istanbul TiCARET ODASI CE REHBERi Hazırlayan Senem Çeşmecioğlu Etüt ve Araştırma Şubesi Avrupa Birliği Servisi Araştırma Şefi YAYlN NO:
|
|
- Berk İbrahi̇m Çatlı
- 8 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1
2 istanbul TiCARET ODASI CE REHBERi Hazırlayan Senem Çeşmecioğlu Etüt ve Araştırma Şubesi Avrupa Birliği Servisi Araştırma Şefi YAYlN NO: istanbul, 2004
3 Bu eserin tüm telif hakları Istanbul Ticaret Odası'na (ito) aittir. Eser üzerinde 5846 sayılı FSEK tarafından sağlanan tüm haklar saklıdır. ITO'nun ve yazarın adı belirtitmek koşuluyla eserden normal ölçüde alıntı yapılabilir. ITO'nun yazılı izni olmadan eserin tamamı veya bir bölümü fotokopi, faksimile veya başka bir araçla çoğaltılamaz, dağıtılamaz, etektronik ortamlarda ticari ya da başka bir amaçla kullanılamaz. istanbul Ticaret Odası CER CE Rehberi, Haz.Senem Çeşmecioğlu, Istanbul, 100 sayfa. 2.baskı 1.CE işareti I.AVRUPA BiRLiGi ISBN N0: Türkçe. Reşadiye Cad.Eminönü/lstanbul ITO BILGI HATTI (212) ito yayınları için ayrıntılı bilgi Bilgi ve Doküman Yönetimi Şubesi'nden alınabilir. Tel: (212) Faks: (212) E. Posta: Web: BASKI ACAR MATIBAAA.Ş. Tel: Faks:
4 ÖN SÖZ Bilindiği üzere, Türkiye ile AB arasında 1996 yılında oluşturulan Gümrük Birliği ile birlikte Türkiye - AB ilişkilerinde yeni bir döneme girilmiş ve bu tarihten itibaren, Türkiye tam üyelik yolunda, AB teknik mevzuatının tümünü kendi hukukuna aktaracağını taahhüt ederek, AB standartlarına uyum yükümlülüğünü üstlenmiştir. Bu uyum çalışmaları çerçevesinde, AB'nde olduğu gibi, Türkiye'de de, 23 ayrı Yeni Yaklaşım Direktifi kapsamında yer alan belirli ürünler için insan sağlığı, can ve mal güvenliği, hayvan ve bitki yaşam ve sağlığı, çevre ve tüketicinin korunması gibi hususlarda AB standartlarına uygunluğu belgeleyen CE işareti taşıma zorunluluğu hem ihracatta hem de yurt içi satışlarda aranmaya başlanmıştır. Bu zorunluluk kapsamında, CE işaretinin alınması ve ilgili ürünlere iliştirilmesi konusunda ülkemizde halen bazı aksaklıklar ve bilgi eksiklikleri bulunmaktadır. İşte bu eksikliğin giderilmesi ve fırmalanmızın konuyla ilgili sorularının cevaplanması amacıyla CE işareti hakkındaki en temel bilgileri içeren "CE Rehberi" isimli bir yayın h azır lanmıştır. Başta üyelerimiz olmak üzere tüm ilgililere faydalı olacağını umduğumuz bu çalışmayı hazırlayan Etüt ve Araştırma Şubesi, Avrupa Birliği Servisi Araştırma Şefi Sen em Çeşmecioğlu'na teşekkür ederim. Genel Sekreter Dr. Cengiz ERSUN
5 IÇiNDEKiLER ÖN SÖZ... 3 I. BÖLÜM CE işareti İLE İLGİLİ GENEL BİLGİLER TARİHSEL GELİŞİM KlasikYaklaşım... 6 ı.2. Yeni Yaklaşım Global Yaklaşım... ı5 ı.4. Modüler Yaklaşım... ı5 2. CE işareti 2.1. CE işareti Tanımı... 2ı 2.2. CE işaretinde Taraflar ve Sorumlulukları CE işareti Kapsamına Giren Ürünler Onaylanmış Kuruluş ı. Onaylanmış Kuruluşların Atanması ve Türkiye'de Durum Onaylanmış Kuruluş Olma Süreci... 3 ı 2.5. Uygunluk Beyanı Teknik Dosya Akreditasyon Türkiye'de Neden CE işareti Türkiye'de CE işareti İle İlgili Yasal Düzenleme II. BÖLÜM CE işareti NASIL ALINIR CE İŞARETİ TAŞIMASI GEREKEN ÜRÜNLERİN BELİRLENMESİ
6 4. ÜRETİCİLERİNCE işaretinde DİKKAT ETMESi GEREKEN KONULAR CE işaretinde İZLENMESİ GEREKEN YOL CE işareti KULLANIMINDA izlenecek YOL ŞEMASI CE işareti İLE İLGİLİ BAZI GEREKLİ BİLGİLER CE işaretinin ÜRÜNE İLİŞTİRİLMESİ VE KULLANIMINA İLİŞKİN ESASLAR CE işareti NEREDEN ALINIR III. BÖLÜM CE işareti İLE İLGİLİ MEVZUAT SAYILI ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZlRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN CE UYGUNLUK işaretinin ÜRÜNE İLİŞTİRİLMESİNE VE KULLANILMASINA DAİR YÖNETMELİK UYGUNLUK DEGERLENDİRME KURULUŞLARI İLE ONAYLANMIŞ KURULUŞLARA DAİR YÖNETMELİK ÜRÜNLERİN PiYASA GÖZETiMi VE DENETİMiNE DAİR YÖNETMELİK IV. BÖLÜM YARARLI BİLGİLER İLGİLİ RESMi KURULUŞLAR Türkiye'de CE işareti İle İlgili Kurumlar Avrupa Birliği'nde İlgili Kurumlar İlgili Web Adresleri
7 1- BÖLÜM CE işareti ile ilgili GENEL BiLGiLER 1. TARiHSEL GELiŞiM Avrupa Birliği ülkeleri 1946 yılında imzalanan Roma Antiaşması'ndan beri bir iç pazar oluşturmaya çalışmaktadırlar. Oluşturulan bu tek pazarda amaç malların, hizmetlerin, insanların ve sermayenin serbest dolaşımı sağlamaktadır. Malların serbest dolaşımı, Avrupa Birliği'ne üye ülkelerin kendi ulusal güvenlik ve sağlık koşullarını kendilerinin düzenlemesi serbestisi yüzünden uzun yıllar boyunca engellenmiştir. Farklı teknik ürün düzenlemeleri ve test prosedürleri AB ülkeleri arasında ticari engellerin oluşmasına neden olmuş bu da tek pazar amacına ters düşmüştür. Sonuçta Avrupa Komisyonu, Avrupa Adalet Mahkemesi'nin birçok kararından esinlenerek üye ülkelerin ulusal yasalarını uyumlaştırarak ticari engelleri kaldırmayı amaçlamıştır KLASiK YAKLAŞlM (OLD APPROACH) Bu uyuıniaştırma çalışmaları sonucunda 1969 yılında Ortak Teknik Mevzuata (Avrupa Standartları) geçilmesi ve hazırlanacak teknik mevzuatın üye ülkelerde uygulanması kararlaştırılmış ve Klasik Yaklaşım olarak adlandırılan politika benimsenmiştir. Temel ilkesi, mevzuat düzeyindeki teknik kurallar ile bu kurallarla eş etkiye sahip standartların tümünün uyumlaştırılmasıdır. Ancak bu politika büyük katkılar sağlamasına rağmen 1980'lere gelindiğinde dahi istenilen seviyeye ulaşamamıştır. Bunun başlıca sebebi, mevzuatın uzun ve yorucu prosedürler içermesi ve direktiflerin son derece detaylı ve teknik ayrıntılada dolu olmasıdır. Böylece, klasik yaklaşım politikası çerçevesinde üye ülkelerin teknik düzenlemelerinin uyumlu hale getirilmesi için 1985 öncesinde alınan kararlar ve uygulanan politikalarda değişiklik arayışı Yeni Yaklaşım ve bunu takip eden diğer politikalara zemin hazırlamıştır YENI YAKLAŞlM (NEW APPROACH) Avrupa Topluluğu'nda 1985 yılında 12 üye ülke arasında iç pazarın oluşturulabilmesi için malların serbest dolaşımı önünde bir engel oluşturan, Klasik Yaklaşım Politikasının sakıncalarını gidermek amacıyla Yeni Yaklaşım Politikası oluşturulmuştur. Yeni Yaklaşım Politikasının esası; halkın sağlık ve güvenliğini korumak zorunda olmasıdır, ancak bu zorunluluk, ticarette engel- 6
8 lere yol açacak durumlarda, uygulanması gerekli ilkelerden oluşmaktadır. Temel gerekler olarak adlandırılan bu ilkeler zorunludur. Ayrıca, Yeni Yaklaşım Politikası, aynı zamanda ihtiyari nitelikteki standardizasyon konusundaki düzenlemeleri ve Klasik Yaklaşım Politikasının en zayıf noktalarından biri olan, ticari ürünler için Uygunluk Değerlendirme İşlemlerini de kapsamaktadır. Sonuç olarak Yeni Yaklaşım, her bir ürünle ilgili mevzuatın uyumu yerine, benzer malların bir arada toplanmasıyla oluşturulan mal gruplarıyla ilgili olan ve temel gerekler olarak isimlendirilen insan can ve mal güvenliği, hayvan ve bitki varlığının korunması çerçevesinde hazırlanan mevzuatın uyumlaştırılmasını öngören yaklaşımdır. Yeni Yaklaşıma göre, bundan böyle, yalnızca, ürünün sahip olması gereken asgari güvenlik koşulları uyumlaştırılacak, ürünün teknik ayrıntıları Avrupa Standardizasyon Kuruluşları tarafından hazırlanacak standartlar ile belirlenecektir. Bugüne kadar Avrupa Birliği'nde 23 yeni yaklaşım direktifi kabul edilmiştir. Ancak bu sayının ileriki yıllarda artacağı tahmin edilmektedir. CE işareti taşıması zorunlu ürünleri gösteren bu direktifler aşağıda yer almaktadır. 7
9 00 1. Alçak gerilim cihaziarı Lowvoltage equipment (73/23/EEC; 93/68/EEC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmıs Elektrikli Techizat. ile ilgili Yönetmelik; Basit basınçlı kaplar Simple pressure vessels (87/404/EEC;90/ 488/EEC; 93/68/EEC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı /24712 (Değişiklik: /25053) (Değişiklik ile geçici madde eklenmiş ve zorunlu uygulama için tarihine kadar geçiş dönemi öngörülmüştür.)
10 AB'NiNYENi YAKLASIM DiREKliFLERi 3. Gas appliances Sanayi ve Gaz Yakan / Gaz yakan (90/396/EEC; Ticaret Cihaziara Dair aletler 93/68/EEC) Bakanlığı Yönetmelik Değişiklik: (Değişiklik ile /25053) geçici madde eklenmiş ve zorunlu uygulama icin tarihine kadar geçiş dönemi öngörülmüştür.) \0 4. water Sanayi ve Yeni Sıcak Su / Sıcak su boilers Ticaret Kazaniarına Dair kazanları (92/42/EEC; Bakanlığı Yönetmelik (Değişiklik: (Değişiklik ile 93/68/EEC) /25053) geçici madde eklenmis ve zorunlu uygulama icin tarihine kadar geçiş dönemi öngörülmüştür.) 5. Electromagnetic Sanayi ve Elektromanyetik / Elektromanyetik compatibility Ticaret Uyumluluk uyumluluk {89/336/EEC; Bakanlığı Yönetmeliği 92/31/EEC; 93/68/EEC)
11 6. 1 Machinery! Sanayi ve Makina Emniyeti Yayını tarihinde Makinalar 1 (98/3 7/EC) 1 Ticaret Yönetmeliği yürürlüğe girmiş Bakanlığı olup; tarihine kadar geçiş süresi öngörülmüştür. 7. : Civil explosives Sanayi ve Sivil Kullanım /24907 Yayını tarihinde :=; 1 Sivil kullanım 1 (93/15/EEC) Ticaret Amaçlı Patlayıcı yürürlüğe girmiş için patlayıcıları Bakanlığı Maddeleri.n.. olup; Belgelendırılmesı tarihine kadar Piyasaya Arzı ve geçiş süresi Denetlenmesi öngörülmüştür. Hakkında Yönetmelik 8. Non-automatic Sanayi ve Otomatik Olmayan / Otomatik weighing Ticaret Tartı Aletleri (De~ isiklik (Değişiklik ile olmayan tartı instruments Bakanlığı Yönetmeliği 19 f:ioo 3 jı 5053 ) geçici madde aletleri (90/384/EEC; eklenmiş ve 93/68/EEC) zorunlu uygulama için tarihine kadar geçiş dönemi öngörülmüştür.)
12 ~,' ','' ', AB'NiN.YENi UYUMDAN KARSILIK r....,.yaklasim SORUMLU GELENTlJRK DiRE~JiFLERi KURULUŞ.MEVZUATI 9. Equipment and Sanayi ve Muhtemel Patlayıcı /24919 Yayını tarihinde Patlayıcı protective systems Ticaret Ortamda Kullanılan yürürlüğe girmiş ortamlarda intended for use Bakanlığı Teçhizat ve ı<oruyucu olup; kullanılan in potentially Sistemlerle ligili tarihine kadar ekipmanlar explosive Yönetmelik geçiş süresi atmospheres öngörülmüştür. (9419/EQ Ufts (95116/EEC) Sanayi ve Asansör /25021 Yayını tarihinde Asansörler Ticaret Yönetmeliği yürürlüğe girmiş Bakanlığı olup; 18 aylık bir geçiş süresi 1 öngörülmüştür. 11. Dondurucu lar Ev Tipi Elektrikli Household electric Sanayi ve Buzdolapları, refrigerators, free- Ticaret zers and com bina- Dondurucu lar ve Bakanlığı Kombinasyonlarının tions (96/57/EQ Enerji Veri~lilik Şartları ile Ilgili Yönetmelik / L 12. Pressure Sanayi ve Basınçlı Ekipmanlar / /7/2003 Basınçlı kaplar equipment Ticaret Yönetmeliği. (Değisiklik: (Değişiklik ile geçici (97/23/EQ Bakanlığı /25053) madde eklenmiş ve zorunlu uygulama icin tarihine kadar geçiş dönemi öngörülmüştür.)
13 ... 1 N 13. : Noise emission in Sanayi ve AcıkAlanda /25001 Yayını tarihinde Açıkhavada the environment by Ticaret Kullanılan Teçhizat yürürlüğe girmiş kullanılan equipment for use Bakanlığı Tarafından olup, geçici madde 1 ekipmandan outdoors (2000/14) Olusturulan ve geçici madde 2'de çevreye yayılan Cevredeki Gürültü geçiş dönemleri gürültü Emisyonu ile ilgili öngörülmektedir. Yönetmelik 14. Energy efficiency Sanayi ve Fferasan Aydınlatma /25096 ı Yayımı tarihinde Floresan requirements for Ticaret Balastlannı.n ~nerji : yürürlüğe girmiş olup, lambalarda ballast for fluorescent Bakanlığı Verimliliği lle Ilgili zorunlu uygulama enerji etkinliği lighting (2000/55/EQ Yönetmelik için tarihine kadar geçiş süresi öngörülmüştür. 15. Active implantable i Sağlık Bakanlığı Vücuda Yerlestirilebilir /24693! Vücuda medical devices Aktif Tıbbi O hazlar (Değişiklik: : (Değişiklikle yerleştirifebilir (90/385/EEC; Yönetmeliği i /25221), yürürlüğe giriş tarihi aktiftıbbi 93/42/EEC; ' tarihi ci hazlar 93/68/EEQ olmuştur.) 16. Medical devices Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz /24694 : Tıbbi cihazlar (93/42/EEC; Yönetmeliği Değişiklik:. (Değişiklikle 98[19/EQ /25221 ' yürürlüğe giriş tarihi tarihi olmuştur.)
14 ı < S c cc~ -- UYÜMÖAN (KARSIUJ<. SORÜI\/1LU.. KURULUŞ. GELEN TÜRK MEVZUATI. RESMLGAıETE TARil-l VE. SAYISI 17. In vitro tıbbi tanı cihazlan In vitro diagnostic medical devkes (98179/EO Sağlık Bakanlığı Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihaziarı Yönetmeliği Yayımı tarihinden 18 ay sonra yürürlüğe girecektir.... VJ Oyuncaklar 19. Gezi amaçlı tekneler Toys (881378/EEC; 93/68/EEQ Recreational craft (94125/EQ Sağlık Bakanlığı Denizcilik Müsteşarlığı Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik Gezi Tekneleri ı Yönetmeliği / / ı Yayımı tarihinde l, yürürlüğe girmiş olup; tarihine kadar geçiş süresi öngörülmüştür. 20. insaat malzemeleri (onstruction products (89/1 06/EEC; 93/68/EEQ ~ayındırlık ve!skan Bakanlığı Yapı Malzemeleri Yönetmeliği /24870 Yayımı tarihinden 18 ay sonra yürürlüğe girecektir. 21. Kişisel korunma donanımlan Personal protective equipment (89/686/EEC; 93/68/EEC; 93/95/EEC; 96/58/EEC Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği Yayımı tarihinden itibaren 1yıl sonra yürürlüğe girmesi öngörülmüştür.
15 ~ H:>- 22. Radvove telekomünikasyon terminal cihazlan Radioand telecommunications terminal equipment (9915/EQ Telekomünikasyon 1 Telsiz ve Kurumu 1 Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları Yönetmeliği /251 os tarihinde yürürlüğe girecek, tarihine kadar öngörülen geçiş dönemi sonunda zorunlu uygulamaya girecektir. 23. Yolcu taşıma amaçlı kablo üzerinde hareket eden araçlar Cableway installations designed to carry persons (2000/9/EQ Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
16 1.3. GLOBAL YAKLAŞlM (GLOBAL APPROACH) Klasik Y aklaşıının en büyük eksikliklerinden biri de, ülkelerin uyguladığı test yöntemleri ve belgelendirme faaliyetlerinin uyumlu olmamasıydı. Sadece teknik düzenlernelerin uyumlu olması, malların serbest dolaşımı açısından yeterli bulunmadığı için, Avrupa Birliği, 1989 yılında, test ve belgelendirme konularını kapsayan "Global Yaklaşım"ı yayımlamıştır. Bu çerçevede, yalnızca bir ürünün ya da hizmetin, belirli bir şartnameye uygunluğunu belgelendirme ve akreditasyon ile ilgili çok daha geniş bir alanı kapsayan genişletilmiş bir politika oluşturulması düşünülmüş ve komisyonun tavsiyesi ile Uygunluk Değerlendirmeleri ile ilgili Global Yaklaşım Kararı kabul edilmiştir. Global Yaklaşım ile piyasada daha kaliteli ürünlerin yer almasına yol açacak homojen, açık ve güvenilir bir teknik ortamın sağlanması öngörülmektedir. Global yaklaşımın temel ilkesi, test, deney ve belgelendirme konusunda karşılıklı tanımayı ve altyapıların yakınlaştırılmasını sağlamak ayrıca, karşılıklı güvenin ve şeffaflığın temini açısından akreditasyonun önemini vurgulamaktır MODÜLER YAKLAŞlM Modüler Yaklaşım, mevzuat hazırlayıcılara yönelik oluşturulmuş bir modüler sistemdir. Mevzuat hazırlayıcı, düzenlemek istediği bir alanda insan, hayvan sağlığı ve çevre korumasını sağlamak üzere bu sektördeki malların özelliklerine ve taşıdıkları risk oranına göre seçtiği bir modülü veya modüller kombinasyonunu ilgili mevzuatın kapsamına alarak uygunluk değerlendirme prosedürlerini belirleyebilmektedir. Modüler yaklaşım uygunluk değerlendirme işlemlerini şu kıstaslara göre modüllere ayırmaktadır. Ürünün gelişim safhasına göre (üretim, tasarım, prototip) İlgili değerlendirme türüne göre (kalite güvencesi, belge kontrolleri, tip testi, muayene vs.) Değerlendirmeyi kimin yürüttüğüne göre (üretici veya üçüncü kişiler) Mevzuat hazırlayıcılar, modüllerden faydalanarak, üreticiye, ürünün teknik düzenlemelere uyduğunu kanıtlamak için, birden fazla alternatif sunabilmektedir. 15
17 Ürünün direktifinde, birden fazla modül kombinasyonu bulunmakta ve üretici isterse bunlardan birini, isterse de ürünün Avrupa Standardını uygulayabilmektedir. A' dan H'ye kadar olmak üzere 8 adet modül bulunmaktadır. MODÜL A : iç Üretim Kontrolü Bu modül hem tasarım hem de üretim aşamalarını kapsamaktadır. Üretici söz konusu ürünün direktifin gereklerini karşıladığını beyan ve garanti etmektedir. Her ürüne CE uygunluk işaretini iliştirerek, yazılı bir uygunluk beyanı düzenlemektedir. Üretici ayrıca, ürünün tasarım, üretim ve işleyişini açıklayan teknik dosyayı hazırlamakta ve ilgili teknik düzenlernede aksi belirtilmedikçe, son ürünün imal edilmesinden itibaren en az 10 yıl süreyle yetkili kamu kuruluşunun denetimine sunulabilmesi amacıyla muhafaza etmektedir. Dosyanın içeriği ise, üretilen ürünün niteliğine göre her teknik düzenleme için ayrı ayrı belirlenmekte ve değerlendirme için gerektiği süre zarfında; ürünün genel bir tanımını; kavramsal tasarımı, imalat çizimlerini, parçaların projelerini, devreleri; çizimler, şemalar ve ürünün çalışmasını anlamak için gerekli tanım ve açıklamalarını; teknik düzenlernede belirtilen ve kısmen veya tamamen uygulanan standartların listesini, anılan standartların uygulanmadığı durumlarda da teknik düzenlemenin temel gereklerini karşılamak üzere benimsenen çözümler ile ilgili açıklamaları; yapılmış olan tasarım hesaplamalarını ve muayene sonuçlarını; test raporları gibi hususlardan birini veya birkaçını değerlendirme için gerekli olduğu sürece içermektedir. MODÜL B : Tip incelemesi Bu modül yalnızca tasarım aşamasıyla ilgilidir ve onaylanmış kuruluş ise, planlanan üretimin bir ürün numunesinin teknik düzenlemeleri ile ilgili hüküm gereklerini karşılayıp karşılamadığını incelemekte ve onaylamaktadır. Üretici, ilgili tetkiklerin gerçekleştirilebilmesi amacıyla kendi seçtiği bir onaylanmış kuruluşa başvuru yapmaktadır. Bu arada üretici tarafından hazırlanan teknik dosya, ürünün teknik düzenlemesi ile ilgili gereklerine uygunluğunu ortaya koyacak şekilde hazırlanmalıdır. 16
18 Onaylanmış kuruluş ise, ilgili numunenin teknik düzenleme hükümlerine uygun olduğunu belirlenmesinden sonra bir "Tip İnceleme Belgesi" düzenlemektedir. Teknik dosyaya ilişkin bölümlerin listesi de ilgili belgeye iliştirilirken, bir nüshası da onaylanmış kuruluş tarafından muhafaza edilmektedir. Üreticiye tip inceleme belgesinin verilmesinin reddedilmesi durumundaysa, onaylanmış kuruluş red nedenlerini ayrıntılı olarak belirtmekte, ancak üreticinin itiraz hakkı ise saklı tutulmaktadır. Ürünle ilgili olarak, temel gerekiere yada ürünün kullanımı için belirlenmiş kriterler uygunluğu etkileyecek değişikliklerin olması durumundaysa, onaylanan üründeki her bir değişiklik için tip inceleme belgesi konusunda işlem gerçekleştirmiş olan onaylanmış kuruluşu bilgilendirmektedir. Söz konusu durumda ise onaylanan üründeki değişiklik için ek bir onay alınmakta ve asıl tip inceleme belgesine ek şeklinde vermektedir. İlgili teknik düzenlernede aksi belirtilmediği sürece, onaylanmış kuruluş yaptığı ek onaylar hakkında diğer onaylanmış kuruluşları bilgilendirmektedir. Üretici ise, ilgili teknik düzenlernede aksi belirtilmediği sürece, tip inceleme belgesi ve ek onayların birer nüshasını da teknik dosya ile birlikte son ürünün üretilmesinden itibaren 10 yıl süreyle muhafaza etmek zorundadır. MODÜL C : Tipe Uygunluk Bu modül üretim aşamasıyla ilgilidir ve ürünün tipi inceleme belgesinde açıklanantipeve teknik düzenlemelere uygun olduğunu beyan ve garanti etmektedir. Üretici, ürünlere CE işaretini koymakta ve yazılı bir uygunluk beyanında bulunmaktadır. Üretici, ilgili teknik düzenlernede aksi belirtilmediği sürece, uygunluk beyannamesinin bir nüshasını, son ürünün üretilmesinden itibaren 1 O yıl süreyle muhafaza etmek zorundadır. Söz konusu teknik düzenleme ile ilgili olarak; ürün testleri üretici tarafından veya üretici adına yapılabildiği gibi teknik düzenlernede belirtilen ilgili ürünler ve yapılacak testler de üretici tarafından belirlenen bir onaylanmış kuruluşun sorumluluğu altında gerçekleştirilmektedir. Yada takip edilebilecek bir diğer yol ise, üretici tarafından belirlenen bir onaylanmış kuruluşun ürün kontrollerini rastgele yapması veya yaptırtmasıdır. Bu aşa- 17
19 mada ise, onaylanmış kuruluş tarafından nihai ürünler arasından alınan bir numunenin ilgili teknik düzenleme hükümlerine uygun olup olmadığının denetlenmesi amacıyla ilgili standartlarda yer alan testlere tabi tutulması gerekmektedir. Kontrolden geçirilen ürünlerden birinde veya daha fazla üründe uygunluk değerlendirmesine uyum sağlanmayan hususların tespit edilmesi durumunda ise, onaylanmış kuruluş gerekli önlemleri almaktadır. Üretici, onaylanmış kuruluşun kimlik kayıt numarasını onaylanmış kuruluşun sorumluluğu altında iliştirmektedir. MODÜL D : Üretim Kalite Güvencesi Bu modül, üretim aşamasıyla ilgilidir ve tek başına kullanılamamakta; tip incelemesi belgesinin düzenlenmesini takip etmektedir. Üretici, söz konusu ürünlerin tip muayene belgesinde belirtilen tipe uygun olduğunu ve teknik düzenlemenin gereklerini yerine getirdiğini beyan etmektedir. Üretici her ürüne CE uygunluk işaretini iliştirmekte ve üretim, nihai ürün kontrolü ile üretim testi için onaylanmış bir kalite sistemi kullanmaktadır. Ayrıca, üretici onaylanmış kuruluşun gözetimine tabidir. Anılan süreçte onaylanmış kuruluşun üretim ve depolama yerlerinde denetim yapmasına izin vermekte, onaylanmış kuruluş ise, yaptığı denetimler hakkında sürekli olarak rapor düzenlemektedir. Üretici kalite sisteminde yapmayı düşündüğü bir değişiklik olması durumunda ise kalite sistemini onaylayan onaylanmış kuruluşa bilgi vermektedir. Üretici tarafından, ürünlere CE işareti iliştirilirken, CE işaretinin yanında gözetimden sorumlu onaylanmış kuruluşun kimlik kayıt numarasına da yer verilmektedir. Üretici, konuyla ilgili evraklarını 10 sene süreyle, istendiği takdirde ilgili kamu kuruluşuna sunulabilmesi için muhafaza etmektedir. MODÜL E : Ürün Kalite Güvencesi Bu modül yalnızca üretim aşamasıyla ilgilidir. Genelde tip incelemesiyle birlikte yürütülmekte fakat, özel durumlarda ise tek başına gerçekleştirilmektedir. Üretici, ürünün tipinin, tip inceleme belgesinde belirtilen tipe uygun olduğu ve direktifte tip incelemesi gerekli görülmediği durumlarda ürünün direktifin temel gereklerini karşıladığı konusunda emin olduktan sonra bu konuda bir beyanda bulunmaktadır. 18
20 CE uygunluk işaretinin yanında gözetimden sorumlu onaylanmış kuruluşun kimlik kayıt numarası yer almaktadır. Bu modülde, tüm ürünlerin tek tek muayene ve uygun bir şekilde test edildiği onaylanmış bir kalite sistemi kullanılmaktadır. Üretici, ürünlerine yönelik kalite sisteminin değerlendirilmesine yönelik olarak, kendi seçtiği onaylanmış kuruluşa başvurmakta ve kalite sistemi altında ürün test edilip değerlendirilirken, gerçekleştirilen işlemler ile ilintili bilgiler dosyalanarak muhafaza edilmektedir. Üretici, onaylandığı şekliyle kalite sisteminden doğan yükümlülükleri yerine getirirken, etkin bir şekilde devamını sağlamaktadır. Üretici ürünlere CE işaretini koymakta ve yazılı bir uygunluk beyanında bulunmaktadır. CE işaretinin yanında onaylanmış kurumun tanıtıcı işareti de yer almakla birlikte, üretici, kalite sisteminde herhangi bir değişiklik düşünmesi durumunda konuyla ilgili olarak onaylanmış kuruluşu bilgilendirmekte, böyle bir durumda ise onaylanmış kuruluş tasarlanan değişiklikler konusunda değerlendirme yapmaktadır. MODÜL F : Ürün Tasdiki Bu modül bir ürün doğrulama modülüdür. Genelde tip incelemesiyle birlikte yürütülür. Onaylanmış kurum ürünlerin teknik dokümantasyana ( direktifte tip incelemesi gerekli görülmediği durumlarda) ya da tip incelemesi belgesinde belirtilen tipe uygunluğunu ve her iki durumda da ürünlerin ilgili direktifın gereklerini karşıladığını incelemekte ve onaylamaktadır. Üretici; üretim sürecinin, teknik dokümantasyana uygunluğunu ya da tip incelemesinde belirtilen tipe uygunluğunu garantilernesi için gerekli önlemleri almaktadır. Onaylanmış kurum ya da üretici, direktif hükümlerine göre CE işaretini koymakta ve yazılı uygunluk beyanında bulunmaktadır. CE işaretinin yanında onaylanmış kurumun tanıtıcı işareti de yer almakla birlikte, onaylanmış kuruluş, üreticinin seçimine göre ürünlere muayene ve test uygulayarak, istatistiksel doğrulama bazında ürünlerin muayene ve test işlemlerini yerine getirmekte, teknik düzenlernede belirtilen gerekiere uygunluğunu kontrol etmektedir. Üretici, teknik düzenlernede aksi yer almadığı sürece uygunluk beyanının bir örneğini ise, on yıl süreyle muhafaza etmektedir. 19
21 MODÜL G : Birim Tasdiki Bu modül hem tasarım hem de üretim aşamalarıyla ilgili olup bir birim doğrulama modülüdür. Üretici, söz konusu belgeye sahip ürünün ilgili teknik düzenlernede belirtilen gerekiere uygun olduğunu beyan ve garanti ederken,üretici ise CE işaretini ürüne iliştirmekte ve yazılı uygunluk beyanında bulunmaktadır. Onaylanmış kuruluş ise, ürünlerin tek tek ilgili direktitin gereklerine uygunluğunu kontrol etmekte ve uygun olduğunu tespit etmek için de teknik düzenlernede belirtilen standartlarda belirtilen testleri yapmaktadır. Anılan aşamalar ertesinde ise, onaylanmış kuruluş, onaylanmış ürüne kimlik kayıt numarasını iliştirmekte yada iliştirilmesini sağlamakta, ayrıca yapılmış olan testler ile ilgili olarak, bir uygunluk belgesi düzenlemektedir. MODÜL H :Tam Kalite Güvencesi Bu modül hem tasarım hem de üretim aşamalarıyla ilgili olup, tam kalite güvence sistemini öngörmektedir. Üretici ise, söz konusu ürünlerin ilgili direktitin gereklerini karşılarlığını sağlamakta ve beyan etmektedir. Tasarım, üretim ve ürün muayene ve testi için onaylanmış bir kalite sistemi kullanılmaktadır. Söz konusu kalite sistemi ise, ilgili teknik düzenlernede belirtilen gerekiere uygunluğu sağlamalıdır. Üretici tarafından benimsenmiş bulunan bütün unsur ve hususlar, işlem ve talimatlar dosyalanarak muhafaza edilmektedir. Üretici, kalite sisteminden kaynaklanan yükümlülükleri çerçevesinde hareket etmekte ve kalite sisteminde yapmayı düşündüğü değişikliklerle ilgili olarak kalite sitemini anayiayan kuruluşu bilgilendirmektedir. Onaylanmış kuruluş ise, planlanan değişiklikleri değerlendirmekte ve değiştirilmiş kalite sistemiyle ilgili olarak yeni bir değerlendirme yapılıp yapılamaması hususunda karara varmaktadır. 20
22 Söz konusu karar ise muayene ya da test sonuç ve gerekçeleri ile birlikte üreticiye iletilmektedir. Üretici, ürünlere CE işaretini koymakta ve yazılı bir uygunluk beyanında bulunmaktadır. CE işaretinin yanında onaylanmış kurumun ise, kimlik kayıt numarası da yer almaktadır. 2- CE işareti 2.1. CE işareti TANIMI CE lşareti, Avrupa Birliği'nin teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Direktilleri (bkz. sayfa 8) kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve gerekli tüm uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir "Birlik" işaretidir. CE İşareti ürünlerin, amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği, bitki ve hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini, diğer bir ifadeyle ürünün güvenli bir ürün olduğunu göstermektedir. CE İşareti bir kalite işareti değildir, tüketiciye bir kalite güvencesi sağlamaz, ürünün kalitesinden ziyade yalnızca ürünün güvenliğiyle ilgilidir. Çoğu kalite işareti isteğe bağlı olmasına rağmen CE İşareti ürün için zorunludur. CE İşareti işarettir. ürünün AB teknik mevzuatına uygunluğunu belirten resmi bir CE İ~areti "Avrupa Normlarına Uygunluk" anlamına gelen Fransızca "Conformite Europeenne" sözcüklerinin baş harflerinden oluşmaktadır. Ancak 1995 yılından geçerli olmak üzere, "Community Europe" ifadesi de kullanılmaya başlanmış ve işaret aşağıdaki şekilde sembolize edilmiştir. 21
23 CE işareti 2.2. CE IŞARETiNDE TARAFLAR VE SORUMLULUKLARI AB ürün ve mevzuatını düzenleyen Yeni Yaklaşım Direktiflerine göre CE işaretinde taraflar ve sorumlulukları şöyledir: ÜRETICI Bir ürünü imal eden, üreten, ürüne adını, ticari markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel kişidir. AB ürün mevzuatına göre bitmiş ürünün mevzuata uygunluğundan üretici sorumludur. Ayrıca üretici : -Ürünün ilgili yönetmeliklerde belirtilen temel gerekiere uygun olarak tasarlanması ve üretilmesi -Ürünün uygunluk değerlendirmesinin ilgili yönetmeliklerde belirtilen prosedürlere uygun olarak gerçekleştirilmesinden sorumludur. Üretici faaliyetlerinin bir bölümünü taşerona verebilir, ancak bu durum üreticinin sorumluluğunu ortadan kaldırmaz. YETKILI TEMSILCI Üretici adına hareket etmek üzere tayin edilmiş kişiye yetkili temsilci denir. Yeni Yaklaşım Direktiflerine göre yetkili temsilci CE işareti zorunlu ülkeler içinde yasal olarak İkarnet etmektedir. 22
24 Yetkili temsilci, ürünün piyasaya arzında Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamındaki yükümlülüklerini üretici adına yerine getirir. Örneğin, ürünün temel gereklere uygunluğunu temin ve beyan etmek, CE işaretinin ve onaylanmış kuruluşun kimlik numarasının ürüne iliştirilmesini sağlamak, AT Uygunluk Beyanının düzenlenmesini ve imzalanmasını temin etmek, ulusal piyasa gözetimi kurumlarına sunmak üzere teknik dosyayı bulundurmakla sorumludur. Yetkili temsilci ürüne ait her türlü teknik detayları içeren dokümantasyana sahip olmalıdır. Yetkili temsilci tarafından yapılacak her türlü teknik davranış, bildirim imalatçı adına yapılmış sayılır. Üreticinin Avrupa Birliği dışında olması durumunda, Yetkili Temsilci, İthalatçı sıfatıyla ürünün piyasaya sürülmesinden sorumlu kişi olarak da hareket edebilir. ithalatçi İthalatçı ürünü pazara sunan yetkili ve sorumlu kişidir. Yeni Yaklaşım Direktiflerine göre ithalatçı, üçüncü tarafı temsilen pazara ürünü sunan yasal kişi olarak tanımlanmaktadır. İthalatçı, yetkili temsilcinin bulunmadığı durumlarda pazara sürdüğü ürünleriri kararnarnelere uygunluğunu yetkililere kanıtlamak zorundadır. Bu itibarla, ithalatçı aynı zamanda üreticinin belli ölçülerde yetkili temsilcisi gibi sınırlı ölçüde bazı yasal sorumluluklar taşımaktadır. DAGITICI (Distribütör) İthalatçının bulunmaması durumunda aynı zamanda ithalatçı işlevi gören ve ürünü pazara dağıtan kişidir. Dağıtırnla ilgili hükümler Yeni Yaklaşım Direktilleri kapsamında olmamakla birlikte, dağıtıcı, uygunsuz olan ürürılerin pazara sürülmemesi için gerekli özeni göstermelidir. 23
25 MONTAJCI VE TAMAMLAYlCI Pazara sunulan ürünü monte eden veya birleştirip tamamlayarak işletmeye hazır hale getiren kişidir. CE sürecine uygun olarak zorunlu güvenlik koşulları doğrulanarak gerçekleştirilmelidir. KULLANlClLAR Ürünlerin müşterileridir. Tüketim mallarını kullananlara tüketici, yatırım malı makine, ekipman ve cihaziarı kullananlara da organizasyonlar adı verilir. Yeni Yaklaşım Direktifleri, kullanıcıya herhangi bir sorumluluk yüklememektedir. YETKIN KURULUŞ Ürünlere ilişkin mevzuat hazırlamaya ve yürütmeye yasal olarak yetkili bulunan ve 4703 sayılı Kanun ve ilgili yönetmelik hükümlerini kendi görev alanına giren ürünler itibariyle uygulayan kamu kurum ve kuruluşlarıdır. Laboratuarların yetkilendirilmesi için Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), onaylanmış kuruluşların belirlenmesi ve atanması için de ilgili bakanlıklar birer yetkin kuruluştur. ONAYLANMIŞ KURULUŞ (NOTIFIED BODY) Bu konuyla ilgili bilgilere sayfa 30' da değinilmektedir. 2.3 CE IŞARETI KAPSAMINA GIREN ÜRÜNLER Ürünler e CE işareti iliştirilmesi ile ilgili Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında yer alan CE işareti bulundurması zorunlu olan ürün listesine sayfa 8' de değinilmiştir. Bununla birlikte bu ürünlerin detayları bilgileri şöyledir: 24
26 ALÇAK GERiliM DiREKTIFI LVD (73/23/EEC, 93/68/EEC) Bu direktif, tüm elektrikli cihaz ve ekipmanın, kurulması ve işletilmesi esnasında kişilerin, hayvanların ve eşyaların güvenliğini sağlamak gerekliliğini belirtir. Bu direktifkapsamındaki elektrikli cihazlar VAC veya VDC gerilime sahiptir. BASiT BASlNÇLI KAPLAR (87/404/EEC, 90/488/EEC, 93/68/EEC) Bu direktife göre basınçlı kaplar nitrojen-azot ve hava içeren ve yanmayan 0.5 bardan yüksek iç basınca sahip, kaynaklı kaplardır. Bu direktifte yer alan bazı gereklilikler aşağıda yer almaktadır; -Basınç altındakikabın dayanıklılığını sağlayan parçalar alaşımsız çelikten veya alaşımsız alüminyumdan veya eskiyerek sertleşmiş olmayan alüminyum alaşımından yapılmalıdır. - Kabın maksimum çalışma basıncı 30 barı geçemez. GAZ YAKAN ALETLER (90/396/EEC, 93/68/EEC) Gaz yakan aletler direktifi içinde yer alanlar; -Yemek pişirme, ısıtma, su ısıtma, soğutma, aydınlatma ve yıkama amaçlı kullanılan ve normal su ısısılos c'yi geçmeyen gaz yakan aletler - Tazyikli çekiş kazanlan ve bu tür kazanlara monte edilen ısıtıcı gövdeler - Kazanların montajında ve tasarımında kullanılan güvenlik ve kontrol cihazlarıdır. SlCAK SU KAZANLARI (92/42/EEC, 93/68/EEC) Bu direktif sıvı yakıt veya gazla çalışan 4kw altında- 400Kw üstünde olmayan sıcak su kazanlannda ve aynı zamanda sıcak su kazaniarına monte edilebilen ve ayrı olarak pazadanan sıcak su brülörlerinde aranacak verimlilik şartlarını düzenlemektedir. 25
27 ELEKTROMANYETiK UYUMLULUK EMC (89/336/EEC, 92/31/EEC, 93/68/EEC) AB pazarına ve Türkiye pazarına satılan tüm "cihazlar" EMC direktifterindeki koşulları sağlamak zorundadır. Cihaz tarafından yaratılan elektromanyetik etki, radyo ve telekomünikasyon ekipmanının ve diğer cihazların çalışmasını etkilemeyecek düzeyde olmalıdır. MAKINALAR (98/37/EEC) Bu direktif pazara sunulan makinelerin taşıması gerekli güvenlik gerekliliklerini belirtir. Bu gereklilikler; makinenin tasarımından kontrol-kumanda devrelerine kadar güvenliğin sağlanması, riskierin belirlenmesi ile ilgilidir. SIViL KULLANIM IÇIN PATLAYlClLAR (93/15/EEC) Sivil amaçlı kullanılan patlayıcıları kapsayan direktif Birleşmiş Milletler'in tehlikeli ürünler taşımacılığı ile ilgili önerilerindeki olduğu gibi hazırlanmıştır. Bu öneriler Birleşmiş Milletler uzman heyeti tarafından hazırlanmıştır. OTOMATiK OLMAYAN TARTI ALETLERI (90/384/EEC, 93/68/EEC) Bu direktif tüm otomatik olmayan tartı aletlerine (ağırlık uygulayarak maddenin kütlesini tespit eden ölçüm aletleri) uygulanır. Direktifte A ve B kategorisine giren aletler olarak bir ayırım yapılmıştır. PATLAYlCI ORTAMLARDA KULLANILAN EKIPMANLAR (94/9/EC) Patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipman ve koruyucu malzemeler bu direktif kapsamı içinde yer alır. Patlayıcı ortamlar; hava, gaz, buhar, is ve toz şeklindeki yanıcı maddelerin tutuşmaya ve patlamaya yol açabileceği ortamlar olarak tanımlanmaktadır. 26
28 ASANSÖRLER (95/16/EEC) Asansörlerin güvenliği direktifı binalarda ve inşaatlarda kullanılan asansörler için geçerlidir. Aynı zamanda bu tür asansörlerde kullanılan parçaların güvenliği ile de ilgilidir. Bunlar, güvenlik parçaları, asansör iniş kapılarında kullanılan mekanizmalar, asansör kabinleri, aşırı hız mekanizması, enerji depolayıcı amortisörler, enerji yayıcı amortisörler, elektrikli güvenlik cihazlarıdır. DONDURUCULAR (96/57/EC) Bu direktif ev tipi buzdolapları, dondurulmuş gıdaları saklama kabinleri, derin dondurucular ve bunların kombinasyonlarında uygulanır. BASlNÇLI KAPLAR (97/23/EC) Bu direktif basınçlı ekiprnanın tasarım ve üretiminde uygulanır ve normal atmosferik basıncın maksimum 0.5 bar üzerinde PS basıncına sahip ekipman ve parçaları için geçerlidir. Basınçlı ekipman kapsamında giren ürünler, basınçlı kaplar, borular, güvenlik aksesuarları ve basınç aksesuarları, flanş, hortum, bağlantı- destekleme elemanlan ve kaldırma kulplarıdır. AÇIK HAVADA KULLANILAN EKiPMAN DiREKTIFI (2000/14/EC) Açık havada kullanılan ve çevresel gürültü yapan makineler CE İşaretlenmesi yanında gürültü seviyesi garanti bilgisini de taşımak zorundadır. Belli makineler gürültü limitine tabidir. Bu direktif uygun gürültü seviyesini belirler. Bu direktife tabi olan ürünler; inşaat vinçleri, bucurgatlar, presleme makineleri, kompresörler, dozerler, ekskavatörler, beton kırıcılar, grayder, çayır biçme makinesi, alttan sürmeli kamyonlar, kaynak ve güç jeneratörleri, elektrikli inşaat vinç ve bucurgatları, şerit testere makineleri, taşınabilir zincir testere, karıştırıcılar, araçlardaki soğutma cihazları, dönüşümlü cam konteynerleri, gezer hurda konteynerleri, betonarme ekipmanı, dilme ekipmanı. 27
29 FLORESAN LAMBALARDA ENERJI ETKiNLIGI (2000/55/EC) Bu direktif Avrupa Standardı EN 50294'de de tanımlandığı gibi, floresan lambaların balastlarının minimum enerji verimliliği ile ilgilidir. Bu ekiprnana EMC ve L VD direktifı de uygulanır. VÜCUDA YERLEŞTIRILEBiLiR AKTIF TIBBI CIHAZLAR (90/385/EEC, 93/42/EEC, 93/68/EEC) Bu direktif vücuda yerleştirilebilen aktif nakledilebilir cihazlara uygulanır. "Aktif'; elektrik enerjisi ile çalışan veya doğrudan insan vücudu ve yerçekimi ile oluşan gücün dışındaki enerji ile çalışan anlamına gelir. "Nakledilebilir"; insan vücuduna uygulanan cerrahi ve tıbbi müdahalelerde kullanılan cihazlar anlamına gelir. TIBBI CIHAZLAR (93/42/EEC, 98/79/EC) Bu direktif tıbbi cihazıann yapısı ve tasarımı ile ilgili genel koşulları düzenlemektedir. Direktif aktif nakledilebilir tıbbi cihazlar haricindeki tüm tıbbi cihazlar için geçerlidir. IN VITRO TlBBi CIHAZLAR (98/79/EC) Bu direktifteki tanımlamalar tıbbi cihazlar direktitindeki tanımlamalada aynıdır. Bu direktife göre in vitro teşhis tıbbi cihazı insan vücudundan alınan bir parçanın (örnek) teşhisinde kullanılan bir kimyasal, bir kimyasal ürün, bir kalibratör, bir kontrol mekanizması, bir alet, bir aygıt, bir cihaz veya ekipmandır. OYUNCAKLAR (88/378/EEC, 93/68/EEC) Oyuncakların güvenliği direktifı 14 yaş altındaki çocuklar tarafından oynanan oyunlar için tasarlanmış malzeme ve ürünlerle ilgilidir. 28
30 GEZi AMAÇLI TEKNELER (94/25/EC) Gezi amaçlı tekneler, spor ve eğlence amaçlı kullanılan, herhangi bir itici güç dikkate alınmaksızın, 2,5 metreden 24 metreye kadar gövde uzunluğundaki her tip tekneye uygulanır. Bu direktif aynı zamanda; gemi içinde ve kıç tarafında yer alan ateşleme - koruma ekipmanı, dıştan takma motorlar için başlatma düzeni koruma cihazları, gemi dümenler, dümen mekanizması ve kablo bağlantıları, yakıt depoları ve hortumları, hazır ambar ve lombar kapakları. INŞAAT MALZEMELERI (89/1 06/EEC, 93/68/EEC) İnşaat malzemeleri direktifi yap-inşaat işlerinde kullanılan ürünleri kapsar. İnşaat ürünleri; direktifteki ana koşullara uygun olarak yapılan inşaat işlerinde kullanılan prefabrik sistemler, tesisatın malzemeleri ve parçalarıdır. KIŞISEL KORUNMA DONANlMLARI (89/686/EEC, 93/68/EEC, 93/95/EEC, 96/58/EEC) Bu direktif, çalışma ortamında sağlık ve güvenlik gerekliliklerini belirtir. Bu gereklilikler, makinenin tasarımından kontrol-kumanda devrelerine kadar güvenlik risklerine karşı koruma amacıyla tasarlanmış kişisel giysi ve eşyalada ilgilidir. RADYO VE TELEKOMÜNIKASYON TERMINAL CIHAZLARI (99/5/EC) Bu direktif, tüketici telekomünikasyon network sistemleri ile ilgili ekiprnana uygulanır. Bunlara telefonlar, kablosuz telefonlar, modemler, PC'ler ve oto telefonları için faks kartları örnek olarak gösterilebilir. Bağlantı sistemleri, teller, radyolar, optik kablolar ve diğer elektromanyetik bağlantı sistemleridir. YOLCU TAŞIMA AMAÇLI KABLO ÜZERINDE HAREKET EDEN ARAÇLAR (2000/9/EC) Havayolu hattı, insan taşımak için tasarlanan, üretilen, hizmete sunulan ve çalıştırılan hatlar olarak tanımlanır. Bunlar teleferikler, teleskiler, kar arabaları gi- 29
31 bi turistik, dağlık bölgelerde kullanılan ekipmanlardır. Bu ekipmanların güvenliği konusunda koşullar bu direktif kapsamı içindedir ONAYLANMIŞ KURULUŞ (NOTIFIED BODY) Avrupa Birliği mevzuatı, GE işareti taşıması gereken ürünlerden yüksek risk taşıyan ürünlerin, piyasaya arz edilmeden önce konusunda uzman, üçüncü bir taraf olan ve AB resmi gazetesinde yayımıanmış kuruluşlar tarafından uygunluk değerlendirmesine tabi tutulmasını şart koşmaktadır. İşte bu ürünlerin test, muayene ve/veya belgelendirmesini yapmak üzere üye ülkeler tarafından altyapısı yeterli görülen uygunluk değerlendirme kuruluşları arasından seçilerek AB Resmi Gazetesi'nde yayımlanan kuruluşlar Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) statüsünü almaktadır. Üye ülkelerce belirlenen onaylanmış kuruluşların listesi Avrupa Birliği Komisyonuna gönderilmekte ve diğer üye ülkelere duyurulması amacıyla bu listeler AB Resmi Gazetesi'nde yayımlanmaktadır. Bu kuruluşların teknik açıdan yetkin olmaları gerekmektedir Onaylanmış Kuruluşların Atanması Ve Türkiye'de Durum Onaylanmış kuruluşların belirlenmesi ve atanması, her ülkede ilgili direktif sorumlusu tarafından yapılmaktadır. AB Ürün mevzuatını şekillendiren 23 Yeni Yaklaşım Direktifınin ayrı ayrı sorumlu bakanlık ve müsteşarlıkları vardır. Ülkemizde Sağlık Bakanlığı'na MDD (tıbbi cihazlar), AIMDD (aktif vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar), IVMDD (in vitro tıbi cihazlar) ve oyuncaklar direktiflerinde, Sanayi ve Ticaret Bakanlığına da 14 ayrı direktifın sorumluluğu verilmiştir. Onaylanmış kuruluşlan bu bakanlıklar veya müsteşarlıklar atamaktadır. Ülkemizde hem ihracatta hem yurt içi satışlarda zorunlu hale gelen CE işareti kapsamında olan ürünleri test edip onaylayacak onaylanmış kuruluşlar Türkiye'de halen bulunmamaktadır. Bazı kuruluşlar bu konudaki çalışmalarını tamamlayarak ilgili Bakanlıkların onayını almışlar ancak AB'nin resmi onayını beklemektedir. Türkiye' de CE işareti zorunlu olmasına rağmen onaylanmış kuruluş ataması Türkiye'nin AB üyesi olmaması nedeniyle elinde değildir. Bu durum Türkiye'yi ve özellikle üreticilerimizi uygulamada zora sokmaktadır. 30
32 2.4.2 Onaylanmış Kuruluş Olma Süreci Bir test, muayene veya belgelendirme kuruluşunun "onaylanmış kuruluş" olabilmesi için teknik yeterlilik ve uygunluk değerlendirme prosedürlerini yürütme kabiliyetine sahip, bağımsız, tarafsız ve dürüst bir kurum olması gerekmektedir. Onaylanmış Kuruluşların genel olarak, Direktiflerde belirtilen yeterlilik kriterleri şunlardır: ISO 'e göre laboratuarlar, EN , ve standartlarına göre yönetim sistemlerini akreditasyon, Personel ve ekipman yeterliliği, Ürün ile dalaylı ya da dolaysız ilişkisi olan (üretici, üreticinin yetkili temsilcisi, tedarikçi, montajcı, kullanıcı gibi) kişi ve kuruluşlardan bağımsızlık ve tarafsızlık, Ürünler ve uygunluk değerlendirme prosedürü ile ilgili personelin teknik yeterliliği, Mesleki gizliliğin sağlanması, Eğer Devlet tarafından sağlanmıyorsa Mesleki Sorumluluk Sigortasının sağlanması Ülkemizde onaylanmış kuruluş olmak isteyen kuruluşların teknik yapılanmalarının esası; " tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik"tir (bkz. Sayfa 74). Onaylanmış kuruluş yönetmelikte yer alan çalışmaları tamamlandıktan sonra hazırlanan teknik dosya ile ilgili Bakanlığa başvurur. Bakanlık tarafından onaylanan "onaylanmış kuruluş" un ismi AB Komisyonuna iletir. Onaylanmış kuruluş AB tarafından da onaylandıktan, onaylama numarası aldıktan ve AB Resmi Gazetesi'nde ismi yayınlandıktan sonra faaliyete geçebilir. 31
33 2.5. UYGUNLUK BEYANI Uygunluk beyanını, üreticinin kendisi düzenler. Uygunluk beyanı üreticinin, ürünü ile ilgili olan direktif gereklerine uygun üretim yaptığının beyanıdır. Bu nedenle, imalatçı Uygunluk Beyanında ürünle uygunluğu alakah AB direktif ve standartlarına dair bilgiler yer almalıdır. Bunun yanında uygunluğu beyan edilen ürünlerin tip ve model numaraları mutlaka belirtilmelidir. Uygunluk beyanının altında beyanı dolduran yetkili kişinin açık adı ve imzası, beyanın düzenlendiği yer ve tarih bilgilerineyer verilmelidir. Uygunluk Beyanı ürünün piyasaya arzından önce Teknik Dosya'yla birlikte hazır bulundurulmalıdır TEKNIK DOSYA imalatçı, ürünü ile ilgili daha önce belirtilen tüm işlemlerden sonra teknik dosyayı hazırlamakla yükümlüdür. Hazırlanan teknik dosyanın bir kopyası, imalatçının kendisinde, bir kopyası OnaylanmışKuruluşta/eğer belgelendirme yapılmışsa), bir kopyası da ithalatçısında ya da o ülkedeki yerleşik yetkili temsilcisinde kamu otoriteleri tarafından istenildiğinde ibraz edilmek üzere hazır bulundurulmalıdır. CE İşareti ile ilgili Teknik Dosyalarda AB YeniYaklaşım Direktiflerinde öngörülen belgeler, deney raporları ve diğer bazı dokümanlar aramr. Teknik Dosya içerisinde bulunması önerilen dokümanlar şöyledir : Ürüne ait genel bir tanımlama, Tasarım ve imalata ait çizimler, komponentlerin, parçaların, devrelerin vb. şemalar ve çalışma prosedürü ile ilgili bilgiler, Ürünün üretiminde kullanılan standartların uygulanmadığı durumlarda ise ilgili direktifler ce öngörülen temel emniyet/ güvenlik gereklerine uyum için kabul edilen çözümler, Tasarım sonuçları vb. Deney belge ve raporları, AB Tip İnceleme Belgesi, 32
34 Kalite Güvence Sistem Belgesi, Uygunluk Beyanı Bu belgeler direktiften direktife farklılık gösterebilir. Bu durum, üreticinin direktifler çerçevesinde CE işareti ile ilgili seçtiği Modüle göre de değişebilir AKREDITASYON Akreditasyon, bir test veya belgelendirme kuruluşunun verdiği belgenin güvenilirliğinin, tarafsızlığınlll ve doğruluğunun tanınması yani, test ve belgelendirme kuruluşunun test etmeye veya belge vermeye yetkili olduğunun kabul edilmesidir. Akreditasyon, kamu yetkilileri, akreditasyon ve belgelendirme yapanlar ve sanayici tarafından teknik yeterlilik açısından uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin nihai kontrolü olarak görülmelidir. Buna göre, imalatçının ürettiği ürünü/hizmeti, kalite sistemini veya personeli test eden veya belgelendiren kuruluşlar, bir üst merci olan Akreditasyon Kuruluşu tarafından belgelendirilirler. Akreditasyon, uygunluk değerlendirme kuruluşlarının tanınırlığını sağlayan araçtır. Ülkemizde uygunluk değerlendirme faaliyetlerini akredite etmek için 4 Kasım 1999 tarihinde yayımlanan 4457 sayılı Kanunla Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) kurulmuş olup, 2001 yılından beri faaliyettedir TÜRKIYE'DE NEDEN CE IŞARETI Türkiye Avrupa Birliği'ne tam üye olmamakla beraber, 1996 yılında yürürlüğe giren Gümrük Birliği ile 3. ülkelerden farklı bir konum kazanmıştır. Bu farklılık, AB'ye üye ülkelerle mal satışında tam rekabete girmemizin yanı sıra, mal üretiminde de Birlik içinde belirlenmiş standartların Türkiye açısından da zorunluluk haline gelmesidir. Nitekim AB ile yapılan Gümrük Birliği'nin maddeleri de bu konuya ilişkin düzenlemeler getirmektedir. 33
35 CE işareti, Gümrük Birliği kapsamında 5 yıllık geçiş döneminin ardından 200 ı yılında ülkemizde yürürlüğe girmiştir. Bu tarihten sonra CE işareti AB coğrafyasında tüketici güvenliği açısından ticaret pasaportu anlamına gelmiş ve bu tarihten itibaren Türk üreticiler söz konusu ürün gruplarında AB'ye CE işareti olmadan ihracat yapamamışlardır. Ancak, AB'ye ihracat yapanların yabancı olmadığı CE işareti 23 direktifkapsamına giren ürünlerde 2002 yılından itibaren (her ürün grubu farklı tarihlerde) iç pazarımızda zorunlu hale gelmiştir. Bu çerçevede, üreticilerimizin ilgili mevzuatta yer alan yürürlük tarihini dikkate almaları ve bu direktiflerde belirtilen sorumlu kamu kuruluşları ile yakın ilişki içerisinde bulunmaları büyük önem taşımaktadır. Bu kapsamda Türkiye' de CE süreci üretimin ayrılmaz bir parçası olmuştur. Gerek ithal gerekse yurtiçinde üretilip de iç piyasaya verilen ürünlerde CE işaretinin zorunlu hale getirilmesi tüketici açısından da olumlu bir gelişmedir. Zira pek çok üründe ya yapım malzemesi ya da ürünün kullanımı sırasında oluşan durumlar nedeniyle, tüketicinin sağlığı ve güvenliği risk altına girmektedir. AB, CE işareti ile bu konulara belli standartlar getirmektedir. Bugüne kadar ülkemizde sağlık, güvenlik, çevre ve tüketici koruma konularına pek önem verilmemiştir. Bu nedenle, üreticilerimiz CE işareti zorunluluğu sayesinde standartlarını yükseltecekler, tasarım, üretim ve servis anlayışlarını değiştireceklerdir. Bu değişimin sonucunda daha geniş pazarlara ulaşabilecekler, rekabet şanslarını yükselteceklerdir Türkiye'de CE Işareti lle Ilgili Yasal Düzenleme Türkiye ile AB arasında Gümrük Birliğini tesis eden ı/95 sayılı Ortaklık Konseyi Kararı'nın 8 - ı!.maddeleri, malların serbest dolaşımının en iyi şekilde sağlanması amacıyla ticarette teknik engellerin kaldırılması konusundaki AB mevzuatının Türk mevzuatına dahil edilmesini öngörmektedir. Bu kapsamda, AB'nin ticarette teknik engellerin kaldırılması konusundaki mevzuatının listesi ile bu mevzuatın Türkiye tarafından uygulanma koşul ve kuralları 2/97 sayılı Ortaklık Konseyi Kararında belirlenmiştir. 34
36 Uyumu yapılan teknik mevzuatın hukuki altyapısını oluşturmak üzere, "4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kan un" (bkz. sayfa 43) ll Ocak 2002 tarihi itibariyle yürürlüğe girmiştir. Söz konusu kanun kapsamında hazırlanan "Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik" (bkz. Sayfa 74), "CE Uygunluk işaretinin Ürüne iliştirilmesi ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik" (bkz. Sayfa 53) ve "Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik" (bkz. Sayfa 82) 17 Ocak 2002 tarihli ve sayılı Resmi Gazete' de yayımlanarak, ll Ocak 2002 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Türkiye' de üretilerek iç piyasaya arz edilecek olan ürünlerin CE işareti taşımasının zorunlu olması, İlgili Bakanlıklar ve kamu kuruluşları tarafından hazırlanan ve ürünlere CE işareti iliştirilmesini öngören teknik mevzuatın 2002 yılından itibaren Türkiye' de yürürlüğe girmesiyle (her ürün için farklı tarih) başlamıştır. 35
37 ll- BÖLÜM CE işareti NASIL ALINIR 1- CE işareti TAŞlMASI GEREKEN ÜRÜNLERiN BELiRLENMESi Daha önceki bölümlerde Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında giren ürünlerin CE işareti taşıması gerektiğine değinilmişti. Ancak burada bazı istisnalar da bulunmaktadır. Yeni Yaklaşım Direktiiinde yer alan ancak CE işareti iliştirilmesi GEREKME YEN ürünler de bulunmaktadır. Bunlar: Ambalajlama ve Atıkları Yüksek Hızlı Ray Sistemleri Normal Hızlı Ray Sistemleri Denizcilik Ekipmanları Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar Ayrıca, AB'nin teknik mevzuatı içinde Klasik Yaklaşım kapsamında yer alan ürünler için CE işareti GEREKMEMEKTEDiR. Bu ürünler: Motorlu araç ve tarım orman traktörleri, Metroloji kalibrasyon, Gıda maddeleri, Kozmetikler, Tehlikeli maddeleri, Demir-çelik ürünleri, Tekstil ve deri mamulleri, Enformasyon teknolojileri, Sigortacılık, işyerlerinde çalışanların emniyeti, Çevre politikaları, Sınai gübreler. Cam sektörü, Orman ürünleri, 36
38 2- ÜRETiCiLERI CE işaretine GÖTÜREN 2 YOL AB'ye ürün ihraç edecek olan firmanın ürününe CE İşareti gerekip gerekmediğini anlaması için ürünle ilgili AB direktifini incelemesi gerekmektedir. Bu konuda iki farklı alternatifbulunmaktadır: 1. Düşük Risk Grubundaki Ürünler: Firmalar, gerekli test laboratuarlarının kendi bünyelerinde oluşturdukları ve ürünlerinin temel gerekiere ve ilgili güvenlik koşullarına uyduğunu, yaptıkları testler sonucunda kanıtladıkları takdirde, ürünlerinin ilgili standartıara (ve dolayısıyla direktife) uygun olduğuna karar vererek, ürün üzerine gerekli işareti kendileri iliştirebilirler. Birçok ürün, güvenlik açısından düşük riskli ürün gruplarında yer almaktadır. Bu durumda üretici, ürününün hangi ürün direktifi veya direktifleri kapsamında olduğunu belirler, bu direktif veya direktillerde yer alan asgari gerekleri karşılayacak şekilde üretimini yapar, asgari gerekleri karşıladığını doğrulayan bir teknik dosya ile bir kullanma ve bakım talimatınıhazırlar. Bu aşarndan sonra üretici, ürünün AB Mevzuatına uygun üretildiğini doğrulayan beyanatı yayınlayarak (uygunluk beyanı), ürünün zorunlu güvenlik, sağlık, çevre ve tüketici koruma şartlarına uyduğunu belirtir ve CE İşaretini ürünlerin üzerine koyar. 2. Yüksek Risk Grubundaki Ürünler : Düşük riskli ürün gruplarına girmeyen ürünler için, yani yüksek riskli ürünler için üreticinin beyanatı yeterli olmamaktadır. Bu durumlarda, ürünlerin üçüncü kuruluşlarca incelenmesi ve test edilmesi gerekmektedir. Uygunluk prosedürlerinin daha kolay izlenebilmesi amacıyla, AB'nde modüler sistem hazırlanmıştır. A' dan H'ye kadar çeşitli risk gruplarında 8 modülün yer aldığı ve sayfax'de verilen bu sistemde, üreticiye hangi yolu izlemesi gerektiği, hangi kuruluşların devreye girmesi hakkında bilgi verilmektedir. Her direktif için değişik modüller geçerli olabilmektc ayrıca bir direktif için birden fazla modül gerekli olabilmektedir. Örnek olarak, Makine Direktili için A ve B Modülleri, EMC ve oyuncaklar için A, B, C, aktif vücuda yerleştirilebilen tıbbi cihazlar için A, B, D, F ve H modülleri. Ancak her durumda onaylanmış kuruluşa da ihtiyaç olmayabilir. Normal koşullar altında ihtiyari bir sistem olan akreditasyon, yüksek risk grubundaki ürünler için zorunludur. Örneğin bir ürün grubuna bazı tıbbi cihazlar ve bazı makinalar girmektedir. Bu durumda ürünün, ilgili akreditasyon kurumunca "onaylanmış kuruluş" statüsü verilen bir kuruluş tarafından test edilmesi ve CE işaretinin bu kuruluşun onayı ile ürüne iliştirilmesi gerekmektedir. 37
CE İşareti uygulaması ile ilgili olarak Türkiye deki durum nedir?
CE işareti nedir? CE işareti, Avrupa Birliği'nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan bazı Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren
DetaylıMiktar kısıtlamaları ve tarifeler yerini teknik engellere bırakıyor
1/50 2/50 Tarife engelleri (Gümrük vergileri, miktar kısıtlamaları vb.) Tarife dışı engeller (Standartların, mevzuatın farklılığı, uygunluk değerlendirme prosedürlerindeki farklılıklar) Miktar kısıtlamaları
DetaylıİŞARETİ 23.3.2015. Ortak Pazar Fikri. Yeni Yaklaşım (1985) Klasik Yaklaşım
Ortak Pazar Fikri 1957 Roma Anlaşmasıyla başlayan süreçte tek bir Avrupa pazarı oluşturulması hedeflenmiş ve bu pazarda malların serbest dolaşımını sağlamak için diğer engellerin kaldırılmasının yanı sıra
DetaylıİŞARETİ 12.11.2015. Ortak Pazar Fikri. Yeni Yaklaşım (1985) Klasik Yaklaşım
Ortak Pazar Fikri 1957 Roma Anlaşmasıyla başlayan süreçte tek bir Avrupa pazarı oluşturulması hedeflenmiş ve bu pazarda malların serbest dolaşımını sağlamak için diğer engellerin kaldırılmasının yanı sıra
DetaylıCE İşareti ürünün AB ülkelerinde serbest dolaşımını ve pazarlanmasını sağlar,
CE belgesi : CE İŞARETİ (Ce Belgesi, Markası, Sertifikası) CE İŞARETİNE GENEL BAKIŞ Avrupa Birliği pazarında satılacak bir ürünün eğer Avrupa Birliġi Direktiflerinden birinin veya birkaçının kapsamına
DetaylıCE İŞARETİ. CE İşareti uygulaması ile ilgili olarak Türkiye deki durum nedir?
CE İŞARETİ "CE işareti" nedir? CE işareti, Avrupa Birliği'nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan bazı Yeni Yaklaşım Direktifleri
DetaylıSanayi ve Ticaret Bakanlığı
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı AB UYUM SÜRECİNDE TEKNİK MEVZUAT UYUMU ELEKTRONİK ÜRÜNLERDE UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ 13 Haziran 2005 TOBB GÜL ARI AB TEKNİK MEVZUAT UYUMU 4703 Sayılı Ürünlere İlişkin Teknik
DetaylıAraştırma Raporu. KONYA TİCARET ODASI Etüd - Araştırma Servisi. Tarih: 16.01.2006
KONYA TİCARET ODASI Etüd - Araştırma Servisi Tarih: 16.01.2006 Araştırma Raporu Sayı : 2006 42 / 03 Konu : Avrupa Birliği Teknik Mevzuatı Ve Türkiye nin Yürüttüğü Uyum Çalışmaları Hazırlayan: Seyida TURAN
DetaylıCE İşareti ve Türkiye
CE İşareti ve Türkiye Leyla Tunç YELTİN İktisadi Kalkınma Vakfı Araştırma Müdürü Ce İşareti Nedir Öncelikle CE işaretini kısaca tanımlamak gerekirse; bu işaret, ürünlerin amacına uygun kullanılması halinde
DetaylıBA IKF-SİR,RF."J" OOASI Kay t rarihl: No. o. No. f(. Ot,. lfj ı5 IO'.t2. S KAVDEDiLMİŞTiR. Tarih Sayı Konu
BALIKESIR TICARET ODASI GENEL SEKRETERL! lne BASIN SOK.N0.10/2-3 BALIKESİR L BA IKF-SİR,RF."J" OOASI Kay t rarihl: No. o. No. f(. Ot,. lfj ı5 IO'.t2. S KAVDEDiLMİŞTiR. _J Tarih Sayı Konu O 8 J6. 2015 511/
DetaylıSERBEST DOLAŞIM CE İŞARETİ TEKNİK ENGELLERİN ORTADAN KALDIRILMASI KLASİK YAKLAŞIM KLASİK YAKLAŞIM YENİ YAKLAŞIM. Prof.Dr. Fatih M.
SERBEST DOLAŞIM Mal Sermaye İşgücü CE İŞARETİ Prof.Dr. Fatih M. Botsalı TEKNİK ENGELLERİN ORTADAN KALDIRILMASI AB serbest dolaşım için teknik engellerin kaldırılması amacıyla sırasıyla Klasik Yaklaşım
Detaylıistanbul TiCARET ODASI CE REHBERI Hazırlayan Senem Çeşmecioğlu Etüt ve Araştırma Şubesi Avrupa Birliği Servisi Araştırma Şefi YAYlN NO:
istanbul TiCARET ODASI CE REHBERI Hazırlayan Senem Çeşmecioğlu Etüt ve Araştırma Şubesi Avrupa Birliği Servisi Araştırma Şefi YAYlN NO: 2004-13 istanbul, 2004 Bu eserin tüm telif hakları istanbul Ticaret
DetaylıBASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLERİ
BASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLERİ BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI SANAYİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ANAMETAL SANAYİ ŞUBESİ MAYIS 2012 BASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLER Basınçlı Ekipmanlar
DetaylıAlçak Gerilim Yönetmeliği (73/23 AT) Kılavuz. Alçak Gerilim Yönetmeliği ve bu Yönetmelikle birlikte ele alınan diğer Yönetmeliklerin uygulanması
Alçak Gerilim Yönetmeliği (73/23 AT) Kılavuz Alçak Gerilim Yönetmeliği ve bu Yönetmelikle birlikte ele alınan diğer Yönetmeliklerin uygulanması 1 GİRİŞ: Bu Kılavuz Yeni Yaklaşım konsepti içinde yer alan
DetaylıGLOBALLEŞMENİN ETKİLERİ GLOBALLEŞME. DTÖ nün Etkileri GLOBALLEŞMEYİ HIZLANDIRAN ETKENLER GİRİŞİMCİLİKLE İLGİLİ TEKNİK MEVZUAT
1 GİRİŞİMCİLİKLE İLGİLİ TEKNİK MEVZUAT GİRİŞİMCİLİKLE İLGİLİ TEKNİK MEVZUAT Prof.Dr. Fatih M. Botsalı 2 GLOBALLEŞME ülkeler arasında mal, hizmet, sermaye ve teknoloji akışının hızlı bir şekilde artması
DetaylıBİLİM,SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI SANAYİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Makina Sanayi Şubesi
SIVI VE GAZ YAKITLI YENİ SICAK SU KAZANLARININ VERİMLİLİK GEREKLERİNE DAİR YÖNETMELİK 92/42/AT BİLİM,SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI SANAYİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Makina Sanayi Şubesi Abdullah KARAHAN 1 Yeni Sıcak
DetaylıDilek GÖKCEK. İzmir 2014
1 Dilek GÖKCEK İzmir 2014 2 Piyasa Gözetimi ve Denetimi TİTCK ürün grupları Kurumumuz sorumluluğundaki PGD ye tabi ürünler Tıbbi Cihazlar -Genel Tıbbi Cihazlar Kozmetikler İlaçlar -Vücuda Yerleştirilebilir
DetaylıErP Yönetmeliği ve Onaylanmış Kuruluşlar
ErP Yönetmeliği ve Onaylanmış Kuruluşlar ALI ÖZGENÇ (SZUTEST) GAZ YAKAN CIHAZLAR TEKNIK MEVZUAT ÇALıŞTAYı 24 MART 2015 İSTANBUL AB Teknik Mevzuatına Uyum Çalışmalarının Dayanakları 1. 1/95 Sayılı Ortaklık
DetaylıCE İŞARETLEMESİ VE BİR TELEKOMÜNİKASYON EKİPMANINDA UYGULANMASI
CE İŞARETLEMESİ VE BİR TELEKOMÜNİKASYON EKİPMANINDA UYGULANMASI Buğra ÖĞÜT Marmara Üniversitesi Bahar SENNAROĞLU Marmara Üniversitesi Özet CE işareti, Avrupa Birliği nin kabul ettiği Yeni Yaklaşım Direktifleri
DetaylıT.C. EKONOMİ BAKANLIĞI
T.C. EKONOMİ BAKANLIĞI DIŞ TİCARETTE TEKNİK DÜZENLEMELER ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ TEMMUZ 2014 ANKARA Ceren EREN ÖZBALABAN erenc@ekonomi.gov.tr Tel: 204 75 88 Teknik Düzenlemeler Rejimi
DetaylıÜRÜN GÜVENLİĞİ, PGD, ULUSLARARASI GÖZETİM ŞİRKETLERİ
ÜRÜN GÜVENLİĞİ, PGD, ULUSLARARASI GÖZETİM ŞİRKETLERİ B. Kaan KÖKTÜRK Daire Başkanı 17 Kasım 2017 1 DÜNYA TİCARET ÖRGÜTÜ (TTE Anlaşması) Tarım Ürünleri (DTÖ, AB, BMAEK, OECD Sanayi Ürünleri (Gümrük Birliği
DetaylıBASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLERİ
BASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLERİ BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI SANAYİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ METAL SANAYİ ŞUBESİ MAYIS 2012 BASINÇLI KAPLAR KAPSAMINDAKİ YÖNETMELİKLER Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği
DetaylıResmî Gazete TEBLİĞ TEBLİĞ NO: (2011/9)
29 Aralık 2010 ÇARŞAMBA Resmî Gazete Sayı : 27800 (5. Mükerrer) TEBLİĞ Dış Ticaret Müsteşarlığından: CE İŞARETİ TAŞIMASI GEREKEN BAZI ÜRÜNLERİN İTHALAT DENETİMLERİNE DAİR DIŞ TİCARETTE STANDARDİZASYON
DetaylıYönetmelik. Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : Ölçü ve Ölçü Aletlerinin Metrolojik Kontrolleri İçin Genel Esaslara Dair Yönetmelik (71/316/AT)
RESMİ GAZETE tarih 03 / 06 / 2002 sayı 24774 Yönetmelik Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : Ölçü ve Ölçü Aletlerinin Metrolojik Kontrolleri İçin Genel Esaslara Dair Yönetmelik (71/316/AT) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç,
DetaylıKişisel Koruyucu Donanımlarla İlgili Onaylanmış Kuruluşların Görevlendirilmesine Dair Tebliğ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak, Tanımlar
Kişisel Koruyucu Donanımlarla İlgili Onaylanmış Kuruluşların Görevlendirilmesine Dair Tebliğ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak, Tanımlar Amaç Madde 1 Bu Tebliğin amacı, 09.02.2004 tarih ve 25368
DetaylıCE İŞARETİ HAKKINDA BİLMENİZ GEREKENLERE PRATİK YAKLAŞIM
CE İŞARETİ HAKKINDA BİLMENİZ GEREKENLERE PRATİK YAKLAŞIM NAİM KORALP KARAKOÇ ELEKTRİK ELEKTRONİK MÜHENDİSİ info@cgstestmerkezi.com Sayfa 1 / 20 İÇİNDEKİLER CE İŞARETİ NEDİR? YÖNETMELİK VE STANDART KAVRAMI
DetaylıTSE CE İşareti Konusunda Onaylanmış Kuruluş Olmak İçin Gerekli Hazırlıklarını Tamamlamıştır
TSE CE İşareti Konusunda Onaylanmış Kuruluş Olmak İçin Gerekli Hazırlıklarını Tamamlamıştır Asım DİNÇ TSE Genel Sekreteri TSE nin temel amacı; Türk sanayicisinin CE İşareti konusunda yabancı Onaylanmış
DetaylıIMASI GEREKEN BAZI ÜRÜNLER
31 Aralık 2008 ÇAR AMBA Resmî Gazete Sayı : 27097 (4. Mükerrer) TEBLİĞ Dış Ticaret Müsteşarlığından: CE İŞARETİ TAŞIMASI GEREKEN BAZI ÜRÜNLERİN İTHALAT DENETİMLERİNE DAİR DIŞ TİCARETTE STANDARDİZASYON
DetaylıÜRÜN BELGELENDİRME EĞİTİM HİZMETLERİMİZ
ÜRÜN BELGELENDİRME EĞİTİM HİZMETLERİMİZ 1- CE Süreci ve Temel Bilgiler 2- CE Genel ve AB Ürün Mevzuatı 3- Uygunluk Değerlendirme Prosedürlerinde Standartların Rolü 4-90/396/EEC Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği
DetaylıÜRÜN GÜVENLİĞİ-UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ VE STANDARDLAR 13 HAZİRAN 2005 TOOB, ANKARA
ÜRÜN GÜVENLİĞİ-UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ VE STANDARDLAR 13 HAZİRAN 2005 TOOB, ANKARA 1 Teknik Düzenleme (Teknik Mevzuat) (Regülasyon) Kamu yararını korumak amacıyla ürün/mamul karakteristiklerini veya bunlarla
DetaylıCE Belgesi Nedir? CE Belgesi
CE Belgesi Nedir? CE Belgesi CE belgesi anlamı olarak conformity of european yani avrupaya uygunluk belgesi demektir. Genel olarak düşünülen CE belgesi olan ve CE işareti taşıyan bir ürünün kaliteli olduğu
DetaylıCE Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik
CE Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik BİRİNCİ BÖLÜM Amaç ve Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar Amaç ve kapsam Madde 1- Bu Yönetmelik; ürüne "CE" uygunluk işareti
DetaylıFASIL 1: MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI
FASIL 1: MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI 1.A. Avrupa Birliği ndeki Genel Sektörel Durum Analizi Malların Serbest Dolaşımı, Avrupa Birliği ni oluşturan ilkelerin dört temel serbestisinden bir tanesidir. Bu çerçevede
Detaylıkapsamında faaliyet gösteren uygunluk değerlendirme kuruluşu ya da onaylanmış kuruluşların aşağıda belirtilen şartları taşıması gerekir;
Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik BİRİNCİ BÖLÜM Amaç ve Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar Amaç ve kapsam Madde 1- Bu Yönetmelik; bir teknik düzenleme kapsamında
DetaylıUygunluk değerlendirme işlemlerine dair genel esaslar Madde 4- Teknik düzenlemelerde yer alan uygunluk değerlendirme işlemlerinin gerçekleştirilmesine
CE Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik Avrupa Birliği Direktiflerine ulaşmak için tıklayınız >>>> BİRİNCİ BÖLÜM Amaç ve Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar Amaç ve
DetaylıModül B: AT Tip incelemesi
Ürünün taşıdığı risklere ve üretim şekline göre belirlenir. Modül A: İç üretim kontrolü Tasarımın ve üretimin yönetmelik gereklerine (Temel Güvenlik Gerekleri) uygunluğunun sorumluluğunu üreticinin veya
DetaylıTSE KURULUŞU VE GÖREVLERİ
1 TSE KURULUŞU VE GÖREVLERİ Türk Standardları Enstitüsü; her türlü madde ve mamüller ile usul ve hizmet standardlarını yapmak amacıyla 18.11.1960 tarih ve 132 sayılı kanunla kurulmuştur. Enstitünün ilgili
DetaylıOyuncaklar Konusunda Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğ. Tarih: 28.02.2004 Sayı: 25387
Oyuncaklar Konusunda Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğ Tarih: 28.02.2004 Sayı: 25387 BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak, Genel Esaslar ve Tanımlar Amaç Madde 1 Bu Tebliğin amacı,
DetaylıESKİ ATEX 94/9/EC ile YENİ ATEX 2014/34/EU ARASINDAKİ FARKLAR. Patlayıcı Ortamlar için ürünler
ESKİ ATEX 94/9/EC ile YENİ ATEX 2014/34/EU ARASINDAKİ FARKLAR Patlayıcı Ortamlar için ürünler Mirşan DEMİR Sanayi Genel Müdürlüğü - 2015 ATEX DİREKTİFİ (TEÇHİZAT) GELİŞİMİ -76/117/EEC, -79/196/EEC (9)
DetaylıPİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ
PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ SUNUM PLANI 1. Tanımlar, kavramlar 2. PGD nin Aşamaları 3. PGD nin Yasal ve İdari Altyapısı 4. PGD nin Koordinasyonu 5. PGD Neden Önemlidir? 6. PGD de 2010 Yılı Uygulama Sonuçları
DetaylıTÜRK AKREDİTASYON KURUMU. Personel Akreditasyon Başkanlığı
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Personel Akreditasyon Başkanlığı Personel Belgelendirme Kuruluşlarının Akreditasyonu Uygunluk Değerlendirmesi; Ürünlerin veya hizmetlerin istenilen şartlara uygunluğunu göstermek
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/3) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/3) Akreditasyon Kapsamı Muayene Alanı Muayene Türü Standard / Şartname Kazanlar İmalat süreci kontrolü ASME Sec.I, EN 12953, EN 12952, API 534, EN 303-2, EN 303-3,
DetaylıELEKTRİKLİ EV ALETLERİNDE CE UYUMLULUĞU VE BİR UYGULAMA
P AM U K K A L E Ü N İ V E R S İ T E S İ M Ü H E N D İ S L İ K F A K Ü L T E S İ P A M U K K A L E U N I V E R S I T Y E N G I N E E R I N G F A C U L T Y M Ü H E N D İ S L İK B İ L İM L E R İ D E R G
DetaylıELEKTRONİK EŞY A ÜRETİCİLERİ VE SORUMLULUKLARI (AEEE Yönetmeliği) NİSAN-2017
ELEKTRONİK EŞY A ÜRETİCİLERİ VE SORUMLULUKLARI (AEEE Yönetmeliği) NİSAN-2017 Elektrikli ve Elektronik Atıklar 22.05.2012 tarihli Resmi Gazete de yayımlanan Atık Elektrikli ve Elektronik Atıkların Kontrolü
Detaylı"CE" Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik Karar Sayısı: 2001/3530. Bakanlar Kurulundan
Resmi Gazete 17.01.2002 Perşembe Sayı: 24643 (Asıl) Yönetmelikler "CE" Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik Karar Sayısı: 2001/3530 Bakanlar Kurulundan Ekli (CE)
DetaylıT.C. SAĞLIK BAKANLIĞI
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TEMEL SAĞLIK HİZMETLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Piyasa Gözetimi, Denetimi ve Temizlik Ürünleri Şubesi Oyuncak Mayıs 2012 Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik 17.05.2002 tarihli ve 24758 sayılı
DetaylıAVRUPA ÜLKELERİNDE VE TÜRKİYE'DE "CE" SERTİFİKASYONU UYGULAMALARI
AVRUPA ÜLKELERİNDE VE TÜRKİYE'DE "CE" SERTİFİKASYONU UYGULAMALARI CE İşareti Nedir? CE işareti Fransızcada "conformité éuropéenne" kelimelerinin baş harflerini temsil etmekte olup, "Avrupa normlarına uygunluk"
DetaylıBÜSİAD Makinelerin AB Direktifine Uyumu ve Teşvikler Konulu Paneli. CE ve İSG GEREKLİLİKLERİ SORUMLULUKLAR
TÜRKİYE BÜSİAD Makinelerin AB Direktifine Uyumu ve Teşvikler Konulu Paneli CE ve İSG GEREKLİLİKLERİ SORUMLULUKLAR MELİH KORAY EFE MAKİNA MÜHENDİSİ 2006/42/AT MAKİNA EMNİYETİ YÖNETMELİĞİ AVRUPA BİRLİĞİ
DetaylıPublication Date in the Official Gazette : 01.04.2002 Number of the Official Gazette : 24713 Entry into Force : 01.04.2003
Publication Date in the Official Gazette : 01.04.2002 Number of the Official Gazette : 24713 Entry into Force : 01.04.2003 Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik (90/396/AT)
DetaylıBELİRLİ GERİLİM SINIRLARI DAHİLİNDE KULLANILMAK ÜZERE TASARL...
Sayfa 1 / 5 BELİRLİ GERİLİM SINIRLARI DAHİLİNDE KULLANILMAK ÜZERE TASARLANMIŞ ELEKTRİKLİ TEÇHİZAT İLE İLGİLİ YÖNETMELİK (2006/95/AT) (Değişik ad: 10/05/2007-26518 S.R.G Yön/1.md.) Belirli Gerilim Sınırları
DetaylıHAZIR AMBALAJLI MAMULLERİN HACİM VE AĞIRLIK ESASINA GÖRE NET MİKTAR TESPİTİNE DAİR YÖNETMELİK (76/211/AT) GAZİANTEP Ağustos 2013
HAZIR AMBALAJLI MAMULLERİN HACİM VE AĞIRLIK ESASINA GÖRE NET MİKTAR TESPİTİNE DAİR YÖNETMELİK (76/211/AT) GAZİANTEP Ağustos 2013 Sunum Planı Mevzuat Tanımlar Hazır Ambalajlı Mamullerin Kontrolü Sektörün
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/3) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/3) Akreditasyon Kapsamı Muayene Alanı Muayene Türü Standard / Şartname Kazanlar İmalat süreci kontrolü ASME Sec.I, EN 12953, EN 12952, API 534, EN 303-2, EN 303-3,
DetaylıTel Halatların, Zincirlerin ve Kancaların Belgelendirilmesi ve İşaretlenmesi ile İlgili Yönetmelik (73/361/AT) ( R.G 01.07.
Tel Halatların, Zincirlerin ve Kancaların Belgelendirilmesi ve İşaretlenmesi ile İlgili Yönetmelik (73/361/AT) ( R.G 01.07.2003/25155 ) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç Madde 1 Bu Yönetmeliğin
DetaylıDış Ticaret Müsteşarlığından: Amaç
CE Đşareti Taşıması Gereken Bazı Ürünlerin Đthalat Denetimlerine Dair Dış te Standardizasyon Tebliği (No: 2011/9) (29.12.2010 t. 27800 s. R.G.) Dış Müsteşarlığından: Amaç MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı,
DetaylıKorunması Hakkında Yönetmelik. (26 Aralık 2003 tarih ve sayılı Resmi Gazete) BİRİNCİ BÖLÜM
Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığından: Patlayıcı Ortamların Tehlikelerinden Çalışanların Korunması Hakkında Yönetmelik (26 Aralık 2003 tarih ve 25328 sayılı Resmi Gazete) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam,
DetaylıYönetmelikler. Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığından: Patlayıcı Ortamların Tehlikelerinden Çalışanların Korunması Hakkında Yönetmelik
Yönetmelikler Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığından: Patlayıcı Ortamların Tehlikelerinden Çalışanların Korunması Hakkında Yönetmelik BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak, Tanımlar Amaç Madde 1
DetaylıYönetmelikler Devlet Bakanlığından : Teknik Mevzuatın ve Standartların Türkiye ile Avrupa Birliği Arasında Bildirimine Dair Yönetmelik BİRİNCİ BÖLÜM
Yönetmelikler Devlet Bakanlığından : Teknik Mevzuatın ve Standartların Türkiye ile Avrupa Birliği Arasında Bildirimine Dair Yönetmelik BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak, Tanımlar Amaç Madde 1
DetaylıONAYLANMIŞ KURULUŞ NUMARASI VE LOGO KULLANIM TALİMATI
1.AMAÇ VE KAPSAM 1.1.Bu talimatının amacı; Müşterilerin deney veya performansın değişmezliğinin değerlendirilmesi ve doğrulanması faaliyetleri kapsamında sunulan hizmetlerin birey veya kuruluşlar tarafından
DetaylıAtık Elektrikli ve Elektronik Eşyalar Yönetmeliği (AEEE) ile ilgili. hakkında TÜBİSAD üyelerine yönelik Bilgi Notu
: 1/2012 Tarih: 25 Eylül 2012 BİLGİ NOTU Atık Elektrikli ve Elektronik Eşyalar Yönetmeliği (AEEE) hakkında TÜBİSAD üyelerine yönelik Bilgi Notu KONU / SUBJECT: İLGİ / REFERENCE: KOMİSYON/ COMMISSION: ÇALIŞMA
DetaylıPROSEDÜR. 00 İlk yayındır
Sayfa No : 1/5 REVİZYON İZLEME TABLOSU NO AÇIKLAMA TARİH 00 İlk yayındır. 10.08.2015 01 Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği (97/23/AT) ve Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği (2009/105/AT) bilgileri silindi.
DetaylıDEMİRYOLU SEKTÖRÜNDE ÜRÜN BELGELENDİRME SÜREÇLERİ
DEMİRYOLU SEKTÖRÜNDE ÜRÜN BELGELENDİRME SÜREÇLERİ Güven KANDEMİR Mayıs 2015, Eskişehir 1 İÇİNDEKİLER TANIMLAR ÜRÜN BELGELENDİRME Tanımlar Akreditasyon Uygunluk değerlendirme kuruluşlarınca gerçekleştirilen
DetaylıAVRUPA BİRLİĞİ İÇİNDE MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI VE TİCARETTE TEKNİK ENGELLER Klasik, Yeni ve Global Yaklaşım Politikaları Avrupa Topluluğunu kuran
AVRUPA BİRLİĞİ İÇİNDE MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI VE TİCARETTE TEKNİK ENGELLER Klasik, Yeni ve Global Yaklaşım Politikaları Avrupa Topluluğunu kuran Roma Antlaşması, Topluluk içinde malların serbest dolaşımını
DetaylıCE İŞARETİ VE YAPI MALZEMELERİNDE KULLANIMI ÖZET
CE İŞARETİ VE YAPI MALZEMELERİNDE KULLANIMI Mustafa K.AYDIN ÖZET Amaç: CE işaretinin uygulanması, onaylanmış kuruluşlar, CE işaretlemesinde Modüler yaklaşım ve Performansın Değişmezliğinin Değerlendirilmesi
DetaylıÜrün Yeni Yaklaşım Direktifleri Hayır, girmiyor CE uygunluk işareti. Onaylanmış Kuruluşa Başvurur Uygunluk Değerlendirmesini Kendi Yerine Getirir
YENİ YAKLAŞIMA VE ASANSÖR YÖNETMELİĞİNE (95/16/AT) GÖRE UYGUNLUK DEĞERLEDİRMESİ NETİCESİNDE MONTAJCININ VEYA AKSAM İMALATÇISININ CE İŞARETİNE ERİŞİMİ VE ÜRÜNLERİN PİYASAYA ARZI İlyas Menderes BÜYÜKLÜ Sanayi
DetaylıEV TĠPĠ ELEKTRĠKLĠ FIRINLARIN ENERJĠ ETĠKETLEMESĠNE ĠLĠġKĠN TEBLĠĞ / TRKGM: 2003/01 (2002/40/AT)
EV TĠPĠ ELEKTRĠKLĠ FIRINLARIN ENERJĠ ETĠKETLEMESĠNE ĠLĠġKĠN TEBLĠĞ / TRKGM: 2003/01 (2002/40/AT) Yayımlandığı R. Gazete Tarihi: 26/2/2003 Sayısı: 25032 BĠRĠNCĠ BÖLÜM Genel Hükümler Amaç Madde 1- Bu Tebliğin
DetaylıT.C. EKONOMİ BAKANLIĞI
T.C. EKONOMİ BAKANLIĞI ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Begüm ALP Dış Ticaret Uzmanı 3 Mayıs 2012 Fethiye 1 SUNUŞUN İÇERİĞİ - Teknik Engel ve Mevzuat Uyumu - AB Teknik Mevzuat Uyumu - Mevzuat
DetaylıISTANBUL TICARET ODASı YAYıN NO: 2002-16 C BERİ. Hazırlayan: Z. Sibel ÖZMAN
ISTANBUL TICARET ODASı YAYıN NO: 2002-16 C BERİ Hazırlayan: Z. Sibel ÖZMAN Mayıs 2002 Bu eserin tüm telif hakları İstanbul Ticaret Odası'na (İTO) aittir. İTO'nun ve yazarının ismi kaydedilmek koşuluyla
DetaylıHOŞ GELDİNİZ 2014 / 34 / AB
T.C. Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı HOŞ GELDİNİZ 2014 / 34 / AB ATEX ATEX Yönetmeliğinde Belgelendirme Sanayi Genel Müdürlüğü Abdullah KARAHAN abdullah.karahan@sanayi.gov.tr 2 ATEX NANDO : New (Approach
DetaylıKYS 02 ISO 9001:2008 İç Tetkik Eğitimi 2 gün 475TL 26 27 05-06 04-05 07-08 07-08. 2 gün 350TL 9-10 17-18 26-27
Eğitim n Adı Kodu Süresi Ücreti KYS ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri KYS 01 ISO 9001:2008 Temel 2 gün 350TL 24 25 01 02 02-03 05-06 05-06 KYS 02 ISO 9001:2008 İç Tetkik 2 gün 475TL 26 27
DetaylıNİSSERT ULUSLARARASI SERTİFİKASYON ve DENETİM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. 2014 EĞİTİM PLANI
Eğitim n Adı Kodu Süresi Ücreti KYS ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri KYS 01 ISO 9001:2008 Temel 2 gün 350TL 09-10 13-14 02-03 05-06 05-06 KYS 02 ISO 9001:2008 İç Tetkik 2 gün 475TL 16-17
DetaylıNİSSERT ULUSLARARASI SERTİFİKASYON ve DENETİM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. Eğitim
Eğitim n Adı Kodu Süresi Ücreti KYS ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri KYS 01 ISO 9001:2008 Temel 350TL 24 25 01 02 02-03 05-06 05-06 KYS 02 ISO 9001:2008 İç Tetkik 475TL 26 27 03 04 04-05
DetaylıLaboratuvar Akreditasyonu
Laboratuvar Akreditasyonu Akreditasyon, Laboratuvarların, Muayene Belgelendirme ve Yeterlilik Deneyi Sağlayıcı Kuruluşlarının Ulusal ve Uluslararası Kabul Görmüş Teknik Kriterlere Göre Değerlendirilmesi,
DetaylıBiyosidal Ürün Üretim Yerleri Mevzuatı ve Kaliteye Katkısı. Dr. Hüseyin İLTER Daire Başkanı
Biyosidal Ürün Üretim Yerleri Mevzuatı ve Kaliteye Katkısı Dr. Hüseyin İLTER Daire Başkanı İÇERİK İmalat Tesisi, Birimleri ve Genel Özellikleri Dokümantasyon, Personel Eğitimi ve Sağlık Kontrolü İmalat
DetaylıKanun Hakkında Soru ve Cevaplar
Kanun Hakkında Soru ve Cevaplar Soru 1: 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun (Çerçeve Kanun) ne amaçla çıkarılmıştır ve neleri düzenlemektedir? Cevap 1:
DetaylıPiyasa Gözetimi ve Denetimi Uygulamaları
Tüketicinin Korunması ve Piyasa Gözetimi Genel Müdürlüğü Piyasa Gözetimi ve Denetimi Uygulamaları Elif DOĞAN Gümrük ve Ticaret Denetmeni SUNUM İÇERİĞİ TANIMLAR PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE İLİŞKİN USUL
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/1) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon No: ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetimi Sistemi Belgelendirmesi Sınıf-Kategori Açıklama Tel : 0 216 469 46 66 Faks : 0 216 469 46 67 : kys@szutest.com.tr : www.szutest.com.tr Gıda ve Yem
DetaylıCE UYGUNLUK İŞARETİNİN ÜRÜNE İLİŞTİRİLMESİNE VE KULLANILMASINA DAİR YÖNETMELİK
CE UYGUNLUK İŞARETİNİN ÜRÜNE İLİŞTİRİLMESİNE VE KULLANILMASINA DAİR YÖNETMELİK Bakanlar Kurulu Kararının Tarihi : 15.11.2001, No : 2001/3530 Dayandığı Kanunun Tarihi : 16.6.1983, No : 2844 Yayımlandığı
DetaylıÜRÜN GÜVENLĠĞĠ VE DENETĠMĠ (ÜGD) GENEL MÜDÜRLÜĞÜ TĠCARETTE TEKNĠK ENGELLER
ÜRÜN GÜVENLĠĞĠ VE DENETĠMĠ (ÜGD) GENEL MÜDÜRLÜĞÜ TĠCARETTE TEKNĠK ENGELLER ġubat 2013 ULUSLARARASI ĠLĠġKĠLER 1) Türkiye, DTÖ - Ticarette Teknik Engeller Anlaşmasına taraftır. 2) Türkiye ile AB arasındaki
DetaylıHİZMETLERİMİZ;
1-2- 3-4- 5-6- 7-8- 9-10- 11- HİZMETLERİMİZ; ENDÜSTRİYEL GÖZETİM VE DENETİM SİSTEM BELGELENDİRME ÜRÜN BELGELENDİRME TEKNİK DANIŞMANLIK EĞİTİM İSG VE ÇEVRESEL ÖLÇÜMLER PERİYODİK KONTROLLER TAHRİBATSIZ TESTLER
DetaylıTSE den Aldığınız Helal Gıda Uygunluk Belgesi İle Tüketicilere Güvenle Ulaşın. TSE Helal Gıda Belgeli Ürünleri Güvenle Tüketin STANDARD ÇALIŞMALARI
TSE ve HELAL GIDA Gıdaların, helal hassasiyeti taşıyan insanlara; hammaddenin üretiminden başlayarak, tüm üretim süreçleri dahil olmak üzere, ambalajlama, nakil, depolama ve sunum zincirinde sürdürülebilir
DetaylıMEVZUAT BİLGİLENDİRME SERVİSİ
28 Eylül 2014 PAZAR Resmî Gazete Sayı : 29133 Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığından: YÖNETMELİK MAKİNA EMNİYETİ YÖNETMELİĞİ (2006/42/AT) NDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK MADDE 1 3/3/2009 tarihli
DetaylıTel : / 7
Florasan Aydınlatma Balastlarının Enerji Verimliliği Yönetmeliği (2000/55/AT) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 (1) Bu Yönetmeliğin amacı; Yönetmelik kapsamına giren florasan
Detaylı4703 SAYILI, ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN
4703 SAYILI, ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN (11.7.2001 Tarih ve 24459 Sayılı Resmi Gazetede yayımlanmış olup; 11.1. 2002 tarihinde yürürlüğe girmiştir) Amaç
Detaylıbölüm 7 onaylanmış kuruluş ve akreditasyon çalışmaları
bölüm 7 onaylanmış kuruluş ve akreditasyon çalışmaları Onaylanmış Kuruluş ve Akreditasyon Çalışmaları BÖLÜM 7. ONAYLANMIŞ KURULUŞ VE AKREDİTASYON ÇALIŞMALARI Odamızın teknik mevzuata uyum, akreditasyon
Detaylı...İŞLETMENİZİN SÜREKLİLİĞİ İÇİN BAKIM YAPTIRDINIZ MI? Sayın İlgili;
11.09.2014 Sayın İlgili; Değişik sektörlerde, birbirlerinden farklı özellikte çalışma şartlarına sahip işletmelerin çalışmalarını gerçekleştirirken, iş yerinde iş sağlığı ve güvenliği açısından gerekli
DetaylıGAZ REGULATORÜ BELGELENDİRME TEKNİK ŞARTNAMESİ UBTKŞ-005
SAYFA 2/8 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu teknik şartname, UGETAM ürün belgelendirme sistemine belgelendirme için başvuru yapan tedarikçilerin üretmiş oldukları gaz regülatörlerinin karşılaması gereken şartları TS
DetaylıATEX NEDİR? NEREDEN ÇIKTI BU ATEX?
ATEX NEDİR? NEREDEN ÇIKTI BU ATEX? TÜRKİYEDEKİ HUKİKİ DURUM NASILDIR PATLAYICI ORTAM MÜTTESABATI NELERDEN OLUŞUR 1475 Sayılı İŞ YASASI 1) 22.10.1984 tarih ve 18553 sayılı resmi gazetede yayınlana tüzük
DetaylıÖLÇÜ VE ÖLÇÜ ALETLERĐNĐN METROLOJĐK KONTROLLERĐ ĐÇĐN GENEL ESASLARA DAĐR YÖNETMELĐK (71/316/AT
ÖLÇÜ VE ÖLÇÜ ALETLERĐNĐN METROLOJĐK KONTROLLERĐ ĐÇĐN GENEL ESASLARA DAĐR YÖNETMELĐK (71/316/AT Amaç Yayımlandığı Resmi Gazete tarihi 03 / 06 / 2002 Sayı:24774 1-Değişik: Resmi Gazete 1/1/2006 26185 BĐRĐNCĐ
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/5) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/5) "A Tipi" Muayene Kuruluşu Akreditasyon No Adresi Mavievler Mah. Sancak Sok. No11 Küçükyalı Maltepe 34854 İSTANBUL / TÜRKİYE Tel Faks E-Posta Website 0 216 518 02
DetaylıRıdvan MERTÖZ. MESLEK KOMİTELERİ ORTAK TOPLANTISI 7 Aralık İSO Meclis Üyesi ELEKTRİKLİ TEÇHİZAT VE ELEKTRONİK ÜRÜNLER SANAYİİ
MESLEK KOMİTELERİ ORTAK TOPLANTISI 7 Aralık 2018 Rıdvan MERTÖZ İSO Meclis Üyesi ELEKTRİKLİ TEÇHİZAT VE ELEKTRONİK ÜRÜNLER SANAYİİ 48. Grup Elektrik, Elektronik, Bilişim ve Kablo Sanayii 49. Grup Enerji
DetaylıDENETİM ELEMANLARI TEMEL EĞİTİMİ NİSAN 2011 MERSİN
DENETİM ELEMANLARI TEMEL EĞİTİMİ ONAYLANMIŞ KURULUŞLAR NİSAN 2011 MERSİN ONAYLANMIŞ KURULUŞ Yapı Malzemeleri Yönetmeliği Madde 4 teki tanım gereği Onaylanmış kuruluş terimi Deney, muayene ve/veya belgelendirme
DetaylıGümrük Kanunu-Genel Hükümler (Amaç, Kapsam ve Temel Tanımlar) (Md.1-4) 4458 Sayılı GÜMRÜK KANUNU. 4/11/1999 tarihli ve sayılı Resmi Gazete
Gümrük Kanunu-Genel Hükümler (Amaç, Kapsam ve Temel Tanımlar) (Md.1-4) Amaç, Kapsam ve Temel Tanımlar 4458 Sayılı GÜMRÜK KANUNU 4/11/1999 tarihli ve 23866 sayılı Resmi Gazete 4/11/1999 tarihli ve 23866
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/1) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Kapsamı Akreditasyon No: ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetimi Sistemi Belgelendirmesi Sınıf-Kategori Açıklama E-Posta Website : kys@szutest.com.tr : www.szutest.com.tr Gıda ve Yem İşleme-C
DetaylıÇALIŞANLARIN PATLAYICI ORTAMLARIN TEHLİKELERİNDEN KORUNMASI HAKKINDA YÖNETMELİK
ÇALIŞANLARIN PATLAYICI ORTAMLARIN TEHLİKELERİNDEN KORUNMASI HAKKINDA YÖNETMELİK İçerik Patlayıcı Ortamlar ATEX Nedir? İlgili Mevzuat Temel Kavramlar Patlamadan Korunma Dokümanı 2 3 ATEX Nedir? ATEX Atmosphères
DetaylıEKONOMİ BAKANLIĞI. Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü. İthalat Denetimleri TAREKS Uygulamaları 11 Haziran 2015 - İstanbul EKONOMİ BAKANLIĞI
EKONOMİ BAKANLIĞI EKONOMİ BAKANLIĞI Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü İthalat Denetimleri TAREKS Uygulamaları 11 Haziran 2015 - İstanbul HAZİRAN 2015 Ekonomi Bakanlığı 1 Neden İthalat Denetimi
DetaylıTÜV SÜD Group. Test, Gözetim, Sertifikasyon ve Sürdürülebilir Başarı için Eğitim Çözümleri. Enver Coşkunsu
Group Test, Gözetim, Sertifikasyon ve Sürdürülebilir Başarı için Eğitim Çözümleri Enver Coşkunsu Lokasyonlarımız... Hep yanınızdayız İstanbul İzmit Bursa Ankara İzmir Adana Türkiye Test, Gözetim, Denetim,
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/1) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon No: ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetimi Sistemi Belgelendirmesi Sınıf-Kategori Açıklama Gıda ve Yem İşleme-C Gıda Üretimi Gıda ve Yem İşleme-D Hazır Yemek Hizmetleri-E Hayvan Yemi Üretimi
Detaylı4703 Sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun
4703 Sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam ve Tanımlar Amaç Madde 1-Bu Kanunun amacı; ürünlerin piyasaya arzı, uygunluk değerlendirmesi,
DetaylıT.C. EKONOMİ BAKANLIĞI
T.C. EKONOMİ BAKANLIĞI PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNDE YAŞANAN SORUNLAR VE ÇÖZÜM ARAYIŞLARI ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Ağustos 2016 - İstanbul PGD faaliyetlerinin etkinleştirilmesine ilişkin
DetaylıİŞ EKİPMANLARININ KULLANIMINDA SAĞLIK VE GÜVENLİK ŞARTLARI YÖNETMELİĞİ VE PERİYODİK KONTROLLERDE YENİ DÖNEM
İŞ EKİPMANLARININ KULLANIMINDA SAĞLIK VE GÜVENLİK ŞARTLARI YÖNETMELİĞİ VE PERİYODİK KONTROLLERDE YENİ DÖNEM Ali Kaan ÇOKTU İş Sağlığı ve Güvenliği Uzmanı İş Ekipmanları Bölüm Sorumlusu İstanbul, 2018 Mevzuat
Detaylı