuçları aşağıdaki gibi yorumlanmıştır; HPV Sonuçları Bütün HPV Tipleri Negatif Beta globin (BG) Sonuçları Pozitif YORUMLAMA HPV Negatif Bütün HPV Tipleri Negatif Negatif Geçersiz Test Sonucu Bir HPV Tipi Pozitif Pozitif veya Negatif Geçerli Test Sonucu Analizör bir problem veya hata tespit eder ise hiçbir sonuç rapor edilmeyecektir. Bunun yerine problemin tanımı veya hata kodu görüntülenecektir. INFINITI Kullanıcı El Kitabı nin Sorun Giderme Bölümü nde hatanın açıklaması bulunmaktadır. Denemenin tekrar edilmesi gerekmektedir. 9 of 11

10 ATIK AutoGenomics INFINITI HPV-QUAD atıkları, laboratuarlarda meydana gelen yaygın çöplerdendir ve klinik laboratuarın politika/prosedürlerine uygun olarak işlem görmelidirler. PERFORMANS ÖZELLİKLERİ Analitik Spesifite Özgüllük ile ilgili çalışmalar denemenin geliştirilmesi sırasında yapılmıştır. PCR primer özgünlüğü bir jel üzerinde amplikon boyutuna göre belirlenmiş ve amplikon sıralaması yapılmışır. ASP primer özgünlüğü bilinen genomik örnekler kullanılarak test tarafından gönderilen doğru genotipler ile tespit edilmiştir. Probun yakalama özgüllüğü farklı oligoların hibridizasyonu ile tespit edilmiştir ve bilinen noktaya doğru oligo hibridleşmesini göstermektedir. Analitik Duyarlılık INFINITI HPV-QUAD ın tespit seviyesini ölçmek için, numune olarak HPV genomik DNA tip 16, 18, 31, 33 ve 45 içeren plazmidler kullanılmıştır. Aşağıdaki tabloda çalışmanın sonuçları görülmektedir. HPV Tipi Tespit edilebilen en düşük plazmid DNA sı miktarı Tespit edilebilen en yüksek plazmid DNA sı miktarı Tip ,000 2,000,000 Tip ,000 2,000,000 Tip ,000 2,000,000 Tip ,000 2,000,000 Tip ,000 2,000,000 Not: Klinik numunelerde, HPV tip 16 en yüksek kopya sayısında gözlenmektedir. 16 Pozitif HPV klinik numunesinde %55 in üzerinde bir oranla 10 8 kopya/μg dan fazla ekstrakte DNA içerdiği tespit edilmiştir. Tip 16 için normal sitoloji 2.2 x 10 7 kopya/μg dır. Viral türler arasında, Medyan DNA kopya sayısı >10 4 (15) Örnek Taşınması ( Carry-over) INFINITI HPV-QUAD ile yapılan örnek taşınması çalışmaları sonucunda örnek taşınması gözlenmemiştir. İki tür plazmid DNA sı kullanılmıştır ( tip 16 ve 18). 25pg/rxn konsantrasyonundaki tip 16 örneklerin ardından 0.025pg/rxn konsantrasyonundaki tip 18 örnekleri, 25pg/rxn konsantrasyonundaki tip 16 örnekleri ve No Template Kontrol leri veya suyun uygulandığı 6 çalışmada örnek taşınması gözlenmemiştir. Kan ve Diğer İçeriklerden Kaynaklı Olası İnterferanslar Kan ve diğer olası maddelerin intrerferansı INFINITI HPV-QUAD denemesi için ölçülmüştür. Tam kan, şırınga, mantar önleyici krem ve kontraseptif jöle ( rahim ağzı numunesinde yaygın olarak bulunması muhtemel ajanlar) gibi maddeler rahim ağzında bulunması muhtemel konsantrasyonlarda numunelere katılmıştır. Çalışmada iki HPV plazmid örneği kullanılmıştır; tip 16 ve 18. Çalışma bu maddelerin varlığının INFINITI HPV-QUAD denemesini 10 of 11

11 etkilemediğini göstermiştir. AutoGenomics Deneme Interferansı INFINITI Analizöründe çalışılan diğer denemelerin interferansları ölçülmüştür. Çalışmalar göstermiştir ki; INFINITI HPV-QUAD ve INFINITI FII/FV/MTHFR denemeleri aynı cihazda çalışılması her iki denemenin de sonuçlarını etkilememiştir. Denemelerden hiç biri bir diğerinin sonuçları ile interferans vermemektedir. Klinik Geçerliliği INFINITI HPV-QUAD denemesi, klinik amaçlarla kullanılabilirliğini tespit etmek için bağımsız klinik referans laboratuvarlarınca değerlendirilmiştir. Klinik geçerlilik çalışmaları göstermiştir ki; INFINITI HPV-QUAD denemesi, deneme için yayımlanmış prosedürlere uygun olması kaidesiyle klinik koşullarda (AutoGenomics den bağımsız) çalışılmaya uygundur. DNA ekstraksiyonu Qiagen s QIAmp MiniElute Media Kiti kullanılarak yapılmıştır. PCR, HPV Amp Mix i kullanılarak INFINITI HPV-QUAD denemesine özgü koşullarda yapılmıştır. PCR ürünleri S- Chip ve HPV-QUAD Intellipac kullanılarak; primerlerin uzatılması, mikroarray çiplerde hibridizasyon, yıkama basamağı ve sinyal saptanması için INFINITI Analizörüne yerleştirilir. Deneme tekrarlanabilirliği CaSki ve HeLa hücre kontrolleri kullanılarak değerlendirilmiştir; 100% çalışma içinde; n=3 çalışma, HeLa (HPV18) kullanan 3 farklı çip ve 3 klinik numune 100% çalışmalar arasında; n=3 çalışma, 4 klinik numune REFERANSLAR 1. Kulasingam, S; Hughes, J et al. Evaluation of Human Papillomavirus Testing in primary Screening for Cervical Abnormalities. JAMA October 2002 Vol 288 p Munoz N, Bosch FX, de Sanjose S et al., CJLM Epidemiologic classification of human papillomavirus types associated with cervical cancer. N Engl J Med 348: G.M. Clifford, J.S. Smith, M. Plummer, N. Munoz and S. Franceschi, Human papillomavirus types in invasive cervical cancer worldwide: a meta-analysis, Br. J. Cancer 88 (2003) pp Jenson AB, Kurman RJ, Lancaster WD. Human Papillomaviruses. In: Belshe RB, editor. Textbook of Human Virology. Littleton, MA: PSG-Wright; p Bosch FX, Lorincz A, Munoz N, Meijer CJLM, Shah KV. The casual relation between human papillomavirus and cervical cancer. J Clin Pathol 2002 Apr; 55(4): J. Walboomers, M. Jacobs, M.m. Manos et al., Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide, J Pathol 189 (1999) pp Doorbar, J. The papillomavirus life cycle. Journal of Clinical Virology, Volume 32 March 2005 p Klug, S, Molijn, A et al. Comparison of the Performance of Different HPV Genotyping Methods for Detecting Genital HPV Types. Journal of Medical Virology 80: (2008). 9. Pfister H. Biology and biochemistry of papillomaviruses Rev Physiol Biochem Pharmacol 1983;. 10. Broker TR. Structure and genetic expression of human papillomaviruses. Obstet Gynecol Clin North Am 987:14: Delius H, Hofman B. Primer-directed sequencing of huan papillomavirus types. Curr Top Microbiol Immunol 1994;186: Delius H, Hofman B. Primer-directed sequencing of huan papillomavirus types. Curr Top Microbiol Immunol 1994;186: of 11

12 12 of 11

INFINITI HPV Genotipleme Testi Kullanım Talimatı

INFINITI HPV Genotipleme Testi Kullanım Talimatı INFINITI HPV Genotipleme Testi Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım için SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB temsilci: BÜHLMANN

Detaylı

INFINITI HPV-HR QUAD Kullanım Talimatı

INFINITI HPV-HR QUAD Kullanım Talimatı INFINITI HPV-HR QUAD Kullanım Talimatı In Vitro Dianostik Kullanım İçin. SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri:, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi : BÜHLMANN Laboratories AG

Detaylı

INFINITI CFTR-31 Testi Kullanım Talimatı

INFINITI CFTR-31 Testi Kullanım Talimatı INFINITI CFTR-31 Testi Kullanım Talimatı In Vıtro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üreti Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN Laboratories

Detaylı

INFINITI CYP450 2D6I Testi Kullanım Talimatı

INFINITI CYP450 2D6I Testi Kullanım Talimatı INFINITI CYP450 2D6I Testi Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN

Detaylı

INFINITI Faktör V Leiden için Sistem Testi

INFINITI Faktör V Leiden için Sistem Testi INFINITI Faktör V Leiden için Sistem Testi Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım için SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi:BÜHLMANN

Detaylı

INFINITI UroGen QUAD Panel Kullanım Talimatı

INFINITI UroGen QUAD Panel Kullanım Talimatı INFINITI UroGen QUAD Panel Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN

Detaylı

INFINITI CYP450 2C9-VKORC1

INFINITI CYP450 2C9-VKORC1 INFINITI CYP450 2C9-VKORC1 Kullanım Talimatı In Vitro Dianostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN

Detaylı

Kullanım Talimatı. In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN

Kullanım Talimatı. In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN INFINITI MTHFR Testi Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN Laboratories

Detaylı

INFINITI Factor II-V & MTHFR Panel Kullanım Talimatı

INFINITI Factor II-V & MTHFR Panel Kullanım Talimatı INFINITI Factor II-V & MTHFR Panel Kullanım Talimatı In Vıtro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi:

Detaylı

RTA DNA qpcr Probe Master Mix

RTA DNA qpcr Probe Master Mix RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500

Detaylı

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050

Detaylı

INFINITI CYP450 2C19+ Testi

INFINITI CYP450 2C19+ Testi INFINITI CYP450 2C19+ Testi Kullanım Talimatı In Vitro Dianostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN

Detaylı

INFINITI RVP Plus Testi

INFINITI RVP Plus Testi INFINITI RVP Plus Testi Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN Laboratories

Detaylı

INFINITI Varfarin Testi (2C9 & VKORC1 Multiplex testi)

INFINITI Varfarin Testi (2C9 & VKORC1 Multiplex testi) INFINITI Varfarin Testi (2C9 & Multiplex testi) Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB

Detaylı

INFINITI FLU A-sH1N1 Testi Kullanım Talimatı

INFINITI FLU A-sH1N1 Testi Kullanım Talimatı INFINITI FLU A-sH1N1 Testi Kullanım Talimatı In Vıtro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri:, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN Laboratories

Detaylı

INFINITI UGT1A1 Testi Kullanım Talimatı

INFINITI UGT1A1 Testi Kullanım Talimatı INFINITI UGT1A1 Testi Kullanım Talimatı IN Vitro Dianostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN Laboratories

Detaylı

attomol apo B-100 quicktype

attomol apo B-100 quicktype attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015

Detaylı

BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli

BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5

Detaylı

Mitokondrial DNA Analiz Paneli

Mitokondrial DNA Analiz Paneli FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...

Detaylı

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...

Detaylı

attomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş 2. Genel Açıklamalar

attomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş   2. Genel Açıklamalar attomol HLA-B*27 HLA-B*27 in tespitine yönelik kit (Doku tiplemesi için kullanmayın!) Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 40 tespit sipariş numarası: 1030 1.Giriş İnsan lökosit antijenleri(hla)

Detaylı

attomol lactose intolerance C>T quicktype

attomol lactose intolerance C>T quicktype attomol lactose intolerance -13910C>T quicktype İnsan laktase-genine karşı -13910C>T geçiş tespitine yönelik mutasyon testi Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1045

Detaylı

RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı

Detaylı

Avian Flu Screening&Typing H5, H7

Avian Flu Screening&Typing H5, H7 REF V-34-50R VER 04.03.08 Avian Flu Screening&Typing H5, H7 Kullanılan Semboller REF Liste Numarası 2-8 C/ -20 C de saklayın RUO Sadece Araştırma Kullanımı için Dikkat! LOT Lot Numarası VER Versiyon Son

Detaylı

INFINITI FMF TESTİ Kullanim Talimatı

INFINITI FMF TESTİ Kullanim Talimatı INFINITI FMF TESTİ Kullanim Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım için SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB temsilci : BÜHLMANN Laboratories

Detaylı

α1-antitrypsin quicktype

α1-antitrypsin quicktype attomol α1-antitrypsin quicktype İnsan α-1 antitripsin gen inde M-, Z- and S-alellerin tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! Z-mutasyonun tespiti için 10 sipariş numarası:

Detaylı

Listeria Monocytogenes Real time PCR Tespit Kiti

Listeria Monocytogenes Real time PCR Tespit Kiti Listeria Monocytogenes Real time PCR Tespit Kiti Protokol PD LM00 0 50 Reaksiyon REŞİT GALİP CADDESİ 74-7 06700 ÇANKAYA, ANKARA, TÜRKİYE T +90 32 447 22 79 / 80 F +90 32 447 22 07 W www.bmlabosis.com İnternal

Detaylı

Protokolü PD S Reaksiyon

Protokolü PD S Reaksiyon Salmonella sp. Real time PCR Tespit Kiti Protokolü PD S00 0 50 Reaksiyon REŞİT GALİP CADDESİ 74-7 06700 ÇANKAYA, ANKARA, TÜRKİYE T +90 32 447 22 79 / 80 F +90 32 447 22 07 www.bmlabosis.com İnternal Pozitif

Detaylı

Servikal Erozyon Bulgusu Olan Kadınlarda HPV nin Araştırılması ve Genotiplerinin Belirlenmesi

Servikal Erozyon Bulgusu Olan Kadınlarda HPV nin Araştırılması ve Genotiplerinin Belirlenmesi Servikal Erozyon Bulgusu Olan Kadınlarda HPV nin Araştırılması ve Genotiplerinin Belirlenmesi Doç Dr Ayşen BAYRAM Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji A.D. GİRİŞ İnsan Papilloma Virus

Detaylı

INNO-LiPA HLA-DPB Amplifikasyon

INNO-LiPA HLA-DPB Amplifikasyon INNO-LiPA HLA-DPB Amplifikasyon ANAHTAR-KODU: FRI33177 80345 INNO-LiPA HLA-C Amplifikasyon 28798 v1 2015-04-24 p 1/7 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium

Detaylı

HPV Moleküler Tanısında Güncel Durum. DNA bazlı Testler KORAY ERGÜNAY 1.ULUSAL KLİNİK MİKROBİYOLOJİ KONGRESİ

HPV Moleküler Tanısında Güncel Durum. DNA bazlı Testler KORAY ERGÜNAY 1.ULUSAL KLİNİK MİKROBİYOLOJİ KONGRESİ 1.ULUSAL KLİNİK MİKROBİYOLOJİ KONGRESİ HPV Moleküler Tanısında Güncel Durum DNA bazlı Testler KORAY ERGÜNAY Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Viroloji Ünitesi HPV tanısı... Sitolojik/Patolojik

Detaylı

RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05

RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05 RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05 IVD In vitro tanı amaçlı insan plazma ve serum örneklerinden viral nükleik asit izolasyon ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı

Detaylı

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3 0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste

Detaylı

Performans Özellikleri

Performans Özellikleri Performans Özellikleri QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kiti, Sürüm 1 60404 Sürüm yönetimi Bu belge, QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kiti Performans Özellikleri, Sürüm 1, R3 belgesidir. Testi gerçekleştirmeden önce

Detaylı

RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti

RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Bakteri örneklerinden plazmid DNA izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09007050 50 test 09007100

Detaylı

REAKSİYON PRENSİPLERİ

REAKSİYON PRENSİPLERİ REAKSİYON PRENSİPLERİ Reaksiyon Bileşenleri: qpcr Master Mix (PMM) Hedef probe Mix (HPM) Zenginleştirilmiş gıda ürünleri kültüründen izole edilen DNA örneği Polimerase Chain Reaction (PCR): Son yıllarda

Detaylı

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787 0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu

Detaylı

Op Dr Aybala AKIL Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzmanı Acıbadem Bodrum Hastanesi

Op Dr Aybala AKIL Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzmanı Acıbadem Bodrum Hastanesi Op Dr Aybala AKIL Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzmanı Acıbadem Bodrum Hastanesi Smear testi nedir? Nasıl alınır? Hangi sıklıkla alınır? Ne işe yarar? HPV nedir? Serviks kanseri nedir? Rahim ağzı kanseri

Detaylı

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090 0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste

Detaylı

INNO-LiPA HLA-DQA1 Multiplex

INNO-LiPA HLA-DQA1 Multiplex INNO-LiPA HLA-DQA1 Multiplex ANAHTAR-KODU: FRI92817 80704 INNO-LiPA HLA-DQA1 Multiplex 28804 v1 2015-05-20 p 1/7 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel.

Detaylı

Tissue_LC_200_V7_DSP ve Tissue_HC_200_V7_DSP (QIAsymphony DSP DNA Mini Kiti için kullanıcı açısından doğrulanmıştır)

Tissue_LC_200_V7_DSP ve Tissue_HC_200_V7_DSP (QIAsymphony DSP DNA Mini Kiti için kullanıcı açısından doğrulanmıştır) Ağustos 2015 QIAsymphony SP Protokol Sayfası Tissue_LC_200_V7_DSP ve Tissue_HC_200_V7_DSP (QIAsymphony DSP DNA Mini Kiti için kullanıcı açısından doğrulanmıştır) Bu belge Kit Versiyonu 1 için Tissue_LC_200_V7_DSP

Detaylı

QIAsymphony SP Protokol Sayfası

QIAsymphony SP Protokol Sayfası QIAsymphony SP Protokol Sayfası PC_AXpH_HC2_V1_DSP protokolü Kullanım Amacı İn vitro diagnostik kullanım içindir. Bu protokol QIAsymphony SP ve QIAsymphony DSP AXpH DNA Kiti kullanılarak PreservCyt Solüsyonunda

Detaylı

SERVİKAL ÖRNEKLERDE HPV DNA ve SİTOLOJİK İNCELEME SONUÇLARININ DEĞERLENDİRİLMESİ

SERVİKAL ÖRNEKLERDE HPV DNA ve SİTOLOJİK İNCELEME SONUÇLARININ DEĞERLENDİRİLMESİ SERVİKAL ÖRNEKLERDE HPV DNA ve SİTOLOJİK İNCELEME SONUÇLARININ DEĞERLENDİRİLMESİ Begüm Nalça Erdin 1, Alev Çetin Duran 1, Ayça Arzu Sayıner 1, Meral Koyuncuoğlu 2 1 Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi,

Detaylı

Protokolü PD S001 01. 50 Reaksiyon

Protokolü PD S001 01. 50 Reaksiyon Salmonella sp. Real time PCR Tespit Kiti Protokolü PD S001 01 50 Reaksiyon REAKSİYON PRENSİPLERİ Reaksiyon Bileşenleri: qpcr Master Mix (PMM) Hedef probe Mix (HPM) Zenginleştirilmiş gıda ürünleri kültüründen

Detaylı

RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 IVD Bakteri örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı kullanım için Yalnızca

Detaylı

KULLANIM TALİMATLARI

KULLANIM TALİMATLARI KULLANIM TALİMATLARI n Formalin de Parasite Suspensions KULLANIM AMACI Microbiologics Parasite Suspensions, bilinen özelliklere sahip spesifik parazit popülasyonları içeren kalite kontrol karşılaştırma

Detaylı

NAT Yöntem onayı. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD

NAT Yöntem onayı. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD NAT Yöntem onayı Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Yöntem onayı (minimum) Doğruluk Ticari test (Verifikasyon) Tekrarlanabilirlik (intra-,inter-assay) Doğrusallık

Detaylı

KULLANIM KILAVUZU. LCD Array Kit. Süt ID 2.0. Customized LCD-Array Kit. Kod: A

KULLANIM KILAVUZU. LCD Array Kit. Süt ID 2.0. Customized LCD-Array Kit. Kod: A KULLANIM KILAVUZU LCD Array Kit Süt ID 2.0 Customized LCD-Array Kit Kod: A-850-12 1) Giriş: Bu dizi süt ve süt ürünlerinde hayvan DNA'sının hızlı, kolay ve güvenilir tanımlaması için geliştirilmiştir.

Detaylı

Moleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması. Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD

Moleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması. Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Moleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD 8. Ulusal Moleküler ve Tanısal Mikrobiyoloji Kongresi 2014 Laboratuvarda

Detaylı

INNO-LiPA HLA-DRB1 Amp Plus

INNO-LiPA HLA-DRB1 Amp Plus INNO-LiPA HLA-DRB1 Amp Plus KOD: FRI10743 80617 INNO-LiPA HLA-DRB1 Amp Plus 28821 v6 de 2017-12-06 p 1/9 Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW

Detaylı

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Dış Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak

Detaylı

RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Klavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Maya örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09002050

Detaylı

RT-PCR. (reverse transckripsiyon-polimeraz zincir reaksiyonu) Dr Gülnur Güler

RT-PCR. (reverse transckripsiyon-polimeraz zincir reaksiyonu) Dr Gülnur Güler RT-PCR (reverse transckripsiyon-polimeraz zincir reaksiyonu) Dr Gülnur Güler RT-PCR (reverse transckripsiyon-polimeraz zincir reaksiyonu) mrna ekspresyon seviyelerini belirlemek için sensitiv bir metod

Detaylı

PCR Bir reaksiyonun kurulması ve optimize edilmesi

PCR Bir reaksiyonun kurulması ve optimize edilmesi Hafta V PCR Temelli Genetik Analiz Yaklaşımları PCR Bir reaksiyonun kurulması ve optimize edilmesi Doç. Dr. Hilâl Özdağ F Đ Z Đ K Đ A L T Y A P I Reaksiyonda kullanılanlar: P C R I. Kalıp DNA a) PCR degrade

Detaylı

RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan dokusu ve parafine gömülü doku örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit

Detaylı

Human Papillomavirüs DNA Pozitif ve E6/E7 mrna Negatif, Anormal Sitolojili Servikal Örneklerin Genotiplendirilmesi

Human Papillomavirüs DNA Pozitif ve E6/E7 mrna Negatif, Anormal Sitolojili Servikal Örneklerin Genotiplendirilmesi Human Papillomavirüs DNA Pozitif ve E6/E7 mrna Negatif, Anormal Sitolojili Servikal Örneklerin Genotiplendirilmesi Aylin Altay Koçak 1, İpek Tüney 2, Koray Ergünay 2, Alp Usubütün 3, Kunter Yüce 4, Ahmet

Detaylı

INNO-LiPA HLA-A Multiplex 100

INNO-LiPA HLA-A Multiplex 100 Anahtar Kod: FRI74935 80689 INNO-LiPA HLA-A Multiplex 100 2014-01-16 28753 v0 P 1/7 Türkçe INNO-LiPA HLA-A Multiplex 100 Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belçika +32-9 329 13

Detaylı

INNO-LiPA HLA-DRB Dekoder Amplifikasyon.

INNO-LiPA HLA-DRB Dekoder Amplifikasyon. ANAHTAR-KODU: FRI24098 80341 INNO-LiPA HLA-DRB dekoder Amplifikasyon 28820 v2 2015-09-16 p 1/7 INNO-LiPA HLA-DRB Dekoder Amplifikasyon. Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark

Detaylı

RTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti

RTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti RTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-10 IVD In vitro tanı amaçlı insan serum veya plazma (EDTA) örneklerinden viral DNA ve RNA izolasyon ve saflaştırılması amacıyla

Detaylı

S.B. Halk Sağlığı Kurum,Kanser Daire Başkanlığı yönetiminde. 30-65 yaşları arasındaki kadınların serviksinde: ULUSAL HPV TARAMA PROJESİ

S.B. Halk Sağlığı Kurum,Kanser Daire Başkanlığı yönetiminde. 30-65 yaşları arasındaki kadınların serviksinde: ULUSAL HPV TARAMA PROJESİ S.B. Halk Sağlığı Kurum,Kanser Daire Başkanlığı yönetiminde 30-65 yaşları arasındaki kadınların serviksinde: ULUSAL HPV TARAMA PROJESİ Dr.Işın Pak İstanbul Ulusal Hpv Laboratuarı Sitoloji Bölümü Serviks

Detaylı

Mikrobiyolojide Moleküler Tanı Yöntemleri. Dr.Tuncer ÖZEKİNCİ Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji A.D

Mikrobiyolojide Moleküler Tanı Yöntemleri. Dr.Tuncer ÖZEKİNCİ Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji A.D Mikrobiyolojide Moleküler Tanı Yöntemleri Dr.Tuncer ÖZEKİNCİ Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji A.D 1 Enfeksiyonun Özgül Laboratuvar Tanısı Mikroorganizmanın üretilmesi Mikroorganizmaya

Detaylı

Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü

Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü Sunum Tarihi: 05 Kasım Nepton, Serkan www.kanver.org www.kizilay.org.tr GÜVENLİ KAN BAĞIŞÇISINA ULAŞIMDA NAT TARAMA TESTİ UYGULAMALARI Uzm. Dr.

Detaylı

INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 Amp

INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 Amp KEY-CODE: FRI44675 80347 INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 Amp 28725 v0 2014-02-04 p 1/7 INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 Amp Türkçe Üretici: Fujirebio Avrupa N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belçika +32 9 329 13 29

Detaylı

HPV VE SERVİKS KANSERİ EPİDEMİYOLOJİSİ. UZM. DR. ENGIN ÇELIK İSTANBUL TıP FAKÜLTESI

HPV VE SERVİKS KANSERİ EPİDEMİYOLOJİSİ. UZM. DR. ENGIN ÇELIK İSTANBUL TıP FAKÜLTESI HPV VE SERVİKS KANSERİ EPİDEMİYOLOJİSİ UZM. DR. ENGIN ÇELIK İSTANBUL TıP FAKÜLTESI HPV Tüm kanserlerin yaklaşık %5 inin nedeni Serviks kanserleri dışında anogenital kanserler (vulva, penis, anüs) ve orofarigeal

Detaylı

INNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus

INNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus INNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus ANAHTAR-KODU: FRI19834 80616 INNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus 28777 v1 2015-05-20 p 1/8 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium

Detaylı

Liste Numarası in Vitro Diagnostik Kullanım için. Son Kullanma Tarihi

Liste Numarası in Vitro Diagnostik Kullanım için. Son Kullanma Tarihi REF TV12-100FRT HPV 16/18 Real-TM Quant Rotor-Gene 3000/6000 (Corbett Research), iq icycler/ iq5 (Bio-Rad), Mx3005P (Stratagene), SmartCycler (Cepheid) ile kullanılan Real-Time Kit Liste Numarası in Vitro

Detaylı

SaMag Extraction kiti Kullanım Klavuzu

SaMag Extraction kiti Kullanım Klavuzu SaMag Extraction kiti Kullanım Klavuzu Sacace Biotechnologies SaMag-12 ve SaMag-24 otomatik ekstraksiyon sistemleri ile kullanım için SaMag V iral Nucleic Acid Extraction Kit (SM003) Sacace Biotechnologies

Detaylı

KAPİLLER ELEKTROFOREZ DNA SEKANSLAMA

KAPİLLER ELEKTROFOREZ DNA SEKANSLAMA İçerik Giriş...2 Deney İçin Gerekli Olan Malzemeler...3 Deneyin Yapılışı... 4-9 Genomik DNA Kalıbının Hazırlanması...4 PCR Amplifikasyonu... 4-5 DNA Miktarının Belirlenmesi...6 Sekans Reaksiyonunun Hazırlanması...7

Detaylı

POLİMERAZ ZİNCİR REAKSİYONU (PZR-PCR) VE RESTRİKSİYON PARÇA UZUNLUĞU POLİMORFİZMİ (RFLP)

POLİMERAZ ZİNCİR REAKSİYONU (PZR-PCR) VE RESTRİKSİYON PARÇA UZUNLUĞU POLİMORFİZMİ (RFLP) Deney: M 1 POLİMERAZ ZİNCİR REAKSİYONU (PZR-PCR) VE RESTRİKSİYON PARÇA UZUNLUĞU POLİMORFİZMİ (RFLP) a) PCR yöntemi uygulaması b) RPLF sonuçları değerlendirilmesi I. Araç ve Gereç dntp (deoksi Nükleotid

Detaylı

Eylül 2015 artus HSV-1/2 QS-RGQ Kiti: Performans Özellikleri

Eylül 2015 artus HSV-1/2 QS-RGQ Kiti: Performans Özellikleri Eylül 2015 artus HSV-1/2 QS-RGQ Kiti: Performans Özellikleri artus HSV-1/2 QS-RGQ Kiti, Versiyon 1 4500363 Testi gerçekleştirmeden önce www.qiagen.com/products/artushsv- 12pcrkitce.aspx adresinde yeni

Detaylı

Transfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme;

Transfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme; Transfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme; o Hangi durumlarda bağışçıdan kan alınacağı, o Bağışçının seçilmesi, bağışçının reddi, bağışçıdan kan

Detaylı

Anormal Servikal Sitolojide Yönetim. Dr. M. Coşan Terek Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Kadın Hastalıkları ve Doğum Anabilim dalı

Anormal Servikal Sitolojide Yönetim. Dr. M. Coşan Terek Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Kadın Hastalıkları ve Doğum Anabilim dalı Anormal Servikal Sitolojide Yönetim Dr. M. Coşan Terek Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Kadın Hastalıkları ve Doğum Anabilim dalı 2001 Bethesda Terminolojisi Skuamoz hücre Atipik skuamoz hücreler Nedeni

Detaylı

7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit

7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin

Detaylı

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Eksternal Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde

Detaylı

QIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti

QIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti QIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti Şubat 2017 Performans Özellikleri 937556 Sample to Insight İçindekiler Performans Özellikleri... 4 Temel performans... 4 Çalışma kesinliği... 5 2 ml ve 4 ml protokollerinin

Detaylı

MAIA Pesticide MultiTest

MAIA Pesticide MultiTest MAIA Pesticide MultiTest GIDALARDA PESTİSiT KALINTILARI İÇİN AB MAKSİMUM KALINTI LİMİTLERİ İLE UYUMLU ÇOKLU KALINTI TARAMA TESTİ Microplate Acetylcholinesterase Inhibition Assay (MAIA) katı veya sıvı gıda

Detaylı

BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ

BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ Kullanılan Ekipmanlar : - Bioneer Marka ExiPrep16 Plus Model Tam Otomatik Nükleik Asit Ekstraksiyon Sistemi - Bioneer Marka ExiPrep Viral DNA/RNA

Detaylı

Test Circulating Tumor Cell Control Kit

Test Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin

Detaylı

Nilgün Çerikçioğlu Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı

Nilgün Çerikçioğlu Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı Nilgün Çerikçioğlu Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı Kandolaşımı Enfeksiyonları %10 Kandidemi Ölüm hızı : % 50 (YBÜ) Erken tanı (?), tedavinin önemi Etken: Candida allbicans

Detaylı

Niçin PCR? Dr. Abdullah Tuli

Niçin PCR? Dr. Abdullah Tuli Niçin PCR? Dr. Abdullah Tuli 1980 lerin Başı Bir yöntem düşünün Tepkimeyi gerçekleştirmek kolay mıdır? Bu yöntem çok mu karmaşıktır, yoksa basit mi? Yöntemde kullanılan örnek, saf mı ya da son derece karmaşık

Detaylı

attomol Parvovirus B19-DNA-LINA

attomol Parvovirus B19-DNA-LINA attomol Parvovirus B19-DNA-LINA Kan yada amniyotik sıvıda Parvovirus B19- genotiplerin 1-3 tespitine yönelik test Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1049 1.Giriş İnsan

Detaylı

P z o itif Nega g ti a f

P z o itif Nega g ti a f Platelia Aspergillus Ag, serum örneklerinde aspergillus galaktomannan antijenini saptayan bir enzyme immun assay testidir. Test invaziv aspergillozis tanısında kullanılmaktadır. Kit prospektüsünde kalibratör

Detaylı

2008 N b e T ı ödülü Harald Zur Hausen

2008 N b e T ı ödülü Harald Zur Hausen HPV Human Papilloma Virüs Dr. Tutku TANYEL Düzen Laboratuvarlar Grubu Ekim / 2008 2008 Nobel Tıp ödülü Harald Zur Hausen Prof. Dr. Harald zur Hausen 1981 den itibaren 1. HPV nin birçok genotipi olduğunu

Detaylı

Laboratuvar Gereçleri Listesi QIAsymphony SP

Laboratuvar Gereçleri Listesi QIAsymphony SP Şubat 2017 Laboratuvar Gereçleri Listesi QIAsymphony SP QIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti ve QIAsymphony SP (yazılım versiyonu 4.0 ve yazılım versiyonu 4.1; laboratuvar gereçleri paketi SOW-516-6) ile kullanılabilecek

Detaylı

BELGELER. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD

BELGELER. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD BELGELER Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Belgeler - 1 ISO 15189, 2003 (2009 da revizyon) A global quality standart for medical laboratories 4. bölüm -

Detaylı

artus BK Virus QS-RGQ Kit

artus BK Virus QS-RGQ Kit artus BK Virus QS-RGQ Kit Performans Özellikleri artus BK Virus QS-RGQ Kit, Versiyon 1, 4514363 Testi gerçekleştirmeden önce www.qiagen.com/products/artusbkvirusrgpcrkit.aspx adresinde yeni elektronik

Detaylı

I. Analitik duyarlılık ve özgüllük II. Klinik duyarlılık ve özgüllük III. Kesinlik tekrarlanabilirlik IV. Doğruluk V. Doğrusallık (lineerite)

I. Analitik duyarlılık ve özgüllük II. Klinik duyarlılık ve özgüllük III. Kesinlik tekrarlanabilirlik IV. Doğruluk V. Doğrusallık (lineerite) SORU 1 IVD/CE belgesi olan kantitatif HBV DNA PCR testi satın alma aşamasında yöntem doğrulama (verifikasyon) yapmak istiyorsunuz. Hangi parametreleri mutlaka kontrol etmek isterseniz? I. Analitik duyarlılık

Detaylı

QIAsymphony SP Protokol Sayfası

QIAsymphony SP Protokol Sayfası Şubat 2017 QIAsymphony SP Protokol Sayfası circdna_2000_dsp_v1 ve circdna_4000_dsp_v1 Bu belge QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 ve circdna_4000_dsp_v1 Protokol Sayfası, Versiyon 1, R1 belgesidir. Sample

Detaylı

attomol VZV-DNA-LINA Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş

attomol VZV-DNA-LINA Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş attomol VZV-DNA-LINA Beyin omurilik sıvısı ve swab numunelerinde VZV-DNA tespitine yönelik test Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1035 1.Giriş Varicella zoster (VZV)

Detaylı

TEKNİK ŞARTNAME. 1) LC FS DNA Master Hy. Pb.,96 react

TEKNİK ŞARTNAME. 1) LC FS DNA Master Hy. Pb.,96 react 1) LC FS DNA Master Hy. Pb.,96 react TEKNİK ŞARTNAME 1) Kit hot-start PCR reaksiyonları, kantitasyon, SNP ve mutasyon çalışmaları için uygun 2) Kit ; primer, Prob ve template DNA haricind başka malzeme

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Grocott Methenamin Gümüş Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5058-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Mantarların ışık mikroskobisi ile incelenmesi

Detaylı

VİRAL TANI KİTLERİ (GFJ-480)

VİRAL TANI KİTLERİ (GFJ-480) VİRAL TANI KİTLERİ (GFJ-480) CMV PCR Tanı Kiti Cytomegalovirus un Konvensiyonel PCR yöntemiyle tanınması. HHV-5 olarak da bilinen Sitomegalovirüs, herpes virus ailesinin bir üyesidir. Oldukça sık görülen

Detaylı

Bu Döküman Uludağ Üniversitesi Rektörlüğü'ne aittir. Başkaları tarafından kullanılamaz ve çoğaltılamaz.

Bu Döküman Uludağ Üniversitesi Rektörlüğü'ne aittir. Başkaları tarafından kullanılamaz ve çoğaltılamaz. 1 / 107 Malzeme Kodu : JENL1243 33893 BCR-ABL T(9;22) TRANSLOKASYON 2 SUBTIPIN BELIRLENMESI ICIN KANTITATIF PCR KITI.SUBTIPLER:P190 (MBCR), P210 (MBCR) (TEST/KUTU) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Düzenleme

Detaylı

Gıda Örneklerinde Genetiği Değiştirilmiş Organizma Analizleri. Bölüm 9. MON810 Mısır, Bt-176 Mısır ve Roundup Ready Soya nın PCR ile Nitel Saptanması

Gıda Örneklerinde Genetiği Değiştirilmiş Organizma Analizleri. Bölüm 9. MON810 Mısır, Bt-176 Mısır ve Roundup Ready Soya nın PCR ile Nitel Saptanması Gıda Örneklerinde Genetiği Değiştirilmiş Organizma Analizleri Bölüm 9 MON810 Mısır, Bt-176 Mısır ve Roundup Ready Soya nın PCR ile Nitel Saptanması M. Querci, M. Maretti, M. Mazzara WORLD HEALTH ORGANIZATION

Detaylı

attomol HSV 1, 2 Screening-DNA-LINA

attomol HSV 1, 2 Screening-DNA-LINA attomol HSV 1, 2 Screening-DNA-LINA Beyin omurilik sıvısında ve swab numunelerinde HSV tip 1- ve tip 2- DNA yı tespit etmek için yapılan test Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : MGG Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5024-100, 5024-500T, 5024-1000, 5024-2000T 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Vücut sıvılarındaki hücrelerin

Detaylı

attomol bacterial respiratory panel- DNA-LINA II

attomol bacterial respiratory panel- DNA-LINA II attomol bacterial respiratory panel- DNA-LINA II Swab numunelerinde Bordetella pertussis-, Bordetella parapertussis-, Mycoplasma pneumoniaeve Legionella pneumophila-dna nın tespitine yönelik test Sadece

Detaylı

Mikrobiyoloji Uzmanlarının Bir Günlük Kalite Kontrol Çalışması

Mikrobiyoloji Uzmanlarının Bir Günlük Kalite Kontrol Çalışması Mikrobiyoloji Uzmanlarının Bir Günlük Kalite Kontrol Çalışması Dr. Aydan Özkütük Dr. Rukiye Berkem Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı S.B. Ankara Eğitim ve Araştırma

Detaylı

GLANDÜLER LEZYONLARDA YÖNETİM. DR. ZELIHA FıRAT CÜYLAN SBÜ. VAN EĞITIM VE ARAŞTıRMA HASTANESI

GLANDÜLER LEZYONLARDA YÖNETİM. DR. ZELIHA FıRAT CÜYLAN SBÜ. VAN EĞITIM VE ARAŞTıRMA HASTANESI GLANDÜLER LEZYONLARDA YÖNETİM DR. ZELIHA FıRAT CÜYLAN SBÜ. VAN EĞITIM VE ARAŞTıRMA HASTANESI GLANDÜLER LEZYONLAR Tüm servikal sitolojilerin % 0.1-2.1 si En sık 40 yaş Tekrarlanabilirliği kötü Yorumlanması

Detaylı