Monolisa TM Anti-HBs PLUS 192 adet testi

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Monolisa TM Anti-HBs PLUS 192 adet 72566 testi"

Transkript

1 Monolisa TM Anti-HBs PLUS 192 adet testi NSAN SERUMUNDA/PLAZMASINDA MMÜNOENZ MAT K YÖNTEMLE ANTI-HB ANT KORU ALGILAMA VE DOZAJ K T malatçı kalite kontrolü Bio-Rad irketi tarafından imal edilen ve pazarlanan tüm ürünler, hammaddelerin teslim alınmasından nihai ürünlerin pazarlanmasına kadar bir kalite güvence sistemi kontrolündedir. Her nihai ürün partisi kalite kontrole tabi tutulur ve ancak kabul kriterlerine uydu u takdirde pazarlanır. Her partinin üretim ve kontrol dokümantasyonu irketimiz tarafından muhafaza edilir.

2 Ç NDEK LER 1. TEST N AMACI 2. TEST SUNUMU 3. TEST PRENS B 4. K T N Ç NDEK LER 5. ÖNLEMLER 6. H JYEN VE GÜVENL K TAL MATLARI 7. GEREKL OLAN ANCAK ÜRÜNLE B RL KTE VER LMEYEN DONANIM 8. REAKT FLER N HAZIRLANMASI 9. SAKLAMA - GEÇERL L K 10. NUMUNELER 11. ÇALI MA ARTLARI 12. KAL TAT F VE KANT TAT F YÖNTEMLER Ç N ELDE ED LEN SONUÇLARIN DO RULANMASI 13. HESAPLAMALAR VE SONUÇLARIN DE ERLEND R LMES 14. NUMUNE VE REAKT F LAVELER N N SPEKTROFOTOMETR K YÖNTEMLE KONTROL ED LMES 15. TEST L M TLER 16. PERFORMANSLAR 17. KAYNAKÇA REFERANSLARI 2

3 1 - TEST N AMACI MonolisaTM Anti-HBs PLUS insan serumu veya plazmasında bulunabilen hepatit B virüsünün yüzey antijenine (anti-hb) yönelik antikorların immünoenzimatik yöntemle kalitatif ve kantitatif olarak belirlenmesini sa lar. 2 - TEST SUNUMU Hepatit B yüzey antijenine yönelik antikorların varlı ı Hepatit B virüs (HBV) enfeksiyonu te hisi konulması ve hastalı ın ilerlemesi hakkında öngörüde bulunulması açısından önemli bir etkendir. Akut enfeksiyon safhasındaki hastalarda, anti-hb'ler vakaların hemen hemen yüzde 80'inde Hepatit B yüzey antijenlerinin (HBs Ag) ortaya çıkmasından 1 ila 3 ay sonra tespit edilir. Epidemiyolojik takipler sırasında, anti-hb Hepatit B'ye kar ı a ılanmı bireylerde Hepatit B virüsüne maruz kalma riskini de erlendirmek, a ılama faaliyetlerini takip etmek ve özel immünoglobülinler hazırlamak için yüksek antikor konsantrasyonlu plazmaları seçmek amacıyla kullanılır. MonolisaTM Anti-HBs PLUS solid faz olarak Hepatit B yüzey antijenlerine (HBs Ag, alt tipler ad ve ay) kar ı duyarlı kılınmı mikroplakalar ve HBs Ag yüzey antijeni (alt tipler ad ve ay) ile i aretlenmi peroksidazlı (yabani turp) bir konjugat kullanan sandviç tipi bir direkt EIA testidir. Anti-BHs konsantrasyon seviyeleri Dünya Sa lık Örgütü tarafından hazırlanan "WHO AntiHBs Reference Preparation" temel alınarak belirlenmi tir ve mililitre ba ına Uluslararası Birimin binde birlik oranları (mui/ml) cinsinden ifade edilir. 10 mui/ml'ye e it veya daha yüksek bir seviye genellikle a ılamadan sonra Hepatit B virüsüne kar ı standart bir koruma seviyesi olarak görülür. mmünite e ik seviyesi olarak, 10 mui/ml minimum konsantrasyon seviyesinin kontrol edilmesi, a ı olmu ve daha sonra Hepatit B virüsüne maruz kalmı bireyleri uygun ekilde takip etmek için gereklidir. 3 - TEST PRENS B Numuneler ve Kontroller Hepatit B yüzey antijenine kar ı duyarlılık kazanmı kaplarda inkübe edilir. Numunelerden birinde veya kontrollerde mevcut anti-hbs antikorları antijenlere ba lanarak immünolojik bir kompleks olu turur. Numune fazlası bir yıkama a aması ile elimine edilir. lave edilen konjugat kaplarda daha önce olu turulan antijen/antikor komplekslerine ba lanır. Konjugat fazlası bir yıkama a aması ile elimine edilir; ardından bir enzimatik developman solüsyonu her kaba ilave edilir. Bunu bir inkübasyon a aması takip eder. E er bir numunede anti-hbs antikorları var ise, HRP ba lı enzimi kromojen solüsyonun TMB'sinin boyanmasına yol açar ve TMB mavi olur. Durdurma solüsyonunun ilave edilmesinden sonra, mavi substratın rengi sarıya döner. Anti-HBs antikoru içermeyen numunelerde, substratın rengi kaplardan kaybolur, inkübasyon a aması sırasında ve durdurma solüsyonu ilave edildikten sonra, kaplar renksiz hale gelir. Spektrofotometri ile ölçülen renk yo unlu u numunedeki anti-hbs konsantrasyonu ile orantılıdır. Her numune için spektrofotometri ile ölçülen absorbans de erleri 10 mui/ml kalibratör yardımıyla belirlenen bir e ik de er (Vs) ile kar ıla tırlır. 3

4 4 - K T N Ç NDEK LER Tüm reaktifler sadece in vitro te his koyma amacına yöneliktir. ET KETLEM REAKT FLER N N TEL E M KROPLAKA:ad ve ay alt tiplerine ait (insan) Hepatit B virüsü R1 yüzey antijenleri ile duyarlı kılınmı 8 kaplık 12 erit R2 C0 KONSANTRE YIKAMA SOLÜSYONU (20X) NaCl, ph = 7,4 Tris Tamponu Koruyucu: ProClin TM 300 (%0,04) NEGAT F KONTROL Dana fötüs serumu ve protein stabilizörü ilave edilmi tampon Koruyucu: ProClinTM 300 (%0,5) SUNUM 2 mikroplaka 235 ml 2,2 ml C1 10 mui/ml KAL B RATÖRÜ* Anti-HBs antikorları (insan), dana fötüs serumu, protein stabilizörü ve ilave renkli göstergesi ilave edilmi tampon Koruyucu: ProClinTM 300 (%0,5) 3 ml C2 POZ T F KONTROL mui/ml KAL BRATÖR Anti-HBs antikorları (insan), dana fötüs serumu, protein stabilizörü ve ilave renkli göstergesi ilave edilmi tampon Koruyucu: ProClinTM 300 (%0,5) 2,2 ml C3 400 mui/ml KAL BRATÖRÜ Anti-HBs antikorları (insan), dana fötüs serumu, protein stabilizörü ve ilave renkli göstergesi ilave edilmi tampon Koruyucu: ProClinTM 300 (%0,5) 2,2 ml C mui/ml KAL BRATÖRÜ Anti-HBs antikorları (insan), dana fötüs serumu, protein stabilizörü ve ilave renkli göstergesi ilave edilmi tampon Koruyucu: ProClinTM 300 (%0,5) 2,2 ml R6 R7a R7b R8 R9 R10 NUMUNE S ULANDIRICISI Dana fötüs serumu, protein stabilizörü ve ilave renkli göstergesi ilave edilmi tampon Koruyucu: ProClinTM 300 (%0,1) KONSANTRE KONJUGAT (1 1X) Peroksidaz ve protein stabilizörü ile i aretlenmi ad ve ay (insan) alt tiplerinden olu an HB antijenleri karı ımı ilave edilmi tampon Koruyucu: ProClinTM 300 (%0,5) KONJUGAT SULANDIRICIS I Dana fötüs serumu ve protein stabilizörü ilave edilmi tampon Koruyucu: ProClinTM 300 (%0,1) SUBSTRAT TAMPONU % 0,015 H2O2 ve % 4 Dimetilsülfoksit (DMSO) içeren sitrik asit ve sodyum asetat ph 4,0 solüsyonu KROMOJEN Tetrametil benzidin (TMB) içeren solüsyon DURDURMA SOLÜSYONU 1 N sülfürik asit solüsyonu 27 ml 2,5 ml 25 ml 60 ml 5 ml 28 ml * Kontrol kalibrasyonu dahili bir referans temel alınarak yapılır; bu dahili referansın kalibrasyonu da 1st IRP WHO 1977 referans preparatı temel alınarak yapılır. 4

5 Kiti 2-8 C sıcaklıkta muhafaza edin. Konstantre konjugat hariç tüm reaktifleri kullanımdan önce laboratuar sıcaklı ına (18-30 C) getirin. Kullanımdan hemen sonra reaktifleri yeniden 2-8 C sıcaklı a geri getirin. Kullanılmayan eritleri kapalı po etin içinde muhafaza edin. Kurutucu maddeyi çıkarmayın. eritleri 2-8 C sıcaklıkta muhafaza edin. 5 - ÖNLEMLER Elde edilecek sonuçların kalitesi a a ıdaki laboratuar uygulamalarına tam olarak uyulmasına ba lıdır: Test ismi ve test özel tanıtım numarası her mikroplaka çerçevesinin üzerinde belirtilmi tir. Bu özel tanıtım numarası her eridin üzerinde de yer alır. MonolisaTM Anti-HBs PLUS: Özel Tanıtım Numarası = 63. Bu tanıtım numarası her kullanımdan önce kontrol edilmelidir. Test numarası bulunmayan veya gerçekle tirilen testin numarasından farklı olan hiçbir erit, kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihi geçen reaktifleri kullanmayın. Aynı deney sırasında farklı partilere ait reaktifleri birbirine karı tırmayın. NOT: Aynı deney boyunca hep aynı partiyi kullanmak kaydıyla, kitte teslim edilenlerden farklı yıkama solüsyonu (etiketin üzerindeki ye il 20X ibaresi ile tanıtılan, R2), substrat tamponu (mavi TMB buf. ibaresi ile tanıtılan, R8), kromojen (menek e rengitmb 11X. ibaresi ile tanıtılan, R9) ve durdurma solüsyonu (kırmızı 1N ibaresi ile tanıtılan, R10) partileri kullanmak mümkündür. Bu reaktifler irketimizin di er ürünleri ile birlikte kullanılabilir. Ayrıca, belli bir deneyde bir tek karı ımın kullanılması kaydıyla, yıkama solüsyonu (etiketin üzerindeki ye il 20X ibaresi ile tanıtılan, R2) düzgün bir ekilde yeniden olu turulan farklı Bio-Rad reaktif kitlerine dahil edilmi di er iki yıkama solüsyonundan biri ile (etiketin üzerindeki mavi bir 10X veya turuncu bir 10X ibaresi ile tanıtılan, R2) karı tırılabilir. Ayrıntılı bilgi edinmek için teknik servislerimizle irtibat kurun. Reaktiflerin ortam sıcaklı ında dengelenmesi için, kullanımdan önce 30 dakika bekleyin. Her türlü bula mayı önleyerek, reaktifleri özenle tekrar olu turun Konjugatların enzimatik faaliyetini bozabilecek reaktif buharlar (asitler, alkaliler, aldehitler) veya tozlar mevcut iken test yapmayın. Damıtık su ile mükemmel bir ekilde yıkanmı cam aletler veya tercihen tek kullanımlık donanım kullanın. Mikroplakanın yıkama i leminin sonu ile reaktiflerin da ıtımı arasında geçen sürede kurumasına izin vermeyin Enzimatik reaksiyon tüm metallere veya metal iyonlarına kar ı çok duyarlıdır. Dolayısıyla, hiçbir metal unsur, konjugatı veya substrat solüsyonunu içeren farklı solüsyonlar ile temas etmemelidir. Developman solüsyonu (substrat tamponu + kromojen) pembeye boyanmalıdır. Yeniden olu umu takip eden dakikalar içerisinde ba ka bir rengin ortaya çıkması reaktifin kullanılamaz durumda oldu unu ve de i tirilmesi gerekti ini gösterir. Bu preparat için tercihen, tek kullanımlık kaplar ve plastik da ıtım malzemeleri veya önceden 1 N hidroklorik asit, ardından damıtık su ile yıkanmı ve kurutulmu cam kaplar kullanın. Bu solüsyonu güne ı ınlarına maruz bırakmayın. Her serum için yeni bir da ıtım konisi kullanın. Kapların yıkanması, yapılan i lemler açısından önemli bir a ama te kil eder: tavsiye edilen yıkama döngülerine uyun ve tüm kapların tamamen doldurulup, ardından tamamen bo altılmasına özen gösterin. Kötü bir yıkama i lemi yanlı sonuçlar elde edilmesine yol açar. Konjugatı ve developman solüsyonunu da ıtmak için asla aynı kabı kullanmayın 6 - H JYEN VE GÜVENL K T AL MATLARI Bazı reaktifler ProClinTM 300 (0.04%, 0.1% et/ou 0.5%) içerir R43: Cilde temas etmesi halinde duyarlıla maya yol açabilir S28-37: Cildinizle temas ettikten sonra, derhal su ve sabun ile bol bol yıkanın. Uygun eldivenler takın MonolisaTM Anti-HBs PLUS kiti, insan kaynaklı olup, Hepatit B (HBV) virüsü yüzey antijeni, Hepatit C (HCV) virüsüne yönelik antikorlar ve HIV virüslerine yönelik (HIV-1 ve HIV-2) antikorlar üzerinde denenerek reaktif olmadı ı belirlenen bile enlerdir. Bununla birlikte, hiçbir yöntem HIV, Hepatit B veya C virüslerinin veya di er bula ıcı ajanların bulunmadı ını kesin bir ekilde garanti edemez. Bu reaktifleri ve ayrıca hastalardan alınan numuneleri potansiyel olarak bula ıcı addedin ve normal önlemlerle kullanın. Numuneler ve reaktifler ile do rudan temas eden malzemeyi ve ayrıca yıkama solüsyonlarını kontamine ürünler addedin ve buna göre i leme tabi tutun. Numunelerin veya bunları içeren solüsyonun sıçramasına engel olun. Reaktiflerle çalı ırken tek kullanımlık eldivenler takın. "A zınızla pipetlemeyin". 5

6 nsan kaynaklı numunler ve reaktifler ve kontamine malzeme ve ürünler, bula ıcı özellikleri giderildikten sonra atılacaktır: - Bu i lem ya % 5 sodyum hipoklorit son konsantrasyonlu çama ır suyuna (10 hacim kontamine sıvı veya su için, 1 hacim çama ır suyu) 30 dakika boyunca batırılarak - ya da minimum 2 saat boyunca 121 C'de otoklavlama vasıtasıyla gerçekle tirilir. 121 C sıcaklıkta minimum 1 saat otoklavlama HIV virüslerini ve hepatit B virüsünü etkisiz hale getirmek için en iyi yöntemdir. D KKAT: SODYUM H POKLOR T ÇEREN SOLÜSYONLARI OTOKLAVIN Ç NE SOKMAYIN. Kirlenen yüzeyler % 10 sulandırılmı çama ır suyu ile temizlenecektir. Bula an sıvı bir asit ise, kirlenen yüzeyler önceden sodyum bikarbonat ile nötrle tirilecek, ardından çama ır suyu ile temizlenecek ve emici kâ ıt ile kurutulacaktır. Temizleme i leminde kullanılan malzeme kontamine atıklar için öngörülmü özel bir konteynere atılmalıdır. Atık solüsyonları veya biyolojik numuneler içeren herhangi bir sıvıyı lavaboya atmadan önce, nötrle tirmeyi ve/veya otoklavlamayı unutmayın. Güvenlik verileri fi i iste e ba lı olarak verilmektedir. 7 - GEREKL OLAN ANCAK ÜRÜNLE B RL KTE VER LMEYEN MALZEMELER Damıtık su Sodyum hipoklorit (çama ır suyu) ve sodyum bikarbonat. 10 l ila 200 l, 1 ml, 5 ml ve 10 ml'lik hacimler ölçmeye ve bo altmaya yönelik ayarlanabilir veya sabit, pipetler, otomatik veya yarı otomatik multipipetler. 25 ml, 100 ml, ml dereceli deney tüpleri. Kontamine atık konteyneri 37 C ± 1 C termostatlı benmari veya mikroplaka inkübatörü. Manüel, yarı otomatik yıkama tertibatı veya mikrotitrasyon plakası için yıkama cihazı. 405 nm, 450 nm ve 620 nm filtrelerle donatılmı mikroplakalar için okuma cihazı Emici kâ ıt Eldivenler TMB'nin hazırlanması için polipropilenden imal edilmi temiz konteynerler 8 - REAKT FLER N HAZIRLANMASI MonolisaTM Anti-HBs PLUS kitinde bulunan reaktifleri kullanmadan önce, 30 dakika ortam sıcaklı ında (18-30 C) bırakarak dengelenmesini sa layın. 6 1) Kullanıma hazır reaktifler Mikroplaka (R1) 12 erit içeren her ta ıyıcı çerçeve kapalı po et içine konulmu tur. Po eti makas veya bıçak ile birle me noktasının 0,5 ila 1 cm üzerinde kesin. Po eti açın ve çerçeveyi po etten çıkarın. Kullanılmayan eritleri tekrar po etin içine yerle tirin. Po eti özenle kapatın ve yeniden +2-8 C sıcaklıkta muhafaza edin. Numune Sulandırıcı (R6) Anti-HBs Negatif Kontrol (C0) 10 mui/ml Kalibratör (C1) 100 mui/ml Kalibratör - Anti-HBs Pozitif Kontrol (C2) 400 mui/ml Kalibratör (C3) 1000 mui/ml Kalibratör (C4) Kullanımdan önce bir vorteks yardımıyla veya ters çevirerek reaktifleri homojenle tirin. 2) Yeniden olu turulacak reaktifler Konsantre yıkama solüsyonu (20X): R2 Solüsyonu damıtık su ile 20 kez sulandırın.. Bu ekilde, kullanıma hazır yıkama solüsyonu elde edilir. 12 eritten olu an bir plaka için 800 ml hazırlayın. Konjugat solüsyonu (R7a + R7b) Konjugat Sulandırıcısını (R7b) laboratuar sıcaklı ına getirin. Sulandırıcıyı (R7b, renksiz ila açık sarı) ve Anti-HBs Konjugatı (R7a, ye il) kullanımdan önce ters çevirerek karı tırın.

7 Teste tabi tutulacak her erit için, R7a reaktifini R7b reaktifinin içinde 1/11 oranında sulandırın (Örnek: 100 l Anti-HBs Konjugatı (R7a) 1 ml Konjugat Sulandırıcısının içinde (R7b), temiz polipropilen bir tüpte). Tabloyu kılavuz olarak kullanın. Köpük olu umunu önlemek için yava yava karı tırın. Konjugat solüsyonu laboratuar sıcaklı ında veya +2-8 C sıcaklıkta saklandı ında güne almayan bir yerde bulundurulmalıdır. Konjugat solüsyonu ye il olmalıdır. Konjugat solüsyonu laboratuar sıcaklı ında 8 saat, +2-8 C sıcaklıkta ise 24 saat dayanır. Konjugat solüsyonu Anti-HBs Konjugat (R7a) i esinin içeri i tamamen pipete çekilerek ve Konjugat Sulandırıcısının (R7b) i esine doldurularak hazırlanır. Çalı ma solüsyonunu daima kullanımdan önce ters çevirerek karı tırın. Kullanımdan hemen sonra, Anti-HBs Konjugatı (R7a) yeniden buzdolabına yerle tirin. Konjugatın bula masına engel olmak amacıyla, temiz eldivenler giyin ve pipet uçlarına dokunmayın. Her erit için konjugat solüsyonunun hazırlanması. Kullanılacak erit sayısı * 24** Konsantre Konjugat Miktarı ( l) R7a Sulandırıcı miktarı (ml) R7b * 1 tam plaka ** 2 tam plaka Enzimatik developman solüsyonu (R8 + R9) Kromojen (R9) ile Substrat Tamponunu (R8) laboratuar sıcaklı ına getirin. Kromojeni (R9) ve substrat tamponunu (R8) kullanımdan önce ters çevirerek karı tırın.. Reaktif R9'u reaktif R8'in içinde 1/11 oranında sulandırın (Örnek: 10 ml reaktif R8 içinde 1 ml reaktif R9); 12 erit i lemek için 10 ml yeterlidir. Homojenle tirin. Enzimatik developman solüsyonunu kullanmadan önce yava ça karı tırın. Kullanımdan önce 5 dakika bekleyin. Bu solüsyon 8 saat içinde kullanılmalı ve ortam sıcaklı ında, karanlıkta muhafaza edilmelidir. Kromojen pembe olmalıdır. Ba ka herhangi bir renk reaktifin kontamine oldu unu gösterir: Bu durumda, kromojen kullanılmamalıdır. Sadece 6 saat içinde kullanılacak miktarda reaktif hazırlayın. Sulandırılan reaktif hacminin yapılan testin tamamı için yeterli olaca ından emin olun. Tabloyu kılavuz olarak kullanın. Her erit için enzimatik developman solüsyonunun hazırlanması. Kullanılacak erit sayısı * 24** Kromojen Miktarı ( l) R Tampon Miktarı Substrat (ml) R8 * 1 tam plaka ** 2 tam plaka 9 - SAKLAMA VE SON KULLANMA TAR H Kit +2-8 C sıcaklıkta saklanmalıdır C sıcaklıkta saklanan kitteki her unsur kutunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar kullanılabilir (özel bir uyarı bulunmadı ı takdirde). R1: Vakumlu po etin açılmasından sonra, +2-8 C sıcaklıkta muhafaza edilen ve özenle kapatılan orijinal ambalajlarındaki eritler 1 ay dayanabilir. R2: Sulandırılmı yıkama solüsyonu C sıcaklıkta 2 hafta saklanabilir. Konsantre yıkama solüsyonu (R2) C sıcaklıkta muhafaza edilebilir. R7a + R7b: Konjugat solüsyonu laboratuar sıcaklı ında veya +2-8 C sıcaklıkta saklandı ında güne almayan bir yerde bulundurulmalıdır. Konjugat solüsyonu ortam sıcaklı ında (18-30 C) 8 saat, +2-8 C sıcaklıkta ise 24 saat boyunca kullanılabilir. R8 + R9: Yeniden olu turulduktan sonra, karanlıkta saklanan reaktifler ortam sıcaklı ında (18-30 C) 6 saat boyunca kullanılabilir. Ambalaj açıldıktan sonra, di er tüm reaktifler 2-8 C sıcaklıkta saklandı ı takdirde kutunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar dayanır. 7

8 10 - NUMUNELER Ola an uygulama yöntemleriyle bir kan numunesi alın. Testler serum veya plazma numuneleri üzerinde gerçekle tirilir. Sadece a a ıdaki numuneler teste tabi tutulmu tur: Standart tüplerde toplanan veya bir ayırıcı jel içeren serum, EDTA üstünde toplanan plazma veya heparin. Sitrat veya ACD üzerinde toplanan plazma kullanılması durumunda, elde edilen sonuçlar serum üzerinde (EDTA veya heparin gibi antikoagülanlar ile toplanarak) elde edilenlerden yakla ık %20 daha dü ük olur. Agrega içeren numuneler teste tabi tutulmadan önce santrifugasyon ile arıtılmalıdır; gerçekten de, partiküller veya fibrin agregaları yanlı pozitif sonuçlar üretebilir. Tarama 7 gün içinde yapılır ise, numuneler C sıcaklıkta saklanacaktır veya -20 C sıcaklıkta dondurulmu olarak saklanabilecektir. Dondurma/Çözdürme i lemlerini tekrarlamaktan kaçının. Üçün üzerinde dondurma/çözdürme döngüsüne tabi tutulmu numuneler kullanılmamalıdır. E er numuneler ta ınacak ise, bunları etyolojik ajanların ta ınması ile ilgili yürürlükteki mevzuata uygun ekilde ambalajlayın ve tercihen dondurulmu olarak ta ıyın. NOT: 90 gr/l'ye kadar albumin ve 100 mg/l'ye kadar bilirubin içeren numunelerde ve ayrıca 36 gr/l'ye kadar trigliserit içeren lipemik numunelerde ve 2,55 gr/l'ye kadar hemoglobin içeren numunelerde hiçbir etkile im ispatlanamamı tır. 30 dakika boyunca 56 C sıcaklıkta i leme tabi tutulan numuneleri kullanmayın ÇALI MA ARTLARI Önerilen protokole kesinlikle uyun. Testin kalitesini do rulamak için, test her uygulandı ında negatif ve pozitif kontrol serumlarını kullanın. Do ru laboratuar uygulamalarını kullanın. 8 Protokol 1. Numune da ıtım ve tanıtım planını özenle hazırlayın. 2. Testi gerçekle tirmeden önce, tüm reaktifleri laboratuar sıcaklı ına getirin. 3. Konjugat solüsyonunu (R7a+R7b), enzimatik developman solüsyonunu (R8+R9) ve R2 sulandırılmı yıkama solüsyonunu hazırlayın. 4. Ta ıyıcı çerçeveyi ve eritleri (R1) koruyucu ambalajdan çıkarın. Test açısından gereksiz eritleri 8 çıkarın ve bunların yerine bo eritler koyun. 5. Numuneleri, kalibratörleri ve kontrolleri a a ıdaki iki yöntemden birine göre R6 numune sulandırıcısında dörtte üç oranında sulandırın; bu i lemi: a. Do rudan kabın içinde yapın (her kaba 25 l numune sulandırıcısı, ardından 75 l numune veya kontrol ilave edin; köpük olu masına engel olmak için iki defa emip, püskürterek karı tırın). b. Kaplara ilave etmeden önce gerçekle tirin (Örnek: 150 l numuneyi 50 l numune sulandırıcısının içinde sulandırın; köpük olu masına engel olmak için yava ça karı tırın ve kaba 100 l aktarın). Not: Numuneyi ilave ettikten sonra, sulandırıcının rengi lâl renginden maviye dönecektir. Haznelerde numune olup olmadı ını 620 nm'de spektrofotometrik ölçüm yapmak suretiyle kontrol etmek mümkündür (bkz. Bölüm 14: NUMUNE VE REAKT F LAVELER N N SPEKTROFOTOMETR LE KONTROL ED LMES ). 6. Plakayı ön yıkama i lemine tabi tutmadan, art arda a a ıdakiler arasından seçilen yönteme göre do rudan ilave edin: Kalitatif Yöntem - A1'de Anti-HBs Negatif Kontrol (C0), - B1, C1, D1'de 10 mui/ml Kalibratör (C1), - E1'de, 100 mui/ml Kalibratör - Pozitif Kontrol (C2), - F1, G1, vs.de numuneler Kantitatif Yöntem - A1'de Anti-HBs Negatif Kontrol (C0), - B1, C1'de 10 mui/ml Kalibratör (C1), - D1'de, 100 mui/ml Kalibratör - Pozitif Kontrol (C2), - E1'de 400 mui/ml Kalibratör (C3), - F1'de mui/ml Kalibratör (C4), - G1, vs.de numuneler Kullanılan sisteme ba lı olarak, kontrollerin konumu veya da ıtım sırası de i tirilebilir. 7. Sızdırmazlık sa lamak için, mümkünse üstünü yapı kan bir film ile örterek, tüm yüzeyin üzerine

9 iyice basın. 8. Mikroplakayı 37 C ± 1 C sıcaklıkta 60 ± 5 dakika inkübe edin. 9. Yapı kan filmi çıkarın. Tüm kapların içeri ini kontamine atıklar için öngörülmü bir konteynere çekin ve kaplardan her birinin içine derhal minimum 0,375 ml yıkama solüsyonu ilave edin. Minimum 30 saniye ve maksimum 60 saniyelik bir batırma süresi (bekleme süresi) kullanın. Yeniden emin. Yıkama i lemini en az 4 kez tekrarlayın (veya toplam, minimum 5 yıkama). Artık hacim 10 l'den az olmalıdır (gerekirse plakayı emici bir kâ ıt üzerinde ters çevirerek kurutun). 10. Otomatik bir yıkayıcınız var ise, aynı i lem döngüsünü uygulayın l'lik konjugat solüsyonunu (R7a+R7b) hızlı bir ekilde tüm kaplara da ıtın. Mümkünse yeni bir filmle kaplayın ve beklemeksizin 37 C ± 1 C sıcaklıkta 60 ± 5 dakika inkübe edin. Not: Konjugat ye il renktedir. Haznelerde konjugat olup olmadı ını 620 nm'de spektrofotometrik ölçüm yapmak suretiyle kontrol etmek mümkündür (bkz. Bölüm 14: NUMUNE VE REAKT F LAVELER N N SPEKTROFOTOMETR LE KONTROL ED LMES ). 12. Yapı kan filmi çıkarın. Tüm kapların içeri ini kontamine atıklar için öngörülmü bir konteynere çekin ve kaplardan her birinin içine derhal minimum 0,375 ml yıkama solüsyonu ilave edin. Minimum 30 saniye ve maksimum 60 saniyelik bir batırma süresi (bekleme süresi) kullanın. Yeniden emin. Yıkama i lemini en az 4 kez tekrarlayın (veya toplam, minimum 5 yıkama). Artık hacim 10 l'den az olmalıdır (gerekirse plakayı emici bir kâ ıt üzerinde ters çevirerek kurutun). 13. Otomatik bir yıkayıcınız var ise, aynı i lem döngüsünü uygulayın l'lik enzimatik faaliyet developman solüsyonunu (R8+R9) tüm kaplara hızla da ıtın. Reaksiyonun ortam sıcaklı ında (18 ila 30 C) 30 ± 5 dakika boyunca karanlıkta gerçekle mesini sa layın. Bu inkübasyon sırasında yapı kan film kullanmayın. Not: Developman solüsyonu pembe renktedir. Haznelerde substrat olup olmadı ını 490 nm'de spektrofotometrik ölçüm yapmak suretiyle kontrol etmek mümkündür (bkz. Bölüm 14: NUMUNE VE REAKT F LAVELER N N SPEKTROFOTOMETR LE KONTROL ED LMES ). 15. Developman solüsyonu ile aynı sıra ve da ıtım temposunu kullanarak 100 l durdurma solüsyonu (R10) ilave edin. Reaksiyonel karı ımı homojenle tirin. 16. Plakaların altını özenle silin. Durdurma solüsyonunun da ıtılmasından sonra en az 4 dakika bekleyin ve reaksiyonun sona ermesinden sonraki 30 dakika içinde, bir plaka okuyucusu yardımıyla 450/ nm ve 405/ nm'de optik yo unlu u okuyun. Sonuçları kayda geçirmeden önce, okuma i lemi ile plaka ve numunelerin da ıtım ve tanıtım planının birbirleriyle uyumlu oldu unu kontrol edin KAL TAT F VE KANT TAT F YÖNTEMLER Ç N ELDE ED LEN SONUÇLARIN DO RULANMASI E ik de er (Vs) 10 mui/ml (C1) kalibratör için ölçülen OPT K YO UNLUK de erlerinin ortalamasına tekabül eder. Negatif Kontrol (C0) çin Ölçülen absorbans 0,000 de erinin üzerinde ve 0,070 de erine e it veya bu de erin altında olmalıdır (0,000 < OPT K YO UNLUKC0 0,070). Pozitif Kontrol (C2) çin Ölçülen absorbans 0,400 de erine e it veya bu de erin üzerinde olmalıdır (OPT K YO UNLUKC2 0,400). Negatif (C0) ve Pozitif (C2) Kontroller için, kalitatif ve kantitatif yöntemlerde bu kriterlerden birine uyulmamı ise, test geçersiz kılınır ve tekrarlanmalıdır. 10 mui/ml Kalibratör (C1) çin Ölçülen absorbans 0,050 de erine e it veya bu de erin üzerinde olmalı ve 0,200 de erine e it veya bu de erin altında olmalıdır (0,050 OPT K YO UNLUKC1 0,200). Ölçülen her absorbans de eri Negatif Kontrol C0'ın OPT K YO UNLUK de erinin 1,5 katına e it veya daha büyük olmalıdır: OPT K YO UNLUKC1 (1,5 x OPT K YO UNLUKC0). Kalitatif yöntemde, e er ölçülen üç OPT K YO UNLUKC1 de erinden biri do rulama de erleri ölçe i dı ında kalırsa (ölçülen OPT K YO UNLUKC1 0,050 de erine e it veya bu de erin üzerinde ve 0,200 de erine e it veya bu de erin altında olmalıdır), ortalama geri kalan iki de er kullanılarak hesaplanacaktır. Dolayısıyla test do rulanacaktır. E er ölçülen birden fazla OPT K YO UNLUKC1 de eri do rulama de erleri ölçe i dı ına çıkarsa, test geçersiz kılınır ve tekrarlanır. Kantitatif yöntemde, e er ölçülen iki OPT K YO UNLUKC1 de erinden biri do rulama de erleri ölçe i dı ında kalırsa (ölçülen OPT K YO UNLUKC1 0,050 de erine e it veya bu de erin üzerinde ve 0,200 de erine e it veya bu de erin altında olmalıdır), test geçersiz kılınır ve tekrarlanır. 9

10 13 - HESAPLAMALAR VE SONUÇLARIN DE ERLEND R LMES Anti-HBs antikorlarının var olup olmadı ı, her numunede kaydedilen aborbansın hesaplanan e ik de er ile kar ıla tırılması suretiyle belirlenir. 1. Kalitatif Yöntem 10 mui/ml kalibratör (C1) için ölçülen absorbansların ortalamasını hesaplayın Örnek: 10 mui/ml Kalibratör C1 B1 0,078 C1 0,079 D1 0,089 Toplam = 0,246 Ortalama OPT K YO UNLUKC1 = 0,246 / 3 = 0,082 E er ölçülen OPT K YO UNLUKC1 de erlerinden biri do rulama de erleri ölçe i dı ında kalırsa (ölçülen OPT K YO UNLUK C1 0,050 de erine e it veya bu de erin üzerinde ve 0,200 de erine e it veya bu de erin altında olmalıdır), ortalama geri kalan iki de er kullanılarak hesaplanacaktır. E ik De erin (Vs) Hesaplanması E ik de er 10 mui/ml (C1) kalibratör için ölçülen OPT K YO UNLUK de erlerinin ortalamasına tekabül eder. Vs = Ortalama OPT K YO UNLUKC1 Sonuçların Yorumlanması Ölçülen optik yo unlu u e ik de ere e it veya bu de erin üzerinde olan numuneler ba langıçta reaktif addedilir. Ölçülen optik yo unlu u e ik de erin altında olan numuneler reaktif olarak kabul edilmez. Ölçülen optik yo unlu u okuyucunun algılama üst limitinin üzerinde olan numuneler reaktif olarak kabul edilmelidir. UYARILAR: Her testte kullanılan antikorların ve antijenlerin çe itlili i nedeniyle, elde edilen sonuçlar kullanılan teste göre farklılık gösterebilir. A ılama Stratejileri: lgili bölge ve ülkelere göre farklı tavsiyeler sunulur. Bir a ılama takibi sırasında analiz yönteminde de i iklik yapılması durumunda, anti-hbs antikor oranı bir geçi dönemi boyunca iki yöntemle paralel olarak belirlenmelidir. 2. Kantitatif Yöntem Numunelerin (serum veya plazma) Anti-HBs antikor konsantrasyonunu belirlemek amacıyla, C0 (0 mui/ml), C1(10 mui/ml), C2 (100 mui/ml), C3 (400 mui/ml) ve C4 (1000 mui/ml) kalibratörleri kullanılmalıdır. Kalibratörler, plaka ön yıkama i lemine tabi tutulmadan, protokolde belirtildi i gibi art arda do rudan her kabın içine yerle tirilir (bkz. Bölüm 10: ÇALI MA ARTLARI: Kantitatif Yöntem). Bir plaka okuyucusu yardımıyla 450/ nm'de optik yo unlu u okuyun. 450 nm'de ölçülen absorbansı (A450) 400mUI/ml C3 kalibratörünün (A450 OPT K YO UNLUKC3) absorbans de erine e it veya bu de erin üzerinde olan numuneler için, 405/ nm'de optik yo unlu u okuyun. C0, C1, C2 ve C3 kalibratörleri için, 450 nm'de ölçülen absorbans (A450) ikinci derecede bir polinom regresyonuna göre her birinin kendi konsantrasyonuna ba lı olarak grafik eklinde belirtilir. C4 kalibratörünün A450 absorbansı (1.000 mui/ml) bu grafik üzerinde kullanılamaz, zira absorbans de eri okuyucunun algılama limitlerinin dı ında olabilir, bu yüzden de ikinci bir grafik gerekir. Ölçülen D.O. de erleri C3'ün D.O. de erinin altında olan numuneler 450 nm'de olu turulan e ri ile yorumlanır. C3 (400 mui/ml) ve C4 (1.000 mui/ml) kalibratörleri için 405 nm'de (A405) ölçülen absorbans her birinin konsantrasyonuna ba lı olarak, her nokta için grafik eklinde gösterilir. Bu noktaları birle tiren bir do ru çizilir. Her numunenin Anti-HBs antikor konsantrasyonu (mui/ml) bu ekilde, ölçülen absorbans de erinin kesi me noktasında okunabilir. 405 nm'deki bu absorbans e risi, de eri 400 mui/ml'nin üzerinde ve mui/mlye e it veya bu de erin altında olan, numunelerin (serum veya plazma) Anti- HBs antikor konsantrasyonunu belirlemek için kullanılır. Anti-HBs antikor konsantrasyonu mui/ml de erinin üzerinde olan numuneler yıkama solüsyonu (sulandırılmı R2) kullanılarak sulandırılabilir ve yeniden teste tabi tutulabilir. 10

11 14 - NUMUNE VE REAKT F LAVELER N N SPEKTROFOTOMETR K YÖNTEMLE KONTROL ED LMES (OPS YONEL) SULANDIRICI (R6) VE NUMUNE LAVES N N KONTROL ED LMES Numuneyi ilave ettikten sonra, R6 sulandırıcısının rengi menek e renginden maviye dönecektir. R6 sulandırıcısı ile numune veya kontrolün e zamanlı olarak mevcut oldu u 620 nm'de yapılan spektrofotometrik bir okuma ile kontrol edilebilir: her kap için ölçülen OPT K YO UNLUK de eri 0,150 de erine e it veya bu de erin üzerinde olmalıdır (bu standardın altındaki bir de er, numune veya kontrolün iyi da ıtılmadı ını gösterir). KONJUGAT SOLÜSYONU LAVES N N KONTROL ED LMES (R7a + R7b) Konjugat solüsyonu (R7a + R7b) ye il renktedir. Konjugat solüsyonunun kaplarda mevcut oldu u 620 nm'de yapılan spektrofotometrik bir okuma ile kontrol edilebilir: her kap için ölçülen OPT K YO UNLUK de eri 0,070 de erine e it veya bu de erin üzerinde olmalıdır (bu standardın altındaki bir de er, konjugat solüsyonunun iyi da ıtılmadı ını gösterir). DEVELOPMAN SOLÜSYONU LAVES N N KONTROL ED LMES (R8 + R9) Developman solüsyonu pembe renktedir. 490 nm'de yapılan otomatik bir okuma ile pembemsi developman solüsyonunun mevcut olup olmadı ı kontrol edilebilir: Developman solüsyonunu içeren bir kabın optik yo unlu u 0,100 de erinin üzerinde olmalıdır (daha dü ük bir OPT K YO UNLUK de eri developman solüsyonunun iyi da ıtılmadı ını gösterir) Bo bir kap ile pembemsi developman solüsyonunu içeren bir kap arasında önemli bir renk farkı bulunur TEST L M TLER Anti-HBs antikorlarının algılanmasına yönelik olarak yapılan serum veya plazma numune analizleri sırasında protokole ve sonuçlar hakkında yapılmı de erlendirmelere uyulmalıdır. Bu kitin her kullanıcısının herhangi bir i lem yapmadan önce bu talimatları dikkatle okuması tavsiye edilir. Özellikle, numune ve reaktiflerin da ıtımı ile ilgili protokole, yıkama a amalarına ve inkübasyon a amalarına titizlikle uyulmalıdır. Yapılan kötü bir numune veya reaktif da ıtımı yanlı negatif sonuçlar elde edilmesine yol açabilir. Protokole uyulmadı ı yönünde üphelerin bulundu u e antiyonları yeniden teste tabi tutmanız tavsiye edilir. Sonuçların geçerlili ini etkileyebilecek etkenler unlardır: Numunelerin kaplara iyi da ıtılmaması, yetersiz bir kap yıkama a aması, yanlı sıcaklıklar veya inkübasyon süreleri, kaplara yanlı reaktiflerin ilave edilmesi, kaplarda metal veya çama ır suyu bulunması. Hem bir Hepatit B virüs enfeksiyonu, hem de bir a ılama veya terapötik immünoglobülin enjeksiyonu sonrasında, bir bireyden di erine farklılık gösteren immünolojik yanıtlar nedeniyle, dü ük de erli sonuçların ihtiyatla de erlendirilmesi tavsiye edilir PERFORMANSLAR A a ıdaki analitik performanslar MonolisaTM Anti-HBs PLUS testinin de erlendirilmesi sırasında elde edilmi tir. Laboratuarda elde edilen sonuçlar bunlardan farklı olabilir. 1. Seri çi Aynı seride, be pozitif ve bir negatif numune üç kopya olarak 10 defa teste tabi tutulmu tur Numune Ortalama OPT K VARYASYON DS YO UNLUK KATSAYISI% Negatif Anti-HBs Pozitif Anti-HBs ~ 20 mui/ml Pozitif Anti-HBs ~ 50 mui/ml Pozitif Anti-HBs ~ 100 mui/ml Pozitif Anti-HBs ~ 150 mui/ml Pozitif Anti-HBs ~ 300 mui/ml

12 2. Seriler arası Üç pozitif ve bir negatif numune 20 gün boyunca günde iki kez olmak üzere, EP5 NCCLS (National Commitee for Clinical Laboratory Standards) prosedürüne göre iki kopya halinde teste tabi tutulmu tur. Numune Ortalama OPT K DS VARYASYON Negatif Anti-HBs YO UNLUK KATSAYISI% 15.5 Pozitif Anti-HBs ~ 20 mui/ml Pozitif Anti-HBs ~ 150 mui/ml Pozitif Anti-HBs ~ 300 mui/ml Tekni in Do rulu u Kantitatif sonuçlar mui/ml cinsinden ve a a ıdaki uluslararası referans preparata göre kalibrasyonu yapılmı olarak verilir: 1 st IRP WHO Reference Standard WHO uluslarası standardının sulandırılması ile elde edilen 0, 10, 100, 400 ve mui/ml konsantrasyonları teste tabi tutularak, kitin içinde verilen kalibratörlere göre bir korrelasyon incelemesi yapılmı tır. Korrelasyon katsayısı ve elde edilen korrelasyon do rusunun e imi R2 =0,99 ve a= 0,96'dır. 4. Analitik Duyarlılık (= 0 ve 10 miu/ml noktalarında elde edilen ortalamalar ve standart sapmalar yardımıyla hesaplanan, sıfırdan farklı ölçülebilir en dü ük analit konsantrasyonuna tekabül eden alt algılama limiti): Bu limit 2 mui/ml de erinin altında elde edilir. 5. Yöntemin Do rusallı ı Anti-HBs açısından son derece pozitif 5 numune (924 mui/ml, 330 mui/ml, 326 mui/ml, 544 mui/ml ve 857 mui/ml) sulandırılmamı olarak ve farklı sulandırma oranlarında (1/2, 1/4, 1/8, 1/16, 1/32 ve bazıları 1/64) teste tabi tutulmu tur. Örtme yüzdeleri yüzde 92 ile yüzde 116 arasındadır. 6. Ölçüm Alanı Ölçüm alanı 2 ile mui/ml arasındadır; bu alan, algılama alt limiti ve referans e rinin maksimum de eri ile tanımlanmı tır. Algılama limitinin altındaki ba lıklar a a ıdaki ekilde ifade edilmi tir: < 2,00 mui/ml, ölçüm alanının üstündeki ba lıklar ise a a ıdaki ekilde ifade edilmi tir: > mui/ml. 7. Çengel Etkisi Anti-HBs antikor konsantrasyonları mui/ml, mui/ml, ve mui/ml olarak de erlendirilen sulandırılmamı 4 numune test edildi Konsantrasyon mui/ml mui/ml mui/ml mui/ml OPT K YO UNLUK 405 nm'de 405 nm'de 405 nm'de 405 nm'de 450 okuyun okuyun okuyun okuyun OPT K YO UNLUK Sonuç > mui/ml > mui/ml > mui/ml > mui/ml Performans de erlendirmeleri sırasında hiçbir çengel etkisi tespit edilmedi. 8. Özgüllük a) A a ıdaki patolojilere sahip 179 hastadan alınan serum numuneleri teste tabi tutuldu: Hepatite A, hepatit C, HIV1, HIV2, HTLV, HSV, EBV, Kızamıkçık, Toksoplazmoz, Miyelom (IgG, IgM), RF, ANA, HAMA, Siroz ve çoklu transfüzyon. 21 numune, MonolisaTM Anti-HBs PLUS ve CE ile i aretlenmi anti-hbs algılama testlerine (2 adet) göre pozitif sonuç vermi tir. Bir pozitif ANA numunesi sadece MonolisaTM testinde reaktivite göstermi tir; di er iki numune, bir HIV1 ve bir HIV2, MonolisaTM ve rakip bir test ile reaktivite göstermi tir. b) Testin özgüllü ü rastgele seçilmi, kan donörleri ve hastaneye yatırılan hastalardan alınmı numuneler yardımıyla belirlenmi tir. Yer 1 Donörler ve Hastaneye Yatırılan Hastalar Yer 2 Donörler Yer 3 Hastaneye Yatırılan Hastalar TOPLAM Numune sayısı Pozitif sayısı Özgüllük yüzdesi 99.4% 100% 98.7% 99.4% 12

13 Özgüllük %99,4'tür (%98,8 - %99,8, güven aralı ı %95). 13

14 9. Hassasiyet A ılanmı veya do al olarak enfeksiyon kapmı farklı hasta popülasyonlarından alınan 654 numune MonolisaTM Anti-HBs PLUS ve ba ka bir anti-hbs testi yardımıyla teste tabi tutulmu tur. Birbiriyle uyu mayan sonuçlar CE i aretli üçüncü bir teknikle test edilmi tir MonolisaTM Uyu ması Hasta profili N aretli Test 1 aretli Test 2* A ılanmı % 99.1% "Kararlı" Hepatit B % 100% Kronik Hepatit B % Test edilmeyen Hastaneye yatırılan % Test edilmeyen hastalar Toplam % 99.5% Teste tabi tutulan bu 654 hastadan 617'si anti-hbs açısından pozitif sonuç verdi, 37'si ise test 1'de negatif sonuç verdi (kronik hepatit hastalı ından mustarip hastalar). Bu 617 hasta için, uyu ma oranı %98,4'tür (güven aralı ı %95, %97 - %99,2). *De erlendirmeye tabi tutulan testin hassasiyeti, test 2 ile uyu mayan de erler çözüme kavu turulduktan sonra, %99,2'dir (güven aralı ı %95, %98,1 - %99,7). 14

15 17 - KAYNAKÇA 1. Lai CL, Ratziu V, Yuen M-F, Poynard T: Viral hepatitis B. Lancet 362: , Maddrey WC: Hepatitis B: an important public health issue. J Med Virol 61: , Delmonico FL, Snydman DR: Organ donor screening for infectious diseases. Transplantation 65: , Centers for Disease Control: Recommendations for preventing transmission of infections among chronic hemodialysis patients. MMWR 50 (No. RR-5): 1-43, Tiollais P, Pourcel C, Dejean A: The hepatitis B virus. Nature 317: , Lee WM: Hepatitis B infection. New Engl J Med 337: , Mushahwar IK, Dienstag JL, Polesky HF, McGrath LC, Decker RH, Overby LR Interpretation of various serological profiles of hepatitis B virus infection. Am J Clin Pathol 76: , McMahon BJ, Alward WLM, Hall DB, et al.: Acute hepatitis B infection: relation of age to the clinical expression of disease and subsequent development of the carrier state. J Infect Dis 151: , Hoofnagle JH, Di Bisceglie AM: Serologic diagnosis of acute and chronic viral hepatitis. Semin Liver Dis 11: 73-83, Centers for Disease Control: Hepatitis B vaccination United States, MMWR 51(No. 25): , Yu AS, Cheung RC, and Keefe EB: Hepatitis B vaccines. Clin Liver Dis 8: , Bos ES, van der Doelen AA, van Rooy N, Schuurs AHWM: 3,3',5,5' - tetramethylbenzidine as an ames test negative chromogen for horseradish peroxidase in enzyme immunoassay. J Immunoassay 2: , Garner RC, Walpole AL, Rose FL: Testing of some benzidine analogues for microsomal activation to bacterial mutagens. Cancer Letters 1: 39-42, Bond WW, Favero MS, Petersen NJ, Ebert JW: Inactivation of hepatitis B virus by intermediatetohigh-level disinfectant chemicals. J Clin Microbiol 18: , U.S. Environmental Protection Agency, Office of Solid Waste: EPA Guide for Infectious Waste Management, Washington D.C., (USG PO 530-SW ). 16. Sehulster LM, Hollinger FB, Dreesman GR, Melnick JL: Immunological and biophysical alteration of hepatitis B virus antigens by sodium hypochlorite disinfection. Appl and Envi Microbiol 42: ,

16 IVD (GB) - CE marking (European directive 98/79/CE on in vitro diagnostic medical devices) (FR) - Marquage CE (Directive européenne 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) (ES) - Marcado CE (Directiva europea 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro) (IT) - Marchiatura CE (Direttiva europea 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro) (DE) - CE Konformitätskennzeichnung (Europäische Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika) (PT) - Marcação CE (Directiva europeia 98/79/CE relativa aos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro) (SE) - CE-märkning (Europeiskt direktiv 98/79/EG om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik) (DK) - CE-mærkningen (Europa direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik) (GR) - CE ( 98/79/CE in vitro ) (PL) - CE oznaczenie (Dyrektywa unijna 98/79/CE dotycząca produktów medycznych do badań in vitro) (LT) - CE ženklas (Europos sąjungos direktyva 98/79/CE dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų) (HU) - CE jelzés (98/79/CE Európai Irányelv az in vitro orvosi diagnosztikai eszközökről) (EE) - CE märgistus (Euroopa direktiiv 98/79/CE in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta) (SK) - CE označenie o zhode (Európska direktíva 98/79/CE pre in vitro diagnostické zdravotnícke postupy) (CZ) - CE značka (Evropská direktiva 98/79/CE o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro) (NO) - CE-merking (EU-direktiv 98/79/CE om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk) (RO) - Marca CE (Directiva europeana 98/79/CE pentru dispozitive medicale de diagnostic in vitro) (BG) - СЕ маркировка (Европейска директива 98/79/CE за ин витро диагностичните медицински изделия) (GB) - For in vitro diagnostic use (GB) - Catalogue number (FR) - Pour diagnostic in vitro (FR) - Référence catalogue (ES) - Para diagnóstico in vitro (ES) - Número de catálogo (IT) - Per uso diagnostico in vitro (IT) - Numero di catalogo (DE) - In-vitro-Diagnostikum (DE) - Bestellnummer (PT) - Para uso em diagnóstico in vitro (PT) - Número de catálogo (SE) - In vitro-diagnostik (SE) - Katalognummer (DK) - In vitro diagnose (DK) - Katalognummer (GR) - in vitro (GR) - (PL) - Do stosowania in vitro (PL) - Numer katalogu (LT) - in vitro diagnostikai (LT) - Katalogo numeris (HU) - Csak in vitro diagnosztikai alkalmazásra (HU) - Cikkszám (EE) - In vitro diagnostiliseks kasutamiseks (EE) - Katalooginumber (SK) - Na diagnostiku in vitro (SK) - Katalógové číslo (CZ) - Pro diagnostiku in vitro (CZ) - Katalogové číslo (NO) - Til in vitro-diagnostikk (NO) - Katalognummer (RO) - Pentru diagnostic in vitro (RO) - Număr de catalog (BG) - За ин витро диагностика (BG) - Каталожен номер (GB) - Manufacturer (GB) - Authorised Representative (FR) - Fabricant (FR) - Représentant agréé (ES) - Fabricante (ES) - Representante autorizado (IT) - Produttore (IT) - Distributore autorizzato (DE) - Hersteller (DE) - Bevollmächtigter (PT) - Fabricante (PT) - Representante Autorizado (SE) - Tillverkad av (SE) - Auktoriserad representant (DK) - Fremstillet af (DK) - Autoriseret repræsentant (GR) - (GR) - (PL) - Producent (PL) - Upoważniony Przedstawiciel (LT) - Gamintojas (LT) - Įgaliotasis atstovas (HU) - Gyártó (HU) - Meghatalmazott Képviselő (EE) - Tootja (EE) - Volitatud esindaja (SK) - Výrobca (SK) - Autorizovaný zástupca (CZ) - Výrobce (CZ) - Zplnomocněný zástupce (NO) - Produsent (NO) - Autorisert representant (RO) - Producător (RO) - Reprezentant autorizat (BG) - Производител (BG) - Упълномощен представител (GB) - Batch code (GB) - Expiry date YYYY/MM/DD (FR) - Code du lot (FR) - Date de peremption AAAA/MM/JJ (ES) - Código de lote (ES) - Estable hasta AAAA/MM/DD (IT) - Codice del lotto (IT) - Da utilizzare prima del AAAA/MM/GG (DE) - Chargen-Bezeichnung (DE) - Verwendbar bis JJJJ/MM/TT (PT) - Código do lote (PT) - Data de expiração AAAA/MM/DD (SE) - Batchnr (SE) - Utgångsdatum ÅÅÅÅ/MM/DD (DK) - Batchkoden (DK) - Anvendes før ÅÅÅÅ/MM/DD (GR) - (GR) - YYYY/MM/DD (PL) - Numer serii (PL) - Data ważności YYYY/MM/DD (LT) - Serijos numeris (LT) - Galioja iki YYYY/MM/DD (HU) - Gyártási szám (HU) - Szavatossági idő ÉÉÉÉ/HH/NN (EE) - Partii kood (EE) - Aegumistähtaeg AAAA/KK/PP (SK) - Číslo šarže (SK) - Použiteľné do RRRR/MM/DD (CZ) - Číslo šarže (CZ) - Datum exspirace RRRR/MM/DD (NO) - Partikode (NO) - Utløpsdato ÅÅÅÅ/MM/DD (RO) - Număr de lot (RO) - Data expirarii AAAA/LL/ZZ (BG) - Партиден номер (BG) - Срок на годност година/месец/ден

17 (GB) - Storage temperature limitation (FR) - Limites de températures de stockage (ES) - Temperatura límite (IT) - Limiti di temperatura di conservazione (DE) - Lagertemperatur (PT) - Limites de temperatura de armazenamento (SE) - Temperaturbegränsning (DK) - Temperaturbegrænsning (GR) - (PL) - Temperatura przechowywania (LT) - Saugojimo temperatūriniai apribojimai (HU) - Tárolási hőmérsékleti határok (EE) - Piirangud säilitustemperatuurile (SK) - Skladovacia teplota od do (CZ) - Teplotní rozmezí od do (NO) - Oppbevaringstemperatur (RO) - Limitele de temperatură la stocare (BG) - Температурни граници на съхранение (GB) - Consult Instruction for use (FR) - Consulter le mode d'emploi (ES) - Consulte las instrucciones de uso (IT) - Consultare le istruzioni per uso (DE) - Siehe Gebrauchsanweisung (PT) - Consulte o folheto informativo (SE) - Se bruksanvisningen (DK) - Se instruktion før brug (GR) - (PL) - Sprawdź instrukcję (LT) - Ieškokite informacijos vartojimo instrukcijoje (HU) - Olvassa el a használati utasítást (EE) - Kasutamisel vaata instruktsiooni (SK) - Katalógové číslo (CZ) - Viz návod k použití (NO) - Se bruksanvisninger (RO) - Consultati prospectul de utilizare (BG) - Виж инструкцията за употреба

18 Bio-Rad 3, bd Raymond Poincaré Marnes-la-Coquette - France Tél.: /2009 Fax.: Code:

Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory. 25 adet 71121

Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory. 25 adet 71121 Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay 25 adet 71121 REAKT F NUMUNELER N Genscreen HIV-1 ANTIGEN ASSAY TEST LE NÖTRLE T R LEREK DO RULANMASI Ç N malatçı kalite kontrolü Bio-Rad irketi tarafından imal edilen

Detaylı

Monolisa Anti-HBs PLUS 2 plaka

Monolisa Anti-HBs PLUS 2 plaka Monolisa Anti-HBs PLUS 2 plaka - 192 72566 İNSAN SERUMUNDA/PLAZMASINDA İMMÜNOENZİMATİK YÖNTEMLE ANTI-HB ANTİKORU ALGILAMA VE DOZAJ KİTİ (EIA) 883664-2014/01 İÇİNDEKİLER 1. TESTİN AMACI 2. TEST SUNUMU 3.

Detaylı

Monolisa Total Anti-HAV PLUS 72481 2 plaka - 192 adet test

Monolisa Total Anti-HAV PLUS 72481 2 plaka - 192 adet test Monolisa Total Anti-HAV PLUS 72481 2 plaka - 192 adet test SERUM VEYA NSAN PLASMASINDA MMÜNOENZ MAT K B R TEKN KLE TOPLAM ANT -HAV ANT KORLARI ÖLÇME VE ALGILAMA K T malatçı kalite kontrolü Bio-Rad irketi

Detaylı

Monolisa HBe Ag-Ab PLUS 72396 96 adet HBe Ag testi - 96 adet HBe Ab testi

Monolisa HBe Ag-Ab PLUS 72396 96 adet HBe Ag testi - 96 adet HBe Ab testi Monolisa HBe Ag-Ab PLUS 72396 96 adet HBe Ag testi - 96 adet HBe Ab testi HBe ANT JENLER LE ANT -HBe ANT KORLARINI MMÜNOENZ MAT K YÖNTEMLE ALGILAMA K T malatçı kalite kontrolü Bio-Rad irketi tarafından

Detaylı

Monolisa HBs Ag ULTRA 1 plaka - 96 adet test 72346 5 plaka - 480 adet test 72348

Monolisa HBs Ag ULTRA 1 plaka - 96 adet test 72346 5 plaka - 480 adet test 72348 Monolisa HBs Ag ULTRA 1 plaka - 96 adet test 72346 5 plaka - 480 adet test 72348 YÜZEY ANTİJENİ ALGILAMA KİTİ İNSAN SERUMU VEYA PLAZMASINDA İMMÜNOENZİMATİK TEKNİKLE HEPATİT B VİRÜSÜ İmalatçı kalite kontrolü

Detaylı

Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay

Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay 25 71121 REAKTİF NUMUNELERİN Genscreen HIV-1 ANTIGEN ASSAY TESTİ İLE NÖTRLEŞTİRİLEREK DOĞRULANMASI İÇİN 883670-2014/01 İÇİNDEKİLER 1. KLİNİK ÖNEMİ 2. Genscreen HIV1

Detaylı

SYPHILIS IgM EIA TEST K TLER

SYPHILIS IgM EIA TEST K TLER SYPHILIS IgM EIA TEST K TLER Ürün Kodu: 60117 Bio-Rad tarafından da ıtımı yapılmaktadır Bio-Rad kodu: 72520 3 boulevard Raymond Poincaré 92430-MARNES LA COQUETTE FRANSA Tel.: 33 1 47 95 60 00 Faks: 33

Detaylı

Monolisa HBe Ag-Ab PLUS

Monolisa HBe Ag-Ab PLUS Monolisa HBe Ag-Ab PLUS 2 plaka 192 72396 96 HBe Ag - 96 HBe Ab HBe Antijenleri İle Anti-HBe Antikorlarini İmmünoenzimatik Yöntemle Algilama Kiti 883599-2014/01 İÇİNDEKİLER 1. TESTİN AMACI 2. KLİNİK ÖNEMİ

Detaylı

18 ölçüm LEM NE YÖNEL K DO RULAMA K T

18 ölçüm LEM NE YÖNEL K DO RULAMA K T NEW LAV BLOT II 18 ölçüm 72252 ANT -HIV-2 NSAN ANT KORLARINI SERUM VEYA PLAZMADA MMÜNOBLOT YÖNTEM YLE ALGILAMA LEM NE YÖNEL K DO RULAMA K T malatçı kalite kontrolü Bio-Rad irketi tarafından imal edilen

Detaylı

Monolisa HBs Ag ULTRA 1 plaka - 96 adet test plaka adet test 72348

Monolisa HBs Ag ULTRA 1 plaka - 96 adet test plaka adet test 72348 Monolisa HBs Ag ULTRA 1 plaka - 96 adet test 72346 5 plaka - 480 adet test 72348 YÜZEY ANTİJENİ ALGILAMA KİTİ İNSAN SERUMU VEYA PLAZMASINDA İMMÜNOENZİMATİK TEKNİKLE HEPATİT B VİRÜSÜ İmalatçı kalite kontrolü

Detaylı

Monolisa Total Anti-HAV PLUS 2 plaka

Monolisa Total Anti-HAV PLUS 2 plaka Monolisa Total Anti-HAV PLUS 2 plaka - 192 72481 SERUM VEYA İNSAN PLASMASINDA İMMÜNOENZİMATİK BİR TEKNİKLE TOPLAM ANTİ-HAV ANTİKORLARI ÖLÇME VE ALGILAMA KİTİ 883674-2014/02 İÇİNDEKİLER 1. DOZAJ AMACI 2.

Detaylı

18 ölçüm MMÜNOBLOT YÖNTEM YLE ALGILAMA LEM NE YÖNEL K DO RULAMA K T

18 ölçüm MMÜNOBLOT YÖNTEM YLE ALGILAMA LEM NE YÖNEL K DO RULAMA K T NEW LAV BLOT I 18 ölçüm 72251 ANT -HIV-1 NSAN ANT KORLARINI SERUM VEYA PLAZMADA MMÜNOBLOT YÖNTEM YLE ALGILAMA LEM NE YÖNEL K DO RULAMA K T malatçı kalite kontrolü Bio-Rad irketi tarafından imal edilen

Detaylı

1 plaka - 96 test 72556 5 plaka - 480 test 72558

1 plaka - 96 test 72556 5 plaka - 480 test 72558 Monolisa TM HCV Ag-Ab ULTRA 1 plaka - 96 test 72556 5 plaka - 480 test 72558 HCV ENFEKİSYONUNU İNSAN SERUMU VEYA PLAZMASINDA İMMÜNO ENZİMATİK TEKNİKLE ALGILAMA KİTİ İmalatçı kalite kontrolü Bio-Rad şirketi

Detaylı

RTA DNA qpcr Probe Master Mix

RTA DNA qpcr Probe Master Mix RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500

Detaylı

NAT Yöntem onayı. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD

NAT Yöntem onayı. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD NAT Yöntem onayı Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Yöntem onayı (minimum) Doğruluk Ticari test (Verifikasyon) Tekrarlanabilirlik (intra-,inter-assay) Doğrusallık

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde

Detaylı

ANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR. Mikro pipet (1000 µl) Ependorf tüpü (1.5 ml) Cam tüp (16X100 mm)

ANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR. Mikro pipet (1000 µl) Ependorf tüpü (1.5 ml) Cam tüp (16X100 mm) 1 GĐRĐŞ Toplam lipid tayininde sülfo-fosfo-vanillin reaksiyonu takip edilmekte olup hızlı güvenilir ve kolay bir yöntem olduğu için tercih edilmiştir. Serum içerisindeki toplam lipid miktarının kantitatif

Detaylı

MAIA Pesticide MultiTest

MAIA Pesticide MultiTest MAIA Pesticide MultiTest GIDALARDA PESTİSiT KALINTILARI İÇİN AB MAKSİMUM KALINTI LİMİTLERİ İLE UYUMLU ÇOKLU KALINTI TARAMA TESTİ Microplate Acetylcholinesterase Inhibition Assay (MAIA) katı veya sıvı gıda

Detaylı

Genscreen HIV-1 Ag Assay 2 plaka

Genscreen HIV-1 Ag Assay 2 plaka Genscreen HIV-1 Ag Assay 2 plaka - 192 71120 İNSAN SERUMU VE PLAZMASINDA VE HÜCRE KÜLTÜRLERİNİN YÜZEYİNDE YÜZEN SIVILARDA (HIV-1) TİPİ İNSAN İMMÜNYETMEZLİK VİRÜSÜNE AİT P24 ANTİJENİNİNALGILANMASINA YÖNELİK

Detaylı

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787 0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu

Detaylı

Syphilis Total Ab 1 plaka - 96 72530 5 plaka - 480 72531

Syphilis Total Ab 1 plaka - 96 72530 5 plaka - 480 72531 Syphilis Total Ab 1 plaka - 96 72530 5 plaka - 480 72531 ENZİM İMMÜNO TEST TEKNİĞİ KULLANARAK İNSAN SERUMUNDA VEYA PLAZMASINDA TREPONEMA PALLIDUM ANTİ BADİSİNİN KALİTATİF TESPİT KİTLERİ 883679-2014/11

Detaylı

WEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır.

WEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır. WEİL FELİX TESTİ WEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır. Riketsiyöz tanısında çapraz reaksiyondan faydalanılır bu nedenle riketsiyaların çapraz reaksiyon

Detaylı

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050

Detaylı

Analiz Süresi: 30-35 C'de 48 saat

Analiz Süresi: 30-35 C'de 48 saat 3M PETRİFİLM AEROBİK SAYIM PLAKALARI 3M Petrifilm Aerobic Sayım Plakaları toplam aerobic bakteri populasyonlarını belirlemek için düzenlenmiştir. Uygulanacak basit bir prosedürle aynı zamanda etlerde ve

Detaylı

ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ

ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ YÖNTEM YÖNTEMİN ESASI VE PRENSİBİ Fenolik maddeler uçucu özellik göstermeyen safsızlıklardan distilasyon işlemiyle ayrılır ve ph 7.9 ± 0.1 de potasyum ferriksiyanür

Detaylı

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3 0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste

Detaylı

BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli

BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5

Detaylı

RIDASCREEN Echinococcus IgG

RIDASCREEN Echinococcus IgG RIDASCREEN Echinococcus IgG Makale no: K7621 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn-vitro diagnostik

Detaylı

Genscreen HIV-1/2 Version 2 1 plaka plaka

Genscreen HIV-1/2 Version 2 1 plaka plaka Genscreen HIV-1/2 Version 2 1 plaka 96 72278 5 plaka 480 72279 SERUM VEYA PLAZMADA ANTİ-HIV-1 VE ANTİ-HIV-2 ANTİKORLARININ İMMÜNOENZİMATİK TEKNİKLE ALGILANMASI İÇİN 883666-2014/01 1 İÇİNDEKİLER 1 - KLİNİK

Detaylı

DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ 08/06/06 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 064084 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 0/06/06 TARİHİ, SAAT

Detaylı

Mitokondrial DNA Analiz Paneli

Mitokondrial DNA Analiz Paneli FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...

Detaylı

RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı

Detaylı

INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents

INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents KOD: FRI58431 80565 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents 28698 v2 2017-04-25 p 1/6 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052

Detaylı

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090 0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste

Detaylı

B Macro-Vue RPR Card Test Control Cards

B Macro-Vue RPR Card Test Control Cards B Macro-Vue RPR Card Test Control Cards U 0210745 2003/08 Türkçe KULLANIM AMACI Macro-Vue RPR Card Test Control Cards (RPR Kart Testi Kontrol Kartları), sifilisin serolojik tespiti için Macro- Vue RPR

Detaylı

IV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya

IV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya IV. KLİMUD Kongresi, 08-12 Kasım 2017, Antalya 1 HCV Tanısında Cut off/ Sinyal (S/CO)/TV) Değerlerinin Tanısal Geçerliliklerinin Değerlendirilmesi TÜLİN DEMİR¹, DİLARA YILDIRAN¹, SELÇUK KILIǹ, SELÇUK

Detaylı

TLERDE SEROLOJİK/MOLEK HANGİ İNCELEME?) SAPTANMASI

TLERDE SEROLOJİK/MOLEK HANGİ İNCELEME?) SAPTANMASI * VİRAL V HEPATİTLERDE TLERDE SEROLOJİK/MOLEK K/MOLEKÜLER LER TESTLER (NE ZAMANHANG HANGİ İNCELEME?) *VİRAL HEPATİTLERDE TLERDE İLAÇ DİRENCİNİN SAPTANMASI *DİAL ALİZ Z HASTALARININ HEPATİT T AÇISINDAN

Detaylı

Klinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay. Dr. Dilek Çolak

Klinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay. Dr. Dilek Çolak Klinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay Dr. Dilek Çolak İmmün Yanıt C. Macrophage A. Pathogen B. B cells D. Macrophage E. Macrophage F. T cell G. B cell H. Memory B cells I. Plasma

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Grocott Methenamin Gümüş Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5058-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Mantarların ışık mikroskobisi ile incelenmesi

Detaylı

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...

Detaylı

TRANSFÜZYON MERKEZİ HASTALARDA KULLANILAN MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİ TALİMATI

TRANSFÜZYON MERKEZİ HASTALARDA KULLANILAN MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİ TALİMATI 1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM : Bu talimat transfüzyon merkezinde

Detaylı

Bimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0

Bimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0 3M PETRİFİLM ENTEROBAKTER SAYIM PLAKALARI Birçok gıda ve içecek işletmecilerinin, patojen bakterileri öldürmek için uyguladıkları en az bir basamak vardır. Yalnız ambalajlama öncesinde tekrar kontaminasyon

Detaylı

EĞİTİM SONRASI BAŞARI ÖLÇME FORMU

EĞİTİM SONRASI BAŞARI ÖLÇME FORMU EĞİTİM SONRASI BAŞARI ÖLÇME FORMU KATILIMCI: GÖREV YERİ: 1. Transfüzyon tarihindeki önemli buluşu (ABO antijenleri tanımı) ile Nobel ödülü alan bilim adamı kimdir? a. Robert Cook b. Anthony Van Löwenhook

Detaylı

-1- Biüret Yöntemi. ANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR Mikro pipet (1000 µl) Makro küvet (3 ml) 1 Vorteks Analitik terazi Spektrofotometre (540 nm)

-1- Biüret Yöntemi. ANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR Mikro pipet (1000 µl) Makro küvet (3 ml) 1 Vorteks Analitik terazi Spektrofotometre (540 nm) 1 GĐRĐŞ Protein tayin kiti takip edilerek hazırlanmıştır. Protein tayin kiti kullanılarak örneklerde hızlı, güvenilir ve kolay bir şekilde protein miktarı saptanabilmektedir. Protein tayin kitinde gerçekleştirilen

Detaylı

TANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı

TANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı TANIMLAR Dr. Neriman AYDIN Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı In-vitro tanı Sürekli doğru sonuç Amaca uygun Zamanında Uygun maliyet In-vitro tanı elemanları Kitler

Detaylı

attomol apo B-100 quicktype

attomol apo B-100 quicktype attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015

Detaylı

Moleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması. Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD

Moleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması. Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Moleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD 8. Ulusal Moleküler ve Tanısal Mikrobiyoloji Kongresi 2014 Laboratuvarda

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : MGG Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5024-100, 5024-500T, 5024-1000, 5024-2000T 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Vücut sıvılarındaki hücrelerin

Detaylı

DEZENKON HNS (AgNPS) Antibakteriyel Yer ve Yüzey Dezenfektanı Sitotoksisite Testi Sonuç Raporu

DEZENKON HNS (AgNPS) Antibakteriyel Yer ve Yüzey Dezenfektanı Sitotoksisite Testi Sonuç Raporu DEZENKON HNS (AgNPS) Antibakteriyel Yer ve Yüzey Dezenfektanı Sitotoksisite Testi Sonuç Raporu ANTİMİKROBİYAL MADDELERİ ARAŞTIRMA GELİŞTİRME VE TEST LABORATUAR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. Karadeniz Teknik

Detaylı

RIDASCREEN Leishmania Ab

RIDASCREEN Leishmania Ab RIDASCREEN Leishmania Ab Makale no: K7121 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 6151 8102-0 / Fax: +49 (0) 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik

Detaylı

ELISA. Dr. Serkan SAYINER -

ELISA. Dr. Serkan SAYINER - ELISA Dr. Serkan SAYINER - serkan.sayiner@neu.edu.tr ELISA nedir? Enzim bağlı konjugat ve enzim spesifik substrat kullanılarak, antijen-antikor reaksiyonlarının renk değişimi olarak elde edilmesi ve bunun

Detaylı

Transfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme;

Transfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme; Transfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme; o Hangi durumlarda bağışçıdan kan alınacağı, o Bağışçının seçilmesi, bağışçının reddi, bağışçıdan kan

Detaylı

TEBLİĞ TÜRK GIDA KODEKSİ SİYAH ÇAY TEBLİĞİ (TEBLİĞ NO: 2008/42)

TEBLİĞ TÜRK GIDA KODEKSİ SİYAH ÇAY TEBLİĞİ (TEBLİĞ NO: 2008/42) 12 Ağustos 2008 SALI Resmî Gazete Sayı : 26965 Tarım ve Köyişleri Bakanlığından: TEBLİĞ TÜRK GIDA KODEKSİ SİYAH ÇAY TEBLİĞİ (TEBLİĞ NO: 2008/42) Amaç MADDE 1 (1) Bu Tebliğin amacı; siyah çayın tekniğine

Detaylı

Bimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0

Bimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0 3M PETRİFİLM SELECT E.KOLİ SAYIM PLAKALARI 3M Petrifilm Select E.Koli Sayım Plakaları, E.koli tespiti için dizayn edilmiştir. Basit bir tek testle 24 saat içerisinde sonuçlar elinize ulaşabilmektedir.

Detaylı

Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1

Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Spesifik tanı yöntemleri: 1. Direk (kült ltür r ve bakterinin gösterilmesi) g 2. Antikorların n gösterilmesig 1.Standart tüp aglütinasyonu 2.Rose Bengal

Detaylı

RIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM

RIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM RIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM Makale no:k2511 (IgA) K2521 (IgG) K2531 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20

Detaylı

P z o itif Nega g ti a f

P z o itif Nega g ti a f Platelia Aspergillus Ag, serum örneklerinde aspergillus galaktomannan antijenini saptayan bir enzyme immun assay testidir. Test invaziv aspergillozis tanısında kullanılmaktadır. Kit prospektüsünde kalibratör

Detaylı

I. Analitik duyarlılık ve özgüllük II. Klinik duyarlılık ve özgüllük III. Kesinlik tekrarlanabilirlik IV. Doğruluk V. Doğrusallık (lineerite)

I. Analitik duyarlılık ve özgüllük II. Klinik duyarlılık ve özgüllük III. Kesinlik tekrarlanabilirlik IV. Doğruluk V. Doğrusallık (lineerite) SORU 1 IVD/CE belgesi olan kantitatif HBV DNA PCR testi satın alma aşamasında yöntem doğrulama (verifikasyon) yapmak istiyorsunuz. Hangi parametreleri mutlaka kontrol etmek isterseniz? I. Analitik duyarlılık

Detaylı

MİKROBİYOLOJİK TARAMA TEST ÇALIŞILMA ESASLARI VE BAĞIŞÇI POZİTİFLİĞİNE YAKLAŞIM

MİKROBİYOLOJİK TARAMA TEST ÇALIŞILMA ESASLARI VE BAĞIŞÇI POZİTİFLİĞİNE YAKLAŞIM TRF.PR.05 11.04.2012 01.02.2016 01 1/5 1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM

Detaylı

HPLC ile Elma Suyunda HMF Analizi

HPLC ile Elma Suyunda HMF Analizi UYGULAMA NOTU Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografi L019 HPLC ile Elma Suyunda HMF Analizi HAZIRLAYANLAR Kim. Akın Osanmaz ve Uzm. Kim. Ozan Halisçelik Ant Teknik Cihazlar Ltd. Şti. KONU: Elma suyu numunelerinde,

Detaylı

Et, Süt ve ürünlerinde ph ölçümü

Et, Süt ve ürünlerinde ph ölçümü Et, Süt ve ürünlerinde ph ölçümü İçindekiler; CRISON batırma tipi elektrot Elektrot hazırlanması Kalibrasyon Ölçümler Temizleme Koruma Rejenerasyon Sorun giderme Elektrot ömrü Modeller Puncture electrodes:

Detaylı

RIDASCREEN Toxocara IgG

RIDASCREEN Toxocara IgG RIDASCREEN Toxocara IgG Makale no: K7421 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik kullanım

Detaylı

HIV TANISINDA YENİLİKLER

HIV TANISINDA YENİLİKLER HIV/AIDS KURSU HIV TANISINDA YENİLİKLER Dr. Mert Ahmet KUŞKUCU İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı Dünya Sağlık Örgütü Verileri (2016) YILLARA GÖRE HIV (+) SAPTANAN VAKA SAYISI

Detaylı

DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ 3/0/016 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 016130 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 6/0/016 TARİHİ, SAAT

Detaylı

Hepatit B Virüs Testleri: Hepatit serolojisi, Hepatit markırları

Hepatit B Virüs Testleri: Hepatit serolojisi, Hepatit markırları HEPATİT B TESTLERİ Hepatit B Virüs Testleri: Hepatit serolojisi, Hepatit markırları Hepatit B virüs enfeksiyonu insandan insana kan, semen, vücut salgıları ile kolay bulaşan yaygın görülen ve ülkemizde

Detaylı

Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:

Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Katılımcılara; klinik mikrobiyoloji laboratuarlarında doğru, geçerli ve

Detaylı

Sinterleme. İstenilen mikroyapı özelliklerine sahip ürün eldesi için yaş ürünler fırında bir ısıl işleme tabi tutulurlar bu prosese sinterleme denir.

Sinterleme. İstenilen mikroyapı özelliklerine sahip ürün eldesi için yaş ürünler fırında bir ısıl işleme tabi tutulurlar bu prosese sinterleme denir. Sinterleme? İstenilen mikroyapı özelliklerine sahip ürün eldesi için yaş ürünler fırında bir ısıl işleme tabi tutulurlar bu prosese sinterleme denir. Sinterleme Mikroyapı Gelişimi Özellikler! Sinterlemenin

Detaylı

DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ 07/02/2019 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: 2019832 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 11/02/2019 TARİHİ,

Detaylı

Hepatit B Virüs Testleri: Hepatit serolojisi, Hepatit markırları

Hepatit B Virüs Testleri: Hepatit serolojisi, Hepatit markırları HEPATİT B TESTLERİ Hepatit B Virüs Testleri: Hepatit serolojisi, Hepatit markırları Hepatit B virüs enfeksiyonu insandan insana kan, semen, vücut salgıları ile kolay bulaşan yaygın görülen ve ülkemizde

Detaylı

DELİCİ KESİCİ ALET YARALANMALARI VE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER

DELİCİ KESİCİ ALET YARALANMALARI VE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER DELİCİ KESİCİ ALET YARALANMALARI VE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER Hastanelerde Hastaneler enfeksiyon etkenleri bakımından zengin ortamlar Sağlık personeli kan yolu ile bulaşan hastalıklar açısından yüksek

Detaylı

Kullanım Kılavuzu. İçindekiler 1 o Cihaz Tanımı ve Aksesuarlar 2 o Cihaz Tanımı 3 o Güvenlik notları 3. Kireçlenme hakkında önemli hatırlatmalar 8

Kullanım Kılavuzu. İçindekiler 1 o Cihaz Tanımı ve Aksesuarlar 2 o Cihaz Tanımı 3 o Güvenlik notları 3. Kireçlenme hakkında önemli hatırlatmalar 8 Kullanım Kılavuzu İçindekiler İçindekiler 1 o Cihaz Tanımı ve Aksesuarlar 2 o Cihaz Tanımı 3 o Güvenlik notları 3 MONTAJ o Koşullar 4 o Musluğa su bağlantısının yapılması 4 Kullanım o Kuru buhar ile temizleme

Detaylı

ELEKTRĐKLĐ OCAK TR. Kurulum Kullanım Bakım

ELEKTRĐKLĐ OCAK TR. Kurulum Kullanım Bakım ELEKTRĐKLĐ OCAK TR Kurulum Kullanım Bakım Sayın Müşterimiz! Size teşekkür eder, yaptığınız seçimden dolayı da tebrik ederiz. Dikkatle tasarlanmış, en yüksek kaliteye sahip malzemelere göre imal edilmiş

Detaylı

Deneysel Verilerin Değerlendirilmesi

Deneysel Verilerin Değerlendirilmesi Deneysel Verilerin Değerlendirilmesi Ölçme-Birimler-Anlamlı Rakamlar Ölçme: Bir nesnenin bazı özelliklerini (kütle, uzunluk vs..) standart olarak belirlenmiş birimlere göre belirlenmesi işlemidir (ölçüm,

Detaylı

RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG

RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG Makale no.: K6311 (IgA) K6321 (IgG) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Tel.: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Telefax: +49 (0) 61 51 81 02-20 1.

Detaylı

STERİLİZASYON SİSTEMLERİ

STERİLİZASYON SİSTEMLERİ STERİLİZASYON SİSTEMLERİ Ürün kodu için seçeneklerine bakınız. 110 LT TEK KAPILI PLAZMA STERiLiZASYON CiHAZI Düşük ışılı hidrojen peroksit (H2O2) plazma sterilizasyon cihazı Diğer düşük ısılı cihazlara

Detaylı

İMMUNOLOJİK TANI YÖNTEMLERİ

İMMUNOLOJİK TANI YÖNTEMLERİ İMMUNOLOJİK TANI YÖNTEMLERİ Presipitasyon G)İMMUNOASSAY TESTLER İşaretli antikorların kullanılmasıyla 1942 de; FA Fluoresan Antikor (Fluorokromlar) 1954 de; IFA (İndirekt Fluoresan Antikor) 1960 da; RIA

Detaylı

REVİZYON : 01 YAYINLAMA TARİHİ: 15-05-2007 REVİZYON TARİHİ : 22-12-2009

REVİZYON : 01 YAYINLAMA TARİHİ: 15-05-2007 REVİZYON TARİHİ : 22-12-2009 01. Madde / Preparat ve Şirket / İş Sahibinin Tanımı Ürün adı: Maratem 622 Sıvı Alkali Yardımcı Yıkama Maddesi Maddenin / Preparatın Kullanımı: Profesyonel sanayii ve ticarette temizleme uygulamalarında

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU

ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU Sayfa 1/6 ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU Düzenlenme tarihi: 26.09.2007 1 Ürün ve firma tanıtımı Ürün adı: DONA TOZ TOPAKLAYICI Ürünün uygulama alanı: Havuz Kimyasalı Üretici/Tedarikçi:UKM Uğur Kimya Makina

Detaylı

RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM

RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM Makale no:k4311 (IgA) K4321 (IgG) K4331 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49

Detaylı

RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM

RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM Makale no:k5611 (IgA) K5621 (IgG) K5631 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20 1.

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Sudan Siyahı Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5001-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Lökositlerde sudanofilik granüllerin ışık mikroskobisi

Detaylı

IV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya

IV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya IV. KLİMUD Kongresi, 08-12 Kasım 2017, Antalya 1 4. Kuşak HIV ELISA Sinyal/cut-off Değerleri ile Hatalı Pozitiflik İlişkisinin Değerlendirilmesi Tülin Demir 1, Süleyman Yalçın 1, Selçuk Kılıç2 1 Sağlık

Detaylı

Cevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME

Cevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME Prosedür-Genel Bakış Önemli yöntemsel notlar - Farklı kitlerden bileşenleri başka bileşenlerle değiştirmeyiniz - Kapiller venöz kan (anti-koagülanlı veya anti-koagülansız)

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : May-Grünwald Giemsa Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5025-100, 5025-500, 5025-1000 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan hücrelerinin, lenfohemopoetik

Detaylı

Enzygnost Anti-HBc/IgM

Enzygnost Anti-HBc/IgM Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki hepatit B (çekirdek) antijenine (HBc) özgü IgM antikorlarının kalitatif tespiti

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Fite Aside Dirençliler Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5112-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Histolojik kesitlerde, balgam ve kültür yaymalarında

Detaylı

Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım. Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR

Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım. Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR Literatür Tanı Rehberleri Kongre İyileştirme Ğereksinimi Uzman Klinisyen İsteği

Detaylı

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Dış Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak

Detaylı

STERINaF [18F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.

STERINaF [18F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. STERINaF [F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. STERINaF [F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 1 m l si kalibrasyon tarih ve saatinde 250 MBq/ml sodyum florür

Detaylı

TARAMA VE DOĞRULAMA TESTLERİ

TARAMA VE DOĞRULAMA TESTLERİ TARAMA VE DOĞRULAMA TESTLERİ Ortalama 450 (± %10) ml (~ 250 ml plazma + ~ 200 ml eritrosit) Yaklaşık hematokrit %36-37 Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 2 Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon

Detaylı

Tissue_LC_200_V7_DSP ve Tissue_HC_200_V7_DSP (QIAsymphony DSP DNA Mini Kiti için kullanıcı açısından doğrulanmıştır)

Tissue_LC_200_V7_DSP ve Tissue_HC_200_V7_DSP (QIAsymphony DSP DNA Mini Kiti için kullanıcı açısından doğrulanmıştır) Ağustos 2015 QIAsymphony SP Protokol Sayfası Tissue_LC_200_V7_DSP ve Tissue_HC_200_V7_DSP (QIAsymphony DSP DNA Mini Kiti için kullanıcı açısından doğrulanmıştır) Bu belge Kit Versiyonu 1 için Tissue_LC_200_V7_DSP

Detaylı

Kullanım Kılavuzu Parlaklik Ölçüm Cihazı PCE-GM 50

Kullanım Kılavuzu Parlaklik Ölçüm Cihazı PCE-GM 50 Parlaklik Ölçüm Cihazı PCE-GM 50 PCE Teknik Cihazları Ltd.Şti. Türkiye Tel: 0212 471 11 47 Faks: 0212 705 53 93 info@pce-cihazlari.com.tr www.pce-instruments.com/turkish Versiyon 1.1 08.07.2015 İçindekiler

Detaylı

attomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş 2. Genel Açıklamalar

attomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş   2. Genel Açıklamalar attomol HLA-B*27 HLA-B*27 in tespitine yönelik kit (Doku tiplemesi için kullanmayın!) Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 40 tespit sipariş numarası: 1030 1.Giriş İnsan lökosit antijenleri(hla)

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Rose Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5027-100, 5027-500, 5027-1000 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Sperm morfolojisinin hızlı boyama

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU

ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU Sayfa 1/7 Düzenlenme tarihi: 26.09.2007 1 Ürün ve firma tanıtımı Ürün adı: DONA KLOR 60 Ürünün uygulama alanı: Havuz Kimyasalı Üretici/Tedarikçi:UKM Uğur Kimya Makina Bilgi merkezi: UKM Uğur Kimya Makina

Detaylı

Kalite verimlilikle buluştu. DR6000 UV-VIS Spektrofotometre

Kalite verimlilikle buluştu. DR6000 UV-VIS Spektrofotometre Kalite verimlilikle buluştu DR6000 UV-VIS Spektrofotometre Kalite ve uygun maliyetin birleşimi Yeni DR6000 UV-VIS spektrofotometre, laboratuvardaki rutin analizler ve zorlu fotometrik uygulamalar için

Detaylı

CROSSMATCH (ÇAPRAZ KARŞILAŞTIRMA TESTİ)

CROSSMATCH (ÇAPRAZ KARŞILAŞTIRMA TESTİ) CROSSMATCH (ÇAPRAZ KARŞILAŞTIRMA TESTİ) Dr. İhsan Karadoğan V. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kongresi 18-22 Kasım 2012 Antalya 1111 1111 1111 1111 UYGULAMA BASİT YORUM SON DERECE KARMAŞIK

Detaylı

ANALİTİK YÖNTEMLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2004

ANALİTİK YÖNTEMLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2004 ANALİTİK YÖNTEMLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2004 1 Laboratuvarlarda yararlanılan analiz yöntemleri performans kalitelerine göre üç sınıfta toplanabilir: -Kesin yöntemler

Detaylı

KULLANIM KILAVUZU PCE-DD D

KULLANIM KILAVUZU PCE-DD D KULLANIM KILAVUZU PCE-DD D Oluşturma Tarihi: 25/01/2017 Versiyon 1.1 İçindekiler 1 Giriş... 3 2 Teslimat İçeriği;... 3 3 Güvenlik... 3 4 Uyarılar... 3 5 Teknik Özellikler... 4 6 Cihaz Tanıtımı... 4 6.1

Detaylı

GÜVENLİK VERİ ÇİZELGESİ

GÜVENLİK VERİ ÇİZELGESİ Basım tarihi: 07.05.2012 Sayfa 1 nin 5 BÖLÜM 1: Kimyasal maddenin/karışım ve şirketin/üstlenenin kimlikleri Ürün adı Madde veya karışımın ilgili tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları

Detaylı