TEKNİK ŞARTNAME 2015 YILI GÖĞÜS CERRAHİ KLİNİĞİ VE STERİLİZASYON ÜNT 58 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ

Transkript

1 FİBEROPTİK BRONKOSKOPİ BİYOPSİ FORSEPSİ 1Steril pakette olmalıdır. 2Paslanmaz çelik spiral kılıfı olmalıdır. 3Biopsy forceps in kulpları paslanmaz çelik olmalıdır. 4Reusable olmalıdır 5Forceps uzunluğu 120±5cm. olmalıdır. 6Forceps kalınlığı 2,0mm. kanaldan geçebilmelidir. 7Handle bölgesi dayanıklı maddeden yapılmış olmalıdır. 8Beş adedi oval uçlu olmak üzere 25 adedi Alligatör uçlu olmalıdır. 9İhale öncesi klinikten uygunluk alınmalıdır. 30 Adet VENTURİ OKSİJEN MASKESİ 30 Adet 1.Set içinde bir maske, değişik konsantrasyonlarda oksijen verebilmek için 6 adet dilatör, 2 metre uzunluğunda oksijen hortumu olmalıdır. 2.Dilatörler %24, %28, %31, %35, %40, %50 oranlarında oksijen verecek şekilde olmalıdır. 3.Maske hastanın burun ve yüz yapısına anatomik olarak kolayca uyum sağlayacak yapıda ve şeffaf olmalıdır. 4.Maske üzerindeki baş lastiği esnek ve fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalıdır. 5.Maskenin her iki yanında hava girişi ve CO2 çıkışı için delikler olmalıdır. 6.Set içinde 15 cm corruge hortum bulunmalıdır. 7.Trakeostomi açılan hastalarda, hastayı ventilatörden ayırınca oksijen vermek için kullanılabilecek, bölgeye anatomik olarak uyum sağlayabilecek yapıda ve şeffaf trakeostomiventüri maskesi de verilmelidir AYARLANABİLİR ZIMBA HEMOSTATİK KESİCİ KAPATICI 75 MM TABANCA 60 Adet 1.Disposable olmalıdır 2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır. 3.Aynı anda hem zımba atma, hem de bunların ortasını kesme işi yapmalıdır. 4.Stapler en az 78 mm kesi hattı,en fazla 80 mm kapama hattına sahip olmalıdır. 5.Boş kartuş ile doku travması olmaması için, kilitlenme özelliği olmalıdır. 6.Steril paket içerisinde kartuşsuz olmalıdır. 7.Tabanca oniki kez kartuş yüklenebilir olmalıdır. 8.Üzerindeki skala aracılığıyla ateşlenecek kartuşun kapalı bacak uzunluğunu ateşleme öncesi kullanıcı tarafından ayarlanabilir özellikte olmalıdır. 9.Kartuşları içerisindeki zımbalar daha çok doku alan 3 boyutlu kavrama özelliğinde olmalıdır farklı kapalı zımba bacak boyuna kapama yapabilmelidir. 11.Farklı dokulara uygun boyutta zımba kullanımı, 3 sıra ve kavrayıcı zımbaları ile daha geniş alanda etkin kullanımı ile daha anastomoz hattında daha hemostatik kesme kapama yapmalıdır 12.Ayarlanabilir Zımba Hemostatik Kesici Kapatıcı 75 mm Kartuş ile uyumlu olmak zorunda olduğundan bu iki kalem toplam fiyat üzerinden değerlendirilecektir AYARLANABİLİR ZIMBA HEMOSTATİK KESİCİ KAPATICI 75 MM KARTUŞ 190 Adet 1.Disposable olmalıdır. 2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır. 3.Aynı anda altı sıra zımba atma, hem de bunların ortasını kesme için kullanılmalıdır. 4.Kartuşunun ateşleme açık bacak uzunluğu 4,3 mm olmalıdır. 5.Zımba çapı 0.23 mm olmalıdır 6.Lineer kesici stapler kartuşunun içerisinde en az 118 adet titanyum alaşımlı zımba bulunmalıdır. 7.Üzerindeki bıçak 440 derece paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır. 8.İçerisindeki zımbalar daha çok doku alan 3 boyutlu kavrama özelliğinde olmalıdır. 9.Aynı kartuş normal kalınlıklardaki dokularda,ort/kalın kalınlığındaki dokularda,kalın dokularda kapama yapılabilmelidir. 10.Farklı dokulara uygun boyutta zımba kullanımı, 3 sıra ve kavrayıcı zımbaları ile daha geniş alanda etkin kullanımı ile daha anastomoz hattında daha hemostatik kesme kapama yapmalıdır. 11. Ayarlanabilir Zımba Hemostatik Kesici Kapatıcı 75 mm Tabanca ile uyumlu olmak zorunda olduğundan bu iki kalem toplam fiyat üzerinden değerlendirilecektir ARGON SİSTEM PROBU 1.Elkalemi ile monopolarelektrocerrahide 4 ayrı uygulamayı yapmak mümkün olmalıdır. Bu çalışma şekilleri aşağıdaki gibi olmalıdır. Argon Gazlı Monopolar Kesme Argon Gazlı MonopolarKoagülasyon Monopolar Kesme MonopolarKoagülasyon 2. Elkalemi üzerindeki bir düğme yardımı ile argon gaz akışı istenildiğinde açılıp istenildiğinde kapanabilmelidir. 20 Adet

2 ARGON SİSTEM PROBU 20 Adet 3. Argon gaz akışı açıkken, elkalemi üzerindeki kesme ya da koagülasyon düğmelerine basıldığında başkaca bir maniplasyona ihtiyaç duyulmaksızın eşzamanlı olarak argon gaz akışı da sağlanmalıdır. 4. Elkalemi ucundaki standart bıçak elektrod çıkartılıp yerine laparoskopikelektrodların takılabilmesi mümkün olmalıdır. Bu sayede aynı elkalemi ile laparoskopik olarak da Argon gazlı kesme ve Argon gazlı koagülasyonyapmak mümkün olmalıdır. Bu amaçla istenilen prob kadar fleksibleuzatma (15cm ) elektrodu verilmelidir. 5. Elkalemi üzerinde argon gazı için 1,2 mikronluk gaz filtresi bulunmalıdır. 6.Elkalemi mevcut sisteme uyumlu olmalıdır. 7.Elkalemi üzerindeki bir düğme yardımıyla kalemin ucundaki elektrod ileri itilip,geri çekilebilmeli böylece koagülasyon etkinliği kontrol edilebilmelidir ENDOSKOPİK DÜZ KAPATICI VE KESİCİ STAPLER KARTUŞU MM 80 Adet 1.Tamamı disposable olmalıdır. 2.Thoracoscopic cerrahide kullanıma uygun olmalıdır. 3.Yükleme ünitesi çaprazkontaminasyon riskini azaltmak için bıçaklı kartuş ve anvil birlikte gelmelidir veya sadece anvilden oluşuyorsa stapler bıçağı 440A paslanmaz çelikten oluşmaşıdır. 4.Kartuş kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aktive olmamalıdır. 5.Kartuş kalın doku uygulamalarında en iyi "B" formasyonunun oluşması nı sağlayacak mekanizmaya sahip olmalıdır. 6.Yükleme ünitesinin şaftının uzunluğu en fazla 9.5 cm olmalıdır. 7.Kartuş dokuyu deforme etmeyecek şekilde ateşlenmelidir. 8.Çift sıralı üç hat boyunca en az 45 mm uzunluğunda kapama ve en az 43 mm uzunluğunda kesme yapmalıdır. 9.Yükleme ünitesinin çene açılımı en fazla 24 mm olmalıdır. 10.Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce en az 4.5mm, ateşlemeden sonra en az 2,0 mm olmalıdır. 11.Kartuşun içinde en az 66 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları en az mm olmalıdır. 12.Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır. 13.Her 5 kartuş için bir adet uyumlustapler firma tarafından teslim edilmelidir. 14.Ürünler numuneler denenerek karar verilecektir ENDOSKOPİK DÜZ KAPATICI VE KESİCİ STAPLER KARTUŞU MM 20 Adet 1.Tamamı disposable olmalıdır. 2.Thoracoscopic cerrahide kullanıma uygun olmalıdır. 3.Yükleme ünitesi çaprazkontaminasyon riskini azaltmak için bıçaklı kartuş ve anvil birlikte gelmelidir veya sadece anvilden oluşuyorsa stapler bıçağı 440A paslanmaz çelikten oluşmaşıdır. 4.Kartuş kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aktive olmamalıdır. 5.Kartuş kalın doku uygulamalarında en iyi "B" formasyonunun oluşması nı sağlayacak mekanizmaya sahip olmalıdır. 6.Yükleme ünitesinin şaftının uzunluğu en fazla 9.5 cm olmalıdır. 7.Kartuş dokuyu deforme etmeyecek şekilde ateşlenmelidir. 8.Çift sıralı üç hat boyunca en az 30 mm uzunluğunda kapama ve en az 28 mm uzunluğunda kesme yapmalıdır. 9.Yükleme ünitesinin çene açılımı en fazla 24 mm olmalıdır. 10.Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce en az 2.5mm, ateşlemeden sonra en az 1,0 mm olmalıdır. 11.Kartuşun içinde en az 45 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları en az mm olmalıdır. 12.Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır. 13.Her 5 kartuş için bir adet uyumlu stapler firma tarafından teslim edilmelidir. 14.Ürünler numuneler denenerek karar verilecektir TRAKEA BRONŞİAL SİSTEM BALON DİLATASYON KATATERİ 6MM 120CM 20 Adet 1Kateter uzunluğu 120±5 cm olmalıdır. 2Balon katater çapı 6mm den kalın olmamalıdır. 4Balon uzunluğu 6cm. olmalıdır. 5 Teklif veren firma; teklif edilen ürünün numunesi ile ihaleden önce kullanıcı klinikten ürün teknik şartnameye uygunluğuna dair yazılı uygunluk onayı almalıdır. 6Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır. 7Ürün steril orijinal ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajı üzerinde üretim, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi bilgiler olmalıdır TRAKEABRONŞİAL SİSTEMDEN STERİL MUKUS TOPLAMA KABI 1Fiberoptik bronkoskopide sekresyon örnekleri almak için uygun olmalıdır. 2Sekresyonun toplandığı hazne şeffaf ve en az 40ml ve derecelendirilmiş olmalıdır Adet

3 TRAKEABRONŞİAL SİSTEMDEN STERİL MUKUS TOPLAMA KABI KAN KURTARMA DRENAJ SETİ PERFADEX 1000 ML. SOLÜSYON TRAKEA BRONŞİAL SİSTEM BALON DİLATASYON KATATERİ 14 MM ENDOSKOPİK DÜZ KAPATICI VE KESİCİ STAPLER KARTUŞU 604,8 MM 1000 Adet 3Ürünün kapak kısmından çift çıkış veya çift hortum olmalı. Bunlardan biri, bronkoskopiye bağlanmak üzere bir adet "Funnel Konnektörlü" bağlantı hortumu veya bronkoskopiye uyumlu bulunmalıdır. 4Diğer hortum veya çıkış, suction ve aspirasyon ünitelerine bağlanmak üzere bir adet "Konik Konnektörlü" bağlantı hortumu veya çıkışı bulunmalıdır. 5Her iki hortum uzunluğu en fazla 20 cm olmalıdır. 6Ürün; çift çıkışlı toplama kabı, kapak ve etiketten oluşmalı ve tek kullanımlık olmalıdır. 7Ürün orijinal steril ambalajında, hasarsız, üretim ve son kullanma tarihi belirtilmiş ve en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 8Numune teslim edilmelidir. Numuneler gereğinde denenecektir Kan kurtarma drenaj seti ameliyat sırasında veya sonrasındaki kanamalar sonucu kaybedilen kanın ameliyat esnasında veya sonrasında yıkanıp hastaya geri verilmek üzere eritrosit süspansiyonu elde etmede kullanılmalıdır. 2Set aşağıdaki özelliklere sahip parçalardan oluşmalıdır: 3Kan kurtarma drenaj seti, asıl işlemin yapıldığı santrifüj çanağı, aspirasyon hattı, atık torbası, eritrosit haznesi ve ürün toplama torbası ile bağlantı hortumlarından ibaret olmalıdır. 4Santrifüj çanağı: İşlem için uygun ve özel bir yapıda olmalıdır. 5Rezervuar: Rezervuar içerisinde 150 mikronluk filtre olmalıdır, gerekli kan giriş çıkış bağlantıları ile beraber vakum bağlantı uçları da bulunmalıdır, hacmi 3000 ml olmalıdır. 3 adet aspirasyon hortumu girme yeri olmalıdır. 6Aspirasyon hattı: Ameliyat bölgesindeki antikoagülasyon solüsyonu ile karıştırılarak rezervuara toplamak için kullanılacak olan bu hat yeterli uzunlukta ve çift lümenli olmalıdır. 7Atık torbası: Yıkanma artıklarının toplanacağı bu torba 10 lt. hacminde olup, devreden kolayca ayrılabilip ve tahliye musluğuna sahip olmalıdır. 8Yıkanmış eritrosit biriktirme torbası: Taksimatlı ve 1000 ml kapasiteli olmalıdır. 9Eritrosit haznesi 210ml olmalıdır. 10Setin hortumlarının tümü kullanımı kolaylaştıracak şekilde renklerle kodlanmış olmalıdır ve hortumlar üzerinde yeteri sayıda manuel çalıştırılabilen klempler olmalıdır Ürün endotel yapılı organların nakli ve taşınmasında organın fonksiyon ve dolaşıma açıklığını korumaya yönelik olarak özel bir formülasyonda olmalıdır. 2Lökositendotel etkileşimini önlemek sureti ile mikro vasküler sistemi koruması amacı ile dextran 40 içermelidir. 3Trombozu ve ödemi önleme özelliği olmalı 4Vasküler doku, akciğer ve pankreasın prezervasyon solüsyonu olarak kullanılabilmelidir. 5İçeriğinde her 1000 ml'de %5...Dextron 40 (Mw 40000) 6 mmol...k+ 0,8 mmol...mg2+ 0,8 mmol...h2po4 ve H2PO4² 5 mmol Glikoz olmalıdır. 6PH 5,5 olmalıdır. 73 yıl toplam raf ömrü olmalıdır. 8Ürün steril PVC torbalar içerisinde ve her kutuda 8 adet x 1000 ml solüsyonlarşeklinde olmalıdır Adet 120 Adet 70 Adet 1Kateter uzunluğu 120±10 cm olmalıdır. 2Çift kanallı olmalı ve bir kanaldan klavuz tel gönderilebilmelidir. 3Şişirildiğinde Balon çapları 6, 8, 10, 14 mm olmalıdır. 4 Her bir çaptaki balondan; 6mm çap:20 adet, 8mm çap:20adet, 10mm çap:20 adet, 14mm çap:10 olmak üzere toplam 70 adet olacaktır. 5Balon uzunluğu 6cm. olmalıdır. 6 Teklif veren firma; teklif edilen ürünün numunesi ile ihaleden önce kullanıcı klinikten ürün teknik şartnameye uygunluğuna dair uygunluk onayı almalıdır. 7Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır. 8Ürün steril orijinal ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajı üzerinde üretim, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi v.b bilglerolmalıdır. 100 Adet 1.Tamamı disposable olmalıdır. 2.Thoracoscopic cerrahide kullanıma uygun olmalıdır. 3.Yükleme ünitesi çapraz kontaminasyon riskini azaltmak için bıçaklı kartuş ve anvil birlikte gelmelidir veya sadece anvilden oluşuyorsa stapler bıçağı 440A paslanmaz çelikten oluşmaşıdır. 4.Kartuş kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aktive olmamalıdır. 5.Kartuş kalın doku uygulamalarında en iyi "B" formasyonunun oluşması nı sağlayacak mekanizmaya sahip olmalıdır. 6.Yükleme ünitesinin şaftının uzunluğu en fazla 9.5 cm olmalıdır. 7.Kartuş dokuyu deforme etmeyecek şekilde ateşlenmelidir. 8.Çift sıralı üç hat boyunca en az 60 mm uzunluğunda kapama ve en az 58 mm uzunluğunda kesme yapmalıdır.

4 ENDOSKOPİK DÜZ KAPATICI VE KESİCİ STAPLER KARTUŞU 604,8 MM 9.Yükleme ünitesinin çene açılımı en fazla 24 mm olmalıdır. 10.Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce en az 4.5mm, ateşlemeden sonra en az 2,0 mm olmalıdır. 11.Kartuşun içinde en az 90 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları en az mm olmalıdır. 12.Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır. 13.Kartuşlar ameliyathanemizde bulunan staplere uyumlu olmalı veya her 8 kartuş için bir adet stapler firma tarfından teslim edilmelidir. 14.Ürünler numuneler denenerek karar verilecektir STERİL ORGAN TAŞIMA POŞETİ 1 Sıvı geçirmeyen polietilen filmden üretilmiş olmalıdır. 2Torba ağzında çift yönlü çekilip bağlanabilen ipleri bulunmalıdır. 3Yumuşak olmalı, içine konulan organın dokularına zarar vermemelidir. 450 cm*50 cm (20*20 inç)(±2) ebatlarında olmalıdır. 5Antistatik olmalı, ürün içeriğinde doğal kauçuk lateks veya doğal kauçuk olmamalıdır. 6Tüketici Ürünleri Güvenlik Komisyonu tarafından yayınlanan standardize olmuş 16 CFR testine göre yanıcılık sınıfı 1'i karşılamalıdır. 7Tıbbi cihaz üreticisinin ISO13485 sertifikasına sahip olması gerekmektedir. 8Tıbbi cihaz sınıflandırmasına göre class 2a olmalıdır. 9Paket üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır. 10Gamma ile steril edilmiş olmalıdır, oda sıcaklığında saklanmalıdır. 11Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır. 12Film/PTC ile paketlenmiş olmalıdır. 13En az 3 en fazla 6 kg kaldırabilir olmalıdır. 142 adet numune getirilmeli, bir numune değerlendirme için kullanılacak diğer numune şahit numune olarak tutulacaktır. 100 Adet 150 Adet GAZ KOMPRES 2,5X20 OPAKLI GAZ KOMPRES 5X5 OPAKSIZ GAZ KOMPRES 10X10 OPAKSIZ Adet 1) 2.5x20(±0,5 cm) cm ebatlarında 36 kat, hortum dokuma gaz hidrofilden imal edilmiş olmalıdır. 2) İmal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 20 tel ihtiva edecektir. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır. 3) Gaz kompres uzunluğuna açıldığında 60 cm olmalıdır. (±1 cm) 4) Gaz kompres ipliği ince olmayacak, beyaz temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır. 5) Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır. 6) Gaz kompres en fazla adetlik kutularda naylonla paketlenmiş olarak nonsteril teslim edilecektir. 7) Dış ambalaj üzerinde gaz kompresin tipi, miktarı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilmelidir. 8) Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 9) Teklif veren firma 100 adet numune verecektir. 10)Gaz kompres, X ışınları ile görülebilecek radyo opaklı şerit ihtiva edecek ve bu şerit gazlı bezin üzerinde dokunmuş, kompresin uzunluğu kadar olacaktır. 11)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 12))Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 13)ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ ne bildireceklerdir. 1) 5x5 cm (±0.5 cm) ebatlarında 8 kat gaz hidrofilden imal edilmiş olup, kenarları tamamen içe katlanmış (cerrahi katlama) olacaktır. 2) İmal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede en az 20 tel ihtiva edecektir. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır. 3) Gaz kompres ipliği ince olmayacak, beyaz temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır. 4) Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır. 5) Gaz kompres en fazla adetlik kutularda, 500'er adetlik naylonla paketlenmiş ambalajlarda olarak nonsteril teslim edilecektir. 6) Dış ambalaj üzerinde gaz kompresin tipi, miktarı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilecektir. 7) Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 8) Teklif veren firma en az 100 adet numune verecektir. 9)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 10)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 11)ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ'ne bildireceklerdir. 1) 10x10 cm ebatlarında (±0,5 cm)12 kat gaz hidrofilden imal edilmiş olup, kenarları tamamen içe katlanmış olacaktır. 2) İmal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede en az 20 tel ihtiva edecektir. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır. 3) Gaz kompres ipliği ince olmayacak, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır. 4) Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır. 5) Gaz kompres en fazla 6000 adetlik kutularda, en az 300'er adetlik naylonla paketlenmiş ambalajlarda, nonsteril olarak teslim edilecektir. 6) Dış ambalaj üzerinde gaz kompresin tipi, miktarı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilmelidir. 7) Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 8) Teklif veren firma en az 100 adet numune verecektir Adet Adet

5 GAZ KOMPRES 10X10 OPAKSIZ 9)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 10))Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 11)ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ ne bildireceklerdir GAZ KOMPRES 30X30 OPAKLI GAZ KOMPRES 30X30 OPAKSIZ Adet 8000 Adet 1.Radyopaklı Gaz kompres 30x30 cm (± 1cm ) ebadında 4 kat gaz hydrofilden yapılmış olacaktır. 2.Yırtık, kaçık olmayacak, kenarlarından hiç bir şekilde iplik sarkmayacaktır. 3.Kompres üç tarafı içten torba dikiş,bir ucu da kenarı içeri kıvrılarak dikilmiş olacak, kompres ortasından çaprazlama dikişli olacaktır. Kenarlarında biye ve askı ipi olmayacaktır. 4. Imal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 20 tel ihtiva edecektir. Gaz kompres beyaz, temiz ve kokusuz olacaktır. % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır. 5. Gaz kompres radyopak şerit ihtiva edecektir. Gazın üzerine dokunmuş olabileceği gibi kompresin içinde, ancak dikişle tespit edilmiş olacaktır ve yıkandığında opak madde çıkmayacaktır. 6. Gaz kompresler en fazla 1000 adetlik kutularda naylonla paketlenmiş olarak nonsteril teslim edilecektir. 7. Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 8.Teklif veren firmalar bu kaleme 100 adet numune verecektir. 9. Dış ambalajı üzerinde gaz kopresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi belirtilecektir. 10.Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 11.Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 12.ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ ne bildireceklerdir Adet 1)Gaz kopres 30x30 cm (± 1cm ) ebadında 4 kat gaz hydrofilden yapılmış olacaktır 2) Yırtık, kaçık olmayacak, kenarlarından hiç bir şekilde iplik sarkmayacaktır. 3) Kompres üç tarafı içten torba dikiş,bir ucu da kenarı içeri kıvrılarak dikilmiş olacak, kompres ortasından çaprazlama dikişli olacaktır. Kenarlarında biye ve askı ipi olmayacaktır. 4) Imal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede en az 20 tel ihtiva edecektir. Gaz kompres beyaz, temiz ve kokusuz olacaktır. % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır. 5) Gaz kompresler en fazla 1000 adetlik kutularda naylonla paketlenmiş olarak nonsteril teslim edilecektir. 6) Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 7)Teklif veren firmalar bu kaleme 10 adet numune verecektir. 8) Dış ambalajı üzerinde gaz kopresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi belirtilecektir. 9)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 10)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 11)ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ ne bildireceklerdir GAZ KOMPRES 7,5X18 OPAKLI (HORTUM DOKUMA) Adet 1)7.5x18 cm( ± 0.5 cm) ebadında Gaz kompres 12 katlı kenarları tamamen içe bükülmüş olacaktır. 2)Imal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında en az 1 cm karede 20 tel ihtiva edecektir. 3)Hortum dokuma gazdan imal edilmiş olacaktır. 4)Gaz kompres, X ışınları ile görülebilecek. Radyo opaklı şerit ihtiva edecek ve bu şerit gazlı bezin üzerinde dokunmuş, kompresin uzunluğu kadar olacaktır. 5)Gaz kompres beyaz, temiz ve kokusuz olacaktır 6)Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiç bir şekilde iplik sarkmayacaktır 7)En fazla adet ihtiva eden kutularda, malzeme naylonla paketlenmiş ve non steril olarak teslim edilecektir. 8)Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, kutu içerisinde miktarı imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 9)Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 10)Teklif veren firmalar en az 100 adet numune verecektir. 11)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 12)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 13)ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ ne bildireceklerdir GAZ KOMPRES 7,5X18 OPAKLI Adet 1) 7.5x18 cm( ± 0.5 cm) ebadında Gaz kompres 12 katlı kenarları tamamen içe bükülmüş olacaktır.imal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 20 tel ihtiva edecektir. 2) Gaz kompres, X ışınları ile görülebilecek. Radyo opaklı şerit ihtiva edecek ve bu şerit gazlı bezin üzerinde dokunmuş, kompresin uzunluğu kadar olacaktır. 3) Gaz kompres beyaz, temiz ve kokusuz olacaktır 4) Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiç bir şekilde iplik sarkmayacaktır 5) En fazla adet ihtiva eden kutularda, içine naylon geçirilmiş ve non steril olarak teslim edilecektir.

6 GAZ KOMPRES 7,5X18 OPAKLI 6) Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, kutu içerisinde miktarı imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 7) Imalatta kullanılan gaz belgesi TSE belgesi olacaktır. 8) Teklif veren firmalar en az 100 adet numune verecektir. 9)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 10))Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 11)ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ ne bildireceklerdir Adet GAZ KOMPRES 10X10 OPAKLI 1) 10x10 cm ebatlarında (±0,5 cm) 12 kat gaz hidrofilden imal edilmiş olup, kenarları tamamen içe katlanmış olacaktır. 2) İmal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 20 tel ihtiva edecektir. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır. 3) Gaz kompres radyo opak şerit ihtiva edecektir. Gaz hidrofilin üzerine dokunmuş ve kompresin uzunluğu kadar olacaktır. 6) Gaz kompres ipliği ince olmayacak, beyaz temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır. 7) Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır. 8) Gaz kompres en fazla adetlik kutularda,300'er adetlik naylonla paketlenmiş ambalajlarda nonsteril teslim edilecektir. 9) Dış ambalaj üzerinde gaz kompresin tipi, miktarı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilmelidir. 10) Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 11) Teklif veren firma en az 100 adet numune verecektir. 12)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 13)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 14)ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ ne bildireceklerdir Adet KATATER TAMPONU 1)Tampon 5 cm. Eninde, 5 cm. çapında (±0.5 cm) olacaktır. 2)Gaz hidrofilden imal edilen sargı bez olacaktır. 3)Çok sıkı bir şekilde sarılmış olacaktır. 4)Kenarlarından hiçbir şekilde gaz parçası çıkmayacaktır. 5)Numunesi Merkezi Sterilizasyon Ünitesi'nde görülecektir ve numuneye göre yapılacaktır. 6)Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 7) Teklif veren firma en az 50 adet numune verecektir. 8)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 9)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 10)ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ ne bildireceklerdir. RULO GAZ BEZİ 1.Rulo gaz bezi 5cm. (±1 cm) eninde, 200 cm. (± 5 cm.) uzunluğunda 8 kat ve rulo halinde sarılmış olacaktır. Gaz hidrofilden imal edilmiş olacaktır. 2. Kenarları tamamen içe kıvrılmış olacaktır.yırtık kaçık olmayacaktır,kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır. 3. Dış ambalaj üzerinde gaz bezinin tipi miktarı imalatcı firma ismi açık olarak belirtilmiş olacaktır. 4. İmal edildiği gaz hidrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm.karede en az 20 tel ihtiva edecektir. 5. Gaz bezinin ipliği ince olmayacak, rulo gaz bezi temiz,beyaz ve kokusuz olacaktır. 6.Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 7.Teklif veren firmalar en az 5 adet numune verecektir. 8. Kullanım esnasında kopmalara karşı dayanıklı olmalıdır. 9.Rulo gaz bezi en fazla 2000 adetlik kutularda non steril olarak teslim edilecektir. 10.Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilmelidir. 11.Teklif edilen ürün klinikler tarafından değerlendirilerek kara verilecektir. 12.Ürünün en az 2 yıl kullanım miadı olmalıdır. 13.Teknik Şartname'nin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirmelidir. 14. Teklif veren firma en az 10 adet numune verecektir. GAZ KOMPRES 45X45 CM OPAKSIZ Adet Adet Adet 1)Gaz kompres 45 cm x45 cm (±2 cm) ebadında 8 kat olacaktır. 2)İmal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede en az 20 tel ihtiva edecektir. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır. 3)Gaz kompres ipliği ince olmayacak, beyaz temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır. Hiç bir şekilde sararma ve renk değişimi olmayacaktır. 1 adet gaz kompresin ağırlığı 63 gr (±3 gr) olacaktır. 4)Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır. 5)Kompres üç tarafı içten torba dikiş,bir ucu da kenarı içeri kıvrılarak dikilmiş olacak, kompres ortasından çaprazlama dikişli olacaktır. Kenarlarında biye ve askı ipi olmayacaktır.

7 GAZ KOMPRES 45X45 CM OPAKSIZ 6) Gaz kompres en fazla 400 adetlik kutularda naylonla paketlenmiş olarak nonsteril teslim edilecektir. 7) Dış ambalaj üzerinde gaz kompresin tipi, miktarı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilmelidir. 8)Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 9)Teklif veren firma en az 100 adet numune verecektir. 10)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 11)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 12)ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ ne bildireceklerdir GAZ KOMPRES 45X45 CM OPAKLI PAMUKLU PED 13X Adet Adet 1.Gaz kompres 45 cm x45 cm (±2 cm) ebadında 8 kat olacaktır 2.İmal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 20 tel ihtiva edecektir. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır. 3. Gaz kompres ipliği ince olmayacak, beyaz temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır. Hiç bir şekilde sararma ve renk değişimi olmayacaktır. 1 adet gaz kompresin ağırlığı 63 gr (±3 gr) olacaktır. 4.Gaz kompres radyoopak şerit ihtiva edecektir. Gazın üzerinde dokunmuş olabileceği gibi, kompresin içinde, ancak dikişle tespit edilmiş olacaktır. ve şerit kompresin uzunluğunda olacaktır. Kompres yıkandığında şerit çıkmayacak ve x ışınlarıyla görülebilecektir. 5. Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır.kompres üç tarafı içten torba dikiş,bir ucu da kenarı içeri kıvrılarak dikilmiş olacak, kompres ortasından çaprazlama dikişli olacaktır. Kenarlarında biye ve askı ipi olmayacaktır. 6. Gaz kompres en fazla 400 adetlik kutularda, naylonla paketlenmiş olarak nonsteril teslim edilecektir. 7. Dış ambalaj üzerinde gaz kompresin tipi, miktarı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilmelidir. 8.Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 9.Teklif veren firma en az 100 adet numune verecektir. 10.Teklif edilen ürün klinikler tarafından değerlendirilerek kara verilecektir. 11.Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilmelidir. 12.Ürünün en az 2 yıl kullanım miadı olmalıdır. 13.Teknik Şartname'nin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirmelidir Adet 1.Pamuklu ped, pamuk ve hidrofil gaz bezinden 13X26 cm (± 1 cm) ebatlarında dikdörtgen şekilde, pamuk kenarları düzgün kesilmiş, gazlı bezli bez içerisinde muntazam yayılmış ve gaz hidrofil tarafından tamamen kaplanmış olarak kenarlarından iplikler ve pamuk sarkmayacak şekilde hazırlanmış olmalıdır. 2. Pamuklu pedin dışındaki gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede en az 20 tel ihtiva edecektir.içerisinde 15 gr(+/ 1 gr) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Gazlı bez ipliği ince olmayacak %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacak. Beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır. 4. En fazla 1000 adet ihtiva eden kutularda,naylonla paketlenmiş ve non steril olarak teslim edeceklerdir. 5.Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 6.Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 7.Teklif veren firmalar en az 100 adet numune vereceklerdir. 8.Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 9.Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 10.ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ ne bildireceklerdir STERİLİZASYON RULOSU 10 CM Metre 1)Sterilizasyon ruloları 10 cm eninde ve maksimum 200 mt. Ihtiva eden rulolar halinde olacaktır. 2) Sterilizasyon rulosu, sterilizasyon işlemi sırasında gazın yada buharın kolayca penetre olmasını sağlayacaktır, depolama sırasında ise bakterilere karşı bariyer sağlayabilecek özellikte olacaktır. 3) Üzerinde buhar ve E.O gaz sterilizasyonuna girdiğini renk değiştirerek gösteren kimyasal indikatörler bulunacaktır. Ruloların bir tarafı kağıt, diğer taraf polyetilen, polyanit vs. Şeffaf film tabakasından olacaktır. Kağıt en az 70 gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan imal edilmiş olmalıdır. 4) Şefaf film en az 5 katlı olmalıdır ve akredite bir kurumdan veya üniversiteden 5 kat olduğuna dair alınmış test raporları dosyada bulunmalıdır. 5) Firmalar teklif ettikleri malzemelerin teknik broşürü ile birlikte her bir kalem için en az 5 metre numune vereceklerdir. 6) Rulo kağıtların kenarları, malzeme konulduğunda ve otaklavdan çıktığında hiçbir şekilde açılmayacak ve ağır malzemelere dirençli olacaktır. 7) Rulolar belirli standartlara göre imal edilmiş olmalı üzerinede hangi standarta göre imal edildiği yazmalıdır. (BSDINTSE vs). 8)Sterilizasyon poşetinin miyadı en az 5 yıl olmalı ve steril bariyer özelliği koruduğunu gösterir sızdırmazlık testi analiz raporu olmalıdır 9) Sterilizasyon poşetinin üzerinde bulunan işlem indikatörlerinin özelliğini koruduğuna dair analiz test raporu olmalı ve belgelendirilmelidir. 10)Sterilizasyon ruloları üzerindeki işlem indikatörlerinin İSO raporu bulunmalıdır. 11) Ürüne ait ISO onaylanmış belgesi ihale dosyasında olacaktır 12)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir STERİLİZASYON RULOSU 15 CM 1)Sterilizasyon ruloları 15 cm eninde ve maksimum 200 mt. Ihtiva eden rulolar halinde olacaktır Metre

8 STERİLİZASYON RULOSU 15 CM Metre 2) Sterilizasyon rulosu, sterilizasyon işlemi sırasında gazın yada buharın kolayca penetre olmasını sağlayacaktır, depolama sırasında ise bakterilere karşı bariyer sağlayabilecek özellikte olacaktır. 3)Üzerinde buhar ve E.O gaz sterilizasyonuna girdiğini renk değiştirerek gösteren kimyasal indikatörler bulunacaktır. Ruloların bir tarafı kağıt, diğer taraf polyetilen, polyanit vs. Şeffaf film tabakasından olacaktır. Kağıt en az 70 gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan imal edilmiş olmalıdır. 4) Şefaf film en az 5 katlı olmalıdır ve akredite bir kurumdan veya üniversiteden 5 kat olduğuna dair alınmış test raporları dosyada bulunmalıdır. 5) Firmalar teklif ettikleri malzemelerin teknik broşürü ile birlikte her bir kalem için en az 5 metre numune vereceklerdir. 6) Rulo kağıtların kenarları, malzeme konulduğunda ve otaklavdan çıktığında hiçbir şekilde açılmayacak ve ağır malzemelere dirençli olacaktır. 7) Rulolar belirli standartlara göre imal edilmiş olmalı üzerinede hangi standarta göre imal edildiği yazmalıdır. (BSDINTSE vs). 8)Sterilizasyon poşetinin miyadı en az 5 yıl olmalı ve steril bariyer özelliği koruduğunu gösterir sızdırmazlık testi analiz raporu olmalıdır 9) Sterilizasyon poşetinin üzerinde bulunan işlem indikatörlerinin özelliğini koruduğuna dair analiz test raporu olmalı ve belgelendirilmelidir. 10)Sterilizasyon ruloları üzerindeki işlem indikatörlerinin İSO raporu bulunmalıdır. 11)Ürüne ait ISO onaylanmış belgesi ihale dosyasında olacaktır 12)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir STERİLİZASYON RULOSU 20 CM Metre 1)Sterilizasyon ruloları 20 cm eninde ve maksimum 200 mt. Ihtiva eden rulolar halinde olacaktır. 2) Sterilizasyon rulosu, sterilizasyon işlemi sırasında gazın yada buharın kolayca penetre olmasını sağlayacaktır, depolama sırasında ise bakterilere karşı bariyer sağlayabilecek özellikte olacaktır. 3)Üzerinde buhar ve E.O gaz sterilizasyonuna girdiğini renk değiştirerek gösteren kimyasal indikatörler bulunacaktır. Ruloların bir tarafı kağıt, diğer taraf polyetilen, polyanit vs. Şeffaf film tabakasından olacaktır. Kağıt en az 70 gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan imal edilmiş olmalıdır. 4) Şefaf film en az 5 katlı olmalıdır ve akredite bir kurumdan veya üniversiteden 5 kat olduğuna dair alınmış test raporları dosyada bulunmalıdır. 5) Firmalar teklif ettikleri malzemelerin teknik broşürü ile birlikte her bir kalem için en az 5 metre numune vereceklerdir. 6) Rulo kağıtların kenarları, malzeme konulduğunda ve otaklavdan çıktığında hiçbir şekilde açılmayacak ve ağır malzemelere dirençli olacaktır. 7) Rulolar belirli standartlara göre imal edilmiş olmalı üzerinede hangi standarta göre imal edildiği yazmalıdır. (BSDINTSE vs). 8)Sterilizasyon poşetinin miyadı en az 5 yıl olmalı ve steril bariyer özelliği koruduğunu gösterir sızdırmazlık testi analiz raporu olmalıdır 9) Sterilizasyon poşetinin üzerinde bulunan işlem indikatörlerinin özelliğini koruduğuna dair analiz test raporu olmalı ve belgelendirilmelidir. 10)Sterilizasyon ruloları üzerindeki işlem indikatörlerinin İSO raporu bulunmalıdır. 11)Ürüne ait ISO onaylanmış belgesi ihale dosyasında olacaktır 12)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir STERİLİZASYON RULOSU 25 CM STERİLİZASYON RULOSU 30 CM Metre 1)Sterilizasyon ruloları 25 cm eninde ve maksimum 200 mt. Ihtiva eden rulolar halinde olacaktır. 2) Sterilizasyon rulosu, sterilizasyon işlemi sırasında gazın yada buharın kolayca penetre olmasını sağlayacaktır, depolama sırasında ise bakterilere karşı bariyer sağlayabilecek özellikte olacaktır. 3)Üzerinde buhar ve E.O gaz sterilizasyonuna girdiğini renk değiştirerek gösteren kimyasal indikatörler bulunacaktır. Ruloların bir tarafı kağıt, diğer taraf polyetilen, polyanit vs. Şeffaf film tabakasından olacaktır. Kağıt en az 70 gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan imal edilmiş olmalıdır. 4) Şefaf film en az 5 katlı olmalıdır ve akredite bir kurumdan veya üniversiteden 5 kat olduğuna dair alınmış test raporları dosyada bulunmalıdır. 5) Firmalar teklif ettikleri malzemelerin teknik broşürü ile birlikte her bir kalem için en az 5 metre numune vereceklerdir. 6) Rulo kağıtların kenarları, malzeme konulduğunda ve otaklavdan çıktığında hiçbir şekilde açılmayacak ve ağır malzemelere dirençli olacaktır. 7) Rulolar belirli standartlara göre imal edilmiş olmalı üzerinede hangi standarta göre imal edildiği yazmalıdır. (BSDINTSE vs). 8)Sterilizasyon poşetinin miyadı en az 5 yıl olmalı ve steril bariyer özelliği koruduğunu gösterir sızdırmazlık testi analiz raporu olmalıdır 9) Sterilizasyon poşetinin üzerinde bulunan işlem indikatörlerinin özelliğini koruduğuna dair analiz test raporu olmalı ve belgelendirilmelidir. 10)Sterilizasyon ruloları üzerindeki işlem indikatörlerinin İSO raporu bulunmalıdır. 11)Ürüne ait ISO onaylanmış belgesi ihale dosyasında olacaktır 12)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir Metre 1)Sterilizasyon ruloları 30 cm eninde ve maksimum 200 mt. Ihtiva eden rulolar halinde olacaktır. 2) Sterilizasyon rulosu, sterilizasyon işlemi sırasında gazın yada buharın kolayca penetre olmasını sağlayacaktır, depolama sırasında ise bakterilere karşı bariyer sağlayabilecek özellikte olacaktır. 3)Üzerinde buhar ve E.O gaz sterilizasyonuna girdiğini renk değiştirerek gösteren kimyasal indikatörler bulunacaktır. Ruloların bir tarafı kağıt, diğer taraf polyetilen, polyanit vs. Şeffaf film tabakasından olacaktır. Kağıt en az 70 gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan imal edilmiş olmalıdır. 4) Şefaf film en az 5 katlı olmalıdır ve akredite bir kurumdan veya üniversiteden 5 kat olduğuna dair alınmış test raporları dosyada bulunmalıdır. 5) Firmalar teklif ettikleri malzemelerin teknik broşürü ile birlikte her bir kalem için en az 5 metre numune vereceklerdir. 6) Rulo kağıtların kenarları, malzeme konulduğunda ve otaklavdan çıktığında hiçbir şekilde açılmayacak ve ağır malzemelere dirençli olacaktır. 7) Rulolar belirli standartlara göre imal edilmiş olmalı üzerinede hangi standarta göre imal edildiği yazmalıdır. (BSDINTSE vs). 8)Sterilizasyon poşetinin miyadı en az 5 yıl olmalı ve steril bariyer özelliği koruduğunu gösterir sızdırmazlık testi analiz raporu olmalıdır 9) Sterilizasyon poşetinin üzerinde bulunan işlem indikatörlerinin özelliğini koruduğuna dair analiz test raporu olmalı ve belgelendirilmelidir. 10)Sterilizasyon ruloları üzerindeki işlem indikatörlerinin İSO raporu bulunmalıdır.

9 STERİLİZASYON RULOSU 30 CM 11)Ürüne ait ISO onaylanmış belgesi ihale dosyasında olacaktır 12)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir STERİLİZASYON RULOSU 40 CM Metre Metre 1)Sterilizasyon ruloları 40 cm eninde ve maksimum 200 mt. Ihtiva eden rulolar halinde olacaktır. 2) Sterilizasyon rulosu, sterilizasyon işlemi sırasında gazın yada buharın kolayca penetre olmasını sağlayacaktır, depolama sırasında ise bakterilere karşı bariyer sağlayabilecek özellikte olacaktır. 3)Üzerinde buhar ve E.O gaz sterilizasyonuna girdiğini renk değiştirerek gösteren kimyasal indikatörler bulunacaktır. Ruloların bir tarafı kağıt, diğer taraf polyetilen, polyanit vs. Şeffaf film tabakasından olacaktır. Kağıt en az 70 gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan imal edilmiş olmalıdır. 4) Şefaf film en az 5 katlı olmalıdır ve akredite bir kurumdan veya üniversiteden 5 kat olduğuna dair alınmış test raporları dosyada bulunmalıdır. 5) Firmalar teklif ettikleri malzemelerin teknik broşürü ile birlikte her bir kalem için en az 5 metre numune vereceklerdir. 6) Rulo kağıtların kenarları, malzeme konulduğunda ve otaklavdan çıktığında hiçbir şekilde açılmayacak ve ağır malzemelere dirençli olacaktır. 7) Rulolar belirli standartlara göre imal edilmiş olmalı üzerinede hangi standarta göre imal edildiği yazmalıdır. (BSDINTSE vs). 8)Sterilizasyon poşetinin miyadı en az 5 yıl olmalı ve steril bariyer özelliği koruduğunu gösterir sızdırmazlık testi analiz raporu olmalıdır 9) Sterilizasyon poşetinin üzerinde bulunan işlem indikatörlerinin özelliğini koruduğuna dair analiz test raporu olmalı ve belgelendirilmelidir. 10)Sterilizasyon ruloları üzerindeki işlem indikatörlerinin İSO raporu bulunmalıdır. 11)Ürüne ait ISO onaylanmış belgesi ihale dosyasında olacaktır 12)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir STERİLİZASYON PAKETLEME MALZEMESİ WRAP 130X130 CM 1130x130cm ebatlarında olmalıdır. 2Teklif veren firmalar 10 adet numune verecektir. 3 Wrape cerrahi ve klinik ambalajlamalara uygun olmalıdır. 4 Yırtılma ve delinmeye karşı dayanıklı olmalıdır.içeriği Selüloz olmamalıdır.nonwoven malzemeden üretilmiş olmalıdır. 5Ölçüler (±2 cm) toleranslıdır. 6Numunesi Merkezi Sterilizasyon Ünitesi'nde görülebilir. 7Değerlendirme birimde bulunan malzemeye göre yapılacaktır.birimin elinde bulunan malzemenin aynısı olacaktır Adet WRAP KAĞIT 75X75 CM 175x75 cm ebatlarında olmalıdır. 2Teklif veren firmalar 10 adet numune verecektir. 3 Wrape cerrahi ve klinik ambalajlamalara uygun olmalıdır. 4 Yırtılma ve delinmeye karşı dayanıklı olmalıdır.içeriği Selüloz olmamalıdır.nonwoven malzemeden üretilmiş olmalıdır. 5Ölçüler (±2 cm) toleranslıdır. 6Numunesi Merkezi Sterilizasyon Ünitesi'nde görülebilir. 7Değerlendirme birimde bulunan malzemeye göre yapılacaktır.birimin elinde bulunan malzemenin aynısı olacaktır Adet WRAP KAĞIT 50X50 CM 150x50cm ebatlarında olmalıdır. 2Teklif veren firmalar 10 adet numune verecektir. 3 Wrape cerrahi ve klinik ambalajlamalara uygun olmalıdır. 4 Yırtılma ve delinmeye karşı dayanıklı olmalıdır.içeriği Selüloz olmamalıdır.nonwoven malzemeden üretilmiş olmalıdır. 5Ölçüler (±2 cm) toleranslıdır. 6Numunesi Merkezi Sterilizasyon Ünitesi'nde görülebilir. 7Değerlendirme birimde bulunan malzemeye göre yapılacaktır. Birimin elinde bulunan malzemenin aynısı olacaktır Adet 37 B HİDROJEN PEROKSİT MARUZİYET BANDI 500 Adet 1)Steril edilmiş paketleri diğerlerinden ayırt etmek için kullanılmalıdır, 2)Plastik, wrap, metal ve cam üzerine kolayca yapışabilmeli ve üzerine yazı yazılabilmelidir. 3)Maruziyet sonrasında banttaki renk değişikliği ne olmalı, yoruma açık olmamalıdır. 4)Wrap sırt yapısıyla esnek ve kopma direnci yüksek olmalı, sterilizatör içindeki basınç değişikliği sırasında oluşan genleşmeye toleranslı olmalı, yırtılmamalı, yerinden çıkmamalıdır, 5)Yapıştığı yüzeyde kalıntı bırakmamalıdır. 6)Bant halkasının içinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası bulunmalı ve hidrojen peroksit için kullanılacağını belirten ibare bulunmalıdır. 7)Normal oda koşullarında (1530 C, %3560 nem) saklanabilmelidir, 8)ISO standartlarına göre Sınıf 1'e uygunluğu bulunmalıdır.

10 37 B HİDROJEN PEROKSİT MARUZİYET BANDI 9)Teslim tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 10)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri birebir cevaplanarak, Teknik Şartnameye Uygun oldukları dokümanlarla belgelenmelidir. 500 Adet 38 B ALKALİ CERRAHİ ALET YIKAMA SOLÜSYONU 2000 Litre 1.Solüsyon cerrahi aletlerin alkalik temizlenmesi amacıyla otomatik yıkama makinelerinde kullanıma uygun olmalıdır. 2.Solüsyon alkaliler yanında silikatlar ve aşınma inhibitörleri de içermelidir. 3.Solüsyon kan, serum gibi tipik medikal kirlenmelere karşı kullanılmalıdır. 4. PH değeri enaz 13 olmalidir. 5.Ürün,hastanemizde bulunan otomatik dozajlamalı cerrahi alet yıkama makineleridezenfektörlerde kullanıma uygun olmalıdır.. Mevcut cihaz üretici firmasından teklif edilen solüsyon uygunluğu sorgulanacaktır. 6. Ürün 93/42/EEC direktiflerine göre gereklilikleri sağlamalıdır. 7.İSO uygunluğu belgelendirilmelidir. 8.Dozaj pompası olan tüm tıbbi alanda temizleme ve dezenfeksiyon makinelerinde en fazla 35mL/ L konsantrasyonda ve her su sertliğinde kullanıma uygun olmalıdır. 9.Ürün 5 L lik bidonlar halinde ambalajlanmış olmalıdır. 10.Teklif veren firmalar 5 litre numune ve ürün katoloğu vereceklerdir. Verilen numuneler ve teklif edilen ürün katalogta tanıtılan ürünle birebir aynı ve orjinal olmalıdır. 11.Ürün ambalajında türkçe etiket bilgisi olmalıdır. Türkçe etikete sahip olmayan ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır. 12.Ürün veri güvenlik formu teklif dosyasında bulunmalıdır. 13..Numuneler denenerek uygunluk verilecektir.kurum gerek gördüğü takdirde ürünü test etmek amaçlı Türk Halk Sağlığı Kurumu'na yollayabilir. Bu durumda tüm masraf firma tarafından karşılanacaktır. 14..Ürün uluslararası standartlardaki doğada parçalanabilirlik testlerine tabi tutulmuş ve sonucunda doğada parçalanabilir olarak bulunmuş olmalıdır. Bu bilgiyi içeren ekolojik test raporları da ihale dosyasında bulunmalıdır. 15.Ürün atık yönetimi genel esaslarına ilişkin yönetmeliğe uygun olmalıdır. 16.Oluşabilecek hasarların doğru tespiti için kullanılacak alkali solüsyon ile aynı marka tercih edilecektir. 17.Teknik Şartname'de istenen belgeler birebir ürüne ait olmalıdır.aksi halde ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18.Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 39 B YÜKSEK DÜZET ALET DEZENFEKTANI(EL ALETİ VE CİH.YÜZEY DEZENFEKTAN 1000 KILOGRAM PARASETİK ASİT KONSANTRE TOZ) 1.Ürün aldehit, fenol ve amonyum bileşenleri içermemelidir,toz formda olmalı dezenfeksiyon ve temizliği aynı anda yapabilmelidir. Enzim içermemelidir. 2.Ürün % 2 konsantrasyon ile hazırlandığında en az 1000 ppm perasetik asit içermelidir. Buna ilişkin belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır. 3.Tüm cerrahi aletlerin manuel olarak veya yarı otomatik makinelerde dezenfeksiyonu ve ön temizliğinde kullanılabilmelidir. Kan, salgı gibi organik atıkların hızla arınmasını sağlamalıdır. 4.Ürün geniş materyal uyumluluğu (Metalden yapılmış tüm cerrahi aletler, polikarbonat, polisülfon, akril gibi nonmetal materyaller, bükülebilir endoskoplar ve cam) göstermelidir. 5.Ürün, patojen mikroorganizmalara (Tbc dahil bakteriler, mantarlar, HBV, AIDS ajanları dahil virüsler) ve sporlara karşı etkin olmalıdır, yüksek düzey dezenfektan olmalıdır,yüksek düzey dezenfeksiyonu en fazla 15 dakika gibi kısa sürede yapabilmelidir ve etkinliğini gösteren akredite kurum sertifikaları ihale dosyasında sunulmalıdır (DGHM / VAH, AFNOR gibi). 6.Plastik kauçuk metal porselen cam vb. tıbbi malzemeler ısıya dayanıksız anestezi aksesuarları bükülebilir ve bükülmeyen endoskopik ve laparaskopik malzemelerin dezenfeksiyonunda kullanabilmelidir 7.Ürün uluslararası standartlardaki doğada parçalanabilirlik testlerine tabi tutulmuş ve sonucunda doğada parçalanabilir olarak bulunmuş olmalıdır. Bu bilgiyi içeren ekolojik test raporları da ihale dosyasında bulunmalıdır 8.Ürün 93/42/EEC direktiflerine göre gereklilikleri sağlamalı ve UBB kaydı yapılmış, Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylanmış olmalıdır. 9.Ürün toz formda ve en fazla 8Kg'lık kovalarda olmalıdır. 10.Endoskop üreticisi ve alet üreticisi firmalar tarafından onaylı olmalıdır. (Olympus, Fujinon, Storz vb. gibi) Güncel onay belgeleri ihale dosyasında bulunmalıdır. 11. Ürün ultrason banyoları içinde de kullanılabilmelidir 12.Ürünün güvenlik veri formları ihale dosyasında bulunmalıdır. 13.Teklif veren firmalar1 kg numune verecektir. Numuneler kullanıldıktan sonra uygunluk verilecektir. 14.Ürünün son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır. 15.Ürün hoş olmayan ve çalışmayı engelleyici koku içermemelidir. 16.Ürün uygulama esnasında kalıntı bırakmamalı, kolay durulanmalıdır. 17.Kurum gerekli gördüğü takdirde analiz için numuneleri Türk Halk Sağlığı Kurumu'na gönderecektir. Bu durumda gerekli olabilecek masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır. 18.Üründen kaynaklı malzemelerde oluşacak her türlü hasar firma tarafından karşılanacaktır. 19.Ürünün ve ambalajının atık türü belirtilmeli, Tehlikeli atık sınıfına girenler tercih edilmeyecektir. 20.Teknik Şartname'de istenen belgeler birebir ürüne ait olmalıdır.aksi halde ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21.Ürün atık yönetimi genel esaslarına ilişkin yönetmeliğe uygun olmalıdır. 22..Ürün ambalajında türkçe etiket bilgisi olmalıdır. Türkçe etikete sahip olmayan ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır.

11 39 B YÜKSEK DÜZET ALET DEZENFEKTANI(EL ALETİ VE CİH.YÜZEY DEZENFEKTAN PARASETİK ASİT KONSANTRE TOZ) 23.İSO uygunluğu belgelendirilmelidir. 24.Verilen numuneler ve teklif edilen ürün katalogta tanıtılan ürünle birebir aynı ve orjinal olmalıdır. 25.Teknik Şartnamenin bütün maddeleri birebir cevaplanarak, Teknik Şartnameye Uygun oldukları dokümanlarla belgelenmelidir KILOGRAM B B B ENZİM İÇERİKLİ CERRAHİ ALET TEMİZLEME SOLÜSYONU NÖTROLİZER SOLÜSYON (EL ALETİ YIKAMA SOLÜSYONU NÖTRALİ SIVI) DEZENFEKTAN ALET TOZ PARASETİK ASİT 1000 KILOGRAM 1.Solüsyon Tıbbi tüm cerrahi alet,solunum hortumu, bronkoskop, anodize alüminyum konteynırların ve ısıya karşı hassas olan alet ve ekipmanın kimyasal temizliğinde, otomatik yıkama makinelerinde temizliği için kullanıma uygun olmalıdır. Manüel olarak da kullanılabilmelidir. 2.Otomatik dezenfektörlerde maksimum 46 ml/lt (±) dozajlamada kullanılmalıdır. 3. Ürün,hastanemizde bulunan otomatik dozajlamalı cerrahi alet yıkama makineleri dezenfektörlerde kullanıma uygun olmalı,solüsyon üretici firmasının önerdiği maksimum doz kullanımında köpürmemelidir.kan ve proteinleri çözen enzim ve koruyucu içermeli, C 'lik suda etkili olabilmelidir. PH değeri kullanımda 6 7 arası olmalıdır. Mevcut cihaz üretici firmasından teklif edilen solüsyon uygunluğu sorgulanacaktır. 4.Ürün uluslararası standartlardaki doğada parçalanabilirlik testlerine tabi tutulmuş ve sonucunda doğada parçalanabilir olarak bulunmuş olmalıdır. Bu bilgiyi içeren ekolojik test raporları da ihale dosyasında bulunmalıdır. 5. Ürün 93/42/EEC direktiflerine göre gereklilikleri sağlamalıdır. 6. İSO uygunluğu belgelendirilmelidir. 7.Solüsyon 5 L'lik bidonlar halinde ambalajlanmış olmalıdır. 8. Teklif veren firmalar 5 litre numune ve ürün katoloğu vereceklerdir. Verilen numuneler ve teklif edilen ürün katalogta tanıtılan ürünle birebir aynı ve orjinal olmalıdır. 9.Ürün ambalajında türkçe etiket bilgisi olmalıdır. Türkçe etikete sahip olmayan ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır. 10.Numuneler denenerek uygunluk verilecektir.kurum gerek gördüğü takdirde ürünü test etmek amaçlı Türk Halk Sağlığı Kurumu'na yollayabilir. Bu durumda tüm masraf firma tarafından karşılanacaktır. 11.Ürün veri güvenlik formu teklif dosyasında bulunmalıdır. 12..Ürün atık yönetimi genel esaslarına ilişkin yönetmeliğe uygun olmalıdır. 13.Teknik Şartname'de istenen belgeler birebir ürüne ait olmalıdır.aksi halde ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14.Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir Litre 1.Solüsyon, hastanede kullanılan metal cerrahi aletler, plastik ve cam malzemelerin alkalik temizlenmesinden sinden sonra nötralizasyonu yanında, metal cihazların yenilenmesi için tam otomatik cerrahi alet yıkamadezenfeksiyonkurutma makinelerinde kullanıma uygun olmalıdır. 2. Solüsyon, alkalik temizlemeden sonra fosforik asit nötralizasyonu ile kireç ve diğer asitte çözünebilir kirliliklerin temizlenmesi için kullanılmalı ve pas çözücü olmalıdır. 3. Solüsyon >%30 Fosforik asit çözeltisi içermelidir. 4. PH değeri en fazla 1( ±0.5) olmalıdır. 5. Ürün,hastanemizde bulunan otomatik dozajlamalı cerrahi alet yıkama makineleridezenfektörlerde kullanıma uygun olmalıdır.. Mevcut cihaz üretici firmasından teklif edilen solüsyon uygunluğu sorgulanacaktır. 6. Ürün 93/42/EEC direktiflerine göre gereklilikleri sağlamalıdır. 7. İSO uygunluğu belgelendirilmelidir. 8.Dozaj pompası olan tüm tıbbi alanda temizleme ve dezenfeksiyon makinelerinde, C de 13 ml/ L konsantrasyonda ve her su sertliğinde kullanıma uygun olmalıdır. 9. Ürün manüel kullanımda, aside dayanıklı paslanmaz çelik cihazların temel temizliği için 1015 dakika süreyle C de %510 konsantrasyonda daldırma çözeltisi olarak kullanılabilmelidir. 10. Ürün 5 L lik bidonlar halinde ambalajlanmış olmalıdır. 11. Teklif veren firmalar 5 litre numune ve ürün katoloğu vereceklerdir. Verilen numuneler ve teklif edilen ürün katalogta tanıtılan ürünle birebir aynı ve orjinal olmalıdır. 12.Ürün ambalajında türkçe etiket bilgisi olmalıdır. Türkçe etikete sahip olmayan ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13.Ürün veri güvenlik formu teklif dosyasında bulunmalıdır. 14.Numuneler denenerek uygunluk verilecektir.kurum gerek gördüğü takdirde ürünü test etmek amaçlı Türk Halk Sağlığı Kurumu'na yollayabilir. Bu durumda tüm masraf firma tarafından karşılanacaktır. 15.Ürün uluslararası standartlardaki doğada parçalanabilirlik testlerine tabi tutulmuş ve sonucunda doğada parçalanabilir olarak bulunmuş olmalıdır. Bu bilgiyi içeren ekolojik test raporları da ihale dosyasında bulunmalıdır. 16..Ürün atık yönetimi genel esaslarına ilişkin yönetmeliğe uygun olmalıdır. 17.Oluşabilecek hasarların doğru tespiti için kullanılacak alkali solüsyon ile aynı marka tercih edilecektir. 18.Teknik Şartname'de istenen belgeler birebir ürüne ait olmalıdır.aksi halde ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19.Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir KILOGRAM 1.Ürün aldehit, klor, fenol amonyum içermemelidir. 2. Ürün %2 konsantrasyonda hazırlandığında en az 600 ppm perosiasetikasit içermelidir. Bu özelliği ispatlayan akredite olmuş kurum belgeleri ihale dosyasına bulunmalıdır. 3. Ürün tüm cerrahi aletler, plastik malzemeler, diş hekimliği aletleri için ön dezenfeksiyon ve temizleme işleminde 24 saatlik kullanım süresi için uygun olmalıdır.

12 42 B DEZENFEKTAN ALET TOZ PARASETİK ASİT 1000 KILOGRAM Kullanım sonu kanalizasyona direk dökülebilmelidir. 4.Ürün kullanılmış aletler üzerindeki her türlü organik atığın ve diğer kirliliklerin ön temizliğinde ve dezenfeksiyonunda kullanılabilir nitelikte olmalıdır. 5.Ürün bakterisit, fungusit ve virüsit etkili olmalı, dezenfeksiyon özelliğinin yanında temizlik gücü de çok iyi olmalıdır. 6.Ürün uluslar arası kabul edilmiş test yöntemleri ile test edildiğine dair mikrobiyolojik ekspertiz raporlarına sahip olmalıdır. Raporlar, ihale dosyasında sunulmalıdır. 7.Ürün toz formda olmalı, normal şebeke suyu ile hazırlanabilmeli, hem sıcak hem de soğuk su ile kullanılabilmelidir. 8.Ürün 93/42/ EEC direktiflerine göre gereklilikleri sağlamalı ve UBB kaydı yapılmış, Bakanlığı tarafından onaylanmış olmalıdır. 9.Ürünün güvenlik veri formları ihale dosyasında bulunmalıdır. 10.Tıbbi alet üreticileri tarafından onaylı olmalıdır. Bu belgeler ihale dosyasında sunulmuş olmalıdır. 11. Ürünün son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır. 12. Ürün hoş olmayan ve çalışmayı engelleyici koku içermemelidir. 13. Ürün uygulama esnasında kalıntı bırakmamalı, kolay durulanmalıdır. 14. Ürün maksimum 15 dakikada temizlik yapmakta ve orta düzey dezenfeksiyon yapabilmelidir ve HBV, HCV VE HIV 'ı bu sürede inaktive edebilmelidir. Bu çalışmaları ihale dosyasında bulunmalıdır. 15. Ürün PH '' ı hafif alkali olmalıdır. 16. Ürün kullanıcı için güvenli olmalı, her türlü cerrahi alet için kullanılabilir, kalıntı bırakmaz ve kolay durulanabilir olmalıdır. 17. Kurum gerekli gördüğü takdirde analiz için numuneleri Türk Halk Sağlığı Kurumu'na gönderecektir. Bu durumda gerekli olabilecek masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır. 18. Firmalar en az 2 kg numune teslim etmelidir. Numuneler kullanıldıktan sonra uygunluk verilecektir. 19. Üründen kaynaklı malzemelerde oluşacak her türlü hasar firma tarafından karşılanacaktır. 20. Ürün Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) ihale dosyasına bırakılacaktır. 21. Ürünün ve ambalajının atık türü belirtilmeli, Tehlikeli atık sınıfına girenler tercih edilmeyecektir. 22.Teknik Şartname'de istenen belgeler birebir ürüne ait olmalıdır.aksi halde ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır. 23.Ürün uluslararası standartlardaki doğada parçalanabilirlik testlerine tabi tutulmuş ve sonucunda doğada parçalanabilir olarak bulunmuş olmalıdır. Bu bilgiyi içeren ekolojik test raporları da ihale dosyasında bulunmalıdır. 24..Ürün atık yönetimi genel esaslarına ilişkin yönetmeliğe uygun olmalıdır. 25.Ürün ambalajında türkçe etiket bilgisi olmalıdır. Türkçe etikete sahip olmayan ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır. 26. İSO uygunluğu belgelendirilmelidir. 27 Verilen numuneler ve teklif edilen ürün katalogta tanıtılan ürünle birebir aynı ve orjinal olmalıdır. 28. Teknik Şartnamenin bütün maddeleri birebir cevaplanarak, Teknik Şartnameye Uygun oldukları dokümanlarla belgelenmelidir. 43 B CERRAHİ ALET YIKAMA MAKİNESİ KİRLİLİK TESTİ 1)Yıkama cihazının performansını ölçmek için uygun olmalıdır. 2)Ürünün üzerinde kan benzeri karışım olmalı, bu sürülen maddenin içeriği üniversite veya bağımsız laboratuarlar tarafından belgelenmelidir. 3)Her bir ürün kendine ait şeffaf cam frame içerisine yerleştirilmiş olmalıdır. 4)Şartların zorlaştırılması için kirlilik testinin olduğu paslanmaz çeliğin üzerinde bulunan şeffaf frame ile arasında küçük bir boşluk olmalıdır. 5)İşlem sonrası paslanmaz çeliğin üzerindeki lekenin durumuna göre yıkama işleminin başarısı hakkında yorum yapılabilmelidir. 6)Ürünlerin her birisi ayrı paketlerde olmalıdır. 7)Akredite bir kuruluştan EN İSO belgesi bulunmalıdır. 8)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri birebir cevaplanarak, Teknik Şartnameye Uygun oldukları dokümanlarla belgelenmelidir Adet B B PROTEİN KALINTI TESTİ ULTRASONİK YIKAYICI TEST KİTİ 400 Adet 1.Cerrahi Alet ya da yüzey üzerinde kalan ( artık ) Proteinlerin tesbitini hızlı bir şekilde sağlamalıdır. Tek kullanımlık olmalıdır. İnkübasyon gerektirmemelidir. 2.Protein miktarına bağlı olarak en fazla 10 Dk. İçinde sonuç vermelidir. 3.1 microgram protein kalıntısına kadar duyarlı olmalıdır. Bunu bağımsız akredite bir labaoratuvardan ya da üniversiteden aldığı analiz raporu ile belgelendirmelidir. 4.Kolay kullanımlı ön hazırlık testi şeklinde tasarlanmış olmalıdır. 5.Protein kalıntısı bulunduğunda çubuğun ucundaki swabın rengi belirgin bir şekilde değişmelidir. 6.Raf ömrü en az 12 ay olmalıdır. 7.Glutaraldehyde veya peracetic asit karışımı içermemelidir. 8.İmalatçı firmanın ISO kalite belgesi olmalıdır. 9.Ürünün EN ISO e göre deklerasyon testleri yapılmış olmalıdır. 10.Ürün ile beraber dökümantasyon ve kayıt işlemlerini gerçekleştirmeyi sağlayan evraklar verilecektir. 11.Teklif veren firmalar 3 adet numune ve katolog vereceklerdir. 12.Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 200 Adet 1Ürünler ultrasonik yıkama cihazlarında kullanılıp, ultrasonik yıkama cihazlarının enerji seviyesini test etmek amacı ile kullanılabilir olmalıdır. 2Test kiti şeffaf bir camın içerisinde sarı renkli sıvı ve granül parçalarından oluşmalıdır. 3İşlem sonrası yeterli titreşim enerjisi olduysa sarı renkli sıvı granüllerin birbirlerine çarpması sonucu yeşil renge dönmelidir, renk değişikliği olmaması cihazın yeterli titreşim enerjisi sağlamadığı anlamına gelmelidir. 4Test kitinin muhafaza edildiği şeffaf cam şişenin kapağı hiçbirşekilde dışarı ile etkileşimde olmamalı, açılmamalı ve silikon conta ile kapatılmış olmalıdır.

13 45 B Ürünlerle birlikte renk değişim skalası verilmelidir. 6Ürünler min. 6 ay miadlı olmalıdır. ULTRASONİK YIKAYICI TEST KİTİ 200 Adet 46 B BUHAR OTOKLAVI İNDİKATÖRÜ. Doymuş Buhar, zaman ve sıcaklık parametrelerine duyarlı olmalıdır oc (245oF) den 138 oc (280 of) 'e kadar olan tüm gravite ve önvakumlu buhar otoklavlarında paket kontrolünde kullanılmalıdır. 3. Entegratörün üst kaplaması buharı belli bir hızda içeriye verebilecek kağıt/polymerik filmden yapılmış olmalıdır. 4. Biyolojik İndikatöre en yakın sonucu vermelidir. 5. Entegratör buhar sırasında oluşan neme karşı bariyer oluşturan aliminyum folyodan yapılmış olmalıdır. 6. Özel tablet içerisindeki kimyasal maddenin ilerlemesi pencereden izlenebilmelidir, 7. Entegratör koyu renge dönerek Kabul (accept) penceresine geçmeli, geçmezse sterilizasyonda gerekli şartların sağlanmadığı anlaşılmalıdır. 8. Yetersiz sterilizasyonda siyah renk Red (reject) penceresinde kalmalıdır. 9. Kimyasal madde nontoksik olmalı, steril olan malzemeye transfer olsa bile herhangi bir zarar vermemelidir. 10. Sterilizasyondan sonra renk değişimi 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak saklanabilmelidir. 11. Normal oda şartlarında ( C, % 3560 nem) (<50% RelatifBağılNem) saklanabilmelidir. 12. Raf ömrü teslim tarihinden tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. 13. EN ISO :2005 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk bağımsız bir kuruluştan alınmış olan test raporuyla belgelendirilebilmelidir. 14.Teknik Şartnamenin bütün maddeleri birebir cevaplanarak, Teknik Şartnameye Uygun oldukları dokümanlarla belgelenmelidir Adet 47 B BUHAR İÇİN HIZLI SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR 1000 Adet 1.Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus) sporu içermelidir. 2.Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif () sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç 1 saat içinde gösterebilmelidir. 3.Biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonuç 1 saatten daha erken sürede gösterebilmelidir. 4.Medya özel cam tüp içinde besiyeri içermelidir. 5.Tüp kapağında sterlizan maddeyi geçirgen bakteri bariyerli,filtreli olmalıdır. 6.İşlem görmüş ve görmemiş indikatörleri ayırt edebilmek için buhara maruziyet sonrasında renk değişimli indikatör yer almalıdır. 7.Tüp üzerindeki etikette son kullanma tarihi bulunmalıdır. 8.Normal oda şartlarında (1530ºC, %3560 nem) saklanabilmelidir. 9. Orijinal otomatik okuyuculu inkübatörde 1 saat inkübe edilmelidir. 10.İnkübatör üzerinde bulunan her bir kuyu içine yerleştirilen biyolojik indikatör tüpünü insan hatasına yer vermeyecek şekilde otomatik olarak algılamalı, indikatörün doğru yerleştirildiğini, düzgün şekilde kapatıldığını, besi yeri ampulünün kırılmış olduğunu ve spor ile temas ettiğini kontrol ederek okumayı başlatmalı ve problem tespiti durumunda hata alarmı vermelidir. 11.İnkübatör üzerinde indikatör tüpü içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır. 12.Otomatik okuyucu aktif Geobacillus stearothermophilus sporu tarafından üretilen floresan ışımayı en geç 1 saat içinde okuyabilecek biçimde tasarlanmış olmalıdır. 13.Otomatik okuyucuyu pozitif kontrol indikatöründeki üremeyi en az 15 dakikadan kısa süre içerisinde tespit edebilmelidir. 14.Otomatik okuyucu tek başına kullanılabileceği gibi internet ve intranet ağ yapıları üzerinden takip edilebilme özelliğine sahip olmalıdır. 15.Otomatik okuyucu sonuçları kaydetmeli ve biyolojik indikatör test sonucunu hafızasında tutabilmelidir. 16.Başarılı sterilizasyonda otomatik okuyucunun dijital ekranında negatif sonucu bildiren işareti gözlenebilmelidir. 17.Başarısız sterilizasyonda otomatik okuyucunun dijital ekranında pozitif sonucu bildiren işareti gözlenebilmeli ve beraberinde sesli alarm duyulmalıdır. 18.Otomatik okuyucunun mevcut sıcaklığı dijital ekran üzerinden takip edilebilmelidir. 19.Otomatik okuyucu her bir kuyu için kalan süreyi sürekli olarak göstermelidir. 20.Biyolojik indikatörler ünitede bulunan inkübatör cihazına uyumlu olmalı, uyumlu değil ise biyolojik indikatöre uyumlu inkübatör verilmelidir.yüklenici firma inkibatörün kullanım süresince bakım ve onarımından ve kalibrasyonundan sorumlu olacaktır. 21.İhale aşamasında numune verilecektir ve ihale aşamasında biyolojik indikatörler kendi inkübatör cihazında denenecektir. İnkübasyon cihaz ve indikatör uyumlu olacaktır. 22. İSO standartlarını karşılamalı ve bunu belgelendirmelidir. 23. Teknik Şartname'nin bütün maddeleri birebir cevaplanarak;teknik Şartname'ye uygun oldukları dokümanlarla belgelendirilmelidir. 48 B BUHAR STERİLİZASYONU BOWIEDİCK TEST İNDİKATÖRÜ 1)Test Paketi 300 ± 5 gr ağırlığında ve 400 ± 5 adet kağıttan oluşmalıdır, 2)İndikatör kağıdının arka yüzünde bölüm, cihaz, çevrim numarası, uygulayan personel, tarih ve sonuç yazma bölümü bulunmalıdır, 3)İndikatör kâğıdındaki mürekkep dağılmamalı ve bulaşmamalıdır, 4)İndikatörün çizgileri arasındaki mesafe kolay yorumlanabilecek genişlikte olmalıdır, 5)134 ºC ön vakumlu tip otoklavlarda 3,5 dk sonunda homojen renk değişimi gerçekleşmelidir. 6)İşlem sonrası renk değişikliği kolay anlaşılabilir olmalıdır. 300 Adet

14 B BUHAR STERİLİZASYONU BOWIEDİCK TEST İNDİKATÖRÜ ETİLEN OKSİT GAZ OTOKLAV BANDI ETİLENOKSİT GAZ KARTUŞU 300 Adet 7)Mürekkebi kurşun içermemelidir, 8)Paket üzerindeki etiket vakum sonucu meydana gelen genleşmeye toleranslı olmalı, yırtılmamalı, yerinden çıkmamalı, paket açılmamalıdır, 9)Test sonucundaki renk değişikliği en az 6 ay sabit kalmalı, indikatör kayıt için saklanabilmelidir, 10)Test paketi üzerinde maruziyeti gösteren indikatör bulunmalıdır, 11)İndikatör test sonucunu değerlendirmek için problemin nereden kaynaklandığını gösteren yeterli sayıda gösterge tablosu ücretsiz olarak temin edilmelidir, 12)Paketin üzerinde üretim tarihi, lot numarası ve son kullanma tarihi bulunmalıdır, 13)Paketin üzerinde test sıcaklığı ve süresi bulunmalıdır, 14)TS EN 11140'a göre sınıf 2 Standartlarına uygunluğu bulunmalıdır. Bu uygunluk ISO 18472'e uygun üretilmiş resistometre raporları ile doğrulanmış olmalı ve bu raporlar teklif dosyasında bulundurulmalıdır. Dosyalarında raporları eksik olanlar ihale dışı kalacaktır. 15)Teslim tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 16)Normal oda şartlarında (1530ºC, %3560 nem) saklanabilmelidir. 17)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri birebir cevaplanarak, Teknik Şartnameye Uygun oldukları dokümanlarla belgelenmelidir. B Adet 1.Steril edilmiş paketleri diğerlerinden ayırt etmek için kullanılmalıdır, 2.Plastik, kağıt, metal ve cam üzerine kolayca yapışabilmeli ve üzerine yazı yazılabilmelidir. 3.Maruziyet sonrasında banttaki renk değişikliği ne olmalı, yoruma açık olmamalıdır. 4.Krep sırt yapısıyla esnek ve kopma direnci yüksek olmalı, sterilizatör içindeki basınç değişikliği sırasında oluşan genleşmeye toleranslı olmalı, yırtılmamalı, yerinden çıkmamalıdır, 5.Yapıştığı yüzeyde kalıntı bırakmamalıdır. 6.Bant halkasının içinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası bulunmalı ve etilen oksit için kullanılacağını belirten ibare bulunmalıdır. 7.Normal oda koşullarında (1530 C, %3560 nem) saklanabilmelidir, 8.ISO standartlarına göre Sınıf 1'e uygunluğu bulunmalıdır. 9.Teslim tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır 10.Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. B Adet 1)STERİS marka Etilen oksit gaz otoklarında kullanılacaktır. 2) % 100 etilen oksit ve net 100 gr. olacaktır. 3) Tüpün şekli ve yapısı cihazlarla uyumlu olacaktır. 4) Kartuşların ağzı sızdırmaz contalı olacaktır. 5)Ürün EPA onaylı olmalıdır. 6)Teslim tarihinden itibaren en az 12 ay miyadlı olacaktır. 7)Kartuşların içindeki etilen oksit gazı cihazda hiçbir şekilde atık bırakmayacaktır. 8)Cihazın kartuş haznesine düzgün yerleştirilmesi için tüplerin alt yüzeyi düz olmalıdır. 9)Kartuşun alüminyum kalınlığı DOT 2Q'nun gerekliliklerini karşılamalı ve kartuş kalınlığı en az 0,42 mm olmalıdır. 10)Etilen Oksit Gaz Kartuşundaki gaz miktarı, üreme ve enfeksiyon olmaması için, sterilizatör cihazı kabini içerisinde 730±10 Miligram /litre EO gaz konsantrasyonunu sağlamalıdır. 11)Kartuşları teklif eden firma, kartuşların hastanemizdeki mevcut EO Gaz Sterilizatörüne uygun olduğunu taahhüt etmelidir. Aksi durumlarda oluşacak hasarı, bunun sonucunda maddi manevi kayıpları karşılayacağını yazılı belgeyle taahhüt etmelidir. 12)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir. 51 B ETİLEN OKSİT STERİLİZASYONU İNDİKATÖR KİMYASAL Adet 1.ISO Standardı Class 5 sınıflarına uygunluğu bulunmalıdır, 2.Maruziyet süresine göre kademeli olarak renk değiştirmelidir, 3.Kimyasal İndikatörlerin beraberinde, kademeli olarak renk değiştirmeyi açıklayan, sorun varsa sorunun kaynağını anlatan ve tüm personelin kolayca sonucu okuyabileceği "Renk Değişim Tablosu" ücretsiz olarak temin edilebilmelidir, 4.İndikatör üzerindeki mürekkep dağılmamalı ve bulaşmamalıdır. 5.Sterilizasyon sonrasında renk değişimi en az 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak saklanabilmelidir, 6.Paketin üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi ve lot numarası bulunmalıdır. 7.Normal oda koşullarında (1530 C, %3560 nem) saklanabilmelidir, 8.Her paketin dışında indikatörleri dış etkenlerden koruyacak jelatin kaplama bulunmalıdır, 9.Teslim tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 10.Teknik Şartnamenin bütün maddeleri birebir cevaplanarak, Teknik Şartnameye Uygun oldukları dokümanlarla belgelenmelidir. 52 B ETİLEN OKSİT STERİLİZASYONU İNDİKATÖRÜ BİYOLOJİK 1) Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi vermelidir. 2) %100 ve karışımlı etilen oksit sterilizatörde kullanılacaktır. 3) Bacillus suptilus (bacillus atropaeus) tipi mikro organizma içeren indikatör olmalıdır. 500 Adet

15 52 53 B ETİLEN OKSİT STERİLİZASYONU İNDİKATÖRÜ BİYOLOJİK 4) En geç 4 saat içinde önsonuç vermeli ve problemleri erken dönemde önlemelidir. Bunu gerekli dökümanlarla belgelendirmelidir. 5) Otomatik okuyuculu inkübatörde en fazla 4 saat inkübe edildikten sonra önsonucu inkübatör tarafından sesli ve görsel olarak kullanıcıya bildirmelidir. 6)İSO Standartlarını nkarşılamalı ve bunu belgelendirmelidir. 7) Uhdesinde kalan firma 1 adet inkübatör verecektir. 8) Teklif veren firmalar 3 adet biyolojik indikatör ve ürün katoloğu vereceklerdir. 9)Ürünün en az 2 yıl kullanım miadı olmalıdır. 10)Teknik Şartname'nin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirmelidir. 11) Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilmelidir. B BUHAR STERİLİZASYON ELEKTRONİK STERİLİZASYON TEST SİSTEMİ 500 Adet 1.Kullanıcıya buhar sterilizasyon işlemindeki tüm kritik değişkenlerle ilgili (Isı, Zaman, Basınç, Hava kalıntısı) kapsamlı, objektif, bağımsız bilgi sunmalıdır. 2.Sistem Algılama Ünitesi, Veri Okuyucu ve Windows PC yazılımı olmak üzere üç bileşenden oluşmalıdır. 3.ETS program yazılımı Türkçe olmalıdır. 4.ETS Algılama Ünitesi, B&D Test fonksiyonunu yerine getirmeli, yeterli hava tahliyesi ve etkin buhar penetrasyonu ile ilgili bilgi vermelidir. 5.ETS Algılama Ünitesi basınç sensörünün yanısıra. 1 harici ve 2 dahili sıcaklık sensörü içermelidir. 6.Bowie&Dick Test ile ilgili kesin sonuç PC'ye aktarılmaya gerek duyulmadan, ETS Algılama Ünitesi üzerindeki LED'ler ile Başarılı (yeşil renk ile) ya da Başarısız (kırmızı renk ile) olarak değerlendirilebilmelidir. 7.ETS Veri Okuyucu, elde edilen verilerin algılama ünitesinden alınarak printer ya da PC' ye aktarılmasını sağlamalıdır. 8.Aktarılan veriler grafiksel ve nümerik olarak değerlendirilebilmelidir. 9.ETS Algılama Ünitesi kullanıcıya sterilizasyon için gerekli olan buharın kalitesi ile ilgili bilgi vermeli, kullanıcı sterilizasyon çevrimi sonrasında elde edilecek grafik vasıtası ile yoğunlaşmamış gazların varlığını tesbit edebilmelidir. 10.ETS Windows PC yazılımı kayıt edilen sterilizasyon işlem verilerinin analizini yapmayı sağlamalıdır. 11.Sistem EN 285: A2:2009 Büyük Otoklavlar Standardı içinde tanımlanan Bowie&Dick Test fonksiyonunu hassas ölçümle yerine getirmelidir. 12.Sistem EN ISO :2006 Sağlık Ürünlerinin Sterilizasyonu Nemli Isı standardında tanımlanan günlük buhar penetrasyon testi şartlarını yerine getirmeye olanak tanıdığını bağımsız onay sertifikası ile gösterebilmelidir. 13.Sistemin EN ISO :2007 Standardı' nın performans şartlarını tamamıyla yerine getirdiğini gösteren TÜV Bağımsız Onay Sertifikası bulunmalıdır. 14.ETS Algılama Ünitesi Bowie&Dick testinin yanısıra, aynı zamanda kaçak oran testi, erken uyarı sistemi, diyagnostik (teşhis amaçlı), aşırı ısıtılmış buhar olup olmadığı, kalibrasyon kontrolü, ölüm eğrisinin elektronik hesaplanması gibi fonksiyonları da yerine getirmelidir. 15.ETS her bir sterilizasyon çevriminin test edilmesi amacıyla da kullanılabilmelidir. 3 Adet 54 G05147 ALET DEZENFEKTANI KÜVETİ (ŞARTNAMESİNE UYGUN) 1.Küvet manuel alet dezenfeksiyonunda kullanılmak için dizayn edilmiş olmalıdır. 2.Küvet her türlü kimyasal ile kullanılabilir kalitede malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 3.Küvetin hacmi 30Lolmalıdır. 4.Küvet içinde uygulama yapılan malzemenin rahatça çıkarılması için filtreli süzgeç bulunmalıdır. 5.Küvette su tahliye musluğu olmalıdır. 6.Küvet ağzında dışarıya sıvı sıçramasını engelleyecek şekilde kapağı olmalıdır. 7.İhale sonrası bu küvetin hastanedeki ilgili birimce kullanılabilirliği denenip onaylanmış olmalıdır. 7 Adet 55 B OTOKLAV BANDI BUHAR 1)Otoklav bandı (buhar) Steril olacak malzemenin üzerine yapıştırılacaktır. 2)Buhara, maruziyette rengi çok belirgin değişecektir. 3)Teklif veren firmalar örnek numuneyi hastanemiz Merkezi Sterilizasyon Ünitesi'nde görebilir. 4)Teklif veren firmalar 1 rulo numune verecektir. 5)Ürün krep,sms ve wrap kağıtlara iyi yapışmalı,sterilizasyon sonrası çıkmamalıdır. 6)Ürün sağlam olmalı,kullanım anında ve sterilizasyon sonrası kolay kopmamalıdır. 7)Teslim tarahinden itibaren en az 2 yıl miadlı olacaktır. 8)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri birebir cevaplanarak, Teknik Şartnameye Uygun oldukları dokümanlarla belgelenmelidir. 500 Adet 56 G YEŞİL KETEN KUMAŞ (150CM. ENİNDE OLUP SIK DOKUMALI VE SU EMİCİ AMELİYAT YEŞİLİ KETEN KUMAŞ TOPLAR 50 M. M. VEYA 75 M.) 1150 cm eninde olup sık dokumalı ve emici özelliği yüksek olacaktır. 2Toplar 50 metre veya 75 metre olacaktır. 3Kumaş toplarında parça çıkmayacaktır. 4Teklif veren firma 1 metre numune verecektir. Numuneler üzerinden değerlendirme yapılacaktır. 5Numuneler terzihanede görülebilir Metre

16 56 G YEŞİL KETEN KUMAŞ (150CM. ENİNDE OLUP SIK DOKUMALI VE SU EMİCİ AMELİYAT YEŞİLİ KETEN KUMAŞ TOPLAR 50 M. M. VEYA 75 M.) 6Kumaşlar yıkama sonrasında boyundan boyuna en fazla %8 çekecektir Metre 57 G BARKOD ETİKETİ (SİNE GÖRE) 1Etiketlerin üzerinde basınçlı buhar için su bazlı toksik madde içermeyen indikatör olacaktır. İndikatör referans renge belirgin net dönüşüm sağlamalıdır. 2Etiketlerin tutkalı hotmelt olmalı ve otoklavda kullanıldığında yapışma özelliğini kaybetmemeli, iz bırakmamalı ve paketlerden ayrılmamalıdır. 3Buhar otoklavlarında 121 C de 15 dakikada ve 134 C de 3,5 dakikada renk değiştirmelidir. 4Etiketler perforaj ile birbirlerine bağlı olmalıdır. 5Etiketlerin kenarları radius kesim olmalıdır. 6Etiketler işlem sonrası ısı ve nemden etkilenmeyen kuşe kağıttan olmalıdır. 7Etiket 70*40 mm ebadında olmalıdır. 8Etiketin üstünde kalite standart ismi, indikatörün dönüşüm rengi yazılı olarak belirtilmelidir. 9Dökümantasyona uygun çift yapışkanlı olmalıdır. 10Etiketin sarımı, Merkezi Sterilizasyon ünitesinde bulunan termal yazıcılara uygun olmalıdır. 11Her ruloda 1000 adet olmalıdır. 12Rulonun iç çapı 40 mm olmalıdır. 13Teklif edilen ürün TS EN ISO belgesine sahip olmalı ve bu belge teklif dosyasında sunulmalıdır. 141 rulo numune verilmelidir. Numuneler denendikten sonra uygunluk verilecektir. 300 Rulo 58 B TABLET TUZ 1Rengi beyaz olmalıdır. 2Fiziksel görünümü tablet olmalıdır. 3Kullanım esnasında su yüzeyinde renkli köpükler oluşmamalıdır. 4İstenen değerler NACI kuru olarak %m/m, en az 99.4 min olmalıdır. 5Nem 110 C'de % m/m'de max 0.6 olmalıdır. 6Sağlığa zaralı maddeler Demir mg/kg 'da max 10, Kurşun 5.0 max Bakır 1.0 max Arsenik 1.0 max PH % 1'lik çözelti 7,5 8 arasında olmalıdır. 7Teklif veren firmalar en az 500 gr. bir numune ihale komisyonuna vereceklerdir. 500 KILOGRAM