Farmakovijilans ve Uygulamaları. Prof. Dr. Semra Şardaş Marmara Üniversitesi Toksikoloji Anabilim Dalı

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Farmakovijilans ve Uygulamaları. Prof. Dr. Semra Şardaş Marmara Üniversitesi Toksikoloji Anabilim Dalı"

Transkript

1 Farmakovijilans ve Uygulamaları Prof. Dr. Semra Şardaş Marmara Üniversitesi Toksikoloji Anabilim Dalı

2 Farmakovijilans pharmakon (Yunanca;ilaç) vigilans (Latice;uyanık olmak) Beşeri tıbbi ürünlerin güvenli kullanımının sağlanması Advers etkilerin izlenmesi, bilgi toplanması Kayıt altına alınması, değerlendirilmesi, Arşivlenmesi, ilgililer arası iletişim kurulması Önlenmesini sağlamak ile ilgili esas ve usulleri belirleyen sistem.

3 Farmakovijilans ın 161 yıllık tarihçe örn Almanya, Kloroforma bağlı ölüm bildirimi ve Lancet in başlattığı komisyon çalışması ile advers etkilerin izlenmesi ve toplanması 1906 ABD, Farmasötik ürünlerin saf ve kontaminasyondan arındırılmış olması yönündeki FDA kararı 1937 ABD, Dietilen glikol içeren sulfonamid eliksirinin bir hafta içinde 353 hastada kullanımı sonucu 34 ü çocuk olmak üzere 105 kişinin ölümü 1938 Federal Gıda, Đlaç ve Kozmetik Yasası (Đlk yasal düzenleme 1952 Fransa, Dietiltiniyodid deri preperatlarında kullanımı sonucunda 100 ölüm vakası 1961 Dr. William Mc Bride talidomide bağlı fötal anamoli ve fokomeli vakalarında %20 artış gözlemesi ve diğer ülkelerden gelen bildirimler (400 vakadan fazla)

4 Tarihsel Gelişimi

5 Farmakovijilans ın tarihsel gelişimi 1962 ABD, Güvenlilik ve etkinin ispatı hakkında hukuki düzenleme 1963 Dünya Sağlık Örgütü Asamblesi 1964 Đngiltere, Sarı kart sistemine geçiş 1973 Fransa da farmakovijilans sisteminin kurulması 1978 DSÖ nün advers etki izleme sisteminin Đsveç-Uppsala ya taşınması 1988 Avrupa Hızlı Alarm Sistemi (RAS) 1995 Avrupa Đlaç Ajansı (EMEA) 1993 Avrupa Farmakovijilans Derneği (ESOP) 2001 Uluslararası Farmakovijilans Derneği (ISOP) 2009 UMC (International drug monitoring center) veritabanına kayıtlı 4.6 milyon olgu raporu)

6 TÜRKĐYE DE 1985-TADMER 2004-TÜFAM Türk Đlaç Advers Etkilerini Đzleme ve Değerlendirme Merkezi Kuruluş: 1985 DSÖ Đlaç Đzleme Đşbirliği Merkezi Üyeliği: 1987 Đlaç Güvenliği Đzleme ve Değerlendirme Şube Müdürlüğü; Kuruluş: 24 Kasım 2004 Beşeri Tıbbi Ürün Güvenliğini Đzlenme, Değerlendirme ve Danışma Komisyonu; Kuruluş tarihi: 14 Ocak 2005

7 Beşeri Tıbbi Ürün Güvenliğinin Değerlendirmesi Hakkında Yönetmelik; Đzlenmesi ve Yayınlanma Tarihi: 22 Mart 2005 Yürürlüğe giriş tarihi: 30 Haziran 2005 Beşeri Tıbbi Ürün Ruhsatı Sahipleri Đçin Farmakovijilans Kılavuzu; Onay tarihi: 6 Temmuz 2005 Farmakovijilans Denetim Kılavuzu 26 Ocak 2009

8 Sempozyum kapsamı Ulusal Farmakovijilans Sistemine Gereksinimin Nedenleri Farmakovijilans ile Đlgili Yönetmelik ve Kılavuzun Getirdikleri Türkiye Farmakovijilans Merkezi nin Faaliyetleri Farmakovijilans Uygulamalarında Farmakologların Yeri Farmakovijilans Đrtibat Noktası Sorumlusu Kimdir, Görevleri nelerdir? Đlaç Endüstrisinde Farmakovijilans Faaliyetleri Nasıl Yürütülüyor? Biyoyararlanım/ Biyoeşdeğerlilik Çalışmalarında Advers Etki Bildirimleri Nasıl Yürütülüyor? Advers Etki Raporlaması Nasıl Yapılır?

9 Farmakovijilans Bilimsel Gerçekler,Đstatistikler Gelişmeler

10 Bilimsel Gerçekler ve Đstatistikler Advers etkilerin mortalite nedenleri arasında 4. ve 6. sıralarda yer alıyor Genel olarak dünyada hastaneye yapılan başvuruların %3-6 sı advers etkilere bağlı

11 Bilimsel Gerçekler ve Đstatistikler Incidence of Adverse Drug Reactions in Hospitalized Patients : Lazarou J. et al. JAMA 1998;279:1200-5

12 Bilimsel Gerçekler ve Đstatistikler Serious Adverse Drug Events Reported to the Food and Drug Administration, : Moore TJ. et al. Arch Intern Med. 2007;167:

13 Bilimsel Gerçekler ve Đstatistikler 2000 yılında ilaç mortalite/morbidite tedavi masraflarının 177 milyar USD.-olduğu Sağlık sist.ayrılan paranın %10 nu 1995 yılına kıyasla 2 katı arttığı Son 25 yıldır piyasaya çıkan her 5 ilaçtan 1 tanesine yeni ciddi advers etki bulgusu eklenmesi Piyasadan geri çekilme oranında azalma olmadı JAMA 2002,287(17) American J Crit Care 2008;17:77-81

14 1998 den beri piyasadan çekilen ilaçlar DRUG NAME APPROVED WITHDRAWN USE RISK Mibefradil High blood pressure/ chronic stable angina Drug-drug interactions Torsades de pointes Bromfenac Non-steroidal anti-inflamatory Acute liver failure Terfenadine Antihistamine Astemizole Antihistamine Torsades de pointes Drug-drug interactions Torsades de pointes Drug-drug interactions Grepafloxacin Antibiotics Torsades de pointes Etretinate Psoriasis Birth defects Alosetron (2002) Cisapride Heartburn Irritable bowel syndrome in women Ischaemic colitis; complications of constipation Torsades de pointes Drug-drug interactions Troglitazone Diabetes Acute liver failure Cerivastatin (2002) Cholesterol lowering Rhabdomyolysis Drug-drug interactions Rapacuronium Anaesthesia Bronchospasm Levomethadyl Opiate dependence Fatal arrhythmia Rofecoxib Pain relief Heart attack; stroke Valdecoxib Pain relief Skin reactions Natalizumab Multiple sclerosis Brain infection Technetium (99m Tc) fanolesomab Pemoline Diagnostic aid Cardiopulmonary arrest Attention-deficit hyperactivity disorder Liver failure Pergolide Parkinson s disease Valvulopathy Tegaserod Irritable bowel syndrome with constipation Angina; heart attack; stroke :Nature 2007; 446:

15

16 Current Cardiology Reports 2007

17 2007

18 BĐLĐMSEL GERÇEKLER EKLER Potential Role of Pharmacogenomics in Reducing Adverse Drug Reactions

19

20

21 EMEA Risk Management Strategy Risk detection Introduction of risk prediction concept Intensive drug monitoring Independent studies in academic centres (public funding) Risk assessment (Spontaneous reporting, PSURs, Signal detection,, Epidemiological studies) Risk minimisation (Labelling,SPC,Product information) Risk communication Implementation of new EMEA transparency measures Development of an EMEA/EU Communication Strategy Database including information on adverse reactions and clinical trials Understandable to the general public

22

23

24

25 WHO Programme for Internatinal Drug Monitoring WHO HQ WHO Collaborating Center, Uppsala National Centers

26 European Region Performing well WHO Programme - Global Overview October 2008 New members Republic of Moldova The Netherlands Russia Serbia Sweden Switzerland Turkey Ukraine Non- Contributors Performing well ( 4) Performing (1-3) 31st Annual Meeting Uppsala, Sweden 20 October, 2008

27 Online reporting

28 Türkiye de Sağlık k Mesleği i Mensubu Hekim Hemşire Diş Hekimi Eczacı Sağlık k Raporu Mart 2008 DPT, YÖK, Y Sağlık k Bakanlığı

29 Denetim - Đdari Tedbirler 2009 yılıy Ruhsat/izin sahibi, sağlık kurum ve kuruluşları ve ilgili diğer kuruluşlar, Yönetmelik kapsamındaki faaliyetleri açısından Bakanlık tarafından denetlenir.

30 Eğitim,Sertifika, itim,sertifika,đrtibat rtibat Noktaları,Dernek Aktiviteleri PV Yönetmeliği; Haziran 2005; Đlk eğitim toplantısı 8 Temmuz 2005 de başlatılmıştır. Ayda en az 2 farklı program amaçlanıyor..ulusal platformda bilimsel toplantılar. Đlk Ulusal kongre 2008 Antakya 2011 PV Derneği ISOP müşterek kongresi Türkiye

31 Teşekkürler

FARMAKOVİJİLANS. Prof. Dr. AHMET AKICI. Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi T. Farmakoloji ABD. ATOK - 22 Haziran 2012 - İzmir

FARMAKOVİJİLANS. Prof. Dr. AHMET AKICI. Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi T. Farmakoloji ABD. ATOK - 22 Haziran 2012 - İzmir FARMAKOVİJİLANS Prof. Dr. AHMET AKICI Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi T. Farmakoloji ABD ATOK - 22 Haziran 2012 - İzmir 1 Farmakovijilans nedir? Advers etkilerin ve beşeri tıbbi ürünlere bağlı diğer

Detaylı

Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Farmakovijilans İrtibat Noktası Deneyimleri

Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Farmakovijilans İrtibat Noktası Deneyimleri Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Farmakovijilans İrtibat Noktası Deneyimleri Prof. Dr. Öner Süzer Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji Anabilim Dalı www.onersuzer.com www.farmakovijilans.net

Detaylı

TÜRKĐYE FARMAKOVĐJĐLANS MERKEZĐNĐN FAALĐYETLERĐ. N.Demet AYDINKARAHALĐLOĞLU

TÜRKĐYE FARMAKOVĐJĐLANS MERKEZĐNĐN FAALĐYETLERĐ. N.Demet AYDINKARAHALĐLOĞLU TÜRKĐYE FARMAKOVĐJĐLANS MERKEZĐNĐN FAALĐYETLERĐ N.Demet AYDINKARAHALĐLOĞLU TÜFAM IN FAALĐYETLERĐ Hekim Eczacı Diş Hekimi Hemşire Sağlık Mesleği Mensubu FV Đrtibat Noktas ı Teşekkür Ruhsat Sahibi TÜFAM

Detaylı

Farmakovijilans Derneği

Farmakovijilans Derneği Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin Đzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor? 12 Haziran 2009 KAYSERĐ Seyfullah DAĞISTANLI Farmakovijilans Derneği !!! Beşeri Tıbbi

Detaylı

Biyobenzer İlaçlarda Güvenlilik Takibi Farmakovijilans. Prof.Dr.Semra Şardaş Marmara Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Toksikoloji Anabilim Dalı

Biyobenzer İlaçlarda Güvenlilik Takibi Farmakovijilans. Prof.Dr.Semra Şardaş Marmara Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Toksikoloji Anabilim Dalı Biyobenzer İlaçlarda Güvenlilik Takibi Farmakovijilans Prof.Dr.Semra Şardaş Marmara Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Toksikoloji Anabilim Dalı İlaçların güvenliliğinin şeffaf olarak izlenebilmesi hasta

Detaylı

FARMAKOVİJİLANS. İlaç Endüstrisinde İlaç Güvenliliği İzlemi: Uygulama Örnekleri

FARMAKOVİJİLANS. İlaç Endüstrisinde İlaç Güvenliliği İzlemi: Uygulama Örnekleri FARMAKOVİJİLANS İlaç Endüstrisinde İlaç Güvenliliği İzlemi: Uygulama Örnekleri Ecz. Neslihan Gülenoğlu Pfizer İlaçları Ltd.Şti Ürün Güvenliği Sorumlusu 16/12/2005 16/12/2005 Gündem Farmakovijilans Organizasyonu

Detaylı

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi. ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor?

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi. ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor? Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor? Uzm.Ecz. Demet AYDINKARAHALİLOĞLU S.B. İlaç ve Ecz. Gn. Md. Türkiye Farmakovijilans Merkezi

Detaylı

Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti nde ulusal farmakovijilans sistemi ve mevcut uygulamalar

Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti nde ulusal farmakovijilans sistemi ve mevcut uygulamalar Marmara Pharmaceutical Journal 16: 159-163, 2012. DERLEME Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti nde ulusal farmakovijilans sistemi ve mevcut uygulamalar Mertdoğan Soyalan 1, Rümeysa Demirdamar 2, Hale Zerrin Toklu

Detaylı

İLAÇ GÜVENLİLİĞİ İZLEMİ HAKKINDA GENEL BİLGİLER

İLAÇ GÜVENLİLİĞİ İZLEMİ HAKKINDA GENEL BİLGİLER İLAÇ GÜVENLİLİĞİ İZLEMİ HAKKINDA GENEL BİLGİLER Doç. Dr. Ahmet AKICI Marmara Ünv. Tıp Fak. Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji Anabilim Dalı Ankara, 16 Aralık 2005 İlaç güvenliliği izlemi İlaç üretimi ve

Detaylı

T.C. Sağlık Bakanlığı nın Farmakovijilans Uygulamaları

T.C. Sağlık Bakanlığı nın Farmakovijilans Uygulamaları T.C. Sağlık Bakanlığı nın Farmakovijilans Uygulamaları Uzm. Ecz. Demet Aydınkarahaliloğlu Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ÖZET TADMER Türk İlaç Advers Etkilerini İzleme ve Değerlendirme

Detaylı

TÜRKİYE DE KLİNİK ARAŞTIRMALAR VE GÖZLEMSEL İLAÇ ÇALIŞMALARINDA KAYIT ZORUNLULUĞU

TÜRKİYE DE KLİNİK ARAŞTIRMALAR VE GÖZLEMSEL İLAÇ ÇALIŞMALARINDA KAYIT ZORUNLULUĞU TÜRKİYE DE KLİNİK ARAŞTIRMALAR VE GÖZLEMSEL İLAÇ ÇALIŞMALARINDA KAYIT ZORUNLULUĞU Uzm. Ecz. Süheyla TOPRAK Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Dairesi BY/BE Çalışmaları Değerlendirme

Detaylı

FARMAKOVİJİLANS İLAÇ GÜVENLİLİĞİ İZLEMİ. Dr. Şule Gök Celal Bayar Üniversitesi Farmakoloji

FARMAKOVİJİLANS İLAÇ GÜVENLİLİĞİ İZLEMİ. Dr. Şule Gök Celal Bayar Üniversitesi Farmakoloji FARMAKOVİJİLANS İLAÇ GÜVENLİLİĞİ İZLEMİ Dr. Şule Gök Celal Bayar Üniversitesi Farmakoloji Bu sunu 19.12.2008 tarihinde İEGM (TÜFAM) tarafından gerçekleştirilen Farmakovijilans İrtibat Noktası Eğitimi toplantısı

Detaylı

İlaç güvenliliği ve farmakovijilans. Dr. Eren (Civelek) Özçağlı F.Toksikoloji Anabilim Dalı

İlaç güvenliliği ve farmakovijilans. Dr. Eren (Civelek) Özçağlı F.Toksikoloji Anabilim Dalı İlaç güvenliliği ve farmakovijilans Dr. Eren (Civelek) Özçağlı F.Toksikoloji Anabilim Dalı KAPSAM: Farmakovijilans nedir? Farmakovijilansa neden ihtiyaç var? İlaç güvenliliğinin takibi nasıl yapılır? Veri

Detaylı

Yeni Farmakovijilans Yönetmeliği

Yeni Farmakovijilans Yönetmeliği Yeni Farmakovijilans Yönetmeliği Prof.Dr.Semra Şardaş Marmara Üniversitesi,Eczacılık Fakültesi TÜRKİYE DE İLAÇ GÜVENLİLİĞİ İLE İLGİLİ MEYDANA GELEN GELİŞMELER 1985 1987 2005 2010 2011 2014 Türk İlaç Advers

Detaylı

Talidomid dönemi sonrası

Talidomid dönemi sonrası Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğini İZLEME-DEĞERLENDİRME ve DANIŞMA Komisyonu Çalışmaları Dr. Hakan Ergün Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji Ab.D. Talidomid dönemi sonrası

Detaylı

Genetik Farklılığın İlaç Toksisitesi Üzerine Etkileri

Genetik Farklılığın İlaç Toksisitesi Üzerine Etkileri Genetik Farklılığın İlaç Toksisitesi Üzerine Etkileri Prof. Dr. Semra Şardaş Marmara Üniversitesi,Eczacılık Fakültesi,Toksikoloji Anabilim Dalı Farmakogenetik ve İlaç Güvenliliği Birimi AKIŞ Farmakogenetik/genomik

Detaylı

Akılcı ilaç Kullanımı. Prof.Dr. Coşkun USTA

Akılcı ilaç Kullanımı. Prof.Dr. Coşkun USTA Akılcı ilaç Kullanımı Prof.Dr. Coşkun USTA Dünya Sağlık Örgütü, 1985 yılında Kişilerin klinik bulgularına ve bireysel özelliklerine göre; uygun ilacı, uygun süre ve dozda, en düşük fiyata ve kolayca sağlayabilmeleri

Detaylı

BTÜGİDDK... (ismi kısaltılamayan komisyon) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliliğini İzleme, Değerlendirme ve Danışma Komisyonu Çalışmaları

BTÜGİDDK... (ismi kısaltılamayan komisyon) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliliğini İzleme, Değerlendirme ve Danışma Komisyonu Çalışmaları BTÜGİDDK... (ismi kısaltılamayan komisyon) Doç. Dr. Hakan Ergün Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji AbD. Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliliğini İzleme, Değerlendirme ve Danışma

Detaylı

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik. BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik. BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik Resmi Gazete Tarih:22.3.2005; Sayı: 25763 Sağlık Bakanlığından: BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç

Detaylı

Farmakovijilans Đrtibat Noktası Sorumlusu ve Görevleri

Farmakovijilans Đrtibat Noktası Sorumlusu ve Görevleri Farmakovijilans Đrtibat Noktası Sorumlusu ve Görevleri 12 Haziran 2009, Kayseri Ecz. Güzin SAĞĐŞ Türkiye Farmakovijilans Merkezi Sağlık Mesleği Mensubu Hekim Eczacı Diş Hekimi Hemşire Mesleki Sorumluluk

Detaylı

Özel Sektörün Klinik Farmakolojiden Beklentileri

Özel Sektörün Klinik Farmakolojiden Beklentileri Özel Sektörün Klinik Farmakolojiden Beklentileri Türk Farmakoloji Derneği Kongresi 4.Kasım.2013 Sedat ALTUĞ MD PhD Medikal & Ruhsat Direktörü Lilly Türkiye Medical Fellow, Lilly Onkoloji Bölümü Tanım

Detaylı

İlaç güvenliliği ve farmakovijilans -V- Yard.Doç.Dr. Eren (Civelek) Özçağlı F. Toksikoloji Anabilim Dalı

İlaç güvenliliği ve farmakovijilans -V- Yard.Doç.Dr. Eren (Civelek) Özçağlı F. Toksikoloji Anabilim Dalı İlaç güvenliliği ve farmakovijilans -V- Yard.Doç.Dr. Eren (Civelek) Özçağlı F. Toksikoloji Anabilim Dalı (erenozcagli@gmail.com) Advers olay (adverse event) Advers olay: bir beşeri tıbbi ürünün hastalıktan

Detaylı

Ö Z G E Ç M İ Ş. İsim: FEYZA TEVRÜZ. Adres

Ö Z G E Ç M İ Ş. İsim: FEYZA TEVRÜZ. Adres Ö Z G E Ç M İ Ş İsim: FEYZA TEVRÜZ Adres İş : VLD Danışmanlık, Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri Ltd.Şti. Büyükdere Cad. No. 127 Astoria İs Merkezi A Blok K9 34394 Esentepe 34394 İstanbul Ev : Eflatıun

Detaylı

Akılcı İlaç Kullanımı. Prof. Dr. Rümeysa Demirdamar Lefke Avrupa Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Kurucu Dekan

Akılcı İlaç Kullanımı. Prof. Dr. Rümeysa Demirdamar Lefke Avrupa Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Kurucu Dekan Akılcı İlaç Kullanımı Prof. Dr. Rümeysa Demirdamar Lefke Avrupa Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Kurucu Dekan 23.09.2016 Akılcı İlaç Kullanımı Kişilerin uygun ilacı, uygun süre ve dozda, en düşük fiyata

Detaylı

AKILCI İLAÇ KULLANIMININ YAYGINLAŞTIRILMASI

AKILCI İLAÇ KULLANIMININ YAYGINLAŞTIRILMASI AKILCI İLAÇ KULLANIMININ YAYGINLAŞTIRILMASI Uzm. Dr. Burçak Deniz DEDEOĞLU Akılcı İlaç Kullanımı Şube Müdürü AKILCI İLAÇ KULLANIMI Kişilerin klinik bulgularına ve bireysel özelliklerine göre uygun ilacı,

Detaylı

İlaç Güvenliliği İzleminde Kalite Güvencesi Etkinlikleri. Dr.BORA SEVER Pfizer Inc. İÇERİK. Tanımlar Farmakovijilans Denetlemesi

İlaç Güvenliliği İzleminde Kalite Güvencesi Etkinlikleri. Dr.BORA SEVER Pfizer Inc. İÇERİK. Tanımlar Farmakovijilans Denetlemesi İlaç Güvenliliği İzleminde Kalite Güvencesi Etkinlikleri Dr.BORA SEVER Pfizer Inc. İÇERİK Tanımlar Farmakovijilans Denetlemesi 1 TANIMLAR Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi

Detaylı

AVRUPADA DİYABET HARİTASI VE GENEL PERSPEKTİF. Prof. Dr. Şehnaz Karadeniz İstanbul Bilim Üniversitesi

AVRUPADA DİYABET HARİTASI VE GENEL PERSPEKTİF. Prof. Dr. Şehnaz Karadeniz İstanbul Bilim Üniversitesi AVRUPADA DİYABET HARİTASI VE GENEL PERSPEKTİF Prof. Dr. Şehnaz Karadeniz İstanbul Bilim Üniversitesi Diyabet Dünya çapında ve Avrupa da halk sağlığı sorunu AVRUPADA DİYABET YÜKÜ 20-79 yaşları 2003 2025

Detaylı

ACIBADEM SAĞLIK GRUBUNDA HEMŞİRELİK BAKIMINDA ETKİN MALİYET ve VERİMLİLİK ÖRNEKLERİ

ACIBADEM SAĞLIK GRUBUNDA HEMŞİRELİK BAKIMINDA ETKİN MALİYET ve VERİMLİLİK ÖRNEKLERİ ACIBADEM SAĞLIK GRUBUNDA HEMŞİRELİK BAKIMINDA ETKİN MALİYET ve VERİMLİLİK ÖRNEKLERİ Evrim ŞAHİN Acıbadem Üniversitesi Atakent Hastanesi Hemşirelik Hizmetleri Müdürü 14 Mayıs 2015 tarihinde Acıbadem Üniversitesi

Detaylı

Akılcı İlaç Kullanımı ( ) Uzm. Dr. Şermin BÖREKÇİ Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Göğüs Hastalıkları Anabilim Dalı

Akılcı İlaç Kullanımı ( ) Uzm. Dr. Şermin BÖREKÇİ Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Göğüs Hastalıkları Anabilim Dalı Akılcı İlaç Kullanımı (29.05.2016) Uzm. Dr. Şermin BÖREKÇİ Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Göğüs Hastalıkları Anabilim Dalı Sunu Planı 1. Akılcı İlaç Kullanımı Tanım 2. Akılcı İlaç Kullanımı Sorumluluk Sahibi

Detaylı

TUCRIN (Türkiye Klinik Araştırma Altyapıları Ağı)

TUCRIN (Türkiye Klinik Araştırma Altyapıları Ağı) TUCRIN (Türkiye Klinik Araştırma Altyapıları Ağı) 1 Tarihçe Kuruluş: Avrupa Birliği 6. Çerçeve Programı Avrupa Klinik Araştırma Altyapıları Ağı (ECRIN) 2004 7. Çerçeve Programı ile büyüme (2012-2015) Amaç:

Detaylı

Kardiyovasküler hastalıklardan korunmak için 5 önemli neden :

Kardiyovasküler hastalıklardan korunmak için 5 önemli neden : 2008 İskemik Kalp Hastalıklarında Primer ve Sekonder Korunma Doç. Dr. Mehdi Zoghi Kardiyovasküler hastalıklardan korunmak için 5 önemli neden : 1. Kardiyovasküler hastalıklar (KVH) erken ölümlerin başlıca

Detaylı

FARMAKOVİJİLANS. Prof.Dr.Yusuf Ergün

FARMAKOVİJİLANS. Prof.Dr.Yusuf Ergün 1 FARMAKOVİJİLANS Prof.Dr.Yusuf Ergün Ajanda 2 Farmakovijilansın Tanımı Farmakovijilansın Amacı Farmakovijilansın Kapsamı Tanımlar Tarafların Sorumlulukları (Farmakovijilans Sistemi) Kuruma Yapılacak Bildirimler

Detaylı

BİRİNCİ BASAMAKTA DİYABETİK AYAK İNFEKSİYONLARI EPİDEMİYOLOJİSİ VE ÖNEMİ. Doç. Dr. Serap Çifçili Marmara Üniversitesi Aile Hekimliği Anabilim Dalı

BİRİNCİ BASAMAKTA DİYABETİK AYAK İNFEKSİYONLARI EPİDEMİYOLOJİSİ VE ÖNEMİ. Doç. Dr. Serap Çifçili Marmara Üniversitesi Aile Hekimliği Anabilim Dalı BİRİNCİ BASAMAKTA DİYABETİK AYAK İNFEKSİYONLARI EPİDEMİYOLOJİSİ VE ÖNEMİ Doç. Dr. Serap Çifçili Marmara Üniversitesi Aile Hekimliği Anabilim Dalı BİRİNCİ BASAMAKTA GÜNCEL DURUM > 6330 Aile Sağlığı Merkezi

Detaylı

Yıldırım Beyazıt Üniversitesi

Yıldırım Beyazıt Üniversitesi ÜRÜN TANITIM ELEMANLARININ YETERLİLİK BELGESİ EĞİTİM PROGRAMI DERS İÇERİKLERİ (TASLAK) 1. AKILCI İLAÇ KULLANIMI (AİK) Akılcı İlaç Kullanımı (AİK) Nedir? Akılcı Olmayan İlaç Kullanımı Nedir? AİK in ve Genel

Detaylı

İlaç Güvenliliğinin Sağlanmasında İlaç Sanayinin Sorumlulukları ve Prosedürler 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi 07 Kasım 2013

İlaç Güvenliliğinin Sağlanmasında İlaç Sanayinin Sorumlulukları ve Prosedürler 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi 07 Kasım 2013 İlaç Güvenliliğinin Sağlanmasında İlaç Sanayinin Sorumlulukları ve Prosedürler 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi 07 Kasım 2013 Selcen Erdem AIFD Ruhsat Çekirdek Grubu Başkan Yardımcısı Novartis Ruhsatlandırma

Detaylı

TÜRKİYE FARMAKOVİJİLANS MERKEZİ (TÜFAM) ÇALIŞMALARI

TÜRKİYE FARMAKOVİJİLANS MERKEZİ (TÜFAM) ÇALIŞMALARI TÜRKİYE FARMAKOVİJİLANS MERKEZİ (TÜFAM) ÇALIŞMALARI Ecz. Emel AYKAÇ TÜFAM İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü TÜFAM ın Veri Kaynakları Advers Etki Bildirimleri Doğrudan Firma aracılığıyla Literatür Bildirimleri

Detaylı

Farmakovijilans ve Türkiye de Durum

Farmakovijilans ve Türkiye de Durum Farmakovijilans ve Türkiye de Durum Yrd. Doç.Dr. Hatice Şahin EÜTF, Tıp Eğitimi Anabilim Dalı sunum planı farmakovijilans advers etkiler spontan bildirim Türkiye de farmakovijilans farmakovijilans; farma:

Detaylı

AKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr.Şenol Çomoğlu

AKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr.Şenol Çomoğlu AKILCI İLAÇ KULLANIMI Dr.Şenol Çomoğlu 2 AKILCI İLAÇ KULLANIMI Akılcı İlaç Kullanımı tanımı ilk defa 1985 yılında Dünya Sağlık Örgütü tarafından yapılmıştır. Kişilerin klinik bulgularına ve bireysel özelliklerine

Detaylı

Yakındoğu Üniversitesi Eczacılık Fakültesi FARMAKOVİJİLANS EL KİTABI

Yakındoğu Üniversitesi Eczacılık Fakültesi FARMAKOVİJİLANS EL KİTABI Yakındoğu Üniversitesi Eczacılık Fakültesi FARMAKOVİJİLANS EL KİTABI Lefkoşa 2013 Yakındoğu Üniversitesi Eczacılık Fakültesi FARMAKOVİJİLANS EL KİTABI Lefkoşa 2013 Giriş Bu kitapçık Yakındoğu Üniversitesi

Detaylı

AKILCI İLAÇ KULLANIMI OTURUMLARI İÇİN ÖRNEK SUNUM. Dr. Sibel Aşçıoğlu Hayran Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları AD

AKILCI İLAÇ KULLANIMI OTURUMLARI İÇİN ÖRNEK SUNUM. Dr. Sibel Aşçıoğlu Hayran Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları AD AKILCI İLAÇ KULLANIMI OTURUMLARI İÇİN ÖRNEK SUNUM Dr. Sibel Aşçıoğlu Hayran Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları AD AKILCI İLAÇ KULLANIMI Akılcı İlaç Kullanımı tanımı ilk defa 1985

Detaylı

AB de İşyeri Sağlığı ve Güvenliği

AB de İşyeri Sağlığı ve Güvenliği AB de İşyeri Sağlığı ve Güvenliği İşyeri Sağlığı, Güvenliği ve Hijyeni AB de İşyeri Sağlığı ve Güvenliğinin önemi Misyon ve teşkilat AB Mevzuatı ve AB Stratejisi Ortaklar Başlıca güçlükler ve inisiyatifler

Detaylı

Sağlık danışmanıdır ECZACI

Sağlık danışmanıdır ECZACI ECZACI Sağlıktan sorumlu ve tam zamanlı çalışan bir meslek adamıdır. Toplumdaki görevi ilaç ve diğer sağlık bakım ürünleriyle ile ilgili bilgileri sunmaktır. Sağlık danışmanıdır 1 ECZACI İlacın Geliştirilmesinden

Detaylı

KLİNİK FARMAKOLOJİ EĞİTİMİ: İSVEÇ, KAROLİNSKA ENSTİTÜSÜ DENEYİMİ

KLİNİK FARMAKOLOJİ EĞİTİMİ: İSVEÇ, KAROLİNSKA ENSTİTÜSÜ DENEYİMİ Mayıs ayından beri klinik farmakoloji nin tanımı ve sınırları konusunda hocalarımızın görüşlerini içeren birbirinden değerli yazılarını yayınlıyoruz. Bu yazılar arasında klinik farmakoloji uzmanlık eğitiminin

Detaylı

Akılcı ilaç kullanımı. Dr. Hikmet YILMAZ

Akılcı ilaç kullanımı. Dr. Hikmet YILMAZ Akılcı ilaç kullanımı Dr. Hikmet YILMAZ Akılcı İlaç Kullanımı* Hastaların klinik gereksinimlerine en uygun olanilaçları, bireysel ihtiyaçlarını karşılayan dozlarda, uygun bir süre için, en düşük maliyette

Detaylı

Yrd.Doç.Dr. RAHŞAN ÇAM

Yrd.Doç.Dr. RAHŞAN ÇAM Yrd.Doç.Dr. RAHŞAN ÇAM Hemşirelik Fakültesi Cerrahi Hastalıklar Hemşireliği Anabilim Dalı Eğitim Bilgileri Florence Nightingale Hemşirelik Fakültesi Hemşirelik 1994-1998 Lisans İstanbul Üniversitesi Bölümü

Detaylı

İyi Klinik Uygulamalar (İKU)

İyi Klinik Uygulamalar (İKU) İyi Klinik Uygulamalar (İKU) Prof. Dr. Yağız Üresin İstanbul Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı ve Klinik Farmakoloji BD İ.Ü.İstanbul Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu İÜ Klinik

Detaylı

TÜRKİYE DE FARMAKOVİJİLANS UYGULAMALARI

TÜRKİYE DE FARMAKOVİJİLANS UYGULAMALARI TÜRKİYE DE FARMAKOVİJİLANS UYGULAMALARI Dr. Akif Seval 23-24 Ekim 2003 İKEV-İstanbul İlgili Mevzuat İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu (26.05.1928) İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar İmalathaneleri

Detaylı

Farklı Araştırma Türleri Ve Farklı Başvuru Dosyaları

Farklı Araştırma Türleri Ve Farklı Başvuru Dosyaları Farklı Araştırma Türleri Ve Farklı Başvuru Dosyaları Uzm. Meral Demir İ.Ü.İstanbul Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı İ.Ü.İstanbul Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Öğretim Üyesi

Detaylı

ONKOLOJİ ECZACILIĞINA DOKTOR BAKIŞI

ONKOLOJİ ECZACILIĞINA DOKTOR BAKIŞI ONKOLOJİ ECZACILIĞINA DOKTOR BAKIŞI Dr. Evren Özdemir Hacettepe Üniversitesi Kanser Enstitüsü Ankara 05.04.2014 Akılcı İlaç Kullanımı İçin Sorumluluk Sahibi Taraflar Hekim Eczacı Hemşire Diğer sağlık personeli

Detaylı

CV - AKADEMİK PERSONEL

CV - AKADEMİK PERSONEL FOTOĞRAF: 1. ADI: BANU 2. SOYADI: TUNCAY 3. DOĞUM YERİ: Kütahya 4. DOĞUM TARİHİ (GG.AA.YYYY): 21.01.1972 5. İLETİŞİM BİLGİLERİ: 5.1. BÖLÜM: Eczacılık Fakültesi, Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı 5.2.

Detaylı

ÖZGEÇMİŞ. 2. Kurum:BeykentÜniversitesi Sağlık Bilimleri Yüksek Okulu

ÖZGEÇMİŞ. 2. Kurum:BeykentÜniversitesi Sağlık Bilimleri Yüksek Okulu ÖZGEÇMİŞ 1. Adı Soyadı: M. Süheyl Pozantı 2. Kurum:BeykentÜniversitesi Sağlık Bilimleri Yüksek Okulu 3. Görev : Yardımcı Doçent Doktor Telefon: 444 1997 E-mail: suheylpozanti@beykent.edu.tr 4. Doğum Tarihi:

Detaylı

TRANSFÜZYON EKİBİ VE HASTANE TRANSFÜZYON KOMİTELERİ. Uz Dr Nil Banu PELİT

TRANSFÜZYON EKİBİ VE HASTANE TRANSFÜZYON KOMİTELERİ. Uz Dr Nil Banu PELİT TRANSFÜZYON EKİBİ VE HASTANE TRANSFÜZYON KOMİTELERİ Uz Dr Nil Banu PELİT Tarihçe Bock AV. Use and abuse of blood transfusion. N Engl J Med. 1936 ; 215: 421-425. Fantus B. The therapy of Cook Country Hospital

Detaylı

AKILCI İLAÇ KULLANIMI FAALİYETLERİ & VERİLERLE İLAÇ KULLANIMI. Ecz. Mesil AKSOY Akılcı İlaç Kullanımı Dairesi Başkanı

AKILCI İLAÇ KULLANIMI FAALİYETLERİ & VERİLERLE İLAÇ KULLANIMI. Ecz. Mesil AKSOY Akılcı İlaç Kullanımı Dairesi Başkanı AKILCI İLAÇ KULLANIMI FAALİYETLERİ & VERİLERLE İLAÇ KULLANIMI Ecz. Mesil AKSOY Akılcı İlaç Kullanımı Dairesi Başkanı Akılcı İlaç Kullanımı SUNUM AKIŞI AİK Yapılanması Akılcı İlaç Kullanımı Ulusal Eylem

Detaylı

İLAÇ GÜVENLİĞİ RAMAK KALA BİLDİRİMLERİMİZ VE KAZANIMLARIMIZ

İLAÇ GÜVENLİĞİ RAMAK KALA BİLDİRİMLERİMİZ VE KAZANIMLARIMIZ İLAÇ GÜVENLİĞİ RAMAK KALA BİLDİRİMLERİMİZ VE KAZANIMLARIMIZ OPSAR SOLMAZ Figen, TUNÇMAN Gökçe, SERBEST Nesrin, YILDIRIM Ayşe, YILMAZLAR Aysun ÖZEL MEDICABIL HASTANESİ, BURSA İlaç Güvenliği Hastaların tedavilerinde

Detaylı

Akılcı İlaç Kullanımı

Akılcı İlaç Kullanımı Akılcı İlaç Kullanımı Botulinum Toksin Komplikasyonları ve Kontrendikasyonları IV. DOD Dermatoloji Gündemi 3-6 Eylül 2015-Eskişehir Prof. Dr. Kamer GÜNDÜZ Celal Bayar Üniversitesi Deri ve Zührevi Hastalıklar

Detaylı

KLİNİK FARMAKOLOJİNİN İLAÇ BİLGİLENDİRME HİZMETİNDEKİ YERİ

KLİNİK FARMAKOLOJİNİN İLAÇ BİLGİLENDİRME HİZMETİNDEKİ YERİ KLİNİK FARMAKOLOJİNİN İLAÇ BİLGİLENDİRME HİZMETİNDEKİ YERİ Prof. Dr. Zafer Gören Marmara Üniversitesi, Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı, Haydarpaşa İstanbul e-posta: zgoren@gmail.com Dünya

Detaylı

Association of Research Based Pharmaceutical Companies

Association of Research Based Pharmaceutical Companies Türkiye de Klinik Araştırmalar rmalar Farmasötik Endüstri AçısındanA Dr. Emel Tetik Sanofi-aventis aventis Klinik Araştırmalar rmalar Ünitesi MüdürüM AİFD GCP Komitesi YK Başkan kanı 55 KASIM 2009 Association

Detaylı

Prof. Dr. Ramazan Sarı Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi Endokrinoloji Bilim Dalı

Prof. Dr. Ramazan Sarı Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi Endokrinoloji Bilim Dalı DM TEDAVİSİNDE KOMPLİKASYONLAR DM TEDAVİSİ VE KARDİYOVASKÜLER HASTALIKLAR Prof. Dr. Ramazan Sarı Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi Endokrinoloji Bilim Dalı Slide 1 Sunum planı DM ve kardiyovasküler hastalık-riskleri

Detaylı

İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu. Modül II Ek İzleme

İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu. Modül II Ek İzleme İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül II Ek İzleme TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU 15.07.2014 İçindekiler BÖLÜM I Giriş 1.1. Giriş... 2 BÖLÜM II Yapılar ve süreçler 2.1. İlaçlara ek

Detaylı

ÖZGEÇMİŞ VE ESERLER LİSTESİ

ÖZGEÇMİŞ VE ESERLER LİSTESİ ÖZGEÇMİŞ VE ESERLER LİSTESİ 1. KİŞİSEL BİLGİLERİ Adı Soyadı : Bahar (VARDAR) İNKAYA Doğum Yeri ve Tarihi : Salihli/MANİSA, 16.03.1980 Ünvanı : Öğretim Görevlisi Adres : Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Sağlık

Detaylı

Dr. Semih Demir. Tez Danışmanı. Doç.Dr.Barış Önder Pamuk

Dr. Semih Demir. Tez Danışmanı. Doç.Dr.Barış Önder Pamuk T.C. İZMİR KATİP ÇELEBİ ÜNİVERSİTESİ ATATÜRK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ İÇ HASTALIKLARI KLİNİĞİ GEÇİRİLMİŞ GESTASYONEL DİYABETES MELLİTUS ÖYKÜSÜ OLAN BİREYLERDE ANJİOPOETİN BENZERİ PROTEİN-2 ( ANGPTL-2

Detaylı

Akılcı İlaç Kullanımı

Akılcı İlaç Kullanımı Akılcı İlaç Kullanımı Dr. Hikmet YILMAZ XVII. Uyku Tıbbı Hekimliği Sertifikasyon Kursu Uyku Tıbbı Teknisyenliği Sertifikasyon Kursu 26 Şubat-2 Mart 2014 Spice Otel, Belek, Antalya Akılcı İlaç Kullanımı*

Detaylı

İLAÇ UYGULAMA SÜRECİNDE TEKNOLOJİ KULLANIMI

İLAÇ UYGULAMA SÜRECİNDE TEKNOLOJİ KULLANIMI İLAÇ UYGULAMA SÜRECİNDE TEKNOLOJİ KULLANIMI İlknur Öztürk Acıbadem Üniversitesi Atakent Hastanesi Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesi Klinik Eğitim Hemşiresi Hazırlama Tarihi:13.06.2016 http://www.cio.com.tr/wp-content/uploads/2016/04/cio-sa%c4%9fl%c4%b1k-800x500_c.jpg

Detaylı

DÜNYADA VE TÜRKİYE'DE FARMAKOVİJİl ANS ÇALIŞMALARI

DÜNYADA VE TÜRKİYE'DE FARMAKOVİJİl ANS ÇALIŞMALARI Fgnnal?f>vjj ilansın önemi DÜNYADA VE TÜRKİYE'DE FARMAKOVİJİl ANS ÇALIŞMALARI laçia ilgili yasal düzenlemeler ve farına kovijilansın tarihçesine bakıldığında halk sağlığını doğrudan etkileyen ilaçla ilgili

Detaylı

ADVERS ETKİ BİLDİRİM FORMU Türkiye Farmakovijilans Merkezi

ADVERS ETKİ BİLDİRİM FORMU Türkiye Farmakovijilans Merkezi ADVERS ETKİ BİLDİRİM FORMU Türkiye Farmakovijilans Merkezi A. HASTAYA AİT BİLGİLER 2. iddiyet Kriteri 1. Hastanın Adı ve Soyadının Baş 2. Yaş: 2a.Doğum Tarihi: 3. insiyet (Uygun olanı işaretleyiniz) Harfleri:

Detaylı

Sağlık Hizmeti Modelleri, Karşılaştırmalar

Sağlık Hizmeti Modelleri, Karşılaştırmalar Sağlık Hizmeti Modelleri, Karşılaştırmalar AB Eşleştirme Projesi, Ankara 5. Eğitim haftası Klaus Halla Geliştirme Müdürü 29.11.2011 Unitec States Luxembourg (1) Norway Switzerland Austria Iceland Belgium

Detaylı

AKILCI İLAÇ KULLANIMI. Uzm. Dr. F. İlknur VAROL İnönü Ünv. T.Ö.T.M. Çocuk Gastroenteroloji, Hepatoloji ve Beslenme BD.

AKILCI İLAÇ KULLANIMI. Uzm. Dr. F. İlknur VAROL İnönü Ünv. T.Ö.T.M. Çocuk Gastroenteroloji, Hepatoloji ve Beslenme BD. AKILCI İLAÇ KULLANIMI Uzm. Dr. F. İlknur VAROL İnönü Ünv. T.Ö.T.M. Çocuk Gastroenteroloji, Hepatoloji ve Beslenme BD. AKILCI İLAÇ KULLANIMI GeliĢmekte olan toplumların en büyük sorunlarından biri haline

Detaylı

Nadir Hastalıklar-Yetim ilaçlar. bir sağlık sorunu. Uğur Özbek İstanbul Üniversitesi Deneysel Tıp Araştırma Enstitüsü (DETAE) Orphanet-Türkiye

Nadir Hastalıklar-Yetim ilaçlar. bir sağlık sorunu. Uğur Özbek İstanbul Üniversitesi Deneysel Tıp Araştırma Enstitüsü (DETAE) Orphanet-Türkiye Nadir Hastalıklar-Yetim ilaçlar bir sağlık sorunu Uğur Özbek İstanbul Üniversitesi Deneysel Tıp Araştırma Enstitüsü (DETAE) Orphanet-Türkiye NADİR HASTALIK Prevalansı 1/2000 den az olan hastalıklar NADİR

Detaylı

AKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr. Ayşe S. Şahin

AKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr. Ayşe S. Şahin AKILCI İLAÇ KULLANIMI Dr. Ayşe S. Şahin AKILCI İLAÇ KULLANIMI (AİK) Kişilerin klinik bulgularına ve bireysel özelliklerine göre; uygun ilacı uygun süre ve dozda kendilerine ve topluma en düşük maliyetle

Detaylı

Pharmacovigilance experience in Novartis

Pharmacovigilance experience in Novartis Pharmacovigilance experience in Novartis Zeynep Nefesoğlu Novartis Ürünleri Istanbul, October 24, 2003 Primum non nocere Agenda Pharmacovigilance - definition Pharmacovigilance - definition Drug safety

Detaylı

Türkiye Sağlık Hizmetlerinin Finansmanı ve Sağlık Harcamalarının Analizi 2002-2013 Dönemi

Türkiye Sağlık Hizmetlerinin Finansmanı ve Sağlık Harcamalarının Analizi 2002-2013 Dönemi Türkiye Sağlık Hizmetlerinin Finansmanı ve Sağlık Harcamalarının Analizi 2002-2013 Dönemi Mehmet ATASEVER Mayıs, 2015 Türkiye Sağlık Hizmetlerinin Finansmanı ve Sağlık Harcamalarının Analizi 2002-2013

Detaylı

AKILCI İLAÇ KULLANIMI

AKILCI İLAÇ KULLANIMI AKILCI İLAÇ KULLANIMI İ.Ü. İstanbul Tıp Fakültesi Kadın Hastalıkları ve Doğum ABD Perinatoloji BD Prenatal-Tanı Tedavi Ünitesi Dr. Tuğba Saraç Sivrikoz Akılcı İlaç Kullanımı Akılcı İlaç Kullanımı tanımı

Detaylı

DÜNYADA VE TÜRKİYE DE KLİNİK TOKSİKOLOJİ

DÜNYADA VE TÜRKİYE DE KLİNİK TOKSİKOLOJİ DÜNYADA VE TÜRKİYE DE KLİNİK TOKSİKOLOJİ Yeşim Tunçok DEÜTF Farmakoloji Anabilim Dalı, Klinik Toksikoloji Bilim Dalı İlaç ve Zehir Danışma Merkezi, İzmir Klinik Toksikoloji Zehirlenmelerin önlenmesi, tanısı,

Detaylı

AKILCI İLAÇ KULLANIM PROSEDÜRÜ

AKILCI İLAÇ KULLANIM PROSEDÜRÜ 1. AMAÇ : Hastanedeki akılcı ilaç kullanımına yönelik uygulamaların belirlenmesi. 2. KAPSAM : Hastalara verilecek ilaç tedavilerinin uygunluğunu, bunun kontrolü için kurulan Akılcı ilaç kullanımı sorumlu

Detaylı

hükümet tabibi olarak görev yaptıktan sonra, 1988 yılında Bakırköy Ruh ve Sinir Hastalıkları Hastanesi nde başladığım

hükümet tabibi olarak görev yaptıktan sonra, 1988 yılında Bakırköy Ruh ve Sinir Hastalıkları Hastanesi nde başladığım 1961 yılında Malatya da doğdum. İlk-orta ve lise öğrenimimi Malatya da tamamladım.1978 yılında girdiğim Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi'ni 1984 yılında bitirdim. 1984-1987 yılları arasında Çanakkale ve

Detaylı

RUHSAT DIŞI İLAÇ KULLANIMINDA ZORLUKLAR

RUHSAT DIŞI İLAÇ KULLANIMINDA ZORLUKLAR RUHSAT DIŞI İLAÇ KULLANIMINDA ZORLUKLAR Tıbbi Onkolog gözüyle Dr. Mutlu DOĞAN Ankara Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tıbbi Onkoloji Kliniği 5. Türk Tıbbi Onkoloji Kongresi 21 Mart 2014 Tanım ruhsat

Detaylı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ĐLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ FARMAKOVĐJĐLANS ĐRTĐBAT NOKTASI SORUMLUSU STANDART ÇALIŞMA YÖNTEMĐ ESASLARI

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ĐLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ FARMAKOVĐJĐLANS ĐRTĐBAT NOKTASI SORUMLUSU STANDART ÇALIŞMA YÖNTEMĐ ESASLARI T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ĐLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ FARMAKOVĐJĐLANS ĐRTĐBAT NOKTASI SORUMLUSU STANDART ÇALIŞMA YÖNTEMĐ ESASLARI 1 ĐÇĐNDEKĐLER -ÖNSÖZ -AMAÇ -FARMAKOVĐJĐLANS ĐRTĐBAT NOKTASI SORUMLUSU

Detaylı

1. Yalçınsoy M, Cetintaş G, Yazıcıoğlu Moçin O, Acartürk E, Güngör G, Kalamanoğlu Balcı M, Saltürk C, Ertuğrul M, Adıgüzel N, Karakurt Z.

1. Yalçınsoy M, Cetintaş G, Yazıcıoğlu Moçin O, Acartürk E, Güngör G, Kalamanoğlu Balcı M, Saltürk C, Ertuğrul M, Adıgüzel N, Karakurt Z. ÇALIŞMA GRUBU YÜRÜTME KURULUNA ADAYLIK BAŞVURU FORMU ADI SOYADI: Doç Dr Zuhal Karakurt ADAY OLDUĞUNUZ ÇALIŞMA GRUBU: Solunum Yetmezliği ve Yoğun Bakım KAÇ YILDIR TÜRK TORAKS DERNEĞİ ÜYESİSİNİZ: 1997 KAÇ

Detaylı

MEDİKAL TURİZM: HEMŞİRENİN YENİ ROLÜ VE DURUMU

MEDİKAL TURİZM: HEMŞİRENİN YENİ ROLÜ VE DURUMU MEDİKAL TURİZM: HEMŞİRENİN YENİ ROLÜ VE DURUMU Yard.Doç.Dr.Ayşe ÇEVİRME Sakarya Üniversitesi Sağlık Yüksekokulu IV.Uluslararası Sağlık Turizmi Kongresi 28-31 Ekim 2011.İstanbul MEDİKAL TURİZM: HEMŞİRENİN

Detaylı

STANDARDİZASYON KURUMLARI VE TÜRKİYE

STANDARDİZASYON KURUMLARI VE TÜRKİYE STANDARDİZASYON KURUMLARI VE TÜRKİYE (yalnızca CLSI mı?) Dr.ELViN DiNÇ OKMEYDANI E.A.H ENFEKSİYON HASTALIKLARI VE KLİNİK MİKROBİYOLOJİ KLİNİĞİ Antibiyotik tedavisi gerektiren bir enfeksiyonda rolü olan

Detaylı

ÖZGEÇMİŞ. 1. Adı Soyadı: Aysun Perim Ketenciler 2. Doğum Tarihi: Unvanı: Uzman Hemşire 4. Öğrenim Durumu: Yüksek lisans

ÖZGEÇMİŞ. 1. Adı Soyadı: Aysun Perim Ketenciler 2. Doğum Tarihi: Unvanı: Uzman Hemşire 4. Öğrenim Durumu: Yüksek lisans 1. Adı Soyadı: Aysun Perim Ketenciler 2. Doğum Tarihi: 21.11.1982 3. Unvanı: Uzman Hemşire 4. Öğrenim Durumu: Yüksek lisans ÖZGEÇMİŞ Derece Alan Üniversite Yıl Lisans Hemşirelik Trakya Üniversitesi 2000

Detaylı

Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik - Destekleyici Bakış Açısı -

Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik - Destekleyici Bakış Açısı - Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik - Destekleyici Bakış Açısı - Dr. Sabahat Köseoğlu 4 Kasım 2009, Antalya Türk İlaç Pazarı Avrupa da 6, Dünyada D 12. sıradas rada İlaç Pazarı büyüklüğü, ilk 20 Ülke

Detaylı

İstanbul Üniversitesi

İstanbul Üniversitesi İstanbul Üniversitesi MOBİL SAĞLIK VE GELECEK 18 Eylül 2013 Yard. Doç. Dr. S. Haluk ÖZSARI İstanbul Üniversitesi Hastaneleri Genel Direktörü Sağlık Bilimleri Fakültesi Sağlık Yönetimi Bölümü Öğretim Üyesi

Detaylı

Değerli Üyemiz, Saygılarımızla, YÖNETİM KURULU

Değerli Üyemiz, Saygılarımızla, YÖNETİM KURULU DUYURU DOSYASI Değerli Üyemiz, 2008 Yılı nda gerçekleştirilen ilk kongrenin ardından, 2011 yılında Uluslararası Farmakovijilans Derneği (ISOP), II. Uluslararası kongresini Türkiye de gerçekleştirmenin

Detaylı

2013-2014 BAHAR DÖNEMİ BÜTÜNLEME SINAV TAKVİMİ / 2013-2014 SPRING SEMESTER RETAKE EXAM SCHEDULE Wednesday / Çarşamba 11.06.2014

2013-2014 BAHAR DÖNEMİ BÜTÜNLEME SINAV TAKVİMİ / 2013-2014 SPRING SEMESTER RETAKE EXAM SCHEDULE Wednesday / Çarşamba 11.06.2014 Ders Kodu ve Adı / Course Code and Name ARCH 132:Introduction to Building Materials 2013-2014 BAHAR DÖNEMİ BÜTÜNLEME SINAV TAKVİMİ / 2013-2014 SPRING SEMESTER RETAKE EXAM SCHEDULE Wednesday / Çarşamba

Detaylı

ÖZGEÇMİŞ VE ESERLER LİSTESİ

ÖZGEÇMİŞ VE ESERLER LİSTESİ ÖZGEÇMİŞ VE ESERLER LİSTESİ ÖZGEÇMİŞ Adı Syadı: AYGİN BAYRAKTAR Dğum Tarihi: 21 MART 1977 İletişim Bilgileri: Öğrenim Durumu: Hacettepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Teknlji Anabilim Dalı

Detaylı

Dünyada ve Türkiyede Hepatit B ve Hepatit C Epidemiyolojisi. Dr Meral Sönmezoğlu Yeditepe Üniversitesi Hastanesi

Dünyada ve Türkiyede Hepatit B ve Hepatit C Epidemiyolojisi. Dr Meral Sönmezoğlu Yeditepe Üniversitesi Hastanesi Dünyada ve Türkiyede Hepatit B ve Hepatit C Epidemiyolojisi Dr Meral Sönmezoğlu Yeditepe Üniversitesi Hastanesi EKMUD İstanbul Günleri 1 Mart 2016 Kronik hepatit B ve C Kronik hepatit B ve C dünyada önemli

Detaylı

T.C. BAŞBAKANLIK DPT ULUSAL AJANS

T.C. BAŞBAKANLIK DPT ULUSAL AJANS T.C. BAŞBAKANLIK DPT ULUSAL AJANS (Avrupa Birliği Eğitim ve Gençlik Programı) Comenius Okul Eğitimi Erasmus Yüksek Öğretim & İleri Eğitim Leonardo da Vinci Mesleki Eğitim ve Öğretim Grundtvig Yetişkin

Detaylı

Başkan Gökalp İlhan 12. Türkiye Eczacılık Kongresi nde

Başkan Gökalp İlhan 12. Türkiye Eczacılık Kongresi nde Başkan Gökalp İlhan 12. Türkiye Eczacılık Kongresi nde SOSYAL GÜVENLİK KURUMU BAŞKANI YADİGAR GÖKALP İLHAN: -2008 YILINDA TOPLAM 10 MİLYAR 717 MİLYON LİRA OLAN İLAÇ HARCAMALARI 2013 YILINDA YÜZDE 46 ORANINDA

Detaylı

EĞİTİM-ÖĞRETİM YILI YAZ OKULU EŞDEĞER YAPILACAK DERSLER FAKÜLTE : İKTİSADİ VE İDARİ BİLİMLER FAKÜLTESİ BÖLÜM : İKTİSAT

EĞİTİM-ÖĞRETİM YILI YAZ OKULU EŞDEĞER YAPILACAK DERSLER FAKÜLTE : İKTİSADİ VE İDARİ BİLİMLER FAKÜLTESİ BÖLÜM : İKTİSAT 2014-2015 EĞİTİM-ÖĞRETİM YILI YAZ OKULU EŞDEĞER YAPILACAK DERSLER FAKÜLTE : BÖLÜM : Kodu 1301001352012-1501001352012 1301001292002-1501001192002 11320201E11677-21520201E11393 11320201E11239-1502002292011

Detaylı

AKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr. M. Bülent Sönmez 9. Ulusal Alkol ve Madde Bağımlılığı Kongresi 10-12 Aralık 2015, Edirne

AKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr. M. Bülent Sönmez 9. Ulusal Alkol ve Madde Bağımlılığı Kongresi 10-12 Aralık 2015, Edirne AKILCI İLAÇ KULLANIMI Dr. M. Bülent Sönmez 9. Ulusal Alkol ve Madde Bağımlılığı Kongresi 10-12 Aralık 2015, Edirne AKILCI İLAÇ KULLANIMI Akılcı İlaç Kullanımı tanımı ilk defa 1985 yılında Dünya Sağlık

Detaylı

Doç.Dr. HATİCE HALE BOZKURT

Doç.Dr. HATİCE HALE BOZKURT Doç.Dr. HATİCE HALE BOZKURT İletişim Fakültesi Ve Reklamcılık Bölümü Ve Reklamcılık Anabilim Dalı Eğitim Bilgileri 1990-1994 Lisans Marmara Üniversitesi İletişim Fakültesi 1994-2000 Yüksek Lisans Marmara

Detaylı

Çevrimsel Araştırma. Prof.Dr. Yağız Üresin. İ.Ü. İlaç Araştırmaları Birimi İTF Tıbbi Farmakoloji AD

Çevrimsel Araştırma. Prof.Dr. Yağız Üresin. İ.Ü. İlaç Araştırmaları Birimi İTF Tıbbi Farmakoloji AD Çevrimsel Araştırma Prof.Dr. Yağız Üresin İ.Ü. İlaç Araştırmaları Birimi İTF Tıbbi Farmakoloji AD 1 2 Çevrimsel ve Klinik Bilim- Yeni bir bakış açısı zamanı Çevrimsel Araştırma yayınlarının yıllara göre

Detaylı

KLİNİK ARAŞTIRMA NEDİR & ETİK KURULLAR NEDEN ÖNEMLİDİR

KLİNİK ARAŞTIRMA NEDİR & ETİK KURULLAR NEDEN ÖNEMLİDİR KLİNİK ARAŞTIRMA NEDİR & ETİK KURULLAR NEDEN ÖNEMLİDİR Prof. Dr. Yağız Üresin İstanbul Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı ve Klinik Farmakoloji BD İ.Ü.İstanbul Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar

Detaylı

Prof.Dr.Ayşe Willke Topcu KLİMİK AYLIK TOPLANTISI 19 KASIM 2015, İSTANBUL

Prof.Dr.Ayşe Willke Topcu KLİMİK AYLIK TOPLANTISI 19 KASIM 2015, İSTANBUL Prof.Dr.Ayşe Willke Topcu KLİMİK AYLIK TOPLANTISI 19 KASIM 2015, İSTANBUL ABR antimikrobiyal ilaçların kullanımı ile artan doğal bir süreçtir Dirençli kökenler yayılarak varlıklarını sürdürür Günlük kullanımdaki

Detaylı

Türkiye de Klinik Araştırmalar İle. Klinik Araştırmalarına İlişkin İstatistiksel Veriler

Türkiye de Klinik Araştırmalar İle. Klinik Araştırmalarına İlişkin İstatistiksel Veriler Doç. Dr. Murat Hayran, Ecz. Ebru Mutlu Türkiye de Klinik Araştırmalar İle İlgili Asgari Düzeyde Bilinmesi Gereken Mevcut Yasal Düzenlemeler ve İlaç Klinik Araştırmalarına İlişkin İstatistiksel Veriler

Detaylı

Đlaç Endüstrisinde Farmakovijilans Faaliyetleri Nasıl Yürütülüyor

Đlaç Endüstrisinde Farmakovijilans Faaliyetleri Nasıl Yürütülüyor Đlaç Endüstrisinde Farmakovijilans Faaliyetleri Nasıl Yürütülüyor Ecz. Neslihan Gülenoğlu Pfizer Đlaçları Ltd Şti Kıdemli Ürün Güvenliliği Sorumlusu 1 Farmakovijilans? Farmakovijilans Farmako ilaç Vijilans

Detaylı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU BALIKESİR İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ ADVERS ETKİ

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU BALIKESİR İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ ADVERS ETKİ T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU BALIKESİR İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ ADVERS ETKİ 2013 İÇERİK-1 Advers Etki Nedir? Ciddi Advers Etki Nedir? Ciddi Advers Etkiye

Detaylı

AKILCI İLAÇ KULLANIMI

AKILCI İLAÇ KULLANIMI AKILCI İLAÇ KULLANIMI AKILCI FARMAKOTERAPİ EĞİTİMİNDE GRONİNGEN MODELİ (AKILCI FARMAKOTERAPİ İLKELERİ) Yrd. Doç. Dr. İlker KELLE DİCLE ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı AKILCI

Detaylı