GETINGE CLEAN Malzeme Güvenliği Bilgi Formu

Transkript

1 1: Madde/karışım ve ilgili firmanın tanımı 1.1 Ürün tanımlayıcı Adı: Getinge Clean (PF-094) Sipariş no: Madde veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve önerilmeyen kullanımlar Yıkayıcı dezenfektörlerde, ultrasonik banyolarda ve elle tıbbi cihaz temizlemede kullanılan biyofilm çıkarma amaçlı enzimatik deterjan. Özel olarak, karmaşık minimal invaziv cerrahi aletleri temizlemek üzere formüle edilmiştir. Paslanmaz çelik, seramik, cam, plastik ve yumuşak metaller gibi suya dayanıklı yüzeyler için uygundur. 1.3 Malzeme Güvenlik Veri Sayfası tedarikçisinin ayrıntıları Tedarikçi: Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, Box 1505, SE Växjö, İsveç Telefon: +46 (0) Web: E-posta: 1.4 Acil telefon numarası Ürünlerin dökülmesi, solunması veya yutulması gibi acil durumlarda, lütfen acil durum destek hattıyla irtibata geçin: AB: +44 (0) Avustralya: Japonya: Çin: Orta Doğu: +44 (0) : Tehlikelerin tanımı 2.1 Maddenin veya karışımın sınıflandırması /2008 [CLP] sayılı Yönetmeliğe (EC) göre sınıflandırma Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır /548/EEC sayılı Direktife göre sınıflandırma (risk ibarelerinin tam metni için BÖLÜM 16 ya bakın) Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır Ek bilgiler: Risk ibareleri, Tehlike ve AB Tehlike bildirimlerinin tam metni için: bkz. BÖLÜM 15 ve BÖLÜM Etiket öğeleri: 1272/2008 [CLP] sayılı (EC) Yönetmeliğine göre etiketleme Tehlike piktogramları: İşaret sözcüğü: Tehlike: Tehlike bildirimleri: 2.3 Diğer tehlikeler Enzimler içerir. Alerjik reaksiyon oluşturabilir. Sayfa 1 / 6

2 3: Bileşim/içerik bilgileri Malzeme CAS numarası Seviye Tehlikeler (bkz. Bölüm 16) Raporlama seviyesinde tehlikeli içerik barındırmaz. 4: İlk yardım tedbirleri 4.1 İlk yardım tedbirlerinin tanımlanması Göz teması: En az 10 dakika bol miktarda akan suyla yıkayın. Belirtiler ortaya çıkarsa, tıbbi yardım alın. Cilt teması: Bulaşan kıyafetinizi çıkarın, cildinizi suyla yıkayın ve belirtiler ortaya çıkarsa tıbbi yardım alın. Soluma: Açık havaya çıkarın. Belirtiler ortaya çıkarsa tıbbi yardım alın. Yutma: Kusturmaya çalışmayın. Bilinci yerindeyse, ağzını çalkalaması su verin ve bir-iki bardak su içirin. Bir doktora veya Zehirlenme Bilgi Merkezine başvurun. 4.2 Akut ve sonraki en önemli belirtiler ve etkiler Bilinmiyor 4.3 Gerekli herhangi bir acil tıbbi yardım ve özel tedavi belirtisi Belirtilere göre tedavi uygulanmalıdır 5: Yangınla mücadele tedbirleri 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler 6.1 Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri Kişisel koruyucu ekipman kullanın. 6.2 Çevresel önlemler 6.3 Sınırlama ve temizleme yöntemleri ve materyali Dökülen maddeyi inert malzeme ile emdirin. Dökülme alanı suyla yıkanıp atık su kanalizasyona tahliye edilmelidir (yüksek basınçlı durulama yapmayın). Aerosol oluşturan temizlik yöntemleri kullanmayın. Dökülen konsantre, kurumayı ve toz oluşumunu önlemek için en kısa sürede giderilmelidir. Bol miktarda suyla durulayın. Sayfa 2 / 6

3 7: Kullanım ve muhafaza Raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 36 ay. 7.1 Güvenli kullanım için önlemler Çalışma süreçleri, aerosol ve buharların solunmasını veya cilt ve göz temasını önleyecek bir şekilde düzenlenmelidir. 7.2 Herhangi bir uyumsuzluk dahil güvenli muhafazaya yönelik koşullar Donmaya, ısıya ve doğrudan güneş ışığına karşı korunan serin ve kuru bir yerde, asitlerden ve güçlü oksitleyici ajanlardan uzakta muhafaza edin. Kendi konteynerlerinde dik konumda muhafaza edin. Kullanılmadığında konteyneri kapalı tutun. Saklama sıcaklığı 5 25 C. 7.3 Özel son kullanıcı(lar) 8: Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunma 8.1 Kontrol parametreleri İş yerinde maruziyet sınırları Borat iyonu: 1 mg/m 3 WEL 8 saat TWA Subtilisin 0,04 μg/m 3 WEL 8 saat TWA Selülaz 0,06 μg/m 3 WEL 8 saat TWA Lipaz 0,06 μg/m 3 WEL 8 saat TWA Amilaz 0,06 μg/m 3 WEL 8 saat TWA 8.2 Maruz kalma kontrolleri Bu önlemler genel kullanım yöntemlerine göre verilmiştir ve ürünün olası tüm uygulamaları için uygun olmayabilir. Farklı işlem türlerine ve çalışma sistemlerine uygun tam risk analizlerinin yapılması kullanıcının sorumluluğundadır. Gözün korunması: Elin korunması: Vücudun korunması: Sıçrama riski varsa EN 166 1F ye göz koruyucu takın/giyin. Nitril veya neopren eldiven takın. Doğru eldiven seçimi farklı risk değerlendirmelerine bağlıdır. Temas etmekten kaçının. Solunumun korunması: İyi havalandırılmış bir yerde kullanın. Buharı veya spreyi solumayın. Gerekiyorsa respiratör kullanın. Diğer koruma tedbirleri: Kişisel koruyucu ekipman: Çevresel önlem: N/A En doğru kişisel koruyucu ekipman seçimi, yapılan işe uygun bir risk analizinden sonra yapılmalıdır. N/A Sayfa 3 / 6

4 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1 Fiziksel ve kimyasal özelliklerle ilgili bilgiler Görünüm: Mavi sıvı Koku: Hafif koku Koku eşiği: Sunulduğu ph değeri (tipik): 7,6 9,0 Kaynama noktası: >100 ºC Erime noktası: Alev alma noktası: Buharlaşma hızı: Yanıcılık: Üst/alt yanıcılık veya patlama limitleri: Kendiliğinden tutuşma sıcaklığı: Patlayıcı özellikleri: Oksitleme özellikleri: Ayrışma sıcaklığı Buhar basıncı: Veri yok Buhar yoğunluğu: 20 C de bağıl yoğunluk: 1,05 1,12 Çözünürlük: Suda kolayca çözünür Dağılım katsayısı: n-oktanol/su Viskozite: 10 cst den daha düşük 10: Stabilite ve reaktivite 10.1 Reaktivite Reaktif değildir 10.2 Kimyasal kararlılık Karışım normal ortam sıcaklığında (5 25 C) stabildir Tehlikeli reaksiyonların olasılığı Bilinen bir tehlikeli reaksiyonu yoktur Kaçınılması gereken koşullar +25 C nin üzerindeki sıcaklıklarda saklama Uyumsuz malzemeler Oksitleyici ajanlar ve asitlerle uyumlu değildir Tehlikeli ayrışma ürünleri Kullanım amacı doğrultusunda kullanıldığında ayrışmaz. Sayfa 4 / 6

5 11: Toksikolojik bilgiler Göz teması: Bilinen anlamlı bir etkisi veya kritik tehlikesi yoktur. Cilt teması: Bilinen anlamlı bir etkisi veya kritik tehlikesi yoktur. Duyarlı kişilerde tahrişe neden olabilir. Soluma: Normal kullanımda tehlikeli değildir. Solunum spreyi buharı tahrişe neden olabilir. Yutma: Maruz kalınması mide bulantısına, baş ağrısına ve kusmaya neden olabilir. Uzun dönemde etkisi: Mevcut bilgilerimize göre, önerildiği şekilde kullanılması halinde uzun dönemli etkisi yoktur 12: Ekolojik bilgiler 12.1 Toksisite Çevre için tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır Kararlılık ve parçalanabilirlik Bu preparattaki eksipiyanlar, deterjanlar hakkındaki 648/2004 sayılı yönetmelikte (EC) belirtilen biyoçözünürlük kriterlerine uygundur Biyoakümülatif potansiyel Bilinmiyor 12.4 Toprakta hareketlilik Bilinmiyor 12.5 PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları Bu karışım PBT veya vpvb olarak değerlendirilen maddeler içermez Diğer advers etkiler Diğer advers etkiler beklenmemektedir. 13: Atılmasıyla ilgili hususlar Atık muamele yöntemleri İstenmeyen ürün mutlaka yerel, federal veya ulusal yönetmeliklere uygun olarak elden çıkarılmalıdır. Ürün konteynerlerini yeniden kullanmayın. Boş konteynerler %100 geri dönüştürülebilir. Düzenli depolama sahalarına gönderilebilir veya izin verilmesi durumunda yakılabilir. 14: Taşıma bilgileri Taşıma Sınıflandırması: UN Numarası: Taşıma Sınıfı: Ambalaj Grubu: Sayfa 5 / 6

6 15: Ruhsatlandırma bilgileri 15.1 Madde veya karışıma özel güvenlik, sağlık ve çevre yönetmelikleri/yasaları Deterjanlar hakkında 648/2004 Sayılı (EC) Yönetmeliğine uygun içerikler: Anyonik sürfaktanlar: <%10 İyonik olmayan sürfaktanlar: <%10 Enzimler Koruyucu 15.2 Kimyasal Güvenlik Değerlendirmesi Ürün güvenlik ibareleri S24/25 Cilde ve gözlere temas etmesini önleyin. S26 Gözlerle temas etmesi halinde, derhal bol miktarda su ile yıkayın ve tıbbi yardım alın. S28 Cilde temas etmesi halinde, derhal bol miktarda su ile yıkayın. 16: Diğer bilgiler İçindekilerle ilgili R ifadeleri (bkz. bölüm 3). Ayrılmamıştır Bu ürün iyi sanayi uygulamalarına göre ve yönetmeliklere uygun olarak muhafaza edilmeli, kullanılmalı ve taşınmalıdır. Bu veri sayfalarında yer alan bilgiler mevcut bilgilerimize göre hazırlanmıştır ve ürünü güvenlik konuları bakımından açıklamayı amaçlamaktadır; bu nedenle de, ürün özellikleri hakkında garanti olarak yorumlanmamaktadır. Ürünün kendi uygulamalarına uygun olup olmadığına karar vermek kullanıcıların sorumluluğundadır. Her zaman EN ISO standardına uygun olarak tıbbi cihazların yeniden işlenmesiyle ilgili üretici önerilerine uyun. Kimyasallara ilişkin Kayıt, Değerlendirme, İzin ve Kısıtlama İşlemleri hakkındaki 1907/2006 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Yönetmeliği (REACH), Ek II hükümlerini değiştiren 453/2010 sayılı, 20 Mayıs 2010 tarihli KOMİSYON YÖNETMELİĞİNE (AB) uygundur. Sayfa 6 / 6