TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI EKİPMAN PROSEDÜRÜ PR14/KYB
|
|
- Yildiz Gönül
- 8 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR14/KYB
2 Sayfa No: 1/19 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı, Daire Başkanlığı Laboratuvarında kullanılan tüm ölçüm ve deney cihaz/ekipmanının; temini, tanımlanması, temizlik / bakım / onarım / servis / kalibrasyon/ doğrulama faaliyetlerinin planlanması ve yapılmasının sağlanması, arıza / kullanım dışı kalma / nakil / muhafaza / tekrar kullanıma alma durumlarında yapılacak işlemlerin belirlenmesi ve hizmet sunumunun etkilenmemesi için gerekli önlemlerin alınmasını sağlamaktır. Bu prosedür, hizmet sunumu ve kalite kontrol faaliyetleri için kullanılan ekipmanların temin edilmesi, tanımlanması, temizlik, bakım, onarım, servis hizmeti, kalibrasyon, doğrulama, arıza, kullanım dışı kalma, muhafaza, nakil ve tekrar kullanıma alma işlemleri ilgili faaliyet aşamalarını ve sorumlularını kapsar. 2. SORUMLULUKLAR Sorumlu olduğu ya da kullandığı ekipmanın; Cihaz Sicil Dosyalarının oluşturulması, Cihaz/Ekipman Bilgi Formlarının/Cihaz Kimlik Kartlarının ve Oda Kartlarının oluşturulması, temizliğinin yapılması, ilgili personelle birlikte bakım/onarım/servis/kalibrasyon durumlarının belirlenmesi ve izlenmesi; bakım/onarım/servis/kalibrasyonu yapılan ekipmanın belirlenen şartlara uygun teslim alınması, kalifikasyon/doğrulamaların yapılması ve yapıldıktan sonra kullanılması; arıza/kalibrasyon dışı/kullanım dışı kalan ekipmanın birim sorumlusu/ilgili personele bildirilmesi, nakil gerekenlerin zarar görmemesi için önlem alınması; tekrar kullanıma alınmasına karar verilen ekipmanın doğrulamasının yapılması ve ekipmanla ilgili gerekli kayıtların tutulmasından; ekipman-cihaz kullanıcısı/sorumlusu olan personel, Laboratuvarda kullanılacak ekipman ile aksesuarı ve yedek parçalarının; belirlenmesi, tanımlanması, temizlik/bakım/onarım/servis/kalibrasyon/kalifikasyon/doğrulama faaliyetlerinin planlanması, planın onaylanması ve gerçekleştirilmesinin sağlanmasından; ekipmanın kullanım dışı kalması ve/veya tekrar kullanıma alınmasına karar verilmesinden ve ekipmanla ilgili faaliyetlerin kayıt altına alınmasının sağlanmasından Birim Sorumluları, Birimlerindeki ekipmanın bakım/servis/kalibrasyon/kalifikasyon ve doğrulama faaliyetlerinin izlenmesinden/kontrolünden, gerekli durumlarda ekipman kullanıcısı/sorumlusu ile ilgili diğer personeli uyarmaktan ve Birim Sorumlusu bilgilendirmekten BKT ler, Laboratuvar personeli ile birlikte Cihaz/ekipman Bilgi Formlarının/Cihaz Kimlik ve Oda kartlarının oluşturulmasının sağlanması, Kalibrasyon ile ilgili prosedür ve talimatlarda kendilerine verilen görev ve sorumluklar çerçevesinde; Daire Başkanlığı nın tüm birimlerindeki kalibrasyona tabi ekipmanın kalibrasyonu ile ilgili her türlü faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi ve gerekli kayıtların tutulmasından; Laboratuvar Destek Birimi Sorumlusu,
3 Sayfa No: 2/19 Hizmet sunumu için gerekli ve tanımlanan şartlara uygun cihaz/ekipman ile aksesuarın ve yedek parçalarının temin edilmesi ve söz konusu ekipmanın Kurum imkanlarıyla gerçekleştirilemeyen bakım, onarım, servis ve/veya kalibrasyonu için hizmet satın alınmasının sağlanmalarından; Daire Başkanı, Servis, bakım, kalifikasyon veya kalibrasyon hizmeti için kendilerine teslim edilen cihaz/ ekipman ile aksesuarlarının güvenliğinin sağlanması ve gerekli servis hizmetinin verilmesi ve söz konusu cihaz/ekipman ile aksesuarlarının performans testlerinin yapılarak şartlara uygun durumda Kuruma çalışır vaziyette teslim edilmesinden; servis hizmeti veren Firma sorumludur. 3. TANIMLAR ve KISALTMALAR 3.1. TİTCK: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 3.2. Daire Başkanlığı: Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığı 3.3. Cihaz/Ekipman: Taşınır Kod Listesinde yer alan ve proseslerin herhangi bir aşamasında kullanılan/kullanılabilecek olan dayanıklı taşınırlar ile tüm ölçüm ve deney malzemeleri, aksesuarlar 3.4. Kalibrasyona Tabi Cihaz/Ekipman: Girdi/numune ve ürünlerin muayenesinde, hizmetin/üretimin proses aşamaları ile son kontrol faaliyetlerinde hizmetin niteliğini ve niceliğini belirleyen ve kalitesini etkileyen tüm ölçüm ve deney cihazları 3.5. Kalibrasyon: Belirlenmiş koşullar altında, ölçme sisteminin veya ölçme cihazının gösterdiği değer veya ölçme gereci ile gösterilen değerlerle ölçülen büyüklüğün bunlara karşılık geldiği bilinen değerleri arasındaki ilişkiyi belirleyen işlemler dizisi Kalifikasyon: Bir süreç, ekipman ya da sistemin istenilen spesifikasyonlara uygun olarak çalıştığının dökümante edilerek kanıtlanması 3.7. Doğrulama: Cihaz/ekipmanın kalibrasyonun sağlanamadığı durumlarda geçerli kılmak için ya da büyüklüğü bilinmeyen değerler için daha sonra kalibreli bir ölçüm cihazı/referans malzeme kullanılarak yapılan ve/veya kalibre edilmiş cihazların belirli periyotlarla kalibrasyon durumunun kontrolü amacıyla yapılan ölçme ya da kontrol işlemi Sapma: Genel anlamda herhangi bir ölçüm esnasında (çoğunlukla da bir kıyaslama veya kalibrasyon işlemi için) ölçü aletinin gösterimi ile beklenen gösterim değeri arasındaki fark Ayarlama: Ölçü aletini belli bir performansa getirmek ve kullanımına uygun olacak şekilde sapmasını gidermek için yapılan işlem.
4 Sayfa No: 3/ İzlenebilirlik: Bir ölçüm sonucunun uygun standartlara (genellikle uluslararası kabul gören, primer ulusal standartlara) kesintisiz bir kıyaslamalar zinciri ile bağlanabildiğinde sahip olduğu özellik. (Zincirin üst kademelerine doğru belirsizlikler giderek küçüldüğünden, çoğunlukla bir piramitle ifade edilir) Arıza: Cihaz/ekipmanın; deneyler/ölçümler sırasında normal fonksiyonlarını göstermemesi veya kalibrasyon ve kontrollerde öngörülen limitlerin/toleransların dışında değerler vermesi veya belirlenen şartlara uygun çalışmaması durumu Bakım: Cihaz/ekipmanın arızalanmasını önlemek ve belirlenen şartlarda normal çalışmasını sürdürmesini sağlamak için özellikle üreticiler tarafından öngörülen ve belirli aralıklarla yapılması gereken; kullanıcı personel, Bakım Ekibi ve/veya servis hizmeti alınan firmalarca gerçekleştirilen koruyucu faaliyetler Servis: Cihaz/ekipmanın belirlenen şartlara uygun çalışması amacıyla, Kurum imkanlarıyla gerçekleştirilemeyen bakım, onarım, kalibrasyon veya doğrulama işlemleri için üreticilerden veya yetkili firmalarından alınan hizmet 4. UYGULAMA 4.1. Cihaz/Ekipmanın Tanımlaması ve Kayıtları Hizmet sunumlarının Kurum Kalite Politikasında taahhüt edilen standartta gerçekleştirilmesi amacıyla, ihtiyaç duyulan cihaz/ekipman TİTCK tarafından kaynak planlaması çerçevesinde temin edilir Kullanılan laboratuvar cihaz/ekipman temel olarak aşağıda belirtildiği şekilde sınıflandırılır: A ve/veya B sınıfı genel amaçlı cam malzemeler (pipetler, otomatik pipetler, balon jojeler, büretler, erlenler, mezurlar, deney tüpleri, vb.) A sınıfı kalibrasyona tabi cam malzemeler (pipetler, otomatik pipetler, balon jojeler, büretler, vb.) Kalibrasyona tabi olmayan, genel amaçlı kullanılan laboratuvar cihazları (çeker ocak, santrifüj, ısıtıcı (hot plate), blender. fırın, karıştırıcı, güvenlik kabini vb) Kalibrasyona tabi olan laboratuvar cihazları (Teraziler, etüvler, benmariler, otoklav, vb.) Hizmet alımı veya ilgili personelce performans ve/veya validasyon testleri yapılan cihazlar (spektrofotometre, ICP-MS, AAS, HPLC, GC, LC-MS, vb.)
5 Sayfa No: 4/ PR08/KYB Satın alma Prosedürü gereklerine uygun olarak temin edilen Madde Dayanıklı Taşınırlar kapsamındaki cihazın/ekipmanın kabulü yapıldıktan sonra, Taşınır Kayıt ve Kontrol Yetkilisince bilgisayar ortamındaki Taşınır İşlem Fişine kayıt edilerek Taşınır Kod ve Demirbaş numaraları verilir ve Demirbaş listesine kayıt edilir. Madde 3.16 da belirtilen Taşınırlar kapsamındaki sarf malzemeleri için de aynı işlemler uygulanarak Taşınır Kod numarası verilir ancak Sicil No verilmez. Daha sonra her iki grup taşınırlar Malzeme Kaynakları Yönetim Sistemi (MKYS) e kaydedilerek bilgisayar ortamında izlenir ve Taşınır İşlem Fişlerinin basılı kopyaları alınarak dosyalanır Proseste kullanılan ve kalibrasyona/kalifikasyona tabi Dayanıklı Taşınırlar kapsamındaki cihaz/ekipman; öncelikle Demirbaş numarası ile izlenir. İzlemeler için ayrıca cihaz/ekipmanın üzerinde ve/veya el kitaplarında bulunan Seri Numarası ile birimler tarafından Cihaz/Ekipman Kodlama Talimatı na uygun olarak verilen Kod numaraları da kullanılabilir Kalibrasyon/kalifikasyona tabi ancak sicil numarası verilmeyen sarf malzemeleri kapsamındaki cihaz/ekipmanların izlenmesi, Cihaz/Ekipman Kodlama Talimatı na uygun olarak verilen Kod numaraları kullanılarak yapılır Birimler, proseslerinde kullandıkları cihaz/ekipmanı; Cihaz/Ekipman Envanter Listesine kayıt ederler. Bu listede cihaza/ekipmana ait; (Varsa) Sicil, Seri nosu ve Kod u Adı Aksesuarları /Yazılımı Üreticisi, Modeli Bulunduğu Yer vb. gibi bilgiler yer alır Birimler ayrıca cihazlar için Cihaz Sicil Dosyaları oluştururlar. Bu dosyalar cihazın yanında muhafaza edilir ve aşağıdaki dokümanları içerir. Cihaz talep yazısı Cihazın Teknik Şartnamesi Cihaz Firmalarından varsa şartnameye itiraz yazısı ve verilen cevaplar Cihaz Teslim Kayıtları Muayene Kabul Belgeleri Cihaz Bakım Onarım Sözleşmeleri
6 Sayfa No: 5/19 Teknik Servis Raporları ve Tüm kayıtlar Cihaz Bilgi Formları (F89/KYB) Cihaz Kullanım Talimatları Cihaz Kullanım İzleme Formları (F119/KYB) Cihaz/ekipman için hazırlanan Cihaz/Ekipman Bilgi Formu (F89/KYB) en az aşağıdaki bilgileri içerir: Adı Bulunduğu Laboratuvar Firma / İmalatçı Adı Markası, modeli ve seri numarası Cihaz/ekipman Kodu (Varsa) Kalibrasyon/Ara Kontrol/Doğrulama/Kalifikasyon Tarihi (Varsa) Gelecek Kalibrasyon/Ara Kontrol/Doğrulama/Kalifikasyon Tarihi Bakım Durumu Arıza/Tamir Durumu Cihaz Kullanım İzleme Formu (F119/KYB) En az aşağıdaki bilgileri içerir. Cihazın adı Markası/Modeli Seri no Tarih/saat Çalışılan numune adı Süre Kullanıcı adı/soyadı İmza/Telefon Kalibrasyon yapılması gereken cihaz/ekipman için ayrıca Cihaz/Ekipman Kalibrasyon İzleme Listesi oluşturularak, her ekipmana ayrı bir Kod numarası verilir. Bu kod numarası, aynı
7 Sayfa No: 6/19 zamanda sertifikalarında ve uygun olması durumunda cihazın/ekipmanın üzerindeki kalibrasyon etiketlerinde de bulunur. Cihazın/ekipmanın kalibrasyon durumu genellikle bu kod numarası ile izlenir Cihaz/Ekipman Kalibrasyon İzleme Listesinde; Kod Cihaz/ekipmanın Adı Kullanıldığı Deney/Bölüm Ölçüm aralığı Kalibrasyon Durumu o Kalibrasyon Periyodu o Kalibrasyon Yapılan Tarih o Gelecek Kalibrasyon Tarihi o Kalibrasyonu Yapanile ilgili bilgiler bulunur Kalibrasyon etiketlerinde; Kodu ve/veya seri numarası En son kalibrasyon tarihi Kalibrasyonu yapanın adı veya imzası bulunur Günlük veya her kullanımda kalibre edilecek ekipmanın kalibrasyon tarihleri boş bırakılır ve kalibrasyon tarihinin yanına günlük veya her kullanımda kalibre edilecek şeklinde not yer alır Cam malzemeler gibi etiketlenmesi uygun olmayan veya etiketlenmesi için yeterli yeri olmayan termometre, pipet küçük cihaz/ekipmanın etiketinde veya üzerinde sadece silinmeyecek/kaybolmayacak biçimde yazılmış olan kod yer alır ve bunların izlemeleri de Cihaz/Ekipman Kalibrasyon İzleme Listesi ile yapılır Cihaz/Ekipman Kalifikasyonu Proseslerde kullanılan ve kalibrasyon yapılmayan/yapılamayan cihaz/ekipman ve aksesuarlarının geçerliliğini sağlamak için ihtiyaç belirleme, kurulma, kullanım, yer değiştirme, onarım sonrası ve tekrar kullanıma alınması aşamalarında; teknik şartnameye, deney metotlarında belirlenen spesifikasyonlara, laboratuvarın ve çevrenin şartlarına uygunluğunu yönünden performans testi yapılır yani kalifiye edilir.
8 Sayfa No: 7/ Cihaz ve ekipman ile aksesuarlarına uygulanması gereken kalifikasyon yöntemleri şunlardır : Tasarım Kalifikasyonu Kurulum Kalifikasyonu Operasyonel Kalifikasyonu Performans Kalifikasyonu Performans testi yapılacak cihazın/ekipmanın aksesuarlarının kalibrasyon yapılması imkanları araştırılır. Cihaz veya ekipmanın kalibrasyon yapılabilen aksesuarlarının olması durumunda öncellikle bu aksesuarların kalibrasyon işlemi gerçekleştirilir ve daha sonra cihaz/ekipmanın performans testi gerçekleştirilir Madde de belirtilen cihaz/ekipman kalifikasyonu; o cihaza/ekipmana ait kullanım bakım talimatı ile cihaz/ekipman kullanım el kitaplarına göre performans testleri yapılarak gerçekleştirilir Cihaz/ekipman; kalifikasyonu tamamlanıp, prosesin gerçekleştirilmesi ile ilgili tüm şartları karşıladığı tespit edilinceye ve kullanıcılar bu cihaz/ekipmanı çalıştırmak için gereken yeterliliğe ulaşıncaya kadar kullanıma alınmazlar Cihaz/Ekipmanın Bakımı Kullanılan cihaz/ekipman ile aksesuarlarının arızalanmasını önlemek ve belirlenen şartlarda normal çalışmasını sürdürmesini sağlamak için yıllık bakım planları oluşturulur ve gerçekleştirilir. Bakım ve onarım için gerekli dokümantasyon hazırlanır ve ilgili yerlerde bulundurulması sağlanır Daire Başkanlığı hizmet sunumunda kullanılan cihaz/ekipman ve aksesuarların bakımı; Periyodik Bakım Kullanıcı Bakımı Arıza Bakımı şeklinde planlanır Periyodik Bakım Daire Başkanlığı daki cihaz/ekipman ile aksesuarlarının belirlenen şartlara uygun çalışmasını sağlamak üzere yıllık bakım planlarına uygun olarak yılda en az bir kez periyodik bakım gerçekleştirilir. Periyodik bakımlarda; üretici firmanın talimatları ve/veya cihaz/ekipmanın el kitapları ile Cihaz Kullanım Bakım Talimatında belirtilen hususlar esas alınır. İlgili talimatlarında veya el kitaplarında
9 Sayfa No: 8/19 bakım sıklığı için herhangi bir bağlayıcı madde olmayan cihaz/ekipman için öneri niteliğindeki EK-D: Cihaz/ekipman Periyodik Bakım Bilgilendirme Tablosu kullanılır Periyodik bakımı için servis hizmeti satın alınır. Servis hizmeti için, öncelikle üretici ve/veya yetkili servis veren firma tercih edilir Cihaz/ekipmanın periyodik bakım/servis hizmeti için yıllık bakım planları hazırlanır. Bakım/servis ile ilgili gerçekleşmeler, bakımı yapan personel veya cihaz/ekipman sorumlusunca Cihaz/Ekipman Bakım Onarım İzleme Listesi ile Cihaz/Ekipman Bilgi Formu na kaydedilir Kullanıcı Bakımı Daire Başkanlığı nda kullanılan cihaz/ekipman; cihaz sorumlusu ve/veya kullanıcısı tarafından, üretici firmanın talimatları ve/veya ekipmanın el kitapları ile Cihaz Kullanım Bakım Talimatında belirtilen periyot ve yöntemler kapsamında temizlik-bakım gerçekleştirilir. İlgili el kitabında veya talimatında bakımla ilgili bir husus yer almayan cihaz/ekipman, her kullanımdan sonra temizlenir ve bir sonraki kullanıma hazır hale getirilir Arıza Bakımı (Onarım) Herhangi bir şekilde arızalanan ve bu şekilde kullanılması halinde hizmet sunumunun kalitesini etkileyen cihaz/ekipman ile aksesuarlarının kullanımının engellenmesi amacıyla kırmızı renkli hazırlanmış olan Kullanım Dışı kartı ile işaretlenir Cihaz/ekipmanın arızasının kullanıcı tarafından giderilememesi durumunda, Madde de belirtildiği şekilde, periyodik bakım hizmetinde olduğu gibi servis hizmeti alınır Onarımının, cihaz/ekipmanın bulunduğu laboratuvarda yapılamaması durumunda; arızalı cihaz/ekipman, üretici firmanın talimatları ve/veya cihaz/ekipmanın el kitabı ile Cihaz Kullanım Bakım Talimatında belirtildiği şekilde ambalajlanarak bakım/servis hizmeti veren firmaya gönderilir Arıza ve onarımla ilgili gerçekleştirilen faaliyetler, onarım/servis personeli ve cihaz/ekipman sorumlusunca Cihaz/Ekipman Bakım Onarım İzleme Listesi ve Cihaz/Ekipman Bilgi Formu na kaydedilir Bakım/Onarım Sonrası Performans Kontrolü Periyodik bakımı ve/veya onarımı yapılan cihaz/ekipman ve aksesuarlarının tekrar kullanıma alınması için, bakımı ve/veya onarımı gerçekleştiren bakım ekibi veya servis hizmeti veren
10 Sayfa No: 9/19 firma personelince, cihaz/ekipman sorumlusu/kullanıcısının nezaretinde, performans testleri/kontrolü yapılır Planlanan tarihte bakımı gerçekleştirilemeyen cihaz/ekipman ve aksesuarlarının kullanımına devam edilebilmesi için, ilgili cihaz/ekipman sorumlusunca performans testleri/kontrolü yapılır Cihaz/ekipmanın performans testleri/kontrolü, o cihaza/ekipmana ait el kitapları ve/veya Cihaz Bakım Kullanım Talimatlarında belirtilen şekilde gerçekleştirilir Her bakım ve onarım sonrasında, yapılan performans test/kontrolle ilgili veriler performans testini yapan personel veya cihaz ekipman sorumlusunca Cihaz/Ekipman Bilgi Formu na kaydedilir. Ayrıca performans testlerine ait veriler, o cihaz/ekipmana ait dosyasında muhafaza edilir Kalibrasyon ve Doğrulama Hizmet sunumunun kalitesini etkileyen her türlü ekipman/cihazlar için Birim bazında Cihaz/Ekipman Kalibrasyon İzleme Listeleri oluşturulur Kalibrasyona tabi cihaz/ekipman kodları, Cihaz/Ekipman Kodlama Talimatı nda belirtilen şekilde verilir ve bu kod numarası ile birlikte, varsa seri ve sicil numaraları, Cihaz/Ekipman Bilgi Formuna ve Cihaz/Ekipman Kalibrasyon İzleme Listesine kaydedilir. Ekipman ve cihazların kalibrasyon durumları bu liste ile izlenir Cihaz/ekipmanın kalibrasyonları için, PR12/KYB kodlu Kalibrasyon Prosedürü gerekleri uygulanır Cihaz/ekipman; periyodik kalibrasyonları dışında, her bakım/onarım sonrasında da doğrulamaya tabi tutulur ve buna ilişkin veriler cihaz/ekipman sorumlusu/kullanıcısı tarafından ilgili formlara kaydedilir Cihaz/ekipmanın kalibrasyon kriterleri ve sapma durumları; Kalibrasyon Sertifikaları, El Kitapları ve/veya Cihaz/Ekipman Bilgi Formunda belirtilir. Sapmaların cihaz kabul kriterleri ve/veya o cihazın kullanıldığı deney metodunda belirtilen tolerans dışında kalması halinde ve cihazın da kullanılma zorunluluğunun olması durumunda; bu cihazın kullanılmasına devam izni ilgili birim sorumlusu tarafından verilir. Bu cihazın kullanılması halinde, sapmanın deney sonuçlarına olan etkisi PR15/KYB Ölçüm Belirsizliği Prosedürünce değerlendirilir ve deneylerle ilgili hesaplamalarda dikkate alınır Kalibrasyonu gerçekleştiren firma tarafından kalibrasyonu yapılan her cihaz için ayrı ayrı sertifika düzenlenir. Kalibrasyon sertifikalarında ISO Madde: ve te belirtilen bilgiler yer alır. Kalibrasyon sertifikaları ilgili cihaz/kalibrasyon personeli/sorumlu tarafından kontrol edilir ve arkası imzalanır.
11 Sayfa No: 10/ Kalibrasyon sertifikasındaki tolerans değeri (ölçüm belirsizliği/sapma) ile kullanılması gereken deneyde müsaade edilen belirtilen tolerans değerinden küçük veya eşit ise cihaz o deneyde kullanılır. Değilse Madde gerekleri uygulanır Cihaz/ekipmanın kalibrasyon periyotları, ilgili prosedür uyarınca, amaç ve özellikle kullanım sıklığına bağlı olarak cihaz sorumlusu/birim sorumlusu tarafından belirlenir. Cihazın kullanıldığı Standart Metotlarda, Cihaz El Kitapları ve/veya Cihaz Kullanım ve Bakım Talimatlarında belirtilmediği durumlarda minimum kalibrasyon periyotları için öneri niteliğindeki EK-B Cihaz/Ekipman Kalibrasyon Bilgilendirme Tablosu ndaki değerler dikkate alınır. Kalibrasyon periyotları, Cihaz/Ekipman kalibrasyon izleme Listesi ile Cihaz/Ekipman Bilgi Formu nda belirtilir Ölçmenin SI birimlerine göre izlenebilirliği, ilgili SI birimlerinin birincil standartları ile bağlantılı olan kesintisiz bir kalibrasyon veya karşılaştırma zinciri ile sağlanır. Alınan kalibrasyon hizmetleri, yeterliliği, ölçme yeteneği ve izlenebilirliği kanıtlanmış olan laboratuvarlardan alınarak, ölçümlerin izlenebilirliği güvence altına alınır. SI birimlerine göre izlenebilirliğin mümkün olmadığı durumlarda, deney sonuçlarının izlenebilirliği sertifikalı referans malzemeleri veya üzerinde anlaşmaya varılmış metotlar aracılığıyla sağlanır Cihaz/ekipman ile aksesuarlarının herhangi bir şekilde kalibrasyonun yapılamadığı/sağlanamadığı durumlarda geçerliliğinin belirlenmesi ve/veya kalibre edilmiş ekipman/cihazlarının kalibrasyon durumlarının devam edip etmediğinin kontrolu için doğrulama işlemi yapılır. Doğrulama işleminde, onaylı sertifikalı referans materyal; kalibreli kütle, termometre vb. gibi fiziksel standartlar ile referans standartlardan hazırlanmış değerleri bilinen materyaller kullanılır ve sıklığı Cihaz Kullanım Bakım Talimatında belirtilir. Doğrulamalar, cihazın cinsine göre...doğrulama Talimat larında veya o cihaza/ekipmana ait Cihaz Kullanım Bakım Talimatında belirtilen esaslar dahilinde yapılır Minimum doğrulama periyotları için, cihazın kullanıldığı Standart Metotlarda, Cihaz El Kitapları ve/veya Cihaz Kullanım ve Bakım Talimatlarında belirtilmediği durumlarda; öneri niteliğindeki EK-C Cihaz/ekipman Doğrulama Bilgilendirme Tablosundaki değerler dikkate alınır Doğrulama işlemi,.cihazı Doğrulama Formu ile izlenir Referans standartlar/malzemeler izlenebilir kuruluşlardan temin edilir ve yine izlenebilir kuruluşlar aracılığıyla kalibre ettirilir Referans Malzeme/Yedek Parça/Sarf Malzemesi Temini Gerçekleştirilen hizmet sunumunun aksamaması için üst yönetim tarafından, prosesteki tüm cihaz/ ekipman ve aksesuarlarının kullanımında, doğrulamalarında, bakımlarında ve onarımlarında
12 Sayfa No: 11/19 kullanılmak üzere gerekli referans malzeme, yedek parça ve sarf malzemeleri, zamanında ve yeterli miktarda temin edilir. Referans malzeme, yedek parça ve sarf malzemelerinin temininde öncelik, kritik cihaz/ekipman içindir ve bu yedek parçalar için mutlaka asgari stok bulundurulur Söz konusu, referans malzeme, yedek parça ve sarf malzemelerin ihtiyacı, yıllık olarak ilgili birimler tarafından, bir önceki yılın sarfiyatı ve içindeki yılın faaliyet planı dikkate alınarak belirlenir Temin edilen yedek parça ve sarf malzemeleri için PR17/KYB kodlu Kalite Kontrol Prosedürü ve PR08./KYB Satın Alma Prosedüründe belirtilen girdi kalite kontrol gerekleri uygulanır Cihaz/ekipmanların Yerleşimi Laboratuvarlarda kullanılan cihaz/ekipman için her laboratuvarca bir yerleşim planı oluşturulur. Aktif kullanımdaki cihaz/ekipman bu planda gösterilir. Yerleşim planları yapılırken cihaz/ekipmanın performanslarının birbirlerinden ve çevre koşullarından etkilenmemesi dikkate alınır Cihaz/ekipmanın kalibrasyonu, onarımı veya bakımlarının zorunlu olarak Daire Başkanlığı dışında yapılması haricinde yerleri değiştirilmez Zorunluluk halinde yer değiştirilmesi gereken cihaz/ekipman ile aksesuarların nakil sırasında zarar görmelerinin önlenmesi için, üretici firmanın talimatları ve/veya ekipmanın el kitabı ile Cihaz Kullanım ve Bakım Talimatında belirtildiği şekilde ambalajlanarak ilgili firmaya teslim edilir ve gerekli hizmet tamamlandığında da aynı şekilde teslim alınır. Yer değiştirme sonrası teslim alınan cihazların kalibrasyon ve performans testleri yapılır veya yaptırılır Kalibrasyon ve/veya doğrulama faaliyetlerinde kullanılan referans malzemelerin nakledilmeleri, taşınmaları, depolanmaları ve kullanımları ile ilgili olarak üretici firmaların talimatları uygulanır Cihaz/Ekipmanın Kullanımı Kullanılan cihaz/ekipman,...lab. Personel Yetki Listesinde belirtilen, yetkilendirilmiş personel tarafından kullanılır. Cihaz/ekipman, bu personel tarafından, ilgili talimatlara uygun biçimde çalıştırılır veya devre dışı bırakılır. Cihaz/ekipman ortak kullanılması halinde; kullanıcıların isimleri ile çalışma süreleri, birimlerce hazırlanan o ekipmana/cihaza ait...cihaz Kullanım İzleme Listesine kaydedilir Cihaz/ekipmanla ilgili kullanma ve bakım talimatları, el kitapları, kullanma kılavuzları, gerekli literatür vb. dokümanlar, kullanıcı ve/veya ilgili personelin ulaşabileceği ve her zaman kullanılabilecek şekilde hazır bulundurulur. Gerekli dokümanlar, kullanım ve bakım talimatlarının ilgili dokümantasyon bölümünde verilmiştir.
13 Sayfa No: 12/ Gerçekleştirilen deneylerin sonuçlarını etkileyecek tüm cihaz/ekipman/aksesuarlar ve bunlara ait yazılımlar korumalıdır. Program ayarlamalarına yetkisiz personelin girmelerini önlemek için şifre ile koruma yapılır. Yetkisiz personelin, deneylere müdahale ve/veya sonuçları değiştirme imkanı, bu şifre ile engellenir Cihaz/ekipmana ait olan yazılım programlarının güncellenmesi gerektiğinde, üretici firma ve/veya yetkili servisince gerçekleştirilir. Güncelleme, kullanıcı personel/cihaz sorumlusu ve/veya laboratuvar sorumlusunun nezaretinde yapılır. Yazılım güncellendikten sonra; söz konusu cihaz/ekipman kullanıma alınmadan önce Madde: 4.4. gereğince performans kontrolü yapılır Laboratuvarlar emniyetlidir, giriş ve çıkışlar kontrollü yapılır. Yetkisiz personelin (müşteri, servis hizmeti veren firma personeli, tetkikçi vb) laboratuvarlara giriş ve çıkışları izne tabidir ve laboratuvarda bulunduğu sürece refakat edilir Kullanım Dışı Cihaz/ekipman hatalı kullanım, arıza, ayarı bozulma, yere düşme, çarpma vb. nedenlerle devre dışında kaldığında veya deney sonuçlarından şüphelenildiğinde, söz konusu cihaz/ ekipmanın derhal kullanımı durdurulur ve kullanımının önlenmesi için Kullanım Dışı etiketi ile işaretlenir Bu cihaz/ekipmanın kullanım dışı kalma nedenine göre Madde: 4.3. ve 4.5. gereğince bakım/onarım/kalibrasyon/doğrulama faaliyetlerinden biri veya birkaçı uygulanarak tekrar kullanıma uygun hale getirilir ve Madde: 4.4. e göre performans testlerinin ve/veya kalibrasyon durumlarının uygun olması halinde tekrar kullanıma alınır Yapılan bakım/onarım/kalibrasyon/doğrulama faaliyetleri sonucu belirlenen şartlara uymayan ve kullanıma alınamayan ekipman/cihazlar ile yerine daha modern ekipman/cihaz alınması ile devre dışı kalan cihaz/ekipman ihraç edilinceye kadar, kullanımının önlenmesi için Kullanım Dışı etiketi ile işaretlenir Kulanım dışı bırakılan ve/veya tekrar kullanıma alınan cihaz/ekipmanla daha önce yapılan tüm deneyler gözden geçirilir. Bu tür cihaz/ekipmanla yapılan deney sonuçlarının hatalı olduğu ve hizmet sunulan kesimin bu sonuçlardan etkilenmesi halinde PR04/KYB kodlu Uygun Olmayan Hizmetin Kontrolü Prosedürü gerekleri uygulanır. 5. İLGİLİ DÖKÜMANLAR 5.1. Uygun Olmayan Hizmetin Kontrolü Prosedürü 5.2. Kalibrasyon Prosedürü
14 Sayfa No: 13/ Satınalma Prosedürü 5.4. Cihaz/ekipman Kodlama Talimatı 5.5. Cihaz/Ekipman Kullanım ve Bakım Talimatı Doğrulama Talimatları 5.7. Demirbaş Kayıt Listesi 5.8. Cihaz/Ekipman Envanter Listesi Formu 5.9. Cihaz/Ekipman Bilgi Formu Cihaz Kullanım İzleme Listesi Lab. Personel Yetki Listesi Cihaz/Ekipman Kalibrasyon İzleme Listesi Formu Cihaz Bakım/Onarım İzleme Listesi Formu Cihaz/Ekipman Kalibrasyon Etiketi Cihaz Doğrulama Formu Cihaz/Ekipman El Kitapları 6. KAYITLAR Bu prosedürün uygulanması sonucu ortaya çıkan kayıtlar PR02/KYB kodlu Kayıtların Kontrolü Prosedürü ve Devlet Arşiv Hizmetleri Hakkındaki Yönetmelik gereklerine uygun olarak kayıt altına alınır. 7. REFERANS TS EN ISO/IEC Standardı TS Mikrobiyoloji Laboratuvarların Akreditasyonu EA 04/10 Accreditation for Microbiological Laboratories FDA/ ORA LABS. USA ( ANALITIK KIMYACILAR BIRLIĞI (AOAC)/ USA OMCL Network of the Council of Europe Qualıty Management Document PA/PH/OMCL (08) 73 2R Qualıfıcatıon of Equıpment Core Document
15 Sayfa No: 14/19 OMCL Network of the Council of Europe Qualıty Management Document PA/PH/OMCL (11) 04 Qualıfıcatıon of Equıpment Annex 1: Qualıfıcatıon of HPLC Equıpment 1st July 2011 Page 1 of 14 OMCL Network of the Council of Europe Qualıty Assurance Document PA/PH/OMCL (06) 86 DEF Qualıfıcatıon of Equıpment ANNEX 2: Qualıfıcatıon of GC Equıpment OMCL Network of the Council of Europe Qualıty Assurance Document PA/PH/OMCL (07) 11 DEF CORR Qualıfıcatıon of Equıpment Annex 3: Qualıfıcatıon of UV-VISIBLE Spectrophotometers OMCL Network of the Council of Europe Qualıty Assurance Document PA/PH/OMCL (07) 12 DEF CORR Qualıfıcatıon of Equıpment ANNEX 4: Qualıfıcatıon Of IR Spectrophotometers OMCL Network of the Council of Europe Qualıty Management Document PA/PH/OMCL (12) 77 7R Qualıfıcatıon of Equıpment ANNEX 8: Qualıfıcatıon of Balances OMCL Network of the Council of Europe Qualıty Assurance Document PA/PH/OMCL (09) 64 2R Qualıfıcatıon of Equıpment Annex 6: Qualıfıcatıon of Pıston Pıpettes OMCL Network Of The Council Of Europe Qualıty Assurance Document PA/PH/OMCL (08) 69 3R Valıdatıon Of Computerısed Systems OMCL Network of the Council of Europe Qualıty Assurance Document PA/PH/OMCL (08) 87 2R Valıdatıon of Computerısed Systems ANNEX 1: Valıdatıon of Computerısed Calculatıon Systems: Example of Valıdatıon of In-House Software OMCL Network of the Council of Europe Qualıty Assurance Document PA/PH/OMCL (08) 88 R Valıdatıon of Computerısed Systems ANNEX 2: Valıdatıon of Databases (Db), Laboratory Informatıon Management Systems (LIMS) and Electronıc Laboratory Notebooks (ELN) OMCL Network of the Council of Europe Qualıty Assurance Document PA/PH/OMCL (08) 89 R Valıdatıon of Computerısed
16 Sayfa No: 15/19 EK-A: EKiPMAN/CiHAZ DOĞRULAMA BiLGiLENDiRME TABLOSU EKİPMAN ADI YAPILMASI GEREKENLER KONTROL ARALIĞI Spektrofotometreler ve 1. Tüm Sistem Kontrolu: Dalga boyu(doğruluk, Her yıl Spektrometreler,(AA, UV/ fluorometrik, ICP) kesinlik,stabilite), Kaynağın kararlılığı, Dedektör performansı (resolüsyon,seçicilik,stabilite, doğrusallık, kesinlik,doğruluk), Sinyal/ Gürültü Oranı,(kütle, ppm, dalga boyu, frekans, emici, iletici, bant genişliği, şiddet) (uygulanabildiğinde) Kromotograflar Tüm sistem kontrolleri, kolon performansı (çözme, kapasite, gecikme) dedektör performansı, (çıktı, cevap, ses, sürüklenme, seçicilik, lineerlik) otomatik örnekleyici (Rutinlerin doğruluk ve kesinliği, enjeksiyonların tekrar üretilebilirliği) (uygulanabildiğinde) Her yıl Termometre (Çalışma) Dondurucu Kurutucular, Vakumlu Fırınlar Referans termometreye karşı gelen spesifik noktaların okunması 1.Vakum yapma ve sürdürebilme yeteneğinin tayini Mikrobiyoloji Lab.da kullanılanlar: 6 ay Diğer lab.larda kullanılanlar: Her yıl 1,5 yıl 2.Kalibreli ve doğrulanmış ölçme aletleri 1,5 yıl
17 Sayfa No: 16/19 EK-B: EKİPMAN/CİHAZ KALİBRASYONU İÇİN BİLGİLENDİRME TABLOSU EKİPMAN ADI YAPILMASI GEREKENLER KONTROL ARALIĞI Teraziler 1. Bilinen standart ağırlık Her Yıl Dondurucular, Buzdolapları, Su Banyoları Cam Malzemeler(A sınıfı olmayan):pipetler, Büretler, Hacimsel Şişeler vb. İnkübatörler Mikroskoplar Fırınlar, Ocaklar, Otoklavlar Termometre (Referans) Thermocouple (Referans) PH metreler, İyon Seçici ve İletkenlik Cihaz/ekipmanı 1.Sıcaklığın kararlılık ve üniformluğunun tayini 1.Suyun kütlesini kullanarak doğruluk ve kesinlik tayini 1.Sıcaklığı gösteren sistemin doğruluğu,uniformluğunu ve kararlılığının gösterimi Kademeli mikrometre ile kalibrasyon 1.Sıcaklığı gösteren sistemin doğruluğunun, üniformluğunun, dağılımı ve kararlılığı 1- Skala üzerindeki kritik noktaların okunması 1-Kalibrasyon standardı ile doğrulama 1- Standart tamponlarla veya değeri bilinen standardize edilmiş iyonik çözeltilerle PH okuma Kurulum sırasında ve 3 yıl Alım esnasında ve 3 yıl Kurulum sırasında ve 3 yıl Kurulum sırasında ve 2 yıl Kurulum sırasında ve 3 yıl Mikrobiyoloji Lab.da kullanılanlar: Her yıl Diğer lab.larda kullanılanlar: İki yıl Mikrobiyoloji Lab.da kullanılanlar: Her yıl Diğer lab.larda kullanılanlar: İki yıl Her kullanımda Otomatik Pipetler 1.Doğruluk ve kesinlik tayini Kullanıma bağlı olarak altı ay ve/veya her yıl Ağırlıklar 1- Kullanılan ağrlıkların doğrulanması (ulusal/uluslar arası kalibrasyon birimlerince tekrar sertifikalandırma) İki yıl
18 Sayfa No: 17/19 EK-C: EKİPMAN/CİHAZ DOĞRULAMASI İÇİN BİLGİLENDİRME TABLOSU EKİPMAN ADI YAPILMASI GEREKENLER KONTROL ARALIĞI Teraziler 1. Bilinen standart ağırlık Her gün Isı Cihazları (Dondurucular, Buzdolapları, Su Banyoları, İnkübatörler, Fırınlar, Otoklavlar vb.) Cam Malzemeler (Pipetler, Büretler, Hacimsel Şişeler vb.) Termometre (Referans) 1.Sıcaklığın doğruluk, kararlılık 1.Suyun kütlesini kullanarak doğruluk ve kesinlik tayini 1- Skala üzerindeki kritik noktaların okunması Buzdolapları, dondurucular her gün Su banyoları, inkübatörler fırınlar otoklavlar kullanımdan önce 3 ay 1 ay Thermocouple (Referans) 1-Kalibrasyon standardı ile 3 ay doğrulama PH metreler, İyon Seçici ve 1- Standart tamponlarla veya Her kullanım öncesi İletkenlik Cihaz/ekipmanı değeri bilinen standardize edilmiş iyonik çözeltilerle PH okuma Otomatik Pipetler 1.Doğruluk ve kesinlik tayini Eğer hacim değiştirilirse her kullanım öncesi
19 Sayfa No: 18/19 EK-D : EKİPMAN/CİHAZ PERİYODİK BAKIMI BİLGİLENDİRME TABLOSU EKİPMAN ADI YAPILMASI GEREKENLER KONTROL ARALIĞI Otoklavlar 1-Temizlik Her dökülme sonrasında 2- Sıcaklık ve zaman kontrolu Günlük 3- Sterilite kontrolu Her yüklemede 4- Kontrol bandı veya sporla Haftalık kontrol 5- Servis hizmeti El kitabında yada talimatında belirtilen sürelerde Teraziler 1-Temizlik Her kullanımdan sonra 2- Kütle ölçümü (referans Günlük ağırlık ile her gün kontrol ya da dahili kalibrasyon) 3-Servis hizmeti Yıllık Santrifüjler 1- Temizlik Her dökülme veya kırılma sonrasında Kromotograflar Dondurucular 2- Hijyenik temizlik Aylık (Mikrobiyolojik kullanımlarda) 3- Servis hizmeti Yıllık 1- Cihaz üreticilerinin Üretici firmalarının tavsiye ettiği veya talimatlarına başvurma laboratuvarın prosedüründe öngörülen sürelerde 1- Temizlik/Hijyenik Laboratuvarca yapılan çizelgeye göre temizlik/tekrar düzenleme 2- Sıcaklık kontrolu Günlük Çeker Ocaklar 1- Temizlik Her dökülme sonrasında 2- Hava akışının izlenmesi Aylık 3- Servis hizmeti Yıllık Tanı sistemleri 1- Her seride ± testi ± Referans besiyeri sonuçlarına göre İnkibatörler 1- Temizlik/ sterilizasyon Laboratuvarca yapılan çizelgeye göre 2- Sıcaklık Günde iki kez Fırınlar, Ocaklar 1- Temizlik Laboratuarca yapılan çizelgeye göre Sıcaklık kontrolu Günlük Besiyeri (hazır) 1- Sterilite, ph, görünüm, Her partide beklenen reaksiyon, büyümeyi artırıcı kontrolu Mikroskoplar 1- Objektiflerin ve merceklerin Her kullanım sonrası temizliği 2- Servis hizmeti Yıllık Pipetler, Petri Kapları, 1- Sterilite Her partide Plastik Kaplar Hızlı Test Kitleri 1- Test kitlerinde± kontrolleri Her parti ve test çalışmasında
20 Sayfa No: 19/19 Buzdolapları 1- Temizlik/ sterilizasyon Laboratuarca yapılan takvime göre Saf/deiyonize su sistemleri Biyogüvenlik ve Lamin Air Flow Kabinleri, Clean Bench Spektrofotometreler ve Spektrometreler (AA, UV/Vis, ICP, Mass, Florometrik) Mikrobiyolojik Testlerde Kullanılan Reaktifler 2- Sıcaklık Günlük 1-Temizlik Üreticinin tavsiyelerine göre 2- Kartuş Değiştirme 1-Temizlik/ hijyenik temizlik Her kullanım sonrası 2- Havanın saflığının kontrolu Ayda bir testi (Mikrobiyolojik izleme) (Örnek: Açık kültür plağının kabin içinde hava akımına maruz bırakılması) 3- Hava akış hızı Yıllık 4-Partikül sayısı Yıllık 5-Hava akış karakteristiği Yıllık 1- Temizlik Her kullanım sonrasında 2- Sistemden cevap alınması Günlük ( Blank, standartlar vb. ile kontrol) 1- ± testi Her seride Viyal Doldurucular 1- Temizlik Laboratuvarca yapılan takvime göre Su, Saf Su, Deiyonize Su Su Banyoları 1- İletkenlik Haftalık 2- Aerobik plak sayımı Aylık 3- Toksisite tayini, ağır metaller Yıllık 1- Temizlik Çizelgelere göre 2- Sıcaklık Günlük
21 REVİZYON İZLEME FORMU Sayfa No:1/2 Birim / Bölüm: KYB Doküman Kodu Dokümanın Adı İlk Yayım Tarihi Revizyon Sayısı PR14/KYB Yeni Yayım Tarihi/No Revizyon Tarihi/No Değiştirilen Madde No Değişen /Çıkan/Eklenen Metin Form No: F22/ KYB/ 00
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI KALİTE KONTROL PROSEDÜRÜ PR17/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR17/KYB Sayfa No: 1/6 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı, Daire Başkanlığında deney hizmetleri
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI ŞARTNAME HAZIRLAMA PROSEDÜRÜ PR24/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR24/KYB Sayfa No: 1/6 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; Daire Başkanlığının ihtiyacı
Detaylı2. KAPSAM: Bu prosedür, tıbbi cihazların izlenmesi ve ölçümünün sağlanması için yapılan işlemlere yönelik faaliyetleri kapsar.
Sayfa No : 1 /5 1. AMAÇ: Bu prosedürün amacı, Onkoloji Enstitüsü nde bulunan tıbbi cihazların izlenmesi ve ölçümünün sağlanması için İstanbul Üniversitesi Hastaneleri Genel Direktörlüğü Biyomedikal Bölümü
DetaylıARTVİN İL AMBULANS SERVİSİ KALİTE BİRİMİ TIBBİ CİHAZLARIN BAKIM, ONARIM, ÖLÇME AYAR VE KALİBRASYONLARININ SAĞLANMASI PROSEDÜRÜ
Revizyon Tarihi:00 Sayfa No:1/6 1. AMAÇ: İl Ambulans Servisi Başhekimliği ve istasyonlardaki ambulanslarda bulunan ölçüm cihazlarının kalibrasyonu ve hizmet kalitesini etkileyen ekipmanlarının bakım faaliyetlerinin
DetaylıÖLÇME ANALİZ VE İYİLEŞTİRME PROSEDÜRÜ
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI ÖLÇME ANALİZ VE İYİLEŞTİRME PR09/KYB Sayfa No: 1/7 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; kalite
DetaylıÇANAKKALE İL AMBULANS SERVİSİ TIBBİ CİHAZLARIN BAKIM, ONARIM, ÖLÇME AYAR VE KALİBRASYONLARININ SAĞLANMASI PROSEDÜRÜ
Dok. Kodu: YÖN.PR.09 Yay. Trh.: Kasım 2012 Rev. Trh.: -Ocak2014 Rev. No: 01 Sayfa No: 1/5 1. AMAÇ: İl Ambulans Servisi Başhekimliği ve istasyonlardaki ambulanslarda bulunan ölçüm cihazlarının kalibrasyonu
DetaylıYERLEŞİM VE ÇEVRE ŞARTLARI PROSEDÜRÜ
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR20/KYB Sayfa No: 1/5 1. AMAÇ VE KAPSAM Bu prosedürün amacı, Daire Başkanlığında yerleşim
Detaylı1.ULUSAL LABORATUVAR AKREDĠTASYONU VE GÜVENLĠĞĠ SEMPOZYUMU VE SERGĠSĠ 16-18 Mayıs 2013 KALĠBRASYON (5N+1K) İbrahim AKDAĞ
1.ULUSAL LABORATUVAR AKREDĠTASYONU VE GÜVENLĠĞĠ SEMPOZYUMU VE SERGĠSĠ 16-18 Mayıs 2013 KALĠBRASYON (5N+1K) İbrahim AKDAĞ E-Posta: ibrahim@uzmanakreditasyon.com Web: http: // www.uzmanakreditasyon.com Konusunda
DetaylıDOKÜMAN KODU BAKIM VE KALİBRASYON TALİMATI YAYIN TARİHİ 01.04.2013 REVİZYON NO 00 BİRİM ADI REVİZYON TARİHİ - TIBBİ CİHAZ SAYFA NO 1 / 6
TIBBİ CİHAZ SAYFA NO 1 / 6 1. AMAÇ Hastanemizde bulunan tıbbi cihazların etkin ve verimli olarak çalışmasını sağlamak üzere belirlenen şart ve periyotlarda bakım ve kalibrasyon işlemlerinin kendi bünyesinde
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI MÜŞTERİYE HİZMET PROSEDÜRÜ PR18/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR18/KYB Sayfa No: 1/4 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı Daire Başkanlığında; müşteri taleplerine
DetaylıBAKIM VE KALİBRASYON PROSEDÜRÜ YAYIN TARİHİ 01.05.2006 REVİZYON NO 02 BİRİM ADI REVİZYON TARİHİ 01.04.2013 Teknik Bölüm SAYFA NO 1 / 7
Teknik Bölüm SAYFA NO 1 / 7 1.AMAÇ Bu prosedürün amacı Necmettin Erbakan Üniversitesi Meram Tıp Fakültesi Hastanesine ait tüm tıbbi amaçlı kullanılan ölçüm cihazlarının (teşhis, tedavi, ölçme ve deney
DetaylıYÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ PROSEDÜRÜ
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI 1. PR06/KYB Sayfa No: 1/3 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; Daire Başkanlığı Kalite Yönetim
DetaylıLABORATUVAR DONANIMI
LABORATUVAR DONANIMI «Tüberküloz laboratuvarlarında kullanılan donanımın takibi ve bakımı uygulamaları» Hülya ŞİMŞEK Ulusal Tüberküloz Referans Laboratuvarı 08-10 Mayıs 2015-Mersin Sunum İçeriği Laboratuvar
DetaylıTIBBİ CİHAZLARIN BAKIM, ONARIM VE KALİBRASYONU PROSEDÜRÜ
SAYFA NO 1/6 1. AMAÇ VE KAPSAM: Bu prosedürün amacı Turgut Özal Tıp Merkezi nde bulunan tüm medikal cihazların Biyomedikal Birimi tarafından periyodik bakım, kalibrasyon ve arıza giderim işlemlerinin yapılarak
DetaylıDEĞİŞİKLİKLERİN KONTROLU PROSEDÜRÜ
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI 1. PR27/KYB Sayfa No: 1/6 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; Daire Başkanlığı Kalite Yönetim
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI ÖNLEYİCİ FAALİYET PROSEDÜRÜ PR13/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR13/KYB Sayfa No: 1/4 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; Daire Başkanlığı tarafından verilen
DetaylıTALEPLERİN, TEKLİFLERİN VE SÖZLEŞMELERİN GÖZDEN GEÇİRİLMESİ PROSEDÜRÜ
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI GEÇİRİLMESİ PROSEDÜRÜ PR22/KYB Sayfa No: 1/4 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; müşteri
DetaylıT.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü. Sayı: B100TSH0120010 Konu: Halk Sağlığı Laboratuvarı 17.10.
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü Sayı: B100TSH0120010 Konu: Halk Sağlığı Laboratuvarı ANKARA 17.10.2002 15702... VALİLİĞİNE (İl Sağlık Müdürlüğü) GENELGE 2002 / 111 Bakanlığımızın
DetaylıREVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No. 11.09.2012 Özel Firma Arıza Bildirim ve Davet Formu prosedür 01 içinde tanımlandı.
REVİZYON DURUMU Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No 11.09.2012 Özel Firma Arıza Bildirim ve Davet Formu prosedür 01 içinde tanımlandı. Hazırlayan: Onaylayan: Onaylayan: Yusuf Ertürk, Tesis Yönetimi ve
DetaylıRevizyonun Açıklaması - Yeni yayınlandı. -
Yürürlük i: MEDİKAL CİHAZ YÖNETİM PROSEDÜRÜ Revizyon i: Sayfa: 1/6 Revizyonun Açıklaması Madde No - Yeni yayınlandı. - KAPSAM: Gaziantep Üniversitesi Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi nde medikal
DetaylıLABORATUVAR AKREDİTASYON BAŞKANLIĞI
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU LABORATUVAR AKREDİTASYON BAŞKANLIĞI Soner Karataş Standardı ve EA 2/17 Revizyon Değişiklikleri 08 Ekim 2015 İstanbul 1 Kapsam Akreditasyon ve Uluslararası Durum ISO 17025 Standardının
DetaylıLABORATUVAR CİHAZLARI BAKIM ONARIM USUL VE ESASLARI BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Sorumluluk ve Tanımlar
LABORATUVAR CİHAZLARI BAKIM ONARIM USUL VE ESASLARI BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Sorumluluk ve Tanımlar Amaç MADDE 1-(1)İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Eğitim, Araştırma ve Uygulama Laboratuvarlarında bulunan
DetaylıİÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ KALİTE KONTROL ve TEST KALİBRASYON PROSEDÜRÜ
Sayfa No : 1 / 6 1. Amaç Tıbbi Biyokimya Laboratuvarında rastgele ve sistematik hataları önlemek, doğru ve güvenilir test sonuçları elde etmek için iç ve dış kalite kontrol yöntemleri, bakım-kalibrasyonu
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI BATCH RELEASE PROSEDÜRÜ PR26/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR26/KYB Sayfa No: 1/12 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedür, Tıbbi Biyolojik Ürünler Laboratuvarına
DetaylıMEDİKAL CİHAZ YÖNETİM PLANI
REVİZYON DURUMU Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No Hazırlayan: Onaylayan: Onaylayan: İsmail Bolayır Adem Aköl Sinan Özyavaş Kalite Konseyi Başkanı Kalite Koordinatörü 1/11 1. AMAÇ Yakın Doğu Üniversitesi
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon)
Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon) Kaynaklar Mikrobiyolojik prosedürleri doğrulama / geçerli kılmaya ilişkin aşağıdaki uluslararası kaynaklar önerilir
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI İLETİŞİM PROSEDÜRÜ PR11/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR11/KYB Sayfa No: 1/4 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; Daire Başkanlığında iç (yatay/dikey)
DetaylıProsedür. Kalite Yönetim Sisteminde Neden gerçekleştirilecek?
Prosedür Bir faaliyeti veya bir bir amaca ulaşmak için izlenen yol ve yöntem (TDK) Prosesi icra etmek için belirlenen yol (ISO 9000) Faaliyetleri yeterli kontrolü sağlayacak detayda tarif eden dokümanlardır
DetaylıT.C NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ MERAM TIP FAKÜLTESİ HASTANESİ TEKNİK HİZMETLER BAKIM VE KALİBRASYON PROSEDÜRÜ
SAYFA NO 1 / 6 1.AMAÇ: Necmettin Erbakan Üniversitesi Meram Tıp Fakültesi Hastanesine ait tüm tıbbi amaçlı kullanılan ölçüm cihazlarının (teşhis, tedavi, ölçme ve deney cihazları) tıbbi cihaz bakım onarım
DetaylıAnalitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler
Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler Dr. Hamide Z Şenyuva 16 17 Ekim 2007, Bursa İçerik Giriş- Analitik Kalite Güvence neden önemli? Formal Kalite Güvence Sistemleri Metot validasyonu İç Kalite
Detaylı(2. AŞAMA) SAHA TETKİKİ PROSEDÜRÜ
16.4.27 1 / 6 REVİZYON BİLGİSİ REVİZYON NO AÇIKLAMA Rev. İlk yayın BU DOKÜMAN SİSTEM DENETİM BELGELENDİRME NİN ÖZEL DOKÜMANIDIR. İZİNSİZ KOPYALANAMAZ 1. AMAÇ ve KAPSAM: 16.4.27 2 / 6 Bu prosedür, 2 aşamalı
DetaylıPERSONEL YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR21/KYB Sayfa No: 1/7 1. AMAÇ VE KAPSAM Bu prosedürün amacı, Daire Başkanlığında analizleri
DetaylıBornova Vet.Kont.Arst.Enst.
Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler Hamide Z Şenyuva 8 9 Ekim 2008, İzmir İçerik Giriş- Analitik Kalite Güvence neden önemli? Formal Kalite Güvence Sistemleri Metot validasyonu İç Kalite Kontrol
DetaylıLABORATUVAR YÖNETİMİNİN TEMEL UNSURLARI
LABORATUVAR YÖNETİMİNİN TEMEL UNSURLARI Dr. Tuncer ÖZEKİNCİ DİCLE ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ TIBBİ MİKROBİYOLOJİ A.D. 14 KASIM 2011 ANTALYA 1 İyi Laboratuvar Yönetimi İyi tanımlanmış, uluslararası kabul
DetaylıAnaliz ve Kıyaslama Sistemi
Analiz ve Kıyaslama Sistemi Analiz Kıyaslama Raporu (? pgi=5&tabpg=4&arn=99506&oka=0) Puan Karşılaştırma Raporu (? pgi=5&tabpg=5&arn=99506&oka=0) Düzeltici Faaliyet Takip Raporu (? pgi=5&tabpg=7&arn=99506&oka
DetaylıLaboratuvar Akreditasyonu
Akreditasyon Laboratuvar, muayene ve belgelendirme kuruluşlarının ulusal ve uluslararası kabul görmüş teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliğin onaylanması ve düzenli aralıklarla denetlenmesi
DetaylıAnalitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler
Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler Hamide Z Şenyuva 8 9 Ekim 2008, İzmir İçerik Giriş- Analitik Kalite Güvence neden önemli? Formal Kalite Güvence Sistemleri Metot validasyonu İç Kalite Kontrol
DetaylıMİKROBİYOLOJİ LABORATUVAR HİZMETLERİ
MİKROBİYOLOJİ LABORATUVAR HİZMETLERİ Laboratuvarda çalışılan tüm testleri içeren test rehberi bulunmalıdır. Test rehberi; Örneklerin çalışılma zamanını, Örnek türünü, Ön hazırlık işlemi gerektiren testlere
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/9) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/9) Kalibrasyon Laboratuvarı Adresi : ÇİLEK MAH. 63125 SOK. NO : 14 / A AKDENİZ / MERSİN 33020 MERSİN/TÜRKİYE Tel : 0324 361 07 05 Faks : 0324 361 07 65 E-Posta : info@kalmer.com.tr
DetaylıKömür Analiz Cihazları, www.u-therm.com. Su ve Atık Su Analiz Cihazları, www.chemetrics.com. Genel Laboratuvar Cihazları, www.lab-kits.
Trio Teknik Cihazlar 2010 yılında laboratuvar cihazları satışı ve teknik destek konusunda 10 yıllık tecrübeye sahip bir ekip tarafından kurulmuştur. Sahip olduğu birikim ve müşteri odaklı çalışma ile hedefimiz
Detaylıİlk Yayın Tarihi 17.08.2009 MÜŞTERİYE HİZMET PROSEDÜRÜ. Balıkesir Gıda Kontrol Laboratuvar Müdürlüğü içerisinde müşteri ile muhatap olan bölümler.
1 / 5 1. AMAÇ Balıkesir Gıda Kontrol Laboratuvar lüğü müşterileri veya müşteri temsilcileri ile taleplerine açıklık kazandırmaları ve yapılan işle ilgili laboratuvar performansını izlemeleri için diğer
DetaylıÖN TETKİK PROSEDÜRÜ. İlk Yayın Tarihi: Doküman Kodu: PR 09. Revizyon No-Tarihi: Sayfa No: 1 / 6 REVİZYON BİLGİSİ. Hazırlayan : Onaylayan :
PR 9 16.4.27 1 / 6 REVİZYON BİLGİSİ REVİZYON NO AÇIKLAMA Rev. İlk yayın BU DOKÜMAN SİSTEM DENETİM BELGELENDİRME NİN ÖZEL DOKÜMANIDIR. İZİNSİZ KOPYALANAMAZ 1. AMAÇ ve KAPSAM: PR 9 16.4.27 2 / 6 Bu prosedür,
DetaylıHAZIRLAYAN. KAMİL GÜRSEL / Fizik Mühendisi ELİMKO LTD. ŞTİ.
HAZIRLAYAN ISO 9001 KAMİL GÜRSEL / Fizik Mühendisi ELİMKO LTD. ŞTİ. OTOMATİK KONTROLDA GÜVENİLİR İSİM... 1 KALİTE SİSTEMLERİ Günümüzde tüm işletme ve firmalarda belli bir kalite anlayışı ile buna bağlı
DetaylıUz.Bio. Mehmet Yay, Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Kan Merkezi Kayseri myay@erciyes.edu.tr
Uz.Bio. Mehmet Yay, Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Kan Merkezi Kayseri myay@erciyes.edu.tr Kanun, Yönetmelik, Rehber 2 Kanun, Yönetmelik, Rehber Madde 14 (2): Hizmet Birimi Binası: Mobil alanlar dahil
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/11) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/11) Metroloji Ve Kalibrasyon Merkezi Kalibrasyon Laboratuvarı Adresi : BARBAROS MH. OYMAK CD. SÜMER HUKUK PLAZA B BLOK 10/14 KOCASİNAN / KAYSERİ 38100 KAYSERİ / TÜRKİYE
DetaylıDOKÜMAN KODU IP.16.01 TEKNİK BÖLÜM YAYIN TARİHİ 01.05.2006 İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ
Teknik Bölüm SAYFA NO 1 / 6 1. AMAÇ Hastanemiz bünyesindeki tüm makine ve teçhizatın arıza, bakım ve işletimleri ile ilgili faaliyetlerini düzenlemek ve yetki ve sorumlulukları belirlemektir. 2. KAPSAM
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI SATIN ALMA PROSEDÜRÜ PR08/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR08/KYB Sayfa No: 1/7 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; Daire Başkanlığının ihtiyacı
DetaylıDOKÜMANLARIN KONTROLÜ PROSEDÜRÜ Doküman No: Yürürlük Tarihi: Revizyon Tarih/No:
1. AMAÇ Bu prosedürün amacı, İç Kontrol Sistemi içinde bulunan tüm dokümanların hazırlanması, onaylanması, yayını, sürdürülmesi, güncelleştirilmesi ve dağıtım esasları için yöntem ve sorumlulukları belirlemektir.
Detaylı1.AMAÇ:... 2 2. SORUMLULUKLAR:... 2 3. TANIMLAR... 2 4.UYGULAMA... 2
SAYFA 1 / 6 İÇINDEKILER 1.AMAÇ:... 2 2. SORUMLULUKLAR:... 2 3. TANIMLAR... 2 4.UYGULAMA... 2 4.1.KORUYUCU BAKIM VE KALİBRASYON PLANININ ÇIKARTILMASI :... 2 4.2. BAKIM İŞLEMLERİ:... 2 4.2.1.SERVİS SÖZLEŞMESİ
DetaylıLABORATUVARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA ÖLÇÜMÜ (LAK)
LABORATUVARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA ÖLÇÜMÜ (LAK) Konu: HACİM (Mikropipet) KALİBRASYONU Organizatör: JERA ELEKTRONİK SAN.TİC.LTD.ŞTİ. TARİH: 02.05.2013 Sayfa : 1 / 7 1. AÇIKLAMA Bu Laboratuvarlararası karşılaştırma
DetaylıBİYOKİMYA LABORATUVARI İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ
Dok No:BİY.PR.01 Yayın Tarihi:HAZİRAN 2013 Rev.Tar/No:-/0 Sayfa No: 1 / 8 1.0 AMAÇ: Biyokimya Laboratuvarının ulusal ve uluslararası standartlara, kanun ve yönetmeliklere uygun olarak, düzenli, hızlı ve
DetaylıLaboratuvar Akreditasyonu
Laboratuvar Akreditasyonu Akreditasyon, Laboratuvarların, Muayene Belgelendirme ve Yeterlilik Deneyi Sağlayıcı Kuruluşlarının Ulusal ve Uluslararası Kabul Görmüş Teknik Kriterlere Göre Değerlendirilmesi,
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/10) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/10) MÜHENDİSLİK EĞİTİM SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. Laboratuvarı Adresi : Kayabaşı Mah. 6364. Sok. No :43 KocaSinan KAYSERİ/TÜRKİYE Tel : 0352 2244490 Faks : 0352 2244499
Detaylı1. AŞAMA TETKİK PROSEDÜRÜ
PR 1 16.4.27 1 / 6 REVİZYON BİLGİSİ REVİZYON NO AÇIKLAMA Rev. İlk yayın BU DOKÜMAN SİSTEM DENETİM BELGELENDİRME NİN ÖZEL DOKÜMANIDIR. İZİNSİZ KOPYALANAMAZ 1. AMAÇ ve KAPSAM: PR 1 16.4.27 2 / 6 Bu prosedür,
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI ŞİKAYETLER PROSEDÜRÜ PR19/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR19/KYB Sayfa No: 1/6 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; Daire Başkanlığı tarafından yürütülmekte
DetaylıGAZ REGULATORÜ BELGELENDİRME TEKNİK ŞARTNAMESİ UBTKŞ-005
SAYFA 2/8 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu teknik şartname, UGETAM ürün belgelendirme sistemine belgelendirme için başvuru yapan tedarikçilerin üretmiş oldukları gaz regülatörlerinin karşılaması gereken şartları TS
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/8) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/8) Kalibrasyon Laboratuvarı Adresi : Dicle Sk. Cengiz Ölmez Apt. 10/9 Yenişehir 21100 DİYARBAKIR / TÜRKİYE Tel : 0412 224 41 42 Faks : 0412 224 41 42 E-Posta : info@mnv.com.tr
DetaylıKalite Yöneticisi :Talep ve sözleģmelerin standart bir formatta hazırlanmasından ve Kalite Yönetim Sistemine uygunluğunun sağlanmasından sorumludur.
1. AMAÇ Bu prosedürün amacı müģterilerden gelen taleplerin değerlendirilmesi ve değerlendirme sonucunda karģılıklı olarak imzalanacak olan sözleģmelerin Ģartlarının belirlenmesi için takip edilecek yol
DetaylıISO 22000 UYGULAMA PROSEDÜRÜ
SAYFA NO 1 / 6 1. AMAÇ Firma tarafından; üretilen ürünlerin güvenliğinin sağlanmasına yönelik hijyenik faaliyetlerin sistemli bir şekilde yürütülmesini ve buna bağlı olarak iso 22000 gıda güvenliği yönetim
DetaylıAa-LABORATUVAR SÜREÇLERİ
Aa-LABORATUVAR SÜREÇLERİ PREANALİTİK SÜREÇ: Test İsteğinin Yapılması, Numune Alınması, örnek toplanması ve taşınması sürecidir: İstem yapılır, İstem otomasyona kaydedilir, İstem barkodu basılır ve numune
DetaylıT.C NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ MERAM TIP FAKÜLTESİ HASTANESİ MALZEME VE CİHAZLARIN YÖNETİMİNE İLİŞKİN PROSEDÜR
SAYFA NO 1 / 5 1. AMAÇ: Necmettin Erbakan Üniversitesi Meram Tıp Fakültesi Hastanesinde kullanılmakta olan tüm dayanaklı taşınırların; istemi, satın alınması, depo kayıtlarının, kullanıcı eğitimlerinin,
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/13) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/13) Laboratuvarı Adresi : Mehmet Akif Mah. Tavukçuyolu Cd. No:150/1 Ümraniye 34475 İSTANBUL / TÜRKİYE Tel : 02164154949 Faks : 02164154950 E-Posta : info@protos.com.tr
DetaylıDEPOLAMA TALİMATI. Doküman No: İlk Yayın Tarihi: Revizyon Tarihi: Revizyon No: Toplam Sayfa Sayısı: TYG_T01 07.06.2012 02.05.
REVİZYON DURUMU Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No 02.05.2013 Madde 5.3.6 eklendi. 01 Hazırlayan: Onaylayan: Onaylayan: Tesis Yönetimi ve Güvenliği Kurulu Adem Aköl Kalite Konseyi Başkanı Sinan Özyavaş
DetaylıİŞYERİNDE MARUZ KALINAN GÜRÜLTÜNÜN ÖLÇÜM TALİMATI
Sayfa No 1/8 1. AMAÇ -KAPSAM Bu talimatın amacı; gürültü seviyesi ölçümünün yapılması esnasında, ölçüm noktalarının belirlenmesi, cihazda yapılması gereken kontroller ve ölçümün nasıl yapılacağına dair
DetaylıGÜVENLİK KAMERA SİSTEMİ PERİYODİK BAKIM VE ONARIM HİZMETİ ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ ŞARTNAME NU : T A R İ H : HKTŞ-K-761/1 2013
LAHİKA-11 GÜVENLİK KAMERA SİSTEMİ PERİYODİK BAKIM VE ONARIM HİZMETİ ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ ŞARTNAME NU : T A R İ H : HKTŞ-K-761/1 1. Bu onaylı teknik şartname, yayım tarihinden itibaren yürürlüğe girer.
DetaylıŞİKAYET / İTİRAZ VE GERİ BİLDİRİM PROSEDÜRÜ
Sayfa No: 1/5 A. İÇİNDEKİLER Bölüm KONU SAYFA NO REFERANS STANDART MADDESİ TS EN ISO IEC 17020:2012 A. İÇİNDEKİLER 1 B. ŞİKAYET / İTİRAZ VE GERİ BİLDİRİM 2 7.6 1. AMAÇ 2 2. KAPSAM 2 3. SORUMLULUK 2 3.1
DetaylıISO 17025 Laboratuvar Akreditasyonu Teknik Kriterleri
Akreditasyon Danışmanlık Konusunda 25 yıllık bilgi ve deneyimini sizinle paylaşmak için! ISO 17025 Laboratuvar Akreditasyonu Teknik Kriterleri İbrahim AKDAĞ Kimya Mühendisi ATAKENT 3.ETAP B.32 Blok D.14
DetaylıT.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELER KURUMU BURSA KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ ORHANELİ İLÇE DEVLET HASTANESİ
GÖRÜNTÜLEME HİZMETLERİ BÖLÜM UYUM REHBERİ T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU BURSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ ORHANELİ İLÇE DEVLET HASTANESİ Doküman Kodu Yayın Tarihi
DetaylıİÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ TIBBİ BİYOKİMYA LABORATUVARI İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ
Sayfa No : 1 / 5 1. Amaç İÜ Onkoloji Enstitüsü Tıbbi Biyokimya Laboratuvarı nda sunulan laboratuvar hizmetlerinin; hizmet verdiği hasta popülasyonu, klinik ve polikliniklerin gereksinimleri doğrultusunda
DetaylıDOKUMAN KONTROL TALİMATI Doküman
DOKUMAN KONTROL TALİMATI Yayın Yayın Revi. Sayfa Doküman Revizyon Tarihi No Tarihi No TL-02 10.08.2017 01 00 --- 1 / 6 1. AMAÇ: Kalite sistemine ait dokümanların hazırlanması, onaylanması, yayınlanması,
DetaylıYunus KISA İSG Uzmanı
ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME ENSTİTÜSÜ BAŞKANLIĞI Yunus KISA İSG Uzmanı Laboratuvar Yetkilendirme Kapsam
DetaylıSınav Sorumlusu: Sınavı yapan kadrolu veya sözleşmeli belgelendirme kuruluşu personeli.
1.AMAÇ Bu prosedürün amacı, kaynakçı belgelendirme hizmetlerinin TS EN ISO / IEC 17024 personel belgelendirme standardı ile ilgili belgelendirme metot standardına uygun olarak gerçekleştirilmesini tanımlamaktır.
DetaylıLABORATUVAR ÜRÜNLERİ VE TEKNİK HİZMETLER
TEKNİK SERVİS PROJELENDİRME KART TAMİRİ www.piramitlab.com info@piramitlab.com www.piramitlab.com SEMİ MİKRO-ANALİTİK VE YARI ANALİTİK TERAZİLER 0,00001g - 0,0001g - 0,001 g hassasiyetlere sahip Semi Mikro-Analitik
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI EĞİTİM PROSEDÜRÜ PR07/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR07/KYB Sayfa No: 1/9 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; Daire Başkanlığı Personelinin
DetaylıAkreditasyon Danışmanlık
Akreditasyon Danışmanlık ÖLÇÜM CİHAZLARI KALİBRASYONU VE KALİBRASYON PERİYODUNUN BELİRLENMESİ İbrahim AKDAĞ 2018 ATAKENT 3.ETAP B.32 Blok D.14 Atakent Mah. 34303 Küçükçekmece-İSTANBUL Tel: 0212-698 73
DetaylıHATAY SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ HATAY SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ
RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ.AMAÇ Bu prosedürün, Hatay İl Sağlık Müdürlüğü, İl Ambulans Servisi Başhekimliği, İlçe Sağlık Müdürlükleri bünyesinde faaliyetleri sırasında oluşabilecek potansiyel tehlikelerin
DetaylıKlinik Laboratuvarlarda TS EN ISO Akreditasyona Hazırlık ve Denetim Aşamaları Ankara Merkez Laboratuvar Deneyimi Uz. Dr.
Sivas 2016 Klinik Laboratuvarlarda TS EN ISO 15189 Akreditasyona Hazırlık ve Denetim Aşamaları Ankara Merkez Laboratuvar Deneyimi Uz. Dr. Çiğdem SÖNMEZ TS EN ISO 15189 Tıbbi Laboratuvarlar Kalite ve Yeterlilik
DetaylıLABORATUVARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA ÖLÇÜMÜ (LAK)
LABORATUVARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA ÖLÇÜMÜ (LAK) Konu: DİJİTAL TERAZİ KALİBRASYONU Organizatör: JERA ELEKTRONİK SAN. TİC. LTD.ŞTİ. TARİH: 02.05.2013 Sayfa : 1 / 7 1. AÇIKLAMA Laboratuvarlararası karşılaştırma
DetaylıABANT İZZET BAYSAL ÜNİVERSİTESİ DOKÜMAN VERİ PROSEDÜRÜ
Sayfa No 1 / 5 1. AMAÇ Bu prosedürün amacı, Abant İzzet Baysal Üniversitesi nde Kalite Yönetim Sistemi (KYS) içinde bulunan tüm dokümanların hazırlanması, kodlanması, onaylanması, yayınlanması ve dağıtılması,
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/12) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/12) Laboratuvarı Adresi : Mehmet Akif Mah. Tavukçuyolu Cd. No:150/1 Ümraniye 34475 İSTANBUL/TÜRKİYE Tel : 02164154949 Faks : 02164154950 E-Posta : info@protos.com.tr
DetaylıSÜREKLİ İYİLEŞTİRME PROSEDÜRÜ
Sayfa No 1/5 1. AMAÇ: Kurulmuş olan kalite sisteminin etkinliğini arttırmak, bağımsız bakış açısı ile kalite sistemini sürekli olarak iyileştirmek ve geliştirmek amacıyla tüm bölümlerin kalite sistemine
DetaylıAHİ EVRAN ÜNİVERSİTESİ DOKÜMAN VERİ PROSEDÜRÜ
1. AMAÇ Bu prosedürün amacı, Ahi Evran Üniversitesi nde Kalite Yönetim Sistemi (KYS) içinde bulunan tüm dokümanların hazırlanması, kodlanması, onaylanması, yayınlanması ve dağıtılması, güncellenmesi ve/veya
Detaylıİç Tetkik Prosedürü Dok.No: KYS PR 02
AMAÇ Üniversitemizde uygulanan ve KYS kapsamına alınan faaliyetlerin, Kalite Yönetim Sistemi şartlarımıza, yasal şartlara ve ISO 9001:2015 standardı şartlarına uygunluğunun ve etkinliğinin planlı ve sistematik
DetaylıİŞ HİJYENİ ÖLÇÜM, TEST VE ANALİZİ YAPAN LABORATUVARLAR HAKKINDA YÖNETMELİK BAŞVURU SÜRECİ KADİR KADİROĞULLARI İSG UZMAN YRD.
İŞ HİJYENİ ÖLÇÜM, TEST VE ANALİZİ YAPAN LABORATUVARLAR HAKKINDA YÖNETMELİK BAŞVURU SÜRECİ KADİR KADİROĞULLARI İSG UZMAN YRD. BAŞVURU DİLEKÇESİ ÜCRET DEKONTU İŞYERİ BİLGİ FORMU EK-3 DE BELİRTİLEN FORM YETKİ
DetaylıDoküman No:ITP 16.1 Revizyon No: 01 Tarih: Sayfa No: 1/5 KALİTE SİSTEM PROSEDÜRLERİ PROJE YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ
Doküman No:ITP 16.1 Revizyon No: 01 Tarih: 09.05.2016 Sayfa No: 1/5 1. AMAÇ Etkin ve verimli bir biçimde proje amacına ve hedeflerine ulaşılması için insanların, finansal ve teknik kaynakların ve zamanın
DetaylıSARAYÖNÜ MESLEK YÜKSEKOKULU DOKÜMANTE EDİLMİŞ BİLGİNİN KONTROLÜ PROSEDÜRÜ
1/6 1. AMAÇ Bu prosedürün amacı, Kalite Yönetim Sistemi (KYS) içinde bulunan tüm dokümanların hazırlanması, onaylanması, yayını, sürdürülmesi, güncelleştirilmesi ve dağıtım esasları için yöntem ve sorumlulukları
DetaylıANADOLU ÜNİVERSİTESİ SİVİL HAVACILIK ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZİ
Sayfa No : 1/5 1 AMAÇ VE KAPSAM Bu prosedürün amacı, Anadolu Üniversitesi Sivil Havacılık Araştırma ve Uygulama Merkezi Sisteminin ve teknik faaliyetlerinin etkinliğinin ve iyileştirilmesinin sağlanması
DetaylıBİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETLERİ
BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETLERİ Laboratuvarda çalışılan tüm testleri içeren test rehberi bulunmalıdır. Test rehberi; Örneklerin çalışılma zamanını, Örnek türünü, Ön hazırlık işlemi gerektiren testlere
DetaylıKONTROLSUZ KOPYADIR...
Sayfa 1/6 1.0 AMAÇ Bu prosedürün amacı, İÇDAŞ A.Ş. de; Entegre Yönetim Sistemi (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 50001 ve Üretim Kontrol sistemleri), Laboratuvar Yönetim Sistemi (TS EN ISO/IEC 17025)
DetaylıMÜŞTERİ MEMNUNİYETİ, İTİRAZ ve ŞİKAYETLERİNİN YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ
REV. 4 TEMMUZ 2013 MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ, İTİRAZ ve ŞİKAYETLERİNİN YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ HAZIRLAYANLAR : Ayfer KÖSE......TARİH: TEMMUZ 2013 EYS Şefi ONAYLAYANLAR : Dursun TEDİK..TARİH: TEMMUZ 2013 Kalite Müdürü
DetaylıPROSEDÜR MAKİNE GÜVENLİK MUAYENESİ. REVİZYON İZLEME TABLOSU Revizyon Revizyon Açıklaması Tarih
Sayfa No : 1 / 7 REVİZYON İZLEME TABLOSU Revizyon Revizyon Açıklaması Tarih 00 Yeni Yayınlandı. Bu prosedür P.17 Makine Periyodik Muayene Prosedürü ile birlikte, P.10 Makine Muayene Prosedürü nün yerine
Detaylıİç Tetkik Soru Listesi
Std. Mad. Soru 4.1 1 Kalite Yönetim Temsilciliği İçin Sorular Sorular E / H Bulgular Kalite Yönetim Sistemi için ihtiyaç duyulan prosesler, proseslerin sırası ve birbirleriyle etkileşimleri belirlenmiş.
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/11) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/11) Laboratuvarı Laboratuvarı Adresi : Orta Mah. latife hanım Sokak No: 12/1 Pendik 34896 İSTANBUL / TÜRKİYE Tel : 0 216 598 12 12 Faks : 0 216 598 12 14 E-Posta :
DetaylıİÇ TETKİK PROSEDÜRÜ. Doküman No#: P03 Sayfa No: 1 / 5 Yayın Tarihi: 06.02.2008 Revizyon No: 00 Revizyon Tarihi: --
Sayfa No: 1 / 5 Revizyon Revizyon Sebebi Nerede Revizyon Yapıldığı No 00 İLK YAYIN 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 DAĞITIM YAPILAN BÖLÜMLER Sıra No Dağıtım Yapılan Bölümler Kağıt Ortam Elektronik Ortam 1
DetaylıİTİRAZ VE ŞİKAYETLERİ DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ
İTİRAZ VE ŞİKAYETLERİ Döküman No İlk Yayın Tarihi Rev. No Yürürlük Tarihi PR - 09 04.01.2010 2 17.01.2014 Amaç IEP Belgelendirme Merkezi bünyesinde TS EN ISO / IEC 17020 standardı kapsamında gerçekleştirilen
DetaylıNotice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hiz. A.Ş Onaylanmış Kuruluş 2764
ISO 13485:2016 MEDİKAL CİHAZ KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ KILAVUZU Notice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hiz. A.Ş Onaylanmış Kuruluş 2764 Notice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hizmetleri A.Ş. ; ISO
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/9) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/9) Kalibrasyon Laboratuvarı Adresi : İkitelli OSB Esenler San.Sit. 24.Blok No:10 B.Şehir İkitelli İSTANBUL/TÜRKİYE Tel : 0212 549 24 72 Faks : 0212 549 24 75 E-Posta
DetaylıDOKÜMANTASYON PROSEDÜRÜ
1. AMAÇ : Bu prosedürün amacı, hizmetlerin yürütülmesinde esas olan Sağlıkta Kalite standartları kapsamında hazırlanan prosedürleri, talimatları,formların v.b. dokümanların hazırlanması,kontrolü, revizyonu,
DetaylıDeğişiklik Sonrası Mevcut Hali Değişiklik Nedeni 1 SHY-21 2 nci maddesinin 1 inci fıkrasının (a) bendi. a) Tip Sertifikası, tahditli tip sertifikası,
SHY-21 DEĞİŞİKLİK TABLOSU Değişiklik Sonrası Mevcut Hali Değişiklik Nedeni 1 SHY-21 2 nci maddesinin 1 inci fıkrasının (a) bendi a) Tip Sertifikası, tahditli tip sertifikası, ilave tip sertifikası ve bu
Detaylı