- Yapllacak olan ahmlarda yaklagtk bedeliespitinde kullan-rlmak Uzere cinsi ve miktarr belirtilen 44 Kalem

Transkript

1 T.C. FIRAT Urlvenslresl xesreuesi o6nen SERMAYE lgurme elnlml euz6 lstem No : 9907 :1416F l6iti aotum : NoRO$IRURJIKL N GI Sayr : F1R.0,1,00-00/ Konu : Yaklagrk Maliyet Fiyat Aragtrrmasr Hastanemiz NOrogirurji b6lumunde kullanrlmak Uzere cinsi ve miktarr belirtilen 44 Kalem Trbbi Sarf malzeme 22- F usuluyle 1 YrlBoyunca istek dahilinde $artnamelerine g6re satrnahnacaktrr. - Yapllacak olan ahmlarda yaklagtk bedeliespitinde kullan-rlmak Uzere cinsi ve miktarr belirtilen 44 Kalem Tlbbi Sarf malzemenin KDV. harig birim fiyatlnrn tesbit edilerek en klsa zamanda Proforma fatura ile tarafrm bildirilmesini rica ederim. Son Teslim Tarih & Saat: PRCiF.DR.M:sA-iD BI IHALE YETKI inrivng LisrEsl Slra No Kodu Malzeme Cinsl Agrklama Miktarr Birlmi TITANYUM i70i6- MoMipdAL-UDAT;TANyUM 1 ADET 3 1s is RoD ilr.anyut\i- --*-*-.-i*- ADEr + i500ffi --ffi T560S302T76G' RoD peek "**- TahminlFiyatr ToplamTr {50ft-03ffi9T26 TRANSVER5E BAR 7 * * *ie66id3ggi66667folta,6tal L1STAZKyDA--" 8* *'* T76d7 L9MBER ttinam111 RoD il "* *lm6i63ffii66s'taposrerlor '903106'6235iRVti<AL posrertor RoD * *-* t noei 5ERV;KAL vffi PoSTERIoR TRANSVER i2'-*^lsoftimo2li6orf3fffiltlrviiia0rfiv6r,tt0* i^'* -i5om-&d2i76?d " *lihsver BAGLANi QiFrtdNLU 15-***"150mm$09,i73-sERyidl pee(cagetra *l*- ADEr 16 *-.*C T663Z0SERV;KAL peek oil.e BTQAKLT T*** ADE?*.*"- i7-*--t i76i-i-tervikal ixpanda6le AcE BTQAKLT-* Tg-'T servtt{alirsk prorea -*T* *-l**et Er-% 19 *-l"566363ggfig85servtkalat\iecbrclq(rtr;{lnjm *"-****.*T"*- ADEr *- KILITLI *-**-*r'-* AoEr-*-* Sayfa 1 Frrat 0nlversftesl Hastanesl Elazr! - Tel: f/t212gg 35 5s Fax : s - (/ z4 23g go 40

2 2'l SERV1KAL ANTERIOR pl_ak fltanyum KlLITLI ggpy1641 ANTERIOR VIDA fltanyum KILITLI p646EpU r-omeentllfcage sse1sut.AR GRffi j cm KEMIKGREFTI ClpS 15CC e9121 go cc Cips rarrx o, VENTRIKOLOPRERITONEAL TIPIBEYIN SHUNTI BURR HOLE e999466yOKSEKDEVtRaIiU (ouragen) MATR]X 2,5X2,5 OURAGEN) 1 ADET 1g KANAL lgln SEP Not Malzemelerin uyumu agsrndan gruper bir b0t0n olarak nolu kalemler bir grup olacaktr :14 nolu kalemler bir grup olacakttr : I '----' nolu kalemler bir srup olicakttr nolu ka-ieftbr bir grup otacaktrr nolu kalemler bir srup ola-calihr nolu kalemler bir lrui olacaktrr. ":: Ftrat0nfvercftesl Hartanosl Elaa!.Teti04242gggsssFax;o4i s - o4z423ggo10 Sayfa 2

3 rounhrn ror"*or ToRAKor,onanpn sptmr, srmtlizasyon slsruvrl $nnfxanfgsl f. implantlann tamamr titanyumdan imal edilmig olmahdu. 2. Set hem pediafrikhem de occipito-servikal stabilizasyon sistemleri ile kombine kullamlabibnelidir. 3. Sistem transpedikiiler sabit baghkh (monoaksial), agrlandrnlabilir baghkh (poliaksial) Standud ve monoaxral listhesis, polya:<ral tisthesis vidalan, illiak vidalan, sacral vidalar, hidroksiapatit kaplt vidalar(monoornl, polyaxral, listhesis), kaniillt vidalar(polyalcial, listhesis), agrlandinlabilir genigleyebilen vidalar, satcral konnektdrler, illiac konektdr, rodlar (titanyum, peek, krom kobalt) ve tansvers ba$antrlar offset konektdr, hemispherical (I bqhkld vidalar, vida-rod konektorleri, hooklar(polyaxral, monoalcal), rodlar, vida stapleleri, tanvers ve ba$lant rodlarurdan oluqmug olnaltdr. 4. Sistemde tilm sisteme uygun ve sistem vida gap ve boylannda uglan self drilting otnayan vida bulunmahdu. 5. TRANSPEDiKI}LER VINIUAN: a) Vida gaplan: hem monoaksial hem de poliaksial olarak 3,5-4,0-4,5-5,5-6,5-7,0-7,5-8,0 ve 8,5rnm. gaplannda olmahdrr. b) Vida boylan: monoaksial ve poliaksiyal olarak rnm boylannda olmahdr. c) Listhesis vidatan; mopoa}sial ve poliaksiat olarak 4,5-5,5-6,0-6,5-7,0-7,5 mm. gapurda, monoaksial ve polia}sia1o1arak rnmboylanndaolrnalrfu. d) Salaal vidalar 6,0-7,0mm gaprnda mm boylannda otnahdr. e) Iliac vidatar 4,0-5,0 gap mrn boy ve 7,0-8,0-9,0mm gaprnda 45-5,0-60: mn boylannda olnahdu. D KanUllU vidalar; 4,0-4,5mm gap igin boy ve 5,0-5,5-6,0-6,5-7,5-8,0-8,5 mm. gap ve mm boylannda olmahdr. Aynca ayu gap ve boylarda kanull0 listhesis ve kanflllt I vida segeneli bulunmahdu. g) Poliaksial vidalar 360 derece rotasyon 40 derece deviasyon yapabilmelidir. h) Vidalar semi self tapping digli olmahdu. i) Vida baglanrun her iki yanrnda rod ballanhsr srasrnda Ozel aletleri ile gilglu yakalamayr sa$ayacak gentik ve nokta girintiler olmah. j) Tagrma tepsisi iginde gap aynmrm kolaylagtrlmak ilzere her gaptaki vida bagr ayn renklerde renklendirilmig olmahdr. Renklend.irme yonteminin toksin maddeler igerrredi$i belgelenmelidir. k) Tilm vida ve rod kilitleme sistemleri Ostten olmahdu. t) Vida kilit mekaniunasir tek parga olup,(tapered Lock)eg zamanh kilitleme ile hem rodu aym anda kilitlemeli olmahdrr. m) Poliaksiyal vidalann tornavida baqh$ hekzagonal olmahdu. n) Vidalar gift haweli olmaftdrr. o) Aynca sistemdeki vida boylanna uygur self tapping olmayan monoaksiyal, poliaksiyal, polialsiyal listhesis vidalar bulunmahdu.

4 p) sistemde cement gondericili vida bulunmahdu. vidalarur yanlardan 2, 3 ve 4'er delikli segenekleri ohnahdu. vidalar 5,5-6,0-6,5-7,0-7,5-8,0-8,5mm.9apurda ve 35' :55-60 mm boylannda olmahdu q) Sistemde cement gonderici tabanca bulurunaltdu r) Aynca cement gonderici sistem set igerisinde bulunmahdr ve cement gonderici tabancarun hazresi tup geklinde olup yayl mekanizrna ile iglev gorrreli, basrng dayanrkh olmahdr. Ceurent gdnderici kanal flexible olmahdrr. 6. rremrspimrrcal ViOA Sisvnvri; a) Sistemde, monoblok polio<ial Hemispherical pediktfler screw ve Transversal bar geklinde bulunmaltdu. b) Sistemin vidalan monoaxial, monoblok poliaxial veya polyaxial reditkte edilebilir olnrahdu. c) Sistemin polyaxial vidatan gift noktadan krnlabilea spondylolisthesis vidasr olnahdu. d) Sistemin rediiksiyon iglemleri tamamlandrktan sonra vida baglan krntabilmelidir. e) Hemispherical pedikiiler screw gaplan;4,0-4,5-5,0,-5,5-6,2'6,5'7,0'7,smm olmahdu. f) Vida boylan 20mm'den baglayp 80mm'ye kadar 5'er mm artarak bulunmaltdr. 7. AqrLANDrRILABfi,tn CEXI$LEYEBILEN VrDA; a) Genigleyebilen vida gaplan 5,8mm-6,0rnm-6,5mm-6,8mm-7,0mm-7,5mm-8,0mm; boylan 35mn'den bqlayarak 55mm'ye kadar 5'er mm artarak bulunmaltdu. b) Genigleyebilen vida; 13,5 mm'ye kadar agrlabilnelidir. c) Qap 6mp'den baglayan 16mm'ye 1*d* devam eden deladatdr ve l6mrn gaplannda dokuya z,atar vermeden insizyon gergeklegtirebilnelidir. j d) Set igerisinde minimal invasiv gahgmayr sa[layan Access kit sisrcmi otmaftdr. Bu kitle4n ofset ve dilz tipleri bulurunahdrr. IstenildiSi takdirde sisteme uygun rgrk kaylra$r ve masa ba$ant aparafl set ile beraber teslim edilmelidir. Set igerisinde dekompresyon amagh kutlanmak igin 8 adet ktiret 2 adet sinir hook ve 2 adetdissektor bulunmatrdu e) Disposrble so[uk rgrk kayna$r olmahdrr. f) Genigleyebilen vida igerisinden sement gonderilebilmelidir ve kontoll0 cement gonderebilmek igin cement g0nderme tabancast sistemde bulunmahdr. g) Her seviyede 1,5 cc sement buakabihmelidir. Iki tip expansiyona izin vermelidir. 8. BLOKI,AR: a) Sistemdeki bloklann 4rnrn/30', 4,5mm/30' ve 6mrn/30' segenekleri olmahdr. b) Sistemdeki bloklar rodu elmeden takma imkail saslayabilmelidir. c) Sistemde monou<ial sakral, monoaxial fransverse, monoaxial pedrcle, monoa,xial laminar hook ve polyaxral sakral, polyaxral tansverse, polya"xral pedrcle, polya:cal laminar hook segenekleri d) Sistemde, monoblok poliacial I pediktller screw ve Transversal bar geklinde bulurunaltdu. e) Sistemin vidalan monoarcial,monoblok poliaxial veya polya:rial redtlkte edilebilir olmaltdr.

5 9. LOMBER PLAI(LAR; a) Lomber modlller plak vida kafalanna direk olarak monte edilebilmeli b) plak iizerindeki vida bagr boglugu uzun eksene paralel olarak genigletilmig olmah boylece birbiri arasrnda de$iqik mesafeler bulunan vidalara baplantr sa$anabilmelidir' c) Agrtandrnlabilir plaklar uygulanan vertebra segmentine uygun olacak qekilde cenahrn segmesine izin verecek segenekler halinde, lordoz, kifoz aynr zarnanda lateral ve medial de higbir el aleti gerektirmeden implantasyona izin vennelidir. d) Ust ttste gegen plaklar lordotik ve kifoz agrya izin vermelidir. e) plaklar vidailn ttzerine oturtulduktan sonra vidanrn listezis krsmrnrn krnhnasrna izin vennelidit. f) Small, Medtum,large Olgilleri bulunmahdu. g) plaklar birbirine Ardisik tek bir Vida aparatr ile eklenebitneli, lateral, medyale hareketi sa$layacak kilfleme mekanizsrasi bulunmali, istenildigrnde sirasryla 3, 5, 8, 10, 15, 20,25,30, 35, 40,45,50, 60, 70, g0, g0, 95, 100, 105, 110, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 170,180 dereceye kadar acrlanabilip multifonlaiyonel kilitleme aparahyla sabitlenebitmelidir. h) Sistem igerisinde 2 ve 3vida deligine sahip 16 farkh boyda tek parga olmahdu. i) Komsu segment hastahklannda bir ust, alt seviye Vida ekleme, grkarma ameliyatlannda lomber plaem kilitli uzafina alternatifi bulunmahdu j) Sistemde zor durumlarda daha genlg hareket alanr sallamak llzmelatenliz.e bloklar bulunmaltdr. k) Multiaksiyel ve monoalsryl 40mm-50rnm-60mm-70mm-80mm-90mm-l00mm ba$lanfi seenekleri olmahdrr l) Sistem sayesinde farkh noktalardaki.vidut?m stabilizasyonqnl istelen agrda verebilnelidir. m) Sistem ardrgrk ve ardrgrk olmayarak istenildipi kadar seviye brakarak stabitizasyonu saslayabilnelidir n) Sistem istenildili agrda higbir el alet gerektirmeden sakrum bolgesinde agrlanmahdrr ve farkh bir implant kullanmadan, birbirine eklemeye gerek olmadan kullanrlmaya izin vermelidir. o) Set icerisinde 3, 5, 8, 10,20, 25,30 derece lordotik, kifoz epimleri veritnig giftli Plaklar bulunmahdr. p)satcumda 20,25,30 derece acrlanma yapabilen aynr zamanda laterale, medyale 15 dereceden 180 dereceye kadax acrlanabilen Sakrum pla$ bulumaltdu ENGELLER (HOOKLAR) : a) Sistemdg monpa1lal sakr_al, ffansverse, pedtcle, laminar ve polya:ual ykral, laminar hook segenekleri bulunmatrdu. Sistemde ofset hook segenekleri bulunmahdu. 11. RODLAR: a) Rod gapr 4,5-5,5 ve 6 mm olmahdr. Sistem her ii9 rod gapr iginde kullanrlabilir olmah. b) Rod uzunluklan 45mm den baglayrp 600 mm ye kadar 5 er mm artarak bulturmaltdu. c) Rodlann iki ucu rotasyonu kolaylagtrmak amacryla hekzagonal olmahdr. fansverse, pe&cle, d) Sistemde 5,5mm ve 6,0mm gapurdq 45mm'den 440mm'ye kadar de$gik boylarda Crom Cobalt Rod bulunmahdrr. e) PEEK rodlar 5,5 mm ve 6,0 mm gaprnda 40 mm den 480 mm ye kadar gegitti boylarda buttrnmahdr.

6 . tt : I2.TRANSVER BAGLAT.{TILAR a) Transvers rod ballantrlan hem agrlandrnlabilir ve eklemli hem de tek rodlu ve eklemsiz olmahdr. b) TUm fransvers baslantrlann kilifleme mekanizmasr llsffen ohnaltdu. c) Transvers ballantr rodlan mm de olmahdu. d) Agrlandrnlabilir tansvers baglant manelrasl lig dtlzlemde ileri-geri-sa$-sol ve kendi etafindahareket imkaru sa$amahdrr. e) Eklemli tansvers ba$antr rodlannrn boylan 40 ile 100 mm arasmda ve uzayabilir olmaltdr. g Sistemde ofset konektdrler bulunmahdr. Sistemde illiac ve sacral konekt6rler bulunmaltdu. 13. Uzun kafah vidalann boyunlanru krrmak igin bir taraftaki grkrntryr igine alacak dar bir alet bulunmalt ve bu alet vida boynunun gentik yerine kadar vida kafasrnr tek tarafh olarak igine alabilmelidir. 14. Transpediktller vidafln yolunu kontol etuek igin toplu dtiz pedikitler rehber telinin yam sua agrh toplu pedikftler rehber teli de otnahdr. 15. TranspediHiler vidanrn tornavidalan vidalardan daha genig olmamahdr. 16. In situ rod krvrncilar rodu oblik olarak yakalayabilmeli. 17. Rodu vida/gengel'e yaklagtracak bir diizenek olmah. Bu dilzene$n yerine yerlegirildikten sonra roda bastran kollar gekilecek vidailn kafasrnrn hemen yanrndan srfir uzakhkta ba.qlamah, 5mrn' den fazla da ta.gmamah. 18. Transpediklller vidayr srkarken L koruyucu kullanmah(hem uzun hemde krsa kafa h vida igin) 19. Hem vida hem de gengellerde kullamlabilecek rod gatah olmah. 20. Transpedikiiler vidalan Compressor ve Disfractor tek elle kullanmaya izin veren otomatik kilit sistemine saldp olmahdrr. 2l.Ince(4,5 ve 5,5 mm'lik vidalar igin) ve kahn (6,5mm'lik vida igin), ilsttinde 5'er mm'de bir genti$ olan mesafe dlgtllif 6cm'de stoplu ktint uglu gakrcr olmah. 22.U^n(6 cm'lik), kesiti yuvarlak olan biz olnah. 23. Set vidasr igin hem set vidasrnrn dtgmesini engelleyecek yaprda bir hassas, bilyah uglu tomavida" hemde gtiglu srhnak igin T geklinde sapr olan dtlz u91u tornavida bulunmahdr. 24. Transpedikiiler vida nut'uu srkmak igin 10,5 nevton gilctinde torklu el aleti bultrnmahdu. 25. Multiaksiyel fransvers ballantrlan srkmak igin 4,5 nevton gttcttnde torklu el aleti bulurunahdrr. 26. Sistemde_tekli ve giftli domino bulunmahdr z7.tiirl implanflann itzerinde orijinal seri no.su ve boyutlan yanh ohnahdrr. 28. Ttlm malzemeler iizerinde imalatgr firmanrn adr veya amblemi bulunmahdr. 29.Tilm malzemeler oda srcakhernda saklanabilmeli ve uygun konteynerlerde taguracakve gekilde olmahdrr. 30. Titm implant ve uygulama seti uygun konteynerlerde tespit edilmig gekilde bulurunaftdr. 31. Rod Makasrmn tlzerinde her gaptaki rodlann her birini gapaksrz kesebilmek igin ayn ayn bulunmahdu. Ayil zamanda istenilen lordotik aqryr verebilmek igin ilzerinde mekanizrra bd;;lhl": 32. kombine setteki her gapdaki rodlara uyumlu hegzogonel baql*h ayn ayn geviriciler bulunmahdu.

7 33- POSTERIOR SERVIKAT STABILIZASYON SISTNUI a) sistem hem pediatrik hem yetigkin kombine posterior torakolomber spinal stabilizasyon sistemi ile kombine kullamlabilnelidir. b) vidalar, titanyum materyalden imal edilmig ohnatrdu. vidalar, dusiik ptofilli ofinaltdu' c) vidalar non-self tapping ozellikte olmatrdu. Polyaxial vidalar enfazf,a85 derece a9r verebilmelidir' d) Occipital vida gaplan 3,5mm ve 4.0mm gaprnda olmahdr. Occipital vida uanluklan 6mm ve 40mm aralr$nda olmah ve her 2mmde bir artnahdr. e) Posterior servikal vidalar; poliaksiyal tipte (her yone hareketli oynar bryh) ve 3,5-4 mm gap' 6-45mm arasurda (2mm'lik artrgla) boy dlgtilerinde olmahdr. Posterior servikal vidalar; sabit yiv arah$na sahip olmahdr. f) Kortilcal oksipit vidalar, 4mm gap ve 2mm'lik artrglarla 6-45rnm boy Olgillerinde olmahdr. g) posterior servikal vidalann kilit mekaniznasr tek parga otup e$ zanranh kilitteme ile hem oynar ba$l hem rodu aym anda kilitleyebibne 0zelli[inde ohnahdu. h) Ttim vidalar boylanna g6re kolay segilebibneleri igin renk kodlu sisteme sahip olmaft, her boy vida degigikrenkteolmahdr. :,,. - -, i) polyaxial uidulq" her iki yamnda uygulana seti iginde kultamlan aletlere ultrmlu birer gentik otnahdr. Teklif edilen vidalar, rotasyon yapabitmelidir. : j) Rodlar, titanyurr materyalden imal editnig olmahdr. Tiitr1 rodlar, ilfz yilznyli olmahdu. Uttto, kolay gekil verilebilir dzellikte olmahdrr. k) Rodtann en az bir ucunda, operasyon srasurda rotasyon yapma imk6ru verecek altrgen delikler olmah, derotasyon aletleri bu deliklere takrlarak manipulasyon imkenr vermelidir. t) Rodlar omurgarun de$gik mesafelerinde kullanrma uygurl olapak gekilde farkh tip ve dlgtllerde olmahdr. m) Rodlar, servikal ve oksipital b6lge igin 3,5-4,0-4,5mm gap ve mm'ye kadar de[igik boy 0lgulerinde veya24}mmboyundakesilebilir ohnahdu. Sistemde, elilebilir deneme roduolmahdr. n) plaklar, titanyum materyaldan imal edilmig obnahdu. Oksipital plaklar, tlstten kititlemeli bir sistem olmahdn. Oksipital plaktara gerekli epimi verebitnek igin plak bilhlctlsil olmahdr. o) Oksipital plaklar, pd baplantsma uygun olacak yaprda v mm 0lgUlerinde olmahdu. Occipital plaklar Y plak l20o agilrr delikli olmahdu. Y plaklar 35mm-40mm-45mm ve 50mm OtgUterinAe ve 5 delikli olmahdu. p) Set contalan, multiaksial vidalar ve oksipital plaklar igin tek boyutta olmahdu. Sistem igerisinde occipito dtlz plaklar delikli olmahdrr. q) Kanca (hook) lar, titanyum materyalden imal edilmig olmahdu. Kanca (hook) lar, servikal laninalara uygun Ozellikte olmahdu. r) Kancalar, operasyon esnasurda rodlann rahat yerlegmesine olanak sa$layacak gekilde dizayn olmahdr. ^.$..'

8 s) Kancalar, omurgailn degigik mesafelerine ve farkh planlarda uygulanabilecek yapr ve boylarda olmahdrr. Algak profilli olmahdr. Kancalar, tist kilitleme sistemine sahip olmahdil' t) ytiklenici firma, kancalar ite birlikte kemige gakrlabilen Ozel kanca yerlegtirme aletini bedelsiz olarak sallamahdrr. sistem igerisinde Drill ile birlikte kullanrlacak stoper olnahdu' u) Sistem igerisinde gerektilinde kullanrhnak itzere lateral ofset konektdrler bulurmahdr' v) Sistem igerisinde gerektilinde kullamlnak iizere rod tor od konektorler bulunmahdu' w) Ara baglanu sistemi, kutlamlacak sistemin stabil hale getirilmesini sa$layacak dzellikte otnahdu' x) Ara ba[lanh sistemi, rodlar iizerinden ballanabilir Ozellikte oknahdr' y) Ara baglantr sisteminin uaurlufq Smm'lik artrglarla 24-50mm arah$nda olmahdrr. z) Arabaplantr sistemi, iig planda hareketli imkail sa$amahdrr. 34- KOMBhrn OhUUir SiSrnu TEKNtK $ARrNAlvrEsI a) Sistem tamanren titanyuudan imal editnig olmahdu. b) Sistem kombine posteriortorakolomber spinal stabilizasyon sistemi ile kombine kullamlabilmelidir. c) Sistem Degeneratif Disk hastatrklanndq Degeneratif instabilitelerde ve Spinal kanal stenodanmn tedavisinde non-ftlzyon olarak &zaqeditnig olmah ve kullamlabibnelidir. d) Sistemde dinarnik vida segene$ olmah ve sistemin vidalan hem her y6ne rotasyonel ve hem de 6ne arkaya hareketli olmahdr. e) Dinamik rodlar 5,5-6rnrn gaprnda olup ve gegitli boylarda otnahdrr. f) Dinamik rodun ameliyat esnasrnda ihtiyaca g0re; a)yaytr dinamik segeneli bulunmahdr. b)$ok absorbe eden dinamik segenefi bulunmahdr. g) Dinamik Rod Aksiyel plandaki ani ytlktenmeleri absorbe edebibnelidir h) Dinamik rod onceden omurgamn yaplsma g0re gekillendirilmig gegitleri olmaftdr. i) Dinamik rod 6n dtizlemde yana e[ilme ve rotasyonu sa[layan harekete sahip olmaltdu. rotasyonu krsrtlamarnahdrr. D TUm implant ve uygulama seti uygun konteynerlerde tespit edihnil gekilde bulunmahdu. k) Sistemin tiim pargalan birbirine uyumlu olmaftdr. l) Kombine dinamik sistemtekmarka olmaltdr. m) Tagrna tepsisi iqinde gap ayr-r141nl kolaylaglumak ilzere her gapla$ vida baqr avn renklerde renklendirilmig ohnahdr. Renklendirme ydnteminin toksin rnaddeler igerrredi$i belgelerunelidir. 35. Tiim malzemeler ve konteynerler sterilizasyona dayanrkh olmahdrr. 36. Sistemin titm pargalan birbirine uyumlu ve tek marka olmahdr. 37. Sistemin iirlin sonrmluluk poligesi bulunmaltdr. 38.Sistemin Biyouyumluluk, biyomekanik ve dinamik testleri bulunmahdu. Ihale srasrnda ibraz edilmelidir. 39. En az 5 yrl stiresince yaprlacak olan revizyon ve grkarma operasyonlarurda setin eksiksiz hastaneye teslim edilece$i taahhflt edilmelidir.

9 4g.Urtin olamk uygun goriilen ve ihaleyi alan frrra anreliyat esnasurda implantlann kullaum igin personel bulurdurmak zorundadu. 4l.Kombine posterior spinal sistem ihale bitimine kadar klini[irniz ameliyathanesinde buhurdruulacak, lcullanrlan malzeme fimratarafindan 24 saatiginde teslim edilecektir. 42.A4eliyat esnasurda kullanrlan malzemelerin faturasr kesilecek ve onaylanacaktrr. Kullarulmayan malzemelerin faturasr kesilmeyecektir. 43.lhaleye katlacak firmalar teklif ettikleri ilrtlnlerin tamam igin bu $arhameye g6re kalem kalem teknik gartrameye uygrrnltrk belgesi hazulayacaklardu. Bu belge igtirakgi firmanur baqhkh l Eldma yazrlmrg ve yetkili kigi tarafindan imzalannug olarak ihale dosyasr iginde verilecektir. Bu cevaplar tlrtinlerin orijinal dokilmanlan ile kargrta.ghnlacaktu.

10 posterlor TRANSPED KU1gn Qlm y$mu vto.l, slsrmrl TEKNiK $ARTNAMESI 1) Malzemeler titanyrrrdan iiretilmig otnaltdu. 2) IstenildiEinde her bir itrilne ait kalite belgeleri sunulabibnelidir. 3) Sistem franspedikiller olarak uygulamay a iznvermelidir. 4) Vida gaplan 3, ve 7.5mm olmahdr. Vida gaplarurda renk kodlamah otnalt oxidasyonla renklendiritneli. 5) Vida boylan 20-60mm arasmda 5mm arayla desigmelidir. 6) Rodlar 5.5mm ve 6mm gaph olup 40mm-480mm uarnlulunda ohnahdr. 7) Listesiz vakalarda kullanrlnak iizere tttm vidalara uyabilecek gektirme aparafi ve reduksiyon vidatan olmahdr. S) Vida dtzaqkrnbnan ileri ve geri hareketi Onleyici pift y0nlt yiv yaprsrnda olmahdu. 9) Yiv diawkemise en M deforrrasyonu sa$amasr igin inceden kahna giden gift yon sisteminde olmahdrr. 10) Vidalar pedikill ve korpusa en az deformasyon rqrn 3 noktadan krlavuz ve agrcr olmaltdr. 11) Vidalar 360 derece rotasyona sahip olmakla birlikte 30 derece tek ydn toplamda 60 derpce agrlanabilmelidir. 12) Vidalar algak profilde olmah alt gapr 12 mm tist gapr 13 mm latenin alt yaprsr diiz otnahdr. 13) Rod ve vida bulugma noktalan en iist tutunmayr sa$amasr igin conex ve rod igin e$mli olmahdr. 14) Transfers connekt6rler tek parga olmah ileri, geri, sa! ve sola hareket edebilmelidir. Gerekti$inde hook rod sistemi olnah 15) Transfers connekt0r 3 boy olmah THOROCAL igin mm LOMBAR igin 40-57mm SACRAL igin 52-80mm rod ile temas noktasrndan uzayabilmelidir. 16) Tek setle pediafiik, listesiz, tavma ve skolyoz yaprlabilmeli gerekti$nde aynr set ile llyak vatuaraa mtumiabitmetidr. 17) Set igerisinde laminal ve pedikiller hook olmaltdr. 18) Domino ve lateral konektdrlerde bulunmahdrr. 19) Set igerisinde kifoskolyoz ameliyatlar igin ek enstruman ve implanflar olmahdr. Ayru vida istenildipinde gaplan 5-5,5-6 mm rodlar ile kilitlenebilmelidir. 20) Sterilizasyon kolayhlr ve enfeksiyon riskini azalffiak igin malzemeler tek konteynuda olmahffi..*-+_fi Sterilizasyon gama$rn ttstiinden ahnsada kontelmer 6 ay igindeki malzemeleri steril buakabitneffis

11 I 1a I 21) En u,5 yrl slresince yaprlacak olan revizyon ve grkarma operasyonlannda setin elaiksiz olarak : I hastaneye teslim edilecepi ta{th[t edilmelidir 22) Urtin otarak uygun gorulen ve ihateyi alan firma ameliyat esnasurda implantlann kullanrmr igin personel bulundurrrak zorundadr. 23) Sistem ihale bitimine kadar klinigimi- ameliyathanesinde bulundurulacak, kullanrlan malzeme firrra tarafindan 24 saatiginde teslim edilecektir. 24) Ameliyat esnasrnda kullanrlan malzemelerin faturasr kesilecek ve onaylanacaktr. Kullanlmayan malzemelerin faturasr kesilmeyecektir. 25) Ihaleye kaulacak finnalar teklif ettikleri tkltnlerin tamamr igin bu $artnameye gdre kalem kalem teknik gartnameye uygunluk belgesi bazrlayacaklardu. Bu belge igtirakgi firmanrn baqhkh ka$tdna yazrlmrg ve yetkili kigi tarafindan imzalannug olarak ihale dosyasr iginde verilecektir. Bu cevaplar liriinlerin orijinal doktlmanlan ile kargilagtnlacakur.

12 SERViKAL PEEK CAGE TEKNiK $ARTNAMESi l) Antenor disk mesafesi implantr in-vivo uygulamalar igin vticut uyumlu termoplastik bir goziim olan, higbir artefact yaratmayan, MR uyumlu, PEEK materyalden yaprlmrg olmahdr. 2) Sistem brgakh ve dtiz cagelerden olugmahdu. 3) Anteriordan Smith-Robinson yaklagrmrna uygun operatif teknifi olmahdrr. 4) Superior ve inferior yiizeylere birebir tutunum saglayabilecek digli bir yaprda olrnahdrr. 5) implantasyondan sonra sabitleme igin servikal plak gibi ne anteriordan nede posteriordan ikinci bir implantasyona gerek olmamahdrr. 6) Kolay tammlayabilmek ve pozisyonunu tayin edebilmek igin titanyum igaret gubuklan olmahdu. 7) Urtin 6lgtileri geniglik L}mm,14mm, 16mm ve uzunluk 4mm'den 9 mm'ye kadar 1'er mm ara ile bulunmahdtr. Bu dlgiilerden en az2 seviye igin sistemde bulunmahdrr. 8) Tek el aleti ile yerlegtirme ve sabitleme iglemleri yaprlabilmelidir. Setin igerisinde kapsar ekart6r bulunacaktrr. 9) Supenor ve inferior ytizeylere tutunum sallamak igin sivri titanyum pimler olmahdg. 10) Anatomik yaprya uygun olarak Z dereceepimli olmahdrr. 11) I'iriinler steril paket igerisinde bulunmahdrr. Steril pakette olmayan tininler ihale drgr brrakrlacaktrr. 12) Ftizyon amacl ile iizerinde iki adet bogluk bulunmahdrr. 13) Ttim Implantler buhar yada gaz sterilizasyonuna uygun olmahdrr. t4) I'irtin izlenebilirlilibi igin malzemelerin tizerinde orijinal oldufu, markasr, firma kodla., tiretim parti seri numaralarr(lot No) yazrh olmahdrr. 15) Sistemin tiim pargalan tek marka olmahdrr. 16) En az 5 yrl stiresince yaprlacak olan revizyon ve grkarma operasyonlannda setin eksiksiz olarak hastaneye teslim edilecesi taahhilt edilmelidir. 17) Uriin olarak uygun goriilen ve ihaleyi alan firma ameliyat esnasmda implantlann kullammr igin personel bulundurmak zorundadrr. 18) Cage sistemi gartnamede yazilr boyutlan ile ihale bitimine kadar klinipimiz arneliyathanesinde brrlundurulaeak,kullarulan malzeme firma tarafindan ll saatiginde teslim.edilecektir 19) Ameliyat esnasmda kullamlan malzemelerin faturasr kesilecek ve onaylanacaktr. Kullanrlmayan malzemelerin faturasr kesilmeyecektir. 20) ihaleye katrlacak firmalar teklif ettikleri iirtinlerin tamamr igin bu gartnameye g6re kalem kalem teknik gartnameye uygunluk belgesi hazrlayacaklardrr. Bu belge igtirakgi firmanm bag1k1 yazrlmrg ve yetkili kigi tarafrndan imzalanmrg olarak ihale dosyasr iginde verilecektir. Bu tiriinlerin orij inal dokiimanlan i le kargr lagtrr lacaktrr.

13 j.: SERyIKAL EXPANDABTE PEEK CAGE TEKNIK ;ARTNAMESI 1) Servikal b6lge drsk mesafesi implantr in-vivo uygulamalar igin v0cut uyumlu tennoplastik bir gozilm olan, higbir artefact yarafinayan, MR uyurrlu PEEK materyalden yaprlmrg olmahdr' 2) Uriin dlgiiteri; geniglik 12mm,l4mm,16mm ve uzunlgk 4mm'den lomm'ye kadar 1'er rnm ara ile bulurmahdu. 3) Sistem brgakh ve dilz segeneklerden olugmahdrr. +) UrtfnUn gektirme mekaniznalannrn her boyunda titanyum renklendirme bulunmahdu. 5) UrUniin dnden agrlma mekanizmasr bultrnmaldr e Kolay tammlayabilmek ve pozisyonrrnu tayin edebitmek igin tianlnrur iwet gubuklan olmahdr(r0ntgende gorilnttllenen titanyum pimler). I lgerisinde ffizyon ve greftleme igin gerekli agrkl* -bogluk bulunnahdu. 8) UrUntin kemi$e tutulmasr igin her iki taxafta tutucu di;ler bulunmahdu. 9) Et alefleri ve tum cage alternatifleri tek kontelmu igerisinde bulundurulmaltdu. 10) Tilno Lnplantler buhar yada gazsterllizasyonuna uygun olmahdu. 11) UrUn steril paket igerisinde bulunmaftdr. 12) Urtin Sorumluluk Poligesi bulunmahdu. 13) Sistemin biyomekanik ve biyouyumluluk tesfleri yapilru$ olmahdr. Ihale srasrnda ibraz etuelidir. 14) UrUn izlenebilirlili$ igin malzemelerin Uzerinde orijinal oldu$u, markasr, firma kodlan, tlretimparti seri ntrmaralan (LOTNo) yazrh olnahdu., 15) Uriin olarak uygun goriilen ve ihaleyi alan firma ameliyat esnasurda implantlann larllanrm igin personel bulundurmak zorundadr. 16) Cage sistemi gartrainede yarl:h boyutlan ile ihale bitimine kadar klinipimiz ameliyathanesinde bulundurulacak, kutlanrlan malzeme firrna taxafindan 24 saat iginde teslim edilecektir. 1z) Ameliyat esnasmda kultamtan malzemelerin faturasr kesilecek ve onaylanacaktr. Kullamlmayan malzemelerin faturasr kesibneyecektir. lq lhjeye katriacak nt A* teklif ettikleri Urtiilerin tamam ig'in bu yiffiarneye g6te.kalqn baghkh kafrdrna yazrlmrg ve yetkili kigi tarafindan imzalanmrg olarak ihale dosyas igin{$ verilecektir. Bu cevaplar iirilnlerin orijinal dokilmanlan ile kargrlaqtnlacaktr.

14 servn<al DisK PRorEzl TEKNiK $ARTNAMESI l) Sistem flexsiyon" extansiyon ve rotasyonel yondeki ttim hareketlere izin verrrelidir. 2) Sistemin tek parga ve iki parga segene$i obnahdr. 3) Anterior disk mesafesi implantr in-vivo uygulamalar igin vticut uyurnlu higbir artefact yaratnayan, sistem MR uyumlu titanyum ve peek materyalinden otnatr. Ameliyat esnasmda hastaya uygut olan materyal kullanrlacaktr 4) Superior ve inferior yiizeytere tutunum sa$ayabilecek digli bir yaprda olmahdrr. 5) lnplantasyondan sonra sabitleme igin servikal plak gibi ne anterior nede posteriordan ikinci bir implantasyona gerek olamamahdu 6) 4,Omm'den 9,0mm'ye kadar yulseklik ve 16mm'ye kadar uaxduk alternatifleri olmaltdu. 7) Tek el aleti ile yerlegtirme ve sabifleme iglemi yaprlabilmelidir. 8) Set igerisinde ihtiyae olan boyutuna karar verebilnek igin en az 6 gegit deneme implantlan ;lffih;iyouyumluttrk, biyomekanik ve dinamik testleri yaprlmrg olmaftdr. ilrale suasrnda ibraz etrrelidir. 10) Uriln sorunrlultrk poligesi bulunmaftdr. ilralede ibraz editnelidir. 11) Udin olarak uygun goritlen ve ihaleyi alan firma ameliyat esnasmda implantlann lullammr igin personel bulundurmak zorundadr. 12f Malzemeler istenildiginde 6 saat iginde klinisimize teslim edilmetidir. 13) haleye katrlacak firmatar teklif ettikleri iir0nlerin tamamt igin bu garhameye gore kalem kalem teknik garfirameye uygrmluk belgesi hazulayacaklardr. Bu belge igtirakgi firmanrn baqltklt kagrdura yazrlmrg ve yetkili kigi tarafindan imzalanmrg olarak ihale dosyasr iginde verilecektir. Bu cevaplar ilritnlerin orijinal dokiimanlan ile kargrlagtnlacaktr.

15 ANTERToR KiLiTLi snnvix.ll ILAK sisrrui rnrc.lir g.lnrx.lnansi l) Sistem malzemeleri titanyum olmahdrr. 2) Anterior servikal plak tistten kilitlemeli bir sistem ve anatomik yaprda olmahdr. 3) Vidalar selftapping olmahdrr. 4) Vidalar 4mm gaprnda ve l2mm, 13mm,l5mm,17mm,l9mm uzunluklannda olmahdrr. 5) Revizyon graft vidalan bulunmah gaplan 4,35 mm ve uzunluklan 13 mm,l5 mm,17 mm,19 mm olmahdrr. 6) Self - Drilling vidalar 4.5mm gaprnda l2mm, l4mm, ve l6mm gaprnda olmahdrr. 7) Self - Tapping vidalar 4.5mm gaprnda l2mm, l4mm ve 16mm gaprnda olmahdrr. 8) Large-Diameter vidalar 4.8mm gaprnda 12mm, 14mm ve l6mm gaprnda olmahdrr. 9) Plak pekli lordotiktir. f0) Plak et kahnhsr 2.2mm ve genigligi l7 mm olmahdrr. 11) Plak boylan 22mm,24mm,,26mm,28mm,30mm,34mm,37mm,39mm,4lmm,43mm,45mm, 47mm,49mm, 5 lmm, 53mm, 56mrn, 60mm, 66mm, T2mnolmahdrr. 12) Plaklarrn tizerinde kilit aparatr bulunmahdrr. 13) Drill gapr 2.5mm olmahdrr. 14) Plaklara gerekli elimi verebilmek igin plak biikiictisii ohnahdr. 15) Sette kaspar ekarttirti bulunmahdrr. 16) Sistem gartnamede yazir boyutlan ile ihale bitimine kadar klinilimiz ameliyathanesinde bulundurulacak, kullamlan malzeme firma tarafindan 24 saatiginde teslim edilecektir. 17) Urtin olarak uygun gdriilen ve ihaleyi alan firma ameliyat esnasmda implantlann kullammr igin personel bulundurmak zorundadrr. 18) En az 5 yrl stiresince yaprlacak olan revizyon ve grkarma operasyonlarmda setin eksiksiz olarak hastaneye teslim edilece[i taahhi,it edilmelidir. 19) Ameliyat esnasmda kullamlan malzemelerin faturasr kesilecek ve onaylanacaktrr. Kullamlmayan malzemelerin faturasr kesilmeyecektir. 20) ihaleye kattlacak finna,lar teklif ettikleri ii4ir1 igin b-u g4rtqampye gore _kelem Lal m rebik sartnameye uygunluk belgesi hazrrlayacaklardrr. Bu belge igtirakgi firmanm baghkh kagrdrna yazrlmrg ve yetkili kigi tarafrndan imzalanmrg olarak ihale dosyasr iginde verilecektir. Bu iiriinleri n orij inal doktimanlarr ile kargrlagtrnlacaktu.

16 fl LOMBER PLlr CAGE TEKNIK $ARTNAMESI 1) Uriin diskektomi sonrasl vertebrada dn kolon deste[ini sa$ama amagh kullanrma uygun Ozellikte olmahdrr. 2) Uriin MR uyumlu PEEK (Poli Ether Ether Carbon) ve karbon materyalden yaprlmrg olmahdrr. Ameliyat esnasmda hastaya uygun olan materyal kullanrlacaktrr. 3) Urtin uygulamadan sonra pozisyon tayini yapabilmek igin marker/pine sahip olmah, bu sayede radyolojik incelemelerde kafes goriintiilenebitnelidir. 4) Urtin lomberde minimal invaziv uygulama imkam saglayacak Ozellikte olmahdrr. 5) Urtin iizerindeki geniq delikler yardrmr ile vasktilerizasyonu arttrrmah ve greft yerlegimine olanak tammahdr 6) Uriin gift ydnlii kullamma uygun olmahdrr. 7) Urtinler maksimum ftizyon olugumuna olanak saglayacak yapl ve dzellikte olmahdg. 8) Urtin piramidal dizayn edilmig digli drg ylney iirtiniin yerlegiminde sallamlpr ve tutunumu arttuacak dzellikte olmahdrr. 91 Urtintin disk boplu[u anatomisine uygun yaprda lordoz agilr ve paralel alternatifleri bulunmaldrr. l0) urtiniin lordotik agrdan 4 derece ve 8 derece agrlan bulunmahdr. 11) Uriin dlgiileri; yiikseklik 5mm den baglayrp l3mm'ye kadar ler mm ara ile olmaldr, geni$lik 9mm den 1l mm ye kadar olmahdrr. 12) Ufliniin daha gabuk ftizyon sa[lamasr amagh plaanaiizeri HA (hidroksilapatit) kapl o6na1du. istenildilinde belgelendirilmelidir. 13) Mesafeye girig esnasrnda kolayhk saglamasr igin implantrn ucu datra dar (konik yapda) olmahdrr. 14) implantasyon, manipulasyon ve sabitleme iglemleri igin gerekli olan el aletleri yiiklenici firma tarafindan temin edilmelidir. 15) sistemde Expandable lomber cage segenegi bulunmahdrr, 16) Expandable cageler 2,5mm agrlma payr (6mm'den 8,5mm'ye- 7mm'den 9,5mm,ye--gmm,den l0,5mm'ye--9mm'den ll,5mm'ye--10mm'den 12,5mm,ye-llmm'den l3,5mm'ye, --l2mm,den l4,5mm'ye -- l3ritm'den l5,5mm'ie)ve 2,5nlm agrlmadasfoplaftaozelltilibulunrnalidri. 17) Expandable cage gektirme mekanizmalanrun her boyunda titanyum renklendirme bulunmaldrr. l8)expandable cage dlgiileri 6mm'den l3mm'ye kadar l'er mm anyla biiytimelidir ve set igerisinde tiim boylardan bulunmahdrr. tjriintin Onden agrlma mekanizmasr bulunmaldrr. 19) Yiiklenici firma, vaka esnasrnda her 9ap igin deligik yuksekliklerde en sunmahdrr. az2 20) Urtinlerin kemi[e tutulmasr igin her iki tarafta tutucu digler bulunmaldrr.

17 {r} 21) Urtinler steril paket igerisinde bulunmahdrr. 22) Uriin sorumluluk poligesi bulunmahdrr. 23) Sistemin biyomekanik ve dinamik testleri yaprhmg olmahdrr. ihale srrasrnda ibraz etnelidir. 24) Urtin izlenebilirliligi igin malzemelerin iizerinde orijinal oldupu, markast, firma kodlan, tiretim parti seri numaralan(lot No) yazljrt olmahdrr. 25) Ameliyat esnasmda kullamlan malzemelerin faturasr kesilecek ve onaylanacaktrr. Kullanrlmayan malzemelerin faturasr kesilmeyecektir. 26) Urtin olarak uygun g6riilen ve ihaleyi alan firma ameliyat esnasmda implantlann kullammr igin personel bulundurmak zorundadu. 27)Malzemeler istenildi$inde 6 saat iginde klini[imize teslim edilmelidir. 28) ihaleye katrlacak firmalar teklif ettikleri ilrttnlerin tamamr igin bu gartrameye g6re kalem kalem teknik $artnarneye uygunluk belgesi hazrrlayacaklardrr. Bu belge igtirakgi firmamn baghkh kalrdrna yazrlmrg ve yetkili kigi tarafindan imzalanmrg olarak ihale dosyasr igindg verilecektir. Bu cevaplar tirtinlerin orij inal doktimanlan ile kargrlagtrnlacaktrr..f.t $'r$ -q+

18 LOMBER TLIF PEEK CAGE TEKNiK $ARTNAMESI 1) Uriln diskektomi soma$ vertebrada 0n kolon deste[ini sa$lama amagh kullaruma uygun dzellikte olmaltdu. 2) Uriin MR uyumlu PEEK (Poli Ether Ether Carbon) ve karbon materyalden yaprlmrq otnahdu' Ameliyat esnasurda hastaya uygllu olan materyal kullamlacaktu. s) rlrun uygulamadan sonra pozisyon tayini yapabilmek igin marker/pine sahip olmah, bu sayede radyotojik incelemelerde kafes giiriintiilenebilmelidir. 4) Uriin lomberde minimat invaziv uygulama imkaru sa$ayacak Ozellikte olmahdr. 5) UrtHr ilzerindeki genig delikler yardrmr ile vaskillerizasyonu arttrrmah ve greft yerlegimine olanak tanrmaltdr. 6) UrUn gift y0nlu kullamma uygun olmaltdu. I Urttnler malsimum ftisyon olugumuna olanak saslayacak yapl ve Ozellikte olmahdr. B)UrUn pirarnidal dizaynedibnig digli drg yrlzey tirttniin yerlegiminde sa$amlr$r ve tutunumu artfiracak Ozellikte olmahdu. 9) Urlnun disk boglupu anatomisine uygun yaprda lordoz agrh ve paralel atternatifleri bulunmaldu 10) Urt1a 6lgtileri; yiikseklik 6mm den bagtayrp 16mm'ye kadar ler mm ara ile olmahdr geni$lik 9mm den 11 mm ye kadar olmahdu. 11) Uriintln paralel ve lordotik agrh segenekleri bulunmahdr ve 6mm'den l6mm'ye kadar 4 ve 8 derece her boydan lordotik agrh segenekleri bulunmahdr. 12) I]ritngn datra gabuk ftlzyon sa$amasr amagh phazma tizeri HA (hidroksilapatit) kaplt obnahdr. IstenildiSinde belgelendirilmelidir. 13) Implantasyon maniputasyon ve sabifleme iglemleri igin gerekli olan el aletleri ytiklenici firrra tarafindan temin edilmelidir. 14) Yilklenici firma vaka esnasrnda her gap iqin deprgik ytlksekliklerde en az 2(iki) Urtin sunmahdu. 15) Sisenin biyornekanik ve dinamktestleri yap+lmrl olnakdu. hale srasrndajbraz e,tmglidil - t0 UrUn izlenebilirlilili igin malzemelerin ilzerinde orijinal oldupu, markast, firma kodlan, ilretim parti seri nurnaralart (LOTNo) yazlr olmahdu. 17) Matzemenin, UrUn Sorumluluk Poligesi buhurmahdrr. 18) Ameliyat esnasrnda kullamlan malzemelerin faturasr kesilecek ve Kullanrlmayan malzemelerin faturasr kesilmeyecektir.

19 19) Ilrlin olarak uygun gdriilen ve ihaleyi alan firma ameliyat esnasmda implantlann kullarurnt igin personel butundurmak zorundadu. 20) Malzemeler istenitdisinde 6 saat iginde klini$imize teslim edilmelidir. 21) thaleye katrlacak firmalar teklif ettikleri tlrilnlerin tamamr igin bu $aftameye g6re kalem kalem teknik $arharneye uygunluk belgesi hazrlayacaklardrr. Bu belge igtirakgi firmarut bag1k1 ka[rdrna ya2rlra1$ ve yetkili kigi tarafindan imzalanmrg olarak ihale dosyasr iginde verilecektir. Bu cevaplar tlrilnlerin orijinal dokilmanlan ile kargrtaqfinlacaktr. "$

20 FiBULA ALLoGREFT TEKNIK $ARTNAMESi 1) Malzeme igerili human fibula ( Allograft ) olmahdrr. 2) Teklif edilen kemik greftleri AATB veya EATB nin dng6rd0gii ahcr tarama gartlan altrnda iglem gtirmiig olmah ve bu uygunluk belgelendirilmelidir. 3) Allogreftin iglem gtirdtipii tilkeye ait resmi makamlardan ahnmrg doku-kemik bankasr izin belgesi bulunmahdrr. 4) HCV Ab, HBsAg, HIV l&2 Ab, HTLVilI Ab, RPR -slphilis testleri bagta olmak tizere enfektif teslerinin yaprlmrg olmahdrr ve istenildisinde ibraz edilmelidir. 5) Allogreftler plastik po$et, aynca ek steril poget iginde daha dnce agrlmadrlr belli edecek gekilde ve steril halde olmahdrr. 6) Son kullanrm tarihleri belirtilmig olmahdrr. Ayrrca sterilizasyon numarasr ve don6r takip numaralanmn bulunmasr gereklidir. 7) Uretici firmamn, AATB ve FDA Kalite Belgesi bulunmahdr. Aynca tiruntin satryrm yapan firmarun distributorliik belgesi veya bayilik belgesinin olmasr gerekmeltedir. 8) istendiginde tedarikgi firma tirtine ait kullamma uygunluk ve gegmigteki uygulamalara ait sonuglan gtisteren belgeleri ibraz eftneli ve bu konuda var ise test ve deney sonuglanru da gdstermelidir 9) Urtin << Tl06 Terminal Sterilization Systemru >> metodu ile steril edilmig olmaldrr. 10) Uriin istenilen mesafaden kesilebilir dzeilikte olmafudrr. 1I) Malzeme istendieinde 6 saat iginde hastanemiz Beyrn ve Sinir Cenahisi kliniline teslim edilecektir. 12) ihaleye katrlacak firmalar teklif ettikleri tirtin igin bu gartnameye g6re kalem kalem teknik gartnameye uygunluk belgesi hazrrlayacaklardrr. Bu belge igtirakgi firmamn baghkl kagdrna yazrlmrg ve yetkili kigi tarafindan imzalanmrg olarak ihale dosyasr iginde verilecektir. Bu cevaplar i'iriinlerin orij inal doktimanla' ile kargrlaqtrnlacaktrr.

21 CANCELLOUS ALLOGRAFT CHrpS ls CC - 30 CC TEKNIK $ARTNAMESi 1) Urtin %100 insan kaynakh olmahdrr. 2) Herhangi bir hayvansal kaynak igermemelidir. 3) Oda srcakhlrnda muhafaza edilebilmelidir. 4) Paket agrldr$rnda kullanrma hazrr olmah, ek bir iglem gerektirmemelidir. Allogreftler plastik poget, aynca ek steril poget iginde datra 6nce agrlmadrpr belli edecek gekilde ve steril halde olmahdrr. 5) Kiibik spongioz yaprda olmahdrr. 6) Son kullanrm tarihleri belirtilmig olmahdrr. Ayrrca sterilizasyon numanasr ve dondr takip numaralannrn bulunmasr gereklidir. 7) Gerektipinde di[er tip greftlerle kangtrnlabilmelidir. S) UrUn steril ambalaj ile paketlenmig olmahdrr. 9) AATB ve FDA sertifikasr olmahdrr, 10) Malzeme istendilinde 6 saat iginde hastanemiz Beyin ve Sinir Cenahisi klinisine teslim edilecektir.

22 ventrikuloperitoneal ouzrmaxlr $ANT tnrc.lir $anrxemrsi t; Urtinter etilenoksit ile steril edilmig ve gift kat paketlenmig olmahdrr. 2) D[gtik ve orta olmak iizere iki ayrr basrng seviyesinde tercih edilebilmelidir 3) gant setinin muhteviyatrnda birer adet; 9lcm'lik barsrm gizgili agrk uglu peritoneal kateter, l5cm.lik baryum emdirilmig igaretli ventik[ler kateter, vali barnrm bazh sap agrh ventiktiler kateter krlavuzu ve stilet bulunmadrr. 4) Valfler mini ve standart olmak tizere en azikt gegit olmahdrr. 5) Mini valf 27 mm boyunda, 13 mm eninde ve profil yiikseklisi enfazla6 mm olmahdrr. 6) Standart valf 32 mm boyunda, 16 mm eninde ve profil y[ksekli[i enfazla 8 rnm olmahdrr. 7) Valfler metal kullamlmayan diyafram valf teknolojisi ile silikon membran tabanh tiretilmig olmahdrr. 8) Vatfler diiztabanh, kafa gekline uyumlu olmahdrr. 9) Valf iizerinde tantalum basrng giistergesi olmahdrr. 10) Valflerin enjeksiyona mfisaade eden rezervuarlan bulunmahdrr. 1l) Valflerde, dtiz bir akrg hattr sallamak amacryl4 yatay olarak monte edilmiq, T-valf mekanizmasr bulunmahdrr. 12) Valfin iizerinde, i[nenin hatah yerlegtirilmesi riskini azalnnaamactyla, sert plastik kaplama ve polipropilen i[ne korumast bulunmahdrr. 13) $antlar, MRI veya CT gdrtintiistine engel olmayacak materyallerden iiretilmig olmast ve kesinlikle metal parga igermemelidir. 14) Valf tizerinde radyoopak basrng ve akrg yflnii g$stergesi olmaldrr' 15) Mesafe tayini saglamak amacryla, ventriktiler ugta ve peritoneal uqta radyoopak iaqretler olmah, her 5cm' de numaralandrnlmrg olmahdr. 16) Valf, ventrikiiler kateter ve peritoneal kateter aym gift steril paket igerisinde ancak birlegtirilmemig olmahdrr. 17) Ventriktiler ve peritoneal kateterler silikondan yaprlmrg olmaltdrr' ls) Matzeme istendi,indel saat iginde Beyin ve Sinir CerrahisikliniEine teslimedilecektir. 19) ihaleye katrlacak firmalar teklif ettikleri tiriinlerin tamamr igin bu $artnarneye gdre kalem kalem teknik gartnameye uygunluk belgesi hazrrlayacaklardrr. Bu belge igtirakgi firmanrn bag1k1 ka[rdrna yazrlmrg ve yetkili kigi tarafindan imzalanmrg olarak ihale dosyasr iginde verilecektir. Bu cevaplar iiriinlerin orijinal dokiimanlan ile kargrlaqtrnlacaktr. ffiu - -H :Jd" -. WN*:.$ NrA.!E lts'dt' Sf,I! i.ra1i' l. \r '-S i: Gi:.S;F.r' L:'{: -, ad a- L-rFq\ \d' -

23 EKSTERNAL ventnirtlr,n DRENAJ snri ruolix $antn^lursi 1) Teklif edilecek drenaj seti etilen oksit ile steril edilmig ve gift kat paketlenmig olnahdrr. 2) Drenaj seti tiim pargalarr ile birlikte steril paketlenmig olmahdrr. 3) Setin [zerinde 150 cm hasta haffr ve 4 yollu musluk olmahdrr. 4) Anti-reflti Ozellikli valf ve Ornek almak igin dzel port bulunmahdrr. 5) Damlama haznesi 75 ml olmahdrr. 6) Torba tizerinde <tlgum igaretleri mevcut olmah ve 500 ml kapasitesi olmahdrr. 7) Serum askrsma sabitlemek igin uzunlu[u ayarlanabilen askt sistemi olrnahdrr. 8) T konnekt0rleri ve musluk asamblesi hat tlzerinde mevcut olmahdrr. 9) Dtiz ventriktiler kateter 35 cm uzunlukta ve 8F olmahdrr. 10) Set igerisinde 20 cm ve 35 cm'lik iki adet yol gosterici olmahdrr. 11) Siiturlanabilir hortum klempi olmahdrr. 12) Subkutan erigim igin passer setin igerisinde mevcut olmahdrr. 13) Ventriktiler ve peritoneal kateterler silikondan yaprlmrg olmahdr. 14) Malzeme istendilinde I saat iginde Beyin ve Sinir Cerrahisi klini$ine teslim edilecektir. 15) ihaleye katrlacak firmalar teklif ettikleri tirtin igin bu $arftrameye gore kalem kalem teknik garftrameye uygunluk belgesi hazrrlayacaklardrr. Bu belge igtirakgi firmanm antetli kalrdrna yazrlmrg ve yetkili kigi tarafindan imzalanmrg olarak ihale dosyasr iginde verilecektir. Bu cevaplar iiritnlerin orij inal dokiimanlan ile kargrlaqtrnlacakfi r. "$

24 vuksek DEviRLi TUR uglarr 9ARTNAMESi 1) Teklif edilen tlim uglar klinikte larllamlan Anspach Marka elektrikli hr motonrna uyrmlu olmaldr. 2) Teklif edilen tilrn uglar, klinikte kullamlan Anspach sistemler ile aym iiretici firrranrn inalatr olmahdr. 3) Tiirn uglartek kullarumlft ve steril olmahdu. 4) Teklif edileoek ttlm uglann sterilizasyon bitig tarihteri iizerlerinde yaah olmahdr. 5) Tttun uglannpaketleri iizerinde hangi atagmanla kullanrlaca$nrn tespiti igin renk kodlan olmahdr. 6) Malzemeler istendilinde 2 saat iginde eksiksiz olarak hastanemiz Beyin ve Sinir Cerratrisi klini$ine teslim edilecektir. 7) Ameliyat esnasrnda kullanrlan malzemelerin fannasr kesilecek ve onaylanacaktu. Kullanrtnayan rnalzemelerin fahrasr kesihneyecektir. S) Ihaleye katlacak firmalar teklif ettikleri iirilnlerin qt*t igrn bu gaxtxameye gore kalem kalem teknik $arturneye uygrrnh* belgesi bazrlayacaklardu. Bu belge igtirakgi firrranm antetli ka$&na yazrlmrg ve yetkili kigi tarafindan imzalanmrg olarak ihale dosyasr iginde verilecektir. Bu cevaplar iiriinlerin orijinal dolciimanlan ile kargrlagfinlacaktr.

25 ADEZYON BARTYER IT,TATRIKS TEKNIK $ARTNAMESi 1) Teklif edilecek olan Dua materyali %lxlolarak sr[u agil tendonundan elde edilen ileri derecede saflagtnlms tip-l kolojenden mamul olmah, kesinlikle kadawadan marnul olmarnah veya sentetik madde igermemelidir. Urtinde yaluzca Tip-l kolajen kullamlmrg olmah ve bu durum belgeler ile ispatlanmahdu. Urtin dura htlcrelerinin igine iglemesine olanak verecek mahiks yaprda iiretilnig otnah ve tlriiniln mafrils Ozellige sahip oldupupaketin iizerinde de belirtilmig otnahdr. 2) Teklif edilecek dura materyalinin mafrils yaprcr, doku adezyonturu Onlemeli, dura tabakasu:r onannarun yaru sua esas iglevinin adezyon bariyeri oldupu da ttriin agrklanralannda belirtilnig obnahdrr. 3) Teklif edilen materyalin fiziki yaprsr, slatrlmulan Once de pmugak olmah ancak bu esnada 0zellikle spinal vakalarda ihtiyag duyulan saplamhlr sa$anrahdr. Gerek beyrn hvnmlanna gerekse sinir k0klerine tam olarak uyum gostenneli, rslandr[rnda temas etti[i yiizeyin tan geklini atmattdu. Materyal orijinal dura tabakasrndan daha kahn ve pamulumsu yumugak bir yaptda oknah, dura tizerine uygulandrlurda sahadaki slrlan gekerek incetneli ve dtna tabakasr ile biittlnlegmelidir. UrtinUn her iki tamfi da apr dzellikte otnah ve uygulama esnasrnda tlst ve alt olarak bir farkhhk bulun ramaltdr. 0 Urtin kaniyal veya spinal her ttirlii dura rezeksiyonunda stitu kullanrnadan $ivenle kullanrlabitneli, ttbn dura defektlerinde endike ohnahdr. Buyiik rezel<siyonlar sonrasl kullamlabihnesi anracryla t2,5 x 17,5 cm'lik btyilk ebadt mevcut olnahdr. 5) Kullanrnadan 6nce herhangi bir 0n hazrrlrk veya dehidrasyon gerektirmemeli, steril ambalajmdan gkfigr gibi tatbik edilmelidir. 6) 2,5cmx2,5cm,5cm x 5cm standart ebatlan olmah, aynca Ozel ve btytik operasyonlar igin t2,5cm x l7,5cm'lik ebat mutlaka apr firmada bulunmahdr. Verilen ebaflan kargrlanayan iirtinler de$erlendirmeye ahnmayacaktu. D Urttn, BOS basurcr ne kadar yuksek olursa olsun tespiti igin siltur gerektirmemeli, ilave yaprgtrncrya lilzum kalmadan kendilipinden yaprgmahdu. Yaprgma itrtlntin dolal yaprsr ile gergeklegmeli, iiriln kesinlikle dolar yaprgtrncr madde igermemelidir. S) Urtin dua tabakasrna kuru olarak uygulaunah, sahada salin ile rslatrldr$nda dura tabakasura tutunarak kilgittmeti ve kilgtlerek yaratb[r mekanik gug ile defektin etafim vakum gibi sarmaldu. Uygulandrktan 1-2 dk sonra tlriln beyinin pulse hareketine dura tabakasr ile birlikte egzamanh uyun saglayabilmelidir. Bu Ozellik sayesinde uygulandr$ anda BOS akrntsrnr durdunnahdr. ll Urtin oda srcakhgpda saklanabilmeli kesinlikle sosuk zirrcit gerektirmemeli ilave sofutucuya gerek kalmadan depoda veya ameliyathane dolaplannda saklanabitnelidir. 10) Tiirn hasta gruplannda (gocuk, yetigkin, yagh, hamile v.s.) ayrrt edilmeksizin kullamla-bilmelidir. 11) Vitcuda uyumlu olmah, reaksiyon yaratna ihtimali gok dtlguk olmall duranur kendini yenileme siireci ile eg zamanh olarak abz.orbe olmah, 2-4 ay arasmda bu iglem tamarnlanrnafidr. 12) Teklif edilen ilrtln teslim tarihinden itibaren erl az 2 yrl miadh olmahdr. Stlreyi kargilamayan teklifl er dikkate alurmayacaktr. 13) Malzeme istendi[inde 2 saat iginde hastanemiz Beyin ve Sinir Cenahisi klini$ine teslim edilscektfu 14) Ihaleye katrlacak firmalar teklif ettikleri iiriln igin bu gartrameye g6re kalem kalem teknik $aftiameye uygunluk belgesi hazrlayacaklardu. Bu belge igtirakgi firrranrn antetli kaltdma yaalmry ve yetkili kigi tarafindan imzalanmrg olarak ihale dosyasr iginde verilecekfir. Bu cevaplar iir[nlerin orijinal doklimanlan ile kargrlaqtrnlacaktu.

26 DITRA nmlvnnl ructlr Ozru,irr,nn 1) Intraoperatif uygulama igin uygun olmahdrr. 2) Yumugak dokuyu srzdrmazhli sa$layacak gekilde kapafinah, gilglendirmeli ve aynt zamanda spinal operasyonlar sonrasmda geligebilecek fibr0z doku olugumunu engellemelidir. 3) Kranyum hipofiz cenahisi operasyonlannda, standart ydntemlere (dikig,yama vb.) rapmen duramater'de olugabilecek BOS ssinfismr onleyecek nitelikte olup, kritik beyin basrncma kargr bariyer olugturacak kadar dayanrkh olmahdu. 4) UrUnUn uluslararasr kabul gdrmilg yayrn organlannda yayrnlanan g0v nilirlilini ve klinik gahgma sonuglaruu igeren enaz5 yayru olmahdrr. 5) igeripinde gluteralaldehit, siyanoakrilat vb gibi ndrotoksik kimyasal maddeler igermemelidir. 6) Sr$rr yada diler hayvan kaynakh maddeler igermemelidir. 7) Vllcutla biyouyumlu olmalt, tolsik etkisi bulunmamahdu. 8) Hastanrn koagitlopatik durumundan balrmsu fonksiyon g6stermelidir. 9) Oda srcakh$nda saklanabilir dzellikte olmahdrr. 10) Vitcut tarafindan ortalama 8 ila 12 hafta igerisinde absorbe edilebilir nitelikte olmahdrr. tt) Urun hazrlandrktan sonra uygulanacak b6lgeye 2 sn iginde yaprgmahdr ve uygulandr$ alanda goriilebilir renkte ve formda olmahdrr. izl transfenodial yada endsoskopik cenatride (hipofiz ameliyatlan gibi.) kullamrna uygun dinyn edilmig olmah ve klinilin Ong0rdtt!0 sayrda ttrtin ile birlikte teslim edilmelidir. 13) Her aplikat6r Urttnte egiegebiimeli ve llrttniln tam ve homojen olamk hedef noktaya ulagmasmt olu*atait. Aplikatortin uanniu[u 15 cm uzunlugunda olmall endoskopik girigime izin vermelidir. f+) fet kullammhk steril ve orjinal ambalajda olmah 3 cc formda ve ambalaj tlzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, ilretim parti (LOT) numarasr belirtilmelidir. istiffiiltii*tftn eksta bii aparata gerek duyulmamah, 2 dk iginde hanr hate gelmelidir. Urun enioskopik girigimlerde teklifi veren firmanur getireceli Ozel filfie editnig hava sallayan hava pornpast ile birlikte uygulanmahdrr. 16) FDA belgesine haiz olmahdr. fz; Son kullanma tarihi ilrun teslim tarihinden itibaren enazl yrl miadh olmahdrr. 18i Malzemeyi teklif eden firma, distributdrltlk ve yetkili satrcr belgesini ibraz eftrclidir. ffy fafte ggvence ve Ur[n kalite belgelerine.ait konular idari garfiramede belirtildigi gibi olacaktir ZOifatrtrmcr firmalar, urline yonelik uygunluk delerlendirmesi yaprlaca[rndan tlrttn numunelerini ihale saatinden 6nce teslim etmelidir. ZllMalzeme istendilinde 2 saat iginde eksiksiz olarak hastanemiz Beyin ve Sinir Cenatrisi kliniline teslim edilecektir. iz)kateye katrlacak firmalar teklif ettikleri iirlin igin bu garfirameye g6re--kalem kalem teknik surtnu111# uygunluk belgesi hazrlayacaklardrr. Bu belge igtirakgi firmanrn antetli kalrdrna yazrlm.rgve yetkili tciii tarairndan imialanmrg olarak ihale dosyasr iginde verileoektir. Bu cevaplar ilrtlnlerin otijinal dohimanlarr ile kargrlagtnlaoaktrr.