GAZLI BEZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Transkript

1 GAZLI BEZ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 90XIOO cm ebatında zigzag olarak katlanmış olamlıdır. 2. Pamuk ipliğinden üretilmiş olmalı ve elyaf içermemelidir. 3. Cmvsinde atkı ve çözgü sayısı 20 tel ve üzeri olmalıdır. 4. Bir m 2 'nin gram cinsinden ağırlığı en az 24 gram olmalıdır. 5. Emici olmalı ve batma süresi 10sn'den az olmalıdır. 6. Gazlı bez topları nem almayacak ve kirlenmeyecek şekilde naylon torba içinde olmalıdır.

2 MUAYENE ELDİvENİ TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Tabii kauçuk muayene amaçlı üretilmiş olmalıdır. 2. Sağ ve sol ayrımı olmamalıdır. Her iki elede uyumlu olmalıdır. 3. Non-alerjik olmalı ve pudralı olmalıdır. 4. S,M,L ebatlarında olmalıdır. S. SO'lik veya ıoo'lük kutular halinde paketlenmiş olmalıdır. 6. Ambalaj üzerinde üretim tarihi ve ebadı yazılı olmalıdır.. ~

3 ANNE SÜTÜ SAGIM SETİ TEKNİK SARTNAMESİ 1. Malzemeyi oluşturan tüm parçalar Polipropilen(PP) ve Silikondan imal edilmiş olmalı. BISPHENOL-A maddesi içermemelidir. 2. Ürün üzerinde Polipropilenden üretildiğini bildiren, Avrupa Normlarına uygun işaret olmalıdır. 3. İçinde bulunan valf, diyafram ve silikon hortum gibi parçalar da dahil tüm set, PHT maddesi içermemelidir, bu durum belgelenebilmeli ve ihale birimine sunulmalıdır. 4. Set, CE belgesine sahip olmalı ve ürünün üzerinde "CE" soğuk damgası ile denetçi firmanın kodu olmalıdır. 5. Set; Süt Toplama Şişesi, Göğüs Kenarlığı, Valf, Diyafram, Tüp Hortum, İkili Konnektör ve Kapaktan oluşmalıdır. 6. Her Setin içerisinde, anne sütünün muhafazası için Şişe Kapak'ı olmalıdır. 7. Şişe, en az ISOmL. kapasitede ve ölçekli olmalıdır. 8. Setin Silikon Diyaframı emilen havayla anne sütünün birbirine karışmasını engellemelidir. Böylelikle % 100 hijyenik sağım gerçekleşebilmelidir. 9. Set her anne için ayrı ayrı kullanılmalıdır. En az 8 defa steril edilebilir özellikte olmalıdır. 10. Set ambalajı içerisinde kullanım kılavuzu mevcut olmalıdır. 11. Set, kullanım süresince fabrikasyon hatalarına karşı garantili olmalıdır. 12. Set, Süt Sağım Cihazı üzerindeki muhafaza bölümüne emniyetli bir şekilde bırakılabilmelidir. 13. Cihaza bağlanan Setin, Tüp Hortum ve Konnektörü iki memeyi aynı anda sağabilecek bir yapıya sahip olmalıdır. 14. Setlerin bağlanacağı cihazların Üniversite Hastanelerinden alınmış Klinik Çalışmalar ihale dosyasında ibraz edilmelidir. 15. Kliniğe set karşılığı 2 makina bırakılmalıdır. C.S.Ü.T.F.»:

4 s PARAFiLM TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Malzemeler oriijinal ambalajında olmalıdır. 2. Ambalajlar üzerinde marka ve katalog no bulunmalıdır. 3. Kimyasal maddeler proformalarda belirtilen miktarlarda olmalıdır. 4. Parafilm 4ınx125Ft rulolar halinde olmalıdır. 5. Flexible, kalıplanabilir (moldable), kendinden kaplayıeı ( self sealing), kokusuz, neme dayanıklı, termoplastik yapıda, semitransparan, renksiz olmalıdır. 6. Parafilmin bir tarafı kolay ayrılabilen yağlı kağıt olmalıdır. 7. Laboratuvar kullanımına uygun olmalıdır. ~in~ o. Or. ra KukU fe.pe Mi\IrObiyoloii ve MikrobiyolOji A.D 4280

5 CONDOM ŞARTNAMESİ 1. Doğallateks kauçuktan imal edilmiş olmalıdır. 2. Şeffaf olmalıdır. 3. Kokusuz olmalıdır. 4. Desensiz olmalıdır. 5. Spermisit içermiyor olması gerekmektedir. 6. Esnek olmalıdır. 7. Genişliği 52 ± 2mm olmalıdır.

6 SMEAR FIReASI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Fırça spiral biçimde naylon kıllardan oluşmalıdır. 2-20em uzunluğunda silindirik olmalıdır. 3-2em lik fırça l Scrn. uzunluğunda bir sapa tutturulmuş olmalıdır. 4- Endoservikal örneklernede kullanılmalıdır adetlik kutularda olmalıdır. 6- UBB kaydı olmalıdır.

7 \~ 1- % 96 LIK OLMAUDIR. ETİLALKOL (CıH 5 0H) TEKNİK ŞARTNAMESİ 'L MOLAR KÜTLESi 46,07 GR/MOL OLMALIDIR. 3- DANSiTESi 0,805 GR/CM) DEN AZ OLMAMALIDIR. 4- ph 7,0 OLMALIDIR. 5- TAMAMEN BERRAK OLMALIDIR. 6-5 L. LİK BİDONLARDA VERİLMELİDİR.

8 LO ALKOL BAZlı EL DEZENFEKTANI TEKNiK ŞARTNAMESi 1. EI antiseptiği % 70 n-propanol veya %70 ethanol veya %70 isopropanol içermelidir. 2. Alkolün cinsi, miktarı, konsantrasyonu ambalaj üz~rio~*li(mmelidir. 3. Ürün içinde cildin tahrişini önlemek amacıyla % 1-3 gliserol veya lanolin bulunmalıdır. 4. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter türleri, Staphylococcus aureus (metisilin dirençli suşlar dahil) ve Enterokok türleri (vankomisin dirençli suşlar dahil) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıdır. Buna ek olarak fungisidal ve virusidal (Hepatit B ve Hepatit C virusları, Human Immunodeficiency Virus dahil) etki göstermelidir. Bununla ilgili klinik çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır. 5. Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi en az 2 dakika olmalıdır. Bununla ilgili klinik çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır ml'lik ambalajlarda verilmelidir. Her 2 litreye 1 pompa birlikte verilmelidir 7. Masa üstü kullanıma uygun olmalı, hasta başında kullanıma uygun ambalajlarda olmalıdır. 8. Hastanedeki PVC yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı, zarar vermemelidir. 9. ihaleyi kazanan firma 50 (elli) adet (plastik, kapalı ambalajda) duvar aplikatörünü ücretsiz temin etmelidir 10. Ürün toksik, allerjik, cildi kurutucu ve iritasyon etkili olmamalıdır. 11. Ellerde buharlaşarak kolayca ayrılmalıdır. 12. Kokusu kabul edilebilir olmalı, rahatsız edici olmamalıdır. 13. idarenin gerekli, gördüğü hallerde ürünün niteliğini ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir. Analiz bedeli firmaya qit olacaktır. Analiz nedeni ile eksil n stok firma tarafından tamamlanacaktır. 14. ihaleyi kazanan ırma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde (fiyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir. 15. Ürünün kullanma süresi iki yıldan az olmamalı, siparişi verilen antiseptik solüsyonun teslim tarihleri itibariyle miadlarının dolmasına 2/3 kadar süre olmalı, teslim edilen ürünler karışık miadlı olmamalıdır. 16. ilgili malzeme için teklif verecek firmalar tarafından hastanemizde kullanılmak üzere numune bırakılmalıdır. 17. Ürünün "Biyosidal Ürün Ruhsatın bulunmalıdır. "Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinnde belirtilen kullanımı ve ithalatı yasaklanan maddeleri içermeme~lidir. N ER rof. Or. öz\e \.'MıKr ~nfe\(si'10nrı~t 9. t>1i. 011'...OOS tl\~ les.

9 ~ il STERiı EKÜVVON TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Eküvyonlar 15 cm.ahşap çubuk ucunda yeteri kadar pamuk olmalıdır. 2. Her bir eküvyon tekli steril kağıt (şeffaf olmayan) paketler içinde olmalıdır. 3. Steril olduğu, sterilizasyon tarihi üzerinde belirtilmelidir. 4. Malzemenin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır. 5. Son kullanım süresi teslim tarihinden itibaren en az bir yılolmalıdır. 6. Malzemelerle ilgi bir sorunla karşılaşılırsa 48 saat içinde yenileri ile değiştirilebilmelidir. o Or emra ı(urllte.pe KI~~'Mi\\r~biYOIOil ve Mikrobiyalaıı1\ ,ııa "",...",,,cıyoıo\i ve Mikıo~ i' 4281'

10 \2. BİsTURİ ucu NO 24 TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Bisturi ucu 24 numara olmalıdır. 2. Karbon, paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. 3. ı00 adetlik kutularda, alüminyum folyo poşetler şeklinde, tekli ambalajlarda olmalıdır. 4. Steril ambalajda olmalıdır. 5. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihleri belirtilmiş olmalıdır. 6. Dokuyu tırtıklamamalı ve ilk dokunuşta kesmelidir. 7. Vaka boyunca oksitlenmemelidir. 8. TSE,ISO veya CE Belgelerinden en az birisine sahip olmalıdır. 9. En az ıyıl miatlı olmalıdır. c.. Vi! üo ~ Hemşire Hi!metlerı ~n8düryardı, SelVlnaz ÇAL i. _i

11 - \ SENTETİK PAMUK ŞARTNAMESİ 1. ı0, ı 5, 20cm eninde ve ı,5 metre boyunda olmalıdır. 2. Yanmaz, sentetik elyaftan üretilmiş olmalıdır. 3. Her bir rulo kağıt sargı ambalajı içinde olmalıdır. 4. Belli sayıdaki rulolar bir naylon ambalaj içinde paketlenmiş olmalıdır.

12 PENRÖZ DREN TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Tek kullanımlık olmalıdır. 2. Her kutuda 50 adet bulunmalıdır. 3. Steril tekli paketlerde olmalıdır. 4. Doğal lastikten olmalıdır. 5. Cerrahi yara drenajı için kullanılmalıdır. 6. X-Ray ışınlarına geçirgen olmalıdır. 7. Poşetin tek tarafı şeffaf olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerden en az bir orijinal kutu numune ameliyathane sorumlu hemşiresine teslim edilecek.bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra verilecek teknik raporla bildirilecektir.

13 BUHAR OTOKLA V BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmedi ği hakkında bilgi vermelidir. 2. Gravite tip C ve vakumlu tip "C buharlı sterilizatörlerde kullanılmalı. 3. Bacillus Stearothermophilus(3.7x106 spore sayısı) içeren kağıt şerit içermeli. 4. Medya özel cam tüp içinde mor besi yeri ve çift indikatör şeritli etiket olmalı. 5. Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp propilen olmalı. 6. Tüp üzerinde lot ve son kullanım tarihi kimyasal indikatör şeritli etiket olmalı. 7. Çift indikatör sistemine (enzimatik reaksiyon ve renk değiştirme) sahip olmalı ile losaat içinde biyolik indikatör içindeki renk değişikliğine gerek kalmadan sonuç vemeli,problemleri erken dönemde önlemeli ±2 C 'de çalışan otomatik okuyuculu inkübatörde 3 ile 5 saat inkübe edilmeli. 10. Sonuç otomatik okuyuculu inkübatör tarafından okunmalı. 1ı. inkübatör aktif Bacillus Stearothermophilus tarafından üretilen enzimin "fluorescence"ışımasını okuyabilmeli. 12. Yetersiz sterilizasyonda( Aktif Bacillus Stearothermophilus varlığı )inkübatörün "kırmızı" ışığı (pozitif sonuç) yanmalı. 13. Aşağıdaki meslek örgütlerinin biyolojik indikatör tanımlarına uymalı : AAMI (The Association for the Advancement of Medical Instrumenttation ) JCAHO(Joint commision on Accreidation of Healthcare Organizations) AORN(Association ofoperation Room Nurses) ASHCSP(American Society for Healthcare Central Service Professionals) 14. Teslim edilecek ürünlerden en az bir orijinal kutu numune ameliyathane sorumlu hemşiresine teslim edilecek.sonuç,bu ürünler ameliyathane sterilizasyon bölü tarafından denendikten sonra verilecek teknik raporla bildirilecektir.

14 ETİLEN OKsİT KARTUŞ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Aşağıdaki malzemeler her sterilizasyon için kartuşlarla eşit miktarda kullanıcıya teslim edilmelidir; %100 etilen oksit gazı ile dolu kartuşlar. Nisbi nem stabilizasyon paketçikleri. Kantatif dozimetre. Liner bag. 2. Kartuşlar 11 gram (± 1gram) etilen oksit içermelidir. Daha az EO gazı kullanarak sterilizasyon yapan kartuşlar tercih sebebi olabilecektir. 3. Kartuşların lot numaraları, kullanırken dikkat edilmesi gereken hususlar ve son kullanma tarihi gibi bilgiler kartuşların üzerinde basılı olmalıdır. 4. Sterilizasyon sırasında kullanılan ve kartuşlarla beraber verilen (nispi nem stabilizasyon paketçikleri) üzerilerinde kimlik numarası ile birlikte basılı olmalıdır. Nispi nem stabilizasyon paketçikleri 4.0 gram ± 5% nem içerecek solüsyon içermeli ve sterilizasyon ortamında en az %30'luk nisbi nemi sağlayabilecek nitelikte olmalıdır. Paketçiklerde koruyucu amaçlı %3 'ü sodium benzoate bulunmalıdır. Paketçiklerin içerisinde bulunduğu kutunun üzerinde kullanırken dikkat edilmesi gereken hususlar, lot numarası ve son kullanım tarihi gibi bilgiler bulunmalıdır. S. Kantatif dozimetre yerine kimyasal indikatör teklif edilemez. 6. Dozimetre sterilizasyon sırasında 50 C de ı saat boyunca sterilizasyon için yeterli konsantrasyonun sağlandığını gösterecek şekilde kalibre edilmiş olmalıdır (750mg/saat). Dozimetreler üzerinde cam tüpler kullanılarak etilen oksit dozu tespit edilebilir olmalıdır. Teklifveren firma gerektiğinde bununla ilgili üretici firmadan evrak sunabilmelidir. 7. Dozimetreler renk skalasına ihtiyaç duymamalı ve bu prensibe göre çalışmamalıdır. 8. Ayrıca, teklif veren firma liner bag'tan sterilizasyon koşullarında etilen oksit difüzyon hızının ne kadar olduğunu açıklamalı ve bu difüzyon hızıyla havalandırma sonrası sterilizasyon esnasında kullanılan gazın tamamının nasıl havalandırıldığını açıklamalı ve ispatlamalıdır. 9. Teklif edilen malzemelerin paketlendiği kit prospektüsünde, kitin üreticisi tarafından kitin ve muhteviyatının kullanılacağı cihaza uygun olduğuna dair beyan olmalıdır. 10. Tüm bu malzemeler mevcut cihaza uygun olmalıdır. Teklif edilen malzemeler aynı üreticiye ait olacaktır. Tüm ürünler için menşei şehadetnamesi verilecektir. 11. Teklif edilen ürünün bu özelliklerini orijinal katoloğunda ve ürün üzerinde ayrı ayrı gösterilecektir. Herhangi bir maddeye cevap verilmemesi durumunda ürünün uygun olmadığı anlamına gelmektedir. J

15 KUARTERNER AMONYUM YER DEZENFEKTANI TEKNiK ŞARTNAMESi 1. içeriğinde en az %10 (her 100 gramda s10 g) kuarterner amonyum olmalıdır. 2. Dezenfektan kuarterner amonyum bileşikleri içeren % 100 konsantre halde, dozaj pompası ile kullanıma uygun çevre dostu polietilen 1 litrelik bidonlarda, kilitli kapaklı olmalıdır. 3. Aldehit ve fenol içermemelidir. Biyolojik olarak indirgenebilir olmalıdır. 4. Kokusuz olmalı göz ve nefes yollarını tahriş edici olmamalıdır. 5. Dezenfeksiyon ve temizliği aynı anda sağlamalıdır. 6. Yüzeyler üzerinde pas yapıcı etkisi olmamalıdır, antikoroziv madde içermelidir. 7. Çözelti renksiz/berrak görünümde olmalıdır 8. Yoğun bakım ünitelerinde ameliyathanelerde ve bebek odalarında bulunan tüm envanterin temizlik ve dezenfeksiyonunda kullanılabilir olmalı, cihazlara zarar vermemeli, renk değişikliklerine ve sararmalara neden olmamalıdır. Akrilik camları ve yüzeyleri matlaştırmamalıdır. 9. Bakterisid, fungisid ve virusid (HBV/HIV, Rota Vaccinia, Papova virüsleri) olmalıdır. 10. DGHM'ye göre etki etme süresi %7,5 konsantrasyonda 1 dakika olmalıdır. 11. Ürünün ph'sl 7.00 olmalıdır. 12. Dezenfektan yüksek kirlilik ortamında etkinliğini kaybetmemelidir. 13. Ambalaj üzerinde, alınması gereken önlemler ve uyarılar yazılı olmalıdır. 14. Ürüne uygun, her 5 lt'lik 5 bidon için 1'er litre etken maddeyi alabilecek boş şişe ve partikül boyutu ayarlanabilir özellikte, kilitli sprey başlığı verilmelidir. 15. ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde (fiyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir. 16. Ürünün kullanma süresi iki yıldan az olmamalı, siparişi verilen antiseptik solüsyonun teslim tarihleri itibariyle miadlarının dolmasına 2/3 kadar süre olmalı, teslim edilen ürünler karışık miadlı olmamalıdır. 17. Gönderilen seriye ait olmak üzere üretici firma Kalite Kontrol Laboratuarı sorumlu müdürü tarafından imzalanmış detaylı ürün analiz raporu ürün ile birlikte teslim edilmelidir. idarenin gerekli, gördüğü hallerde ürünün niteliğini ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir. Analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır. 18. ilgili malzeme için teklif verecek firmalar tarafından hastanemizde kullanılmak üzere numune bırakılmahdrr. 19. Ürünün "Biyosidal Ürün Ruhsatı" bulunmalıdır. "Biyosidal Ürünler Yönetmeliği"nde belirtilen kullanımı ve ithalatı yasaklanan maddeleri içermemelidir. O '\<" ER. N\i\t,.c

16 'LCL i ilb-!l.3 '-3'2.-~ STERİLİZASYON RULOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sterilizasyon rulolannın bir tarafı en az 60g/m2 ağırlığında medikal kraft kağıt, bir tarafı kopolimer filmden imal edilmiş olacaktır. 2. Sterilizasyon rulolannın kenar kaynak direnci averaj değeri en az 3 (üç) Newton olduğu belgelenecektir. 3. Film şeffaf, kağıt mavi olmalıdır. 4. Açılırken kağıttan partikül koparmaması için rulo üzerinde açılış yönü belirtilmiş olacaktır. s. Sterilizasyon rulosunun üzerinde buhar, etilen oksit ve isteğe göre formaldehit işlem indikatörleri bulunacaktır. 6. Bariyer kısmı en az 3 (üç) sıra veya en az 7 (yedi) mm kalınlığında olacaktır. 7. Sterilizasyon rulosu ile ilgili bilgiler bariyer kısmında bulunacak, diğer bölgelerde herhangi bir yazı olmayacaktır. 8. Sterilizasyon rulolan üzerinde lot numarası, ebat ve standartlarla ilgili bilgi olacaktır. 9. RulolarS, 7.S, 10, ıs, 20, 2S, 30cm (± 1cm) eninde 100mt ve 200mt (± Smt) boyundan, rulo halinde olmalıdır. 10. Rulolar TSE Belgesi'ne haiz olacaktır. 11. Ruloların raf ömrünü belirten bağımsız klinikten alınmış rapora haiz olmalıdır. 12. Film beş katlı olmalıdır.filmin beş katlı olduğu Türkiye'de Akredite edilmiş bir kurum veya üniversiteden alınma test raporları ile sunulmalıdır.

17 OKSİJEN MASKESİ ŞARTNAMESİ 1. Maske delikli olmalıdır 2. Burun kısmı metal bir parça ile sıkıştırılmış olmalıdır 3. Lastikli ve başa tespit edilebilir olmalıdır 4. Maske ağzı ve burunu içine alabilmelidir. 5. Disposiple olmalıdır 6. Merkezi sisteme şeffafbir hortumla bağlanmalıdır. 7. Etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır

18 PEDİATRİK OKSİJEN MASKESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 3. Maske burun ve yüz yapısına anatomik olarak uygun olmalıdır. 4. Tüm malzeme yumuşak, tahriş etmeyen, non toksik tıbbi PVC'den yapılmış olmalıdır. 5. Kolayca temizlenebilmelidir. 6. Malzemenin oksijen girişi yeri ile flowmetre arasında ara konnektörü olmalı ve hotumu en az 120 cm olmalıdır. s. Başı çevreleyen lastiği esnek fakat kolay deforme olmayacak özellikte olmalıdır. 6. Maskenin her iki yanında fazla 02 ve C02'i çıkaracak ve sadece atılıma izin verecek şekilde dizayn edilmiş tek yönlü çalışan delikler olmalıdır. 7. Hortumu kaza ile kırılsa bile Oz'yi iletebilme özelliğine sahip olmalıdır. 8. Yüzde rahat durmayı sağlayacak tahriş yapmayan burun üzerine yerleştirilebilen ince metal mandalı olmalı ya da bu yerleştirmeye uygun olmalıdır. 9. Yenidoğan, çocuk ve adölesan boyları olmalıdır. 10. Maskenin hortum kısmı hastanemizin merkezi oksijen sistemine bağlı olan manometreye uyumlu olmalıdır. ı1. Maskenin hortum kısmı ambuya da takılabilir nitelikte olmalıdır. 12. Arkadan başa geçirilebilmesi için boyu ayarlanabilir lastiği olmalıdır. 13. Ambalajı tekli, temiz poşet içinde olmalıdır. 14. Şeffaf olmalıdır. ı5. Maskenin yüze değen kısmı yuvarlatılmış ve düz kenarh olmalıdır. C.B.Ü.T.F. Hemşire Hizmetlen Müdür Yardımcısı of~'

19 POŞET ELDİvEN TEKNİK ŞARTNAMESİ lük ambalajlarında olmalıdır. 2. Sağ sol el ayrımı olmamalıdır. 3. Sağlam olmalı delik olmamalı, kolay yırtılabilir ve kopabilir olmamalı, çekilmelere karşı dayanıklı ve kolay giyilebilir olmalıdır. 4. Eldivenlerin bilek kısmı çok bololmayacak şekilde olmalıdır.

20 ENJEKTÖR 2 ML-5 ML-lO ML-20 ML TEKNİKŞARTNAMESİ 1. 3 P Kauçuk contalı olacak conta fannostik özellik taşıyacaktır. 2. Şırıngalar steril, pirojensiz %6 eğim ve luer tipte olacak bu uçlar 3 P 2,5,10,20 ml şırıngalarda eksantrik olacaktır. 3. İğneler 2ml de 12 numara siyah; 5,10,20ml de 2numara yeşil 21 G paslanmaz çelikten iğne ucu olacaktır. 4. Enjektör ile iğnesi tek bir ambalajda olacaktır,enjektörlerle ambalajlanacak olan iğne numaraları ambalaj üzerinde belirtilecektir. 5. Enjektörlerin koni kısmında oluşan ölü boşluğun minimalize veya yok edilmiş olması tercih sebebidir. 6. Enjektörlerin üzerinde cc'lerini belirten çizgiler ve rakamlar yazılı olmalıdır. 7. Ambalajlanmış olan enjektörlere 100 ve 250 adedi orijinal kutularına konulmuş olacaktır. 1Oadet 1OO'lük veya 250'lik kutu yol ve sevkiyata dayanıklı dış ambalaja konulacaktır. 8. Enjektör ambalajı üzerinde en az aşağıda yer alan bilgiler bulunmalıdır; a)firmanın adı veya kısa adı adresi varsa tescil markası b)kapasitesi ml veya cc olarak c)sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi (ay yıl) d)seri numarası e)steril apirojen ve nontoksik olduğu f)sterilizasyon tipi ve sterilizasyon endikatörü yazılı olmalıdır. g)ambalajın bir tarafı kağıt diğer tarafı şeffaf olacak kolay açılacak yönünü belirten bir işaret olacak iç ve dış ambalajlar üzerindeki bilgiler çıkmayacak nitelikte yazılı olmalıdır. 9. İmalat yeri yeterlilik belgesi veya sağlık bakanlığı üretim yeri izin belgesi veya Türkiye' de serbest bölgede faaliyet gösteren imalatçı veya yetkili satıcı ise serbest bölge faaliyet belgesi olmalıdır. 10. CE belgesi olmalıdır. C.B.Ü.T.F. Hemşire Hizmetlefl~M.üLd ", U/ az

21 L ENJEKTÖR İNSULIN LCC 100 U TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Tek kullanımlık ve non toksik tıbbi PVC'den yapılmış olmalı 2.Her çeşit iğne ucuna, katetere, stepkak v.b.malzemelerle kullanıldığında uymalı, ajutaj ucu pürüzsüz olmalı 3. Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalı 4. cc ve dizyem çizgisi O'dan başlamalı 5. Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı, rakamlar gövdenin sağ tarafında düzgün olarak okunabilmeli, rakamlar ters basılmamalı ve ıslandığında silinmemeli 6. Pistonu kauçuk / lastik başlı olmalı, pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemeli 7. Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı 8.26 G x yı kapaklı iğne ucu bulunmalı ve iğne ucu enjektörden ayrılabilir özellikte olmalı 9. Tekli, şeffaf ambalajlarda olmalı. IO.Ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı II.Ambalaj steriliteyi bozmayacak şekilde kolayaçılabilir olmalı 12.Ambalajın üzerinde steril olduğunu gösteren işaret olmalı 13.Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yılolmalı 14. cc'sinde 100 ünite olmalı 15. IOO'er adetlik kutularda olmalı

22 ÇAM UÇLU ENJEKTÖR ŞARTNAMESİ 1. Enjektör 50cc'lik olmalıdır. 2. Disposible olmalıdır. 3. Steril olmalıdır. 4. Çam uçlu olmalıdır. 5. Enjektörün üzerinde cc'lerini belirten çizgiler ve rakamlar yazılı olmalıdır. 6. Ambalaj üzerinde imalat ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. 7. CE belgesi olmalıdır. \,,1111' 5\

23 DE NT AL ENJEKTÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Disposable ve steril olmalıdır Gx40mm olmalıdır. 3. CE belgeli olmalıdır. 4. Kutu üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi olmalıdır.

24 İGNE UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Disposible ve steril olmalıdır 2. Siyah renkli olmalıdır 3. Kutu üzerinde imal ve son kullanma tarihleri olmalıdır. 4. CE belgesi olmalıdır.

25 İGNE UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Disposible ve steril olmalıdır 2. Yeşil renkli olmalıdır 3. Kutu üzerinde imal ve son kullanma tarihleri olmalıdır. 4. CE belgesi olmalıdır.

26 GALOŞ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Dayanıklı yırtılmayacak cins naylondan olmalıdır. 2. Her boyayak numarasına uygun olmalıdır. 3. Lastikli kısmından rahat giyilebilir şekilde ve lastikli kolay kopmayan cinsten olmalıdır.

27 POViDONE iodine % 10 ANTisEPTiK SOLUSYON (BATiCON, POLYOD vb.) TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Ürün % 10 oranında povidone iodine içermelidir. 2. Bakterisid, virüsid, fungusid ve protozoid özelliğe sahip olmalıdır. 3. Cilt ve mukoza dezenfeksiyonunda, yara ve yanık yüzeylerde seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı, allerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır cc'lik ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde (yukarı çekilerek akışın sağlandığı geri itince akışın sonlandığı) veya özel püskürtme (pompalı) başlıklı cami plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır. 5. Ürün alkol içermemelidir. 6. Cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabaka oluşturmalıdır. 7. Solüsyonu dökerken, solüsyon şişenin dışından süzülerek akmamalıdır. 8. Ürün povidon iyotlu % 7.5 sıvı sabun ile karışıklığı önlemek için etiket veya ambalaj renginde dikkat çekici fark olmalıdır. 9. Üzerinde etken madde miktarları, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası, saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır. 10. ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde (fiyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir. 11. Ürünün kullanma süresi iki yıldan az olmamalı, siparişi verilen antiseptik solüsyonun teslim tarihleri itibariyle miadlarının dolmasına 2/3 kadar süre olmalı, teslim edilen ürünler karışık miadlı olmamalıdır. 12. Gönderilen seriye ait olmak üzere üretici firma Kalite Kontrol Laboratuarı sorumlu müdürü tarafından imzalanmış detaylı ürün analiz raporu ürün ile birlikte teslim edilmelidir. idarenin gerekli, gördüğü hallerde ürünün niteliğini ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir. Analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır. 13. ilgili malzeme için teklif verecek firmalar tarafından hastanemizde kullanılmak üzere numune bırakılmalıdır. 14. Ürünün "Biyosidal Ürün Ruhsatı" bulunmalıdır. "Biyosidal Ürünler Yönetmeliği"nde belirtilen kullanımı ve ithalatı yasaklanan maddeleri içermemelidir.

28 POViOONE ivotlu ANTisEPTiK SIVI SABUN TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Solüsyonun etken maddesi %7.5 Povidone-iodine polyl iyot kompleksi olmalıdır. 2. Ürün bakterisid, fungusid, virusid (HBV, HIV dahil), protozoid özelliklere sahip olmalıdır. 3. Cerrahi el antisepsisinde, cilt ve yara dezenfeksiyonunda, antiseptik yıkamalarda seyreltilmeden kullanıma uygun olmalıdır. 4. Ellerde allerjik reaksiyona ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır cc'lik ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde, cami plastik şişelerde orijinal ambalajlanmış olmalıdır. 6. Üzerinde etken madde miktarları, hacmi, imalat seri numarası, saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, açıklamalar Türkçe olmalıdır. Üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır. 7. ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde (fıyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir. 8. Ürünün kullanma süresi iki yıldan az olmamalı, siparişi verilen antiseptik solüsyonun teslim tarihleri itibariyle miadlarının dolmasına 2/3 kadar süre olmalı, teslim edilen ürünler karışık miadlı olmamalıdır. 9. ilgili malzeme için teklif verecek firmalar tarafından ameliyathanede kullanılmak üzere numune bırakılmalıdır. 10. Ürünün TiTUBB'da (T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunmalı, Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsatlı olduğu belgelenmelidir.

29 KLORHEKSioiN GLUKONATLI ANTisEPTiK SIVI SABUN ŞARTNAMESi 1. Ürün % 4 klorheksidin glukonat, isopropil alkol ve yumuşatıcı içermelidir 2. Ortalama bir doz kullanımı (4 ml) bakterisit, virusit ve fungusit özelliklere sahip olmalıdır cc'lik ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde, plastik şişelerde orijinal ambalajlanmış olmalıdır. 4. Her 1000 ml ürün için kullanıcı kişilerin onaylanması kaydı ile kontaminasyonu engelleyen 1000 ml'lik pompalı ambalajda olmalı, 50'ye 1 oranında koruyucu krem ve 30 adet duvara monte edilmeye uygun aplikatörleri bedelsiz olarak verilmelidir. 5. Ürünün kullanma süresi iki yıldan az olmamalı, siparişi verilen antiseptik solüsyonun teslim tarihleri itibariyle miadlarının dolmasına 2/3 kadar süre olmalı, teslim edilen ürünler karışık miadlı olmamalıdır. 6. ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde (fıyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir. 7. Gönderilen seriye ait olmak üzere üretici fırma Kalite Kontrol Laboratuarı sorumlu müdürü tarafından imzalanmış detaylı ürün analiz raporu ürün ile birlikte teslim edilmelidir. Gerekirse analiz bedeli firma tarafından karşılanmak üzere Hıfzısıhha Enstitüsü'ne gönderilecektir. 8. Ürünün TiTUBB'da (T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunmalı, Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsatlı olduğu belgelenmelidir.

30 ANTisEPTiK SOLÜSYON TEKNiK ŞARTNAMESi 1. % 1,5 klorheksidin glukonat ve % 15 cetrimide içermelidir cc'lik ambalajlarda bulunmalıdır. 3. 1/100'lük çözeltisi, sağlam cilde, mukozalara, açık yaraya uygulanabilir olmalı, zarar vermemelidir. 4. Solüsyon içeriklerinin ışıktan etkilenmemesi için ambalajları, ışığı geçirmeyecek nitelikte olmalıdır. 5. Ürünler orijinal ambalajında (mühür kapaklı) bulunmalı; üzerinde formulasyonu, kullanım şekli üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir. Ürünlerin raf ömrü en az iki yılolmalıdır. 6. Teslim sırasında gerekli görülürse solüsyonların analizleri yaptırılacaktır. Analiz giderleri müteahhit firma tarafından karşılanacaktır. 7. ilgili malzeme için teklif verecek firmalar tarafından hastanemizde kullanılmak üzere numune bırakılmalıdır. 8. Ürünün "Biyosidal Ürün Yönetmeliğinnde belirtilen Ruhsatın bulunmalıdır. "Biyosidal Ürünler kullanımı ve ithalatı yasaklanan maddeleri içermemelidir.

31 ] OKSİJENLİ SU TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. %3 (allı) Hidrojen peroksit içermelidir. 2. IOOOml'lik içi görülmeyen plastik veya şişe ambalajlarda olmalıdır. 3. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

32 ALET DENFEKTANI TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Dezenfektan solüsyon aktive edilmiş %2 gluteraldehit içermelidir. 2. Dezenfektan çözeltisi formaldehit ve fenol içermemelidir. 3. Dezenfektan solüsyon 10 dakikada bakterisid, fungusid ve virüsid, 3 saatte sporosid olmalıdır. Bu nedenle ph' arasında olmalıdır. En fazla 60 dakika içinde tüberküloz basiline bakterisid etki göstermelidir.10 dakika içinde HBV ve HIV virüslerine virüsid etki göstermelidir. 4. Dezenfeksiyon tankına alınan solüsyon en az 14 gün süreyle istenildiği kadar kullanılabilmeli; kullanım sırasında etki kaybı olmamalı, renk değişimi ve kötü koku meydana gelmemeli. 5. Solüsyon endoskop (rijid ve fleksibl), bronkoskop, kateter, termometre ve tüm cerrahi alet ve malzemeler için kullanılabilmelidir. 6. Solüsyon her türlü lens, kauçuk, lastik, plastik, altın, gumuş, bakır gibi metal ve diğer sterilize (veya yüksek düzeyde dezenfekte) edilecek olan alet ve ekipmanı etkilememeli, fonksiyonunu bozmamalı ve karakteristik özelliklerini değiştirmemelidir. Ayrıca tüm metal yüzeylerde pasıandırıcı ve koroziv etkisi olmamalıdır. Kullanım esnasında hastane malzemelerinin zarar görmesi durumunda bu zarar satıcı firma tarafından giderilecektir. 7. Ürün menşei ülke yetkili organlarınca ulusal ekspertiz raporları vermeye yetkili kılınmış laboratuarlar tarafından toksikolojik testlerden geçirilmiş olmalıdır. 8. Orijinal ambalajında kullanıma hazır olmalıdır. 9. Toksik ve irritan etkisi olmamalıdır. Kullanım sırasında köpürmemelidir 10. Rahatsız edici kokusu olmaması tercih nedeni olacaktır. Sudan ayırt edilmesi amacı ile renkli olmalıdır. 11. Dezenfektan solüsyon 5 litrelik ambalajlarda ve kilitli kapak sistemine sahip olmalıdır. Ambalajı üzerinde alınması gereken önlemler ve uyarılar yazılı olmalıdır. 12. Dezenfektan solüsyonun kullanım süresi boyunca, kontrol edilmesi için yeterli sayıda (1 lt başına 1 adet) indikatör (test stripti) ve ph stribi hastanemize ücretsiz olarak verilmelidir. 13. Dezenfektan solüsyonun kullanımı için gerekli görülen miktar ve litre boyutu hastanenin ihtiyacına göre endoskop dezenfektan kabı satıcı firma tarafından hastanemize ücretsiz olarak temin edilecektir. 14. Kullanım sonrası dezenfektanın nötralizasyonu için her 1 It'ye 6gr glisin firma tarafından hastanemize ücretsiz verilecektir. 15. idarenin gerekli, gördüğü hallerde ürünün niteliğini ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir. Analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafınd tamamlanacaktır.., '~n' '"'.lg~r & O~ O \ç., '1'1'"' MıKr. prol.,i' ','. i' E.nteKsryo~ 95 Q O'.

33 L 5L 16. ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde (fıyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir. 17. Ürünün kullanma süresi iki yıldan az olmamalı, siparişi verilen antiseptik solüsyonun teslim tarihleri itibariyle miadlarının dolmasına 2/3 kadar süre olmalı, teslim edilen ürünler karışık miadlı olmamalıdır. 18. Ürünün TiTUBB'da (T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunmalı, Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsatlı olduğu belgelenmelidir.

34 YER YÜZEY DEZENFEKTANI TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Çamaşır suyu <%5 sodyum hipoklorit (aktif klor min. %4,5) içermelidir. 2. Çamaşır suyu sıvı halde, berrak,sarı renkte olmalıdır. 3. Çamaşır suyu orijinal ambalajında olmalıdır. 4. Çamaşır suyunun ürün özellikleri ve bilgileri ambalajın üzerinde belirtilmelidir. 5. Çamaşır suyu 10 kg'lık plastik bidonlarda olmalı, bidon HDPE'den (geri dönüşebilen) imal edilmiş olmalıdır. 6. Çamaşır suyunun etiketi üzerinde uyarıcı bilgiler bulunmalıdır 7. Sidonların üzerinde üreticinin adı.adresi.rnarkası.ürünün kullanma talimatı ve üretim tarihi bulunmalıdır. 8. Ambalajın kapağı polipropilenden imal edilmiş olmalı,gaz çıkışı olan ürünler için özel olarak tasarlanmış gaz çıkışını sağlayarak ambalajın şişmesini engelleyen ventilli kapak bulunmalıdır. 9. ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde (fıyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir. 10. Ürünün kullanma süresi iki yıldan az olmamalı, siparişi verilen antiseptik solüsyonun teslim tarihleri itibariyle miadlarının dolmasına 2/3 kadar süre olmalı, teslim edilen ürünler karışık miadlı olmamalıdır. 11. ilgili malzeme için teklif verecek firmalar tarafından hastanemizde kullanılmak üzere numune bırakılmalıdır. 12. Ürünün "Siyosidal Ürün Ruhsatı" bulunmalıdır. "Siyosidal Ürünler Yönetmeliği"nde belirtilen kullanımı ve ithalatı yasaklanan maddeleri içermemelidir.

35 ULTRASON JELİ ŞARTNAMESİ 1. Orijinal kabında ve açılmamış olmalıdır. 2. Allerjen maddeler içermemelidir. 3. Dokuyu tahriş etmemelidir. 4. Homojen olmalıdır. 5. Yağlı olmamalı, kolay temizlenebilmelidir.

36 " ] ss SIVI VAZELİN TEKNİKŞARTNAMESİ ı. ıooomg'lik renkli şişelerde olmalıdır. 2. Kokusuz olmalıdır. 3. Renksiz olmalıdır. 4. Saydam olmalıdır. 5. Üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

37 EKG ELEKTRODU ŞARTNAMESİ 1. Sırt yapısı polietilen olmalıdır. 2. Sıvı bariyeri oluşturulmalıdır. 3. Uygulaması kolayolmalıdır. 4. Yumuşak ve esnek olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalıdır. 5. Yapışkanı hipoallerjik akrilat olmalı, cildi tahriş etmemelidir. 6. Yapışkanlık kapasitesi yüksek olmalıdır.çıkarıldığında ciltte atık bırakmamalıdır. 7. Dış çıtçıtı(snap )paslanmaz çelik olmalıdır. 8. İç çıtçıtıt eyelet)gümüşle kaplanmış sert plastik olmalıdır. 9. Gümüş/gümüş klorür içermeli, yüksek voltajı dağıtıp defibrilasyondan 1-2 saniye sonra net trase verebilmelidir. 10. Jel süngeri polyester olmalıdır. 11. Jeli %3 oranında gümüş klorür içermeli, cildi tahriş etmemelidir. 12. Jeli non-irritan olmalıdır. ı3. Jeli kurumayı önleyen PE özel haznede olmalıdır. i4.bir pakette 50 adet bulunmalıdır. 15. Paket hava temasını önleyecek dizaynda olmalıdır. 16. Paketin dışında cilt impedansı önlemede kullanılan zımpara olmalıdır. 17. Ürün doğal kauçuk latex içermemelidir. 18. Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri adet sayısı belirtilmelidir. 19. CE belgesi olmalıdır..2/w~al- Ç/1LU // ~~vc//'j

38 EKG KAGIDI TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Nihon Kohden marka EKG-9132K-1350 K model EKG cihazına uygun olmalıdır. 2. Her 14cm'de bir Z şeklinde katlanmış ve kolay koparılabilir özellikte olmalıdır. 3. Kağıt 21cm eninde 30m uzunluğunda olmalıdır. 4. Yatay ve dikey hat çizgileri olmamalı,kağıt çizgisiz olmalıdır. 5. Kağıt kardiyografa yerleştirilebilir olmalıdır. 6. Kağıt ambalaj içinde olmalıdır.

39 5$- TURNilill TEKNiK SARTNAMESi 1- ince çaplı (06-07 cm.) olmalı 2- Elastik ve ortası delik olmalı 3- Yeni üretilmiş olmalı 4- Uzun süre kullanıma uygun ve dayanıklı olmalı, kolay kopmamalı. C.B.Ü.ıF. Heqire Hizmetleri SeMrıazç Yar(!

40 CERRAHİ MASKE ŞARTNAMESİ ı. Toz geçirmez olmalıdır. 2. Filtreleme özelliği olmalıdır. 3. Dört adet bağı olmalıdır. 4. Burunu sabitleyici teli olmalıdır. 5. ABerjik olmamalıdır. 6. Elyaf ihtiva etmemelidir. 7. Hazır kutular içinde loo'er adet olmalıdır. 8. Rahat kullanım için kutunun üst kısmında açma bölmesi olmalıdır.

41 CERRAHİ BONE ŞARTNAMESİ 1. Tek kullanımlık olmalıdır. 2. Bonenin kenarları düz lastikli olmalıdır.( pile olmamalıdır.) 3. Kenar lastikleri çok sıkı olmalıdır.

42 İPEK FLASTER ŞARTNAMESİ 1. Boyutları 5cm x 5 mt olmalıdır. 2. Non allerjik olmalıdır. 3. Tekli kutular içinde olmalıdır. 4. Yapışma kabiliyeti yüksek olmalıdır. 5. Paket üzerinde ebadı, üretim ve son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. -:: u u. \\\\C\-;\ \,v

43 BEZ FLASTER TEKNİKŞARTNAMESİ ı. 5 x 5 mt ebadında olmalıdır. 2. Yapışma kabiliyeti yüksek olmalıdır. 3. Elle yırtılabilmelidir. 4. Tekli kutular içerisinde olmalıdır. 5. Non alerjik olmalıdır. 6. Paket üzerinde ebadı, üretim ve son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır..;r... ~

44 SARGI TUTUCU şerit TEKNİKŞARTNAMESİ ı. Sargı retansiyonu için hazırlanmış, kendi kendine yapışan dokumasız bir bez olmalıdır. 2. Mükemmel uyumluluğu eklemlerin ve vücudun zor biçimli yerlerinin şeklini almasını kolaylaştırır olmalıdır. 3. Elastiki olmalı bu sayede hastaya daha fazla hareket imkanı sağlamalıdır. 4. Sargıyı komple örtmesi halinde kontaminasyon riskini azaltmalıdır. 5. Ameliyat sonrası yara sargılarının retansiyonu, gazlı bez ve emici petlerin yerinde tutulması, katater ve drenaj tüplerinin güvenceye alınmasında kullanılabilir olmalıdır. 6. Muhtelif ebatları; ıocmx ıomt ve ı5cmx ıomt olmalıdır. 7. Tekli kutuda ve rulo halinde bulunmalı, istenilen boy ve ebatta kesilebilir özellikte olmalıdır. 8. CE belgesi olmalıdır.

45 BİsTURİ UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Bistüri, karbon, paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır adetlik kutularda, alüminyum folyo poşetler şeklinde, tekli ambalajlarda olmalıdır. 3. Steril ambalajda olmalıdır. 4. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihleri belirtilmiş olmalıdır. 5. Dokuyu tırtıklamamalı ve ilk dokunuşta kesmelidir. 6. Vaka boyunca oksitlenmemelidir. 7. TSE,ISO veya CE Belgelerinden en az birisine sahip olmalıdır. 8. En az 1 yıl miatlı olmalıdır. 9. Bistüri ucu aşağıda belirtilmişşekilde numara ve adetlerde olmalıdır. -Bistüri ucu no:l0 (1OO'lük kutu) -Bistüri ucu no: 11 (1OO'lük kutu) -Bistüri ucu no: 15 (1OO'lük kutu) -Bistüri ucu no:20 (1OO'lük kutu) C.E.Ü. oj~ _ Hemşire:,Hiırna\len~. ;i~;,;(.",-" '_I i Seı/ınal 0," ~ ~ J

46 KURUTMA KAGIDI ( ABSORBAN KAGIT ) TEKNiK ŞARTNAMESi 1. 40X40 cm ebatlarında olmalıdır. 2. Ağırlık 70 gr/mn olmalıdır. 3. Bir pakette en az 250 adet olmalıdır. 4. Kağıtlar orijinal ambalaj da olmalıdır. 5. Bu bilgiler paket üzerinde belirtilmelidir. Doç. Dr. Sel\ıı.;. i ~ Klinik MıkrObiyoloji ve Mıl<ı, Oji A.D 4280 ra KURU1E.PE DOÇ.Dr.... MiklObiYo\Ol1,,-O Klınik Mikrobıyo 01 1 ve 4280

47 ABESLANG ŞARTNAMESİ 1. Steril olmalıdır. 2. Tek tek ambalajlarda olmalıdır. 3. Tahta veya plastik olmalıdır. 4. Disposible olmalıdır kutuda 100 adet bulunmalıdır., c... i~1//7

48 HASTA ÖNLÜ(;Ü TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Önlükler; non-steril,medikal özellikte (non-woven),tek kullanımlık, bakteri bariyerli, antimikrobiyel, antiallerjik, antistatik özelliği olan malzemeden, iç göstermeyen, koyu renkten imal edilmiş olmalıdır. 2. Kullanılan malzemenin ağırlığı 50gr/m2 (+/-5grm2) olmalıdır. 3. Önlük kumaşı cildin nefes almasını sağlamalı, ancak; alkol, kan ve benzeri vücut sıvılarını emmeden ortamdan uzaklaştıracak ve alta geçişine izin vermeyecek nitelikte (fluid-repellent) olmalıdır. 4. Önlükler kısa kollu olmalıdır. 5. Önlüğün yakası arkadan ayarlanabilir cırtla kapatılmalı, bel lıizasından iki kuşakla bağlanabilmelidir. 6. Önlükler non-steril tekli jelatin poşet içinde paketlenmeli, önlük üzerinde üretici fırma bilgilerini içeren beden etiketi bulunmalıdır. 7. Boyu en az 120 cm olmalıdır. 8. Numune getirilmesi zorunludur. C.. ~ N Hemşire Hızmvtlen ~ ' 5elvın 7 /

49 VÜCUT BAKıM SET İ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. a)l poşet kontaminasyon önleyici Antibakteriyel vücut yıkama pedi, 12 veya 15 adet bir paket içinde olmalıdır. 2. b)l poşet perine bölgesi kontaminasyon önleyici temizleme pedi en az 50 adet olmalı, 50'lik pakette 1 paket olarak veya 25'lik pakette 2 paket olarak verilebilir. 3. c)l poşet hasta başı ve saç temizleme bonesi, 1 adet 1 paket içinde olmahdır.teklifile birlikte ürünlerin numunelerinin verilmesi zorunludur. 4. d) Paket içindeki adet ve cm2 olarak en ucuz olanlar alınacaktır. ı. BU ÜRÜNLERİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ: a)kontatninasyon önleyici antibakteriyel vücut yıkama pedi: 1) Kontaminasyon önleyici vücut yıkama pedi 12 veya 15 adetlik poşette, en az 22x23(+- 5) cm bez ebatlarında olmahdır.90 (+- 10) gsm kalınlığında olmalıdır. 2) Vücut temizleme pedi hücrelerin yenilenmesini sağlamalıdır. 3) Bezler non-woven malzemeden yapılmalıdır. 4) Antibakteriyelolmalıdır. 5) Oda sıcaklığında, soğutarak ve mikrodalga fırında ısıtılarak hasta temizliğinde kullanılabilmelidir. 6) Ciltte alerji yapmamalıdır. 7) Latex, alkol ve lanolin içermemelidir 8) Durulama gerektirmez özellikte olmalıdır. 9) Nemlendirici ve yumuşatıcı özellikte olmalıdır. 10) Tahriş etmemesi için sık kullanıma uygun olmalıdır. 11) Her cildin asiditesine göre 5,5 ph ayarlanmış olmalıdır. 12) Bezler 650 veya 750 watt mikrodalga fırında ısıtılması için ısıya dayanıklı paket içinde olmalıdır. 13) Haricen herhangi bir sıvı emdirme ihtiyacı duyulmamalıdır. 2. b)perine bölgesi kontaminasyon önleyici temizleme pedi 1) Vücut temizleme pedinden farkı, bölgeyi tahriş etmemesi için daha ince yapıda ve esneklikte olmalıdır. 2) Perine bölgesi pedi en az 50 adet olmalı,paketi er 50'lik pakette 1 paket olarak veya 25'lik pakette 2 paket olarak verilebilir. Bez ebadı en az 30x25 (+-5) cm bez ebatlarında olmalıdır. 50 (+- 1O) gsm kalınlığında olmalıdır. 3) Ürünün perine bölgesi için, temizleyici, nemlendirici, koku giderici özellikte olmalıdır 4) Perine bölgesi pe di hücrelerin yenilenmesini sağlamalıdır. 5) Latex, alkol ve lanolin içermemelidir. 6) Antibakteriyelolmalıdır. 7) Nemlendirici ve yumuşatıcı özelliğinde olmalıdır. 8) Bezler non-woven malzemeden yapılmış olmalıdır. 9) Poşetlerdeki malzeme kontaminasyon önleyici nitelikte kullanıma hazır olmalıdır. 10) Durulama, kurulama gerektirmez özellikte olmalıdır. 11) Cildi kurutmamak ve alerji yapmamalıdır. 12) Her cildin asiditesine göre 5,5 ph ayarlanmış olmalıdır. 13) Haricen herhangi bir sıvı emdirme ihtiyacı duyulmamalıdır. 14) Tahriş etmemesi için sık kullanıma uygun olmalıdır. 3. c)hasta başı ve saç temizleme bonesi 1) Bone antibakteriyel özellikte olmalıdır.boneye şampuan ve bakım kremi emdirilmiş olmalıdır. 2) Bone hastaya temizlik masajı uygulanırken içindeki kimyasal temizlik maddeleri dışarıya akmaması için bonenin dışı naylon kaplı olmalıdır. 3) Her bir hasta için tek tek ambalajlarda olmalıdır.

50 4) Mikrodalga 650 veya 750 watt fınnda ısıtıldıktan sonra hastanın başına bone olarak geçirilmeli ve içindeki kimyasal maddeler vasıtasıyla saçı masaj yaparak temizlemeya uygun olmalıdır. 5) Bone çıkarıldıktan sonra saçlar yeniden yıkanıp durulanmaya gerek kalmayacak özellikte olmalıdır. 6) Latex, alkol ve lanolin içermemelidir. 7) Hasta saçı temizlendikten sonra kendi ayrı bir işlem gerektirmemelidir. 8) Haricen herhangi bir sıvı emdirme ihtiyacı duyulmamalıdır 9) Her 1000 (bin) adet sete 1 (bir) adet mikrodalga fırın verilmelidir.

51 KESici VE DELici ALET TıBBi ATıK KUTUSU TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Malzeme kova, kapak ve kilitli kapak olmak üzere üç parçadan oluşmalıdır. 2. Malzeme plastik olacak ve kullanılan plastik polipropilen maddesinden olacaktır. 3. Tıbbi atık kutusu delinmeye, yırtılmaya, kırılmaya dayanıklı, su geçirmez, sızdırmaz olacaktır. 4. Tıbbi atık kutusunun kapak rengi kırmızı, gövde rengi sarı olacaktır. 5. Tıbbi atık kutusunun kapağı kesinlikle kilitli olacaktır. 6. Tıbbi atık kutusunun kapağı üzerinde kilitli bir küçük kapak daha olacaktır. 7. Tıbbi atık kutusunun taşınmasını kolaylaştırmak için kapağın iki tarafında kendinden tutamaçları olacaktır. 8. iç kapak kapatıldığında kesinlikle açılmayacaktır. 9. iç kapakta iğneleri, bisturi uçlarının ve diğer enfekte olmuş aletlerin çıkartılabileceği tırnak olmalıdır. 10. Tıbbi atık kutusunun üst kapağında ve gövde yüzeyinde tıbbi atık (UKA) sembolü olarak bulunmalıdır. 11. Tıbbi atık kutusunun hacmi 2,51t-101tarası muhtelif olmalıdır 12. Malzemeler yer kaplamaması için iç içe geçmiş olarak kolilerde bulunmalıdır.

52 İGNE UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Disposible ve steril olmalıdır 2. Pembe renkte olmalıdır 3. Kutu üzerinde imal ve son kullanma tarihleri olmalıdır. 4. CE belgesi olmalıdır. C.B.O. Hemşıre Hizm~'ıen 7'.'~ c-:

53 TİMPANİK TERMOMETRE PROBU(CİHAZLI) ŞARTNAMESİ Timpanik metodla kulak içinden ölçüm yapılmak üzere kullanılmalıdır Problar anatomik yapıda,pvc materyalden üretilmiş olmalı ve hastaya rahatsızlık vermemelidir. Problar cihaz haznesinin içerisine kolay yerleştirilmelidir. Problar cihaza kolay takılabilmelidir. Problar cihazın üzerinde bulunan bırak tuşu ile kolayca atılabilmelidir. Problar tek kullanımlık olmalıdır. Uzun süre kullanım için problar cihaz haznesinin içerisine iki kartuş sığdırılabilmelidir. İhaleyi kazanan firma aşağıdaki özelliklere sahip 75 adet cihazı,kulaktan ölçüm yapılamayan ve yenidoğan hastalarında kullanılmak üzere 5 adet cihazı Timpanik Termometre Propları hastane eczanesinde veya deposunda bulunduğu sürece kullanım için konsinye olarak verecektir. Buna göre; Termometre timpanik metodla, kulak içinden ölçüm yapmalı ve ölçüm sonucunu ekranda göstermelidir. Cihaz Timpanik ölçümü seçilen modda ekrana yansıtabilmelidir. (Oral-Rektal- Timpanik- Core-Aksi ller) Ölçme zamanı ı-2 saniye olmalıdır. Cihaz üzerindeki ölçüm tuşu büyük olmalı, sağ veya sol elle rahatça kullarulabilrnelidir.cihaz kullanılmadığı zaman otomatik olarak kapanmalıdır. Sıcaklık ölçüm aralığı 33 oc-42 C arasında olmalıdır. Termometrenin nabız ölçümlerinde süre tutmaya yardımcı olmak için 60 sn'lik kronometresi olmalıdır. Ölçüm sonuçlarını LCD ekranda göstermelidir. Cihazın prob takılan uç kısmı sağlam çelik materyalden yapılmış olmalıdır. LCD ekranda pilin zayıflama yada bitme durumu ile ilgili ikaz göstergesi olmalıdır. 'Sleep' (uyku) modu son ölçümü kaydetmeli ve pil ömrünü uzatmalıdır. Cihazın C;oF seçenekleri olmalıdır. Cihaz arka arkaya istendiği kadar ölçüm yapabilmelidir. Termometre, kulak kanalı kısmına giren parçasına tek kullanımlık prob takılarak kullanılabilmelidir. Cihaz üzerinde bulunan bir tuş ile kullanılmış problar 'el değmeden' kolaylıkla atılabilmelidir. Termometre, probların yerleştirilebileceği ve elde taşınacak,ergonomik yapıda bir aparata sahip olmalıdır.

54 Yüklenici firma cihazları 3 ayda bir uluslar arası standartlara uygun olarak kalibre etmeli.tahhütnameyi ihale dasyasında sunmalı. Yüklenici firma hastane yönetiminin belirleyeceği tüm birimlere cihazın kullanımı ile ilgili eğitimi vermelidir. Cihaz 3 AM pil ile çalışmalıdır.pil değişimlerini yüklenici firma bedelsiz olarak yapmalıdır. Hastanede bir miktar yedek pil bırakılmalıdır. Yüklenici firma kaybolan veya düşürülme sonucu zara gören/sıvı kaçması gibi çeşitli nedenlerle kullanılamaz hale gelen cihazları onarmak veya yenisiyle değiştirmelidir. İhaleyi alacak olan firma eğitim desteğinde bulunmalıdır. Cihazlar CE belgesine ve USS barkoduna sahip olmalıdır. 5 adet cihazla birlikte her cihaz için 100 adet prob numune olarak verilmelidir. Timpanik termometrelerin kalibrasyonunda kullanılmak üzere1(sir) adet kalibrasyon cihazı bedelsiz olarak verilmelidir. Hastane Siomedikal Mühendislik birimine kalibrasyon cihazının eğitimi verilmelidir.

55 ENJEKTÖR SOML TEKNİKŞARTNAMESİ 1-3 P Kauçuk contalı olacak conta farınostik özellik taşıyacaktır. Şırıngalar steril, pirojensiz %6 eğim ve luer tipte olacak bu uçlar 3 P 50 ml şırıngalarda eksantrik olacaktır. 2- İğneler 2 numara yeşil 21 G paslanmaz çelikten iğne ucu olacaktır. 3- Enjektör ile iğnesi tek bir ambalajda olacaktır, 4- Enjektörlerin koni kısmında oluşan ölü boşluğun minimalize veya yok edilmiş olması tercih sebebidir. 5- Enjektörlerin üzerinde cc 'lerini belirten çizgiler ve rakamlar yazılı olmalıdır. 6- Ambalajlanmış olan enjektörlere 100 ve 250 adedi orijinal kutularına konulmuş olacaktır. 10 adet 100'lük veya 250'lik kutu yol ve sevkiyata dayanıklı dış ambalaja konulacaktır. 7- Enjektör ambalajı üzerinde en az aşağıda yer alan bilgiler bulunmalıdır; a)firınanın adı veya kısa adı adresi varsa tescil markası b)kapasitesi ml veya cc olarak c)sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi (ay yıl) d)seri numarası e)steril apirojen ve nontoksik olduğu f)sterilizasyon tipi ve sterilizasyon endikatörü yazılı olmalıdır. g)ambalajın bir tarafı kağıt diğer tarafı şeffaf olacak kolayaçılacak yönünü belirten bir işaret olacak iç ve dış ambalajlar üzerindeki bilgiler çıkmayacak nitelikte yazılı olmalıdır. 8- İmalat yeri yeterlilik belgesi veya sağlık bakanlığı üretim yeri ızın belgesi veya Türkiye'de satıcı ise serbest bölge faaliyet belgesi olmalıdır. 9- CE belgesi olmalıdır. lo-eksik veya bozuk malzemeler iade edilecektir. serbest bölgede faaliyet gösteren imalatçı veya yetkili 11-Test etmek için en az 10 numune ürün gönderilmelidir. 12-Sterilizasyonu 2011 yılında olmalı ve yeni miyadlı olmalıdır

56 PAMUK ŞARTNAMESİ 1. Tabii pamuktan imal edilmeli ve elyaf içermemelidir. 2. Net 1 kg'lik ambalajlarda olmalıdır. 3. Düzgün ve sert olarak rulo şeklinde sarılmış olmalıdır. 4. İçinde yabancı cisim(çekirdek v.s.) olmamalıdır. 5. Pamuk ruloları nem almayacak ve kirlenmeyecek şekilde naylon torba içine konmalıdır. 6. CE belgesi olmalıdır.

57 HASTA ALTı BEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Yatak koruyuculaf 90x60 cm ebatlarında olmalıdır. 2. Koruyucuların alt yüzü muşamba, üst yüzü ise emici pamuktan olmalıdır. 3. Emiciliği iyi olmalı,sızma, olmamalıdır. 4. Koruyucunu kullanım öncesi açılımı kolayolmalı, yırtılmamalıdır. 5. Bez içinde pamuk örtüsü topaklaşmamalıdır. 5('/v l /ri-2 Ç/Jtı:;9 j..j ;-J-u.-ı. II/ı. pic)dv'rs r ~

58 MASKE DISPOSABLE LASTİKLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Maske beyaz renkli olmalıdır. 2. Maske filtreli ve iki katlı olmalıdır. 3. Maske nefes almayı engellemeyecek kalınlıkta olmalıdır. 4. Maske yanlarından kolaylıkla kulak arkasına geçirilebilecek şekilde lastkli olmalıdır. 5. Maskenin üst orta kısmında buruna göre şekillendirilebilinen ince telolmalıdır. 6. Maskenin kullanıcıya rahatsızlık verecek bir kokusu olmamalıdır.

59 PiPET UCU SARI TEKNiK ŞARTNAMESi mikrolitre hacimli olmalı, sıvı yı göstermelidir lük ve 200 lük her marka pipetlerle uyumlu olmalıdır. 3. Pipet uçları takıldıkları pipetlerde damlama yapmamalıdır. 4. ihaleye giren firmalar teklif verdikleri pipet uçlarından numune vermelidirler. Do. r. mrakurute.pe KlJ Mikrobiyoloii ve MıkrObıyolO)1A.D. 4280