S.No Malzemenin Adı Miktarı Birim Fiyatı Toplam Fiyat

Transkript

1 J^L T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı îitffeiye Kî& Sayı : Konu: Kati Teklif vermeye davet (2015/174) Kurumumuz ihtiyacı olan 4 Kalem malzeme 4734 sayılı ihale kanununu 22/d maddesi doğrudan temin alım usulüne göre satın alınacaktır. Alım yapılacak 4 kalem malzeme için fırmanızca belirtmek suretiyle KDV hariç fiyat teklifinizi aşağıda belirtilen hususlara uygun olarak en geç 16/04/2015 tarih saat 15:00 kadar kadar Kurumumuz satmalına doğrudan temin birimine teslim edilmesi hususunda; Gereğini bilgilerinize rica ederiz. S.No Malzemenin Adı Miktarı Birim Fiyatı Toplam Fiyat 1 Basınç Sıcaklık ve Nem Ölçer (datalogger) 2 Adet 2 infrared Termometre 1 Adet 3 4 Fluke 1560 Termometre İçin Fluke 2566 Scanner Modülü Kronometre GENEL TOPLAM 2 Adet 1 Adet DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI 1-Fiyat Teklifinizi birimimize antetli kağıdınıza yazılarak kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi veya faks çekilerek iletilmesi 2-Teklife esas malzemelerin markası ve modeli mutlaka belirtilecektir. 3-Teklif veren tüm firmalar UBB ürün kodlarmı mutlaka belirtilecektir. 4-Firma alımı yapılacak malzemeleri teknik şartnameye uygun olarak vermeyi/yapmayı taahhüt edecektir. 5-Zamammda fiyat vermeyen teklif kabul edilmeyecektir. 6-Silinti ve kaznıtı olan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 7-Teklif edilen ürünlerin teslimat süresi yazılacaktır. 8-Teklif formunda firma kaşesi ve firma yetkilisinin imzası bulunacaktır. Satmalma Ve İdari İşler Daire Başkanlığı Sağlık Mah. Adnan Saygun Cad. No:55 A blok Oda N o:l 17 Sıhhiye / ANKARA Telefon:(312) Faks:(312) Ayrınîıtı Bilgi :(Doğrudan Temin Birimi) E Posta:...@saglik.gov.tr

2 t r SIRA NO TAŞINIR KAYIT KODU* TALEP M İK TARI BİRİM İ 1 l < > l - ( J f l'0 ^ \ Basınç Sıcaklık ve Nem Ölçer (Datalogger) 2 Adet 2 \< > 0 - l'l 'O İ infrared Termometre 1 Adet 3 x s o - i y - o ^ Fluke 1560 Termometre için Fluke 2566 Scanner Modülü 2 Adet 4 1 S 3 - ü l ' - v î Kronometre 1 Adet V * T aşınır K ayıt K ontrol Y etkilisi tarafından doldurulacaktır. /T» FO l/siidb-soh/02 Ji &ît*»w?3 e rw**a* si*» mkv^u *»» «<,

3 INFRARED TERMOMETRE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU: Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Tüketici Güvenliği Laboratuvarları Daire Başkanlığı Metroloji ve Kalibrasyon Laboratuvarlarında kullanılmak üzere 1 (bir) adet Infrared termometre cihazı alınacaktır. satın 2. GENEL ŞARTLAR: 2.1.İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin veya cihazların TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır. Teklif edilen ürünlerin veya cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış ürün numaraları, ihale sıra numarası belirtilmçk kaydıyla teklifle birlikte yazılı olarak verilecektir. TITUBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. 3. TEKNİK ÖZELLİKLER: 3.1. Cihaz temassız olarak en az -30 C ile 900 C aralığında sıcaklık ölçebilmelidir Sıcaklık ölçüm hassasiyeti en az ±0.75% veya ±0.75 C olmalıdır Optik çözünürlüğü en az 50:1 olmalıdır Ölçüm ve tepki süresi en fazla 250 ms olmalıdır Sıcaklık ölçüm mesafe aralığı en az 300 mm ile 10.5 m arasında olmalıdır En az 3 noktalı lazer işaretleyicisi olmalıdır Yansıma katsayısı (emisivite) 0.1 ile 1.0 aralığında 0.01 adımlar ile ayarlanabilir olmalıdır Maksimum - minimum fonksiyonu olmalıdır. Ekran aydınlatılması olmalıdır. Anlık değerler görülebilmelidir En az 30 adet ön tanımlı malzemenin yansıma katsayı cihazda kayıtlı olmalıdır Cihazda sıcaklık 3 nokta da kalibre edilmiş olmalıdır.(20 C / 25 C /30 C ) 3.11.Cihaz 2 adet AA pil ile çalışabilmelidir. Ayrıca 220V ile çalışabilmek için adaptör bağlantısı olmalı ve adaptör ücretsiz verilmelidir Cihaz ekranı arka ışıklı LCD olmalıdır. Sıcaklıklar C ve F biriminde gösterilebilmelidir. Minimumu ve maksimum ölçüm modu olmalıdır Cihazın iç hafızasına en az 100 adet sıcaklık kayıt edilebilmelidir Cihaz iç hafızasındaki kayıtlar RS232 arabirimi ile bilgisayar yazılımına aktarılabilmelidir. 1

4 3.15. RS232 bilgisayar bağlantı kablosu, RS232-USB çevirici ve bilgisayar yazılımı ücretsiz verilmelidir. 3.16, Cihaz üzerinde ayarlanan sıcaklığın üstüne çıkıldığında veya altına düşüldüğünde sesli ve görüntülü alarm özelliği olmalıdır Cihaza K tipi termokupl bağlanarak temaslı sıcaklık ölçümü de yapılabilmelidir. 1 adet K tipi termokupl ücretsiz verilecektir adet AA pil ile çalışabilmeli ve pil ömrü en az 10 saat olmalıdır Cihazla birlikte taşıma çantası da verilecektir Cihazla birlikte akredite kalibrasyon sertifikası verilecektir. 4. YEDEK PARÇA VE AKSESUAR: 4.1. Cihazla beraber yedek 10 takım orijinali ile aynı özelliklere sahip pil verilmelidir. Ayrıca GP PowerBank şarj cihazına uygun NiMH AA 1.2 V 2600 mah özelliğinde 20 adet şarj edilebilir pil verilecektir. 5. EĞİTİM: 5.1. Cihazın kullanımı, bakımı ve temizliği ile ilgili eğitim, firma tarafından Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Tüketici Güvenliği Laboratuvarları Daire Başkanlığı Metroloji ve Kalibrasyon Laboratuvarları personeline cihaz tesliminden sonra 2 (iki) saat süresince eğitim verilecektir. 6. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ: 6.1. Cihazlarda 2 (iki) yıl tam garanti, 10 (on) yıl yedek parça garantisi olacaktır. Garanti belgeleri satıcı ve İmalatçı/İthalatçı tarafından ayrı ayrı cihazın teslimi esnasında Muayene ve Kabul Komisyonuna teslim edilecektir Üretici firma veya kanuni temsilcisi olan ithalatçı firma veya mahalli (üçüncü el) satıcı firma, cihazın her türlü arızasında, arıza ihbarının yapılmasından itibaren azami 24 saat içerisinde cihaza müdahale edeceklerdir. Garanti süresi içerisinde arıza giderimi idarenin belirleyeceği ve çalışmaların aksatılmayacağı süre içinde bitirilecektir. Arıza gideriminin 48 saati geçmesi durumunda, firma geçici olarak idareye arıza giderimi süresince kullanılmak üzere cihaz bırakacaktır. 7. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI 7.1. Firmalar şartname maddelerine Türkçe olarak, ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "...marka...model...cihazı teklifimizin şartnameyeuygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve 2

5 t t y yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri red edilecektir Satın Alma ve İhale Komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demonstrasyon yapmayan veya demonstrasyon sonucu cihazı uygun görülmeyen firmaların teklifleri red edilecektir Cihaz ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir Teklif edilen cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olacaktır. 8. MUAYENE VE KABUL 8.1. Cihaz ve aksesuarları, idarenin göstereceği yere firmanın teknik elemanları tarafından istenilen müddet içerisinde tüm malzeme ve aksesuarları ile birlikte tam fonksiyonel çalışır halde teslim edilecektir. Muayene tamamlanana kadar meydana gelebilecek her türlü hasar ve zarardan yüklenici firma sorumludur. Cihaz CE belgesine sahip olmalıdır Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri Yönetmeliklere uygun olarak Türkçe olacaktır. Türkçe kullanım kılavuzu bulunmayan tıbbi cihazların muayene ve kabul işlemleri yapılmayacaktır Firma yetkilileri, muayene sırasında hazır bulunmadıkları takdirde muayenenin yapılış tarzına ve sonucuna itiraz edemezler Muayene sonucuna itiraz edilmesi halinde 3 (üç) gün içerisinde İkinci muayene Başkanlıkça (birinci muayenede bulunmayanlardan) oluşturulacak İtiraz Komisyonu tarafından yapılacaktır. Bu muayenede sadece birinci muayenede uygun bulunmayan özellikler değerlendirilecektir. İtiraz Komisyonunun kararı kesindir. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir. İş bu şartname 8 (sekiz) ana başlık altında 3 (üç) sayfadan ibarettir < 3

6 Mart 2015 FLUKE 1560 BLACK STACK THERMOMETER READOUT İÇİN FLUKE 2566 THERMOCOUPLE SCANNER MODÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU: Türkiye Halk Sağlığı Kurumu, Tüketici Güvenliği Laboratuvarları Daire Başkanlığı Metroloji ve Kalibrasyon Laboratuvarları Sıcaklık Kalibrasyon Laboratuvarında, Klimatik Kabinlerin Kalibrasyonu için kullanılan mevcut 2 (iki) Adet Fluke 1560 Black Stack Thermometer Readout için 2 (iki) Adet Fluke 2566 Thermocouple Scanner Modülü ve bu modüllerde kullanılmak üzere 30 Adet Kalibrasyonlu K Tipi Termokupl satın alınacaktır. 2. GENEL ŞARTLAR: İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin veya cihazların TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır. Teklif edilen ürünlerin veya cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış ürün numaraları, ihale sıra numarası belirtilmek kaydıyla teklifle birlikte yazılı olarak verilecektir. TITUBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. 3. TEKNİK ÖZELLİKLER: Cihaz Teknik Özellikleri 3.1. Bu teknik şartname ; Mevcut 2 (iki) Adet Fluke 1560 Black Stack Thermometer Readout için 2 (iki) Adet Fluke 2566 Thermocouple Scanner Modülü satın alınmasını içermektedir Fluke 1560 Black Stack için 12 kanallı Termokupl ölçen bir ek modüldür modülüne bağlanan 12 Termokupl/sensör eş zamanlı olarak ve dönüşümlü olarak ölçülerek Fluke 1560 Black Stack ekranından okunur Fluke 1560 Black Stack e bağlanan 2566 modülü 12 Termokupl/sensör eş zamanlı olarak ve dönüşümlü olarak alınan ölçümleri Fluke 1560 Black Stack ten bilgisayara aktarmasına uygun olmalıdır 3.5. Adet Fluke 2566 Thermocouple Scanner Modülü E Tipi, J Tipi, K Tipi, N Tipi, S Tipi ve T Tipi Termokuplları çalıştırabilmelidir Fluke 1560 Black Stack ile Fluke 2566 Thermocouple Scanner Modülünün bağlantısının yapılması ve çalışır halde teslim edilmesi firmaya aittir Gerilim sıcaklık katsayısıl 10 ppm / C (5.6 ppm / F) 3.8. İç CJC sıcaklık katsayısıl ± 0.03 C / 0 C (± 0.03 F/ F) 1

7 Mart Sıcaklık doğruluğu, dış CJC 1,3 E 800 C ± C (0.09 F) J 1000 C ± C (0.14 F) K 1200 C ± 0.11 C (0.20 F ) N 1200 C ± 0.11 C (0.20 F ) S C, ± 0.33 C (0.60 F) T 300 C ± 0.07 C (0.13 F) Sıcaklık doğruluğu, iç CJC 1,3 E 800 C ± 0.21 C (0.38 F) J 1000 C ± 0.25 C (0.46 F) K 1000 C ± 0.33 C (0.60 F) N 1000 C ± 0.26 C ( F) S C ± 0.43 C (0.78 F) T C ± 0.21 C (0.38 F) Fluke 2566 Thermocouple Scanner Modülü ile birlikte 30 adet K Tipi Termokupl teslim edilecektir (iki) Adet Fluke 1560 Black Stack e bağlantısı yapılan 2 (iki) Adet 2566 modülü ve takılan 30 K Tipi Termokuplla birlikte Türkak tarafından Akredite bir sıcaklık kalibrasyon laboratuvarı tarafından -80 C / +200 C kalibrasyonu yapılacaktır Termokuplların uzunluğu minimum 200cm (iki yüz santimetre), maksimum 300cm (üç yüz santimetre) olmalıdır. 4. YEDEK PARÇA VE AKSESUAR: Cihaz tüm malzeme ve aksesuarları ile sağlam halde teslim edilecektir. 5. EĞİTİM: Cihazın kullanımı, bakımı ile ilgili eğitim firma tarafından Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Tüketici Güvenliği Laboratuvarları Daire Başkanlığı Metroloji ve Kalibrasyon Laboratuvarları personeline cihaz tesliminden sonra 1 (bir) gün süresince eğitim verilecektir. 6. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ: Cihazlarda 2 (iki) yıl tam garanti, 10 (on) yıl yedek parça garantisi olacaktır. Garanti belgeleri satıcı ve İmalatçı/İthalatçı tarafından ayrı ayrı cihazın teslimi esnasında Muayene ve Kabul Komisyonuna teslim edilecektir. Üretici firma veya kanuni temsilcisi olan ithalatçı firma veya mahalli (üçüncü el) satıcı firma, cihazın her türlü arızasında, arıza ihbarının yapılmasından itibaren azami 24 saat içerisinde cihaza

8 Mart 2015 müdahale edeceklerdir. Garanti süresi içerisinde arıza giderimi idarenin belirleyeceği ve çalışmaların aksatılmayacağı süre içinde bitirilecektir. Arıza gideriminin 48 saati geçmesi durumunda, firma geçici olarak idareye arıza giderimi süresince kullanılmak üzere cihaz bırakacaktır. Firmalar; garanti sonrasında; bakım ve onarım hizmetlerinin hangi şartlarda (parça dâhil, parça hariç, vb.) ve ihale fiyatına göre hangi oranda olacağı ile periyodik olarak gerçekleştirilecek kalite kontrol testleri ve gerektiğinde yapılacak kalibrasyonların fiyat tekliflerinin, ihale dosyasına giren evraklar içerisinde yazılı olarak bulunduracaklardır. 7. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI Firmalar şartname maddelerine Türkçe olarak, ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "... marka...model...cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri red edilecektir. Satın Alma ve İhale Komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demonstrasyon yapmayan veya demonstrasyon sonucu cihazı uygun görülmeyen firmaların teklifleri red edilecektir. Cihaz ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir. Teklif edilen cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olacaktır. 8. MUAYENE VE KABUL Cihaz ve aksesuarları, idarenin göstereceği yere firmanın teknik elemanları tarafından istenilen müddet içerisinde tüm malzeme ve aksesuarları ile birlikte monte edilecek ve tam fonksiyonel çalışır halde teslim edilecektir. Montaj sırasında meydana gelebilecek her türlü hasar ve zarardan yüklenici firma sorumludur. Cihaz CE belgesine sahip olmalıdır. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri Yönetmeliklere uygun olarak Türkçe olacaktır. Türkçe kullanım kılavuzu bulunmayan tıbbi cihazların muayene ve kabul işlemleri yapılmayacaktır. Firma yetkilileri, muayene sırasında hazır bulunmadıkları takdirde muayenenin yapılış tarzına ve sonucuna itiraz edemezler. Muayene sonucuna itiraz edilmesi halinde 3 (üç) gün içerisinde İkinci muayene Başkanlıkça (birinci muayenede bulunmayanlardan) oluşturulacak İtiraz Komisyonu tarafından yapılacaktır. Bu

9 Mart 2015 muayenede sadece birinci muayenede uygun bulunmayan özellikler değerlendirilecektir. İtiraz Komisyonunun kararı kesindir. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçeriidir. İş bu şartname 8 (sekiz) ana başlık altında 4 (dört) sayfadan ibarettir. s 4

10 Mart 2015 BASINÇ, SICAKLIK ve NEM ÖLÇER (DATALOGGER) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU: Türkiye Halk Sağlığı Kurumu, Tüketici Güvenliği Laboratuvarları Daire Başkanlığı Metroloji ve Kalibrasyon Laboratuvarlarında kullanılmak üzere 2 (iki) Adet Datalogger (Basınç, Sıcaklık ve Nem Ölçer) satın alınacaktır. 2. GENEL ŞARTLAR: İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin veya cihazların TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır. Teklif edilen ürünlerin veya cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış ürün numaraları, ihale sıra numarası belirtilmek kaydıyla teklifle birlikte yazılı olarak verilecektir. TITUBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. 3. TEKNİK ÖZELLİKLER: Cihaz Teknik Özellikleri: 3.1 Cihaz Sayısal Göstergeli olmalıdır. 3.2 Cihaz ekranında aynı anda Nem, Sıcaklık ve Basınç değerlerini göstermelidir. 3.3 Cihaz -20 C / +70 C arasında Sıcaklık Ölçümü, % RH arasında Nem ölçümü ve mbar arasında basınç ölçümü yapabilmelidir. 3.4 Cihazın Termometre Standart Belirsizliği < 0.2 C olmalıdır. 3.5 Cihazın Nem Ölçer Standart Belirsizliği < %10 olmalıdır. 3.6 Cihazın Basınç Ölçer Standart Belirsizliği < 0.5 kpa olmalıdır. 3.7 Cihaz veri kaydetme özelliğinde olmalı ve kaydettiği verileri USB kablosu ya da SD kartla Bilgisayar ortamına aktarmaya uyumlu olmalıdır. 3.8 Cihazın çözünürlüğü sıcaklık için 0.1 C, Nem için 0.1 %RH ve Basınç için 1 mbar olmalıdır. 3.9 Cihaz Pil ile çalışmalıdır Cihaz el tipi ve kolay taşınabilir olmalıdır Cihazın pil ömrü 15 dakikalık ölçüm aralığında en az 8 yıl olmalıdır 3.12 Cihazın Nem, Sıcaklık ve Basınç ölçümlerinde TÜRKAK tarafından akredite bir kalibrasyon laboratuvarınca kalibrasyonu yapılmış olmalı ve cihaz kalibrasyon sertifikası ile birlikte teslim edilmelidir.

11 i 4 t Mart Cihazın Kalibrasyon noktaları; Sıcaklık için 19, 20, 21, 22, 23 ve 24 C Nem için 20, 40 ve 60 %RH Basınç için 900, 920, 950 mbar olmalıdır. 4. YEDEK PARÇA VE AKSESUAR: Cihaz tüm malzeme ve aksesuarları ile sağlam halde teslim edilecektir. Cihazla birlikte kullanılabilecek 10 adet şarj edilebilir yedek pil verilecektir. 5. EĞİTİM: Cihazın kullanımı, bakımı ile ilgili eğitim firma tarafından Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Tüketici Güvenliği Laboratuvarları Daire Başkanlığı Metroloji ve Kalibrasyon Laboratuvarları personeline cihaz tesliminden sonra 3 (üç) saat süresince eğitim verilecektir. 6. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ: Cihazlarda 2 (iki) yıl tam garanti, 10 (on) yıl yedek parça garantisi olacaktır. Garanti belgeleri satıcı ve İmalatçı/İthalatçı tarafından ayrı ayrı cihazın teslimi esnasında Muayene ve Kabul Komisyonuna teslim edilecektir. Üretici firma veya kanuni temsilcisi olan ithalatçı firma veya mahalli (üçüncü el) satıcı firma, cihazın her türlü arızasında, arıza ihbarının yapılmasından itibaren azami 24 saat içerisinde cihaza müdahale edeceklerdir. Garanti süresi içerisinde arıza giderimi idarenin belirleyeceği ve çalışmaların aksatılmayacağı süre içinde bitirilecektir. Arıza gideriminin 48 saati geçmesi durumunda, firma geçici olarak idareye arıza giderimi süresince kullanılmak üzere cihaz bırakacaktır. Firmalar; garanti sonrasında; bakım ve onarım hizmetlerinin hangi şartlarda (parça dâhil, parça hariç, vb.) ve ihale fiyatına göre hangi oranda olacağı ile periyodik olarak gerçekleştirilecek kalite kontrol testleri ve gerektiğinde yapılacak kalibrasyonların fiyat tekliflerinin, ihale dosyasına giren evraklar içerisinde yazılı olarak bulunduracaklardır. 7. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI Firmalar şartname maddelerine Türkçe olarak, ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "... marka...model... cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi 2

12 t I Mart 2015 tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri red edilecektir. Satın Alma ve İhale Komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demonstrasyon yapmayan veya demonstrasyon sonucu cihazı uygun görülmeyen firmaların teklifleri red edilecektir. Cihaz ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir. Teklif edilen cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olacaktır. 8. MUAYENE VE KABUL Cihaz ve aksesuarları, idarenin göstereceği yere firmanın teknik elemanları tarafından istenilen müddet içerisinde tüm malzeme ve aksesuarları ile birlikte monte edilecek ve tam fonksiyonel çalışır halde teslim edilecektir. Montaj sırasında meydana gelebilecek her türlü hasar ve zarardan yüklenici firma sorumludur. Cihaz CE belgesine sahip olmalıdır. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri Yönetmeliklere uygun olarak Türkçe olacaktır. Türkçe kullanım kılavuzu bulunmayan tıbbi cihazların muayene ve kabul işlemleri yapılmayacaktır. Firma yetkilileri, muayene sırasında hazır bulunmadıkları takdirde muayenenin yapılış tarzına ve sonucuna itiraz edemezler. Muayene sonucuna itiraz edilmesi halinde 3 (üç) gün içerisinde İkinci muayene Başkanlıkça (birinci muayenede bulunmayanlardan) oluşturulacak İtiraz Komisyonu tarafından yapılacaktır. Bu muayenede sadece birinci muayenede uygun bulunmayan özellikler değerlendirilecektir. İtiraz Komisyonunun kararı kesindir. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir. İş bu şartname 8 (sekiz) ana başlık altında 3 (üç) sayfadan ibarettir. 3

13 * TEKNİK ŞARTNAME 1. KONU: Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Tüketici Güvenliği Laboratuvarları Daire Başkanlığı Metroloji ve Kalibrasyon Laboratuvarlarında kullanılmak üzere 1 (bir) adet kronometre satın alınacaktır. 2. GENEL ŞARTLAR: İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin veya cihazların TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır. Teklif edilen ürünlerin veya cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış ürün numaraları, ihale sıra numarası belirtilmek kaydıyla teklifle birlikte yazılı olarak verilecektir. TITUBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. 3. TEKNİK ÖZELLİKLER: Cihaz Teknik Özellikleri No Malzeme Adı Miktar Özellik 1 Kronometre 1 adet 1/100 sn doğrulukta olmalıdır. Akredite bir laboratuvardan kalibrasyon sertifikası olmalıdır. 4 İSTENİLEN DOKÜMANLAR 4.1 Teklif edilen malzemenin kullanıldığı yerler hakkında istenildiği durumda referans verilecektir. Bu referanslardan gerektiğinde yazılı görüş alınarak değerlendirme yapılacaktır. 4.2 Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında kaliteleri hakkında tereddüte düşülen kalemlerin, Satınalma Komisyonunca laboratuvarlarımızda denenmesi (demonstrasyon) istenebileceğinden, firmalar; önerilen markalara ait ürünlerin laboratuvarlarımızda kullanılarak denenebileceğine dair yazılı beyan vereceklerdir. Demonstrasyon yapmayan veya demonstrasyon sonucu ürünü uygun görülmeyen firmaların teklifleri red edilecektir. 5. TESLİMAT VE MUAYENE 5.1. Malzemenin Başkanlığımıza şevki, depomuza teslimi firma tarafından yapılacaktır. Malzeme, sevkiyat esnasında hasar görmeleri önlenecek şekilde paketlenecek bu esnada doğabilecek hasarlardan ve bunların giderilmesinden firma sorumlu olacaktır Malzemenin Başkanlığımızca oluşturulan Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından teknik şartnameye göre kontrol ve muayeneleri yapılacaktır. İmalat ve malzeme hatalarından yoksun olması, kırık-çatlak-deforme olmamış halde bulunması yönünden fiziksel olarak kontrol edilecektir Test, kontrol ve muayenelerde kullanılarak sarf edilecek malzeme firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır Firma yetkilileri muayene sırasında hazır bulunmadıkları takdirde muayenenin yapılış tarzına ve sonucuna itiraz edemezler.

14 5.5. Muayene sonucuna itiraz edilmesi halinde üç (3) gün içinde ikinci muayene, Başkanlıkça (birinci muayenede bulunmayanlardan) oluşturulacak itiraz Komisyonu tarafından yapılacaktır. Bu muayenede sadece birinci muayenede uygun bulunmayan özellikler değerlendirilecektir. İtiraz Komisyonunun kararı kesindir. düzenlenmiştir. Laboratuvar malzemesi teknik şartnamesi 5 (Beş) ana başlık altında 2 (iki) sayfa olarak