HEMODİYALİZ 210-DİYALİZÖR SENTETİK 1,4 M2 TEKNİK ŞARTNAMESİ

Transkript

1 HEMODİYALİZ 210-DİYALİZÖR SENTETİK 1,4 M2 TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Diyalizerler Hallow Fiber Yapıda Ve Kuru Diyalizer Membran Materyali Polysulfone Veya Poliamid 2. Diyalizerlerin Dış Yapısı Kırılmalara Ve Çatlamalara Karşı Dayanıklı 3. Diyalizer Membranı Maksimum 42oc (107, 6 F) Da Fonksiyon Görebilmelidir. 4. Diyalizer Membranı Ortalama 500 Mmhg Basınca Dayanıklı Olmalı, Bu Basınçlarda Rüptür Görülmemelidir. 5. Membran Kalınlığı Mikron 6. Membran Hızlı Bir Şekilde Biyolojik Uyum Sağlamalıdır. 7. Maksimal Kan Akımı Ml/Dk. Diyalizat Akımı İse Ml/Dk. Arasında 8. Priming Volume Ml. Arasında 9. Rezidüel Kan Volümü 1 Ml den Fazla Olmamalıdır. 10. Diyalizerler Steril Ambalajda Olmali, Ambalajda Teknik Ozelliklerini Gosteren Bilgiler Olmali, Sterilizasyon Türü Buhar Yada Gama 11. Sterilizasyon 3 Yıl Geçerli Olmalı, Sterilizasyon Tarihi İhale Tarihine Yakın 12. Teknik Şartnameye Uygunluk Madde Madde Cevaplandırılacak Ve İhale Dosyasına İlave Edilecektir. 13. Diyalizerin Diyaliz Fonksiyonu Aşağıdaki Değer Aralıklarında Yüzey Alanı : M2 Ultrafiltrasyon Katsayısı : En Az Ml/H/Mmhg Üre Klirensi : Ml/Dk. (200 Kan Pompası Hızında) Fosfat Klirensi : Ml/Dk. (200 Kan Pompası Hızında) B12 Klirensi Ml/Dk. (200 Kan Pompası Hızında) 14. İhale Dosyasına Orijinal Katalog Ve Orijinal Kullanım Kılavuzları Konulmalıdır. Katalog Ve Kullanım Kılavuzundaki Klirens Değerleri Bire-Bir Aynı Olmalı 211-DİALİZÖR 14 TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Diyalizer hollow - fiber, kuru tipinde olmalıdır. Diyalizerin membranı sentetik (Polyamix) materyalden yapılmış olmalıdır. Membran biyolojik uyum sağlamalıdır. 2. Diyalizerin membran Kalınlığı mikron olmalı, diyalizer membranı ortalama 600 mmhg basınca dayanıklı olmalıdır 3. Maksimal kan akımı ml/dakika, diyalizat akımı ise ml/dakika arasında olmalıdır. 4. Priming volüme ml arasında olmalıdır. 5. Diyalizerin teknik verileri 200 ml/dakika kan pompası hızında aşağıdaki değerlere yakın olmalıdır. Yüzey alanı: 1,4 m2 Ultrafiltrasyon katsayısı: ml/mmhg Üre Klirensi: ml/dak. Kreatinin Klirensi: ml/dak. Fosfat Klirensi: ml/dak. 6.Diyalizörin KAO değeri 840 dan yüksek olmalıdır 212-GAMBRO AK200ULTRA S CİHAZI İÇİN TOZ SODYUM BİKARBONAT KARTUŞU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kartuş Halindeki Toz Sodyum Bikarbonat Bazik İçerikli 2. Kartuş Şeklinde Olmalı Ve Gambro Marka Hemodiyaliz Cihazlarında Uymalı Ve Sorunsuz Bir Şekilde Çalışmalıdır. 3. Kartuş Un Dış Yapısı Polypropylene 4. Toz Sodyum Bikarbonat 650 Gr, 750 gr ve1150 gr Ebatlarında

2 5. Uygun Asit İle Her Biri 34mmol/L Bikarbonat Konsantrasyonu (200 I) (180 I)Diyaliz Sıvısı Üretecek Miktarda Sodyum Bikarbonat İhtiva Etmelidir. 6. Toz Kartuş Un Kalite Kontrolü Ve Üretim Prosüdürleri Farmosotikler İçin Good Manufacturing Practice(Gmp) İle Medikal Cihazlar İçin Avrupa Ve Abd Düzenlemeleriyle Uyumlu 213-HEMODIYALIZ KATETERI 2 LÜMENLI (ERİŞKİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kateter Poliüretandan Mamul Olmalı, Bu Malzemenin Özellikleriyle Vücut Isısnda Yumuşayarak Travmaya Yol Açmamalı, Biouyumlu Olmalı, Güçlü Kopma Direnci Olmalı Ve Trombus Oluşumuna Direnç Göstermelidir. 2. Kateterin Gövdesi Destekli Sert Olmalı, Distal Ucu İse Yumuşak Bir Materyaalden İmal Edilmiş Olmalı, Bu Sayede Hastada Kaldığı Sürece Damar İrritasyonuna Yol Açmamalıdır. 3. Kateter 2 Lümenli Olup, Dış Çapı F Aralığında 2 Adet 12 Ga lik Lümenleri Bulunmalıdır. Boyu Cm Aralığında. Olmalı, Çocuk Boyları da Temin Edilebilmelidir. 4. Kateterin Distal Ucu Daha Yumuşak Bir Materyalden İmal Edilmiş Olmalı, Bu Sayede Hastada Kaldığı Sürece Damar İrritasyonuna Yol Açmamalıdır. 5. Radyopasitesi Yüksek 6. Setin İçerisinde 0, 035-0,038 lik En Az 60 Cm Uzunluğunda Bir Ucu J Diğer Ucu Düz İki Taraflı Kılavuz Tel, Ve Bu Telin Tek Elle Manipule Edilmesini Sağlayan Plastik Sürücü, 18 Ga lık Ponksiyon İğnesi, 5 Cc lik Enjektör, Dilatör, Ekstension Hatları Üzerinde Klempler Ve Septumlu Enjeksiyon Kapakları Bulunmalıdır. 5 cc enjektör set haricinde de verilebilir. 7. Hastanemizde Bulunan Hemofiltrasyon Ve Diyaliz Cihazlarına Uyumlu 8. Ekstension Hatlarının İçinde Hasta Konforunun Sağlanması, Hatların Kıvrılmasının Engellenmesi Amacı İle Bir Tel Bulunmalı Ve Ekstension Hattına İstenildiği Şekilde Bükülerek Pozisyon Verilmelidir. 9. Kateterin Üzerinde Cm. Olarak İşaretlenmiş Yerleştirme Markerleri Bulunmalıdır. 214-HEMOFİLTRE KATATERİ ÇİFT LÜMEN TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Kateter poliüretan üretilmiş olmalıdır. 2. Kateter 2 lümenli, dış çapı 12F ve uzunluğu 20 cm olmalıdır. 3. Kateterin gövdesi sert, distal ucu ise yumuşak olmalıdır. 4. Setin içerisinde bir ucu J, diğer ucu düz iki taraflı kılavuz tel, kılavuz telin tek elle manipüle edilebilmesini sağlayan plastik sürücü, 18 G ponksiyon iğnesi, 5 cc içinden kılavuz tel geçebilen enjektör ve çapı basamaklı değişebilen dilatör bulunmalıdır. 5. Ayrıca setin içinde 20G iğneye yüklü 18 G venöz kanül bulunmalıdır. 215-HEMODİYAFİLTRASYON ARTER VEN SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Arter Ucunda İntravenöz Spike (Priming Spike) Adaptörü Bulunacaktır. 2. Arter Tarafında Heparin Hattı ( Cm) Ven Tarafında Protamin Hattı Bulunacaktır. 3. Arter Ve Ven Setinde Birer Adet Olmak Üzere Cihaza Uyumlu 2 Adet İzolatör Setin İçinde Takılı Hazır Bulunmalıdır. 4. Ven Setinde Hava Haznesi (Drip Chamber) Olmalı, Hazneler Fleksible Olmalı, Köpüklenmeyi Ve Pıhtılaşmayı Azaltıcı Bir Şekilde Dizayn Edilmiş Haznelerde Basınç Ölçmek Ve Numune Almak İçin En Az 3 Adet Çıkış Adaptörü Adaptörler Üzerinde Klempler 5. Arter Hattı Üzerinde Arter Yastığı Bulunacaktır. 6. Ven Hattında Enjeksiyon Portu Bulunacaktır. 7. Set Gama Veya Beta Steril Olacaktır. Sterilizasyonsüresi En Az 2 Yıl 8. Arter Ve Ven Setleri Tek Ambalajda 9. Ven Setinde Pıhtı Tutucu Filtre 10. Arter Seti Üzerinde 1 Adet Klemp Ve İnfizyon Yolu Yer Almalıdır. 11. Ven Seti Üzerinde 1 Adet Klemp 12. Setin Uçlarında Diyalizere Ve Fistül İğnelerine Uyumlu Emniyetli Adaptörler

3 13. Ven Seti Çıkışında Bir Adet Torba Bulunmalıdır. Ayrıca Torbanın Bağlı Kısımda Klemp Yıkamada Serum Atıklarını Toplamak İçin. 14. Ak200 Serisi Gambro Marka Cihazlara Tam Olarak Uymalıdır. 15. Bütün Klempler Klasik Klemplerden Farklı Olarak Kilitli Ve Basmalı 16. Arter Setinde Pompaya Gelen Kısım Tam Olarak Oturmalı Ve Herhangi Bir Fazlalığı Olmamalıdır. 17. Arter Ven Setinde Sadece Ven Hattında Hazne Bulunmalıdır. 18. Bvs (Bood Volume Sensor) Teknolojisini Çalıştıran Kısım A/V Setinde Pompadan Hemen Sonra Olmalı Ve Bu Teknolojiyi Sorunsuz Bir Şekilde Çalıştırmalıdır. Arter Ven Setleri Ultra Steril Set İle (Hdf Kiti) İle Tam Uyumlu Olmalıdır 216-HEMODİYALİZ ARTER VEN FİSTÜL İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Steril Olmali Ve Sterilizasyon Suresi En Az 2 Yıl Olmalidir. 2. Fistül İğneleri 16 Gauge Olmalidir. (Bölümün İhtiyacına Göre G Mm Arası Değişik Ebatlar İstenebilir),.pediatrik kullanım için ve gauge olmalıdır. 3. Plastik Tüpler Uygun Materyalden Yapılmış Olup, Yeteri Kadar Esnek Olmalidir. 4. İğne Uçları Plastik Muhafaza İle Korunmus Olmalidir. 5. Her İki İğnede, İgne Bitimi Sabitleme Ve Pozisyon Kelebeği Olmalidir. 6. Her İki Sette De Tırnak Ayarlı Klemp Ve Pasolu Kapak Olmalidir. 7. İğne Boyları 2-3 Cm., Toplam Tüp Uzunluğu Cm. Olmalidir. 8. Tüm Universal Arter Ve Ven Setleri İle Uyumlu Olmalidir. 9. Üretim Tarihi Ve Teknik Özellikleri Ambalaj Üzerinde Görülebilmelidir. Dış Ambalajda Arter Veya Ven İğnesi Olduğunu Belirtir Renkli İşaretler Bulunmalidir. 10. Arter Fistül İğnesinde Dinamik Kan Akımı Sağlamak Ve İğnenin Şant Duvarına Yapışmasını Engellemek İçin Delik Bulunmalidir. 11. İstekliler İgnelerin Teknik Özellikleri Gösteren Broşürlerini numunelerle birlikte Vereceklerdir. Ambalaj A-Steril, Seffaf Ve Orijinal Ambalajinda Olmalidir. B- Ambalajin Uzerindeki Etikette Urun Cins Ve Ozellikleri, Urun Kod Numarasi, Sterilizasyon Ve Son Kullanma Tarihi, Gerekli Uyarilar Yazilmalidir. 217-HEMODİYALİZ ARTER, VEN SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Set Tek Kullanımlık 2. Arter Bölümünde Heparin Hattı Bulunmalı, Cm. 3. Uygun Sterilizasyon İle 3 Yıl Süreli Steril Edilmiş 4. Arter Ve Ven Setinde Birer Adet Olmak Üzere Her Set İçin Cihaza Uyumlu 2 Adet İzolatör Setlerle Birlikte Verilmelidir. 5. Arter Setinde Kan Pompasına Gelen Bölümün Çapın Yetişkin İçin mm Arasında 6. Ven Seti Üzerinde 1 Adet Klemp Ve İnfüzyon Yolu Yer Almalıdır. 7. Arter Hattı Üzerinde 1 Adet Klemp Ve İnfüzyon Ve Heparin Yolu 8. Arter Hattı Üzerinde Kan Pompası Öncesinde Arter Basincını Algılayan Hat 9. Her İki Sette De Hava Haznesi (Drip Chamber) Olmalı, Hazneler Fleksible Olmalı, Köpüklenmeyi Ve Pıhtılaşmayı Azaltıcı Bir Şekilde Dizayn Edilmiş Haznelerde Basınç Ölçmek Ve Numune Almak İçin 2 Adet Çıkış Adaptörü Adaptörler Üzerinde Kelmpler 10. Setlerde Pıhtı Tutucu Filtre 11. Klempler Bükülebilir Tırnak Ayarlı Setin Uçlarında Diyalizere Ve Fistül İğnelerine Uyumlu Emniyetli Adaptörler 12. Total Kan Seti Hacmi Yetişkin Arter-Ven Seti İçin 160 Ml.Nin Üzerinde Olmamalıdır. 13. Setler Minimum 300 Ml/Dak. Kan Akımını Sağlamalıdır. 14. Setlerde Kırılma, Kopma Olmamalı, Fleksible 15. Arter Ve Ven Setleri Renkleri Ayrı

4 218-PERİTON DİALİZ KATETERİ (PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kateter 10 F olmalıdır, kateter dış çapı 3.3 mm olmalıdır, 2. Set içinde trokar olmalıdır, 3. Dren, polipropilen olmalıdır, dren 20 cm uzunluğunda, çok delikli olmalı ve 4 cm uzunluğunda delikli olmalıdır, 4. Enjeksiyon portlu bağlantı uzatması olmalı, bağlantı hortumu üzerinde akış hızı ayar klempi bulunmalıdır, 5. Set, steril paketlerde olmalıdır. 219-ARTER - VEN SETİ (NİBRO) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Nibro Surdial hemodiyaliz cihazına uyumlu olmalı, Arter ve ven setinde birer adet olmak üzere cihaza uyumlu 2 adet izolatör setin içinde takılı hazır bulunmalıdır. 2.Arter ucunda intravenöz spike (priming spike) adaptörü bulunacaktır. BVS (Bood Volume Sensor) teknolojisini çalıştıran kısım A/V Setinde pompadan hemen sonra olmalı ve bu teknolojiyi sorunsuz bir şekilde çalıştırmalıdır. 3. Arter tarafında heparin hattı ( cm), ven tarafında protamin hattı bulunacaktır. 4. Arter ven setinde sadece ven hattında hazne bulunmalıdır. Ven setinde hava haznesi (drip chamber) olmalı, hazneler fleksible olmalı, köpüklenmeyi ve pıhtılaşmayı azaltıcı bir şekilde tasarlanmış olmalıdır. Ven setinde pıhtı tutucu filtre olmalıdır. Haznelerde basınç ölçmek ve numune almak için en az 3 adet çıkış adaptörü olmalıdır. Adaptörler üzerinde klempler olmalıdır. 5. Arter hattı üzerinde arter yastığı bulunacaktır. Arter seti üzerinde 1 adet klemp ve infizyon yolu yer almalıdır. 6. Ven hattında enjeksiyon portu bulunacaktır. Ven seti üzerinde 1 adet klemp olmalıdır. Ven seti çıkışında bir adet torba bulunmalıdır, ayrıca torbanın bağlı kısımda yıkamada serum atıklarının toplamak için klemp olmalı, klempler kilitli ve basmalı olmalıdır. 7. Setin uçlarında diyalizere ve fistül iğnelerine uyumlu emniyetli adaptörler olmalıdır. 8.Set Gama veya Beta sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. Arter ve ven setleri tek ambalajda olmalıdır. 220-HEMODİYALİZ İÇİNE TUZ TABLETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 8 Gr Ağırlığında, 18 Mm Çap X 18,5 Mm Yüksekliğinde Beyaz Kristalize Tablet Şeklinde 2. %99,5 Sodyum Klorür, Tam Rafine Kaya Tuzu 3. %10 luk Çözeltide; % As. Sertlikte 4. Dış Yüzeyi Polipropilen, İç Yüzeyi Naylon Çift Cidarlı Ambalajda 25 Kg lık Çuvallarda Teslim Edilmelidir. 221-HIHFLUX SENTETİK VEYA MODİFİYE SELÜLOZ DİYALİZÖR(sentetik 1,4 m2) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Diyalizerler Hallow Fiber Yapıda Ve Kuru Diyalizer Membran Materyali Polysulfone (Sentetik) Veya Poliamid Yapıda 2. Diyalizerlerin Dış Yapısı Kırılmalara Ve Çatlamalara Karşı Dayanıklı 3. Diyalizer Membranı Maksimum 42oc (107, 6 F) Da Fonksiyon Görebilmelidir. 4. Diyalizer Membranı Ortalama 500 Mmhg Basınca Dayanıklı Olmali, Bu Basınçlarda Rüptür Görülmemelidir. 5. Maksimal Kan Akımı Ml/Dk. Diyalizat Akımı İse Ml/Dk. Arasında 6. Membran Kalınlığı Mikron 7. Membran Hızlı Bir Şekilde Biyolojik Uyum Sağlamalıdır.

5 8. Priming Volume Ml. Arasında 9. Rezidüel Kan Volümü 1 Ml den Fazla Olmamalıdır. 10. Diyalizerler Steril Ambalajda Olmalı, Ambalajda Teknik Özelliklerini Gösteren Bilgiler Olmalı, Sterilizasyon Türü Buhar Ve Gama Steril 11. Sterilizasyon 3 Yıl Geçerli Olmalı, Sterilizasyon Tarihi İhale Tarihine Yakın 12. Diyalizerin Performansi Qb=200 Ml/Dak., Qd=500 Ml/Dak., Qf=0 Ml/Dak., T=37 O C Aşağıdaki Değerlere Yakin 13. Yüzey Alanı : 1,4 M2 1,8 M2 14. Ultrafiltrasyon Katsayısı : Ml/Mmhg 15. Üre Klirensi : Ml/Dk. 16. Kreatinin Klirensi : Ml/Dk. 17. B12 Klirensi : Ml/Dk. 18. Fosfat Klirensi : Ml/Dk. 19. Inulin Klirensi : Ml/Dk Qb=300 Ml/Dak. Ve Qf=60 Ml/Dak. İken, İnulin, (B2 Mikroglobulin Ve Albumin İcin Gecirgenlik Katsayilari (Seiving Coefficient) Asagidaki Gibi Olmalidir. 21. Inulin : B2 Mikroglobulin : Albumin : Hale Dosyasına Orijinal Katalog Ve Orijinal Kullanım Kılavuzları Konulmalıdır. Katalog Ve Kullanım Kılavuzundaki Klirens Değerleri Bire-Bir Aynı 222-MULTİFİLTRATE KİT (CVVHDF) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kliniğimizde Bulunan Fresenius Marka Multifitrate Hemofiltrasyon Cihazında Kullanılmak Üzere Alınacak Hemofiltrasyon Setleri Aşağıda Belirtilen İşlemler İçin Uygun A-Cvvh (Sürekli Venö-Venöz Hemofiltrasyon) B-Cvvhd (Sürekli Venö-Venöz Hemodializ) C.Cvvhdf (Sürekli Venö-Venöz Hemodiyafiltrasyon ) D-Hv-Cvvh (Yüksek Volüm Hemofiltrasyon) 2. Klinik İhtiyaçlarına Göre Her Farklı İşlem İçin Kullanıma Hazır Farklı Setler Bulunmalı Ve Bu Setlerin Tüm Parçaları Bir Kutu İçinde Kullanılacak Set Tipi Hastane İhtiyacına Göre Belirlenecektir. 3. Set Kutusunun Üstünde Hangi İşleme Uygun Olduğu Belirtilmelidir. 4. Setlerde Multifitrate Seti (Arter-Ven Hattı Ve Atık Hat) Sistemi Kast Halinde Set Renk Kodlamaları Yapılmış Ve Önceden Monte Edilmiş Kaset Sette Bulunması Gereken Diğer Parçalar Aşağıda Belirtilmiştir. A-Venöz Dönüş Hattı Üzerinde Air Dedektöreyerleştirilecek Hava Haznesi Bulunmalıdır. B-Alış Hattında Bir Edet Hava Haznesi Bulunmalıdır. C-Kan Pompası Ve Atık Pompasına Yerleşecek Hatlar Ki Set Üzerinde Monte Edilmiş D-Kaset Üzerinde Farklı Renklerde 4 Adet Basınç Transduceri (Arter,Ven,Prefilter Ve Filtrate). E-Alış Hattı Üzerinde Heparin İnfüzyonu İçin Uygun Port Bulunmalıdır. F-Alış Ve Dönüş Hattında İnfüzyon (Predilusyon Ve Postlilusyon) İçin Uygn Bağlantı Yerleri Bulunmalıdır. G.Kaset Set İçinde Spike Konektör Bulunmalıdır. H.Kaset Set Prime Hacmi 143 Ml i Geçmemelidir. 5. Setlerde Bir Adet High-Flux Polysulfone 1,4 Metre Kare Filtre Bulunmalıdır. Filtre Setten Bağımsız Ancak Aynı Set Kiti İçinde Aşağıda Özellikleri Belirtilen Filtreden Bir Adet Teslim Edilmelidir. A-1,4 Metre Kare High-Flux Polysulfone Filtre, Prime Volüme 100 Ml 6. Cvvh Seti 1.Sette Bir Adet Multifiltrate Kaset Set (Arter-Ven Ve Atık Sistemi) Bulunmalıdır. 2.Sette Bir Adet High-Flux Polysulfone Filtyre (1.4 M2) Bulunmalıdır.

6 3.Sette Bir Adet Subtıtusyon Hattı Bulunmalıdır. Hat Üstünde Sıvı Değişimi Yapılacak Sıvının Isıtılması Amacıyla Isıtıcı Bölüme Yerleştirilecek Torba 4.Set İle Aynı Zamanda Scuf İşlemi De Yapılabilmelidir. 7. Cvvhd Seti 1.Sette Bir Adet Multıfiltrate Kaset Set (Arter-Ven Ve Atık Sistemi) Bulunmalıdır. 2.Sette Bir Adet 1,4 M2 High-Flux Polysulfone Filtre Bulunmalıdır. 3.Sette Bir Adet Diyalizat Hattı Bulunmalıdır. Hat Üstünde Diyalizat Sıvısının Isıtılması Amacı İle Isıtıcı Bölüme Yerleştirilecek Torba 8. Cvvhdf Seti 1.Sette Bir Adet Multifiltrate Kaset Set (Arter-Gen Ve Atık Sistemi) Bulunmalıdr. 2.Sette Bir Adet High-Flux Polysulfone Membran Filtre (1,4 M2) Bulunmalıdır. 3.Sette Bir Adet Diyalizat Hattı Bulunmalıdır. Hat Üstünde Diyalizat Sıvısının Isıtılması Amacı İle Isıtıcı Bölüme Yerleştirilecek Torba 4.Sette Bir Adet Substitusyon Hattı Bulunmalıdır. Hat Üstünde Sıvı Değişimi Yapılacak Sıvının Isıtılması İle Isıtıcı Bölüme Yerleştirilecek Torba. 5.Cvvhdf Seti İle Scuf, Cvvhd, Cvvh İşlemleri De Yapılabilmelidir. 9. Hv-Cvvh Seti 1.Sette Bir Adet Multifiltrate Kaset Set (Arter-Ven Ve Atık Sistemi) Bulunmalıdır. 2.Sette Bir Adet 1,8 M2 High-Flux Polysulfone Filtre Bulunmalıdır. 3.Sette Predilusyon Ve Postdilusyon Modunda Çalışması İçin Gerekli Olan İki Adet Substitusyon Attı Bulunmalıdır. Hatların Üstünde Sıvı Değişimi Yapılacak Sıvının Isıtılması Amacı İle Isıtıcı Bölüme Yerleştirilecek Torba 223-ULTRA STERİL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Teklif Edilecek Ultra Steril Set Ak 200 Ultra Seri Gambro Cihazına Uygun 2. Teklif Edilecek Ultra Steril Set Üzerinde On-Line Priming Bağlantı Kısmı (Klemp) 3. Teklif Edilecek Ultra Steril Set Hdf Ve Hf Tedavilerinde Kullanılan Arter Ven Setleri İle Uyumlu 4. Teklif Edilecek Ultra Steril Set Üzerinde Hdf Ve Hf Bağlantı Kısımları 5. Teklif Edilecek Ultra Steril Set Gama Steril 6. Teklif Edilecek Ürünün Membran Yapısı Polyamix Olmalıdır 7. Teklif Edilecek Ürünün Efektif Memran Alanı 0.2 M2 8. Teklif Edilecek Ürünün Kullanımda Toplam Hacmi 78 Ml 9. Teklif Edilen Ultra Steril Set 600 Mmhg Basınca Dayanıklı Ultra Sterilset Gliserol İçermemelidir. 224-ULTRAFİLTRE(ENDOTOKSİN FİLTRESİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Teklif Edilecek Ürün Endotoksin Tutma Özelliğine Sahip 2. Gambro Marka Ak 200 Ultra S Model Cihazlara Uygun 3. Teklif Edilecek Ürünün Yüzey Alanı 2.1 Metrekare 4. Membran Yapısı Polyamid 5. Teklif Edilecek Ürün Buhar Steril 6. Teklif Edilen Ultra Filtre 600 Tmp Basınca Dayanıklı 7. Duvar Kalınlığı 50 Mikron 8. Filtrasyon Akışı 300 Ml/Dk 37oc De Mm/ Hg Arasında Filtrasyon Akışı 500 Ml/Dk 37oc De Mm/ Hg Arasında Filtrasyon Akışı 700 Ml/Dk 37oc De Mm/ Hg Arasında Teklif Edilecek Ürünün Perasidik Asit, Sodyum Karbonat, Sodyum Hipoklorit Ve Sitrik Asitle Dezenfekte Edilebilmeli Ve Rinse Yapılabilmelidir 225-ASİDİK HEMODİYALİZ SOLÜSYONU (ASETAT3mmol/L1,50 Ca - 2 K) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Asidik Bikarbonat Bidonları 5 İle 10 Lt Lik Bidonlarda Ve Kilit Kapaklı

7 2. Solüsyonun Kullanıma Hazır Şekli İçin 1 Lt de Bulunacak Elektrolit Miktarı Şöyle Olacaktır. 3. %65; Na:140 Mmol/Lt, K:1-2 Mmol/Lt, Ca: Mmol/Lt. 4. Bidonların Üzerinde İmal Tarihi, Son Kullanma Tarihi Ve Ruhsat Tarihi Belirtilmiş 5. Solüsyonların Son Kullanma Tarihi Teslim Tarihinden İtibaren 1 (Bir) Yıl Olacaktır 6. Solüsyonların Konduğu Kaplar Sağlam Ve Dayanıklı Delik, Eksik, İnce Duvarlı Ve Protestosu Okunmayan Bidonlar Teslim Alınmayacaktır. 7. Bazik Ve Asidik Bikarbonat Solüsyonları Takım Halinde Aynı Marka Olacaktır. 226-ASİDİK HEMODİYALİZ SOLÜSYONU 1,25 Ca - 1 K+ (Potasyum) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Asidik Bikarbonat Bidonları 5 İle 10 Lt Lik Bidonlarda Ve Kilit Kapaklı 2. Solüsyonun Kullanıma Hazır Şekli İçin 1 Lt de Bulunacak Elektrolit Miktarı Şöyle Olacaktır 3. %35; Na:138 Mmol/Lt, K:1 Mmol/Lt, Ca :1,25 Mmol/Lt, Gı:1mmol/Lt. 4. Bidonların Üzerinde İmal Tarihi, Son Kullanma Tarihi Ve Ruhsat Tarihi Belirtilmiş 5. Solüsyonların Son Kullanma Tarihi Teslim Tarihinden İtibaren 1 (Bir) Yıl Olacaktır. 6. Solüsyonların Konduğu Kaplar Sağlam Ve Dayanıklı Delik, Eksik, İnce Duvarlı, Protestosu Okunmayan Bidonlar Teslim Alınmayacaktır. 7. Bazik Ve Asidik Bikarbonat Solüsyonları Takım Halinde Aynı Marka Olacaktır. 227-ASİDİK SOLÜSYON TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Asit bidonları kilitli sistem olmalı ve Polietilen bidonlarda bulunmalıdır. 2. Asit Solüsyon 5 lt lik bidonlarda olmalıdır. 3. Asit Solüsyon, Toz bikarbonat 650gr ile Konsantre Hemodiyaliz Solüsyonu oluşturur Litre lik Asit Konsantre hemodiyaliz çözeltisi ve bazik bikarbonat hemodiyaliz çözeltisi lt uygun su ile diüle edildiğinde iyon konsantrasyonları aşağıda tertipte olacaktır. Na+(Sodyon : mmol/l K+(Potasyum :1-2 mmol/l Ca++(Kalsiyum) :1,25-1,75 mmol/l Mg++(Magnezyum):0,50-1 mmol/l CL (Klorür) : mmol/l HC03(Bikarbonat) :31-35 mmol/l CH3COO(Asetat) :3 mmol/l 228-BİCARBONATLI HEMODİYALİZ SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Bazik Bikarbonat Solüsyonu 5 İle 10lt lik Bidonlarda Ve Bidonlar Kilitli Kapaklı (Distile Su İçinde ) 2. Solüsyon 1 Lt de 84gr Sodyum Bikarbonat İçermelidir. 3. Bidonların Üzerinde İmal Tarihi, Son Kullanma Tarihi Ve Ruhsat Tarihi Belirtilmiş 4. Solüsyonların Son Kullanma Tarihi Teslim Tarihinden İtibaren 1 (Bir) Yıl Olacaktır

8 5. Solüsyonların Konduğu Kaplar Sağlam Ve Dayanıklı Delik, Eksik, İnce Duvarlı Ve Protestosu Okunmayan Bidonlar Teslim Alınmayacaktır. 6. Bazik Ve Asidik Bikarbonat Solüsyonları Takım Halinde Aynı Marka Olacaktır. 229-BAZİK SOLÜSYON (NİBRO) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Bazik konsantre solüsyon seyreltildiğinde elektrolid değerleri sodyum (Na+) 35 mmol/l bikarbonat (HCO3) 33 mmoll yeterli miktarda deiyonize su olmalı. 2. Bazik bikarbonat konsantresi hemodiyaliz makinelerinde uygun konsantrasyondaki Asidik Hemodiyaliz Konsantresi ile birlikte kullanıma uygun olmalıdır. 230-SIDROPLAS DEZENFEKSİYON SOLİSYONU (TERMOKİMYASAL) 1. Alınacak Dezenfektan 5 Lt. Lik Bidonlar Halinde 2. 5 Lt Dezenfekten Bidonu Kapak Ağzı Dış Etkenler (Toz;Çöp Vs Gibi) Maddelerin Bidon İçerisine Girmemesi İçin Cihazın Dezenfektan Hattında Bulunan Filtreli Kapağa Uygun 3. Çözücü Ve Dezenfekte Etme Özelliğine Sahip 4. Volümetrik Karıştırma Sistemli Hemodiyaliz Cihazlarında Termokimyasal Ve Dezenfeksiyon Yapma Özelliğine Sahip 5. Vücut Isısında Dekalsifikasyon, 60 C Nin Üzerinde Dezenfeksiyon Yapma Özelliğine Sahip 6. Tek Adımda Dezenfeksiyon Ve Dekalsifikasyon Yapma Özelliğine Sahip 7. Caco 3 Çözülmesini Sağlamalıdır. 8. Kan Kalıntılarının Çözülmesini Sağlamalıdır. 9. Ph Değeri Arasında 10. Tamamen Doğal Bileşenler İçermelidir. (Elma Asidi, Limon Asidi, Süt Asidi, 11. Yardımcı Maddeler İçermelidir.) 12. Renk Koku Veren Madde İçermemelidir. 13. % 100 Bio İndirgenebilirlik Özelliğine Sahip C Nin Üzerinde Virusid (Hıv, Hbv, Hbc), Hepatit (B, C, D), Bakterisid Ve 15. Fungisid 16. Çevre Dostu 17. Solüsyon Diyaliz Makinelerinin Hidrolik Hattına Ve Parçalarına Zarar Vermemelidir. Zarar Verir Veya Arızaya Neden Olduğu Takdirde Arızalanan Parçaların Maliyeti Firma tarafından Karşılanacaktır. 18. Dezenfektan Alındıktan 1 Yıl Sonraya Kadar Solüsyonlarda Olabilecek Herhangi Bir Bozulmada Ücretsiz Değişim Yapılacaktır. 231-SİTRİK ASİT 5 LT (NİBRO) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Nibro Surdial hemodiyaliz cihazının dezenfeksiyonu işlemine uygun olmalı, 2. Kan ve kireç çözücü özellikte olmalı, 3. Bileşiminde %21 sitrik asit, %2.5 laktik asit koruyucu katkı içermelidir, 4. 5 Lt ambalajlarda bulunmalı, 5. Bakterisit, fungusit, sporosit ve virüsit etkili olmalıdır. 232-TOZ SİTRİK ASİT DEZENFEKSİYON SOLÜSYONU (CLENCART C) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. İçinde Hazır Kullanıma Hazır, Kartuş İçinde 32 Gr Sitrik Asit 2. Kartuşun Dış Yapısı Polypropylene 3. Ph 2 Seyretilmiş Eriyik Halinde

9 4. Kartuş Şeklinde Olmalı Ve Gambro Marka Hemodiyaliz Cihazlarında Uymalı Ve Sorunsuz Bir Şekilde Çalışmalıdır. 233-TOZ SODYUM KARBONAT DEZENFEKSİYON SOLÜSYONU (CLEANCART A) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. İçinde Hazır Kullanıma Hazır, Kartuş İçinde 13 Gr Sodyum Karbonat 2. Kartuşun Dış Yapısı Polypropylene 3. Ph 11 Seyretilmiş Eriyik Halinde 4. Kartuş Şeklinde Olmalı Ve Gambro Marka Hemodiyaliz Cihazlarında Uymalı Ve Sorunsuz Bir Şekilde Çalışmalıdır.