iurivlq LisrESi runriyn KAMU HASTANELEni rinl,ici BATMAN nor,cr DEvLET HasraNrsi i Fivat Say : B M.4J t... Konu : Teklife Davet

Transkript

1 T.C. SAGLIK BAKANLIGT runriyn KAMU HASTANELEni rinl,ici BATMAN nor,cr DEvLET HsrNrsi Sy : B M.4J t... Konu : Teklife Dvet Syrn : Kurumumuzun ihtiycr oln Sultne CENGIZ igin beyin cerrhi mlzemesi hmr iqi strn Lncktrr. ilgilendiginiz tkdirde hrig {'9Yr fiyt teklifinizi en geg irih ve st 09:30 kdr gondermenizi, teklifinizde teslimt siiresinin de bildirilmesini uzlricederim. Strn lm trih ve sti : :30 Teklif bgvuru yeri Teslimt yeri : Btmn B0lge Devlet Hstnesi Teklif tiirii : Tiim Klemlere Teklif verilmesi Zorunludur : Btmn Bdlge Devlet Hstnesi ihle Odsr iurivlq LisrESi Slr Ml / Hizmet Adr Miktn Birimi i Birim I High Flexhem Screw 6 ADET f VIDADANViDAYA ADET BAGLANTI 3 AQILANDIRILABILIR RIJID 4 ADET PLAK 4 AqILANDIRMA SOKETi 2 ADET 5 SPONGY FLEX GREFT 6OX5O ADET mm 6 Cortex fset flizyon impltl 2 ADET Genel Toplm(KDV HriE): EK: Teknik $rtnme i Fivt Toplm Fiyt Strn lmnrn ypicgr birim : Btmn B0lge Devlet Hstnesi B$tbipligi NOTLAR: Yzrmtz syrslnm teklif mektupln iizerine mutlk yzrlmsr gerekmektedir. I ) Teklif zrfl rr fi rm trfind bizzt verilecektir. 2) Teklif edilen mlzemelere it orijinl ktlog vr ise teklif mektuplrr igerisinde getirilmesi gerekmektedir. 3) $rtlt teklifler ve Tiirk Lirsr hricinde verilen fiytlr delerlendirmeye hnmycktrr. 4) Teslimt siiresi teklif mektuplnnd mutlk belirtilecektir. Teslimt siiresi de[erlendirmelerde tercih nedeni olrk kullnrlbilecektir. Teslimt siiresi Mli Yrl Sonunu gegen teklifler deserlendirmeye lmmycktrr. 5) Ortopedi ve Beyin Cenhi mlzemelerinde, meliytt kullnrln mlzeme miktrln belli olmdrlr igin; teklifler "Birim Fiyt" iizerinden I det igin verilecek. Sonrsrnd; meliytt kullnrln mlzeme miklrln nispetinde belgelerde diizenleme yprlck ve bun uygun gekilde fturlndrrrlcktrr. 6) Firmlr teklif ettikleri tiriinlerin UBB kodlrrnr fiyt verdikleri iiriinlerin ynlrnyzicklrdrr. 8)Yiiklenicinin bildireceti bnk hesbrn4 ml teslimine miitekiben muyene kbul igleminden sonr4 Slhk Kurumll Ddner Sermye Symnhlr Btmn Symnhk Miidiirl0sii trfindn rideme srrsrn gdre tideme yprlcktrr. 9) Sdz konusu mhn teslim siiresi siprig trihinden itibren.... (...) giindiir. l0)ml teslimfi siireci 3(iig) giindiir. Giiltepe Mh.Efltun Cd.No : Tefefon t Fx I72070 BATMAN : E-post : btmndhs5@sglik.gov.tr

2 HIGH FLEX IIEMISPHERICAL POLYAXIAL srablllzasyon sett TEKNIK 9ARTNAME5I sistem ce vey FDA klite stndrilrrndn en zbirine ship olmtrdrr. setin vid ugrrrnr,serf-tping serf drifling ozeiligine ship ormrrdr. Hemisphericl I vid.lr vidjbgr eksenine gcir! ner y<irie ykgrk 30o tek yone 90o(hrgh flex) gr ypbirecek gekirde oizyn "oirrig 6tmtrorr.'-"- O o o P.i:l"tq"- setin igerisinde bulunn Rgrtnorrbiten sokeiler ve plklr birbirterine kilitlenebitmelidir. sistemde setin igerisindetrnsvers b$lyrcrlr rod igin grlndrnlbilir,uzyrp krslbilir Sii,lil*Tjllrdrr'vid isin viddn vidy srtndrrrribilir'otrk o"oiiiiiu"i,isro" Setin rodlrr 5.Smm vey 6.Omm olbilir. sette gerekti$inde kullnrtmk ozere rigid plklr ve prk bglntr prlrrd hzrr bulundurulmhdrr. vid boylrr peditric ve erigkin hstlrd kullnrm uygun boylrd otmldrr. Kullnrm setinde vid nut'rri igin tork nhtn ormrrdrr. Sistemdeki el tefleri silikon siph otmhdrr.,;:ffif -i vidtr segimini kolylgtrrmk igin Anodizing sistemiyle renklendiritmig ;5,H,fi:i'3#*:[?l'* test rporln olmltdtr.rporlrd hrsh flex ozeiligi ire test edirdiginin Urunler s$hk br-1nl1ilnon onylr olmhdrr ve Medul sisteminde o/o1006deme kpsmrndgdrunmelidir. '.-- Teklif edilen urunlerin numune'leri ile bio-meknik test rporlrr teklifle birlikte sunutm,drr. Teklif veren firmlr.meliytlr igin her st set burundurcklnnr ve istem olmsr hlinde ynr gun set'leri..h-zlr hioe y"tt itit"r" tesrim ejecekleri,ni thut etmelidirler Sette Plklr Acr verebiten sokeiler tulunmhdrr. ".6$

3 rtrnlutr{ vr pmr rncer ruzyon impr.tnrt sisrrmi rernix Ozellixlen: 1' Sistem Fcet stbilizsyonu ve FUzyon igin tsrlnmrg olmhdtr.lmplntrn n hmmddesi peek ve tttnnrum olup, izeri 6zel nii tefnit<le zirkonyum kph dizynrd olmhdrr. 2. Alt ve Ust yuzeylerinde geri grkmyr Onleyecek gekil ve grd digler bulunmhdrr. 3' lmplntlrrn kendisi direk grfi ve MR'd rdyo opkt olmh ve implntsyon sonrsl rdyolojik olrk implnt'rn rk stntnnt g6sterebilecek ozellikte rdyolojik mrker bulunmhd r r. 4. Titnyum fset implntlrr lso 5832/3 ve ASTM F136 kriterleri dhitinde 1. klite titnyum mlzemeden Uretilmig olmtrdrr. 5. Peek implnt oprsf Poly-Ether-Ether-Ketone (PEEK)dn iml edilmig ve Brgkh ve expendble modelleri de bulunmlldrr. 6. lmplntlrrn Uzerinde greft yerlegtirebilmek igin bogluklr bulunmldrr. 7. lmplntlr orijinl steril pkefler igerisinde olmhdrr. 8' lmplntlr 6l9U olrk 2,0-2,5 mm ve 3,0 mm yuksekliklerinde olmhdrr. Ayrlc set igerisinde uygun olguyu bulmk igin deneme enstrumnlrr bulunmlrdrr. 9. Sistem kph (miniml invziv) vey grk cerrhi uygulmy olnk s!lmhdrr Sistemdeki implntlr tmmen trbbi titnyumdn (T 6AL4V ELI) iml edilmig ve kullntln peek implntlr d invibio peek optim mteryelinden yprlmrg olmldrr. Ameliytt uygulnck oln her turlu titnyum implnt, tkm-grkrtm seleri, TSE,lso, ce ve FDA gibi klite kreditsyonun ship olmhdrr. Tum titnyum implntlr ISO 5832t3 ve ASTM F136 kriterleri dhilinde titnyum mlzemeden uretilmig olmhdlr. Peek implnt otrk Poly-Ether-Ether-Ketone (PEEK) Invrblo'dn iml edilmig Vucut igine yerlegtirilen her ttlrlu implnt, post opertif d6nemde, BT, mnyetik rezonns (MRl)' tomogrfi, r6ntgen, ultrsound cihzlrr ile etkilegim ypmml ve uyumlu olmhdrr. Hstnln klinik tkibinip$lybilmek igin tum Lirunler uzerinde uretici firm logosu, lot numrst ve CE ko*sffifuftyzrh olmsr gerekmektedir. ^**t)o+tr\t"" *-4W:' \) \ -r$' r0' tlz

4 SPONGY FLEX l- %100 Equine kynkh olmhdr, 2- igerisinde higbir gekilde bovine, porcine, insn kynkh vey sentetik igermemelidir, 3- So$uk zincir gereksinimi olmdn, od srckhsrnd muhfzedilebilmelidir. 4- Kesinlikle 25 Kgy gmm rgmr ile steril edilmig olmhdr, 5- Qift steril mblj igerisinde olmhdrr, mblj tizerinde lot numrsl, son kullnm trihi, brkod bilgilerinin olmsr gerekmektedir, 6- Kullmm dmrti en z 4 (d6rt) yrl olmhdrr, 7- CE,TUV,FDA,EATB vey AATB belgelerinden en z birine ship olmldrr, 8- ISO Klite belgesine ship olmhdrr, q- uriin enzimtik dentijen ydntemiyle yrrgtrnlmrg olmhdrr 1 0- Uriin spongioz y prdolmhdr, f 1-Urtin sud gekil bozuklulun ugrmmhdrr, kesilerek qekillenebilmelidir, 12- Urtin osteoindtiktif dzellikte olmhdrr, l3-urtin ggrdki ebtt ship olmhdrr; 60mmx50mmx3mm &"---$.!.): \r$ e!$r'- r^: v- ^ - vf.-^ {s f^ }" ' ^:re) - 41i9.

5 6. 7. Kullnrlck her turlu implntln olsr kompliksyonu sonucu dogck ysr tzmin bedeli, uretici firmnrn grntisi kpsmrnd ormrrdrr. filr" ';::,;fl,,o1i.*.'* ve cerrhl egitim tmrs betse shibi bir personet hztr 1' Teklif veren firmnln meliyt esnsrnd kullndr!r implnlrrn Mrksr tescilli olm', tum teknik testleri, bio uyumluluk testteri, dinmik J" y,pr"nr/yglndrrm tesgeri yetki belgeli bgrmsrz bir kreditsyon kurumu trfrndn yprrmrg ormrrdrr. 2' Kullnrln tum mlzemelerin ubb kodu, sgk onyr, EKAP kydr ve sghk Bknhgr onyt olmhdrr. 3' Kullnrln urttne it prospektus, meliyt setleri ile birlikte metiyttn 6nce ilgili cerrh teslim edilmelidir. 4' Uretici firmnrn TS OHSAS / lg sgligr ve Gtivenligi y6netim sistemine ship olmst,uluslrrst klite ve belgelendirme girreiitrfrndn veriien belgesini ibrz edebilmesi gerekmektedir... 5' Teklif veren firm tlep edildi$inde strgr yprln urun ile ilgili yetki betgesini ibrz edebilmeli, strg sonrsr hizmet ve sorumruru$u yukrenebilmeridir. 6' sistem 20 ytl grnti ve bu grnti suresi bittikten sonr 20 ytl boyunc tkm- grkrm setlerini ve UrUn stok grntisi verilmelidir. 7 ' sistemin kullntmt ile ilgili e$itim Turkiye'deki yetkili firm trfrndn verilmetidir. 8' llgili sisteme ve implntlr it referns listesi ve diser hngi hstnelerde kg yrldrr uygulndr$rnr gdsteren ddktimnlr teklif dosysrnd sunulmlrdrr. 9' Teklif veren firmlr sistemin teknik grtnmeye uygunlugunu orjinl belgeler, ktlog, prospekttis,vs. ile belgelemelidirler. 10' Mlzeme temini uhdesinde kln firm, setlerini meliyt trihinden bir gun 6nce ilgili doktor demo yprk uygunluk lmsr gerekmektedir. Teknik ozellikleri uygun olmyn setler kbul edilmeyecektir. Setlerde tum implntlrrn her olgusu bulundurulmlrdrr. Eksik idir. implnt ve enstrumnlr uygunsuzluk sebeb : "*$kw t., C*udo, 2/2