GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım

Transkript

1 Sayfa 1 / 7 BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürün kodu : PS / Ürün adı : Ürün tanımı : Kompozit Yüzey Örtücü 1.2. Madde veya karışımın tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel Diş Kompozit Örtücü 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında bilgi Üretici AT Sorumlu Kişi Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 W S. Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Köln Almanya E-posta: infode@ultradent.com Acil Durum Telefon Numarası : +49(0) Acil durum telefon numarası CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) (ULUSLARARASI) : +1(703) BÖLÜM 2: Tehlike tanımı 2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması 1999/45/AT nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma : Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır. Tehlike sembolleri : Xi R ifadeleri : R36/37/38; R /2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP] Sağlık : Göz tahrişi, Kategori 2B Cilt tahrişi, Kategori 2 Cilt Hassasiyeti, Kategori 1 Akut Zehirlilik(Soluma), Kategori Etiket öğeleri 1999/45/AT nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma Tehlike piktogram(ları) : Xi R& ifadesi (ifadeleri) Tahriş edici : R36/37/38: Gözleri, solunum sistemini ve cildi tahriş eder. R43: Cilt ile teması halinde hassasiyete sebebiyet verebilir.

2 Sayfa 2 / /2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP] Tehlike piktogramı (piktogramları) : Ünlem işareti İşaret Sözcüğü : UYARI Tehlike ifadesi (ifadeleri) : H315: Cilt tahrişine neden olur. H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir. H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur. H335: Solunum tahrişine neden olabilir. Önleyici açıklama(lar) Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruyucusu kullanın. Tepki : P305: GÖZLE TEMASI HALİNDE: P351: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız. P315: Derhal tıbbi tavsiye/önlem alın. P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız. P361: Kirlenmiş olan giysilerinizi hemen çıkarınız. P333 + P313: Ciltte tahriş veya kızarıklık olursa: Tıbbi tavsiye/önlem alın. P301: YUTULMASI HALİNDE: P331: Kusmaya çalışmayın. P304: SOLUNMASI HALİNDE: P313: Tıbbi tavsiye/önlem alın. Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin. Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (EC1975L /11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir. BÖLÜM 3: Bileşimi / içindekiler hakkında bilgi 3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar

3 Sayfa 3 / 7 Kimyasal Adı CAS EINECS No. Ağırlık % 67/548/EEC nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma Bis GMA Xi; R22; R36 / 37/38 Trietilen Glikol Dimetakrilat 2-dimetilaminoetil metakrilat 1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP] Cilt Tahrişi,Kat. 2; Göz Tahrişi,Kat. 2B; Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1; H315; H317; H <40 Xi; R43 Cilt Hassasiyeti, Cat.(Kızartı) 1B; H < 3 T, Xi; R22; R36 / 37/38; R43 H-ifadeleri ve R-ibarelerinin tam metni için: bkz. BÖLÜM 16. BÖLÜM 4: İlk yardım tedbirleri Akut Toks. (O),Kat. 4; Ciltte Aşınma., Cat.(Kızartı) 1C; Flam. Sıvı,Kat. 4; H302; H314; H İlk yardım tedbirlerinin tanımı Gözle temas halinde : En az 15 dakika boyunca gözlerinizi bol su ile hemen yıkayın. Derhal tıbbi yardım alın. Ciltle temas halinde : Hemen sabun ve bol su ile yıkayınız. Kirlenen giysiyi çıkarın. Semptomlar meydana gelirse tıbbi yardım alın. Tekrar kullanmadan önce giysileri yıkayın. Yutulması halinde : Yutulduğunda, kusturmaya teşvik etmeyin-doktora başvurun. Solunması halinde : Temiz havaya çıkarın. Nefes almıyorsa, suni teneffüs yapın veya eğitimli personel tarafından oksijen verilsin. Derhal tıbbi yardım alın Hem akut, hem de geciktirilmiş en önemli semptom ve etkileri Gözler : Göze temas halinde göz tahrişine neden olabilir. Cilt : Cilt tahrişine ve hassasiyete neden olabilir. Yutma : Ağzı, boğazı ve mideyi tahriş edici olabilir Soluma : Solunması halinde zararlı olabilir Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Doktor için notlar : Geçerli Değil BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri 5.1. Yangın söndürme malzemeleri Yangın söndürme malzemeleri : Köpük, kuru kimyasal, karbondioksit (CO2) Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Bilinmiyor İtfaiyeciler için tavsiye Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın. BÖLÜM 6: Kazara salınım tedbirleri 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanımlar ve acil durum prosedürleri Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için bkz. Bölüm 8.

4 Sayfa 4 / Çevresel tedbirler Su döküntüsü : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi Küçük Döküntü : Tek kullanımlık bir kap içine emici madde ilaveli bir yıkama sıvısı alıp koyun. Büyük Döküntü : Sıkıca kapatılmış kaplara koyun Diğer bölümlere atıf Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil BÖLÜM 7: Taşıma ve saklama 7.1. Güvenli taşıma önlemleri Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın. Saklama : Kendi kabı içinde serin bir yerde saklayın ve güneş ışığından koruyun Uygunsuzlukları da içerecek şekilde güvenli saklama şartları Raf ömrü : Bkz. ürün etiketleme 7.3. Belirli son kullanım(lar) Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Diş Kompozit Örtücü BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel korunma 8.1. Kontrol parametreleri Kontrol parametreleri : Bilinmiyor Maruziyet kontrolleri Göz/yüz koruması : Koruyucu gözlük takın Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın. Solunum ile ilgili koruma : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır. Yetersiz havalandırma durumunda, uygun solunum cihazı takın. BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında bilgiler Fiziksel durum : Düşük kıvamlı sıvı Görünüm : Berrak, sarı Koku : Akrilik ph : Sodyum Fosfat (susuz) Özgül Ağırlık : 1.0 ila Diğer bilgiler Uçuculuk oranı : Belirlenmedi BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktiflik Reaktiflik Reaktiflik Kimyasal stabilite Kimyasal stabilite : Kararlı : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde kararlıdır.

5 Sayfa 5 / Tehlikeli reaksiyon olasılığı Tehlikeli polimerizasyon Önlenmesi gereken durumlar Önlenmesi gereken durumlar Uygun olmayan malzemeler Uygun olmayan malzemeler Tehlikeli bozunma ürünleri Tehlikeli bozunma ürünleri BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler Toksikolojik etkileri hakkında bilgi Akut Dermal LD50 Notlar Oral LD50 Notlar Soluma LC 50 Notlar Diğer bilgiler : Yok : Isı, alevler, ateşleme kaynakları, doğrudan ışık. : Belirlenmedi : Bilinmiyor. : 2000 mg / kg Tavşan / Sıçan / Fare : ~ karışımın % 60ı bilinmeyen zehirlilik (dermal) bileşenleri içerir. : > 4300 mg / kg (sıçan) : Karışımın% 60ı bilinmeyen zehirlilik bileşenlerinden oluşmaktadır ~ (sıçan) : > 0.6 mg / L / 4H Mutasyona uğramış fare : ~ karışımın% 97 bilinmeyen zehirlilik bileşenlerinden oluşmaktadır (Soluma) : ISO e uygun olarak diş profesyonelleri tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde cihaz, biyouyumludur. BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi Toksisite Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin Kalıcılık ve parçalanabilirlik Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış Biyoakümülatif potansiyel Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış Toprakta hareketlilik Toprakta hareketlilik : Mevcut değil PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları : Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir Diğer olumsuz etkiler Çevresel veriler : Kanalizasyona boşaltmayın. BÖLÜM 13: Bertaraf Atık arıtma yöntemleri Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L /11/2003) BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri

6 Sayfa 6 / BM numarası BM numarası BM uygun sevkiyat adı BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil Nakliye tehlike sınıfı (sınıfları) Tehlike sınıflandırması Ambalaj grubu Ambalaj grubu Çevresel tehlikeler Deniz kirletici # Kullanıcı için özel önlemler ADR - karayolu RID - demiryolu IMDG - deniz: GEÇERLİ DEĞİL IATA - hava: GEÇERLİ DEĞİL MARPOL 73/78 in Ek II ve IBC Koduna göre toptan nakliyat Toptan nakliyat BÖLÜM 15: Mevzuat bilgisi Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız Kimyasal güvenlik değerlendirmesi Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11 Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir. Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez BÖLÜM 16: Diğer bilgiler İlgili R-ibareleri ve/veya H- ifadeleri (sayı ve tam metin) : R22: Yutulması halinde zararlıdır. R36/37/38: Gözleri, solunum sistemini ve cildi tahriş eder. R43: Cilt ile teması halinde hassasiyete sebebiyet verebilir. Akut Toks. (O), Kat. 4: Akut Toksisite (Oral), Kategori 4 Göz Tahrişi, Kat. 2B: Göz tahrişi, Kategori 2B Yanıcı. Sıvı, Kat. 4: Yanıcı sıvılar, Kategori 4 Ciltte Aşınma, Kat. 1C: Ciltte Aşınma, Kategori 1C Cilt Tahrişi, Kat. 2: Cilt Tahrişi, Kategori 2 Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1B: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1B Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1: Deri Hassasiyeti, Kategori 1 H227: Yanıcı sıvı. H302: Yutulması halinde zararlıdır. H314: Ciddi derecede deri yanıkları ve gözde hasara neden olur.

7 Sayfa 7 / 7 Hazırlayan Revizyon özeti H315: Cilt tahrişine neden olur. H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir. H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur. : Anu Kattoju : Bu Güvenlik Veri Formu, 30/04/2015 tarihli Güvenlik Veri Formu nun yerine geçmektedir. Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESI GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 5: PATLAMA TEHLİKELERİ, STATİK TAHLİYE VE DARBEYE KARŞI DUYARLI YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGINDA PATLAMA, YANGIN SÖNDÜRME ARAÇLARI, Bölüm 8:. Bölüm 9: GÖRÜNÜMÜ, RENK, ph, FİZİKSEL DURUM, ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 11: AKUT (DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), ORAL LD50 Genel beyanlar Üretici feragati (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 12: KİMYASAL SONUÇLAR BİLGİSİ, DAĞITIM, BİYOBİRİKME / BİRİKİM, SU ZEHİRLİLİĞİ (AKUT), SU Zehı rlı lı ğı (AKUT) (48 SAAT EC50, 96 SAAT EC 50), BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi. Bölüm 14: YOL VE DEMİRYOLU (ADR -Tehlı kelı Madde Taşıyıcılığı / RID-Güzergah Bilgisi Protokolü), GEMİ (ULUSLARARASI DENI ZCI LI K ÖRGÜTÜ / IMDG) - DENİZ KİRLI LI ĞI 1. YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, BM numarası, Paketleme Grubu ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL BEYANLAR. : NAP =Uygulanabilir Değil NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar : SADECE DİŞTE KULLANIM İÇİNDİR: Belirtildiği şekilde kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (hammadde güvenlik veri formları ve üreticinin bilgisi); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyenin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.