Syphilis Total Ab 1 plaka plaka
|
|
- Levent Demirci
- 8 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 Syphilis Total Ab 1 plaka plaka ENZİM İMMÜNO TEST TEKNİĞİ KULLANARAK İNSAN SERUMUNDA VEYA PLAZMASINDA TREPONEMA PALLIDUM ANTİ BADİSİNİN KALİTATİF TESPİT KİTLERİ /11 [TR] 1
2 İÇİNDEKİLER 1. KULLANIM AMACI TESTİN ÖZETİ VE AÇIKLAMASI PROSEDÜRÜN PRENSİPLERİ REAKTİFLER UYARILAR VE ÖNLEMLER ÖRNEKLER PROSEDÜR TEST KISITLAMALARI PERFORMANS KARAKTERİSTİKLERİ BİBLİYOGRAFİ VE REFERANSLAR [TR] 2
3 1. KULLANIM AMACI Bu kitler, uygun eğitime ve niteliğe sahip personel tarafından insan serumunda ve plazmasında Treponema pallidum antibadilerinin kalitatif tespitine yöneliktir. Ürün, kan donörlerinin taranmasında ve sifilis enfeksiyonundan şüphelenilen hastalara teşhis konulmasına yardımcı olmak için kullanılabilir. 2. TESTİN ÖZETİ VE AÇIKLAMASI Sifilis, farklı enfeksiyon aşamalarından; birinci, ikinci, üçüncü ve dördüncü aşamalardan geçerek ilerleyen kronik bir enfeksiyondur. Bu aşamalar farklı klinik semptomlar oluşturur; tipik olarak önce şankr olarak bilinen ilk yaralara, daha sonra ise sifilitik döküntülere ve bunu takip eden uzun durgunluk sürelerine yol açar. Tedavi edilmeyen enfeksiyon nihai olarak kardiyovasküler sorunlara ve nörosifilize yol açabilir. Enfeksiyona genellikle spirochaete Treponema pallidum yol açar ve çoğunlukla cinsel temas ile bulaşır ancak enfekte kan nakli yoluyla da bulaşabilir. Anne karnında bebeğe geçiş de gerçekleşir. Organizmanın yapay ortamda üretilmesi neredeyse imkansızdır ve enfeksiyonun teşhisi çoğunlukla ilk enfeksiyondan kısa süre sonra ortaya çıkan ve uzun yıllar boyunca varlığını koruyabilen kandaki anti badilerin gösterilmesine bağlıdır. Sifilis testleri dört kategoriye ayrılır: doğrudan mikroskobik muayene, treponemal anti badi testleri, tereponemal olmayan anti badi testleri ve doğrudan antijen testleri. Uzun süre durağan kalmaya ve treponemal olmayan testlerin nonspesifik yapısına bağlı olarak, kan örneklerindeki spesifik antitreponemal anti badileri algılayan yöntemler tarama için gittikçe daha popüler hale gelmiştir. Syphilis Total Ab, böyle bir testtir. 3. PROSEDÜRÜN PRENSİPLERİ Syphilis Total Ab bir sandviç testteki üç rekombinant antijeni kullanır. Antijenler T. pallidum'a özgü IgG, IgM, ve IgA'yı tespit ederek testin enfeksiyonun bütün aşamalarında anti badileri tespit etmesine olanak sağlayacaktır. Çukurcuklar 15Kd, 17Kd ve 47Kd T. pallidum rekombinant antijenleri karışımı ile kaplıdır. Örneğin inkübe edildiği bir çukurcuğa konjuge edildiğinde serumdaki veya plazmadaki spesifik anti badiler bu antijenlerle ve kara turp peroksidaza konjuge olan aynı antijenlerle birleşir. Reaksiyona girmeyen materyal yıkanarak temizlendikten sonra, örnekte spesifik anti badilerin mevcut olduğunu gösteren bağlı enzimin mevcudiyeti substratın/kromojen karışımının renk değiştirmesi ile ortaya çıkar. Rengin kontrol çukurcuklarındaki renge kıyasla yoğunluğu spesifik anti badilerin mevcut olup olmadığını belirlemek için karşılaştırılır. [TR] 3
4 R1 R2 4. REAKTİFLER Etiket üzerindeki tanıtıcı 4.1. Açıklama Microplate Concentrated Washing Solution (20X) Açıklama Mikro Plaka Her biri 8 çukurcuktan oluşan 12 şerit, T. pallidum rekombinant Antijenler (rag) ile kaplı Spesifik ID numarası = 97 Konsantre Yıkama Çözeltisi (20X) Tris NaCl Tampon ph 7,4 Koruyucu: ProClin 300 (%0,04) Sunum / hazırlama plaka 70 ml Seyreltilecek Sunum / hazırlama plaka 235 ml Seyreltilecek R3 Negative control Negatif kontrol BSA (Bovin Serum Albümin) içeren Tris Tamponu Koruyucu: ProClin 300 (%0,1) 2,1 ml 2,1 ml R4 Positive control Pozitif kontrol (İnsan) T.pallidum için anti badiler içeren, HIV1/2, HBs Ag ve HCV için negatif olan, BSA (Bovin Serum Albümin) içeren bir Tris tamponunda seyreltilmiş insan serumu Koruyucu: ProClin 300 (%0,1) 1,6 ml 1,6 ml R6 Conjugate Konjuge T.pallidum rag / Peroksidaz Koruyucu: ProClin 300 (%0,05) 8 ml 30 ml R8 Substrate buffer Substrat tamponu H 2 O 2 (%0,015) ve DMSO (%4) içeren sitrik asit ve sodyum asetat çözeltisi ph 4,0 60 ml Tekrar sulandırılacak 60 ml Tekrar sulandırılacak R9 Chromogen: TMB solution (11X) Kromojen: TMB çözeltisi (pembe) 3,3, 5,5 tetrametilbenzidin (TMB) içeren çözelti 5 ml Seyreltilecek 5 ml Seyreltilecek R10 Stopping solution Durdurma Çözeltisi Sülfürik asit çözeltisi (H 2 SO 4 1N) 28 ml 28 ml 4.2. Saklama ve kullanma için gerekenler Bu kit +2-8 C arasında saklanmalıdır. Kitin +2-8 C arasında korunan her kalemi (aksi ifade edilmediği takdirde) ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar kullanılabilir. Açıldıktan sonra ve kontaminasyon söz konusu olmadığı takdirde, +2-8 C arasında saklanan R3, R4, R6, R8, R9 ve R10 reaktifleri etikette gösterilen son kullanma tarihine kadar kullanılabilir. [TR] 4
5 Tanımlama R1 R2 R8+R9 Saklama +2-8 C arasında saklanan mikro çukurcuk şeritleri vakumlu torba açıldıktan sonra dikkatle yeniden kapatılan orijinal torbalarında 1 ay boyunca kullanılabilir. Seyreltilmiş yıkama çözeltisi 2 hafta boyunca C arasında saklanabilir. Konsantre yıkama çözeltisi (R2) C arasında saklanabilir. Yeniden sulandırma sonrasında, karanlıkta saklanan reaktifler oda sıcaklığında (18-30 C) 6 saate kadar kullanılabilir. 5. UYARILAR VE ÖNLEMLER Yalnız in vitro teşhis içindir. Yalnız sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmak içindir Sağlık ve Güvenlik önlemleri: Bu test kiti sadece laboratuar prosedürleri konusunda eğitimli ve olası tehlikeleri bilen kalifiye personel tarafından kullanılmalıdır. Uygun kıyafetler, eldivenler ve göz/yüz koruma kullanın ve İyi Laboratuar uygulamaları kurallarına uygun şekilde çalışma yapın. Test kiti insan kanı bileşenleri içerir. Reaktiflerin hazırlanmasında kullanılan insan kaynaklı materyaller test edilmiştir ve hepatit B yüzey antijeni (HBs Ag), insan immün yetmezliği (HIV- 1 ve HIV-2) virüslerine karşı anti badiler ve hepatit C virüsüne (HCV) karşı anti badiler için reaktif olmadıkları bulunmuştur. Bilinen hiçbir test yöntemi enfeksiyona yol açan maddelerin yokluğunu tam garanti edemez. Bu nedenle tüm insan kanı türevleri, reaktifler ve insan kanı örnekleri, enfeksiyon hastalık bulaştırma kapasitesine sahip olarak kullanılmalı, yerel, bölgesel ve ulusal yönetmeliklerde tanımlanmış kan yoluyla bulaşan patojenler için Evrensel Önlemler alınarak kullanılmalıdır. Biyolojik döküntüler: İnsan kaynaklı malzemeler döküldüğünde, potansiyel bulaşıcı oldukları kabul edilmelidir. Asit içermeyen döküntüler derhal kontaminasyondan arındırılmalıdır: Döküntü gerçekleşen bölge, malzemeler ve kontaminasyona maruz kalan yüzeyler ve ekipmanlar, dökülen numunelerin içerebileceği potansiyel biyolojik tehlikeler üzerinde etkili olan uygun bir kimyevi dezefektan (1:10 seyreltilmiş çamaşır suyu, %70-80 Etanol veya İzopropanol ve iodofor örn. %0,5 Wescodyne Plus, vd.) ile kontaminasyondan arındırılmalı, ardından silinerek kurulanmalıdır. Asit içeren döküntüler uygun bir şekilde emilmeli (silinmeli) veya nötralize edilmeli, alan suyla yıkanmalı ve silinerek kurutulmalıdır; döküntüyü temizlemek için kullanılan malzemeler biyolojik atık işlemine tabi tutulması gerekebilir. Daha sonra, bu alan kimyasal dezenfektanlardan biri ile kontaminasyondan arındırılmalıdır. NOT: Çamaşır suyu içeren çözeltileri otoklava koymayın! Tüm örnekleri ve test için kullanılan malzemeleri enfeksiyon unsuru içeriyormuşçasına bertaraf edin. Laboratuar kimyasalları ve biyolojik olarak tehlikeli atıklar yerel, bölgesel ve ulusal yönetmeliklere uygun şekilde atılmalıdır. Bu test kitinde bulunan kimyasal komponentlerle ilgili tehlikeler ve bunlardan korunma yöntemleri konusunda öneriler için lütfen etiketler üzerinde bulunan ve ayrıca bu kullanım talimatlarının sonunda yer alan resimli grafiklere başvurun. Güvenlik Veri Sayfası bulunabilir. [TR] 5
6 5.2. Prosedüre ilişkin önlemler Hazırlama Sonuçların güvenilirliği aşağıdaki İyi laboratuar Uygulamalarının uygulanmasına bağlıdır: Son kullanma tarihi geçmiş reaktifleri kullanmayın. Bir test çalışması içinde farklı lotlardan gelen reaktifleri karıştırmayın veya ilişkilendirmeyin. Kullanmadan önce, reaktiflerin oda sıcaklığında (18-30 C) stabilize olması için 30 dakika bekleyin. Testin adı ile test için spesifik tanımlama numarası her mikroplakanın çerçevesinde yazılıdır. Bu spesifik tanımlama numarası ayrıca her şeritin üzerinde belirtilir. Syphilis Total Ab: Spesifik ID numarası = 97 Kullanmadan önce spesifik tanımlana numarasını doğrulayın. Tanımlama numarası eksikse ya da test edilecek analize karşılık gelen numaradan farklı ise, şerit kullanılmamalıdır. AÇIKLAMA: Yıkama çözeltisi (R2, etiket tanımlama: 20X yeşil renkli), peroksidaz substrat tamponu (R8, etiket tanımlama: TMB tamponu, mavi renkli), kromojen (R9, etiket tanımlama: TMB 11X, mor renkli) ve durdurma çözeltisi (R10, etiket tanımlama: 1N kırmızı renkli) için, belirli bir test çalışmasında aynı lotun kullanılması kaydıyla kitte bulunanlardan başka lotlar kullanılabilir. Bu reaktifler şirketimizin bazı diğer ürünleriyle kullanılabilir. Ayrıntılı bilgi için teknik servisimize ulaşın. Reaktifleri kontaminasyona sebep olmadan dikkatle sulandırın. Deiyonize su ile güzelce yıkanmış ve durulanmış cam kaplar veya tercihen tek kullanımlık kaplar kullanın. Mikro plakanın yıkama işleminin sonu ile reaktif dağıtımı arasında kurumasına izin vermeyin. Enzim reaksiyonu metal iyonlarına karşı çok hassastır. Buna bağlı olarak, çeşitli konjuge veya substrat çözeltilerinin herhangi bir metal ile temas etmesine izin vermeyin. Geliştirme çözeltisi (substrat tamponu + kromojen) pembe renkli olmalıdır. Bu pembe rengin sulandırmadan sonra birkaç dakika içerisinde değişmesi reaktifin kullanılamayacağı ve değiştirilmesi gerektiği anlamına gelir. Geliştirme çözeltisi, temiz tek kullanımlık plastik tepside veya önceden 1N HCl ile yıkanmış ve distile su ile tamamen çalkalanmış ve kurutulmuş cam kapta hazırlanabilir. Bu reaktif karanlıkta saklanmalıdır. Konjuge ve geliştirme çözeltisinin dağıtımı için asla aynı kabı kullanmayın İşleme Test prosedürünü değiştirmeyin. Testleri reaktif buhar (asit, alkalin, aldehit buharları) veya konjugenin enzim aktivitesini değiştirebilecek tozların bulunduğu ortamlarda yapmayın. Her örnek için yeni dağıtım ucu kullanın. Çukurcuk yıkaması bu prosedürün kritik bir adımıdır: tavsiye edilen sayıda yıkama döngüsüne uyun ve tüm çukurcukların önce tamamen dolduğundan, sonra tamamen boşaldığından emin olun. Yanlış yıkamalar doğru olmayan sonuçlara yol açabilir. Maksimum test performansını elde etmek için tarif edilen yıkama prosedürlerini dikkatle takip edin. Negatif numune için kabul edilebilir bir optik yoğunluk altyapısı elde etmek amacıyla yıkama prosedürünün bazı araçlar ile iyileştirilmesi (yıkama adımı döngüsü sayısının ve/veya her döngü için yıkama tamponu hacminin artırılması) gerekebilir. Uyarlamalar ve özel prosedürler için şirketimize ulaşın. 6. ÖRNEKLER Güncel uygulamalara göre bir kan numunesi alın. Testler, (EDTA, Sodyum Sitrat, Sodyum Heparin veya ACD üzerinde toplanan) seyreltilmemiş serum veya plazma üzerinde gerçekleştirilmelidir. Agregalar içeren örnekler test öncesinde santrifüj ile arıtılmalıdır. Numuneler, test 7 gün içerisinde gerçekleştirilecekse +2-8 C'de, daha uzun süreler için ise -20 C'de saklanmalıdır. Beşten fazla dondurma/eritme döngüsü tekrarlamayın. 1/2 saat boyunca 56 C'de ısıl işlem gören numuneler kullanılabilir. [TR] 6
7 En fazla 120 g/l albümin, 200 mg/l bilirubin, 33 g/l triolein veya 2 g/l of hemoglobin içeren numuneler sonucu etkilemez. Bununla beraber, hiperlipemik veya hiperhemolize serum veya plazma kullanılması önerilmez. Numuneler test edilmeden önce eritilmelidir ve iyice karıştırılmalıdır. Numuneler nakledilecekse, etiyolojik ajanların taşınmasıyla ilgili olarak geçerli düzenlemeler uyarınca paketlenmelidir ve tercihen donmuş halde nakledilmelidir. 7. PROSEDÜR 7.1. Gerekli olan ama sağlanmamış malzemeler Distile su. Sodyum hipoklorit (çamaşır suyu) ve sodyum bikarbonat. Emici kağıt. Tek kullanımlık eldivenler. Koruyucu gözlük. Tek kullanımlık tüpler. Otomatik veya yarı otomatik, ayarlanabilir veya önceden ayarlı, pipetler ya da çoklu pipetler, 50 μl, 1 ml ve 10 ml ölçmek ve vermek için. 100 ml ve 1L kapasiteli dereceli silindirler. Otomatik, yarı otomatik veya manuel mikro plaka yıkama sistemi (*). Termostatik olarak 37 C±1 C şeklinde ayarlanmış mikro plaka inkübatörü (*). Biyolojik olarak tehlikeli atıklar için konteyner. 450 nm, 490 nm ve nm filtrelere sahip mikro plaka okuyucu (*). (*) Teknik departmanımız tarafından önerilen ekipman hakkında ayrıntılı bilgi için bize ulaşın Reaktif hazırlama reaktifler Reaktif 1 (R1): Mikro Plaka 12 şerit içeren her çerçeve desteği kilitli bir folyo torbaya sarılıdır. Bir makas veya bisturi kullanarak kilidin 0,5 ila 1 cm üstünden torbayı kesin. Torbayı açın ve çerçeveyi çıkartın. Kullanılmayan şeritleri yeniden torbaya koyun. Torbayı dikkatlice kapatın ve yeniden +2-8 C sıcaklığında saklayın. Reaktif 3 (R3): Negatif kontrol Reaktif 4 (R4): Pozitif kontrol Reaktif 6 (R6): Konjuge Kullanmadan önce ters çevirerek homojenize edin. Reaktif 10 (R10): Durdurma Çözeltisi Sulandırılacak reaktifler Reaktif 2 (R2): Konsantre yıkama çözeltisi (20X) yıkama çözeltisi elde etmek için 1:20 distile suda seyreltin. 12 şeritlik bir plaka için 800 ml hazırlayın. Reaktif 8 (R8) + Reaktif 9 (R9): Enzim geliştirme çözeltisi 12 şerit üzerinde işlem yapmak için 10 ml gerekli ve yeterli olduğunu dikkate alarak Substrat Tamponunda 1:11 kromojen (R9) seyreltin (ör. 1 ml reaktif R9 +10 ml R8 reaktif). Homojenize edin Test Prosedürü Prosedüre harfiyen uyun. Test kalitesini doğrulamak üzere her bir test için negatif ve pozitif kontrol serumu kullanın. [TR] 7
8 Aşağıdaki İyi Laboratuvar Uygulamalarına uyun: 1) Numune dağıtım ve tanımlama planını dikkatli bir şekilde oluşturun. 2) Seyreltilmiş R2 yıkama çözeltisini hazırlayın 3) Destek çerçevesini ve gereken sayıda şeridi (R1) koruyucu ambalajdan çıkarın. Kullanılmayan şeritleri yeniden ambalajlarına koyun. Ambalajı kapatın ve yeniden +2-8 C arasında saklayın. 4) Aşağıdaki sırada çukurcuğa dağıtın (tavsiye edilen plaka dağılımı): A1, B1, C1'e 50 μl negatif kontrol (R3) D1, E1'e 50 μl pozitif kontrol (R4) F1, G1, vb. her çukurcuğa 50 µl seyreltilmemiş numune Her çukurcuğa 50 μl konjuge (R6) Kullanılan sisteme bağlı olarak kontrollerin pozisyonunun veya dağıtım sırasının değiştirilmesi mümkündür. Reaksiyon karışımını en az 3 aspirasyonla veya mikroplaka çalkalayıcı ile 5 saniye homojenize edin. AÇIKLAMA: Numune ve kontrol dağılımı manipülasyonun bu aşamasında görsel olarak kontrol edilebilir, boş çukurcuk ve numune içeren çukurcuk arasında bir renk farkı vardır. Numune dağıtımından sonra konjugeyi 5 dakika içerisinde verin. Boş bir çukurcuk ve kırmızı konjuge çözeltisini (R6) içeren çukurcuk arasında açık bir renk farkı vardır (Bkz. 7.7) 5) Mümkün olduğunda plakayı yeni yapışkan bant ile kaplayın. 6) Mikroplakayı dakika boyunca 37 C ± 1 C'e inkübe edin. 7) Gerektiği takdirde yapışkan bandı çıkarın. Bütün çukurcukların içeriğini bir sıvı atık konteynerine aspire edin ve her çukurcuğa minimum 370 µl yıkama çözeltisi ilave edin. Yeniden aspire edin ve yıkamayı en az 4 kez tekrar edin (Toplam 5 yıkama döngüsü). Kalıntı hacim 10 µl'den düşük olmalıdır (gerektiği takdirde şeritleri emici kağıt üzerinde ters çevirerek kurutun). Otomatik bir yıkayıcınız varsa, aynı çalışma döngüsünü izleyin. AÇIKLAMA: 20 dakika içerisinde yıkama adımına geçin. 8) Geliştirme çözeltisini (reaktif R8 + R9) hazırlayın. 9) Her çukurcuğa hızla kullanmadan önce taze olarak hazırlanmış, 50 μl hazır geliştirme çözeltisi (R8+R9) verin. Reaksiyonun karanlık ortamda ve oda sıcaklığında (18-30 C) dakika gelişmesine izin verin. Bu inkübasyon sırasında yapışkan bant kullanmayın. AÇIKLAMA: Pembe geliştirme çözeltisinin dağıtılması manipülasyonun bu aşamasında görsel olarak kontrol edilebilir. Boş bir çukurcuk ve pembe substrat çözeltisini içeren çukurcuk arasında açık bir renk farklı vardır. (Bakınız 7.7). 10) Substrat çözeltisi ile aynı diziyi ve dağıtım hızını kullanarak 50 μl durdurma çözeltisi (R10) ilave edin. Reaksiyon karışımını homojenize edin. AÇIKLAMA: Renksiz durdurma çözeltisinin dağıtılması bu işleme aşamasında görsel olarak kontrol edilebilir. Substrat rengi olan pembe (negatif numuneler için) veya mavi (pozitif numuneler için), durdurma çözeltisi ilave edildikten sonra renksiz (negatif numuneler için) veya sarı (pozitif numuneler için) hale gelen çukurcuklardan kaybolur. 11) Her bir plakanın altını dikkatle silin. Durdurma çözeltisinin ilavesinden sonra en az 4 dakika bekleyin ve reaksiyonun durdurulmasından itibaren 30 dakika içerisinde bir plaka okuyucu kullanarak 450/ nm'deki optik yoğunluğu okuyun. 12) Spektrometrik ve görsel okumalar ile uyuşma için ve plakaya ve numune dağıtımına ve tanımlama planına karşı kontrol gerçekleştirin Kalite Kontrol Testlerin sonuçlarını doğrulamak üzere her çalıştırma için negatif (R3) ve pozitif (R4) kontrolleri kullanın. (Bkz. 7.5) [TR] 8
9 7.5. Test Doğrulama kriterleri Aşağıdaki şartlara uyulursa bu test doğrulanır: 1) Negatif kontrol R3 için: OD R3 0,080 Bir kontrol değeri bu değerin üzerindeyse, bunu dikkate almayın ve kalan iki negatif kontrol değeri ile hesaplamayı gerçekleştirin. 2) R4 pozitif kontrolü için: OD R Sonuçların Hesaplanması / Yorumlanması Kesme, R3 negatif kontrolü ile belirlenir: Negatif kontrol R3 için ortalama ölçülen absorbans değerini ve Kesme Değerini (COV) aşağıdaki şekilde hesaplayın: COV = Ortalama OD R3 + 0,100 COV'den düşük OD'ye sahip numuneler Syphilis Total Ab tarafından negatif sayılır. Ancak kesme değerinin hemen altındaki sonuçlar (COV -%10 < OD < COV) dikkatle yorumlanmalıdır. Sistemler ve laboratuvar prosedürleri izin verdiğinde karşılık gelen numunelerin iki kez yeniden test edilmesi tavsiye edilir. OD'nin COV'a eşit veya COV'dan yüksek olduğu numuneler Syphilis Total Ab tarafından pozitif sayılır ve nihai yorumlama öncesinde iki kere test edilmelidir. En az bir tekrarda COV'den yüksek çıkan tekrar test edilmiş numuneler pozitif sayılır ve daha ayrıntılı incelenmelidir. Her iki tekrarda Kesme değerinin altında çıkan numuneler negatif sayılır. Test edilen numuneler için çok düşük optik yoğunluk (negatif OD) halinde ve numuneler ile reaktifin mevcudiyeti kontrol edildiğinde, sonuçlar negatif olarak yorumlanabilir. Pozitif numunelerin güncel ulusal tavsiyelere ve algoritmalara uyarak doğrulanması önerilir Numune ve konjuge pipetlemenin (isteğe bağlı) spektrometrik doğrulaması Numuneler ve kontroller Çukurcukta numunelerin ve kontrollerin mevcudiyeti 450 / 620 nm'de otomatik okuma ile doğrulanabilir. Bir numunenin ilave edildiği bir çukurcuk 0,050 ve 1,100 arasında bir OD'ye sahip olacaktır. Konjuge Konjuge kırmızı renklidir. Çukurcukta konjugenin mevcudiyeti 450 / 620 nm'de otomatik okuma ile kontrol edilebilir. Bir numunenin ilave edildiği bir çukurcuk 1,200'den yüksek veya buna eşit bir OD'ye sahip olacaktır. Geliştirme çözeltisi pipetleme doğrulaması Çukurcukta pembe geliştirme çözeltisi mevcudiyetinin 492 nm'de otomatik okuma yoluyla doğrulanması mümkündür. Geliştirme çözeltisi içeren bir çukurcuğun optik yoğunluk değeri 0,100'den büyük veya buna eşit olmalıdır (düşük bir optik yoğunluk geliştirme çözeltisinin zayıf dağılımını gösterir). 8. TEST KISITLAMALARI Sifilis için yapılan bütün serolojik testlerde olduğu gibi, genel bir klinik teşhis oluşturmak için Syphilis Total AB EIA testi ile elde edilen sonuçların yorumlanması hastanın klinik semptomları, tıbbi geçmişi ve diğer laboratuvar bulguları ile beraber kullanılmalıdır. [TR] 9
10 Hastalığın her aşaması için tek bir test veya belirli bir referans standardı mevcut değildir. Dolayısıyla, sifilis teşhisi ağırlıklı olarak hem nontreponemal hem de treponemal yöntemlerden elde edilen sonuçları gerektiren serolojik teste dayanır. Hiçbir teşhis testi bir numunenin enfeksiyonun çok erken aşamalarında mevcut olanlar gibi düşük seviyelerde T. pallidum anti badileri içermediğine dair mutlak teminat vermez. Dolayısıyla, herhangi bir zamanda elde edilen negatif bir sonuç sifilis enfeksiyonuna maruz kalma olasılığını ortadan kaldırmaz. Herhangi bir ELISA tekniği yalancı pozitif sonuçlar verebilir. Tekrarlanabilir pozitif olduğu bulunan herhangi bir numunenin reaksiyonunun spesifikliğinin uygun bir yöntem kullanılarak Syphilis Total Ab kiti kriterlerinin yorumlanmasına göre kontrol edilmesi önerilir: Treponema pallidum Hemaglütinasyon testi. Treponemal enfeksiyondan sonra bütün treponemal test sonuçları reaktif kalma eğilimindedir, dolayısıyla terapiye yanıtı değerlendirmek için bunlar kullanılmamalıdır. Reaktifliğin sürekliliğinden dolayı, genellikle hastanın ömrü boyunca treponemal testler reaktif sonuç elde edilmiş bir hastada yineleme veya yeniden enfekte olma tespiti konusunda değersizdir. Bu durumda, diğer testlerin kullanılması önerilir: Sifilis IgM EIA, RPR ve TPHA. Numuneyi, konjuge geliştirme solüsyonu birikimini doğrulama amaçlı spektrometrik yöntem, numunelerin ve konjugenin dağıtılan hacminin doğruluğunu teyit etmeye izin vermez. Bu yöntem yalnızca numunenin ve konjugenin mevcudiyetini gösterir. Bu yöntem ile hata oranı kullanılan sistemin doğruluğu ile yakından bağlantılıdır (dağılım ve okuma için %10'un üzerinde bir toplu sapma katsayısı bu adımın kalitesini önemli ölçüde düşürecektir). 9. PERFORMANS KARAKTERİSTİKLERİ 9.1. Hassasiyet Ölçümü Farklı konsantrasyonlarda Sifilis anti badileri içeren numuneler kullanılarak tekrarlanabilirlik ve ara hassasiyet belirlenmiştir. Tekrarlanabilirliği belirlemek üzere numuneler aynı test serisi boyunca 30 kere test edilmiştir. Numuneler ayrıca 20 gün boyunca günde 2 test hızı ile ikişer kez test edilmiştir. Oran ortalaması, standart sapmalar ve Sapma Katsayıları (CV) hesaplanmıştır Tekrarlanabilirlik: Numuneler N Oranların ortalaması Standard sapma %CV Düşük Negatif 30 0,14 0,014 %9,5 Yüksek Negatif 30 0,68 0,051 %7,5 Düşük pozitif Sifilis ab 30 1,90 0,070 %3,7 Pozitif Sifilis ab 30 3,76 0,130 %3,5 Pozitif numunelerden elde edilen CV'ler %10'dan düşüktür. [TR] 10
11 Ara Hassasiyet Numuneler N Oranların ortalaması Test içi Testler / operatörler arası Günler arası Toplam tekrarlanabilirlik SS %CV SS %CV SS %CV SS %CV Düşük Negatif 80 0,15 0,035 %22,5 0,023 %14,7 0,017 %10,9 0,045 %29,0 Yüksek Negatif 80 0,74 0,038 %5,1 0,074 %10,0 0,006 %0,8 0,084 %11,2 Düşük pozitif Sifilis ab 80 2,30 0,112 %4,9 0,312 %13,5 0,099 %4,3 0,346 %15,0 Pozitif Sifilis ab 80 4,13 0,180 %4,3 0,543 %13,1 0,195 %4,7 0,604 %14,6 Pozitif numunelerden elde edilen CV'ler %15'ten düşüktür veya %15'e eşittir Klinik Performans Syphilis Total AB testinin klinik performansı, prospektif ve retrospektif çalışmalardan elde edilen test numuneleri ile belirlenmiştir: Prospektif çalışma: - Rastgele kan donörlerinden alınan 5195 numune; - Sifilis şüphesi bulunan hastalardan 460 numune Retrospektif çalışma: - STD hastalarından 350 pozitif. Çalışmalar 2 kan verme alanında, bir STD (Cinsel Yolla Bulaşan Hastalık) merkezinde ve Bio-Rad sahasında yürütülmüştür Teşhis Spesifikliği Çalışma, Fransa'daki 2 kan bankasından veya rastgele donörlerden alınan serum ve EDTA plazma numuneleri üzerinde yürütülmüştür. Ayrıca, hastalardan alınan numuneler üzerinde bir spesifiklik çalışması yürütülmüştür. Sonuçların tamamı CE işaretli Sifilis testleri kullanılarak elde edilenlerle kıyaslanmıştır. Tablo 1: Spesifiklik Testi (IR = Başlangıçta Reaktif; RR= Tekrarlayan Reaktif) Merkeze göre Kan donörleri Tesis #1 + #2 Numune tipi Toplam örnek sayısı Başlangıçt a Reaktif (IR) Tekrarlaya n Reaktif (RR) RR Spesifikliği (%) Serum SST * 3125/3125 Plazma EDTA K * 2066/2066 Toplam * Hasta #3 Serum % /5191 %99,72 350/351 %95 CI (%) %99,93 - %100 %98, *Diğer CE işaretli EIA Sifilis testleri ile pozitif bulunan Tekrarlayan Reaktif numuneler teşhis spesifikliği hesaplamasının dışında tutulmuştur [TR] 11
12 Teşhis Duyarlılığı Retrospektif çalışma: Çalışma, arasında 2 numunenin negatif ilan edildiği ve 348'inin pozitif olduğunun doğrulandığı 350 donmuş numune üzerinde CE işaretli Sifilis testleri ile gerçekleştirilmiştir. Bu 348 pozitif numune arasında, 7 numune enfeksiyonun başlangıç aşamasındaki hastalardan alınmıştı. 348 numunenin tamamı Bio-Rad Syphilis Total Ab testi ile pozitif bulunmuştur. Prospektif çalışma: Bio-Rad Syphilis Total Ab testi ile toplam 460 taze numune değerlendirilmiştir ve CE işaretli Sifilis testleri ile karşılaştırılmıştır. 348'i hem Bio-Rad hem de referans testler ile negatif bulunmuştur (iki numune referans EIA testi ile yalancı pozitif çıkmıştır) 109'u her iki test ile pozitif bulunmuştur. 3 numune çelişkili sonuçlar göstermiştir (Bio-Rad test ile yeniden test etme sonrasında): 1 numune Bio-Rad Testi ile pozitif, referans testlerle ise yüksek negatif. Düşük sifilis oranına sahip bu numune her iki EIA testi için limit kesme değerindeydi: 1 numune referans testler ile pozitif, Bio-Rad testi ile negatif (belirti göstermeyen 1 hastadan) 1 numune referans testler ile pozitif, Bio-Rad testi ile negatif IR ve yeniden testtte pozitif, Retrospektif ve Prospektif çalışmalar: Global teşhis hassasiyeti %99,56'ya eşit olup (457/459) güven aralığı %95'tir [%98,44 - %99,95]. Klinik hassasiyet 3 ticari panel ve 1 serokonversiyon paneli üzerinde klinik hassasiyet çalışması da yapılmıştır. Bio-Rad Syphilis Total Ab testi bir CE işaretli sifilis testi ile karşılaştırılmıştır. Her bir panel numunesinin tespiti Bio-Rad testi ve sifilis referans testi arasında eşdeğerdir Analitik Hassasiyet Analitik hassasiyet 2 NIBSC Standardı üzerinde değerlendirilmiştir ve regresyon kullanılarak kesme değeri üzerinden hesaplanmıştır: 1. IgG / IgM için tespit limiti 3 lot Syphilis Total Ab testi üzerinde değerlendirilmiştir ve WHO Standardı IgM/IgG (NIBSC kodu: 05/132) kullanılarak CI %95 [0,10 miu/ml 1,30 miu/ml] ile 0,53 miu/ml olarak öngörülmüştür. 2. IgG için tespit limiti 1 lot Syphilis Total Ab testi üzerinde değerlendirilmiştir ve WHO Standardı IgM/IgG (NIBSC kodu: 05/122) kullanılarak CI %95 [0,02 miu/ml 0,27 miu/ml] ile 0,11 miu/ml olarak öngörülmüştür Analitik Spesifiklik / Çapraz Reaktivite Çalışması Enfeksiyon hastalıklara (Lyme, Toksoplazmoz, EBV, Leptospiroz, SLE (lupus), Hepatit A Anti badi, Hepatit B Anti badi, Hepatit C Anti badi, HTLV I/II, ve HIV) yol açabilecek patojenlere karşı anti badiler içeren toplam 125 potansiyel interferans testi risk altındaki hasta grubundan (hamile kadınlar veya çok doğurkan kadınlar) alınan numuneler veya immün sistem bozuklukları (romatoid faktörler) bulunan hastalardan alınan numuneler Syphilis Total Ab testi ile test edilmiştir. Test edilen 125 numune arasında Syphilis Total Ab testi ile 1 örnek pozitif tekrarlanabilir olarak bulunmuştur; bu numune diğer CE Syphilis EIA ve doğrulayıcı testleri ile gerçek pozitif olarak doğrulanmıştır. Bu hedef kitlede gözlemlenen spesifiklik %100'e (124/124) eşit olup güven aralığı %95'tir [%97,1 - %100,0] Kanca Etkisi 6 Sifilis pozitif numuneyi farklı seyreltilerde yüksek titrasyonla test ederek olası bir kanca etkisinin mevcudiyeti araştırılmıştır. Seyreltilmemiş ve seyreltilmiş numuneler arasında gözlenen sonuçların eşdeğerliği test edilen numunelerde kanca etkisinin bulunmadığını gösterir. [TR] 12
13 10. BİBLİYOGRAFİ VE REFERANSLAR. 1. Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antibodies and Their Role in Immunoassay Interference. J. Clin. Immunoassay 15: , Norris S.J. Plypeptides of Treponema pallidum: Progress toward understanding their structural, functional and immunological role. Microbiological Reviews, Setpt Vol Larsen SA, Steiner BM, and Rudolph AH. Laboratory diagnosis and interpretation of tests for syphilis. Clin Microbiol Rev Jan; 8(1): Zrein M, Maure I, Boursier F, Soufflet L. Recombinant antigen-based enzyme immunoassay for screening of Treponema pallidum antibodies in blood bank routine. J Clin Microbol Mar; 33(3): Singh AE and Romanowski. Syphilis: Review with emphasis on clinical, epidemiological, and some biologic features. Clin Microbiol Rev Apr; 12(2): Stability of selected serum proteins after long-term storage in the Janus Serum Bank. Clin Chem Lab Med : International Journal of STD & AIDS 2009; 20: Screening donated Blood for Transfusion-Transmissible infections. World Health Organization M. J. Loeffelholz, and M. J. Binnicker, It Is Time to Use Treponema-Specific Antibody Screening Tests for Diagnosis of Syphilis, J Clin Microbiol, 50 (2012), 2-6. [TR] 13
14 [TR] 14
15 [TR] 15
16 [TR] 16
17 Bio-Rad 3, boulevard Raymond Poincaré Marnes-la-Coquette France Tel.: +33 (0) Faks: +33 (0) / [TR] 17
ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Access HIV combo testinin sistem performansını denetlemeye yöneliktir. B71125A - [TR] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Access HIV combo testinin sistem performansını denetlemeye yöneliktir. - [TR] - 2015/01 İçindekiler Access HIV combo QC4 & QC5 1 Kullanım Amacı... 3
DetaylıRTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti
RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050
DetaylıRTA DNA qpcr Probe Master Mix
RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500
DetaylıTRANSFÜZYON MERKEZİ HASTALARDA KULLANILAN MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİ TALİMATI
1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM : Bu talimat transfüzyon merkezinde
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde
DetaylıMİKROBİYOLOJİK TARAMA TEST ÇALIŞILMA ESASLARI VE BAĞIŞÇI POZİTİFLİĞİNE YAKLAŞIM
TRF.PR.05 11.04.2012 01.02.2016 01 1/5 1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM
DetaylıGenscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay
Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay 25 71121 REAKTİF NUMUNELERİN Genscreen HIV-1 ANTIGEN ASSAY TESTİ İLE NÖTRLEŞTİRİLEREK DOĞRULANMASI İÇİN 883670-2014/01 İÇİNDEKİLER 1. KLİNİK ÖNEMİ 2. Genscreen HIV1
DetaylıMAIA Pesticide MultiTest
MAIA Pesticide MultiTest GIDALARDA PESTİSiT KALINTILARI İÇİN AB MAKSİMUM KALINTI LİMİTLERİ İLE UYUMLU ÇOKLU KALINTI TARAMA TESTİ Microplate Acetylcholinesterase Inhibition Assay (MAIA) katı veya sıvı gıda
Detaylı/11 1. KULLANIM AMACI
PLATELIA Toxo IgG 1 plaka 96 72840 İNSAN SERUM VEYA PLAZMASINDA ENZİM İMMUNO TEST KULLANIMI İLE TOKSOPLAZMA GONDII ye DÖNÜŞEN IgG ANTİ BADİLERİN KANTİTATİF OLARAK BELİRLENMESİ 881127 2013/11 1. KULLANIM
DetaylıGenscreen ULTRA HIV Ag-Ab
Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab 1 plaka 96 72386 5 plaka 480 72388 İNSAN SERUM/PLAZMASINDA ENZİM İMMÜNO TEST KULLANIMI İLE HIV-1 VE HIV- 2'YE DÖNÜŞEN HIV P24 ANTİJENİ VE ANTİ BADİLERİNİN TESPİTİ İÇİN TARAMA
DetaylıP z o itif Nega g ti a f
Platelia Aspergillus Ag, serum örneklerinde aspergillus galaktomannan antijenini saptayan bir enzyme immun assay testidir. Test invaziv aspergillozis tanısında kullanılmaktadır. Kit prospektüsünde kalibratör
DetaylıTARAMA VE DOĞRULAMA TESTLERİ
TARAMA VE DOĞRULAMA TESTLERİ Ortalama 450 (± %10) ml (~ 250 ml plazma + ~ 200 ml eritrosit) Yaklaşık hematokrit %36-37 Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 2 Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon
DetaylıANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR. Mikro pipet (1000 µl) Ependorf tüpü (1.5 ml) Cam tüp (16X100 mm)
1 GĐRĐŞ Toplam lipid tayininde sülfo-fosfo-vanillin reaksiyonu takip edilmekte olup hızlı güvenilir ve kolay bir yöntem olduğu için tercih edilmiştir. Serum içerisindeki toplam lipid miktarının kantitatif
DetaylıQMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3
0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787
0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu
DetaylıKULLANMA TALİMATI. VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi. Yalnızca göz kapağı içine uygulanır.
VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi Yalnızca göz kapağı içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde:, 1 g merhem içeriğinde 250 IU A Vitamini Yardımcı Maddeler: Beyaz vazelin, seyreltik sıvı parafin,
DetaylıRTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı
DetaylıMitokondrial DNA Analiz Paneli
FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
DetaylıBRCA 1/2 DNA Analiz Paneli
FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5
DetaylıAvian Flu Screening&Typing H5, H7
REF V-34-50R VER 04.03.08 Avian Flu Screening&Typing H5, H7 Kullanılan Semboller REF Liste Numarası 2-8 C/ -20 C de saklayın RUO Sadece Araştırma Kullanımı için Dikkat! LOT Lot Numarası VER Versiyon Son
DetaylıRIDASCREEN Echinococcus IgG
RIDASCREEN Echinococcus IgG Makale no: K7621 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn-vitro diagnostik
DetaylıKan Hizmetleri Genel Müdürlüğü
Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü Sunum Tarihi: 05 Kasım Nepton, Serkan www.kanver.org www.kizilay.org.tr GÜVENLİ KAN BAĞIŞÇISINA ULAŞIMDA NAT TARAMA TESTİ UYGULAMALARI Uzm. Dr.
DetaylıNAT Yöntem onayı. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD
NAT Yöntem onayı Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Yöntem onayı (minimum) Doğruluk Ticari test (Verifikasyon) Tekrarlanabilirlik (intra-,inter-assay) Doğrusallık
DetaylıBimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0
3M PETRİFİLM SELECT E.KOLİ SAYIM PLAKALARI 3M Petrifilm Select E.Koli Sayım Plakaları, E.koli tespiti için dizayn edilmiştir. Basit bir tek testle 24 saat içerisinde sonuçlar elinize ulaşabilmektedir.
Detaylı-1- Biüret Yöntemi. ANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR Mikro pipet (1000 µl) Makro küvet (3 ml) 1 Vorteks Analitik terazi Spektrofotometre (540 nm)
1 GĐRĐŞ Protein tayin kiti takip edilerek hazırlanmıştır. Protein tayin kiti kullanılarak örneklerde hızlı, güvenilir ve kolay bir şekilde protein miktarı saptanabilmektedir. Protein tayin kitinde gerçekleştirilen
DetaylıINNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents
KOD: FRI58431 80565 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents 28698 v2 2017-04-25 p 1/6 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052
DetaylıMonolisa HBe Ag-Ab PLUS
Monolisa HBe Ag-Ab PLUS 2 plaka 192 72396 96 HBe Ag - 96 HBe Ab HBe Antijenleri İle Anti-HBe Antikorlarini İmmünoenzimatik Yöntemle Algilama Kiti 883599-2014/01 İÇİNDEKİLER 1. TESTİN AMACI 2. KLİNİK ÖNEMİ
DetaylıKistik Fibrozis DNA Analiz Paneli
FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
DetaylıRIDASCREEN Leishmania Ab
RIDASCREEN Leishmania Ab Makale no: K7121 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 6151 8102-0 / Fax: +49 (0) 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090
0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıKULLANMA TALİMATI. RESCUE FLOW 250 ml enfüzyon çözeltisi Damar içine uygulanır.
RESCUE FLOW 250 ml enfüzyon çözeltisi Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 1000 ml çözelti; 60 g enjeksiyonluk dekstran 70, 75 g sodyum klorür içerir. Yardımcı maddeler: Hidroklorik
Detaylıattomol apo B-100 quicktype
attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015
DetaylıKULLANIM TALİMATLARI
KULLANIM TALİMATLARI n Formalin de Parasite Suspensions KULLANIM AMACI Microbiologics Parasite Suspensions, bilinen özelliklere sahip spesifik parazit popülasyonları içeren kalite kontrol karşılaştırma
DetaylıAnaliz Süresi: 30-35 C'de 48 saat
3M PETRİFİLM AEROBİK SAYIM PLAKALARI 3M Petrifilm Aerobic Sayım Plakaları toplam aerobic bakteri populasyonlarını belirlemek için düzenlenmiştir. Uygulanacak basit bir prosedürle aynı zamanda etlerde ve
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Grocott Methenamin Gümüş Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5058-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Mantarların ışık mikroskobisi ile incelenmesi
DetaylıRIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM
RIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM Makale no:k2511 (IgA) K2521 (IgG) K2531 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20
DetaylıKLOR (Cl2) ANALİZ YÖNTEMİ
S a y f a 1 KLOR (Cl2) ANALİZ YÖNTEMİ YÖNTEMİN ESASI VE PRENSİBİ Klor, ph 8 de veya daha düşük bir ph da potasyum iyodür çözeltisinden iyotu serbest bırakacaktır. Serbest iyot, indikatör olarak nişasta
DetaylıCevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME
TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME Prosedür-Genel Bakış Önemli yöntemsel notlar - Farklı kitlerden bileşenleri başka bileşenlerle değiştirmeyiniz - Kapiller venöz kan (anti-koagülanlı veya anti-koagülansız)
DetaylıRIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM
RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM Makale no:k4311 (IgA) K4321 (IgG) K4331 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49
DetaylıVERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER)
VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER) Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının
DetaylıWEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır.
WEİL FELİX TESTİ WEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır. Riketsiyöz tanısında çapraz reaksiyondan faydalanılır bu nedenle riketsiyaların çapraz reaksiyon
DetaylıKULLANMA TALİMATI. BUTAMCOD 7.5 mg/ 5ml Şurup. Ağızdan alınır.
BUTAMCOD 7.5 mg/ 5ml Şurup Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 5 ml şurupta 7.5 mg Butamirat sitrat Yardımcı maddeler: Sorbitol % 70, sakarin sodyum, benzoik asit, etanol, vanilin, sükroz,
DetaylıATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ
ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ YÖNTEM YÖNTEMİN ESASI VE PRENSİBİ Fenolik maddeler uçucu özellik göstermeyen safsızlıklardan distilasyon işlemiyle ayrılır ve ph 7.9 ± 0.1 de potasyum ferriksiyanür
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Dış Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
DetaylıBrusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1
Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Spesifik tanı yöntemleri: 1. Direk (kült ltür r ve bakterinin gösterilmesi) g 2. Antikorların n gösterilmesig 1.Standart tüp aglütinasyonu 2.Rose Bengal
Detaylıkullanılmaktadır İlave olarak, solit organ nakli alıcıları için bronkoalveoler lavaj (BAL) içinde galaktomannan antijeninin belirlenmesi bu 8,17, 18
PLATELIA ASPERGILLUS Ag 1 plaka 96 62794 PLATELIA ASPERGILLUS Ag, SERUM VE BRONKOALVEOLER LAVAJ (BAL) SIVISINDA ASPERGILLUS GALACTOMANNAN ANTİJEN BULUNMASI İÇİN İMMUNOENZİMATİK SANDVİÇ MİKRO PLAKA TESTTİR
DetaylıSTERINaF [18F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.
STERINaF [F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. STERINaF [F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 1 m l si kalibrasyon tarih ve saatinde 250 MBq/ml sodyum florür
DetaylıQIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti
QIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti Şubat 2017 Performans Özellikleri 937556 Sample to Insight İçindekiler Performans Özellikleri... 4 Temel performans... 4 Çalışma kesinliği... 5 2 ml ve 4 ml protokollerinin
DetaylıVERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR
VERİFİKASYON Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının ölçülerek dökümante
DetaylıEnzygnost Anti-HAV HAV. Kullanım Amacı. Özet ve Açıklama. Yöntem Prensibi. Reaktifler
HAV Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki hepatit A virüsü antijenine karşı belirli antikorların kalitatif tespiti veya
DetaylıRIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM
RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM Makale no:k5611 (IgA) K5621 (IgG) K5631 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20 1.
DetaylıFIN-20750 Turku Posta kutusu PO Box 10 Posta kodu ve posta adresi
X GÜVENLİK VERİ DOSYASI KİMYASAL VERİLER İÇİN BİLGİ FORMU Tarih: 03.03.2009 Önceki tarih: 1. MADDENİN/PREPARATIN VE ŞİRKETİN/İŞLETMENİN TANIMLANMASI 1.1 Maddenin veya preparatın tanımlanması Ticari adı
DetaylıRIDASCREEN Influenza A IgA, IgG
RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG Makale no.: K6311 (IgA) K6321 (IgG) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Tel.: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Telefax: +49 (0) 61 51 81 02-20 1.
DetaylıPLATELIA Toxo IgM /11 1. KULLANIM AMACI 2. KLİNİK DEĞER 3. PRENSİP Adım 1 Adım 2 Adım 3 Adım 4
PLATELIA Toxo IgM 72841 1 plaka - 96 72841 İNSAN SERUM VEYA PLAZMASINDA ENZİM İMMUNO TEST KULLANIMI İLE TOKSOPLAZMA GONDII ye DÖNÜŞEN IgM ANTİ BADİLERİN KALİTATİF OLARAK BELİRLENMESİ 881128-2013/11 1.
DetaylıHCV Ab PLUS x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS HCV Ab PLUS QC 34339
ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS 34330 2 x 50 İnsan serumunda ve plazmasındaki anti-hcv antikorların Access İmmüno Test Sistemleri kullanılarak kalitatif tespitine yöneliktir. ACCESS Immunoassay System
Detaylı8-Biyolojik İzleme. Volkan Dündar
8-Biyolojik İzleme Volkan Dündar Biyolojik izlemenin tanımı 1 Biyolojik izleme: Tehlikeli maddelerin, Metabolitlerinin ya da bunların biyokimyasal veya biyolojik etkilerinin parametrelerinin varlığında
DetaylıRIDASCREEN Toxocara IgG
RIDASCREEN Toxocara IgG Makale no: K7421 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik kullanım
DetaylıÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU
Sayfa 1/6 ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU Düzenlenme tarihi: 05.10.2009 1 Ürün ve firma tanıtımı Ürün adı: SEWER LINE Biyolojik Atık Su Arıtma Sistemleri İçin Ön Arıtma ve Koku Giderme Ürünün uygulama alanı:
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Sudan Siyahı Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5001-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Lökositlerde sudanofilik granüllerin ışık mikroskobisi
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alsiyan Mavisi ph: 2,5 Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5053-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Doku kesitlerinde asit mukopolisakkaridlerin
DetaylıÜrün, 648/2004/EC Deterjanlar Direktifinde belirtilen gerekliliklere uygun olarak hazırlanmıştır.
01. Madde / Preparat ve Şirket / İş Sahibinin Tanımı Ürün adı: Maratem 332 Hassas Yüzeyler İçin Bulaşık Deterjanı Maddenin / Preparatın Kullanımı: Profesyonel sanayii ve ticarette temizleme uygulamalarında
DetaylıHepatit C Virüsü: Tanıda Serolojik ve Moleküler Yöntemlerin Yeri. Üner Kayabaş İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi Malatya
Hepatit C Virüsü: Tanıda Serolojik ve Moleküler Yöntemlerin Yeri Üner Kayabaş İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi Malatya Dünyada 130-170 milyon kişi hepatit C virüsü (HCV) ile infekte Her yıl 3-4 milyon
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:
Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Katılımcılara; klinik mikrobiyoloji laboratuarlarında doğru, geçerli ve
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Eksternal Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
DetaylıÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU
Sayfa 1/7 ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU Düzenlenme tarihi: 26.09.2007 1 Ürün ve firma tanıtımı Ürün adı: DONA KLOR 90 Ürünün uygulama alanı: Havuz Kimyasalı Üretici/Tedarikçi:UKM Uğur Kimya Makina Bilgi merkezi:
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : May-Grünwald Giemsa Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5025-100, 5025-500, 5025-1000 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan hücrelerinin, lenfohemopoetik
DetaylıPetrifilm Maya ve Küf Sayım Plakalarında maya ve küf kolonilerini birbirinden ayırmak için aşağıda belirtilen genel özelliklere dikkat edin: MAYA
Petrifilm Maya ve Küf Sayım Plakasında maya ve küf kolonileri kolayca sayılabilir. Gösterge boya, maya ve küf kolonilerini boyar, böylece kontrast sağlar ve sayım işlemini kolaylaştırır. Petrifilm Maya
DetaylıEnzygnost Anti-HCV 4.0
Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumundaki ve plazmasındaki HCV'ye (hepatit C virüsü) özgü IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti için
DetaylıGeri Dönüşüm için Hazırlama Talimatları VITROS 5600 Integrated System VITROS XT 7600 Integrated System
Geri Dönüşüm için Hazırlama Talimatları VITROS 5600 Integrated System VITROS XT 7600 Integrated System Yay. No.: J39845 TR Yayınlanma Tarihi: 2018-05-07 Amaç VITROS 5600 ve XT 7600 Integrated System cihazlarını
DetaylıIV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya
IV. KLİMUD Kongresi, 08-12 Kasım 2017, Antalya 1 4. Kuşak HIV ELISA Sinyal/cut-off Değerleri ile Hatalı Pozitiflik İlişkisinin Değerlendirilmesi Tülin Demir 1, Süleyman Yalçın 1, Selçuk Kılıç2 1 Sağlık
DetaylıMoleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması. Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD
Moleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD 8. Ulusal Moleküler ve Tanısal Mikrobiyoloji Kongresi 2014 Laboratuvarda
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : MGG Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5024-100, 5024-500T, 5024-1000, 5024-2000T 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Vücut sıvılarındaki hücrelerin
DetaylıİÇERİK TABLOSU. Kullanılan Semboller Üretici. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. ile Kullanım. Kullanım bilgileri
İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 9 Test Prensibi... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...
DetaylıKULLANMA TALİMATI. NETİRA göz damlası 5 ml Göze uygulanır. Etkin madde :
KULLANMA TALİMATI NETİRA göz damlası 5 ml Göze uygulanır. Etkin madde : Netilmisin sülfat. 100 ml de, 0.300 g Netilmisin e eşdeğer 0.455 g Netilmisin sülfat içerir. Yardımcı Maddeler : Sodyum klorür, Benzalkonyum
DetaylıTissue_LC_200_V7_DSP ve Tissue_HC_200_V7_DSP (QIAsymphony DSP DNA Mini Kiti için kullanıcı açısından doğrulanmıştır)
Ağustos 2015 QIAsymphony SP Protokol Sayfası Tissue_LC_200_V7_DSP ve Tissue_HC_200_V7_DSP (QIAsymphony DSP DNA Mini Kiti için kullanıcı açısından doğrulanmıştır) Bu belge Kit Versiyonu 1 için Tissue_LC_200_V7_DSP
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay. Dr. Dilek Çolak
Klinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay Dr. Dilek Çolak İmmün Yanıt C. Macrophage A. Pathogen B. B cells D. Macrophage E. Macrophage F. T cell G. B cell H. Memory B cells I. Plasma
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Etkin madde: 1 g da 3,00 mg tobramisin Yardımcı maddeler: Klorobutanol hemihidrat, vazelin sıvı, petrolatum (beyaz yumuşak parafin)
TOBRASED % 0.3 steril göz merhemi Göze uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: 1 g da 3,00 mg tobramisin Yardımcı maddeler: Klorobutanol hemihidrat, vazelin sıvı, petrolatum (beyaz yumuşak parafin) Bu
DetaylıIV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya
IV. KLİMUD Kongresi, 08-12 Kasım 2017, Antalya 1 HCV Tanısında Cut off/ Sinyal (S/CO)/TV) Değerlerinin Tanısal Geçerliliklerinin Değerlendirilmesi TÜLİN DEMİR¹, DİLARA YILDIRAN¹, SELÇUK KILIǹ, SELÇUK
Detaylı2. DROSER i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. DROSER nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DROSER in saklanması
KULLANMA TALİMATI DROSER burun damlası Yalnızca burun içine uygulanır. Etkin madde : Sodyum klorür Yardımcı maddeler : Deiyonize su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
DetaylıYöntem ve Test Seçimine Yaklaşım. Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR
Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR Literatür Tanı Rehberleri Kongre İyileştirme Ğereksinimi Uzman Klinisyen İsteği
DetaylıREVİZYON : 01 YAYINLAMA TARİHİ: 15-05-2007 REVİZYON TARİHİ : 22-12-2009
01. Madde / Preparat ve Şirket / İş Sahibinin Tanımı Ürün adı: Maratem 622 Sıvı Alkali Yardımcı Yıkama Maddesi Maddenin / Preparatın Kullanımı: Profesyonel sanayii ve ticarette temizleme uygulamalarında
DetaylıGÜVENLİK VERİ ÇİZELGESİ
Basım tarihi: 07.05.2012 Sayfa 1 nin 5 BÖLÜM 1: Kimyasal maddenin/karışım ve şirketin/üstlenenin kimlikleri Ürün adı Madde veya karışımın ilgili tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları
DetaylıNetilmisin sülfat. Her tek dozluk kap (0.3 ml) mg netilmisin sülfat (0.900 mg Netilmisin e eşdeğer) içerir.
KULLANMA TALİMATI NETİRA tek doz göz damlası Göze uygulanır. Etkin madde : Netilmisin sülfat. Her tek dozluk kap (0.3 ml) 1.365 mg netilmisin sülfat (0.900 mg Netilmisin e eşdeğer) içerir. Yardımcı Maddeler
DetaylıİÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. Sıcaklık sınırlamaları
İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 8 Test Prensibi... 8 Klinik Özgeçmiş... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan
DetaylıI. Analitik duyarlılık ve özgüllük II. Klinik duyarlılık ve özgüllük III. Kesinlik tekrarlanabilirlik IV. Doğruluk V. Doğrusallık (lineerite)
SORU 1 IVD/CE belgesi olan kantitatif HBV DNA PCR testi satın alma aşamasında yöntem doğrulama (verifikasyon) yapmak istiyorsunuz. Hangi parametreleri mutlaka kontrol etmek isterseniz? I. Analitik duyarlılık
DetaylıHCV Ab PLUS 34330 2 x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS 34335. HCV Ab PLUS QC 34339
ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS 34330 2 x 50 Ġnsan serumunda ve plazmasındaki anti-hcv antikorların Access Ġmmüno Test Sistemleri kullanılarak kalitatif tespitine yöneliktir. ACCESS Immunoassay System
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI LEVOSOL 30 mg/5 ml Şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: 1 ml de 6 mg levodropropizin içerir. Yardımcı maddeler: Sakkaroz, metil parahidroksi benzoat, propil parahidroksi benzoat, sodyum
DetaylıEnzygnost Anti-HAV/IgM
Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki Hepatit A Virüsüne (HAV) özgü IgM antikorlarının kalitatif tespiti için enzim immün
DetaylıTANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
TANIMLAR Dr. Neriman AYDIN Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı In-vitro tanı Sürekli doğru sonuç Amaca uygun Zamanında Uygun maliyet In-vitro tanı elemanları Kitler
DetaylıMALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU. Bölüm 1 : Ürün ve Tedarikçi Kimlik Kartı Ürün Adı: İzober Taşyünü Levha, Şilte ve Prefabrik Boru
MALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU Bölüm 1 : Ürün ve Tedarikçi Kimlik Kartı Ürün Adı: İzober Taşyünü Levha, Şilte ve Prefabrik Boru Üretici Firma: Beşler Tekstil San.Tic. A.Ş O.S.B 20 Cad. No: 54 38070 KAYSERİ
Detaylıattomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş 2. Genel Açıklamalar
attomol HLA-B*27 HLA-B*27 in tespitine yönelik kit (Doku tiplemesi için kullanmayın!) Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 40 tespit sipariş numarası: 1030 1.Giriş İnsan lökosit antijenleri(hla)
DetaylıREVİZYON : 02 YAYINLAMA TARİHİ: 15-05-2007 REVİZYON TARİHİ : 30-11-2010
01. Madde / Preparat ve Şirket / İş Sahibinin Tanımı Ürün adı: Maratem 613 Demir Bağlayıcı Yardımcı Yıkama Maddesi Maddenin / Preparatın Kullanımı: Profesyonel sanayii ve ticarette temizleme uygulamalarında
DetaylıKULLANMA TALİMATI. %0.9 NaCI, hacim tamamlayıcı olarak kullanılmaktadır.
KULLANMA TALİMATI MON.NaF ( 18 F) 250 MBq /ml i.v. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. Çözeltinin 1ml si kalibrasyon tarih ve saatinde 250 MBq (20,3 mci) /ml Sodyum florür ( 18 F)
Detaylı: NESTA MATİK GÜVENLİK BİLGİ FORMU
1- Madde/Müstahzar ve Şirket / İş Sahibinin Tanıtımı Ürün Adı : Ürün Kodu : AK10008 Kullanım Alanı : Endüstriyel temizlik malzemesi, bulaşık makinesi deterjanı Üretici Firma : ACAR KİMYA - HALİT ACAR Adres
DetaylıEĞİTİM SONRASI BAŞARI ÖLÇME FORMU
EĞİTİM SONRASI BAŞARI ÖLÇME FORMU KATILIMCI: GÖREV YERİ: 1. Transfüzyon tarihindeki önemli buluşu (ABO antijenleri tanımı) ile Nobel ödülü alan bilim adamı kimdir? a. Robert Cook b. Anthony Van Löwenhook
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon)
Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon) Kaynaklar Mikrobiyolojik prosedürleri doğrulama / geçerli kılmaya ilişkin aşağıdaki uluslararası kaynaklar önerilir
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Masson Trikrom Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5022-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Bağ ve destek dokularının boyanarak ışık mikroskobisi
DetaylıGÜVENLİK BİLGİ FORMU
Sayfa 1 nin 5 BÖLÜM 1: Maddenin/karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliği 1.1. Madde/Karışımın kimliği Kısaltma: Elektrolyt CDM 1.2. Madde veya karışımın belirlenmiş kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları
DetaylıBimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0
3M PETRİFİLM ENTEROBAKTER SAYIM PLAKALARI Birçok gıda ve içecek işletmecilerinin, patojen bakterileri öldürmek için uyguladıkları en az bir basamak vardır. Yalnız ambalajlama öncesinde tekrar kontaminasyon
DetaylıEnzygnost Anti-HBc/IgM
Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki hepatit B (çekirdek) antijenine (HBc) özgü IgM antikorlarının kalitatif tespiti
Detaylı