GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım

Transkript

1 Sayfa 1/7 BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürün kodu : UB / Ürün adı : Ürün tanımı : Ojenolsüz Geçici Yapıştırma / Dolgu Malzemesi 1.2. Maddenin veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tanımlanmış ilgili kullanımlar : Profesyonel Geçici Dental Siman 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi Üretici AT Sorumlusu Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Köln Almanya E-posta: infode@ultradent.com Acil Durum Telefon Numarası : +49(0) Acil durum telefon numarası CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) (ULUSLARARASI) : +1(703) BÖLÜM 2: Tehlike tanımı 2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik e (AT) göre sınıflandırma : Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır. Çevresel : Sulu Ortamda Kronik Tehlikeler, Kategori Etiket öğeleri 1272/2008 sayılı Yönetmelik (AB) göre sınıflandırma [CLP] Tehlike piktogram(lar)ı : Çevre İkaz sözcüğü : UYARI Tehlike ifadesi (ifadeleri) : H410: Uzun süreli etkilerle sudaki yaşam için çok zehirlidir. Önleyici açıklama(lar) Önleme : P273: Çevreye salınımını önleyin. Müdahale : P391: Dökülen malzemeyi toplayın. Bertaraf : P501: Resmî yönetmeliklere göre bertaraf edin. (AT 1975L /11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir

2 Sayfa 2/7 belirti yoktur. BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik öğeleri hakkında bilgi 3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar Kimyasal Adı CAS (Kimyasal Kayıt Numarası) EINECS (Mevcut Avrupa Ticari Kimyasal Maddeler Envanteri) No. Ağırlık Yüzdesi 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik e (AT) göre sınıflandırma Çinko oksit Su Ortamı Akut, Kat. 1; H410; H400 Silis Sınıflandırılmamış H-ifadelerinin tam metni için: BÖLÜM 16 ya bakınız. BÖLÜM 4: İlk yardım önlemleri 4.1. İlk yardım önlemlerinin tanımı Gözle temas halinde Ciltle temas halinde Yutulması halinde Solunması halinde : Gözleri derhal bol suyla yıkayın. Tahriş devam ederse, tıbbi yardım alın. : Sabun ve suyla yıkayın. : Az miktarda yutulması halinde ürün, zararlı sonuçlara sebebiyet vermemektedir; aksi takdirde bir doktora danışın. : Bu madde solunması halinde zararlı olma ihtimali olmadığı için hiçbir özel tedavi gerekmez Akut ve gecikmiş en önemli belirtiler ve etkiler Gözler : Hafif tahrişe neden olabilir. Cilt : Hafif tahrişe neden olabilir. Yutma : Büyük miktarlarda yutulması halinde zararlı olabilir. Soluma : Bu ürün için beklenen bir etki yoktur Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Hekime not BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri 5.1. Yangın söndürücü madde Yangın söndürücü madde : Su püskürtme, sis veya buhar, köpük, kuru kimyasal, karbon dioksit (CO2) 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Kurulmamıştır 5.3. İtfaiyeciler için tavsiye Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın. BÖLÜM 6: Kazara salınım önlemleri 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri Genel prosedürler 6.2. Çevresel önlemler Su döküntüsü : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız. : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.

3 Sayfa 3/ Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi Küçük Döküntü : Bez, sabun ve su ile siliniz. Büyük Döküntü : Reaksiyona girmeyen, nemli ve yanmayan bir malzeme ile emdirin, ardından alanı suyla yıkayın Diğer bölümlere atıf Diğer bölümlere atıf BÖLÜM 7: Kullanım ve saklama 7.1. Güvenli kullanım önlemleri Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın. Saklama : Ürün etiketine bakınız Uygunsuzluklar dâhil olmak üzere güvenli saklama koşulları Raf ömrü : Ürün etiketine bakınız 7.3. Belirli son kullanım(lar) Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Geçici Dental Siman BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel koruma 8.1. Kontrol parametreleri Kontrol parametreleri : Çinko oksit (solunabilir pay) CAS: Kontrol Parametreleri İdaresi) PEL (İzin Verilebilir Maruziyet Sınırları) Genel Endüstri OSHA PEL İnşaat Endüstrisi OSHA PEL Denizcilik ACGIH (Amerikan Hükümeti Endüstriyel Hijyenistler Konferansı) TLV (Eşik Sınır Değeri) Maruziyet Sınırları 2 mg/m3 TWA; 10 mg/m3 STEL - Solunabilir kısım Çinko Oksit (Toplam Toz) CAS: İdaresi) PEL (İzin Verilebilir Maruziyet Sınırları) Genel Endüstri OSHA PEL İnşaat Endüstrisi OSHA PEL Denizcilik NIOSH (Ulusal Mesleki Sağlık ve Güvenlik Enstitüsü) REL (Önerilen Maruziyet Sınırı) 5 mg/m3 TWA (zaman ağırlıklı ortalama) 15 mg/m3 TWA 5mg/m3 5 mg/m3 TWA; 15 mg/m3 Tavan

4 Sayfa 4/7 Çinko Oksit Duman CAS: İdaresi) PEL (İzin Verilebilir Maruziyet Sınırları) Genel Endüstri OSHA PEL İnşaat Endüstrisi OSHA PEL Tersane İstihdamı NIOSH (Ulusal Mesleki Sağlık ve Güvenlik Enstitüsü) REL (Önerilen Maruziyet Sınırı) CAL/OSHA PEL Silika CAS: mg/mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL Kontrol Parametreleri İdaresi) PEL (İzin Verilebilir Maruziyet Sınırları) Genel Endüstri OSHA PEL Denizcilik OSHA PEL İnşaat Sanayi NIOSH (Ulusal Mesleki Sağlık ve Güvenlik Enstitüsü) REL (Önerilen Maruziyet Sınırı) Maruziyet Sınırları 20 mppcf, 80 mg/m3 /%SiO2 TWA 20 mppcf TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) 20 mppcf TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) 6 mg/m3 TWA 8.2. Maruziyet kontrolleri Göz/yüz koruması Cildin korunması Solunum ile ilgili koruma : Koruyucu gözlük takın : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın. : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır. BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özelliklere ilişkin bilgi Fiziksel durum : Macun Renk : Bej Koku : GEÇERLİ DEĞİL ph (susuz) Özgül Ağırlık : Diğer bilgiler Ek bilgi : Başka ilgili bilgi yok

5 Sayfa 5/7 BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktivite Reaktivite Reaktivite Kimyasal kararlılık Kimyasal kararlılık Tehlikeli reaksiyon olasılığı Tehlikeli polimerizasyon Önlenmesi gereken koşullar Önlenmesi gereken durumlar Uyumsuz malzemeler Uygun olmayan malzemeler Tehlikeli bozunma ürünleri Tehlikeli bozunma ürünleri : Stabil : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde stabildir. : Yok : Bilinmiyor. : Bilinmiyor. : Bilinmiyor. BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler Toksikolojik etkilere ilişkin bilgi Akut Dermal LD50 Notlar Oral LD50 Notlar Solunum LC50 Notlar Diğer bilgiler : 5000 mg/kg Tavşan : Karışımın %63'ü bilinmeyen toksisite (dermal) bileşenlerinden oluşmaktadır : > 1400 mg/kg Sıçan/Fare : Bilinmeyen toksisiteye (oral) sahip bileşen mevcut değildir. : > 16 mg/l/4h Fare/Sıçan : Bilinmeyen toksisiteye (soluma) sahip bileşen mevcut değildir. : Cihaz, ISO e göre diş uzmanları tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde biyouyumludur. BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler Toksisite Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin Kalıcılık ve bozunabilirlik Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış Biyoakümülatif potansiyel Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış Toprakta hareketlilik Toprakta hareketlilik : Geçerli Değil PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vpvb (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vpvb (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları : Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur Diğer olumsuz etkiler Çevresel veriler : Sudaki organizmalar için çok zehirlidir,, su ortamında uzun süreli olumsuz etkilere neden

6 Sayfa 6/7 olabilir. BÖLÜM 13: Bertarafla ilgili dikkat edilecek hususlar Atık arıtma yöntemleri Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L /11/2003) BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BM numarası BM numarası BM uygun sevkiyat adı BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil Taşıma tehlike sınıf(lar)ı Tehlike sınıflandırması Ambalaj grubu Ambalaj grubu Çevresel tehlikeler 1 numaralı deniz kirletici Kullanıcıya yönelik özel önlemler ADR - karayolu RID - demiryolu IMDG - deniz IATA - hava MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Kodu na göre toptan nakliyat Toptan nakliyat BÖLÜM 15: Mevzuata ilişkin bilgi Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı Genel bilgi : REACH Madde 57 uyarınca yüksek önem arz eden maddeler (SVHC): SVHC içermez. Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız Kimyasal güvenlik değerlendirmesi Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11 Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir. Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez. BÖLÜM 16: Diğer bilgiler İlgili H ifadeleri (sayı ve : Su Ortamı Akut, Kat. 1: Su Ortamı, Akut Tehlikeler, Kategori 1 tam metin) H400: Sudaki yaşam için çok toksiktir. H410: Uzun süreli etkilerle sudaki yaşam için çok zehirlidir. Hazırlayan : Anu Kattoju Revizyon özeti : Bu GBF, 09/23/2016 GBF'nin yerine geçer. Revizyon: Bölüm 1: MGBF No. Bölüm 4:

7 Sayfa 7/7 Genel açıklamalar Üretici feragati HEKİME NOT. Bölüm 6:. Bölüm 8: KİŞİSEL KORUYUCU EKİPMAN - GÖZLER VE YÜZ. Bölüm 9: YORUMLAR, BUHARLAŞMA YÜZDESİ. Bölüm 11: AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 15: GENEL YORUMLAR, RoHS. =Uygulanabilir Değil NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar AMU=Atom Kütle birimi : SADECE DENTAL KULLANIM İÇİNDİR. Talimatlar doğrultusunda kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik bilgi formu/formları ve üretici bilgileri); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyelerin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.