Scopesafe - Yeniden işleme sırasında endoskop vanalarının güvenli depolanması!

Transkript

1 Scopesafe - Yeniden işleme sırasında endoskop vanalarının güvenli depolanması! "Vanalar (durulama vanaları dahil) çapraz enfeksiyonu önlemek ve tam izlenebilirlik sağlamak için, bir set olarak adlandırılmış bir endoskop ile kalmalıdır." * Scopesafe temizleme, dezenfeksiyon ve depolama sürecinde ana endoskop ile endoskop vanalarını muhafaza etmek için anlamlı tek kullanımlık bir çözümdür. * ESGE - ESGENA kılavuzu: gastrointestinal sisteminde temizleme ve dezenfeksiyon endoskopisi 2008 U. Beilenhoff

2 Temizlik ve dezenfeksiyonda endoskop valfları-vanaları Tekrar kullanılabilir tıbbi cihaz üreticisi ve cihazın kullanıcısı tıbbi cihazların güvenli ve etkili bir şekilde yeniden işlem yapmasında önemli rollere sahiptirler. Endoskopların temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyonu ile ilgili personel kendi ulusal ve uluslar arası kılavuzları tercih ediyor olması yanı sıra üretici tarafından sağlanan yönergeleri de tercih etmelidir. Tıbbi Cihazlar Direktifi uyarınca işaretlenmiş tekrar kullanılan CE aletlerinin tümünün kapsamlı doğrulanmış yeniden işleme talimatları temin edilmelidir. Endoskopların dekontaminasyonu özel odalarda eğitilmiş personel tarafından yapılmalıdır. Personel eğitim programları uygulanmalı ve dokümante edilmelidir. Endoskop vanaları konusunda dikkate alınması gereken bazı özel noktalar vardır: Endoskopu yeniden işleme sırasında tüm vanalar endoskoptan (hava / su, emme supapları, biyopsi vanaları ve temizlik vanaları) çıkarılmalı ve içine temizleme solüsyonu konulmalıdır. Endoskopun depolanması sırasında, vana ve koruyucu kapakları çıkarılmalı ve ayrı ayrı saklanmalıdır. Yeniden-kullanılmak üzere sökülebilir parçalar izlenebilirliği sağlamak için eşsiz bir set olarak bu sete karşılık gelen endoskop ile birlikte tekrar işleme tabi tutulması gerekir. Scopesafe güvenli ve etkili vana depolamasına izin verir ve vanaların ana endoskop ile benzersiz bir setin parçası olarak kalmasını sağlar.

3 Scopesafe nedir? Scopesafe, ulusal ve uluslararası kurallar bir dizi tavsiyesi üzerine, vanaların ana endoskop ile benzersiz bir set parçaları olarak kalmasını sağlamak ve endoskop vanalarını güvenilir bir şekilde depolama için tek kullanımlık endoskop kapak kafesidir. Güvenlik kapağı 4 adet valf-vanaya kadar tutar-taşır Tek kullanımlık tasarımdır Sıvı geçişine izin vermek için delikler Endoskopa tutturma ve çekme halkası Scopesafe 4 valf-vana alacak kadar tasarlanmıştır; hava /su vanası, emiş vanası hava /su, temizleme adaptörü ve biyopsi kapağı. Scopesafe bir dizi faydalar içerir: Uluslararası Rehber ihtiyacına hitap eder Endoskop üzerine takılır - herhangi bir bölümünü gizlemeden Vanaları ana endoskop ile birlikte 'kilitli' tutar Faaliyet alanı ve vanaların izlenebilirliğine yardımcı olur Temizleme işlemi sırasında vanaları hasara karşı korur Entegre açılış Hava/su temizleme adaptörü zinciri için 'Açık' tasarıma dezenfektan yoluyla izin vermek Plastik yapısı 'Pas' ve herhangi bir mikrobiyolojik gelişmeyi önlemek için Tek kullanımlık - çapraz bulaşmayı önlemeye yardımcı olur

4 Neden Scopesafe kullanılır? Dünya Gastroenteroloji Örgütü nde (WGO) " Endoskop dezenfeksiyonu kaynak duyarlı bir Yaklaşım, Şubat 2011, " Jean-François Rey şöyle ifade eder: İlk endoskop temizliğinden sonra "Bir sonraki aşamada endoskopun çıkarılabilir parçalarının, vanalarının ve çıkarılan su şişesi girişlerinin ve ilave tüpü kapatıyor olan çıkarılabilir uçların sökülmesini içerir. Kılavuzda ayrıca ifade edilirki "Vanalar endoskop içine monteli muhafaza edilmemelidir. Üreticinin talimatlarına göre, kapakları, vanaları ve diğer çıkarılabilir parçaları çıkarın. "Ulusal Endoskopi Programı, Esnek Endoskoplar için Dekontaminasyon Standartları" Mart 2008, L Thomson et al, belirtir ki: Tekrar kullanılan vanalar üreticinin talimatlarına uygun olarak arındırılır ve bunlara karşılık gelen endoskop ile işlenme tabi tutulmalıdır. "Vanalar gömme vana ve sökülebilir parçaları dahil ekipmanları, benzersiz bir dizi oluşturmak için endoskop ile beraber tutulur." Buna ek olarak, ESGE - ESGENA kılavuzunda: Temizlik ve dezenfeksiyon mide-bağırsak endoskopide güncelleme 2008, Beilenhoff U. ifade edilir ki: "Vanalar çıkarılmalıdır çünkü endoskop kanallarda ki hava akışını engelleyebilir. Vanalar ve distal kapaklar ayrı ayrı ancak endoskop ile saklanmalıdır. Vanalar ( durulama vanaları dahil ) çapraz enfeksiyonu önlemek ve tam izlenebilirlik sağlamak için bir set olarak adlandırılmış endoskop ile saklanmalıdır. " Bir endoskopik işlem sırasında kullanılan tüm ürün için izlenebilirlik kayıtları hükmü doğrultusunda, ilgili endoskopu ait olduğu aksesuarlarla sağlama almak gereklidir - özellikle vanalar doğru enstruman ile muhafaza edilmelidir. Scopesafe temizlik, dezenfeksiyon ve depolama sürecinde endoskop vanalarını ana endoskop ile bir tutmak için anlamlı tek kullanımlık bir çözümdür.

5 BİRİNCİ ADIM Endoskoptan gelen valfları-vanaları çıkarın Scopesafe Nasıl kullanılır? İKİNCİ ADIM Açık Scopesafe içine vanaları yerleştirin. A / W temizleme vana zincirinin bir girintiye geçmesi gerekir ÜÇÜNCÜ ADIM Scopesafe nin göbek kordonu çevresine Scopesafe in üstünü kapatın. Dört işaretçiyi ayrı ayrı tam tersi yuvaları içine bulunmasını sağlayın. Kapağın merkezine basmayın. DÖRDÜNCÜ ADIM Scopesafe in (scopesafe ilave tüpünün değil) göbek kordonun etrafında kapalı olduğundan emin olun.

6 BEŞİNCİ ADIM Yeniden işleme koyun ve gerekirse kurutma kabinine yerleştirin ALTINCI ADIM Scopesafe i açmak için çekme halkası 'nı çekin ve valfları-vanaları çıkarın YEDİCİ ADIM Valfleri-Vanaları Scopesafe den geri Endoskopa yerleştirin SEKİZİNCİ ADIM Scopesafe yi atın. Tekrar kullanmayın.

7 Scopesafe nin Maliyet Etkinliği Gastroenteroloji İngiliz Derneği, Gastrointestinal Endoskopi için Ekipman Dekontaminasyon Yönergeleri, açıklar ki: Her türlü çabayı tek kullanımlık ekipman istihdamı ile yapılmalıdır ve bazı durumlarda bu daha ucuz ve daha güvenli bir seçenek olabilir. için elverişli olmalıdır. Uygun bir finansman tek kullanımlık biyopsi forseps, sitoloji fırçaları, kılavuz teller ve diğer aksesuarları satın almak ve endoskopi üniteleri Scopesafe in son tanıtımına kadar endoskop vanalarının ana endoskop ile benzersiz bir set olarak muhafaza edilmesini sağlayan hiçbir güvenilir ya da bu amaçla tasarlanmış bir araç olmamıştır. Kullanıcıların endoskopik kuralların farkında olduklarından ve bir seti benzersiz bir set olarak muhafaza etmek için şu anda hangi işlemlere karşı bunu değerlendiriyor olduklarından ve bunu başarmak için hangi ürünleri kullanıyor olduklarından emin olmalıları gerekir. Bir risk değerlendirmesinin parçası olarak bu alanda şu sorular sorulmalıdır: Tüm ilgili kuralların farkında mısınız? Bunlara riayet ediliyor mu? Şu anda kullanılmakta olan hangi yöntemleridir? - Bir ücret ödemem gerekiyor mu? Bir benzersiz seti garanti edebilir misiniz? Eğer izleyecek kuralları, yönergeleri bulamazsanız ne olacak? Tıbbi ve hukuki sonuçları nelerdir? Tabii ki, yeni bir tek kullanımlık bir öğenin maliyeti olacaktır, ancak Scopesafe değeri kılavuz kurallarına uyumu ve bu nedenle olası bir sorumluluk için hata potansiyelini düşürmeyi sağlar.

8 Scopesafe nin uyumluluğu Scopesafe, tıbbi ve endoskopi mühendislik geçmişi olan tasarım mühendisleri tarafından uyumluluğu titizlikle test edilmiştir. Endoskopi / enfeksiyon kontrol personeli ile nihai bir tasarımın pratik değerlendirmesini içeren prototip beta testinin geniş bir yelpazesi olmuştur. Scopesafe yapımı için kullanılan polimer, endoskopi kullanım için onaylanmıştır. Aşağıdaki herhangi bir ürüne tepki vermemelidir: Enzimatik deterjanlar Alkali deterjanlar Sterilox, perasetik asit, Tristel ya da Lancer dan Perasetik asit bazlı Apalan gibi bu tür dezenfektanlar ile reaksiyona girmemelidir.

9 Scopesafe Kalite Kontrol Scopesafe tıbbi ekipman imalatı ve temini için dünyada gerekli bağlayıcı standartları karşılayan sertifikalı bir kalite yönetim sistemi içinde üretilmesini temin eder. Scopesafe BS EN ISO 9001: 2000 akrediteli üretilmektedir, 1991 yılında ilk olarak BS5750 ödüllendirildi. Kalite güvencesi, kontrol ve izleme prosedürleri bizim çalışmamızın içinde her yönü ile inşa edilmiştir. Bizim kalite yönetimi sistemimiz, tüm materyalin toplu izlenebilirliğini ve gerekli olduğu yerde kalite planları, ISIR, süreç yeterlilik çalışmaları, FMEA raporları ve PPAP / PSW evraklarını temin edilebilmeyi içermektedir. Biz tam donanımlı bir denetim departmanı kullanırız ve Scopesafe CE Avrupa Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC uyarınca markalanır. Scopesafe ISO14000 Çevre Kalite Standartları uyarınca onaylanmış bir ortamda üretilir. Patent için başvurulmuştur ve kısa bir sürede verilecektir.

10 İlkeler BSG ve ESGENA kuralları gibi yeni kuralların, bir endoskopik işlem sırasında kullanılan tüm öğeler için izlenebilirlik kayıtları koşulu önemini netleştirdik. Bu endoskopa ait sökülebilir parçaları - özellikle vanaları -'ana' endoskop ile muhafazanın sağlaması gereklidir. Geleneksel "deterjan torbaları" bunu başarmak için kullanılır ama kumaştan yapılmış olması en büyük dezavantajıdır. Bu da şu anlama gelir yeniden işlem sonrasında nemi tutması mikro-organizmaların büyümesi için önemli koşullardan birini sağlar. Yeniden kullanılan metal ' süzgeçler 'in, AER deterjan ve sıvı dezenfektanının cihaza nüfuz etmesini bu nedenle valfin içine ulaşmasını engelleyen mikro gözeneklere sahip olma dezavantajı vardır. Buna ek olarak, bu cihazlarda kullanılan bazı metaller bazı AER ler de uzun süreli kullanımdan sonra korozyona yol açabilirler. Bu ihtiyaca yanıt olarak, Scopesafe tek kullanımlık endoskop vana kafesi, ana endoskop için endoskop vanaları takılarak güvenli bir yol sağlamak için geliştirilmiş olmakla birilikte geniş açık tasarımı dezenfektan sıvıyı kolayca cihaza ve vanalara nüfuz etmeyi anlamına gelir. Scopesafe in tek kullanımlık durumu çapraz bulaşmayı minimuma inmesini sağlama alır.

11 Yararlı Bilgiler Dünya Gastroenteroloji Örgütü son olarak endoskop yeniden işlemede temizlemenin kritik bir adım olduğunu ifade etti. Endoskop dezenfeksiyon kurallarına uyulması endoskopi güvenliğini belirleyen anahtar bir faktördür. Yerel koşullar, eğitim ve kaynaklar değişebilir olsa da, dezenfeksiyon yüksek standartları daima korunmalıdır. Bu kurallar güncelleştirildi ve ücretsiz indirmek için çeşitli dillere çevrildi. İngilizce dil sürümü burada mevcuttur: Endoskop yeniden işleme kuralları (Endoscope reprocessing guidlines) ESGE Kuralları Komitesi, tutarlı ilgili rehberler ve tavsiyeler yayınlayarak, sonuç olarak, çeşitli endoskopi ilgili alanlarda state-of-the-art yöntemleri ve tekniklerinin izlenmesine sürekli yer vermektedir. Komite tarafından onaylanmış yönergeler Endoskopi ( Endoscopy) dergisinde yayınlanmaktadır. ESGE yönergeleri uygun kanıtlara dayalı en iyi uygulamadaki fikir birliğini temsil eder. ESGE - ESGENA kılavuzu:gastrointestinal sisteminde endoskopisi temizleme ve dezenfeksiyonu, Güncelleme 2008 U. Beilenhoff, ESGE ESGENA yönergeler burada bulunabilir. (ESGE - ESGENA guidelines) "Ulusal Endoskopi Programı, Esnek Endoskoplar için Dekontaminasyon Standartları" Mart 2008, L Thomson" güvenli bir ortamda etkin bir endoskop dekontaminasyon hizmeti sunmayı amaçlamaktadır. Bu İngiltere'de her endoskopi ünitesi için temel bir gerekliliktir. Bu belge, Global Değerlendirme Ölçeği (Global Rating Scale) (GRS) öğesinin güvenliğini desteklemek için geliştirilmiştir ve Jag Akreditasyon sürecinin bir parçası olarak yerel uygulamayı değerlendirmek için kullanılır. Belge Gastrointestinal Endoskopi Ekipman Dekontaminasyonu için BSG Yönergeleri, 2008, e dayanmaktadır Esnek Endoskopları temizleme standartları için BSG kılavuzu (BSG guidlines for decomtamination standards for flexible endoscopes) 'Gastrointestinal Endoskopi için Ekipman Dekontaminasyonu Yönergeleri', BSG web sitesinden indirebilmeniz için İngiliz Gastroenteroloji Derneği (BSG) tarafından güncellenmiş bulunmaktadır. BSG web sitesi: (BSG guidlines for decomtamination of equipment)