(MP) Amplified DNA Assay

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "(MP) Amplified DNA Assay"

Transkript

1 B ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay Türkçe ABD Patent Nos. 5,27,184; 5,547,861; 5,648,211; 5,712,124; 5,744,311; 5,846,726; 5,851,767; 5,866,336; 5,919,63; 5,928,869; 5,958,7; 6,54,279; 6,9,552; 6,117,635; 6,277,582; 6,316,2; 6,656,68; 6,743,582. Ekin sonundaki sembol açıklamalarına bakın. U KULLANIM AMACI BD ProbeTec ET System ile kullanılmak üzere tasarlanmış olan BD ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay (BD ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae [MP] Amplifiye edilmiş DNA Testi) Mycoplasma pneumoniae DNA sının doğrudan ve kalitatif olarak tespit edilmesi için Dizi Yerdeğiştirme Amplifikasyonu (SDA) teknolojisini kullanır. Test, klinik belirtiler ve semptomlar gösteren ve diğer pnömoni tanı kanıtları bulunan hastalardan alınan boğaz swablarını (aktarım besiyeri ile veya olmaksızın) test etmede kullanım amaçlıdır. Test, Mycoplasma pneumoniae kaynaklı pnömoninin olası tanısına yardımcı olarak kullanılabilir /4 ÖZET VE AÇIKLAMA Mycoplasma pneumoniae solunum epitel hücrelerine yapışan hücre duvarı bulunmayan plevrapnömoni benzeri bir organizmadır ve salgın pnömoninin (CAP) yaklaşık %15 ila 2 sinden sorumludur. M. pneumoniae enfeksiyonu olan hastaların klinik tablosu, Chlamydophila pneumoniae gibi diğer solunum yolu patojenlerinin sebep olduğu enfeksiyonlar görülen hastalardan önemli ölçüde farklılık göstermez, bu sebeple tanı birincil olarak laboratuvar testine dayalıdır. 1 M. pneumoniae enfeksiyonları bütün yaş gruplarında görülebilir, genç yetişkinlerde genellikle ana sebep olarak algılanmasına rağmen M. pneumoniae pnömonisi insidansının yaş ile arttığı görülmüştür, bu sebeple, bu patojenin yaşlılarda önemi vurgulanmaktadır. 2 Bulaşma insandan insana solunum damlacıkları ile gerçekleşir ve semptomlar ateş, titreme, öksürük, göğüs ağrısı, boğaz ağrısı ve genişleyen lenf düğümlerini kapsar. M. pneumoniae pnömonisinin klinik semptomları sıklıkla hafif ve bir süre devam ettikten sonra kendiliğinden kaybolan tarzdadır. Bununla birlikte, plevral efüzyon, pnömotosel, akciğer absesi, pnömotoraks, bronşiyektaz, kronik interstisyel fibröz ve solunum distres sendromunu içeren önemli pulmoner komplikasyonlar oluşabilir. Yaygın olarak tanınmayan bir komplikasyon, solunum yetmezliğine sebep olabilen bronşiyolit obliteranstır. 2 Özellikle orta yaşlı ve yaşlı bireylerde hastaneye yatırılmayı gerektiren ciddi enfeksiyonların oluştuğu bilinmektedir. 3 Pnömoni tanısı ve etiyolojisi, aşırı antibiyotik kullanımı ilişkin artan endişe nedeniyle daha fazla önem kazanmıştır. Bununla birlikte, Amerika Bulaşıcı Hastalıklar Birliği paneli, mevcut hiçbir tanı testinin in vitro gelişme için özel hücresiz besiyeri ve 2 3 hafta inkübasyon gerektiren M. pneumoniae yi 4 güvenilir ve hızlı biçimde saptayamadığı sonucuna ulaşmıştır. Mycoplasma enfeksiyonunun geriye dönük tanısı serolojik olarak mümkündür. Bununla birlikte, bu yöntem değişken hassaslığa ve özgünlüğe sahiptir ve sonuçların doğru yorumlanması için konvalesan dönem serumlarının toplanması gerekir. 2 Nükleik asit amplifikasyonunu kullanan hızlı teknikler tanı koymada yardımcı olabilir, böylece uygun planlanan tedavi zamanında uygulanabilir. PROSEDÜR İLKELERİ BD ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay amplifikasyon primerleri ve floresan etiketli detektör probunu kullanarak hedef DNA nın eşzamanlı amplifikasyonu ile tespitini temel almaktadır. SDA reaktifleri tek kullanımlık iki ayrı microwellde kurutulmuştur. İşlenen örnek, amplifikasyon primerlerini, floresan etiketli detektör probunu ve amplifikasyon için gerekli diğer reaktifleri içeren Priming Microwelline eklenir. Primerler M. pneumoniae P1 geninin 73 baz çiftinden oluşan korunmuş bölgesini amplifiye etmek için tasarlanmıştır. İnkübasyondan sonra, reaksiyon karışımı SDA için gerekli iki enzimi (DNA polimeraz ve restriksiyon endonükleaz) içeren Amplifikasyon İşlemi Microwelline aktarılır. Amplifikasyon Microwelleri kontaminasyonu önlemek için kapatılır ve daha sonra her reaksiyonun amplifiye ürünlerin oluşumu açısından izlendiği, ısıl olarak kontrol edilen floresan okuyucularda inkübe edilir. Her reaksiyon, amacı amplifikasyon için uygun koşulların mevcut olduğunu doğrulamak ve test inhibitörlerinin varlığına bağlı olarak hatalı-negatif sonuç bildirme olasılığını azaltmak olan bir Dahili Amplifikasyon Kontrolünü (IAC) koamplifiye eder ve tespit eder. M. pneumoniae, DNA sının varlığı veya yokluğu, örneğe ait PAT (Eşikten Sonra Geçişler) sonuçlarının önceden belirlenen eşik değeri ile ilişkilendirilmesiyle belirlenir. Cihaz sonuçları pozitif, negatif veya belirsiz olarak otomatik olarak bildirir. REAKTİFLER VE MATERYALLER BD ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay (BD ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae [MP] Amplifiye edilmiş DNA Testi) şunları içerir: Mycoplasma pneumoniae (MP) Priming Microwelleri, (1x24) 6 Oligonükleotid 7,5 pmol, dntp ler 15,2 nmol, 2 Detektör Probu 22,5 pmol, Sentetik Oligonükleotid 6 kopya Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplifikasyon Microwelleri, (1x24) Restriksiyon Enzimi: 33 Birim, DNA Polimeraz 14 Birim 1 Priming Kapağı, 16 Yapışkanlı kapak (1/2), 8 Atık Çantası BD ProbeTec ET Respiratory and Media Diluent and Control Kit (CF*/LP**/MP) (BD ProbeTec ET Solunum ve Ortam Seyreltim Sıvısı ve Kontrol Kiti [CF*/LP**/MP]): İçindekiler: Solunum ve Ortam Seyreltim Sıvısı: Bisin, Potasyum Fosfat, Potasyum Hidroksit, DMSO ve Proclin; 1 (CF/LP/MP) Pozitif Kontrol: 1.5 ng Salmon Sperm DNA, 47,3 µg Tris, 9, µg EDTA, 3.6 Kopya

2 CF Plasmid, 4.8 Kopya LP Plasmid, 5.4 Kopya MP Plasmid; 1 (CF/LP/MP) Negatif Kontrol: 1.5 ng Salmon Sperm DNA, 47,3 µg Tris, 9, µg EDTA; 1 adet 2 ml Geçme Kapaklı Tüp * BD ProbeTec ET Chlamydiaceae Family (CF) Amplified DNA Assay e (BD ProbeTec ET Chlamydiaceae Familyası [CF] Amplifiye edilmiş DNA Testi) karşılık gelir ** BD ProbeTec ET Legionella pneumophila (LP) Amplified DNA Assay e (BD ProbeTec ET Legionella pneumophila [LP] Amplifiye edilmiş DNA Testi) karşılık gelir BD ProbeTec ET Swab Diluent and Control Kit (tcf/tmp)* (BD ProbeTec ET Swab Seyreltim Sıvısı ve Kontrol Kiti [tcf/tmp]): İçindekiler: Swab Seyreltim Sıvısı: Bisin, Potasyum Fosfat, Potasyum Hidroksit, DMSO ve Proclin; 1 (tcf/tmp) Pozitif Kontrol: 1.75 ng Salmon Sperm DNA, 78,8 µg Tris, 15, µg EDTA, 6. Kopya CF Plasmid, 8. Kopya LP Plasmid, 9. Kopya MP Plasmid; 1 (tcf/tmp) Negatif Kontrol: 1.75 ng Salmon Sperm DNA, 78,8 µg Tris, 15, µg EDTA * t ismi yalnızca Boğaz Swabı ile (aktarım besiyeri olmaksızın) kullanıma yönelik reaktiflere tekabül eder. Cihaz, ekipman ve sarf malzemeleri: BD ProbeTec ET Instrument and Instrument Plate (BD ProbeTec ET Cihazı ve Cihaz Plağı), BD ProbeTec ET Priming and Warming Heater (BD ProbeTec ET Priming Isıtıcısı), BD ProbeTec ET Lysing Heater (BD ProbeTec ET Lize İşlemi Isıtıcısı), BD ProbeTec ET Lysing Rack (BD ProbeTec ET Lise İşlemi Yuvası), BD ProbeTec ET Pipettor, stand, and Power Supply (BD ProbeTec ET Pipetör, Stand ve Güç Kaynağı), BD ProbeTec ET Accessories Kit (BD ProbeTec ET Aksesuar Kiti), BD ProbeTec ET 2 ml and 4 ml Sample Tubes and Caps (BD ProbeTec ET 2 ml ve 4 ml Örnek Tüpleri ve Kapaklar), BD ProbeTec ET Pipette Tips (BD ProbeTec ET Pipet Uçları) Gerekli fakat sağlanmamış malzemeler: Sınıf II Biyolojik Güvenlik Kabini (BSC), vorteks karıştırıcı, -2 C ve/ veya -7 C (veya daha soğuk) sıcaklık döngüsüz dondurucu, 16. x g kapasiteli mikrosantrifüj, su banyoları, dijital termometre, vida kapaklı su banyosu yuvası, 2 ml örnek tüpü yuvası ve diğer uygun örnek tüp yuvaları, BBL CultureSwab EZ swablar, tek kullanımlık eldivenler, 2 1 µl lik mikropipetler, aerosole dayanıklı pipet uçları, distile su, moleküler biyoloji ölçekli su, Alconox lu* %1 (h/h) sodyum hipoklorit * 7,5 g Alconox u 1 L %1 (h/h) sodyum hipoklorit çözeltisinde çözün ve karıştırın. Her gün yenisini hazırlayın. Saklama ve İşleme Gereklilikleri: BD ProbeTec ET MP reagent packs (BD ProbeTec ET MP reaktif paketleri) 2 33 C de saklanabilir. Son kullanım tarihi geçen açılmamış reaktif paketlerini kullanmayın. Açılan bir torba, microweller uygun şekilde tekrar kapatıldıkları sürece 8 hafta boyunca veya daha önce geliyorsa son kullanma tarihine kadar stabildir. Dondurmayın. BD ProbeTec ET Respiratory and Media Diluent and Control Kit (CF/LP/MP) (BD ProbeTec ET Solunum ve Ortam Seyreltim Sıvısı ve Kontrol Kiti [CF/LP/MP]) 2 33 C de saklanabilir. Son kullanma tarihi geçen reaktifleri kullanmayın. Dondurmayın. BD ProbeTec ET Swab Diluent and Control Kit (tcf/tmp) (BD ProbeTec ET Swab Seyreltim Sıvısı ve Kontrol Kiti [tcf/tmp]) 2 33 C de saklanabilir. Son kullanma tarihi geçen reaktifleri kullanmayın. Dondurmayın. Uyarılar ve Önlemler In vitro Diyagnostik Kullanım içindir. 1. Klinik örneklerde hepatit virüsü ve İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü de dahil olmak üzere patojenik mikroorganizmalar bulunabilir. Kan veya diğer vücut sıvılarıyla kontamine olan tüm öğelerle çalışılırken, Standard Precautions (Standart Önlemler) 5-8 ve kurumsal düzenlemeler takip edilmelidir. 2. BD ProbeTec ET Swab Diluent and Respiratory and Media Diluent (BD ProbeTec ET Swab Seyreltim Sıvısı ve Solunum ve Ortam Seyreltim Sıvısı) dimetil sülfoksit (DMSO) içerir. DMSO solunduğunda, ciltle teması halinde veya yutulduğunda tehlikelidir. Gözle temas ettirmekten kaçının ve çalışırken her zaman eldiven kullanın. Gözlerle temas etmesi halinde, derhal bol suyla yıkayın ve bir doktora danışın. Ciltle teması halinde, derhal bol suyla yıkayın. 3. BD ProbeTec ET tasarımı, test ortamında amplikon kontaminasyonu olasılığını düşürdüğünden bu işlem için özel çalışma alanları gerekmese de, kontaminasyonun önlenmesi, özellikle de işlem sırasında örnek kontaminasyonunun önlenmesi için diğer önlemlerin alınması gerekmektedir. 4. Kullanılmamış Priming Microwelleri ve Amplifikasyon İşlemi Microwellerini içeren reaktif torbaları açıldıktan sonra dikkatlice tekrar KAPATILMALIDIR. Reaktif torbalarını tekrar kapatmadan önce torbada desikant bulunduğundan emin olun. 5. Amplifikasyon İşlemi Microwellerini içeren plak, BD ProbeTec ET Priming Isıtıcısından BD ProbeTec ET Cihazına taşınmadan önce Yapışkanlı kapak kullanılarak uygun şekilde KAPATILMALIDIR. Plağın kapatılması amplifikasyon ve tespit için kapalı bir reaksiyon sağlar ve cihazın ve çalışılan alanın amplifikasyon ürünleri ile kontamine olmasını önlemek için gereklidir. Kapatma malzemesini microwellerden kesinlikle çıkarmayın. 6. Sıvı kalıntısı (sıvının Priming Microwellinden Amplifikasyon İşlemi Microwelline aktarılmasından sonra) içeren Priming Microwelleri hedef kontaminasyon kaynağı oluştururlar. Priming Microwellerini atmadan önce yapışkanlı kapakla dikkatle kapatın. 7. Çalışma alanının amplifikasyon ürünleri ile kontaminasyonunu önlemek için test edilen Amplifikasyon İşlemi Microwellerini atmak için reaktif paketleriyle sağlanan atık çantalarını kullanın. Atmadan önce çantaların düzgün şekilde kapatıldığından emin olun. 8. Örneklerin çapraz kontaminasyonunun önüne geçmek için, örnek işleme ve test prosedürleri sırasında belirtilen adımlarda ELDİVEN DEĞİŞTİRİN. Eldivenler örnekle temas ederse, diğer örneklerin kontamine olmasını önlemek için eldivenleri derhal değiştirin. 9. Çalışma alanının veya ekipmanın örneklerle kontamine olması halinde, kontamine olan alanı %1 (h/h) sodyum hipoklorit ve Alconox çözeltisiyle iyice temizleyin ve suyla iyice durulayın. Diğer testlere devam etmeden önce yüzeyin tamamen kurumasını bekleyin. 2

3 1. İşlenmiş örnekleri Priming Microwellerine aktarmak için ve örneklerin Priming Microwellerinden Amplifikasyon İşlemi Microwellerine aktarılması için sadece BD ProbeTec ET Pipetörü ve BD ProbeTec ET Pipet uçlarını kullanın. 11. Kullanılmış pipet uçlarını, örnek tüplerini, Priming Microwellerini ve diğer tek kullanımlık malzemeleri atarken belirlenen laboratuvar uygulamalarını kullanın. Tek kullanımlık malzemeleri dikkatle atın. Atık kaplarını ¾ oranında dolduklarında veya günlük olarak (hangisi daha önce gerçekleştirilirse) kapatın ve atın. 12. Farklı lot numaralarına sahip kitlerdeki Microwelleri, Kontrolleri veya işlem reaktiflerini değiştirmeyin veya birbirleriyle karıştırmayın. 13. BD ProbeTec ET cihazına temizlemeyle giderilemeyen şekilde sıvı dökülmesi veya DNA ile kontamine olması gibi beklenmedik durumlar oluştuğunda Teknik Servis i arayın. ÖRNEK TOPLAMA VE NAKİL 1. Örnek Toplama Örnekler Clinical Microbiology Procedures Handbook 9 veya kendi laboratuvarınızın prosedür kılavuzu tarafından önerilen şekilde toplanmalıdır. BBL CultureSwab EZ (BD kat. no ) aktarım besiyeri olmaksızın saklanan boğaz swablarının toplanması için kullanılmalıdır. 2. Örneklerin saklanması ve nakledilmesi Boğaz Swabları (aktarım besiyeri olmaksızın): Örnekler en fazla 2 gün süreyle C de saklanabilir/taşınabilir. Örnekler en fazla 3 gün süreyle 2 8 C de soğuk koşullarda saklanabilir. Örnekler en fazla 14 hafta süreyle -2 C veya altında saklanabilir. 2SP Besiyerinde Boğaz Swabları: 9 Örnekler hemen 2 8 C de buzdolabında saklamalıdır. Taşıma süresi birkaç dakikadan fazla ise kuru buz veya soğuk paketler üzerinde taşıyın. Örnekler en fazla 2 gün süreyle 2 8 C de saklanmalıdır. Daha uzun süre saklama gerektiren örnekler -7 C de saklanmalıdır. TEST PROSEDÜRÜ Sistem bileşenlerinin çalıştırılması ve bakımına ilişkin özel talimatlar için BD ProbeTec ET Sistemi Kullanıcı Kılavuzu na başvurun. A. Cihazın Hazırlanması: 1. Cihaz açılmalı ve test gerçekleştirilmeden önce cihazın ısınması beklenmelidir. a. Lize İşlemi Isıtıcısı ve Priming Isıtıcısının ısınması ve stabilizasyonu yaklaşık olarak 9 dakika sürer. Lize İşlemi Isıtıcısı için ayarlanan sıcaklık değeri 114 C dir. Priming Isıtıcısının Priming bileşeni için ayarlanan sıcaklık değeri 72,5 C dir. Priming Isıtıcısının Isıtma bileşeni için ayarlanan sıcaklık değeri 54 C dir. b. BD ProbeTec ET cihazı yazılım kontrolü altındadır ve ısınması yaklaşık olarak 3 dakika sürer. 2. Isıtıcı sıcaklıkları teste başlamadan önce kontrol edilmelidir. BD ProbeTec ET System Maintenance Log üzerindeki sıcaklıkları kaydedin. a. Lize İşlemi Isıtıcısı Plastik kapağı çıkarın ve sıcaklığın dengeye gelmesi için 15 dakika bekleyin. Termometre C yi göstermelidir. b. Priming Isıtıcısı Priming Isıtıcısının termometresi C yi göstermelidir. Isıtma İşlemi Isıtıcısının termometresi 53,5 54,5 C yi göstermelidir. 3. BD ProbeTec ET ekranında görüntülenen sıcaklığı kontrol edin. Sıcaklık okuması 47,5 55, C aralığında olmalıdır. BD ProbeTec ET System Maintenance Log üzerindeki sıcaklıkları kaydedin. B. Pipetör: BD ProbeTec ET Pipetör tuş takımı fonksiyonlarına ilişkin detaylı açıklamalar için BD ProbeTec ET Sistemi Kullanıcı Kılavuzu na başvurun. Ayrıca, BD ProbeTec ET Pipetör her kullanımdan sonra temizlenmelidir. BD ProbeTec ET Pipetörün doğru temizlenmesi ve bakımı hakkında yol göstermesi için Teknik Servis temsilcinize başvurun. BD ProbeTec ET MP Testinin gerçekleştirilmesi için aşağıdaki programlar gereklidir. Program 1 işlenen örneklerdeki sıvıyı MP Priming Microwellerine aktarır. Program 5, MP Priming Microwellerindeki sıvıyı MP Amplifikasyon İşlemi Microwellerine aktarır. Pipetörü şu şekilde programlayın: Program 1: 1. Pipetörü AÇIN. Pipetör bir kez bip sesi verir, ZERO (Sıfır) yanıp söner, Software Version # (Yazılım Sürüm No.) yanıp söner ve bir kez daha bip sesi verir. 2. Mavi Prog (Program) tuşuna basın. Program 1 i seçmek için 1 görüntülenene kadar Vol (Ses) tuşuna basın. Enter a (Giriş) basın. 3. Programlama moduna girmek için Prog (Program) tuşuna basın ve tuşu basılı tutun. Prog (Program) tuşundan parmağınızı çekerken aynı zamanda pipetin ucuyla veya bir atacın ucuyla Special Function Key e (Özel Fonksiyon Tuşu) basın. 4. Fill e (Doldur) basın. 2 görüntülenene kadar yukarı okuna basın. Enter a (Giriş) basın. 5. Disp e (Dağıt) basın. 15 görüntülenene kadar yukarı ok tuşuna basın. Enter a (Giriş) basın. 3

4 6. Programı kaydetmek ve çıkmak için Enter a (Giriş) bir kez daha basın. Programlamanın tamamlandığını belirten bir bip sesi duymanız gerekir. 7. Adımlar arasında ilerlemek için tetikleyiciye basarak programınızı doğrulayın. Her adımda, aspirasyon/ dağıtım hızını Vol (Hacim) tuşunu kullanarak ayarlayın. Her adımda Hız göstergesi görüntülenir. Hız göstergesini Fill (Doldur) ve Disp (Dağıt) adımları için 2 kare gösterecek şekilde ayarlamak üzere Vol (Ses) tuşunu kullanın. Program 5 1. Prog (Program) tuşuna basın. Program 5 i seçmek için 5 görüntülenene kadar Vol (Ses) tuşuna basın. Enter a (Giriş) basın. 2. Programlama moduna girmek için Prog (Program) tuşuna basın ve tuşu basılı tutun. Prog (Program) tuşundan parmağınızı çekerken aynı zamanda pipetin ucuyla veya bir atacın ucuyla Special Function Key e (Özel Fonksiyon Tuşu) basın. 3. Fill e (Doldur) basın. 1 görüntülenene kadar yukarı okuna basın. Enter a (Giriş) basın. 4. Disp e (Dağıt) basın. 1 görüntülenene kadar yukarı ok tuşuna basın. Enter a (Giriş) basın. 5. Mix e (Karıştır) basın. 5 görüntülenene kadar yukarı ok tuşuna basın. Enter a (Giriş) basın. 6. Programı kaydetmek ve çıkmak için Enter a (Giriş) bir kez daha basın. Programlamanın tamamlandığını belirten bir bip sesi duymanız gerekir. 7. Adımlar arasında ilerlemek için tetikleyiciye basarak programınızı doğrulayın. Her adımda, aspirasyon/ dağıtım/karıştırma hızını Vol (Ses) tuşunu kullanarak ayarlayın. Her adımda Hız göstergesi görüntülenir. Hız göstergesini aspirasyon ve dağıtım fonksiyonları için 2 kare gösterecek şekilde ayarlamak üzere Vol (Ses) tuşunu kullanın. Karışım hızını 3 kare gösterecek şekilde ayarlamak için Vol (Ses) tuşuna basın. Programın Gözden Geçirilmesi Programlar prosedüre başlanmadan önce gözden geçirilmelidir. Programı gözden geçirmek için, pipetörü AÇIN. Mavi Prog (Program) tuşuna basın. Uygun program numarası (1 veya 5) görüntülenene kadar Vol (Ses) tuşuna basın. Enter (Giriş) tuşuna basın. Programda adım adım ilerlemek için pipetleme tetikleyicisini kullanın. Program 1: Bu program 2 µl çeker; MP microwelline 15 µl dağıtır. Pipetör ekranında aşağıdaki ifade görüntülenmelidir: Fill 2 µl SII (2 µl SII doldur) Dispense 15 µl SII (15 µl SII dağıt) Program 5: Bu program 1 µl çeker; 1 µl dağıtır ve 5 µl yi üç kez karıştırır. Pipetör ekranında aşağıdaki ifade görüntülenmelidir: Fill 1 µl SII (1 µl SII doldur) Dispense 1 µl SII (1 µl SII dağıt) Mix 5 µl SIII (5 µl SIII karıştır) Zero (Sıfır yanıp söner) C. Plak Yerleşimi: Test türü, örnek tanıtıcısı, kontrol lotu numarası ve kit lotu numarası sisteme girildikten sonra BD ProbeTec ET cihazı, Plak Yerleşim Raporu oluşturur. Plak Yerleşim Raporu test edilecek her plak için örneklerin ve kontrollerin fiziki yerleşimini gösterir. Bu konumlandırma Priming Microwelli ve Amplifikasyon İşlemi Microwelli plaklarının her ikisi tarafından da kullanılır. MP testi için, Priming Microwelleri katı, koyu kızıl kahverengi microwell stripleridir. Amplifikasyon İşlemi Microwelleri koyu kızıl kahverengi çizgili microwell stripleridir. D. Boğaz Swabı (aktarım besiyeri olmaksızın) Örnek İşleme: NOTLAR: BD ProbeTec ET Swab Diluent in (tcf/tmp) (BD ProbeTec ET Swab Seyreltim Sıvısı [tcf/tmp]) oda sıcaklığına gelmesini bekleyin ve kullanmadan önce yavaşça ters çevirerek karıştırın. İstenen BD ProbeTec ET Swab Diluent (tcf/tmp) miktarını temiz bir kaba aktarın. İhtiyaç duyulan miktarı hesaplamak için her örnek için 1 ml kullanın ve pipetleme işlemini kolaylaştırmak için fazladan 1 2 ml ekleyin. Seyreltim Sıvısının kontaminasyonunu önlemek için: Kalan Seyreltim Sıvısını Şişeye Geri Koymayın. 1. İşlem görecek her boğaz swabı için bir 4 ml Örnek Tüpü etiketleyin. 2. Örneklerin oda sıcaklığına gelmelerini bekleyin. 3. Her Örnek Tüpüne 1 ml Swab Seyreltim Sıvısı (tcf/tmp) pipetleyin. 4. Swabı yerleştirin. Swabı seyreltim sıvısının içinde 5 1 sn çevirerek karıştırın. 5. Örnek swablarını tüpün iç kısmına sürüp sıvının tüpün tabanına akmasını sağlayın. 6. Swabı sıçramamasına dikkat ederek çıkarın. NOT: Sıvı damlaması çalışma alanının kontaminasyonuna neden olabilir. 7. Swabı aktarım tüpüne yerleştirin ve atın. 8. Tüpün kapağını sıkıca kapatın. 9. Tüpü 5 sn boyunca vorteksleyerek karıştırın. 1. Diğer boğaz swabları için 3 9 adımlarını tekrarlayın. 11. Kontrolleri hazırlayın. Boğaz Swabı Kontrolü Hazırlığına Bakın (Bölüm F). 12. Plak Yerleşim Raporunu kullanarak örneği ve kontrolleri, Lize İşlem Yuvasına sırayla yerleştirin. 13. Örnekleri BD ProbeTec ET Lize İşlemi Yuvasındaki konumlarına kilitleyin. 14. BD ProbeTec ET Lize İşlemi Yuvasını BD ProbeTec ET Lize İşlemi Isıtıcısına yerleştirin. 15. Örnekleri 1 dakika boyunca ısıtın. 4

5 16. 1 dakika sonra BD ProbeTec ET Lize İşlemi Yuvasını BD ProbeTec ET Lize İşlemi Isıtıcısından çıkarın ve en az 15 dakika soğumaya bırakın. Tüpün tabanında olabildiğince çok kondensat toplamak için yuvayı tezgahın üzerine hafifçe vurun. NOT: Örnekleri lize ettikten sonra: a C de 6 saate kadar saklanabilir ve tekrar lize edilmeden test edilebilirler. b. 2 8 C de 3 güne kadar saklanabilirler. Örnekler testten önce vortekslenerek karıştırılmalı ve tekrar lize edilmelidir. c. -2 C de 14 güne kadar saklanabilirler. Örnekler testten önce oda sıcaklığında çözülmeli, vortekslenerek karıştırılmalı ve tekrar lize edilmelidir. 17. Örnekler BD ProbeTec ET MP Test Çalıştırması Prosedürü için hazırdır (Bölüm G). E. Boğaz Swabı (2SP Besiyeri) Örnek İşleme Prosedür Notları: Bütün sıvı aktarımları arasında pipet uçlarını değiştirin. Aerosol bariyer uçların kullanılması tavsiye edilir. BD ProbeTec ET Respiratory and Media Diluent (CF/LP/MP) (BD ProbeTec ET Solunum ve Ortam Seyreltim Sıvısı [CF/LP/MP]) oda sıcaklığına gelmesini bekleyin ve kullanmadan önce yavaşça ters çevirerek karıştırın. İstenen BD ProbeTec ET Respiratory and Media Diluent (CF/LP/MP) miktarını temiz bir kaba aktarın. İhtiyaç duyulan miktarı hesaplamak için her örnek için,4 ml kullanın ve pipetleme işlemini kolaylaştırmak için başka bir 1 2 ml ekleyin. Seyreltim Sıvısının kontaminasyonunu önlemek için: Kalan Seyreltim Sıvısını Şişeye Geri Koymayın. 1. Örneklerin oda sıcaklığına gelmelerini bekleyin. 2. Test edilecek her örnek için bir 2 ml vida kapaklı tüp etiketleyin. 3. Her vida kapaklı tüpe 4 µl Solunum ve Ortam Seyreltim Sıvısı (CF/LP/MP) aktarın. Aşağıdaki 4 6 adımları bir Biyolojik Güvenlik Kabininde (BSC) gerçekleştirilmelidir: 4. İyice karıştırmak için örneklere 5 15 sn puls vorteks uygulayın µl örneği etiketli tüpe pipetleyin. NOT: Eğer örnek hacmi 2 µl den az ise (örnek en az 1 µl olmalıdır), moleküler biyoloji ölçekli su kullanarak hacmi 2 µl ye tamamlayın. 6. Örneklerin eklenmesinden sonra eldivenleri değiştirin. NOT: Adım 7 ye geçmeden önce bir su banyosunu distile su ile doldurun ve kaynatın sn puls vorteksleyin. 8. Kontrolleri hazırlayın. 2SP Ortam Kontrolü Hazırlığına Bakın (Bölüm F). 9. Örnekleri ve kontrolleri kaynama yuvasına aktarın. 1. Kaynama yuvasını kaynar suda 1 dakika bekletin dakika sonra kaynama yuvasını çıkarın ve tüpleri oda sıcaklığında 15 dakika soğumaya bırakın. UYARI: Kaynar suyla yanmamak için dikkat edin, su banyosu yuvası veya su banyosu yüzeyleri sıcak olabilir. 12. Soğuttuktan sonra, yaklaşık 5 sn santrifüjleyin (16 x g). NOT: Örnekleri kaynattıktan sonra: C de 6 saate kadar saklanabilir ve tekrar kaynatmadan test edilebilirler. 2 8 C de 3 güne kadar saklanabilirler. Örnekler testten önce vortekslenerek karıştırılmalı ve tekrar lize edilmelidir. -2 C de 14 güne kadar saklanabilirler. Örnekler testten önce oda sıcaklığında çözülmeli, vortekslenerek karıştırılmalı ve tekrar kaynatılmalıdır. 13. Örnekler BD ProbeTec ET MP Test Çalıştırması Prosedürü için hazırdır (Bölüm G). F. Kontrolü Hazırlığı: Boğaz Swabı Kontrol Hazırlığı 1. Her test çalışması (test edilecek plak) için, bir Negatif Kontrol (tcf/tmp) Tüpü ve bir Pozitif Kontrol (tcf/tmp) Tüpü hazırlayın. Bir plak birden fazla reaktif paketi lot numarası içeriyorsa, kontroller her lot için test edilmelidir. 2. Negatif Kontrol (tcf/tmp) tüpünün kapağını çıkarın. 3. Yeni bir pipet ucu kullanarak, 1 ml Swab Seyreltim Sıvısı ekleyin. 4. Tüpün kapağını sıkıca kapatın. 5. Pozitif Kontrol (tcf/tmp) tüpünün kapağını çıkarın. 6. Yeni bir pipet ucu kullanarak, 1 ml Swab Seyreltim Sıvısı ekleyin. 7. Tüpün kapağını sıkıca kapatın. 8. Kontrol tüplerini 5 sn boyunca vorteksleyerek karıştırın. 9. Kontrol tüpleri lize edilmeye hazırdır. Boğaz Swab İşlemine Bakın (Bölüm D). 2SP Ortam Kontrol Hazırlığı: 1. Her test çalışması (test edilecek plak) için, bir Negatif Kontrol (CF/LP/MP) Tüpü ve bir Pozitif Kontrol (CF/LP/MP) Tüpü hazırlayın. Bir plak birden fazla reaktif paketi lot numarası içeriyorsa, kontroller her lot için test edilmelidir. 2. Kullanımdan önce Solunum ve Ortam Seyreltim Sıvısını hafifçe tersine çevirin. 3. Negatif Kontrol (CF/LP/MP) tüpünün kapağını çıkarın. 5

6 4. Her kontrol tüpü için yeni bir pipet ucu kullanarak 2 µl moleküler biyolojik kullanım için uygun su ekleyin. 5. Her kontrol tüpü için yeni bir pipet ucu kullanarak 4 µl Solunum ve Ortam Seyreltim Sıvısı ekleyin. 6. Tüpün kapağını sıkıca kapatın. 7. Pozitif Kontrol (CF/LP/MP) tüpünün kapağını çıkarın. 8. Her kontrol tüpü için yeni bir pipet ucu kullanarak 2 µl moleküler biyolojik kullanım için uygun su ekleyin. 9. Her kontrol tüpü için yeni bir pipet ucu kullanarak 4 µl Solunum ve Ortam Seyreltim Sıvısı ekleyin. 1. Tüpün kapağını sıkıca kapatın. 11. Kontrol tüplerini 5 sn boyunca vorteksleyerek karıştırın. 12. Kontroller kaynatılmaya hazırdır. 2SP Ortam Örnek İşlemine Bakın (Bölüm E). G. BD ProbeTec ET MP Test Çalıştırması Prosedürü: NOT: Test prosedürünü gerçekleştirmeden önce, işlenmiş örnekleri ve işlenmiş kontrolleri, her ikisi de BD ProbeTec ET Pipetör ile uyumlu olan BD ProbeTec ET 2 ml lik Örnek Tüp Sporu veya BD ProbeTec ET Lize İşlemi Yuvası gibi 2 ml veya 4 ml örnek tüpü kapasiteli bir yuvaya yerleştirin. 1. Soğutulmuş örnekler ve kontrollerden kapakları çıkarın ve atın. 2. Kontaminasyonu önlemek için devam etmeden önce ELDİVENLERİ DEĞİŞTİRİN. 3. Plak Yerleşim Raporunu kullanarak, Priming Microwell plağını hazırlayın bkz Plak Yerleşimi (Bölüm C) 4. Microwell torbalarını aşağıdaki şekilde tekrar kapatın: a. Torbayı düz bir yüzeye koyun. Açık ucu bir elinizle düz şekilde tutun. b. Basınç uygulayarak parmağınızı kilidin dışından torbanın bir ucundan diğer ucuna doğru kaydırın. c. Torbayı kapalı olduğundan emin olmak için kontrol edin. 5. BD ProbeTec ET Pipetörde Program 1 i seçin. 6. Pipet uçlarını takın. Boşluk topuzunu tamamen dışarı çekerek BD ProbeTec ET Sistem Pipetörünü genişletin. NOT: Sızıntıyı önlemek için pipetör uçlarının tamamen yerleştiğinden emin olun örnek sütunundan 2 µl çekin. 8. Pipetörü yavaşça çekin, pipet uçlarıyla kuyucukların kenarlarına dokunun ve Priming Microwellerindeki ilgili sütuna (1 A-H) 15 µl dağıtın. NOT: Kontaminasyona neden olacağından pipetörü örneklerin veya microwellerin üzerinde çekmeyin. Ani hareketler damlama ve aerosollere neden olabilir. 9. Uçları atın. Pipetleme tetiğini bırakarak pipetörü sıfırlayın. NOT: Çalışma alanını kontamine edebileceğinden uçları atarken damlama ve aerosol olmamasına özen gösterin. 1. Yeni uç takın, pipetörü genişletin ve 2. örnek sütunundan 2 µl çekin. 11. Pipetörü yavaşça çekin, pipet uçlarıyla kuyucukların kenarlarına dokunun ve Priming Microwellerindeki ilgili sütuna (2 A-H) 15 µl dağıtın. 12. Uçları atın. 13. Çalışma için kalan örnekleri aktararak devam edin. 14. Priming Microwell plağını Priming İşlem Kapağıyla kapatın ve plağı oda sıcaklığında en az 2 dakika inkübasyona bırakın. (6 saat sürebilir.) NOT: İşlenilen örnekleri yeni kapaklar kullanarak kapatın. ELDİVENLERİ DEĞİŞTİRİN. 15. Priming inkübasyonu sonrasında Amplifikasyon İşlemi Microwell plağını hazırlayın. Amplifikasyon İşlemi Microwellerini bir plakta Plak Yerleşim Raporuna uygun şekilde konfigüre edin (priming plağıyla aynı şekilde). Microwell torbalarını adım 4 te açıklanan şekilde tekrar kapatın. 16. Priming Microwell plağının kapağını çıkarın ve plağı Priming Isıtıcısına aktarın. Amplifikasyon İşlemi Microwell plağını ön ısıtma işlemi için DERHAL Isıtma İşlemi Isıtıcısına yerleştirin. 17. Zamanlayıcıyı 1 dakikaya ayarlayın. (NOT: Bu adım zaman açısından kritiktir.) dakikalık (+/- 1 dakika) inkübasyon sonrasında pipetörde Program 5 i seçin. 19. Pipet uçlarını takın ve Priming Microwelli plağının 1. sütunundan 1 µl çekerek Amplifikasyon İşlemi Microwelli plağının 1. sütununa aktarın. Pipet uçlarının kuyucukların kenarlarına değmesini sağlayın ve sıvıyı dağıtın. Dağıtma işleminden sonra pipetörün kuyucuklardaki sıvıyı otomatik olarak karıştırmasını sağlayın. Pipetörü plaktan dikkatle uzaklaştırın. Diğer kuyucuklara dokunmaktan kaçının. 2. Uçları atın. Yeni uç takın ve Priming Microwellerindeki reaksiyon karışımını Amplifikasyon İşlemi Microwellerine sütun sütun aktarmaya, her sütun için yeni uçlar kullanarak devam edin. 21. Son sütun da aktarıldığında, bir Yapışkanlı kapağın desteğini çıkarın (Yapışkanlı kapak (1/2) 6 kolon kapsayabilir. Plak 6 sütunu aşarsa bir TAM yapışkanlı kapak kullanılmalıdır.) Yapışkanlı kapağı kenarlarından tutun ve microwellerin üzerine uygulayın. Yapışkanlı kapağın uygulanmasıyla ilgili olarak Isıtma İşlemi Isıtıcısı yönergelerine bakın. Tüm microwellerin tamamen kapatılmasını sağlamak için yapışkanlı kapağı aşağı doğru bastırın. 22. BD ProbeTec ET kullanıcı arayüzünde taşıyıcıyı dışarı çıkarın ve kapıları açın ve plak kapağını kaldırın. Kapatılan Amplifikasyon İşlemi Microwelli plağını DERHAL (3 sn içinde) BD ProbeTec ET Cihazına aktarın ve çalışmayı başlatın. (Detaylı bilgi için BD ProbeTec ET Sistemi Kullanıcı Kılavuzuna başvurun.) 23. Çalışmayı başlattıktan sonra, aşağıdaki temizlik prosedürüyle devam edin: a. Priming Microwellerini Yapışkanlı kapakla kapatın ve plağı Priming Isıtıcısından çıkarın. UYARI: Sıcaklık 7 C nin üzerindedir - Plağı çıkarmak için ısıya dayanıklı eldiven kullanın. b. Plağı tezgah üzerinde 5 dakika soğumaya bırakın. 6

7 c. Kapatılmış Priming Microwellerini yapışkanlı kapağın iki yanından tutarak ve kuyucukları bir birim olarak yukarı doğru kaldırarak plaktan çıkarın. Kapatılmış microwelleri bir Atık Çantasına koyun ve kapatın. d. Metal plağı temizleyin: Plağı %1 (h/h) sodyum hipoklorit - Alconox çözeltisiyle temizleyin. Plağı suyla durulayın. Plağı temiz bir kağıt havluya sarın ve tekrar kullanmadan önce tamamen kurumasını bekleyin. 24. Çalışma tamamlandığında, sonuçların bir çıktısı alınır. 25. Plak taşıyıcısını yuvadan çıkarın, kapıyı açın ve plağı çıkarın. Kapağı kapatın ve plak yuvasını tekrar cihazın içine yerleştirin. 26. Kapatılmış Amplifikasyon İşlemi Microwellerini plaktan çıkarın. DİKKAT: Yapışkanlı kapakları malzemelerini microwellerden çıkarmayın. Kapatılmış microwelller, yapışkanlı kapağın üst ve altından tutularak ve plağın dışına, yukarı doğru kaldırılarak bir birim olarak kolayca çıkarılabilir. Kapatılmış microwelleri Atık Çantasına yerleştirin. Çantayı kapatın. 27. Metal plağı temizleyin: Plağı %1 (h/h) sodyum hipoklorit - Alconox çözeltisiyle temizleyin. Plağı suyla durulayın. Plağı temiz bir kağıt havluya sarın ve tekrar kullanmadan önce tamamen kurumasını bekleyin. 28. Günün son çalıştırma işleminden sonra, aşağıdaki temizleme prosedürlerini uygulayın: a. Kağıt havlu veya gazlı bezleri %1 (h/h) sodyum hipoklorit ve Alconox çözeltisiyle ıslatın ve tezgahlara ve Lize İşlemi Isıtıcısı, Priming Isıtıcısı, örnek tüp sporu, su banyosu, santrifüj ve BD ProbeTec ET Cihazının dış yüzeylerine uygulayın. Çözeltinin 2 3 dakika boyunca bu yüzeylerde kalmasını sağlayın. Kağıt havlu ve gazlı bezleri suyla ıslatın ve temizleme çözeltilerini temizleyin. Temizleme çözeltilerini uygularken ve suyla durularken havlu ve gazlı bezleri sık sık değiştirin. Kağıt havlu veya gazlı bezleri ELIMINase, DNA AWAY veya %1 (h/h) sodyum hipoklorit ve Alconox ile ıslatın ve Pipetör tutacağını silin (SADECE TUTACAĞI SİLİN). 2 3 dakika sonra tutacağı suyla ıslatılmış kağıt havlu veya gazlı bez kullanarak silin. b. Lize İşlemi Yuvasını, Lize İşlemi Yuvası tabanını, Lize İşlemi Yuvası kapağını ve plakları veya su banyosu yuvasını 1 2 dakika boyunca %1 sodyum hipoklorit ve Alconox a batırın. Suyla tamamen durulayın ve havayla kurumaya bırakın. c. Pipetörü tekrar şarj edin. d. Kapalı Atık Çantasını ve biyolojik tehlike atığını kontamine atık malzemelere ilişkin prosedürlere uygun şekilde atın. 29. Aşağıdaki prosedürleri en azından haftalık olarak gerçekleştirin. a. Su banyolarındaki suyu atın. b. Su banyolarını %1 (h/h) sodyum hipoklorit ve Alconox çözeltisiyle temizleyin. Su ile çalkalayın ve kurumaya bırakın. c. Distile su ile tekrar doldurun. Kalite Kontrolü Kalite kontrolleri ilgili yerel, devlet ve/veya federal gereklilikler veya akreditasyon gerekliliklerine veya laboratuvarınızın standart Kalite Kontrol prosedürlerine uygun olarak gerçekleştirilmelidir. Kullanıcının, uygun Kalite Kontrol uygulamaları için ilgili CLSI (eski adı NCCLS) yönergelerine ve CLIA düzenlemelerine uyması önerilir. Swab Seyreltim Sıvısı ve Kontroller, Swab Seyreltim Sıvısı ve Kontrol Kitinde (tcf/tlp/tmp) birlikte sağlanmaktadır. Solunum ve Ortam Seyreltim Sıvısı ve Kontroller, Solunum ve Ortam Seyreltim Sıvısı ve Kontrol Kitinde (CF/LP/MP) birlikte sağlanmaktadır. Her örnek tipinde / plaka üzerinde test çalışmasında ve her yeni reaktif lotu numarası için bir pozitif ve bir negatif kontrol bulunmalıdır. Kontroller tesadüfi olarak konumlandırılabilir. Pozitif kontrol önemli reaktif hatalarını izlemek içindir. Negatif kontrol reaktif ve/veya ortam kontaminasyonunu izlemek içindir. Pozitif ve negatif kontrol örnek sonuçlarının raporlanması için sırasıyla pozitif ve negatif olarak test edilmelidir. Kontroller beklenen performansı göstermezse, test çalışması geçersiz sayılır ve cihaz hasta sonuçlarını raporlamaz. Çalışma Kontrolleri beklenen sonuçları vermezse, yeni bir kontrol seti, yeni microweller ve işlenen örnekleri kullanarak tüm çalışmayı tekrarlayın. Yeniden test etme için yeterli olmayan miktarda işlenmiş örnek kalırsa, birincil örneğin başka bir kısmını yeniden işleyin. Tekrarlanan kontroller beklenen sonuçları vermezse Teknik Servis le temas kurun (bkz. Sonuçların Yorumlanması ). Priming Microwellerinin içine bir Dahili Amplifikasyon Kontrolü (IAC) yerleştirilmiştir. IAC, örnek matriksinin varlığında amplifiye olan nükleik asit hedefi içerir. IAC nin tasarlanma amacı, amplifikasyon reaksiyonun doğruluğunu onaylamak ve işlenen örnekteki potansiyel inhibisyonun tespit edilmesini sağlamaktır. Örnek İşlem Kontrolleri Örnek işlem kontrolleri ilgili akreditasyon kurumlarının gerekliliklerine uygun şekilde test edilebilir. Pozitif ve negatif kontrollerle tüm test sistemi test edilmelidir. Bu amaçla, bilinen pozitif örnekler, bilinmeyen örneklerle birlikte işlenip test edilerek kontrol olarak kullanılabilir. İşlem kontrolleri olarak kullanılan örnekler prospektüse göre saklanmalı, işlenmeli ve test edilmelidir. Pozitif ve negatif kontroller, boğaz swabları (aktarım besiyeri ile veya olmaksızın, sırasıyla Swab Kontrol ve Solunum ve Ortam Kontrolleri) test ederken örnek işleme prosedürlerinin etkililiğini kontrol etmek için tasarlanmıştır çünkü kontroller örneklere benzer şekilde işlem görür. DNA Kontaminasyonu Varlığının İzlenmesi Çalışma alanının ve ekipman yüzeylerinin DNA kontaminasyonu varlığı açısından izlenmesi için aşağıdaki test prosedürleri en az ayda bir kez gerçekleştirilmelidir. Kontaminasyonun bir sorun oluşmadan önce tespit edilebilmesi için ortamın izlenmesi önemlidir. 1. Test edilecek her alan* için bir BBL CultureSwab EZ swabı kullanın. 7

8 2. Swab uygulanacak her alan için bir Örnek Tüpü etiketleyin ve her tüpe 1 ml Swab Seyreltim Sıvısı (tcf/tmp) pipetleyin. 3. İlk swabı Seyreltim Sıvısına batırın ve ilk alanı geniş bir süpürme hareketiyle silin. 4. Swabı Seyreltim Sıvısı içinde karıştırın, swabı akıtın, tüpün kapağını kapatın ve 5 saniye süreyle vorteksleyin. Swabları atın. 5. Swab uygulanan her alan için bu işlemi tekrarlayın. 6. Tüpleri Lize İşlemi Yuvasına yerleştirin ve Lize İşlemi Isıtıcısında 1 dakika ısıtın. Yuvayı ısıtıcıdan çıkarın ve devam etmeden önce örnekleri 15 dakika soğumaya bırakın. 7. Tüpler ısıtılırken, swab uygulanan yüzeylerdeki tampon karışımı kalıntısını ortadan kaldırmak için suyla ıslatılmış temiz havlular kullanın. 8. Örnekler soğuduktan sonra, BD ProbeTec ET MP Test Çalıştırması Prosedürü ile devam edin (Bölüm G). * Test edilmesi önerilen alanlar şunlardır: Lize İşlemi Yuvası, Lize İşlemi Isıtıcısı, su banyosu yuvası, mikrosantrifüj, Priming Isıtıcısı, siyah microwell plakları, pipetör tutacağı, cihaz dokunmaya duyarlı tuşları, cihazın klavyesi, su banyolarının kuru yüzeyleri, örnek sporlarının yüzeyleri ve çalışılan tezgahların yüzeyleri ile örnek işlem alanlarıdır. Bir alan pozitif sonuç verirse, bu alanı %1 (h/h) sodyum hipoklorit ve Alconox çözeltisi ile temizleyin. Tüm alanın temizlik çözeltisiyle ıslatıldığından emin olun ve temizlik çözeltisinin yüzey üzerinde en az 2 dakika boyunca veya kuruyana kadar kalmasına izin verin. Gerektiğinde temizleme çözeltisinin fazlasını temiz bir havluyla alın. Alanı suyla ıslatılmış temiz bir havluyla silin ve yüzeyi kurumaya bırakın. Alanı tekrar test edin. Negatif sonuç alana kadar bu işlemi tekrarlayın. Kontaminasyon sorunu çözülemezse, daha fazla bilgi için Teknik Servis i arayın. TEST SONUÇLARININ YORUMLANMASI M. pneumoniae DNA sının varlığı veya yokluğu, örneğe ait PAT (Eşikten Sonra Geçişler) sonuçlarının önceden belirlenen eşik değeri ile ilişkilendirilmesiyle belirlenir. PAT sonucu reaksiyonun sonucu olarak üretilen sinyalin büyüklüğünün belirlenmesi için kullanılan bir ölçüttür. Bu ölçüm için, daha büyük sayılar eşiğe amplifikasyonun erken fazında ulaşıldığı gösterirken, daha küçük sayılar eşiğe daha sonra, reaksiyon sırasında ulaşıldığını gösterir. PAT sonucunun büyüklüğü örnekte bulunan M. pneumoniae DNA sının miktarını göstermez. Test kontrollerinin sonuçları beklenenden farklıysa, hasta sonuçları raporlanmamalıdır. Beklenen kontrol değerleri için Kalite Kontrol bölümüne bakın. Raporlanan sonuçlar aşağıdaki şekilde belirlenir: PAT Sonucu MP Hedefi IAC Hedefi Sonuç Yorum Rapor > > veya = Pozitif SDA ile saptanan M. pneumoniae DNA sı = > Negatif SDA ile saptanmayan M. pneumoniae DNA sı 8 M. pneumoniae türü için pozitif, mevcut veya yakın zaman öncesine ilişkin enfeksiyonu gösterir. M. pneumoniae için tahmini negatif. Mevcut DNA seviyesi testin saptama sınırının altında olabileceğinden M. pneumoniae enfeksiyonu yok sayılamaz. = = Belirlenemeyen Amplifikasyon kontrolü inhibe edilmiştir. Sonucun yorumlanması için ilave test gereklidir. a a İşlenmiş örnek tüpünden tekrar BD ProbeTec ET MP Testi. İşlenmiş örnekten yeterli hacim kalmazsa, orijinal örnekten tekrarlayın veya eğer gerekliyse yeni bir örnek alın. Tekrar sonucu pozitif veya negatifse, yukarıda açıklanan şekilde yorumlayın. Sonuç belirlenemiyorsa yeni bir örnek alınmalıdır. MP ve IAC Eşiğinin Belirlenmesi: M. pneumoniae hedef DNA sı için eşik değerleri ve IAC başlangıçta pozitif ve negatif kontrollerden elde edilen verilerin Algılayıcı İşletim Özelliği eğri analiziyle belirlenmiştir. Bu eşik değerleri klinik çalışmalarda kontrol edilmiş ve doğrulanmıştır. PROSEDÜRÜN KISITLI OLDUĞU ALANLAR 1. BD ProbeTec ET MP Testi boğaz swabları ile değerlendirilmiştir (2SP aktarım besiyeri ile veya olmaksızın). Diğer örnek türleriyle performansı belirlenmemiştir. 2. BD ProbeTec ET MP Testi yalnızca bir yaş ve üzeri hastalarda değerlendirilmiştir. 3. Birçok tanı amaçlı testte olduğu gibi, BD ProbeTec ET MP Testinden gelen sonuçlar da doktorun kullanabileceği diğer laboratuvar verileri ve klinik verilerle ilişkili olarak yorumlanmalıdır. Diğer klinik belirtiler, semptomlar ve pnömoninin tanı kanıtları ile birlikte bu testten pozitif bir sonuç alınması Mycoplasma pneumoniae kaynaklı pnömoninin göstergesidir. 4. Negatif bir sonuç Mycoplasma pneumoniae kaynaklı pnömoni tanısını yok saymak için kullanılmamalıdır çünkü test sonuçları hatalı örnek toplanması, teknik hata, örnek karışması, eşzamanlı antibiyotik tedavisi veya örnekteki Mycoplasma pneumoniae DNA sı miktarının testin analitik duyarlılığının altında olmasından etkilenebilir. Bu sebeple, kültür, seroloji ve/veya doğrulanmış nükleik asit amplifikasyon testi gibi ilave tanı test prosedürleri gerekebilir. 5. M. pneumoniae den gelen nükleik asitler başarılı antimikrobiyal tedavi sonrasında da ortamda kalabileceğinden, tedavinin başarılı olup olmadığını değerlendirmek için BD ProbeTec ET MP Testi kullanılamaz. 6. Testin optimum performans göstermesi için örneğin doğru şekilde toplanması ve işlenmesi gerekir. 7. BD ProbeTec ET MP Testi, yalnızca test prosedürü ve BD ProbeTec ET Sistemi hakkında eğitim almış personel tarafından kullanılmalıdır.

9 8. BD ProbeTec ET MP Testi kalitatif sonuçlar sunar. PAT sonucunun büyüklüğüyle örnekte bulunan M. pneumoniae DNA sının miktarı arasında herhangi bir ilişki kurulamaz. BEKLENEN SONUÇLAR A: Görülme Sıklığı M. pneumoniae testinde gözlenen pozitiflik oranı kullanılan test yöntemi, hastanın yaşı, altta yatan risk faktörlerinin varlığı, coğrafi bölge ve en önemlisi yerel hastalık görülme sıklığına bağlı olarak değişkenlik gösterecektir. B: PAT Sonucu Frekans Dağılımı Prospektif Çalışma Not: Bütün BD ProbeTec ET MP Test sonuçları SP-4 aktarım ortamına akıtılan boğaz swabı kültür sonuçları ile karşılaştırılmıştır. Klinik çalışma tasarımının detaylı tanımı için Performans Özellikleri bölümüne bakın. Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada daki yedi klinik tesisten 316 hastadan prospektif olarak toplanan toplam 316 boğaz swabı (aktarım besiyeri olmaksızın saklanan) BD ProbeTec ET MP Testi ile test edilmiştir. Kültür sonuçları ile karşılaştırılan başlangıç MP PAT Sonuçlarının frekans dağılımı Şekil 1 de gösterilmiştir. Prospektif olarak alınan ve 2SP aktarım besiyerine akıtılan boğaz swablarının altmış dördü aynı zamanda BD ProbeTec ET MP Testi ile test edilmiştir. Kültür sonuçları ile karşılaştırılan başlangıç MP PAT Sonuçlarının frekans dağılımı Şekil 2 de gösterilmiştir. Retrospektif Çalışma 2SP aktarım besiyerine akıtılan ve dondurularak saklanan retrospektif boğaz swablarının yetmiş sekizi Avrupa da bir klinik tesiste BD ProbeTec ET MP Testi ile test edilmiştir. Orijinal kültür sonucu ile karşılaştırılan başlangıç MP PAT Sonuçlarının frekans dağılımı Şekil 3 te gösterilmiştir. Aynı örneklerden orijinal PCR sonucu ile karşılaştırılan başlangıç MP PAT Sonuçlarının frekans dağılımı Şekil 4 te gösterilmiştir. Şekil 1: MP PAT Sonucu Frekans Dağılımı Kültür ile Karşılaştırılan Prospektif Boğaz Swabı (aktarım besiyeri olmaksızın) Sonuçları Frekans 2 15 (-) (+) Kültür - Kültür MP PAT Sonucu Kültür Sonucu Toplam Negatif Pozitif Toplam

10 Şekil 2: MP PAT Sonucu Frekans Dağılımı Kültür ile Karşılaştırılan Prospektif Boğaz Swabı (2SP Besiyeri) Sonuçları Frekans 4 3 (-) (+) Kültür - Kültür MP PAT Sonucu Kültür Sonucu Toplam Negatif Pozitif 62 1 Toplam Şekil 3: MP PAT Sonucu Frekans Dağılımı Kültür (2SP Besiyeri) ile Karşılaştırılan Retrospektif Boğaz Swabı (2SP Besiyeri) Sonuçları Frekans 8 6 (-) (+) Kültür - Kültür MP PAT Sonucu Kültür Sonucu Toplam Negatif Pozitif 3 1 Toplam

11 Şekil 4: MP PAT Sonucu Frekans Dağılımı PCR (2SP Besiyeri) ile Karşılaştırılan Retrospektif Boğaz Swabı (2SP Besiyeri) Sonuçları Frekans (-) (+) PCR - PCR MP PAT Sonucu PCR Sonucu Toplam Negatif Pozitif Toplam C. Kontroller Klinik değerlendirme sırasında, solunum ve ortam kontrolleri (CF/LP/MP) kullanılarak toplam 47 çalışma yürütülmüştür. Bütün çalışmalar kabul edilebilir kontrol sonuçları vermiştir. Swab kontrolleri (tcf/tmp) kullanılarak toplam 78 çalışma yürütülmüştür. Boğaz swabları ile çalışma hata oranı %2,6 dır (2/78). Çalışmaların ikisi kontrol hatası vermiştir; bir çalıştırmada hem pozitif hem de negatif kontroller hatalı, ikinci çalışmada yalnızca negatif kontrol hatalıdır. Hatalardan biri prosedüre bağlı bir hata, diğeri kullanıcının kontrolleri BD ProbeTec ET MP Test prospektüsünde belirtildiği gibi vortekslememesi sebebiyle oluşan bir hatadır. CF/LP/MP kontrolleri ve tcf/tmp kontrollerinin PAT sonuçları sırasıyla Tablo 1 ve 2 de özetlenmiştir. Tablo 1: Solunum ve Ortam (CF/LP/MP) Kontrollerinin MP PAT Sonuç Özeti Kontrol N. Aralık 5. Persentil Ortalama Medyan 95. Persentil MP Negatif 47 MP Pozitif 47 21,7 49,9 27,5 42,2 44,2 48, Tablo 2: Swab (tcf/tmp) Kontrollerinin MP PAT Sonuç Özeti Kontrol N. Aralık 5. Persentil Ortalama Medyan 95. Persentil MP Negatif 76 MP Pozitif ,6 34,7 45,4 46,4 5,4 Performans Özellikleri Prospektif Çalışma BD ProbeTec ET MP Testi, solunum dönemi sırasında Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada da yedi klinik merkezde prospektif olarak değerlendirilmiştir. Bu klinik merkezler, boğaz swab örneklerini değerlendirmiştir. Her hastadan bir boğaz swabı (aktarım besiyeri olmadan saklanan CultureSwab EZ) ve bir polyester swab alınmıştır. Bir boğaz swabı (CultureSwab EZ aktarım besiyeri olmadan saklanan) BD ProbeTec ET Sisteminde BD ProbeTec ET MP Testi ile test etmede kullanılmıştır. Toplamayı takiben polyester swab referans Mycoplasma kültürü ve PCR testi için SP-4 ortamında süspanse edilmiştir. Bu sebeple, prospektif olarak alınan örneklerden BD ProbeTec ET MP Test sonuçları SP-4 ortamından boğaz swab kültürü sonuçları ile karşılaştırılmıştır. Çalışmada bütün prospektif örnekler üzerinde bütün referans testleri gerçekleştirmek için Mycoplasma test yöntemlerinde uzmanlığına göre sekiz klinik merkez seçilmiştir. Her hastadan polyester boğaz swabları sonrasında atılan SP-4 ortama akıtılmış ve inoküle edilen flakon hemen -7 C de saklanmıştır. İnoküle edilmiş dondurulmuş SP-4 flakonları referans test tesisine ulaştığında, broth eritilmiş ve SP-4 broth ortamında seri olarak seyreltilmiştir. Orijinal SP-4 örneğinin bir kısmı ve her seyreltmenin bir kısmı SP-4 agara inoküle edilmiştir. Bütün pozitif SP-4 kültürleri ve SP-4 plak agar besiyerinde izole edilen bütün organizmalar M. pneumoniae 16S rrna geni için PCR yöntemi ile M. pneumoniae olarak doğrulanmıştır. Belirsiz bütün sonuçlar işlenen örnekten veya orijinal örnekten (yeterli işlenmiş örnek olmaması durumunda) tekrarlanmıştır. Başlangıçta ve tekrarda (yani, son olarak) belirsiz sonuç veren örnek performans özelliklerine dahil edilmemiştir. Başlangıçta belirsiz sonuç veren ve pozitif veya negatif olarak tekrarlanan örnek performans özelliklerine dahil edilmiştir. Başlangıçta belirsiz sonuç veren ve yeterli miktarda örnek kalmaması sebebiyle tekrarlanamayan örnek başlangıçta belirsiz sonuç olarak kalmış ve performans özelliklerine dahil edilmemiştir

12 316 hastadan toplanan toplam 316 boğaz swabı (aktarım besiyeri olmadan saklanan) çalışmaya dahil olmak için gerekli kriterlere uygundur (yani, radyografik pnömoni kanıtı, hasta yaşı 1, antibiyotik kullanımı 14 gün, geçerli örnek tipinin toplanması, uygun referans yöntemlerinin yürütülmesi, vb.). BD ProbeTec ET MP Testinin performans özelliklerini hesaplamak için boğaz swablarından elde edilen sonuçlar (aktarım besiyeri olmaksızın) SP-4 besiyerine akıtılan paralel boğaz swabından elde edilen kültür sonucu ile karşılaştırılmıştır. Kültür test sonucu pozitif ise örnek pozitif olarak kabul edilmiştir. Kültür test sonucu negatif ise örnek negatif olarak kabul edilmiştir. Boğaz swablarının sonuçları (aktarım besiyeri olmaksızın) Tablo 3 te özetlenmiştir. Tablo 3: Kültür ile Karşılaştırılan BD ProbeTec ET MP Testi Prospektif Boğaz Swabı Sonuçları (aktarım besiyeri olmaksızın) Kültür Bölge MP Testi Pozitif Negatif Toplam 1 Pozitif Negatif Duyarlılık (%95 CI) Toplam NA 2 Pozitif 1 a 1 Negatif Toplam NA 3 Pozitif Negatif 1 b 89 9 Toplam Pozitif Negatif % (/1) (% %97,5) Toplam NA 6 Pozitif Negatif Toplam NA 7 Pozitif 1 a 1 Negatif Toplam NA Genel Pozitif 2 2 Negatif Toplam NA = Geçerli değildir % (/1) (% %97,5) Özgüllük (%95 CI) %1 (83/83) (%95,7 %1) %96,2 (25/26) (%8,4 %99,9) %1 (89/89) (%95,9 %1) %1 (21/21) (%83,9 %1) %1 (29/29) (%88,1 %1) %98,5 (66/67) (%92 %1) %99,4 (313/315) (%97,7 %99,9) Belirlenemeyen Başlangıç/Son a İki SP-4 örneğinde doğrudan PCR testi gerçekleştirilmiştir; her iki örnek de PCR pozitiftir. b Bir SP-4 örneğinde doğrudan PCR testi gerçekleştirilmiştir; örnek PCR negatiftir. c Başlangıçta belirsiz olan bir sonuç; örnek negatif olarak tekrar test edilmiştir. Prospektif olarak alınan ve (2SP aktarım besiyerine akıtılan) boğaz swablarının altmış dördü aynı zamanda BD ProbeTec ET MP Testi ile de test edilmiştir. 2SP besiyerine akıtılan boğaz swablarının sonuçları SP-4 besiyerinden elde edilen kültür sonuçları ile kıyaslanmıştır. Kültür test sonucu pozitif ise örnek pozitif olarak kabul edilmiştir. Kültür test sonucu negatif ise örnek negatif olarak kabul edilmiştir. 2SP aktarım besiyerinde saklanan boğaz swablarının sonuçları Tablo 4 te özetlenmiştir. / / 1/ c / / / 1/ 12

13 Tablo 4: Kültür ile Karşılaştırılan BD ProbeTec ET MP Testi Prospektif Boğaz Swabı Sonuçları (2SP Besiyeri) Kültür Bölge MP Testi Pozitif Negatif Toplam 2 Pozitif 1 a 1 Negatif Duyarlılık (%95 CI) Toplam 3 3 NA 3 Pozitif Negatif 1 b Toplam Genel Pozitif 1 1 Negatif Toplam NA = Geçerli değildir % (/1) (% %97,5) % (/1) (% %97,5) Özgüllük (%95 CI) %96,7 (29/3) (%82,8 %99,9) %1 (33/33) (%89,4 %1) %98,4 (62/63) (%91,5 %1) Belirlenemeyen Başlangıç/Son a SP-4 örneğinde doğrudan PCR testi gerçekleştirilmiştir; örnek PCR pozitiftir. b SP-4 örneğinde doğrudan PCR testi gerçekleştirilmiştir; örnek PCR negatiftir. c Başlangıçta belirsiz olan bir sonuç; örnek belirsiz olarak tekrar test edilmiştir. BD ProbeTec ET MP Testi çalışmasında kaydolan her hastadan alınan swablardan biri kültür ve PCR testi için SP-4 besiyerine akıtılmıştır. Tüm pozitif, tutarsız (MP Test-pozitif, kültür negatif veya tersi) ve tutarlı negatif örneklerin yaklaşık %1 u, doğrulanmış bir M. pneumoniae ye özgü PCR yöntemi ile test edilmiştir. Bütün PCR testleri bir klinik tesiste gerçekleştirilmiştir. Toplam 21 hasta M. pneumoniae PCR testi ile test edilen örneklere sahiptir. Tablo 5, kültür, BD ProbeTec ET MP Testi ve PCR testinden elde edilen genel sonuç kombinasyonlarını özetlemektedir. Kültür Sonucu Tablo 5: Prospektif Hasta Test Yöntemleri ve MP Test Sonuçlarının Özeti BD ProbeTec ET MP Test Sonuçları Boğaz Swabı 2SP Besiyeri PCR Sonucu 1/1 / 1/1 c Hasta Sayımı I M/D M/D 242 M/D 53 M/D 1 7 M/D M/D 1 Açıklama: M/D = Mevcut değildir + Pozitif Sonucu gösterir Negatif Sonucu gösterir I = Belirlenemeyen Retrospektif Çalışma Prospektif çalışmada az sayıda pozitif örneğe rastlanması sebebiyle BD, Avrupa da 78 boğaz swab örneğini akıtan ve 2SP aktarım besiyerinde donduran bir tesis belirlemiştir. Bu retrospektif örnekler sekiz yıla kadar dondurularak saklanmış, örneklerin çoğu (%69, 54/78) üç yıldan kısa süre saklanmıştır. 78 retrospektif örnek, kültür ve PCR kombinasyonu veya yalnızca PCR ile karakterize edilmiştir. 78 örneğin hepsi PCR sonuçlarına sahiptir (63 pozitif, 15 negatif). 63 PCR pozitif örneğin, 19 u pozitif M. pneumoniae kültür sonuçlarına sahiptir. Geri kalan 44 PCR pozitif örnekte ve 15 PCR negatif örnekte kültür testi gerçekleştirilmemiştir. BD ProbeTec ET MP Testi retrospektif kültür sonuçları ile %84,2 (16/19) pozitif yüzde benzerliğe sahiptir. Kültür test sonucu veya PCR sonucu pozitif ise örnek pozitif olarak kabul edilmiştir. Mevcut PCR sonucu negatif ise örnek negatif olarak kabul edilmiştir. 2SP aktarım besiyerinde saklanan boğaz swablarının BD ProbeTec ET MP Testinin, mevcut kültür ve/veya PCR sonuçlarına kıyasla yüzde benzerlik hesapları Tablo 6 da özetlenmiştir. 13

14 Tablo 6: Kültür (2SP Besiyeri) ve/veya PCR (2SP Besiyeri) ile BD ProbeTec ET CF Testi Retrospektif Boğaz Swabı (2SP Besiyeri) Sonuçlarının Karşılaştırılması Kültür ve/veya PCR Bölge MP Testi Pozitif Negatif Toplam 9 Pozitif 52 a 52 Negatif 11 b Toplam Pozitif Yüzde Benzerlik %82,5 (52/63) (%7,9 %9,9) Negatif Yüzde Benzerlik %1 (15/15) (%78,2 %1) Toplam Yüzde Benzerlik %85,9 (67/78) (%76,2 %92,7) a 52 örneğin 16 sı aynı zamanda M. pneumoniae için de kültür edilmiştir; 16 örneğin hepsi kültür-pozitiftir. b 11 örneğin 3 ü aynı zamanda M. pneumoniae için de kültür edilmiştir; 3 örneğin hepsi kültür-pozitiftir. Analitik Çalışmalar BD ProbeTec ET MP Testi amplifikasyon reaksiyonu hacmi, 1 µl işlenmiş örnektir. Analitik Duyarlılık BD ProbeTec ET MP Testinin analitik duyarlılığı M. pneumoniae organizmasından oluşan bir panel test edilerek belirlenmiştir. Her organizma için, bakteriyel süspansiyonlar reaksiyon başına 4, 8 ve 1.2 hücre seviyesine seyreltilmiştir. Boğaz swab örneği matriksi mevcut olması durumunda BD ProbeTec ET MP Testinin analitik duyarlılığı, swab örneklerinin reaksiyon başına, 4, 8 ve 1.2 hücre seviyesini sağlamak için 2 µl seyreltilmiş M. pneumoniae stok (ATCC 29342) ile inoküle edilmesiyle belirlenmiştir. 2SP aktarım besiyeri mevcut olması durumunda BD ProbeTec ET MP Testinin analitik duyarlılığı, 2SP besiyerinin reaksiyon başına, 4, 8, 1.6, 3.2 ve 4.8 hücre seviyesini sağlamak için seyreltilmiş M. pneumoniae (ATCC 29342) stok ile inoküle edilmesiyle belirlenmiştir. Bütün örnekler üçlü tekrarlar halinde işlenmiş ve test edilmiştir. %1 pozitifliğe dayalı olarak, farklı organizmalar ve örnek matrisleri için analitik duyarlılık Tablo 7 de özetlenmiştir. Bununla birlikte, gerçek Tespit Sınırı (LOD) test edilen en düşük seviyenin altında olabilir. Tablo 7: BD ProbeTec ET MP Testi İzolat Analitik Duyarlılığı M. pneumoniae suşu Analitik Duyarlılık (hücre/reaksiyon) ATCC ATCC ATCC ATCC ATCC ATCC ATCC ATCC İşlenmiş Boğaz Swabları 4 2SP Aktarım Besiyeri 4 14

15 Analitik Özgüllük BD ProbeTec ET MP Testi kullanılarak toplam 79 mikroorganizma (64 bakteri, 6 mantar ve 9 virüs) değerlendirilmiştir. McFarland 5 standardına eşdeğer bakteriyel süspansiyon kullanarak test edilen Coccidioides immitis hariç olmak üzere bakteriyel izolatlar 1,33 x 1 7 ila 2,67 x 1 9 CFU/mL veya hücre/ml aralığında konsantrasyonlarda test edilmiştir. Virüsler 1 x 1 6 viral partikül (VP) veya genom/ml lik bir konsantrasyonda test edilmiştir. Test edilen mikroorganizmaların hiçbiri pozitif sonuç vermemiş veya IAC ı inhibe etmemiştir (Tablo 8). Tablo 8: BD ProbeTec ET MP Testi Analitik Özgüllük Acholeplasma laidlawii Haemophilus parainfluenzae Mycoplasma synoviae Acinetobacter calcoaceticus Herpes Simplex Virus-1 Neisseria gonorrhoeae Actinomyces israelii Histoplasma capsulatum Neisseria meningitidis Adenovirus-5 Influenza virus A Neisseria mucosa Aeromonas hydrophila Influenza virus B Parainfluenza I virus Blastomyces dermatitidis Kingella kingae Peptostreptococcus anaerobius Bordetella bronchiseptica Bordetella parapertussis Bordetella pertussis Branhamella catarrhalis Candida albicans Chylamydophila pneumoniae, AR-39 Chlamydia trachomatis, sero L2 Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae tip 4 Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae Lactobacillus acidophilus Legionella pneumophila Moraxella osloensis Porphyromonas asaccharolytica Prevotella melaninogenicus Pseudomonas aeruginosa Respiratory Syncytial virus, Uzun suş Rhinovirus Salmonella choleraesuis serotype enteritidis Citrobacter freundii Mycobacterium tuberculosis Salmonella choleraesuis serotype Coccidioides immitis Mycoplasma arginini typhi Corynebacterium diphtheriae Mycoplasma buccale Serratia marcescens Corynebacterium jeikeium Mycoplasma faucium Staphylococcus aureus, protein A Cryptococcus neoformans Mycoplasma fermentans üreten Cytomegalovirus Mycoplasma gallinarum Staphylococcus aureus, protein A Eikenella corrodens Mycoplasma gallisepticum üretmeyen Enterobacter aerogenes Mycoplasma genitalium Staphylococcus epidermidis Enterobacter cloacae Mycoplasma hominis Stenotrophomonas maltophilia Enterococcus faecalis Mycoplasma hyorhinis Streptococcus Grup B Enterococcus faecium Mycoplasma lipophilium Streptococcus mutans Enterovirus (Echovirus) Mycoplasma orale Streptococcus pneumoniae Escherichia coli Mycoplasma penetrans Streptococcus pyogenes Fusobacterium nucleatum Mycoplasma primatum Tatlockia (Legionella) micdadei Haemophilus influenzae Mycoplasma salivarium Ureaplasma urealyticum Veillonella parvula 15

16 İnterferant Maddeler Boğaz swab örneklerinde rastlanabilen potansiyel interferant maddeler M. pneumoniae suşu ATCC nin MP DNA sı yokluğunda veya 2 hücre/reaksiyon varlığında (aktarım besiyeri olmaksızın boğaz swabları) BD ProbeTec ET MP Testi ile test edilmiştir. MP DNA yokluğunda test edilen maddelerin hiçbiri Tablo 9 da listelenen konsantrasyonlarda pozitif sonuç vermemiştir. Tablo 9 da listelenen konsantrasyonlardaki maddelerin MP DNA sı var olması durumunda test edilen bütün örnekler pozitif sonuç vermiştir. Tablo 9: BD ProbeTec ET MP Testi İnterferans için taranan maddeler Boğaz Swab Örnekleri Test Edilen Maddeler Örnekteki Konsantrasyon Öksürük Şurubu Robitussin DM %25 Triaminic (üzüm) %25 Nazal Spreyler (havuzlanmış) Vicks Sinex %1 Neo-Synephrine (normal kuvvette) %1 Boğaz Spreyleri Cepacol (soğuk mentol) %25 Vicks Chloraseptic (kiraz) %25 Gargara Scope (orijinal nane) %25 Listerine (orijinal) %25 * Pastiller Halls Şekersiz Turunçgil Karışımı %25 Cold-Eeze Çinko %25 Organizmalar Chlamydophila pneumoniae 1 7 EB/mL Legionella pneumophila 1 7 CFU/mL Chlamydophila pneumoniae ve sırasıyla, 1 Legionella pneumophila 7 EB/mL ve 1 7 CFU/mL * 24 başlangıç sonucunun üçü belirsiz bulunmuştur. Güçlendirilmiş Örnek Çalışması Klinik çalışmada rastlanan pozitif örneklerin sayısını desteklemek için 25 boğaz swabı 5 x 1 4 hücre/ml M. pneumoniae ile güçlendirilmiştir (pozitif örnekler). Benzer şekilde, Mycoplasma-negatif boğaz swablarını taklit etmek için, 5 swab yalnızca L. pneumophila ve C. pneumoniae içeren bakteriyel süspansiyon ile güçlendirilmiştir. Bütün örnekler BD ProbeTec ET MP Testinde test edilmiştir. Sonuçlar Tablo 1 da özetlenmiştir. Toplam doğruluk %1 dür (75/75). Tablo 1: BD ProbeTec ET MP Testi Güçlendirilmiş Boğaz Swab Örneği Sonuçları BD ProbeTec ET MP Test Sonuçları Güçlendirme Düzeyi Pozitif Negatif Toplam Pozitif Negatif 5 5 Toplam Tekrarlanabilirlik Boğaz swabları için BD ProbeTec ET MP Testinin tekrarlanabilirliği PBS/BSA da hazırlanan 24 örneği (12 negatif ve 12 pozitif) kapsayan test panelleri ile üç laboratuvarda değerlendirilmiştir. Panel M. pneumoniae için negatif olan 12 örneği ve üç düşük ve üç yüksek M. pneumoniae-pozitif örneği içermektedir (sırasıyla 6 ve 1. hücre/reaksiyon). Ayrıca, sırasıyla 45 EB, 4 CFU ve 6 hücre/reaksiyon C. pneumoniae (CP), L. pneumophila (LP) ve M. pneumoniae (MP) içeren üç düşük pozitif örnek ve her biri sırasıyla 75 EB, 65 CFU ve 1. olan bu organizmaları içeren üç yüksek pozitif örnek mevcuttur. Her tesiste bir operatör, üç gün boyunca günde bir kez panelleri test etmiştir. Sonuçlar Tablo 11 de özetlenmiştir. 16

17 Tablo 11: BD ProbeTec ET MP Testi - Boğaz Swabı Tekrarlanabilirliği Günler arasında Tesis içinde Tesisler Arasında Panel Üyesi N. % Doğru Ortalama PAT SS %VK SS %VK MP-YÜKSEK 26* %1 5,5,,,, MP-DÜŞÜK 27 %1 47,5 1,32 2,78,31,65 CP/LP/MP-YÜKSEK 27 %1 5,5,61 1,22,, CP/LP/MP-DÜŞÜK 27 %1 48,7,,,, Negatif 17* %1, MP-negatif örnekler ile IAC 17* %1 51,9,15,28,7,13 * Prosedür hatası nedeniyle bir örnek analizden çıkarılmıştır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Aşağıdaki BD ProbeTeC ET ürünleri mevcuttur: Kat. No. Açıklama BD ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay BD ProbeTec ET Respiratory and Media Diluent and Control Kit 4473 BD ProbeTec ET Swab Diluent and Control Kit BD ProbeTec ET Accessories Kit 4471 BD ProbeTec ET Accessories II Kit BD ProbeTec ET Pipette Tips 6 x BD ProbeTec ET 2 ml Sample Tubes, Kapaklar ve Etiketler, BD ProbeTec ET 2 ml Caps, BD ProbeTec ET Instrument, Ex ABD BD ProbeTec ET Instrument, ABD ve Kanada BD ProbeTec ET Priming and Warming Heater, 22V 4448 BD ProbeTec ET Priming and Warming Heater, 12V BD ProbeTec ET Lysing Heater, 22V BD ProbeTec ET Lysing Heater, 12V BD ProbeTec ET Pipettor 4452 BD ProbeTec ET Lysing Rack REFERANSLAR 1. Waring, A.L., et.al. 21. Development of a genomics-based PCR assay for detection of Mycoplasma pneumoniae in a large outbreak in New York State. J Clin Micro 39: File T.M., Tan J.S., Plouffe J.F The role of atypical pathogens: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, and Legionella pneumophila in respiratory infection. Infect Dis Clin of NA 12: Murray et al Manual of clinical microbiology, 7th edition, ASM Press. 4. Bartlett, J.G., Dowell, S. F., Mandell, L.A., File, T.M., Musher, D.M., Fine, M.J. 2. Guidelines from the Infectious Diseases Society of America - Practice guidelines for the management of community-acquired pneumonia in adults. Clin Infect Dis. 31: National Committee for Clinical Laboratory Standards. 21. Approved Guideline M29-A2. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 2nd ed. NCCLS, Wayne, Pa. 6. Garner. J.S Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17: U.S. Department of Health and Human Services Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 4th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 8. Directive 2/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Official Journal L262, 17/1/2, p Isenberg, H.D. (ed.) Clinical microbiology procedures handbook. Vol. 1. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 17

18 Manufacturer / Výrobce / Producent / Fabrikant / Tootja / Valmistaja / Fabricant / Hersteller / ÊáôáóêåõáóôÞò / Gyártó / Ditta produttrice / Gamintojas / Producent / Fabricante / Výrobca / Tillverkare / Производител / Producãtor / Üretici Use by / Spotøebujte do / Anvendes før / Houdbaar tot / Kasutada enne / Viimeinkäyttöpäivä / A utiliser avant / Verwendbar bis / Çìåñïìçßá ëþîçò / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Naudokite iki / Brukes før / Stosowaæ do / Utilizar em / Použite do / Usar antes de / Använd före / Използвайте до / A se utiliza pânã la / Son kullanma tarihi YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) / RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec mìsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) / JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) VVVV-KK-PP / VVVV-KK (kuukauden loppuun mennessä) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) / JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) / ÅÅÅÅ-ÌÌ-ÇÇ / ÅÅÅÅ-ÌÌ (ÌÌ = ôýëïò ôïõ ìþvá) / ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) / MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mënesio pabaiga) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesi¹ca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) / RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) aaaa-mm-dd / aaaa-mm (mm = fin del mes) / ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet på månaden) / ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца) / AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârºitul lunii) / YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu) Batch Code (Lot) / Kód (èíslo) šarže / Batch kode (Lot) / Chargenummer (lot) / Partii kood / Eräkoodi (LOT) / Code de lot (Lot) / Chargencode (Chargenbezeichnung) / Êùäéêüò ðáñôßäáò (Ðáñôßäá) / Tétel száma (Lot) / Codice del lotto (partita) / Partijos numeris (Lot) / Batch-kode (Serie) / Kod partii (seria) / Código do lote (Lote) / Kód série (šarža) / Código de lote (Lote) / Satskod (parti) / Код (Партида) / Numãr lot (Lotul) / Parti Kodu (Lot) Catalog number / Katalogové èíslo / Katalognummer / Catalogusnummer / Kataloogi number / Tuotenumero / Numéro catalogue / Bestellnummer / Áñéèìüò êáôáëüãïõ / Katalógusszám / Numero di catalogo / Katalogo numeris / Numer katalogowy / Número do catálogo / Katalógové èíslo / Número de catálogo / Каталожен номер / Numãr de catalog / Katalog numarası Authorized Representative in the European Community / Autorizovaný zástupce pro Evropskou unii / Autoriseret repræsentant i EU / Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä / Représentant agréé pour la C.E.E. / Autorisierte EG-Vertretung / ÅîïõóéïäïôçìÝíïò áíôéðñüóùðïò óôçí ÅõñùðáúêÞ Êïéíüôçôá / Hivatalos képviselet az Európai Unióban / Rappresentante autorizzato nella Comunità europea / Ágaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo w Unii Europejskiej / Representante autorizado na União Europeia / Autorizovaný zástupca v Európskom spoloèenstve / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Auktoriserad representant i EU / Оторизиран представител в ЕU / Reprezentant autorizat în Uniunea Europeanã / Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi In Vitro Diagnostic Medical Device / Lékaøské zaøízení urèené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnose / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Lääkinnällinen in vitro -diagnostiikkalaite / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro äéáãíùóôéêþ éáôñéêþ óõóêåõþ / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medico diagnostico in vitro. / In vitro diagnostikos prietaisas / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urz¹dzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Dispositivo médico de diagnóstico in vitro / Medicinsk anordning för in vitro-diagnostik / Медицински уред за диагностика ин витро / Aparaturã medicalã de diagnosticare in vitro / In Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz Temperature limitation / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperatuurlimiet / Temperatuuri piirang / Lämpötilarajoitus / Température limite / Zulässiger Temperaturenbereich / ¼ñéï èåñìïêñáóßáò / Hõmérsékleti határ / Temperatura limite / Laikymo temperatûra / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limitação da temperatura / Ohranièenie teploty / Limitación de temperatura / Temperaturbegränsning / Температурни ограничения / Limitare de temperaturã / Sıcaklık sınırlaması Consult Instructions for Use / Prostudujte pokyny k použití / Læs brugsanvisningen / Raadpleeg gebruiksaanwijzing / Lugeda kasutusjuhendit / Tarkista käyttöohjeista / Consulter la notice d emploi / Gebrauchsanweisung beachten / Óõìâïõëåõôåßôå ôéò ïäçãßåò ñþóçò / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l'uso / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja u ytkowania / Consulte as instruções de utilização / Pozri Pokyny na používanie / Consultar las instrucciones de uso / Se bruksanvisningen / Направете справка в инструкциите за употреба / Consultaþi instrucþiunile de utilizare / Kullanım Talimatları na başvurun Positive control / Pozitivní kontrola / Positiv kontrol / Positieve controle / Positiivne kontroll / Positiivinkontrolli / Contrôle positif / Positive Kontrolle / èåôéêüò Ýëåã ïò / Pozitív kontroll / Controllo positivo / Teigiama kontrolë / Positiv kontroll / Kontrola dodatnia / Controlo positivo / Pozitívna kontrola / Control positivo / Положителен контрол / Etalon pozitiv / Pozitif kontrol 18

19 Negative control / Negativní kontrola / Negativ kontrol / Negatieve controle / Negatiivne kontroll / Negatiivinkontrolli / Contrôle négatif / Negative Kontrolle / Áñíçôéêüò Ýëåã ïò / Negatív kontroll / Controllo negativo / Neigiama kontrolë / Negativ kontroll / Kontrola ujemna / Controlo negativo / Negatívna kontrola / Control negativo / Отрицателен контрол / Etalon negativ / Negatif kontrol Contains sufficient for <n> tests / Dostateèné množství pro <n> testù / Indeholder tilstrækkeligt til <n> test / Voldoende voor <n> tests / Küllaldane <n> testide jaoks / Sisältöon riittävä <n> testejä varten / Contenu suffisant pour <n> tests / Ausreichend für <n> Tests / ÐåñéÝ åé åðáñêþ ðïóüôçôá <n> åîåôüóåéò / <n> teszthez elegendõ / Contenuto sufficiente per <n> test / Pakankamas kiekis atlikti <n> testø / Innholder tilstrekkelig for <n> tester / Zawiera iloœæ wystarczaj¹c¹ do <n> testów / Contémo suficiente para <n> testes / Obsah vystaèí na <n> testov / Contenido suficiente para <n> pruebas / Räckertill <n> antal tester / Съдържанието е достатъчно за <n> теста / Conþine suficient pentru <n> teste / <n> testleri için yeterli miktarda içerir m Becton, Dickinson and Company A BENEX Limited 7 Loveton Circle Bay K 1a/d, Shannon Industrial Estate Sparks, Maryland USA Shannon, County Clare, Ireland Tel: Fax: ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection. Proclin is a trademark of Rohm and Haas Co. Alconox is a trademark of Alconox, Inc. CultureSwab is a trademark of Difco Laboratories, a subsidiary of Becton, Dickinson and Company. BD, BD Logo, BBL and BD ProbeTec are trademarks of Becton, Dickinson and Company. 26 BD

U 0344. Amplified DNA Assay. B ProbeTec ET Chlamydiaceae Family (CF) 8010957 2008/01 Türkçe

U 0344. Amplified DNA Assay. B ProbeTec ET Chlamydiaceae Family (CF) 8010957 2008/01 Türkçe B ProbeTec ET Chlamydiaceae Family (CF) Amplified DNA Assay U 44 ABD Patent No. 5.27.184; 5.547.861; 5.648.211; 5.712.124; 5.744.11; 5.846.726; 5.851.767; 5.866.6; 5.919.6; 5.928.869; 5.958.7; 6.54.279;

Detaylı

B ProbeTec ET Legionella pneumophila (LP) Amplified DNA Assay

B ProbeTec ET Legionella pneumophila (LP) Amplified DNA Assay B ProbeTec ET Legionella pneumophila (LP) Amplified DNA Assay ABD Patent No. 5.270.184; 5.547.861; 5.648.211; 5.712.124; 5.744.311; 5.846.726; 5.851.767; 5.866.336; 5.919.630; 5.928.869; 5.958.700; 6.054.279;

Detaylı

ProbeTec ET Chlamydia trachomatis Amplified DNA Assay

ProbeTec ET Chlamydia trachomatis Amplified DNA Assay ProbeTec ET Chlamydia trachomatis Amplified DNA Assay (Chlamydia trachomatis Kuvvetlendirilmiş DNA Testi) 3300755JAA 2008/09 0344 Türkçe Patent Numaraları: 5,270,184; 5,547,861; 5,648,211; 5,712,124; 5,744,311;

Detaylı

ProbeTec ET Chlamydia trachomatis Amplified DNA Assay

ProbeTec ET Chlamydia trachomatis Amplified DNA Assay ProbeTec ET Chlamydia trachomatis Amplified DNA Assay (Chlamydia trachomatis Kuvvetlendirilmiş DNA Testi) 3300755JAA(03) 2014-08 0086 Türkçe KULLANIM AMACI BD ProbeTec ET Chlamydia trachomatis (CT) Kuvvetlendirilmiş

Detaylı

ProbeTec ET Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae Amplified DNA Assays

ProbeTec ET Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae Amplified DNA Assays ProbeTec ET Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae Amplified DNA Assays 3300754JAA 2008/09 0344 Türkçe Patent Numaraları: 5,270,184; 5,547,861; 5,648,211; 5,712,124; 5,744,311; 5,846,726; 5,851,767;

Detaylı

ProbeTec ET Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae Amplified DNA Assays

ProbeTec ET Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae Amplified DNA Assays ProbeTec ET Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae Amplified DNA Assays 3300754JAA 2010/07 0344 Türkçe KULLANIM AMACI BD ProbeTec ET Chlamydia trachomatis (CT) ve Neisseria gonorrhoeae (GC) Kuvvetlendirilmiş

Detaylı

RTA DNA qpcr Probe Master Mix

RTA DNA qpcr Probe Master Mix RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500

Detaylı

Mitokondrial DNA Analiz Paneli

Mitokondrial DNA Analiz Paneli FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...

Detaylı

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3 0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste

Detaylı

BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli

BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5

Detaylı

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050

Detaylı

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...

Detaylı

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090 0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste

Detaylı

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787 0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu

Detaylı

Protokolü PD S Reaksiyon

Protokolü PD S Reaksiyon Salmonella sp. Real time PCR Tespit Kiti Protokolü PD S00 0 50 Reaksiyon REŞİT GALİP CADDESİ 74-7 06700 ÇANKAYA, ANKARA, TÜRKİYE T +90 32 447 22 79 / 80 F +90 32 447 22 07 www.bmlabosis.com İnternal Pozitif

Detaylı

RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı

Detaylı

B ProbeTec ET Mycobacterium tuberculosis Complex Kompleksi (DTB) Direkt Tespit Reaktif Paketi

B ProbeTec ET Mycobacterium tuberculosis Complex Kompleksi (DTB) Direkt Tespit Reaktif Paketi B ProbeTec ET Mycobacterium tuberculosis Complex Kompleksi (DTB) Direkt Tespit Reaktif Paketi 3300759JAA(04) 2015-07 Türkçe KULLANIM AMACI BD ProbeTec ET Sistemi ile birlikte kullanılan BD ProbeTec ET

Detaylı

REAKSİYON PRENSİPLERİ

REAKSİYON PRENSİPLERİ REAKSİYON PRENSİPLERİ Reaksiyon Bileşenleri: qpcr Master Mix (PMM) Hedef probe Mix (HPM) Zenginleştirilmiş gıda ürünleri kültüründen izole edilen DNA örneği Polimerase Chain Reaction (PCR): Son yıllarda

Detaylı

LBX-0601. www.loobex.com

LBX-0601. www.loobex.com LBX-0601 www.loobex.com İÇERİK Giriş.2 Kullanma Talimatları 2 Temizleme Talimatları 4 Kireç Temizleme Talimatları..4 Cihaz Parçaları.5 Sorun Giderme 6 BUHARLI STERİLİZATÖR KURUTUCU - BEBEK MAMASI ISITICISI

Detaylı

Evde kendi kendinizce uygulanabilen subkütan immunglobülin tedavisine ilişkin

Evde kendi kendinizce uygulanabilen subkütan immunglobülin tedavisine ilişkin Evde kendi kendinizce uygulanabilen subkütan immunglobülin tedavisine ilişkin Plazmadan yenilikler Bağışıklık eksikliğinde uzman kuruluş SADECE DOKTOR TALİMATINA GÖRE VE DOKTOR VEYA BAŞKA UZMANCA UYGULAMA

Detaylı

Protokolü PD S001 01. 50 Reaksiyon

Protokolü PD S001 01. 50 Reaksiyon Salmonella sp. Real time PCR Tespit Kiti Protokolü PD S001 01 50 Reaksiyon REAKSİYON PRENSİPLERİ Reaksiyon Bileşenleri: qpcr Master Mix (PMM) Hedef probe Mix (HPM) Zenginleştirilmiş gıda ürünleri kültüründen

Detaylı

Talimatlar. Cihazınızın Güvenliği. Dikkat: Bu cihazı güvenli olarak kullanmak için cihazınızı kullanmadan önce lütfen

Talimatlar. Cihazınızın Güvenliği. Dikkat: Bu cihazı güvenli olarak kullanmak için cihazınızı kullanmadan önce lütfen GARANTİ 2 YIL Talimatlar Dikkat: Bu cihazı güvenli olarak kullanmak için cihazınızı kullanmadan önce lütfen aşağıdaki talimatları tamamen ve dikkatlice okuyun. Bu kılavuz cihazınızın bir parçasıdır. Bu

Detaylı

Avian Flu Screening&Typing H5, H7

Avian Flu Screening&Typing H5, H7 REF V-34-50R VER 04.03.08 Avian Flu Screening&Typing H5, H7 Kullanılan Semboller REF Liste Numarası 2-8 C/ -20 C de saklayın RUO Sadece Araştırma Kullanımı için Dikkat! LOT Lot Numarası VER Versiyon Son

Detaylı

Analiz Süresi: 30-35 C'de 48 saat

Analiz Süresi: 30-35 C'de 48 saat 3M PETRİFİLM AEROBİK SAYIM PLAKALARI 3M Petrifilm Aerobic Sayım Plakaları toplam aerobic bakteri populasyonlarını belirlemek için düzenlenmiştir. Uygulanacak basit bir prosedürle aynı zamanda etlerde ve

Detaylı

KULLANICI KILAVUZU. BD ProbeTec ET Lysing Heater BD ProbeTec ET Priming and Warming Heater

KULLANICI KILAVUZU. BD ProbeTec ET Lysing Heater BD ProbeTec ET Priming and Warming Heater KULLANICI KILAVUZU BD ProbeTec ET Lysing Heater BD ProbeTec ET Priming and Warming Heater Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA 800-638-8663 BENEX Limited Bay K 1a/d,

Detaylı

Listeria Monocytogenes Real time PCR Tespit Kiti

Listeria Monocytogenes Real time PCR Tespit Kiti Listeria Monocytogenes Real time PCR Tespit Kiti Protokol PD LM00 0 50 Reaksiyon REŞİT GALİP CADDESİ 74-7 06700 ÇANKAYA, ANKARA, TÜRKİYE T +90 32 447 22 79 / 80 F +90 32 447 22 07 W www.bmlabosis.com İnternal

Detaylı

HASTA KILAVUZU. Hasta adı-soyadı:

HASTA KILAVUZU. Hasta adı-soyadı: HASTA KILAVUZU Hasta adı-soyadı: Icare HOME (Model: TA022) HASTA KILAVUZU TA022-035 TR-3.1 3 Giriş Bu kılavuz, Icare HOME tonometrenin nasıl kullanılması gerektiği konusunda size yol gösterecektir. Tonometreyi

Detaylı

Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon)

Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon) Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon) Kaynaklar Mikrobiyolojik prosedürleri doğrulama / geçerli kılmaya ilişkin aşağıdaki uluslararası kaynaklar önerilir

Detaylı

Cevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME

Cevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME Prosedür-Genel Bakış Önemli yöntemsel notlar - Farklı kitlerden bileşenleri başka bileşenlerle değiştirmeyiniz - Kapiller venöz kan (anti-koagülanlı veya anti-koagülansız)

Detaylı

MAIA Pesticide MultiTest

MAIA Pesticide MultiTest MAIA Pesticide MultiTest GIDALARDA PESTİSiT KALINTILARI İÇİN AB MAKSİMUM KALINTI LİMİTLERİ İLE UYUMLU ÇOKLU KALINTI TARAMA TESTİ Microplate Acetylcholinesterase Inhibition Assay (MAIA) katı veya sıvı gıda

Detaylı

Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1

Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Spesifik tanı yöntemleri: 1. Direk (kült ltür r ve bakterinin gösterilmesi) g 2. Antikorların n gösterilmesig 1.Standart tüp aglütinasyonu 2.Rose Bengal

Detaylı

VESTEL V-BRUNCH SERiSi 1000 INOX ÇAY MAKiNESi

VESTEL V-BRUNCH SERiSi 1000 INOX ÇAY MAKiNESi VESTEL V-BRUNCH SERiSi 1000 INOX ÇAY MAKiNESi KULLANIM KILAVUZU GARANTİ 2 YIL Talimatlar Dikkat: Bu cihazı güvenli olarak kullanmak için cihazınızı kullanmadan önce lütfen aşağıdaki talimatları tamamen

Detaylı

RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti

RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Bakteri örneklerinden plazmid DNA izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09007050 50 test 09007100

Detaylı

VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR

VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR VERİFİKASYON Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının ölçülerek dökümante

Detaylı

Kullanım Kılavuzu Talaş Nem Ölçüm Cihazı PCE-WT1N

Kullanım Kılavuzu Talaş Nem Ölçüm Cihazı PCE-WT1N PCE Teknik Cihazları Paz. Tic. Ltd.Şti. Halkalı Merkez Mah Ataman Sok. No.:4/4 Küçükçekmece / İstanbul Türkiye Tel: 0212 471 11 47 Faks: 0212 705 53 93 info@pce-cihazlari.com.tr.pce-instruments.com/turkish

Detaylı

RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 IVD Bakteri örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı kullanım için Yalnızca

Detaylı

Bimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0

Bimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0 3M PETRİFİLM ENTEROBAKTER SAYIM PLAKALARI Birçok gıda ve içecek işletmecilerinin, patojen bakterileri öldürmek için uyguladıkları en az bir basamak vardır. Yalnız ambalajlama öncesinde tekrar kontaminasyon

Detaylı

Elektrikli Şarap kapağı

Elektrikli Şarap kapağı Elektrikli Şarap kapağı tr Kullanım kılavuzu Tchibo GmbH D-22290 Hamburg 88065FV05X07VI 2016-05 332 220 Değerli Müşterimiz! Açılmış şarap şişesinin kullanım süresini elektrikli şarap kapağın ürettiği vakum

Detaylı

VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER)

VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER) VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER) Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının

Detaylı

Geri Dönüşüm için Hazırlama Talimatları VITROS 5600 Integrated System VITROS XT 7600 Integrated System

Geri Dönüşüm için Hazırlama Talimatları VITROS 5600 Integrated System VITROS XT 7600 Integrated System Geri Dönüşüm için Hazırlama Talimatları VITROS 5600 Integrated System VITROS XT 7600 Integrated System Yay. No.: J39845 TR Yayınlanma Tarihi: 2018-05-07 Amaç VITROS 5600 ve XT 7600 Integrated System cihazlarını

Detaylı

İÇİNDEKİLER Güvenlik Paket içeriği Telsiz Şeması Telsiz şeması açıklamaları Bataryanın takılması Antenin takılması Cihazın şarj edilmesi Temel işlemler Göstergeler ve anlamları Temizlik ve Bakım Uyarılar

Detaylı

Cihazın fişini prize takın. Suyu kaynatmak için AÇMA/KAPAMA düğmesine basın. Düğme AÇMA konumundayken pilot ışığı yanacaktır.

Cihazın fişini prize takın. Suyu kaynatmak için AÇMA/KAPAMA düğmesine basın. Düğme AÇMA konumundayken pilot ışığı yanacaktır. Önemli Cihazınızı ilk kez kullanmadan önce bu talimatları dikkatlice okuyun. Su ısıtıcısını elektriğe bağlamadan önce tanıtım levhasında belirtilen voltajın, elektrik şebekenizin voltajıyla uyduğundan

Detaylı

VESTEL. V-BRUNCH SERiSi 3000 INOX KAHVE MAKiNESi KULLANIM KILAVUZU GARANTİ 2 YIL

VESTEL. V-BRUNCH SERiSi 3000 INOX KAHVE MAKiNESi KULLANIM KILAVUZU GARANTİ 2 YIL VESTEL V-BRUNCH SERiSi 3000 INOX KAHVE MAKiNESi KULLANIM KILAVUZU GARANTİ 2 YIL 1. Hazne kapağı 2. Hazne 3. Üst kapak 4. Filtre 5. Cam sürahi Bu kahve makinesini tercih ettiğiniz için teşekkür ederiz.

Detaylı

BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ

BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ Kullanılan Ekipmanlar : - Bioneer Marka ExiPrep16 Plus Model Tam Otomatik Nükleik Asit Ekstraksiyon Sistemi - Bioneer Marka ExiPrep Viral DNA/RNA

Detaylı

Elektrikli Şarap şişesi kapağı

Elektrikli Şarap şişesi kapağı Elektrikli Şarap şişesi kapağı tr Kullanım kılavuzu Tchibo GmbH D-22290 Hamburg 93161AB4X4VII 2017-05 Değerli Müşterimiz! Açılmış şarap şişesinin kullanım süresini elektrikli şarap şişesi kapağın ürettiği

Detaylı

Uyarı Su ısıtıcısını sadece su ısıtmak için kullanın.

Uyarı Su ısıtıcısını sadece su ısıtmak için kullanın. GARANTİ 2 YIL Önemli Cihazınızı ilk kez kullanmadan önce bu talimatları dikkatlice okuyun. Su ısıtıcısını elektriğe bağlamadan önce tanıtım levhasında belirtilen voltajın, elektrik şebekenizin voltajıyla

Detaylı

RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Klavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Maya örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09002050

Detaylı

LABORATUVAR YÖNETİMİNİN TEMEL UNSURLARI

LABORATUVAR YÖNETİMİNİN TEMEL UNSURLARI LABORATUVAR YÖNETİMİNİN TEMEL UNSURLARI Dr. Tuncer ÖZEKİNCİ DİCLE ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ TIBBİ MİKROBİYOLOJİ A.D. 14 KASIM 2011 ANTALYA 1 İyi Laboratuvar Yönetimi İyi tanımlanmış, uluslararası kabul

Detaylı

CARRIER ODA TERMOSTATLARI TST-EEPC06. Kullanım Kılavuzu

CARRIER ODA TERMOSTATLARI TST-EEPC06. Kullanım Kılavuzu CARRIER ODA TERMOSTATLARI TST-EEPC06 Kullanım Kılavuzu Kod. No: B.1.3.11.Kitap Revizyon Tarihi: 060809 Kitap Basım Tarihi: 060809 CARRIER ODA TERMOSTATLARI TST-EEPC06111SCS00 TST-EEPD06111SCS01 TST-EEPC06121SCS00

Detaylı

Cebemyxine Göz Damlası

Cebemyxine Göz Damlası KULLANMA TALİMATI CEBEMYXINE göz damlası Göze damlatılır. Etkin Madde: 5 ml. damla; etkin madde olarak 17.000 IU neomisin sülfat, 50.000 IU polimiksin B sülfat içermektedir. Yardımcı Maddeler: Benzalkonyum

Detaylı

ELONVA Hazır enjektör

ELONVA Hazır enjektör Kısa kullanım kılavuzu kullanıcı kadın hastalara vermeniz için ELONVA Hazır enjektör ELONVA Hazır enjektör BİLEŞENLERİ İğne kılıfı İğne Delikli etiket İğne kapağı Enjektör başlığı Çözelti Enjektör Piston

Detaylı

A. İşlem Kontrol Paneli

A. İşlem Kontrol Paneli A. İşlem Kontrol Paneli EN TR Timer Zamanlayıcı Memory/Screen lock (unlock) Hafıza/Ekran kilidi (kilit açma) Downward movement Aşağı hareket Upward movement Yukarı hareket Memory 1/2/3 Hafıza 1/2/3 Display

Detaylı

DOLPHİN WAVE 100 ROBOT KULLANMA KILAVUZU E-HAVUZ MARKET

DOLPHİN WAVE 100 ROBOT KULLANMA KILAVUZU E-HAVUZ MARKET DOLPHİN WAVE 100 ROBOT KULLANMA KILAVUZU İçindekiler 1. Genel Bilgi 2. Özellikleri 3. Uyarılar ve Önlemler 3.1 Uyarılar 3.2 Önlemler 4. Robot parçaları 5. Robotun Kullanımı 5.1 Kurulum 5.2 Robotu Havuza

Detaylı

DOLPHİN WAVE 100 ROBOT KULLANMA KILAVUZU

DOLPHİN WAVE 100 ROBOT KULLANMA KILAVUZU DOLPHİN WAVE 100 ROBOT KULLANMA KILAVUZU İçindekiler 1. Genel Bilgi 2. Özellikleri 3. Uyarılar ve Önlemler 3.1 Uyarılar 3.2 Önlemler 4. Robot parçaları 5. Robotun Kullanımı 5.1 Kurulum 5.2 Robotu Havuza

Detaylı

Kullanma Kılavuzu. FM443 Güneş enerjisi modülü. Fonksiyon Modülü. Kullanıcı için. Kullanmadan önce dikkatle okuyunuz 6 720 615 874-03/2008 TR

Kullanma Kılavuzu. FM443 Güneş enerjisi modülü. Fonksiyon Modülü. Kullanıcı için. Kullanmadan önce dikkatle okuyunuz 6 720 615 874-03/2008 TR Kullanma Kılavuzu Fonksiyon Modülü FM443 Güneş enerjisi modülü Kullanıcı için Kullanmadan önce dikkatle okuyunuz 6 720 615 874-03/2008 TR Içindekiler 1 Emniyet....................................... 3

Detaylı

RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan dokusu ve parafine gömülü doku örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit

Detaylı

M47 MICROGEN STREP MICROGEN

M47 MICROGEN STREP MICROGEN M47 MICROGEN STREP MICROGEN Strep; kültür ortamından Streptococcus Lancefield gruplarının (A, B, C, D, F ve G) tespitini hızlı bir şekilde gerçekleştiren latex slide aglütasyon testidir. İnsanda enfeksiyona

Detaylı

Bellek Modülleri Kullanıcı Kılavuzu

Bellek Modülleri Kullanıcı Kılavuzu Bellek Modülleri Kullanıcı Kılavuzu Copyright 2009 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Bu belgede yer alan bilgiler önceden haber verilmeksizin değiştirilebilir. HP ürünleri ve hizmetlerine ilişkin

Detaylı

TESTO 105 TANITMA VE KULLANMA KILAVUZU

TESTO 105 TANITMA VE KULLANMA KILAVUZU TESTO 105 TANITMA VE KULLANMA KILAVUZU 1. Genel Bilgi Cihazı kullanmadan önce lütfen bu dokümanın tamamını dikkatlice okuyunuz. Gerekli olduğu takdirde kullanmak üzere saklayınız. 2. Ürün Tanımı Ekran

Detaylı

Ġ.Ü. MÜHENDĠSLĠK FAKÜLTESĠ ÇEVRE MÜHENDĠSLĠĞĠ BÖLÜMÜ MĠKROORGANĠZMALARIN ASEPTĠK TRANSFERĠ VE ÇĠZGĠ EKĠM

Ġ.Ü. MÜHENDĠSLĠK FAKÜLTESĠ ÇEVRE MÜHENDĠSLĠĞĠ BÖLÜMÜ MĠKROORGANĠZMALARIN ASEPTĠK TRANSFERĠ VE ÇĠZGĠ EKĠM Ġ.Ü. MÜHENDĠSLĠK FAKÜLTESĠ ÇEVRE MÜHENDĠSLĠĞĠ BÖLÜMÜ Çevre Mikrobiyolojisi Dersi Laboratuvar Uygulama 4 MĠKROORGANĠZMALARIN ASEPTĠK TRANSFERĠ VE ÇĠZGĠ EKĠM 1. ASEPTĠK TEKNĠKLER Mikroorganizmalar, teneffüs

Detaylı

made in China C1000E IB-leaflet.indd 1 6/27/13 2:18 PM

made in China C1000E IB-leaflet.indd 1 6/27/13 2:18 PM made in China 7 1 4 3 5 8 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. BaByliss S.A.R.L. - 99, Avenue Aristide Briand - 92120 Montrouge - FRANCE www.babyliss.com TÜRKÇE BaByliss Curl Secret ile çok rahat bir şekilde mükemmel

Detaylı

Talimatlar. Cihazınızın Güvenliği. Dikkat: Bu cihazı güvenli olarak kullanmak için cihazınızı kullanmadan önce lütfen

Talimatlar. Cihazınızın Güvenliği. Dikkat: Bu cihazı güvenli olarak kullanmak için cihazınızı kullanmadan önce lütfen Talimatlar Dikkat: Bu cihazı güvenli olarak kullanmak için cihazınızı kullanmadan önce lütfen aşağıdaki talimatları tamamen ve dikkatlice okuyun. Bu kılavuz cihazınızın bir parçasıdır. Bu kılavuzu ileride

Detaylı

Bellek Modülleri Kullanım Kılavuzu

Bellek Modülleri Kullanım Kılavuzu Bellek Modülleri Kullanım Kılavuzu Copyright 2009 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Bu belgede yer alan bilgiler önceden haber verilmeksizin değiştirilebilir. HP ürünleri ve hizmetlerine ilişkin

Detaylı

1.5 Kalite Kontrol Bölüm Fiziksel Kalite Kriterleri Bölüm Mikrobiyolojik Kalite Kriterleri Mikrobiyal Kontaminasyon

1.5 Kalite Kontrol Bölüm Fiziksel Kalite Kriterleri Bölüm Mikrobiyolojik Kalite Kriterleri Mikrobiyal Kontaminasyon 1.5 Kalite Kontrol Günümüzde gıda mikrobiyolojisi laboratuarlarında yaygın olarak ticari dehidre formülasyonlardan hazırlanan besiyerleri veya kullanıma hazır besiyerleri kullanılmaktadır. Kullanıma hazır

Detaylı

attomol apo B-100 quicktype

attomol apo B-100 quicktype attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015

Detaylı

Bellek Modülleri Kullanıcı Kılavuzu

Bellek Modülleri Kullanıcı Kılavuzu Bellek Modülleri Kullanıcı Kılavuzu Copyright 2009 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Bu belgede yer alan bilgiler önceden haber verilmeksizin değiştirilebilir. HP ürünleri ve hizmetlerine ilişkin

Detaylı

Dijital kızılötesi kulak termometresi kullanma kılavuzu. Cihazı kullanmadan önce bu kılavuzu okuyunuz. Önemli bilgiler içermektedir.

Dijital kızılötesi kulak termometresi kullanma kılavuzu. Cihazı kullanmadan önce bu kılavuzu okuyunuz. Önemli bilgiler içermektedir. Dijital kızılötesi kulak termometresi kullanma kılavuzu Cihazı kullanmadan önce bu kılavuzu okuyunuz. Önemli bilgiler içermektedir. 1 İçindekiler 1. Güvenlik bilgileri 2. Özellikler 3. Konfigürasyon özellikleri

Detaylı

TEMEL ARAŞTIRMA TEKNİKLERİ II

TEMEL ARAŞTIRMA TEKNİKLERİ II TEMEL ARAŞTIRMA TEKNİKLERİ II 6,7,8 HAFTA Prof. Dr. Eser ELÇİN Hücre kültüründe temel işlemler: besiyeri hazırlama, hücre ekimi, besiyeri değiştirme, alt kültüre geçiş, hücre sayımı, pasajlama, kontaminasyon

Detaylı

Metacem, rezin bazlı, Dual-cure, yüksek dayanıklılıkta, daimi yapıştırma simanıdır.

Metacem, rezin bazlı, Dual-cure, yüksek dayanıklılıkta, daimi yapıştırma simanıdır. Meta Biomed METACEM için Kullanım Talimatları Metacem, rezin bazlı, Dual-cure, yüksek dayanıklılıkta, daimi yapıştırma simanıdır. ENDİKASYONLAR: - Kron ve köprüler (Seramik, kompozit, porselen metali)

Detaylı

Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:

Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Katılımcılara; klinik mikrobiyoloji laboratuarlarında doğru, geçerli ve

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde

Detaylı

NUMUNE ALMA İŞLEMİ NASIL YAPILIR

NUMUNE ALMA İŞLEMİ NASIL YAPILIR Kimyasal Su Numunesi Alınması NUMUNE ALMA İŞLEMİ NASIL YAPILIR Kimyasal analizler, nitelik ve miktar olarak insan sağlığını bozabilen, suyu içilmez bir hale getiren veya kirlenmenin ikinci derecede etkilerini

Detaylı

CUBE BLUETOOTH HOPARLÖR. kitsound.co.uk. KULLANICI KILAVUZU Christchurch, Dorset, BH23 4FL, Birleşik Krallık

CUBE BLUETOOTH HOPARLÖR. kitsound.co.uk. KULLANICI KILAVUZU Christchurch, Dorset, BH23 4FL, Birleşik Krallık kitsound.co.uk CUBE BLUETOOTH HOPARLÖR JB. 3079/Çin'de üretilmiştir. KitSound 2015 KULLANICI KILAVUZU Christchurch, Dorset, BH23 4FL, Birleşik Krallık 1 1 Bizler zanaatkârız. Bizler müzisyeniz. Biz KitSound

Detaylı

1. Buzdolabı Kullanımı 6. Ellerin Yıkanması

1. Buzdolabı Kullanımı 6. Ellerin Yıkanması ON DOĞRU MUTFAK UYGULAMASI 1. Buzdolabı Kullanımı 6. Ellerin Yıkanması 2. Donmuş Etlerin Çözündürülmesi 7. Mutfak Bez ve Süngerlerinin Temizliği 3. Etlerin Pişirilmesi 8. Kesme Tahtasının Temizliği 4.

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi. Yalnızca göz kapağı içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi. Yalnızca göz kapağı içine uygulanır. VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi Yalnızca göz kapağı içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde:, 1 g merhem içeriğinde 250 IU A Vitamini Yardımcı Maddeler: Beyaz vazelin, seyreltik sıvı parafin,

Detaylı

LBX-0612 EV&ARABA İÇİN BİBERON ISITICISI. www.loobex.com

LBX-0612 EV&ARABA İÇİN BİBERON ISITICISI. www.loobex.com LBX-0612 EV&ARABA İÇİN BİBERON ISITICISI Lütfen biberon ve mama ısıtıcısını kullanmadan önce bu kullanma talimatlarını dikkatlice okuyun. www.loobex.com Bu ısıtıcı ile her çeşit bebek maması ve içeceğini

Detaylı

EL HİJYENİ VE ELDİVEN KULLANIMI TALİMATI

EL HİJYENİ VE ELDİVEN KULLANIMI TALİMATI AMAÇ Sağlık hizmetiyle ilişkili enfeksiyonların ve çapraz bulaşmaların önlenmesi amacıyla sağlık personeli, hasta, hasta refakatçileri ve ziyaretçiler için, uygun el temizliği ve eldiven kullanma yöntemlerini

Detaylı

VOLUME HOOD DRYER HS 6780

VOLUME HOOD DRYER HS 6780 VOLUME HOOD DRYER HS 6780 F E C B D A 2 GÜVENLİK Cihazı ilk defa kullanmaya başlamadan önce aşağıdaki uyarıları dikkate alınız: 7 Bu cihaz, sadece evde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 7 Cihazı hiçbir

Detaylı

Kullanım Kılavuzu Beton Nemi Ölçer PCE-WP21

Kullanım Kılavuzu Beton Nemi Ölçer PCE-WP21 PCE Teknik Cihazları Ltd.Şti. Halkalı Merkez Mah Ataman Sok. No.:4/4 Türkiye Tel: 0212 471 11 47 Faks: 0212 705 53 93 info@pce-cihazlari.com.tr www.pce-instruments.com/turkish Kullanım Kılavuzu Beton Nemi

Detaylı

RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05

RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05 RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05 IVD In vitro tanı amaçlı insan plazma ve serum örneklerinden viral nükleik asit izolasyon ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı

Detaylı

İyon fonksiyonlu saç fırçası

İyon fonksiyonlu saç fırçası İyon fonksiyonlu saç fırçası Ürün bilgisi Değerli Müşterimiz! Yeni iyon fonksiyonlu saç fırçanızla saçlarınızı hafifçe tarayabilir ve oluşan düğümleri etkili bir şekilde açabilirsiniz. Saçlarınız, istendiğinde

Detaylı

Elektrikli kaynatma kazanı

Elektrikli kaynatma kazanı Electrolux THERMETIC Line; otel, hastane, merkez mutfağı, havaalanı mutfağı gibi kurumsal mutfakların ağır iş yükleri için tasarlanmıştır. Ekipman serisi geniş seçenekler sunar; bu yelpazede tek tek ekipmanların

Detaylı

KABLOSUZ SU ISITICI KULLANIM KILAVUZU

KABLOSUZ SU ISITICI KULLANIM KILAVUZU KABLOSUZ SU ISITICI KULLANIM KILAVUZU 1 5 2 4 3 6 7 8 1. Kilit Düzenekli Kapak 2. Şeffaf Su Seviye Göstergesi 3. Alt Elektrik Tabanı 4. Açma / Kapama Anahtarı 5. Gösterge Lambası 6. Su Filtresi 7. Açık

Detaylı

Portatif ph Metre. www.novatekanalitik.com. Teknik Özellikler. Arkadan aydınlatmalı, sıvı kristal ekran

Portatif ph Metre. www.novatekanalitik.com. Teknik Özellikler. Arkadan aydınlatmalı, sıvı kristal ekran Portatif ph Metre Teknik Özellikler Ekran Arkadan aydınlatmalı, sıvı kristal ekran Tuş Takımı 6 tuşlu membran tuş takımı Ölçüm aralıkları ph ñ2.00 to 19.99 mv ± 1400 Sıcaklık ñ20.0 to 150.0 C (ñ4.0 to

Detaylı

6304 5401 04/2001 TR Kullanıcı için. Kullanma Kılavuzu. Fonksiyon modülü FM 443 Güneş modülü. Kullanmadan önce dikkatle okuyunuz

6304 5401 04/2001 TR Kullanıcı için. Kullanma Kılavuzu. Fonksiyon modülü FM 443 Güneş modülü. Kullanmadan önce dikkatle okuyunuz 6304 5401 04/2001 TR Kullanıcı için Kullanma Kılavuzu Fonksiyon modülü FM 443 Güneş modülü Kullanmadan önce dikkatle okuyunuz Yayımlayan Bu cihaz ilgili norm ve yönetmelikler tarafından istenen şartları

Detaylı

7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit

7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin

Detaylı

KULLANIM KILAVUZU Manometre PCE-910

KULLANIM KILAVUZU Manometre PCE-910 KULLANIM KILAVUZU Manometre PCE-910 İçindekiler 1 Önsöz... 3 2 Güvenlik Bilgileri... 3 3 Teknik Özellikler... 3 3.1 Teslimat İçeriği... 4 4 Sistem Açıklaması... 4 5 Ölçüm... 5 6 Otomatik Kapanma... 5 7

Detaylı

BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No E

BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No E BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No. 902087E Test etmeden önce lütfen talimatları dikkatle okuyun. Giriş ve Kullanım amacı BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test birbirinden faklı 3 tespit çizgisi ile tasarlanmıştır

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: 1 g da 3,00 mg tobramisin Yardımcı maddeler: Klorobutanol hemihidrat, vazelin sıvı, petrolatum (beyaz yumuşak parafin)

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: 1 g da 3,00 mg tobramisin Yardımcı maddeler: Klorobutanol hemihidrat, vazelin sıvı, petrolatum (beyaz yumuşak parafin) TOBRASED % 0.3 steril göz merhemi Göze uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: 1 g da 3,00 mg tobramisin Yardımcı maddeler: Klorobutanol hemihidrat, vazelin sıvı, petrolatum (beyaz yumuşak parafin) Bu

Detaylı

Laboratuvarda çalışılan tüm test ve uygulamaları içeren rehber hazırlanmalıdır. Test ve uygulama rehberi;

Laboratuvarda çalışılan tüm test ve uygulamaları içeren rehber hazırlanmalıdır. Test ve uygulama rehberi; Laboratuvarda çalışılan tüm test ve uygulamaları içeren rehber hazırlanmalıdır. Test ve uygulama rehberi; o Örnek türünü, o Örnek kabul ve ret kriterlerini, o Örnek alımı ile ilgili kuralları, o Örneklerin

Detaylı

Güvenlik uyarıları Çocuklar için TEHLİKE Yaralanma UYARISI Yangın/patlama UYARISI

Güvenlik uyarıları Çocuklar için TEHLİKE Yaralanma UYARISI Yangın/patlama UYARISI Güvenlik uyarıları a Güvenlik uyarılarını dikkatle okuyun. Kaza sonucu yaralanmaları ve hasarları önlemek için ürünü yalnızca bu kullanım kılavuzunda belirtildiği şekilde kullanın. Gerektiğinde tekrar

Detaylı

Elektrikli şarap açacağı

Elektrikli şarap açacağı Elektrikli şarap açacağı tr Kullanım Kılavuzu Tchibo GmbH D-22290 Hamburg 92230FV05X07VII 2017-05 Değerli Müşterimiz! Yeni elektrikli şarap açacağınızla şişe ağzındaki folyoyu kolayca çıkarabilir ve mantarı

Detaylı

Faks alma/gönderme. Kontrol panelini kullanarak. Bilgisayarı kullanarak

Faks alma/gönderme. Kontrol panelini kullanarak. Bilgisayarı kullanarak Hızlı Başvuru Kopyalama Fotokopi çekme 1 Özgün bir belgeyi ADF'e veya tarayıcı camının üzerine yerleştirin. Notlar: Görüntünün kırpılmasını önlemek için özgün belgenin boyutu ile fotokopi çıkış boyutunun

Detaylı

2 Uzunluk kılavuzu tırnağını gösterildiği gibi sıkıştırın ve kılavuzu yüklenen kağıt boyutu için doğru konuma kaydırın.

2 Uzunluk kılavuzu tırnağını gösterildiği gibi sıkıştırın ve kılavuzu yüklenen kağıt boyutu için doğru konuma kaydırın. Hızlı Başvuru Uzunluk kılavuzu tırnağını gösterildiği gibi sıkıştırın ve kılavuzu yüklenen kağıt boyutu için doğru konuma kaydırın. 5 Kağıt yığınını yazdırma yüzü yukarı bakacak şekilde yükleyin. Kağıt

Detaylı

Dikkat GÜVENLİKLE İLGİLİ ÖNLEMLER

Dikkat GÜVENLİKLE İLGİLİ ÖNLEMLER Dikkat Cihazınızın yanlış kullanımı nedeniyle herhangi bir zarar gelmemesi için, cihazınızı kullanmaya başlamadan önce lütfen bu talimatları dikkatlice okuyun. Özellikle cihazınızla ilgili güvenlik talimatlarını

Detaylı

ENTEGRE YÖNETİM SİSTEMİ TALİMATLAR

ENTEGRE YÖNETİM SİSTEMİ TALİMATLAR 26.11.2011 01 10.04.2012 1 / 5 KYS.19 TA 01 1-AMAÇ Eker Süt Ürünlerinde, ham madde olarak kabulü yapılan çiğ sütün ve süttozunun antibiyotik içerip içermediğini kontrol etmek. 2-KAPSAM VE GEÇERLİLİK Bu

Detaylı

Kullanım Kılavuzu Çubuk Termometre PCE-ST

Kullanım Kılavuzu Çubuk Termometre PCE-ST PCE Teknik Cihazları Ltd.Şti. Halkalı Merkez Mah Ataman Sok. No.:4/4 Türkiye Tel: 0212 471 11 47 Faks: 0212 705 53 93 info@pce-cihazlari.com.tr www.pce-instruments.com/turkish Kullanım Kılavuzu Çubuk Termometre

Detaylı

M3 KULLANMA TALİMATI E HAVUZ MARKET

M3 KULLANMA TALİMATI E HAVUZ MARKET M3 KULLANMA TALİMATI 1- Genel Bilgi 2- Özellikler 3- Uyarılar ve Önlemler 4- Robot Parçaları 5- Robot Kullanımı 5.1- Kurulum 5.2- Robotun Havuza Koyuluşu 5.3- Robotun Havuzdan Çıkarılışı 6- Filtre Torbasının

Detaylı

HASTA BAŞI TEST CİHAZI (glukometre) Uz.Dr.Fatma ÇORCU BARAN

HASTA BAŞI TEST CİHAZI (glukometre) Uz.Dr.Fatma ÇORCU BARAN HASTA BAŞI TEST CİHAZI (glukometre) Uz.Dr.Fatma ÇORCU BARAN Glukometre Nedir? Hastanenin servis katlarında sağlık çalışanlarının veya ev kullanıcılarının da kullandığı küçük cep tipi elektronik cihazlardır.

Detaylı