804 APAP Kullanım Kılavuzu. Önemli Güvenlik Talimatı Kullanmadan önce bu talimatlar okunmalıdır

Transkript

1 804 APAP Kullanım Kılavuzu Önemli Güvenlik Talimatı Kullanmadan önce bu talimatlar okunmalıdır Uyarı 1. Bu cihaz hayat desteklemek için tasarlanmamıştır. Elektrik kesintisi ile durabilir fakat hastaya zarar vermez. 2. Oksijen cihaz ile birlikte veriliyorsa; cihaz kapalı iken oksijen akışı durdurulmalıdır. Uyarının açıklaması; cihaz kapalı ve oksijen akış açık iken, oksijen borulara doğru gider ve toplanır bunun sonucu tıkanma ve yangın riski doğar. 3. Oksijen yangını körükler, sigara veya açık ateş yanında oksijen kullanılmamalıdır. 4. Oksijeni açmadan önce cihazın akışı açık olduğunu emin olunuz. Oksijeni kapattıktan sonra cihazı kapatmalısınız. 5. Cihazı oksijen, hava ve Azot Oksit ile yanabilir anestezi karışımları birlikte kullanılmamalıdır. 6. Bu cihazdan çıkan hava sıcaklığı ortam sıcaklığından 7 C derece daha fazladır; o nedenle ortam sıcaklığı 35 C üstünde olmamalıdır. 40 C üstü hava tahrişe yol açabilir. 7. Cihaz ısındığında durabilir be ERORR 002 uyarı vermektedir. Cihaz uygun soğukluğa geldiğinde yeniden çalışır. 8. Bu cihaz ancak üreticinin, doktorunuzun veya tedavi uzmanınızın tavsiye ettiği maske ve bağlayıcılar ile çalışır. Maske ancak CPAP cihaz uygun bir şeklide çalıştıktan sonra kullanılır. Uygun solunum için maskede bulunan hava delikleri kapılmamalıdır. Hava delikleri kapanırsa; cihaz duracak ve ERROR 002 uyarı verecektir. Hava delikleri açın daha sonra soğumasına bekleyiniz. Daha sonra elektrik kablosunu bağlayarak cihazı yeniden çalıştırın. 9. Düşük CPAP basıncında; bazı gazlar maskede kalır ve yeniden soluklanır. İkaz; 1. Cihazın çevresi temiz ve kuru olduğunu emin olunuz. Toz ve yabancı maddeleri tedaviyi etkileyebilir. Cihazın arkasındaki hava girişi temiz ve sıcaklığı düşük olmalı. Cihazı soğuk veya sıcak kaynak yanında konulmalıdır. Soğuk veya hava kullanıcının solunum yolarına hasar verebilir. 2. Elektro-manyetik yayan cihazları cep telefonu gibi cihazdan uzak konulmalı veya kapatılmalıdır. 3. Tedavi sırasında bilgi almak için cihazı bilgisayara bağlanmamalıdır. CPAP cihazın çökmesine neden olabilir. 4. ABD federal kanunlarına göre bu cihaz ancak lisanslı bir doktorun emriyle satılabilir. Tehlikeler; Elektrik şokun tehlikesini azaltmak için; 1. Kullanımdan sonra fişi hemen çekiniz 2. Banyo yaparken kullanmayınız 3. Cihazı çekilme veya düşüm tehlikesi bir yerde kullanmayınız saklamayınız 4. Cihazı sıvı veya su içinde yerleştirmeyiniz veya düşürmeyiniz 5. Su içine düşen cihaza ulaşmayınız, fişten hemen çekiniz Uyarı; Yanma, elektrik şoku, yangın veya yaralanmaları azaltmak için;

2 1. Fiş takılı iken kaldırmayınız 2. Cihaz çocuklar veya şahıslar tarafından veya yanında kullanım sırasında denetlenmelidir. 3. Cihazı kullanım kılavuzu belirlediği şekilde kullanılmalıdır: üreticinin tavsiye etmediği ekler kullanılmamalıdır. 4. Hasarlı fiş veya kablo varsa cihazı kullanmayınız. Cihaz düzenli çalışamıyorsa, düşmüşse, bozulursa test edilmesi için hemen servise götürün. 5. Kabloyu sıcak nesnelerden uzaklaştırınız. 6. Cihazı delikleri kapatmayınız veya kapatılacak nesnelere yumuşak veya yatak yanında koymayınız. Delikleri keten, saç veya benzer maddelerde arındırılmalıdır. 7. Deliklere veya borulara hiçbir şey sokmayınız veya düşürmeyiniz 8. Kullanım ünitelere hazırlanan milli gereksinimlere uyuyunuz. 1. Giriş Bu kullanım kılavuzu cihazı kurulumu ve kullanımı için kullanılmalıdır. 1.1 Genel Bilgiler Engelli Uyku Apne (OSA), üst solunum yollarında tam (Apne) veya kısmı (Hipoapne) engelleme sonuçlanan bir kesilme veya tekrarlanan engel durumudur. Hastalık belirtileri dil ve damak kasların gevşeme derecesine bağılıdır. OSA tedavisinde en yaygın kullanılan Devamlı Pozitif Hava Yollu Basınç (CPAP) cihazıdır. CPAP cihazı sabit basınçlı hava burun maske aracıyla üst hava yollarına aktarır. Bu sabit basınçlı hava solunum yollarını uyku sırasında açık kalmalarını sağlamaktadır. Cihaz mikroişlemci ile kontrol edilen devamlı pozitif hava basıncıdır. Aydınlatma, menü, LCD ekran, güç kaynağı ve rampa zaman ayarıdır. Rampa ayarı rahat uykuyu sağlamak için ayarlanır. Cihaz tam zaman çalışması doktorun referans ile yapılır. Sistem aşağıdaki standartlara göre başarılı olmuştur; CE EN EN EN Klas A EN Uyarı Beyanı Bu cihazı test edilerek EN : 2007 medikal limitlerine uygun bulunmuştur. Tipik medikal cihazların etkisine karşı korunmalıdır. Bu cihaz radyo aktif enerji yaymaktadır; talimatlara göre kurulmazsa veya kullanılmazsa çevrede bulunan cihazlara zarar verebilir. Düzgün kurulumda zarar gelmeyeceğini garanti verilmemektedir. Kullanıcı bu etkileri cihazı kapatmak ve çalıştırmak yoluyla fark ederse aşağıdaki işlemler yapmalıdır; Alıcı cihazın yeri değiştirmesi Cihazlar arasındaki mesafeyi uzaklaştırılması Cihazların bağlantıları değişik bir şekilde bağlanması Üretici veya alan teknik hizmetlerine danışılmalıdır. Bu sistem gönüllü olarak FDA testine tabi tutularak başarılı olmuştur. 1.2 Kullanım tasarımı Bu cihaz Engelli Uyku Apne (OSA) hastalığı için devamlı pozitif hava basıncı (CPAP) temini için tasarlanmıştır. İkaz; bazı hastalarda CPAP kullanımından doğan yan etkileri veya kullanılmaması için koşullara sahip; bu durumda tedaviniz için doktorunuza danışmanız gerekmektedir. 2. Ürün tanıtımı Cihazın parçaları; (1) CPAP ana cihazı (2) Serbest güç kaynak kablosu (3) Kullanıcı kılavuzu (4) 1.8 m uzunluğunda esnek hortum (5) Tam yüz ve burun maskesi ile başlık (Seçmeli, her zaman CE belgeli ve 510 (k) kullanılmalıdır). (6) Taşıma çantası (Seçmeli) (7) Mini SD kartı ve USB kablosu

3 Not 1 ; bilgi indirmek sadece doktorun veya teknisyenin görevidir hasta bu fonksiyon kullanmamalıdır. Not 2 ; sadece mini SD kart girişi ile uygun Not 3 ; lütfen mini SD kardı (2 GB altında), SDHC standardına uygun olmalıdır. Kullanmadan önce FAT16 a göre formatlayın İkaz ; hasta bilgi indirmek için cihazı bilgisayara bağlamamalıdır. CPAP sistem çöküşüne neden olur. 3. Kurulum 3.1 Kutudan çıkarma CPAP cihazı ve aksesuarları güvenliği için kutu için mukavva karton ile sarılmıştır. Kutu ve mukavva karton çıkardıktan sonra hasarlı olup olmadığını emin olunuz. Taşıma sırasında hasara uğramıştır. Hasar tespit edildiği takdirde hemen dağıtıcı 3.2 Kurulum 1) Elektrik kablosu CPAP cihazına ve prize takınız. Elektrik kablosu CPAP cihaza ve prize takıldıktan sonra cihaz hazır konuma gelir ve LCD ekranına STANDBY yazısı çıkar. Not; priz cihazı kapatmak için de kullanılır. 2) Hava hortumun tarafından biri CPAP hava çıkışına bağlayınız. 3) Hortumun diğer tarafı maskeye bağlayınız. Maske ve başlık kullanımına göre takınız 4. Çalıştırma Not; her zaman çalıştırma talimatını okuduktan sonra kullanın 4.1 Kontrol panel tanıtımı Cihaz üzerindeki tuşlar yerleşimi aşağıdaki şekle göre gösterilmiştir: START/ STANDBY Tedaviye başlamak için START/ STANDBY tuşuna basınız. Tedaviyi durdurmak için de START/ STANDBY tuşuna basınız. Ekranda [STANDBY], tedavi basıncı [XX.X cm H 2 O] cm H 2 O veya [APAP] Menü Cihaz STANDBY modunda iken ayarlar yapmak için Menü tuşuna basınız. Ayarlama, mode seçme, rampa zaman seçme, rampa başlangıç basıncı, tedavi basıncı, başlangıç basıncı, azami basınç, asgari basınç, alarm OFF/ ON, saat alarmı ve saat ayarı, uyma ölçümü ve tam çalıştırma ölçü içermektedir. Her ayar yapıldıktan sonra Menü basarak onaylanır ve bir sonraki ayar için Menü. Daha detaylı bilgi için lütfen 4.2 bölümüne bakınız. UP Değeri yükseltmek için UP tuşuna basınız. DOWN Değeri yükseltmek için DOWN tuşuna basınız. 4.2 Fonksiyon tanıtımı (1)Rampa zamanı (Sadece CPAP modu) Rampa zaman fonksiyonu hastayı rahat ve düşük basınç ile uyutur ve basınç tedavisi için aşamalı alışkın hale getirir. Menü ün ikinci seçeneği [Rampa XX MIN]. Menü [Rampa XX MIN] durumunda iken UP ve DOWN basarak değeri değiştirebilirsiniz. Daha sonra Menü basarak onaylanır. Ayarlama seviyeleri ise 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 ve 45 dakikadır. (2)Rampa başlangıç basıncı (Sadece CPAP modu) Menü tuşuna basarak [Rampa P XX.X] seçilir; başlangıç basıncı tespit etmek için UP ve DOWN tuşlarına belirlenir onaylamak için Menü tuşuna basılır. Başlama basıncı 3 cm H 2 O değerinden tedavi terapisi -1 a kadar ayarlanabilir. Misal olarak terapi basıncı 10 cm H 2 O ayarlanabilecek en yüksek değer 9 cm H 2 O dir. (3)Terapi basıncı (Sadece CPAP modu) Menü tuşuna basarak [P XX.X cm H 2 O] seçilir, şimdilik basınç cm H 2 O ünite ile (4)Başlangıç basıncı (Sadece APAP modu) Menü tuşuna basarak [Init.] XX.X cm H 2 O] seçilir, şimdilik basınç cm H 2 O ünite ile (5)Azami basıncı (Sadece APAP modu) Menü tuşuna basarak [Max. XX.X cm H 2 O] seçilir, şimdilik basınç cm H 2 O ünite ile

4 (6)Asgari basıncı (Sadece APAP modu) Menü tuşuna basarak [Init. XX.X cm H 2 O] seçilir, şimdilik basınç cm H 2 O ünite ile (7)Tam ölçümü Menü tuşuna basarak [TM XXXX.X hr] seçilir. Tam uyma ölçümü cihazın aktif kaldığı saatleri gösterir. bu ayar sadece distribütör, solunum terapisti veya doktor tarafından yeniden ayarlanır. (8)Uyma ölçümü Menü tuşuna basarak [CM XXXX.X hr] seçilir. Uyma ölçümü terapi olunan saatleri gösterir. Bu ayar sadece distribütör, solunum terapisti veya doktor tarafından yeniden ayarlanır. (9)Alarm Menü tuşuna basarak [Alarm ON/ OFF] seçilir. UP ve DOWN duşlarına basarak ON veya OFF olarak ayarlanır. Alarm açık iken, alarm zamanında sesli ve LCD ekran üzerinde yazılı olarak uyarır. Alarm kapalı iken ses vermez. (10) Saat alarmı Menü tuşuna basarak [Clock alarmı ON/ OFF] seçilir. UP ve DOWN duşlarına basarak ON veya OFF olarak ayarlanır. Saat alarmı açık iken, ekranın sol tarafında gösteriliyor. UP ve DOWN tuşlarına basarak ayarlanır, sesi kapatmak için START/ STANDBY tuşuna basınız. (11) Saat Menü tuşuna basarak [Clock XX:XX] seçilir. UP ve DOWN tuşlarına basarak ayarlanır. (12) Cihazı kapatmak Elektrik kablosu prizden ve cihazdan çıkartınız. Not; Ayarları onaylamak için menü tuşuna basınız. 5 saniye içinde basılmazsa cihaz eski ayarlarına döner. (13) Olay tespiti Cihaz STANDBY durumunda iken UP ve DOWN aynı anda basarak son apne bilgisi gösterilir (AI), hipopne (HI), horlama indeksi (SI) akış limiti (FI); STANDBY menüsüne dönmek için menü tuşuna basınız. Not; cihaz yeniden çalışması durumunda tüm indeksler yeniden hesaplanır. İndeks bilgileri APAP uyum yazılımı kullanan terapist veya doktor tarafından görülür. Her ayar yaptıktan sonra menü tuşuna basarak onaylanır. Not; doktor için ek doktor talimat gönderilir. 5. Nemlendirici eklemek 804 APAP cihazı entegre nemlendirici cihazı ( ) ile birlikte çalışır. Uygun nemli hava vererek burun kurululuğu ve tahrişi azaltır. Tam kurulum için nemlendirici kullanım kılavuzunu inceleyin. Not; 804 APAP cihazı nemlendirici birlikte kullanılıyorsa, güç kaynağı nemlendiriciden alınır APAP güç kaynak kablosu bağlanması gerek yoktur. 6. Bilgi almak için mini SD kartı Kullanmak Doktor kullanım verileri gözden geçirmek isterse, kullanım mini SD kart üzerine kopyalanmasını isteyebilir. Mini SD kart üzerine kopyalanan veril cihazda bulunmaktadır. 1. Cihaz STANDBY durumunda iken mini SD kartı sokunuz. 2. Mini SD kart girişine takıldığında otomatik olarak kopyalanmaya başlar. 3. LCD ekranında [CARD] gösteriliyorsa kopyalama işlemi devam ettiğine işaret ediyor. 4. LCD ekranında [OK CARD] gösteriliyorsa kopyalama işlemi bittiğine işaret ediyor 5. Kartı çıkarın ve doktora gönderin. 6. Mini SD kart kullanılmadığı zaman plastik kap içinde saklanmalıdır. İkaz; mini SD kardı [OK CARD] çıkmadan önce çıkartmayınız. Çakarsa bilgi kaybı veya karışmasına yol açmaktadır. 7. Temizleme ve bakım 7.1 Cihaz Düzenli olarak (en az 30 gün) kontrol edilmelidir. Az deterjanlı bez ile siliniz. Tozdan uzak kalmalıdır. Başka deterjan kullanıyorsa plastik yüzeylere etki olmayan tip kullanılmalıdır. Kullanmadan önce tüm parçalar havada kurumalıdır.

5 İkaz; Cihazı açmayınız, ancak yetkeli bir kişi tarafından açılır. Girişlere veya hortuma yabancı madde düşürmeyiniz. 7.2 Hortum ve maske Düzenli olarak temizlenmeli, aksesuar kullanımına bakınız. 1. Hortum cihazın girişinden çıkartınız. 2. Hortum başlıktan ayırın. 3. Kullanım kılavuzun talimatlarına göre maskeyi yıkayınız. 4. Hortum ılık su ile hafif deterjan ile birlikte yıkayınız. Kuruması için asınız. 5. Kullanmadan önce maske ve başlık talimatlarına göre bağlayınız. 6. Maske ve başlık giyime ve tere maruz kaldıkları için hasar gördükleri takdirde değiştiriniz. İkaz; maske ve hortum temizliğinde rengi attıran, klor, alkol, aroma esanslı (tüm kokulu), nemlendirici ve anti- bakteriyel sabun kullanmayınız. Bu çözeltiler sertleşmeye ve ürünlerin ömrü kısaltmaya yol açmaktadır. İkaz; maske veya hortum 70 C üstüne yıkamayın kurutmayınız. Uyarı; kokulu veya krem içerikli karşımlar kullanmayınız Uyarı; maske başka kişi tarafından kullanılmamalı, enfeksiyon riski azaltır. 7.3 Hava filtresi Hava filtresi en az iki hafta bir veya daha sık olarak temizlenmelidir. Tozlu bir ortamda çalıştırılıyorsa filtreyi her altı ay değişmelidir. İkaz; kirli hava filtresi cihazın ısınmasına yol açar ve uygun bir şekilde çalışmasını engeller. Filtre temiz olduğunu emin olunuz. 1. Kirli filtreyi cihazdan çıkartınız 2. Filtreyi ılık su ve hafif deterjan ile yıkayınız, havda kurumasına izin veriniz. Tam kuru olmayan filtre kullanmayınız. 3. Filtreyi geri takınız. Not; ünitenin mili kullanım gereksinimlerine uyunuz. 8. Problemler Olabilecek problemler aşağıdaki tabloda belirlenmiştir; Problem Olabilecek neden Çözüm Ekran hiçbir şey göstermiyor 1. Elektrik kablosu takılı değil. 1. Elektrik kablosunu kontrol ediniz. 2. LCD veya PCB bozuk 2. Distribütöre başvurunuz. Gösterilen kod yanlış LCD veya PCB bozuk Distribütöre başvurunuz LCD aydınlatması çalışmıyor LED bozuk Distribütöre başvurunuz Tuşlar çalışmıyor Tuşlar bozuk Distribütöre başvurunuz Hava akışı yavaş 1. Rampa zamanı içinde 2. Filtre çok kirli 3. Akış jeneratörü bozuk 1. Rampa zamanı kontrol ediniz 2. Filtreyi temizleyiniz 3. Distribütöre başvurunuz Veri mini SD karda kopyalanmıyor 1. Mini SD kart dolu 2. Mini SD kart düzgün konulmamıştır. 3. Mini SD kart bozuk 1. Kartın boş alanı kontrol edin 2. Mini SD kardı düzgün takıldığını emin olunuz 3. Karda format atınız LCD ekran üzerinde çıkan hatalar Mesaj tipi Tanımı LCD mesaj Error; fonksiyonlar icra Anormal sistem ayarları Error 001 edilmemektedir Akış jeneratörü hatası Error 002 Anormal zaman ayarları Error 003 Akış sensor hatası Error 004 Uyarılar Sistem hafıza kaybı Warn 001 Sistem hafızası dolu Warn 002 Mini SD kart iletişimi bozuk Warn 003 Veri aktarken kart çıkartmak Warn 004 Mini SD kardı dolu Warn 005

6 Uyarı mesaj çıkınca distribütöre başvurunuz. 9. Teknik özellikler Adı Özellikler Güç kaynağı Üniversal güç kaynağı, AC V, 50/60 Hz, A Basınç aralığı 4-20 cm H 2 O (0,5 cm H 2 O yükselterek ayarlanabilir) Başlangıç basınç 3-19 cm H 2 O (0,5 cm H 2 O yükselterek ayarlanabilir) Azami basınç 5-20 cm H 2 O (0,5 cm H 2 O yükselterek ayarlanabilir) Asgari basınç 4-19 cm H 2 O (0,5 cm H 2 O yükselterek ayarlanabilir) Rampa zamanı 0-45 dakika (5 dakika yükselerek ayarlanır) Rampa başlangıç basıncı 3-19 cm H 2 O (0,5 cm H 2 O yükselterek ayarlanabilir) Çalışma yüksekliği metreye kadar basınç 4-18 cm H 2 O, fakat metreye kadar basınç 18,5-20 cm H 2 O Ebatlar 14,5 X 13,0 X 10,0 cm Ağırlık 800 gr Ses seviyesi 10 cm H 2 O ve 1 metre mesafede 30 dba Çevre Sıcaklık Çalışma sıcaklığı; +5 C den +35 C e kadar Depolama sıcaklığı; -15 PC den +50 C e kadar Taşıma sıcaklığı; -15 PC den +70 C e kadar Nem Çalışma; 15% RH den 95% RH e kadar Depolama; 10% RH den 90% RH e kadar Taşıma; 10% RH den 90% RH e kadar Sınıflandırma Klas II Tip BF, kullanılan burun maske Yanıcı madde yanında kullanımı uygun değildir IPX0; suya karşı korumasız Not; Üretici bilgi vermeden özellikleri değiştirme hakkına sahiptir. BF sembol; elektrik şok koruması BF tipidir Talimat okunmalıdır Klas II (WEEE); bu ürün elektrik ve elektronik geri dönüşüm noktasına teslim edilmelidir. Bu ürünün geri dönüşü ile ilgili sizin ilinizde bulunan en yakın geri dönüşüm noktasına müracaat ediniz. 10. Not, uyarı ve ikazlar Not ; dikkat edilmesi gereken konular İkaz ; cihaza hasar veya zarar gelmemesi için doğru çalıştırma ve bakım işlemleri Uyarı ; İnsanları yaralanmalardan veya zarardan korumak için dikkat edilmesi konular Üretici Firma EVO Medical Industries, USA Distribütör Firma Medisın Saglık Ür.ith._h.san.tic.ltd.sti Tel: Fax: