Klinik araştırmaların son on yılda geçirdiği aşamalar, bu alanda eğitilmiş işgücünde artış,

Transkript

1

2 Değerli Yetkililer, Klinik araştırmaların son on yılda geçirdiği aşamalar, bu alanda eğitilmiş işgücünde artış, hızla değişen mevzuatlar ve Türkiye nin yeni parlayan ülkeler arasında olması bu konuda bir ulusal kongre yapılmasının zamanı geldiğini göstermektedir. Bu değişimden güç alan Klinik Araştırmalar Derneği, 3-4 Mayıs 2013 tarihlerinde İstanbul Askeri Müze de 1. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi ni düzenleyecektir. Kongrenin başarısı yıllardır bu konuya emek vermiş ve katkıda bulunmuş tarafların bir araya gelmesi ile olacaktır. Bu nedenle sizleri yalnız katılımcı değil aynı zamanda programımızı bütünleyen bir unsur olarak aramızda görmek istiyoruz. Kongre süresince aktif olarak kongre ortamında yer almanız bizim için çok değerlidir. Yine kongrenin başarılı olabilmesi için vereceğiniz destek önümüzdeki yıllarda bu aktivitenin sürdürülebilmesi için ayrı bir öneme sahiptir. Bu sunum ile size sunduğumuz destek seçeneklerinin yanı sıra özellikle Sözleşmeli araştırma kuruluşlarını, İlaç firmalarının ve Tıbbi cihaz firmalarının, Klinik araştırma departmanlarının bu alandaki faaliyetlerini poster olarak kongre süresince sunmaları çok önemlidir. Klinik araştırmalarda yer alan taraflar arasındaki işbirliği ve iletişimi daha da arttıracağına inandığımız bu kongrenin başarılı olabilmesi için gösterdiğimiz çabaya vereceğiniz katkılar için şimdiden teşekkür ederiz. Klinik Araştırmalar Derneği

3 DÜZENLEME KURULU BAŞKAN Prof. Dr. Hamdi Akan BİLİMSEL SEKRETER Dr. Ecz. Hilal İlbars İDARİ SEKRETER Sn. Nurşah Çetinkaya

4 GENEL BİLGİLER Kongre Merkezi Askeri Müze, İstanbul Kongre Tarihi 3 4 Mayıs 2013 Kongre Dili Kongre dili Türkçe dir. Kurs Bilgileri 1-2 Mayıs tarihlerinde Sağlık Bakanlığı Sertifikalı İleri İyi Klinik Uygulamaları Kurs u düzenlenecektir. Kurs a katılım kontenjanla sınırlıdır. Katılımcıların mutlaka Temel İyi Klinik Uygulamaları ile ilgili daha önce bir eğitime katılmış olmaları ve kongreye kayıt yaptırmaları gerekmektedir. Web Sayfası Kongrenin resmi sitesi olan adresinden kongre programı, kayıt-konaklama-transfer koşulları ile ilgili tüm bilgilere ulaşabilirsiniz. Katılım Belgeleri Kongre katılım belgeleri 4 Mayıs 2013 tarihinde dağıtılacaktır. Yaka Kartı Kongre düzeninin sağlanabilmesi için yaka kartlarının takılması rica olunur. Davet Mektubu / İzin Yazısı Kongre katılımı için kurumlara verilmek üzere talep edilecek davet yazıları Kongre Sekreterliği aracılığı ile isteyen katılımcılara gönderilecektir. Bu tür davet yazıları sadece izin amacı ile kullanılabilir. İptaller Kayıt ve konaklama ücretlerinin iadesi ile ilgili olarak; 8 Şubat 2013 tarihine kadar bildirildiği takdirde ücretlerin tamamı, 8 Şubat - 8 Mart 2013 tarihine kadar bildirildiği takdirde ücretlerin %50 si iade edilecektir. 8 Mart 2013 tarihinden sonra yapılacak iptallerde iade yapılmayacaktır.

5 KAYIT KONAKLAMA TRANSFER BİLGİLERİ KAYIT ÜCRETLERİ Katılımcılar Araştırmacılar * Lisans Öğrencisi * Yüksek Lisans ve Doktora Öğrencisi 500 Euro + KDV 250 Euro + KDV 50 Euro + KDV 75 Euro + KDV *Lisans, Yüksek Lisans ve Doktora Öğrencilerinin, öğrenci olduklarına dair bir belge ibraz etmeleri gerekmektedir. KONAKLAMA ÜCRETİ Ramada Plaza Otel Tek Kişilik Oda Ücreti 250 Euro + KDV /gecelik TRANSFER ÜCRETİ Tek Yön Transfer Ücreti 40 Euro + KDV Konaklamalar oda-kahvaltı şeklindedir. 1 4 Mayıs 2013 tarihleri arasında transfer detaylarını Serenas Turizm e bildirmiş olan tüm katılımcıların transferleri (Havaalanı - Otel - Havaalanı) gerçekleştirilecektir. Kongre kayıt konaklama transfer işlemlerinin gerçekleştirilebilmesi için, kayıt ücretinin yatırıldığına dair dekontun Serenas Turizm e faks ( ) ile gönderilmesi ve ardından teyit alınması gerekmektedir. Hesap Bilgileri HESAP ADI: SERENAS ULUSLARARASI TURİZM KONGRE ORGANİZASYON A.Ş. BANKA ADI HSBC BANK A.Ş. BANKA SWİFT KODU HSBCTRIX BANKA EFT KODU 123 ŞUBE ADI ANKARA KURUMSAL ŞUBE ŞUBE KODU 106 ŞUBE ADRESİ NERGİZ SOK. BAYRAKTAR VIA TOWER K:12 SÖĞÜTÖZÜ ANKARA TL HESAP NO TL IBAN NO TR EURO HESAP NO EURO IBAN NO TR

6 BİLİMSEL PROGRAM 3 Mayıs 2013 AÇILIŞ Hamdi Akan (Klinik Araştırmalar Derneği Başkanı) Saim Kerman 09:00-09:30 (Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı) Mehmet Müezzinoğlu (Sağlık Bakanı) Teyid bekleniyor Necdet Ünüvar (TBMM Sağlık, Aile, Çalışma ve Sosyal İşler Komisyonu Başkanı) KLİNİK ARAŞTIRMALAR ve TÜRKİYE NİN YERİ Oturum Başkanı: Cevdet Erdöl (TBMM Sağlık, Aile, Çalışma ve Sosyal İşler Komisyonu) Klinik Araştırmalarda Türkiye nin Durumu Hilal İlbars (Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanı) 09:30-10:30 Klinik Araştırmalarda Türkiye nin Ortadoğu ve Kuzey Afrika (MENA) Ülkeleri Arasındaki Yeri Emel Tetik (Sanofi Türkiye ve MENA Bölgesi Klinik Araştırmalar Ünitesi Müdürü) Klinik Araştırmalar Veri Tabanı clinicaltrials.gov ve Türkiye nin Durumu Rebecca J. Williams (National Institutes of Health (NIH), National Library of Medicine, clinicaltrials.gov Yardımcı Direktörü) 10:30-11:00 Kahve Molası 11:00-12:45 İLAÇTA AR-GE ve İNOVASYON Oturum Başkanı: Ahmet Araman (İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dekanı) Sağlık Bakanlığı Açısından İlaç AR-GE Faaliyetleri Saim Kerman (Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı) Sanayi, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Açısından İlaç AR-GE Faaliyetleri Zühtü Bakır (Sanayi, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Sanayi Genel Müdürlüğü Genel Müdür Yardımcısı) TÜBİTAK Açısından İlaç AR-GE Faaliyetleri Sema Balabanlı (TÜBİTAK - Teknoloji ve Yenilik Destek Programları (TEYDEB) Başkanlığı) Akademisyen Gözüyle Türkiye de İlaç Geliştirme Burak Erman (Koç Üniversitesi Mühendislik Fakültesi) Türkiye de İlaç Geliştirme için Çözüm Önerileri Ahmet Gül (İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Romatoloji Bilim Dalı)

7 BİLİMSEL PROGRAM 3 Mayıs :45-14:00 Öğle Yemeği BİYOFARMASÖTİK ÜRÜNLERİN ERKEN FAZ ÇALIŞMALARINDA GEREKLİLİKLERİ Oturum Başkanı: Işık Tuğlular (Ege Üniversitesi İlaç Geliştirme ve Farmakokinetik Araştırma ve Uygulama Merkezi-ARGEFAR ) Biyobenzer Ürünlerde Klinik Öncesi Çalışmalar Ercüment Karasulu (Ege Üniversitesi İlaç Geliştirme ve Farmakokinetik Araştırma ve Uygulama Merkezi-ARGEFAR ) 14:00-15:30 Biyobenzer Ürünlerde İmmunojenisite Çalışmaları Fahri Şahin (Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji Bilim Dalı) Biyobenzer Ürünlerde Klinik Araştırmalar (Faz I-III) Erdem Göker (Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Medikal Onkoloji Bilim Dalı) Türkiye de Biyoteknoloji Yatırımları Mahmut Bilgiç 15:30-15:45 Kahve Molası 15:45-17:15 17:15-17:45 18:00 KOKTEYL İLAÇ DIŞI ÇALIŞMALAR Oturum Başkanı: Tezer Kutluk (Hacettepe Üniversitesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Pediatrik Onkoloji Bilim Dalı) Türkiye de Tıbbi Cihazlar ve Klinik Araştırmalar Osman Nacar (Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tıbbi Cihaz Daire Başkanı) Kök Hücre Araştırmaları Meral Beksaç (Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji Bilim Dalı) Genetik Araştırmalar Mehmet Öztürk (Bilkent Üniversitesi Fen Fakültesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü) Kişiye Özel İlaç Geliştirme ve Klinik Araştırmaları Sadiye Birep Aygün (Avrupa Birliği Ortak Araştırma Merkezi - JRC) Klinik Araştırmalar Derneği Ödülleri (poster) Oturum Başkanı: Güven Artıran (Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkan Yardımcısı)

8 BİLİMSEL PROGRAM 4 Mayıs 2013 KLİNİK ARAŞTIRMALAR ve HUKUK Oturum Başkanı: İsmail Hakkı Ayhan (Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi) Klinik Araştırmalar ve Hukuk Muharrem Özen (Ankara Üniversitesi Hukuk Fakültesi) 09:00-10:30 Klinik Araştırmalar ve Sigorta Kemal Şenocak (Ankara Üniversitesi Hukuk Fakültesi Ticaret Hukuku ABD Öğretim Üyesi) (İnönü Üniversitesi Hukuk Fakültesi Kurucu Dekanı) Klinik Araştırmalar ve Sözleşme Ersin Koylu (Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Proje Koordinasyon Merkezi PROKOM) 10:30-11:00 Kahve Molası TİCARİ OLMAYAN KLİNİK ARAŞTIRMALAR Oturum Başkanı: Meral Tuncer (Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı) Ticari Olmayan Klinik Araştırmalar 11:00-12:00 Gül Başaran (Acıbadem Üniversitesi İç Hastalıkları Tıbbi Onkoloji Bölümü) Ticari Olmayan Klinik Araştırmalarda SGK Görüşü Hüseyin Kılıçarslan (Sosyal Güvenlik Kurumu) 12:00-13:30 Öğle Yemeği BASIN ve TOPLUMDA KLİNİK ARAŞTIRMALAR Oturum Başkanı: Aytekin Oğuz (SB İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi İç Hastalıkları Kliniği) Çevrimsel Araştırmanın Topluma Aktarımı 13:30-14:30 Yağız Üresin (İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji Ana Bilim Dalı Başkanı) Bir Doktor Gazetecinin Deneyimleri Yavuz Dizdar (İstanbul Üniversitesi Onkoloji Enstitüsü) PEDİATRİK KLİNİK ARAŞTIRMALAR Oturum Başkanı: Ateş Kara (Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı) Türkiye nin Pediatrik Klinik Araştırmalardaki Başarısı 14:30-15:20 Kaan Kavaklı (Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Hastalıkları ABD) Türkiye nin Pediatrik Klinik Araştırmalardaki Durumu Betül Erdoğan (Merck Sharp Dohme İlaçları Klinik Araştırmalar Türkiye ve MENA Direktörü)

9 BİLİMSEL PROGRAM 4 Mayıs :20-15:40 Kahve Molası KLİNİK ARAŞTIRMALARDA GÖNÜLLÜLER Oturum Başkanı: Semra Şardaş (Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Toksikoloji Anabilim Dalı) 15:40-16:40 16:40-18:00 18:00-18:30 18:30 Gönüllülerin Klinik Araştırmalara Yaklaşımı Atila Karaalp (Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı) Sağlıklı Gönüllülerin Klinik Araştırmalara Katılımı Aydın Erenmemişoğlu (Erciyes Üniversitesi İyi Klinik Uygulamalar Merkezi) Hasta Gönüllülerin Klinik Araştırmalara Katılımı Aslıgül Kendirci (Roche İlaçları İlaç Geliştirme Direktörü) TÜRKİYE KLİNİK ARAŞTIRMALAR ALANINDA NASIL DAHA REKABETÇİ KONUMA ULAŞIR? Oturum Başkanı: Erdal Akalın Amerikadaki Klinik Araştırmalar, Sağlık Teknolojileri ve ArGe Yapılarından Ne Öğrenebiliriz? Yavuz Sılay (Türk-Amerikan İş Geliştirme Konseyi Sağlık Komisyonu Başkanı) Klinik Araştırmaların Ülkelerin Kalkınmasına Bilimsel ve Ekonomik Katkıları Takis Zervekakis (ZeinCRO Başkan Yardımcısı) Türkiye nin Klinik Araştırmalar Açısından Rekabetteki Yeri Alp Sevindik (Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği) Bölgesel Rekabet Açısından Türkiye nin Klinik Araştırmalardaki Pozisyonu Vladimir Misik (Quintiles Ortadoğu Bölgesi Direktörü) Akılcı İlaç Kullanımı Hilal İlbars (Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanı) KAPANIŞ İsmail Hakkı Ayhan (Klinik Araştırmalar Derneği)

10 SEKRETERYALAR BİLİMSEL SEKRETERYA Başkan Bilimsel Sekreter İdari Sekreter Prof. Dr. Hamdi Akan Dr. Ecz. Hilal İlbars Sn. Nurşah Çetinkaya Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi T.C.S.B. Sanofi İlaçları İç Hastalıkları AD. Hematoloji BD. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Medikal İşbirlikleri Yöneticisi Ankara Ankara İstanbul Telefon : + 90 (312) Telefon : + 90 (312) Telefon : + 90 (212) Faks : + 90 (312) Faks : + 90 (312) Faks : + 90 (212) hamdiakan@gmail.com hilal.ilbars@titck.gov.tr nursah.omeroglu@gmail.com KONGRE SEKRETERYASI SERENAS ULUSLARARASI TURİZM KONGRE ORGANİZASYON A.Ş. Hilal Mah. Cezayir Cd. No:13, Yıldız, Çankaya - Ankara / TÜRKİYE Tel: Faks: E-posta : sonay.alpaydin@serenas.com.tr Url :