BONEBRIDGE TM Kemik İletimli İmplant Sistemi

Transkript

1 Profesyoneller için BONEBRIDGE TM Kemik İletimli İmplant Sistemi hayatıduy

2 kemik iletimli uyarımda yeni bir çağ

3 BONEBRIDGE TM Dünyanın ilk aktif kemik iletimli implant sistemi İşitme implantı teknolojisinde on yıllar boyu edindiği tecrübeyi, yeniliklerin verdiği itici güç ile birleştiren MED-EL, dünyanın ilk aktif kemik iletimli implantı olan Bonedbridge i sunmaktan gurur duyar. MED-EL in işitme implantı ailesi Bonebridge ile tamamlanmış oldu. Başarıyla geliştirilen bu en son teknoloji sistemin kullanıcıya sağladığı avantajlar: Doğrudan uyarımlı kemik iletimi ve en gelişmiş sinyal işlemleme ile, odyolojik açıdan mükemmel sonuçlar elde edilir. Bonebridge, estetik olarak da cazip bir çözümdür. İmplant tamamen derinin altında olduğundan, dışarıdan görülmez. Ses işlemcisi de saçın altına takılarak göze çarpmadan kullanılabilir. On yıllardır kullanılmakta olan kısmi implante edilebilir, transkütanöz implantların; istikrarlı bir başarı çizgisine ve düşük komplikasyon oranlarına sahip olduğu kanıtlanmıştır. Bonebridge ile, MED-EL koklear implantları ve orta kulak implantlarında kanıtlanan transkütanöz teknoloji artık kemik iletimi uyarımı için de kullanılabilmektedir. Bonebridge, orta kulağa cerrahi erişimi gerektirmeyen ilk aktif işitme implantıdır. Bonebridge in endikasyonları: İletim tipi & mikst tip işitme kaybı Tek taraflı işitme kaybı Deride tek parça cihaz: Titreşim yayan bir aktarıcıya sahip implant, deri altına güvenle yerleştirilebilir. Bu nedenle deri enfeksiyonu riski çok düşüktür ve cilde sürekli bakım yapmak gerekmez. 3

4 BONEBRIDGE TM ile Teknolojide son nokta Tamamıyla yeni ve yenilikçi tasarımıyla ve ilk aktif kemik iletimli implant oluşuyla Bonebridge, kemik iletimli işitme sistemleri teknolojisinde atılmış büyük bir adımdır. Kemik iletimli uyarım için kullanılan ilk, tek parça işitme implantıdır. Bileşenler Bonebridge, kısmi olarak implant edilen bir sistemdir. Kemik iletimli implant, implante edilen parçasıdır. Amadé ses işlemcisi ise harici parçasıdır. Amadé, dijital sinyal işlemcisi ile iki mikrofondan oluşur ve bir pil ile kullanılır. bükülebilir bağlantı yerinden ve yüksek verimli, yeni Kemik İletimli Titreşim Yayan Aktarıcı dan oluşur. Ses işlemcisinin topladığı bilgiler, deriden geçerek Kemik İletimli İmplant a aktarılır. Kemik İletimli Titreşim Yayan Aktarıcı kemiği titreştirir, titreşen kemik de bu titreşimi iç kulağa ileterek normal ses gibi işlemden geçmesini sağlar. Kemik İletimli İmplant, bir mıknatıs ve mıknatısın etrafına sarılı alıcı bobinden, elektronik kısımdan (demodülatör), SİNYAL AKTARIM SİSTEMİ SİNYAL, MEKANİK TİTREŞİMLERE DÖNÜŞTÜRÜLÜR SES İŞLEMCİSİ (AP), MANYETİK ÇEKİM İLE TUTULUR GÜVENLİ ELEKTRONİK KISIM 4

5 Kimler BONEBRIDGE TM için aday olabilir? Bonebridge sistemi için aday seçerken, aşağıdaki kriter ve hususlar göz önüne alınmalıdır. Öncelikle, adaylar 18 yaş ve üstü olmalıdır. Daha sonra adayın odyolojik durumu ve tıbbi geçmişi değerlendirilmelidir. Odyolojik durum Bu iki durumdan birinin mevcut olduğu hastalar: İletim tipi ya da mikst tip işitme kaybı; odyometrik ölçümlerde kemik yolu işitme eşiklerinin 500Hz, 1kHz, 2kHz ve 3kHz de 45 db HL e eşit ya da daha düşük bulunması Tek taraflı sensörinöral işitme kaybı; yani bir kulakta işitme normal iken (hava yolu iletimi 500Hz, 1kHz, 2kHz ve 3kHz de 20 db HL ya da daha düşük olmalı), diğer kulakta ileri dereceden çok ileri dereceye kadar sensörinöral işitme kaybının bulunması Tıbbi geçmiş Revizyon timpanoplasti, kulak yolu stenozu; kronik kulak akıntısı söz konusu olduğunda ise geleneksel işitme cihazlarının, kullanım zorluğu, feedback sorunları, düşük ses kalitesi gibi nedenlerden uygun olmaması Ameliyat ile yeterince düzeltilemeyen ya da geleneksel işitme cihazı kullanımının yeterli olmadığı otoskleroz ya da timpanoskleroz Kulak yolunun olmaması ve durumun geleneksel cerrahi işlemler ile düzeltilemediği konjenital malformasyonlar Ani işitme kaybı, akustik nörom ya da diğer nedenlerden dolayı tek tarafta ileri dereceden çok ileri dereceye kadar işitme kaybı 5

6

7 BONEBRIDGE BoneBridge TM Cerrahisi tm Surgery Yerleştirme ve sabitleme Placement and fixation Kemik İletimli İmplant, temporal kemiğe implante edilir. Kemik The BCi İletimli is implanted Titreşim in the Yayan temporal Aktarıcı bone. sinodural The BC-FMT açıda yerleştirilir. is positioned Bunlara in the sinodural ek olarak angle. Amadé in addition ses işlemcisinin the postoperatif postoperative pozisyonu positioning da of göz the önüne Amadé alınmalıdır. audio processor should be considered. Prosedür Procedure Kemik İletimli Titreşim Yayan Aktarıcı için, drill ile sinodural For the BC-FMT açıda a bir bed yatak is drilled hazırlanmalıdır. in the sinodural Sabitlenmesi angle. için For its ise, fixation yatağın two kenarlarına fixation holes iki delik are açılır. drilled İmplant, beside açılan the yatağa bed for yerleştirildikten the BC-FMT. once sonra the implant Titreşim is Yayan in place, Aktarıcı the BC- iki kortikal FMT is fixed vida with ile sabitlenir. two cortical Kemik screws. İletimli The İmplant ın receiver coil alıcı of bobini the BCi periosteumun is placed on the altında bone kemiğin under the üzerine periosteum. yerleştirilir. Kemik İletimli İmplant Kiti nin içinde; implantın kendisi, iki Contained şablon (C-Sizer within ve the T-Sizer), BCi implant bir drill Kit is ve the kortikal implant vidalar itself, (iki together normal with vida ile two bir templates acil durum (C-Sizer vidası) and yer T-Sizer), alır. a drill and cortical screws (two regular screws and one emergency Aktivasyon screw). İmplantın üzerindeki deri flepinin şişkinliği gider gitmez Activation implant sistemi aktif hale getirilebilir. Sistemi aktif The hale implant getirmek system için can Kemik be activated, İletimli as soon Titreşim as the Yayan swelling Aktarıcının of the herhangi skin flap bir above parçasının the implant osseoentegrasyonu has reduced. osseointegration gerekmemektedir. of any part of the BC-FMT is not needed for activating the system. Cerrahi The surgery işlem takes 30 dakika approximately ila 1 saat sürer. 30 minutes Ayakta to veya one yatılı hour tedavi and can prosedürü be performed olarak as uygulanabilir. outpatient or inpatient procedure

8 8

9 Amadé BB ile Ses Deneyimi Bonebridge sisteminin, Amadé ses işlemcisi ile (Amadé BB modeli) sunduğu sinyal işlemleme, en yeni teknolojidir. Ortaya çıkan üstün sonuçların temelinde sinyal işlemleme ile birlikte doğrudan kemik iletimi yatar. Amadé BB ile kullanıcıların faydalanacakları özellikler: Rüzgar Sesini Azaltma 3 farklı program seçeneği Yönlü Mikrofon Ses Yumuşatma Konuşma ve Gürültü Yönetimi Rüzgar Sesini Azaltma Amadé kullanıcıları, sesin anlaşılırlığından ödün vermeden şehirde ya da dış ortamlarda bulunma özgürlüğüne sahiptir. Bu akıllı teknoloji çevreyi rüzgar sesi için sürekli tarar. Rüzgar sesini saptadığında ise otomatik olarak yumuşatır ve böylelikle işitmeyi daha iyi bir hale getirir. Yönlü Mikrofon Yönlü moddaki çift mikrofon teknolojisi ile arkadan ve yandan karışan sesler azaltılır. Bu, özellikle parti, restoran gibi gürültülü ortamlarda faydalıdır ve kullanıcının konuşmaları daha net anlamasını sağlar. Ses Yumuşatma Amadé, beklenmedik biçimde oluşan yüksek şiddetteki sesleri hemen o an belirler ve bunları ses sinyallerine müdahale etmeden azaltır. Bu teknoloji, rahatsız edici sesleri yumuşatır ve kullanıcının günlük hayattan zevk almasını sağlar. Konuşma ve Gürültü Yönetimi Amadé BB konuşma sesleri ile arka plan gürültüsünü ayırt edebilir. Arka plan gürültüsünü otomatik olarak saptayıp azaltır ve önemli konuşma sinyallerini etkilemeden konuşmaya odaklanır. Farklı Programlar Amadé BB, kullanıcının her türlü dinleme şartında kontrolü elinde tutmasına izin verir. Farklı kişisel tercihlere uyum sağlayabilecek üç farklı programa sahiptir. İster restoranda, ister toplantıda ya da arkadaş ortamında; Amadé her şeyin rahatça duyulmasını sağlayacak bir programı destekler. Amadé BB nin kullanımı kolaydır. Kullanıcı, program düğmesine basarak programlar arasında çaba harcamadan geçiş yapabilir. 9

10 Amadé ile Fitting Amadé BB, Vibrant Soundbridge orta kulak implantı ile kullanılan kanıtlanmış Amadé altyapısının üzerine geliştirilmiş ve kemik iletimine uygun hale getirilmiştir. Amadé BB; implantın üzerindeki deri flepinin iyileşme durumuna göre, ameliyatan iki ila dört hafta sonra gibi kısa bir süre içinde kullanılmaya başlanabilir. Şişlik azalır azalmaz Bonebridge aktif hale getirilebilir. Amadé BB nin sekiz kompresyon kanalı, SYMFIT Fitting Yazılımı kullanılarak kullanıcının kişisel ihtiyaçlarına göre ayarlanabilir. 16 frekans bandı, kazancın mükemmel biçimde ayarlanmasını sağlar. 10

11 Geniş Frekans Aralığı Ses işlemcisi 8000 Hz e kadar olan frekansları destekler. Bu nedenle yalnızca konuşma sinyallerini değil, diğer müzik sinyallerini ve çevresel sinyalleri de yüksek kalitede işlemler. Mikrofon Sistemi Amadé BB ses işlemcisindeki mikrofon sistemi, tam yönlü ya da yönlü moda ayarlanabilir. Kullanıcı, duruma göre sese farklı biçimlerde odaklanma özgürlüğüne sahiptir. Mıknatıs Beş farklı güçte mıknatıs mevcuttur ve hasta için en uygun olan seçilebilir. Mıknatıs herhangi bir alete gerek duyulmadan kolayca değiştirilebilir. Renk Seçimi Amadé BB nin dört farklı renk seçeneği vardır. Kullanıcıların saç rengiyle uyum sağladığı için saç altında rahatça ve göze batmadan kullanılabilir. Koyu kahve Kahverengi Kum rengi Gri 11

12

13 BONEBRIDGE TM kullanıcıları ilk izlenimlerini anlatıyor Artık hayatı tamamen yeni ve güzel bir şekilde algılıyorum. Bonebridge ile, sonunda hayata yeniden işiterek katılma fırsatım oldu. Meğer, onca yıldır duymadığım ve ancak şimdi duyduğum ne çok şey varmış. İlk başta beynimin, çok sayıda etkiye ve sese yeniden alışması gerekti, ama bu da inanılmaz derecede güzel bir duyguydu. Ses işlemcisinin kullanımı gayet basit, sağladığı ses ise işitme cihazlarınkinden çok daha fazla. Rüzgarın hışırtısı ya da yelkovanın sesi gibi çok hafif sesleri bile yeniden duyabiliyorum. Petra, Almanya Bonebridge de karar kıldığım için çok mutluyum. Ameliyat çok basit; ses işlemcisinin rengi de saçımda hiç belli olmadığı için kozmetik olarak harika bir sonuç aldım. Kulak kepçesinin serbest kalması da büyük bir avantaj. Ses kulağa doğal geliyor. Benim için her şey genel olarak yolunda ve olumlu gitti. Hayat kalitem önemli oranda arttı ve buna karar verdiğim için çok mutluyum. Karin, Almanya 60 yıldır tecrübe ettiğim en iyi ses kalitesi. Bonebridge i, implante edilebilir kısmı tamamen derinin altında olduğu için seçtim. 50 yıldır iki taraflı ve kemik iletimli gözlük kullanan biri olarak durumumun iyi olduğunu düşünürdüm, ama Amadé ses işlemcisi ile işitmemin aslında daha da iyi olabileceğini gördüm. Öyle ki iletişimimin ne kadar iyileştiğine şaşırıyorum, iyi ki Amadé ses işlemcisi ve Bonebridge üretilmiş. Hartmut, Almanya Bonebridge ile hayata çok daha aktif olarak katılıyorum. İşitme implantı takıldığından beri, müzik hayatımda gittikçe daha önemli bir rol oynamaya başladı; çünkü artık müziği daha yoğun ve daha fazla duyabiliyorum. Beni en çok memnun eden şey ise; sabah arabaya binip müziği açtığımda her şeyi daha yoğun ve net duyabilmem! Bu beni inanılmaz mutlu ediyor. Bonebridge imin aktif hale getirildiği günden beri bambaşka biriymişim gibi geliyor. Daniela, Avusturya 13

14 Teknik Veriler MIKNATIS AKTARICI Amadé BB Boyutlar Çap: 29,1 mm Yükseklik: 8,8 mm Ağırlık: 8 gr VİDA DELİKLERİ KEMİK İLETİMLİ - TİTREŞİM YAYAN AKTARICI (BC-FMT) Ürün kategorisi Sinyal İşlemleme Frekans Aralığı Tür Kullanım şekli Güç kaynağı Mıknatıslar Malzeme Fitting Yazılımı Renkler Amadé BB (Ses İşlemcisi) 8 AGC Kanalı 16 Frekans Bandı Hz Amadé BB Sağda ve Solda 1 adet Zinc-Air #675 ya da eşdeğer bir pil Beş farklı güçte mıknatıs PC, Polyester Conexx Yazılımı ile SYMFIT veritabanı Koyu Kahve Kahverengi Kum rengi DEMODÜLATÖR BAĞLANTI YERİ Geliştirilen Özellikler Üç Farklı Program Yönlü Mikrofon Rüzgar Sesi Azaltımı Ses Yumuşatma Konuşma ve Gürültü Yönetimi KEMİK İLETİMLİ İMPLANT BOYUTLARI Uzunluk: 69 mm, Genişlik: 28,6 mm, Kalınlık: 4,5 mm KEMİK İLETİMLİ - TİTREŞİM YAYAN AKTARICI BOYUTLARI Çap: 15,8 mm Kalınlık: 8,7 mm Ürün kategorisi Kullanım şekli Malzeme İmplant Kitinin İçeriği BCI 601 İmplant Kiti İmplant her iki tarafta da kullanılabilir Silikon Titanyum Coil Ölçer (C-Sizer) Aktarıcı Ölçer (T-Sizer) Kortikal Vidalar (2 normal vida, 1 acil durum vidası) Durdurucu ve drill Kemik İletimli İmplant (BCI 601) Frekans (Hz) Endikasyonları: 18 yaş ve üstü için. İşitme Düzeyi (db HL) ODYOLOJİ İç kulağın da hafif derecede dahil olduğu mikst tip ya da iletim tipi işitme kaybı. Odyometrik ölçümlerde kemik yolu işitme eşiklerinin 500Hz, 1kHz, 2kHz ve 3kHz de 45 db HL e eşit ya da daha düşük bulunması.

15 Sıkça Sorulan Sorular BB nin kemik iletimli ya da kemiğe implante edilen işitme cihazları gibi diğer cihazlardan farkı nedir? Transkütanöz teknoloji: İmplant ve aktarıcı derinin altına güvenli şekilde yerleştirilir. İmplantın deri altına yerleştirilmesinden ötürü deri enfeksiyonu riski minimaldir ve sürekli cilt bakımı gerekmez. Doğrudan Uyarım: İmplant doğrudan kemiği uyardığı için ses kalitesi daha iyidir. Bonebridge için ne düzeyde bir bakım gerekli? Herhangi bir bakım gerekmez, yalnızca Amadé BB ses işlemcisinin içindeki pil bittiğinde değiştirilir. Bonebridge MR açısından güvenli mi? Bonebridge 1.5 Tesla ya kadar MR a uygundur. MR kuvvetine dayanıklı, patentli bir mıknatısa sahiptir. Ancak implant çevresinde görüntü artifaktı olacaktır. Amadé BB, MR dan önce daima çıkarılmalıdır. Amadé BB de yeni olarak ne var? Amadé BB, Vibrant Soundbridge orta kulak implantı ile kullanılan kanıtlanmış Amadé altyapısının üzerine geliştirilmiş ve kemik iletimine uygun hale getirilmiştir. Bu nedenle Amadé BB yalnızca Bonebridge Kemik İletimli İmplant ile kullanılmalıdır. İpsilateral kulakta ileri dereceden çok ileri dereceye kadar sensörinöral işitme kaybı varken, karşı kulakta işitme kaybının olmaması. Karşı kulakta hava yolu iletimi 500Hz, 1kHz, 2kHz ve 3kHz de 20 db HL ya da daha düşük olmalıdır. 15

16 MEDers Medikal Sağ.Hiz.Ltd.Şti Meşrutiyet Cad. Hatay Sok. No:24/ Kızılay-Ankara / TÜRKİYE Tel: Fax: office@meders.com.tr Kodu tarayıp videoyu seyredin! meders.com.tr medel.com/pro MED TR