Güvenlik Bilgi Formu. MADDE/ MÜSTAHZAR ve ŞİRKET / TAAHHÜT TANIMI

Transkript

1 3M ESPE IMPREGUM PENTA SOFT SINGLE PACK EM/EE Belge Grup Versiyon Numarası: 2.00 Revizyon Tarihi: 22/04/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 13/09/2011 Taşıma versiyon numarası: Güvenlik Bilgi Formu Telif hakkı, 2016, 3M Şirketi'ne aittir. Bütün hakları saklıdır. 3M ürünlerinin önerilen şekilde kullanılması amacıyla kopyalanmasına ve / bu bilgilerin indirilmesine izin verilir : (1) 3M, bu bilgilere ulaşmanızı sağlar, eğer önceki anlaşma size ulaşmadıysa, tüm bilginin değişiklik olmadan kopya edilmesini sağlar ve (2) bunun üzerinden kazanç sağlamak amacı ile ne kopyası ne de orijinali satılmaz ya da dağıtılmaz. Belge Grup Versiyon Numarası: 2.00 Revizyon Tarihi: 22/04/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 13/09/2011 Taşıma versiyon numarası: MADDE/ MÜSTAHZAR ve ŞİRKET / TAAHHÜT TANIMI 1.1.Ürün tanımlayıcısı 3M ESPE IMPREGUM PENTA SOFT SINGLE PACK EM/EE Ürün Kimlik Numaraları Maddenin ya da karısımın ilgili tanımlanmıs kullanımları ve uyarı halindeki kullanımları tanımlanan kullanımlar Dis Hekimligi Ürünü Önerilmeyen Kullanımlar Sadece diş profesyonellerinin kullanımı için. 1.3 Güvenlik bilgi formunun tedarikçisine ait bilgiler ADRES: 3M TÜRKİYE, Şehit Sinan Eroğlu Cad. Akel İş Merkezi No:6,A Blok 34805,İstanbul Telefon: (90) E-posta trtox@mmm.com Website: Acil telefon numaraları Ulusal Zehir Danışma Merkezi (UZEM): 114 Bu ürün, bir kit ya da birden çok bağımsız ambalajlı bileşen içeren çok parçalı bir üründür. Bu bileşenlerin her biri için ayrı bir GBF içermektedir. Lütfen, bileşen GBF'lerini bu kapak sayfasından ayırmayın. Bu ürün bileşenler için GBF'lerin doküman numaraları: , Sayfa: 1 / 3

2 3M ESPE IMPREGUM PENTA SOFT SINGLE PACK EM/EE Belge Grup Versiyon Numarası: 2.00 Revizyon Tarihi: 22/04/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 13/09/2011 Taşıma versiyon numarası: TAŞIMACILIK BİLGİLERİ Taşma açısından tehlikeli değil KIT ETİKETİ 2.1. Madde karışımın sınıflandırılması CLP TÜZÜĞÜ (EC) No 1272/2008 Bu ürün, 93/42/EEC (MDD) Direktifinde tanımlandığı üzere, invazif olan insan vücuduyla doğrudan fiziksel temasta kullanılan medikal bir cihazdır ve bu nedenle 1272/2008 sayılı AB Regülasyonu (CLP; Madde 1, paragraf 5) ve etiketleme gerekliliklerinden muaftır. Gerekli olmamasına rağmen, ve etiket bilgisi, aşağıda sağlandığı şekilde uygulanabilir. SINIFLANDIRMA: Bu malzeme;tehlikeli madde ve müstahzarların sınıflandırıması,etiketlenmesi ve ambalajlanması olarak değiştirilen (EC) No. 1272/2008 Yönetmeliğine göre tehlike sınıflandırılmasından muaftır Etiket elemanları CLP TÜZÜĞÜ (EC) No 1272/2008 Uygulanamaz Tehlikeli maddeler(67/548/eec)/ mühtahzarlar (1999/45/EC) direktifi Uygulanamaz Çevre için tehlikeli R51/53 Sucul organizmalar için toksiktir. Suya ait çevrede uzun dönemli yan etkiler olmasına yol açabilir. S61 Çevreye salıverilmesini önleyin. Özel talimatlar / Güvenlik bilgi formlarına başvurun. Etiketleme ile ilgili notlar Bu ürün, 93/42/EEC Direktif'e göre tıbbi cihaz olarak etiketlenmiş olup 1999/45/EC Direktif'ten muaf tutulmaktadır ve invazivdir insan vücudu ile temasa geçer. Revizyon bilgisi Bölüm 1:Adres - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 1: Acil durum telefonları - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 1: Önerilmeyen Kullanımlar Bilgisi - Bilgi eklendi. Sayfa: 2 / 3

3 3M ESPE IMPREGUM PENTA SOFT SINGLE PACK EM/EE Belge Grup Versiyon Numarası: 2.00 Revizyon Tarihi: 22/04/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 13/09/2011 Taşıma versiyon numarası: Etiket: CLP Sınıflandırması - Bilgi eklendi. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - Bilgi eklendi. Etiket: Grafik Metin - Bilgi eklendi. Etiket: Grafik - Bilgi eklendi. İfade (ibare) - Bilgi eklendi. Bölüm 2: Sembol - Bilgi silindi. Sayfa: 3 / 3

4 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 Güvenlik Bilgi Formu Telif hakkı, 2016, 3M Şirketi'ne aittir. Bütün hakları saklıdır. 3M ürünlerinin önerilen şekilde kullanılması amacıyla kopyalanmasına ve / bu bilgilerin indirilmesine izin verilir : (1) 3M, bu bilgilere ulaşmanızı sağlar, eğer önceki anlaşma size ulaşmadıysa, tüm bilginin değişiklik olmadan kopya edilmesini sağlar ve (2) bunun üzerinden kazanç sağlamak amacı ile ne kopyası ne de orijinali satılmaz ya da dağıtılmaz. Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 Taşıma versiyon numarası: BÖLÜM1:Madde/Müstahzar ve Şirket/İş Sahibinin Tanıtımı, 1.1.Ürün tanımlayıcısı 3M Impregum Penta Soft Catalyst 1.2. Maddenin ya da karısımın ilgili tanımlanmıs kullanımları ve uyarı halindeki kullanımları tanımlanan kullanımlar Dis Hekimligi Ürünü Önerilmeyen Kullanımlar Onaylanmış endikasyonlarda yalnızca diş hekimleri tarafından kullanım içindir. 1.3 Güvenlik bilgi formunun tedarikçisine ait bilgiler ADRES: 3M TÜRKİYE, Şehit Sinan Eroğlu Cad. Akel İş Merkezi No:6,A Blok 34805,İstanbul Telefon: (90) E-posta trtox@mmm.com Website: Acil telefon numaraları Ulusal Zehir Danışma Merkezi (UZEM): 114 BÖLÜM 2 :Tehlikelerin Tanıtımı Sayfa: 1 / 14

5 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/ Madde karışımın sınıflandırılması CLP TÜZÜĞÜ (EC) No 1272/2008 Bu ürün, 93/42/EEC (MDD) Direktifinde tanımlandığı üzere, invazif olan insan vücuduyla doğrudan fiziksel temasta kullanılan medikal bir cihazdır ve bu nedenle 1272/2008 sayılı AB Regülasyonu (CLP; Madde 1, paragraf 5) ve etiketleme gerekliliklerinden muaftır. Gerekli olmamasına rağmen, ve etiket bilgisi, aşağıda sağlandığı şekilde uygulanabilir. SINIFLANDIRMA: Ciddi Göz Hasarı/Göz Tahrişi,Kategori 2-Göz Tah.2;H319 Cilt Sensitizasyonu, Kategori 1B- Cilt Sens. 1B; H317 H ibarelerinin tam metni için 16. Bölüme bakınız Etiket elemanları CLP TÜZÜĞÜ (EC) No 1272/2008 SINYAL SÖZCÜĞÜ Dikkat Semboller: GHS07 ( Ünlem işareti) Resimli diyagram Malzemeler: Bileşen C.A.S. No. % Ağırlıkça SÜLFONYUM TUZ TEHLİKE AÇIKLAMALARI: H319 H317 Ciddi göz tahrişine yol açar. Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar. ÖNLEM AÇIKLAMALARI Koruma: P280E Cevap: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Koruyucu eldiven kullanın. GÖZ İLE TEMASI HALİNDE: Su ile birkaç dakika dikkatlice durulayın. Takılı ve yapması kolaysa, kontak lensleri çıkartın. Durulamaya devam edin. Ciltte tahriş kaşıntı söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın. Sayfa: 2 / 14

6 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 Etiketleme ile ilgili notlar Ürün bir pat ve solunum maruziyet potansiyeli bulunmuyor. H372 uygulanmaz Diğer zararlar Tehlikeler ve güvenli kullanım bilgileri için, lütfen bu dokümanın ilgili kısımlarına başvurun. BÖLÜM 3 :Bileşimi/İçeriği Hakkında Bilgi Bileşen C.A.S. No. AB Envanteri % Ağırlıkça SITRIK ASİT, TRİBUTİL ESTER; ASETAT Madde, tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır. Silanamin, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika Madde, tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır. Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1-<10% STOT RE 2, H373 (Özel sınıflandırılan) SÜLFONYUM TUZ Akut Tox. 4, H302; Göz Tahrişi 2, H319; Cilt Hass. 1B, H317 (Özel sınıflandırılan) POLIETILEN-POLIPROPILEN GLIKOL Madde, tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır. H ibarelerinin tam metni için 16. Bölüme bakınız. Mesleki malzeme maruziyet limitleri ya da PBT vpvb statüler bilgisi için GBF 'nin 8 ve 12. numaralı bölümlerine bakınız. BÖLÜM 4 :İlk Yardım Tedbirleri 4.1. İlk yardım önlemleri açıklaması Soluma: Kişiyi temiz havaya çıkarın. Eğer kendinizi kötü hissederseniz tıbbi yardım alınız. Cilt ileteması: Derhal su ve sabunla yıkayınız. Bulaşan giysilerinizi çıkarın ve tekrar kullanmadan önce yıkayın. Belirtiler/semptomlar gelişirse, tıbbi yardım alın. Göz Teması: Bol miktarda su ile yıkayın. Eğer kolay çıkarılabiliyorsa kontakt lenslerinizi çıkarın.yıkamaya devam edin. Eğer belirtiler/semptomlar görülürse,doktora başvurun. Yutulması halinde: Ağzı yıkayın. Eğer kötü hissederseniz, tıbbi yardım alın. Sayfa: 3 / 14

7 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/ En önemli semptomlar ve etkiler,hem akut hem de gecikmiş toksikolojik etkilerine dair bilgi için Bölüm 11.1 'e bakınız Herhangi bir acil tıbbi müdahale gösterilmesi ve gerekli özel tedavi Uygulanamaz. BÖLÜM 5: Yangınla Mücadele Tedbirleri 5.1. Yangın Söndürme Yangın durumunda: Söndürme için basit yanıcı maddeler için su köpük gibi uygun yangınla savaşma aracı kullanın Karışım maddeden kaynaklanan özel tehlikeler Hiçbiri ürünün yapısından kaynaklanmaz. Tehlikeli Bozunma Yan Ürünleri Madde Karbon monooksit Karbon dioksit Buhar ve Gazları Tahriş Edici Şart Yanma sırasında Yanma sırasında Yanma sırasında 5.3. İtfaiyeciler için tavsiyeler İtfayeciler için özel koruyucu faaliyet öngörülmemektedir. BÖLÜM 6: Kaza Sonucu Yayılmaya Karşı Tedbirler 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri Alanı boşaltın. Alani havalandiriniz. Büyük miktarlardaki dökülme için ya da sınırlanmış alanlardaki dökülmeler için, endüstriyel hijyen kurallarına uygun olarak buharları dağıtmak ya da boşaltmak için mekanik havalandıma sağlayın. Fiziksel ve sağlık ile ilgili tehlikeler, solunum koruma, havalandırma ve kişişel koryucu ekipmanlar ile ilgil bilgi için GBF'nin ilgili bölümüne bakın Çevresel önlemler Çevreye verilmesinden kaçının Temizleme ve şartlandırma Malzemeleri ve Yöntemleri Dökülen maddenin mümkün oldugu kadarini toplayiniz. Tasima icin uygun oldugu onaylanmis kapali kaba koyunuz. Kalintiyi temizleyiniz. Kabi kapatiniz. Toplanmis malzeme kisa zamanda imha edilmelidir Diğer bölümlere referans Daha fazla bilgi için Bölüm 8 ve Bölüm 13'e başvurun. BÖLÜM 7: Elleçleme ve Depolama 7.1. Taşıma için güvenlik önlemleri Tozu/dumanı/gazı/sisi/buharları/spreyi solumasından sakının. Bu ürünü kullanırken hiçbir şey yemeyin, içmeyiniz sigara içmeyin. Elleçlemeden sonra... ile iyice yıkayın. Kirlenmiş kıyafetleri işyeri dışına çıkarmayın. Çevreye Sayfa: 4 / 14

8 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 verilmesinden kaçının. Kirlenmiş giysilerinizi yeniden kullanmadan önce yıkayın. Oksitleyici maddelerden sakının. (Örneğin:Klorin, kromik asit vb.) Gözlerle temasından kaçının. Dokunulmasi tavsiye edilmez. Deriye temas ettiginde, hemen sabunlu su ile yikanmalidir. Ürün eldivene temas ederse hemen elviven çikarilmali, eller sabun ve su ile yikanmali ve yeni eldiven takilmalidir Uyumsuzlukları da dahil olarak güvenli saklama koşulları Isidan uzakta saklayiniz. Asitlerden uzakta saklayiniz. Kuvvetli bazlardan uzak depolayiniz. uzakta tutunuz. Oksidasyon araçlarindan 7.3. Özel nihai kullanımlar Elleçleme ve depolama bilgileri için Bölüm 7.1 ve 7.2 'ye bakın. Maruziyet kontrolleri ve kişisel korunma bilgileri için Bölüm 8 'e bakın. BÖLÜM 8: Maruziyet Kontrolleri/Kişisel Korunma 8.1 Kontrol parametreleri Mesleki maruziyet limitleri Bu GBF 'nin 3 nolu bölümünde listelenen bileşenlerin herhangi biri için mesleki malzeme maruziyet limit değeri mevcut değildir. 8.2.Maruziyet kontrolleri Mühendislik kontrolleri Iyi havalandirilmis alanda kullanilmalidir Kişisel koruyucu donanımlar (PPE) Göz/yüz koruma Maruriyet değerlendirme sonuçlarına göre teması önlemek için koruyucu gözlük / maske kullanın. Aşağıdaki göz / yüz koruması (ler) tavsiye edilir: Yan siperleri olan güvenlik gözlükleri Cilt/EL koruması Cilt koruma için daha fazla bilgi için Bölüm 7.1'e bakın. Solunum koruma Talep edilen yok BÖLÜM 9: Fiziksel ve Kimyasal Özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri ile ilgili bilgiler Fiziksel durum Spesifik Fiziksel Form: Katı Pasta Sayfa: 5 / 14

9 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 Görünüş/Koku Koyu kırmızı rengi, hafif acı koku Koku eşiği Mevcut Ph Mevcut Kaynama noktası/kaynama aralığı Uygulanamaz Erime noktası Mevcut Alevlenirlik ( katı, gaz) Sınıflandırılmamış Patlayıcı özellikleri: Sınıflandırılmamış Oksitleyici özellikleri: Sınıflandırılmamış Tutuşma noktası Parlama noktası yok Otoignisyon sıcaklığı Mevcut Alevlenme Limitleri(LEL) Uygulanamaz Alevlenme Limitleri( uel) Uygulanamaz Buhar basıncı Uygulanamaz Bağıl yoğunluk 1,1-1,4 [Ref Std:Su=1] Su çözünürlüğü Önemsiz Çözünürlük-su harici- Mevcut Partisyon katsayısı: n-oktanol/su Mevcut Buharlaşma hızı Uygulanamaz Buhar Yoğunluğu Uygulanamaz Bozunma sıcaklığı Mevcut Viskozite Mevcut 9.2. Diğer bilgiler Yüzde uçucu Uygulanamaz BÖLÜM 10:Kararlılık ve Tepkime 10.1 Reaktivite Bu malzeme, belirli ajanlar ile belirli sartlar altinda reaktif olabilir. Bölümde ilgili basliga bakin Kimyasal stabilite Stabil Zararlı reaksiyon oluşma olasılığı Tehlikeli polimerizasyon meydana gelmez Kacinilmasi gereken sartlar Isı 10.5 Uyumlu olmayan malzemeler Kuvvetli asitler Kuvvetli bazlar Kuvvetli oksitleyici ajanlar 10.6 Tehlikeli bozunma ürünleri Madde Şart Sayfa: 6 / 14

10 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 Bilinmiyor. Yanma sırasında tehlikeli bozunma ürünleri için Bölüm 5.2 'ye bakın. BÖLÜM 11:Toksikolojik Bilgi Yetkili otorite tarafından spesifik içerik ları belirlendiyse aşağıda yer alan bilgi Bölüm 2'deki AB Madde Sınıflandırmasına ve/ Bölüm 3'teki içerik larına uymayabilir. Buna ek olarak, Bölüm 11'de yer alan ibareler ve veriler 3M değerlendirmelerinden elde edilen UN GHS hesaplama kuralları ve larına dayanmaktadır Toksikolojik etkiler hakkında bilgi Maruziyet Belirtileri ve Semptomlar komponentlerdeki ve/ test verisine dayali veri, bu malzemede belirtilen sağlık problemlerine neden olabilir: Soluma: Bu ürün karakteristik kokuya sahip olabilir, bunun yaninda sagliga zararli etkisi beklenmez. Cilt ileteması: Hafif Cilt Tahrişi: Belirtiler/semptomlar lokal kızarıklıklar, kabarıklık, kaşınma ve kuruluk şeklinde olabilir. Reaksiyonu: kizariklik, sislik, döküntü ve kasinti belirtiler/semptomlar olabilir. Allerjik Deri Göz Teması: Orta derecede göz irritasyonu: kizariklik, sisme, agri, yaslanma ve bulanik görüs belirtiler/semptomlardir. Ağız yoluyla alım: Yutulması halinde zararlı olabilir. bulantisi ve isal. Gastrointestinal Irritasyon: Semptomlar; mide bozulmasi, karin agrisi, kusma, mide Sağlık Üzerinde İlave Etkiler: Kanserojenlik: Normal kullaniminda,belirtilen saglik etkisine neden olacak gerekli maruziyetler beklenmemektedir. Kansere neden olabilecek kimyasal ya da kimyasallar içermektedir. Toksikolojik Veri Eğer bir bileşen bölüm 3'te açıklanmış ancak aşağıdaki tabloda yer almıyorsa, dönüm noktası için hiçbir veri yoktur veriler için yeterli değildir. Akut Toksisite İsim Rut Canlı türü Genel ürün Ağız yoluyla alım SITRIK ASİT, TRİBUTİL ESTER; ASETAT Cilt ile ilgili Profesyo nel Değer Mevcut ; hesaplanan ATE mg/kg LD50 Thamin edilen > mg/kg Sayfa: 7 / 14

11 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 hüküm SITRIK ASİT, TRİBUTİL ESTER; ASETAT Ağız Sıçan LD50 > mg/kg yoluyla alım Silanamin, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile Cilt ile ilgili Tavşan LD50 > mg/kg silika Silanamin, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika Soluma- Toz/Buhar (4 saatler) Ağız yoluyla alım Sıçan LC50 > 0,691 mg/l Silanamin, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika Sıçan LD50 > mg/kg SÜLFONYUM TUZ Cilt ile ilgili Sıçan LD50 > mg/kg SÜLFONYUM TUZ Ağız Sıçan LD mg/kg yoluyla alım Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1- Cilt ile ilgili Profesyo LD50 Thamin edilen > mg/kg <10% nel Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1- <10% Soluma- Toz/Buhar (4 saatler) Ağız yoluyla alım hüküm Sıçan Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1- Sıçan <10% POLIETILEN-POLIPROPILEN GLIKOL Cilt ile ilgili Profesyo nel hüküm POLIETILEN-POLIPROPILEN GLIKOL ATE = akut toksisite kestirimi Cilt Aşındırıcısı/Tahrişi İsim Ağız yoluyla alım LC50 > 2,7 mg/l LD50 > mg/kg LD50 Thamin edilen > mg/kg Sıçan LD mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika Tavşan Belirgin bir tahrişi edici etkisi yoktur. SÜLFONYUM TUZ Tavşan Hafif tahriş edici Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1-<10% Vitro bilgisi Belirgin bir tahrişi edici etkisi yoktur. Ciddi Göz Hasarı/ Tahriş İsim Silanamin, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika Tavşan Belirgin bir tahrişi edici etkisi yoktur. SÜLFONYUM TUZ benzer Orta tahriş edici sağlık tehlikeler i Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1-<10% Tavşan Hafif tahriş edici Cilt Hassasiyeti İsim Canlı türü Canlı türü Canlı türü Değer Değer Değer Silanamin, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika İnsan ve Hassaslaştırıcı değil hayvan SÜLFONYUM TUZ Fare Hassaslaştırıcı Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1-<10% Fare Hassaslaştırıcı değil Solunum Duyarlılığı Sayfa: 8 / 14

12 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 Bileşen/bileşenler için ya hiçbir veri şu anda mevcut değildir ya da veriler için yeterli değildir. Jerm Hücre Mutajenite İsim Rut Değer Silanamin, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika Vitroda Mutajenik değil SÜLFONYUM TUZ Vitroda Mutajenik değil Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1-<10% Vitroda Bazı pozitif veriler mevcuttur, fakat mevcut data yapmak için yeterli değil. Kanserojenlik İsim Rut Canlı türü Silanamin, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile Belirlenm Fare silika emiş Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1- <10% Soluma İnsan ve hayvan Değer Bazı pozitif veriler mevcuttur, fakat mevcut data yapmak için yeterli değil. Kanserojen Üreme Toksisite Üreme ve / Gelişimsel Etkileri İsim Rut Değer Canlı türü Silanamin, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika Silanamin, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika Silanamin, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika Ağız yoluyla alım Ağız yoluyla alım Ağız yoluyla alım Kadın üremesi için toksik etkisi bulunmamaktadır. Erkek üremesi için toksik etkisi bulunmamaktadır. Gelişme için toksik etkisi bulunmamaktadır. Test Sonucu Sıçan NOAEL 509 mg/kg/day Sıçan NOAEL 497 mg/kg/day Sıçan NOAEL mg/kg/day Maruziyet Süresi 1 Nesil 1 Nesil organogenez sırasında Hedef Organ(lar) Spesifik Hedef Organ Toksisite- tek maruziyet İsim Rut Hedef Organ(lar) Değer Canlı türü SÜLFONYUM TUZ SÜLFONYUM TUZ Ağız yoluyla alım Ağız yoluyla alım Merkezi sinir sistemi depresyonu solunum sistemi Uyuşukluğa ve baş dönmesine neden olabilir. Bazı pozitif veriler mevcuttur, fakat mevcut data yapmak için yeterli değil. Spesifik Hedef Organ Toksisite- tekrarlanan maruziyet İsim Rut Hedef Organ(lar) Değer Canlı türü Silanamin, 1,1,1-trimetil- N-(trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1-<10% Soluma solunum sistemi Silikoz Sıçan Test Sonucu LOAEL mg/kg Sıçan NOAEL 300 mg/kg Test Sonucu Bütün veriler negatiftir. İnsan NOAEL Mevcut değil Soluma Silikoz Devamlı ve uzun süreli maruziyete bağlı olarak organlara zarar verir. İnsan NOAEL Mevcut değil Maruziyet Süresi Maruziyet Süresi Mesleki Maruziyet Mesleki Maruziyet Sayfa: 9 / 14

13 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1-<10% Ağız yoluyla alım hematopoietik sistem gözler Böbrek ve/ mesane Bütün veriler negatiftir. Sıçan NOAEL mg/kg/day Aspirasyon Tehlikesi Bileşen/bileşenler için ya hiçbir veri şu anda mevcut değildir ya da veriler için yeterli değildir. Bu malzeme ve/ bileşlenlerine ait daha fazla toksikolojik bilgi için lütfen GBF'nin ilk sayfasında listelenen telefon numaraları ve adresler ile irtibat kurun. BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi Yetkili otorite tarafından spesifik içerik ları belirlendiyse aşağıda yer alan bilgi Bölüm 2'deki AB Madde Sınıflandırmasına ve/ Bölüm 3'teki içerik larına uymayabilir. Buna ek olarak, Bölüm 12'de yer alan ibareler ve veriler 3M değerlendirmelerinden elde edilen UN GHS hesaplama kuralları ve larına dayanmaktadır Toksisite Ürün test verisi mevcut değildir. 90 gün Malzeme Cas # Organizma Tür Maruziyet Test Bitiş Noktası SÜLFONYUM Kullanılabilir TUZ Silanamin, 1,1,1-trimetil- N- (trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika SITRIK ASİT, TRİBUTİL ESTER; ASETAT SITRIK ASİT, TRİBUTİL ESTER; ASETAT SITRIK ASİT, TRİBUTİL ESTER; ASETAT Alg Tahmin edilen 72 saatler Konsantrasyon etkisi % Yeşil alg Deneysel 72 saatler obs etki konsantrayonu mevcut değil Su piresi Deneysel 21 gün obs etki konsantrayonu mevcut değil Yeşil alg Deneysel 72 saatler Konsantrasyon etkisi % 50 Test Sonucu >100 mg/l 4,65 mg/l >1,11 mg/l 74,4 mg/l Sayfa: 10 / 14

14 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 SITRIK ASİT, TRİBUTİL ESTER; ASETAT SITRIK ASİT, TRİBUTİL ESTER; ASETAT POLIETILEN- POLIPROPILE N GLIKOL Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1-<10% Mavi solungaç Deneysel 96 saatler Letal Konsantrasyon % Su piresi Deneysel 48 saatler Konsantrasyon etkisi % Kullanılabilir Kullanılabilir Dayanıklılık ve bozunabilirlik >=38 mg/l 7,82 mg/l Malzeme CAS No. Test Türü Süresi Çalışma Türü Test Sonucu Protokol SITRIK ASİT, Deneysel 28 gün Biyolojik 48 % ağırlık Diğer metodlar TRİBUTİL ESTER; ASETAT Biyodegradasy on Oksijen Gereksinimi POLIETILEN- POLIPROPILE N GLIKOL SÜLFONYUM TUZ Silanamin, 1,1,1-trimetil- N- (trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit Kullanılabilir Kullanılabilir Kullanılabilir Kullanılabilir Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Sayfa: 11 / 14

15 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 içerir 1-<10% 12.3 : Bioakümülatif potansiyel Malzeme CAS No. Test Türü Süresi Çalışma Türü Test Sonucu Protokol SITRIK ASİT, Tahmin edilen Biyolojik TRİBUTİL ESTER; ASETAT Biyokonsantras yon Birikim Faktörü SÜLFONYUM TUZ Silanamin, 1,1,1-trimetil- N- (trimetilsilil)-, hidroliz ürünleri ile silika POLIETILEN- POLIPROPILE N GLIKOL Flaks kalsine diatomik toprak ( ) kristobalit içerir 1-<10% Kullanılabilir Kullanılabilir Kullanılabilir Kullanılabilir Topraktaki Hareketlilik Daha fazla detay için üretici ile iletişime geçin PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları Şuan için bir bilgi mevcut değil, daha fazla detay için üreticiye başvurun Diğer yan etkileri Mevcut bilgi yok BÖLÜM 13 :Bertaraf Bilgileri 13.1 Atık arıtma yöntemleri toksikolojik etkilerine dair bilgi için Bölüm 11.1 'e bakınız. 5.1 Yaklaşık biyokonsantrasyon faktörü Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Sayfa: 12 / 14

16 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 İzinli endüstriyel atık merkezinde su ürününü imha edin. Alternatif olarak izin verilen atık yakma tesisinde bertaraf etmeyin. Bir atık akışının kodlaması, tüketicinin ürünü kullanımınına dayalıdır. Bu, 3M kontrolü dışında olduğu için ürün kullanımından sonra hiçbir atık kodu sağlanmayacaktır. Lütfen, atık akışınıza göre doğru atık kodu için Tehlikeli Atıkların Kontrolü Yönetmeliği 'ne başvurunuz. Kullanılan lisanslı atık sözleşmelerinin Ulusal yönetmeliklere uygun olarak düzenlendiğini her zaman garanti edin. AB atık kodu ( satılan ürün gibi) * Tehlikeli bileşenlerden oluşan tehlikeli bileşenler içeren kimyasallar BÖLÜM 14 :Taşımacılık Bilgileri ADR/IMDG/IATA: Taşımacılık için sınırlandırılmamıştır. BÖLÜM 15: Mevzuat Bilgileri Madde ve karışımı için güvenlik, sağlık ve çevresel yönetmelikler/özel mevzuat Global envanter statüsü Daha fazla bilgi için 3M ile irtibat kurunuz. BÖLÜM 16 :Diğer bilgiler H açıklamalarına ilişkin Liste H302 H317 H319 H373 Yutulması halinde zararlıdır. Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar. Ciddi göz tahrişine yol açar. Tekrarlanan uzun süreli mazruziyet ile organlarda hasara neden olabilir. Revizyon bilgisi Bölüm 1: Ürün ismi - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 1: Önerilmeyen Kullanımlar Bilgisi - Bilgi modifiye edildi. CLP: İçerik tablosu - Bilgi eklendi. Etiket: CLP Sınıflandırması - Bilgi modifiye edildi. Etiket: CLP Önlemleri - Önleme - Bilgi eklendi. Etiket: CLP Önemleri - Müdahale - Bilgi modifiye edildi. İfade (ibare) - Bilgi silindi. Bölüm 3: Bileşenler tablosu Bilgisi/ Bileşimi - Bilgi eklendi. Bölüm 3: Bileşenler tablosu Bilgisi/ Bileşimi - Bilgi silindi. Bölüm 3: Bölüm 16'daki H ibarelerinin açıklamasına başvurun. - Bilgi eklendi. Bölüm 3: Bölüm 16'daki R ve H ibarelerinin açıklamasına başvurun. - Bilgi silindi. Bölüm 4: Soluma için ilkyardım bilgisi - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 4: Cilt teması için ilk yardım bilgisi - Bilgi modifiye edildi. Sayfa: 13 / 14

17 3M Impregum Penta Soft Catalyst Belge Grup Versiyon Numarası: 6.01 Revizyon Tarihi: 13/12/2016 Önceki Versiyon Tarihi: 22/04/2016 Bölüm 7: Güvenli elleçleme bilgi önlemleri - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 11: Akut Toksisite tablosu - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 11: Kanserojenite Tablosu - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 11: Eşey Hücre Mutajenite Tablosu - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 11: Sağlık Etkileri- Ağız yoluyla alım bilgisi - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 11: Sağlık Etkileri- Cilt hakkında bilgi - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 11: Üreme Toksisitesi Tablosu - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 11: Gözlere Ciddi Zarar/Göz Tahrişi Tablosu - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 11: Cilt Aşınması/Tahrişi Tablosu - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 11: Cilt Hassaslaştırıcılığı Tablosu - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 11: Hedef Organlar - Tekrarlanan Tablo - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 11: Hedef Organlar - Tek Tablo - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 12: Komponent ekotoksisite bilgisi - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 12: Persistans ve Parçalanabilirlik bilgisi - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 12: Bioakümülativ potansiyel bilgisi - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 13: Standart İbare Kategori Atık GHS - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 15: Etiket ifadeleri ve AB Deterjan - Bilgi eklendi. Verilen malzemenin tüm bileşenleri için H Kodlarının ve durumların(std ibareler) tek listesini gösteren iki kolonlo tablo - Bilgi modifiye edildi. Güvenlik Bilgi Formunun Hazırlayıcılarına ait Bilgiler Nergis Akın, ( ), nakin@mmm.com Sertifika No/Yeterlilik Belge Tarihi:GBF-1910, 27/04/2015 Doküman Geçerlilik Tarihi:27/04/2018 TEKZİP: Güvenlik Bilgi Formlarınsa bulunan bilgiler deneyimlerimize dayalıdır ve yayım tarihine kadar sahip olduğumuz en doğru bilgidir, ama biz, herhangi bir kayıp, hasar kullanımdan kaynaklanan yaralanma için herhangi bir sorumluluk kabul etmiyoruz (yasa gereği hariç olarak).malzemenin diğer malzemelerle birlikte kombinasyonu halindeki kullanımlarında ya da Bilgi Formunda bulunan herhangi bir kullanım için bu bilgi geçerli olmayabilir. Bu nedenle, müşterilerin kendi amaçlanan uygulamaları için ürünün uygunluğunu görebilmek adına test yapmaları önemlidir. 3M Türkiye GBF'lerine adresinden ulaşabilirsiniz. Sayfa: 14 / 14

18 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste Güvenlik Bilgi Formu Telif hakkı, 2016, 3M Şirketi'ne aittir. Bütün hakları saklıdır. 3M ürünlerinin önerilen şekilde kullanılması amacıyla kopyalanmasına ve / bu bilgilerin indirilmesine izin verilir : (1) 3M, bu bilgilere ulaşmanızı sağlar, eğer önceki anlaşma size ulaşmadıysa, tüm bilginin değişiklik olmadan kopya edilmesini sağlar ve (2) bunun üzerinden kazanç sağlamak amacı ile ne kopyası ne de orijinali satılmaz ya da dağıtılmaz. Taşıma versiyon numarası: BÖLÜM1:Madde/Müstahzar ve Şirket/İş Sahibinin Tanıtımı, 1.1.Ürün tanımlayıcısı 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste 1.2. Maddenin ya da karısımın ilgili tanımlanmıs kullanımları ve uyarı halindeki kullanımları tanımlanan kullanımlar Dis Hekimligi Ürünü Önerilmeyen Kullanımlar Sadece diş hekimliği profesyonellerinin kullanımı içindir. 1.3 Güvenlik bilgi formunun tedarikçisine ait bilgiler ADRES: 3M TÜRKİYE, Şehit Sinan Eroğlu Cad. Akel İş Merkezi No:6,A Blok 34805,İstanbul Telefon: (90) E-posta trtox@mmm.com Website: Acil telefon numaraları Ulusal Zehir Danışma Merkezi (UZEM): 114 BÖLÜM 2 :Tehlikelerin Tanıtımı Sayfa: 1 / 16

19 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste 2.1. Madde karışımın sınıflandırılması CLP TÜZÜĞÜ (EC) No 1272/2008 Bu ürün, 93/42/EEC (MDD) Direktifinde tanımlandığı üzere, invazif olan insan vücuduyla doğrudan fiziksel temasta kullanılan medikal bir cihazdır ve bu nedenle 1272/2008 sayılı AB Regülasyonu (CLP; Madde 1, paragraf 5) ve etiketleme gerekliliklerinden muaftır. Gerekli olmamasına rağmen, ve etiket bilgisi, aşağıda sağlandığı şekilde uygulanabilir. SINIFLANDIRMA: Ciddi Göz Hasarı/Göz Tahrişi,Kategori 2-Göz Tah.2;H319 Cilt Duyarlılığı,Kategori 1A-Cilt Duy.1A;H317 Sucul çevre için tehlikeli(akut),kategori 1-Sucul Akut 1; H400 Sucul ortamlar için tehlikeli (Kronik), Kategori 2 - Sucul Kronik 2; H411 H ibarelerinin tam metni için 16. Bölüme bakınız Etiket elemanları CLP TÜZÜĞÜ (EC) No 1272/2008 SINYAL SÖZCÜĞÜ Dikkat Semboller: GHS07 ( Ünlem işareti) GHS09(Çevre) Resimli diyagram Malzemeler: Bileşen C.A.S. No. % Ağırlıkça 1-DODESİLİMİDAZOL < 0,7 Mentha arvensis, ext < 0,2 TEHLİKE AÇIKLAMALARI: H319 H317 H400 H411 Ciddi göz tahrişine yol açar. Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar. Sucul ortamda çok toksiktir. Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki. ÖNLEM AÇIKLAMALARI Koruma: P280E Koruyucu eldiven kullanın. Sayfa: 2 / 16

20 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste P273 Çevreye verilmesinden kaçının. Cevap: P305 + P351 + P338 P333 + P313 GÖZ İLE TEMASI HALİNDE: Su ile birkaç dakika dikkatlice durulayın. Takılı ve yapması kolaysa, kontak lensleri çıkartın. Durulamaya devam edin. Ciltte tahriş kaşıntı söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın. İmha edilebilir.: P501 İçeriği kabı yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası tüzüğe uygun olarak bertaraf edin Diğer zararlar Tehlikeler ve güvenli kullanım bilgileri için, lütfen bu dokümanın ilgili kısımlarına başvurun. BÖLÜM 3 :Bileşimi/İçeriği Hakkında Bilgi Bileşen C.A.S. No. AB Envanteri % Ağırlıkça Furan, tetrahidro-, polimer ile oksiran, bis[[3-(1-aziridinil)bütil]carbamat] Göz Tahrişi 2, H319 (Özel sınıflandırılan) Gliseridler, C Madde, tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır. OKSİRAN, TETRAHİDROFURAN İLE POLİMER, DİASETAT Madde, tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır. Benzen, metilbis(fenilmetil) Sucul Kronik 4, H413 (Özel sınıflandırılan) Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak (kristobalit 1 - <% 10) STOT RE 2, H373 (Özel sınıflandırılan) 1-DODESİLİMİDAZOL < 0,7 Akut Tox. 4, H302; Göz Tahrişi 2, H319; Cilt Hass. 1A, H317; Sudaki Akut 1, H400,M=100; Sucul Kronik 1, H410,M=10 (Özel sınıflandırılan) Mentha arvensis, ext < 0,2 Sudaki Kronik 2, H411 (Tedarikçi) Akut Tox. 4, H302; Göz Tahrişi 2, H319; Cilt Hass. 1B, H317 (Özel sınıflandırılan) H ibarelerinin tam metni için 16. Bölüme bakınız. Mesleki malzeme maruziyet limitleri ya da PBT vpvb statüler bilgisi için GBF 'nin 8 ve 12. numaralı bölümlerine bakınız. BÖLÜM 4 :İlk Yardım Tedbirleri Sayfa: 3 / 16

21 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste 4.1. İlk yardım önlemleri açıklaması Soluma: Kişiyi temiz havaya çıkarın. Eğer kendinizi kötü hissederseniz tıbbi yardım alınız. Cilt ileteması: Derhal su ve sabunla yıkayınız. Bulaşan giysilerinizi çıkarın ve tekrar kullanmadan önce yıkayın. Belirtiler/semptomlar gelişirse, tıbbi yardım alın. Göz Teması: Bol miktarda su ile yıkayın. Eğer kolay çıkarılabiliyorsa kontakt lenslerinizi çıkarın.yıkamaya devam edin. Eğer belirtiler/semptomlar görülürse,doktora başvurun. Yutulması halinde: Ağzı yıkayın. Eğer kötü hissederseniz, tıbbi yardım alın En önemli semptomlar ve etkiler,hem akut hem de gecikmiş toksikolojik etkilerine dair bilgi için Bölüm 11.1 'e bakınız Herhangi bir acil tıbbi müdahale gösterilmesi ve gerekli özel tedavi Uygulanamaz. BÖLÜM 5: Yangınla Mücadele Tedbirleri 5.1. Yangın Söndürme Yangın durumunda: Söndürme için basit yanıcı maddeler için su köpük gibi uygun yangınla savaşma aracı kullanın Karışım maddeden kaynaklanan özel tehlikeler Hiçbiri ürünün yapısından kaynaklanmaz. Tehlikeli Bozunma Yan Ürünleri Madde Karbon monooksit Karbon dioksit Buhar ve Gazları Tahriş Edici Şart Yanma sırasında Yanma sırasında Yanma sırasında 5.3. İtfaiyeciler için tavsiyeler İtfayeciler için özel koruyucu faaliyet öngörülmemektedir. BÖLÜM 6: Kaza Sonucu Yayılmaya Karşı Tedbirler 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri Alanı boşaltın. Alani havalandiriniz. Büyük miktarlardaki dökülme için ya da sınırlanmış alanlardaki dökülmeler için, endüstriyel hijyen kurallarına uygun olarak buharları dağıtmak ya da boşaltmak için mekanik havalandıma sağlayın. Fiziksel ve sağlık ile ilgili tehlikeler, solunum koruma, havalandırma ve kişişel koryucu ekipmanlar ile ilgil bilgi için GBF'nin ilgili bölümüne bakın. Sayfa: 4 / 16

22 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste 6.2. Çevresel önlemler Çevreye verilmesinden kaçının Temizleme ve şartlandırma Malzemeleri ve Yöntemleri Dökülen maddenin mümkün oldugu kadarini toplayiniz. Tasima icin uygun oldugu onaylanmis kapali kaba koyunuz. Kalintiyi temizleyiniz. Kabi kapatiniz. Toplanmis malzeme kisa zamanda imha edilmelidir Diğer bölümlere referans Daha fazla bilgi için Bölüm 8 ve Bölüm 13'e başvurun. BÖLÜM 7: Elleçleme ve Depolama 7.1. Taşıma için güvenlik önlemleri Bu ürünü kullanırken hiçbir şey yemeyin, içmeyiniz sigara içmeyin. Elleçlemeden sonra... ile iyice yıkayın. Kirlenmiş kıyafetleri işyeri dışına çıkarmayın. Çevreye verilmesinden kaçının. Kirlenmiş giysilerinizi yeniden kullanmadan önce yıkayın. Oksitleyici maddelerden sakının. (Örneğin:Klorin, kromik asit vb.) Gözlerle temasından kaçının. Dokunulmasi tavsiye edilmez. Deriye temas ettiginde, hemen sabunlu su ile yikanmalidir. Ürün eldivene temas ederse hemen elviven çikarilmali, eller sabun ve su ile yikanmali ve yeni eldiven takilmalidir Uyumsuzlukları da dahil olarak güvenli saklama koşulları Isidan uzakta saklayiniz. Asitlerden uzakta saklayiniz. Kuvvetli bazlardan uzak depolayiniz. uzakta tutunuz. Oksidasyon araçlarindan 7.3. Özel nihai kullanımlar Elleçleme ve depolama bilgileri için Bölüm 7.1 ve 7.2 'ye bakın. Maruziyet kontrolleri ve kişisel korunma bilgileri için Bölüm 8 'e bakın. BÖLÜM 8: Maruziyet Kontrolleri/Kişisel Korunma 8.1 Kontrol parametreleri Mesleki maruziyet limitleri Bu GBF 'nin 3 nolu bölümünde listelenen bileşenlerin herhangi biri için mesleki malzeme maruziyet limit değeri mevcut değildir. 8.2.Maruziyet kontrolleri Mühendislik kontrolleri Iyi havalandirilmis alanda kullanilmalidir Kişisel koruyucu donanımlar (PPE) Göz/yüz koruma Maruriyet değerlendirme sonuçlarına göre teması önlemek için koruyucu gözlük / maske kullanın. Aşağıdaki göz / yüz Sayfa: 5 / 16

23 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste koruması (ler) tavsiye edilir: Yan siperleri olan güvenlik gözlükleri Cilt/EL koruması Cilt koruma için daha fazla bilgi için Bölüm 7.1'e bakın. Solunum koruma Talep edilen yok BÖLÜM 9: Fiziksel ve Kimyasal Özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri ile ilgili bilgiler Fiziksel durum Katı Spesifik Fiziksel Form: Pasta Görünüş/Koku farklı renklerde nane kokulu macun Koku eşiği Mevcut Ph Mevcut Kaynama noktası/kaynama aralığı Uygulanamaz Erime noktası Mevcut Alevlenirlik ( katı, gaz) Sınıflandırılmamış Patlayıcı özellikleri: Sınıflandırılmamış Oksitleyici özellikleri: Sınıflandırılmamış Tutuşma noktası Parlama noktası yok Otoignisyon sıcaklığı Mevcut Alevlenme Limitleri(LEL) Uygulanamaz Alevlenme Limitleri( uel) Uygulanamaz Buhar basıncı Uygulanamaz Bağıl yoğunluk 1-1,2 [Ref Std:Su=1] Su çözünürlüğü Boş Çözünürlük-su harici- Mevcut Partisyon katsayısı: n-oktanol/su Mevcut Buharlaşma hızı Uygulanamaz Buhar Yoğunluğu Uygulanamaz Bozunma sıcaklığı Mevcut Viskozite Mevcut 9.2. Diğer bilgiler Yüzde uçucu Uygulanamaz BÖLÜM 10:Kararlılık ve Tepkime 10.1 Reaktivite Bu malzeme, belirli ajanlar ile belirli sartlar altinda reaktif olabilir. Bölümde ilgili basliga bakin Kimyasal stabilite Stabil. Sayfa: 6 / 16

24 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste 10.3 Zararlı reaksiyon oluşma olasılığı Tehlikeli polimerizasyon meydana gelmez Kacinilmasi gereken sartlar Isı 10.5 Uyumlu olmayan malzemeler Kuvvetli asitler Kuvvetli bazlar Kuvvetli oksitleyici ajanlar 10.6 Tehlikeli bozunma ürünleri Madde Bilinmiyor. Şart Yanma sırasında tehlikeli bozunma ürünleri için Bölüm 5.2 'ye bakın. BÖLÜM 11:Toksikolojik Bilgi Yetkili otorite tarafından spesifik içerik ları belirlendiyse aşağıda yer alan bilgi Bölüm 2'deki AB Madde Sınıflandırmasına ve/ Bölüm 3'teki içerik larına uymayabilir. Buna ek olarak, Bölüm 11'de yer alan ibareler ve veriler 3M değerlendirmelerinden elde edilen UN GHS hesaplama kuralları ve larına dayanmaktadır Toksikolojik etkiler hakkında bilgi Maruziyet Belirtileri ve Semptomlar komponentlerdeki ve/ test verisine dayali veri, bu malzemede belirtilen sağlık problemlerine neden olabilir: Soluma: Bu ürün karakteristik kokuya sahip olabilir, bunun yaninda sagliga zararli etkisi beklenmez. Cilt ileteması: Cilt ile teması halinde zararlı olabilir. olabilir. Allerjik Deri Reaksiyonu: kizariklik, sislik, döküntü ve kasinti belirtiler/semptomlar Göz Teması: Orta derecede göz irritasyonu: kizariklik, sisme, agri, yaslanma ve bulanik görüs belirtiler/semptomlardir. Ağız yoluyla alım: Yutulması halinde zararlı olabilir. bulantisi ve isal. Gastrointestinal Irritasyon: Semptomlar; mide bozulmasi, karin agrisi, kusma, mide Sayfa: 7 / 16

25 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste Sağlık Üzerinde İlave Etkiler: Kanserojenlik: Normal kullaniminda,belirtilen saglik etkisine neden olacak gerekli maruziyetler beklenmemektedir. Kansere neden olabilecek kimyasal ya da kimyasallar içermektedir. Toksikolojik Veri Eğer bir bileşen bölüm 3'te açıklanmış ancak aşağıdaki tabloda yer almıyorsa, dönüm noktası için hiçbir veri yoktur veriler için yeterli değildir. Akut Toksisite İsim Rut Canlı Değer türü Genel ürün Cilt ile ilgili Mevcut ; hesaplanan ATE mg/kg Genel ürün Ağız yoluyla alım Mevcut ; hesaplanan ATE mg/kg Furan, tetrahidro-, polimer ile oksiran, bis[[3-(1- aziridinil)bütil]carbamat] Cilt ile ilgili Profesyo nel hüküm Sıçan LD50 Uygulanamaz hüküm OKSİRAN, TETRAHİDROFURAN İLE POLİMER, Ağız Sıçan LD50 > mg/kg DİASETAT yoluyla alım Benzen, metilbis(fenilmetil)- Cilt ile ilgili Tavşan LD50 > mg/kg Benzen, metilbis(fenilmetil)- Ağız Sıçan LD50 > mg/kg yoluyla alım Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak (kristobalit 1 - <% Cilt ile ilgili Profesyo LD50 Thamin edilen > mg/kg 10) nel Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak (kristobalit 1 - <% 10) Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak (kristobalit 1 - <% 10) 1-DODESİLİMİDAZOL Furan, tetrahidro-, polimer ile oksiran, bis[[3-(1- aziridinil)bütil]carbamat] Ağız yoluyla alım LD50 > mg/kg Gliseridler, C14-18 Cilt ile ilgili Tavşan LD50 > mg/kg Gliseridler, C14-18 Ağız Sıçan LD50 > mg/kg yoluyla alım OKSİRAN, TETRAHİDROFURAN İLE POLİMER, Cilt ile ilgili Profesyo LD50 Thamin edilen > mg/kg DİASETAT nel Soluma- Toz/Buhar (4 saatler) Ağız yoluyla alım Ağız yoluyla alım hüküm Sıçan Sıçan LC50 > 2,7 mg/l LD50 > mg/kg Sıçan LD mg/kg Mentha arvensis, ext. Cilt ile ilgili Tavşan LD50 > mg/kg Mentha arvensis, ext. Ağız Sıçan LD mg/kg yoluyla alım ATE = akut toksisite kestirimi Cilt Aşındırıcısı/Tahrişi İsim Furan, tetrahidro-, polimer ile oksiran, bis[[3-(1-aziridinil)bütil]carbamat] Tavşan Belirgin bir tahrişi edici etkisi yoktur. Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak (kristobalit 1 - <% 10) Vitro Belirgin bir tahrişi edici etkisi yoktur. bilgisi Canlı türü Değer Sayfa: 8 / 16

26 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste 1-DODESİLİMİDAZOL Tavşan Hafif tahriş edici Mentha arvensis, ext. Tavşan Hafif tahriş edici Ciddi Göz Hasarı/ Tahriş İsim Canlı türü Değer Furan, tetrahidro-, polimer ile oksiran, bis[[3-(1-aziridinil)bütil]carbamat] Tavşan Orta tahriş edici Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak (kristobalit 1 - <% 10) Tavşan Hafif tahriş edici 1-DODESİLİMİDAZOL Vitro Şiddetlitahriş edici bilgisi Mentha arvensis, ext. Vitro bilgisi Şiddetlitahriş edici Cilt Hassasiyeti İsim Canlı türü Değer Furan, tetrahidro-, polimer ile oksiran, bis[[3-(1-aziridinil)bütil]carbamat] Kobay Hassaslaştırıcı değil faresi Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak (kristobalit 1 - <% 10) Fare Hassaslaştırıcı değil 1-DODESİLİMİDAZOL Fare Hassaslaştırıcı Mentha arvensis, ext. Kobay faresi Hassaslaştırıcı Solunum Duyarlılığı Bileşen/bileşenler için ya hiçbir veri şu anda mevcut değildir ya da veriler için yeterli değildir. Jerm Hücre Mutajenite İsim Rut Değer Furan, tetrahidro-, polimer ile oksiran, bis[[3-(1-aziridinil)bütil]carbamat] Vitroda Mutajenik değil OKSİRAN, TETRAHİDROFURAN İLE POLİMER, DİASETAT Vitroda Mutajenik değil Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak (kristobalit 1 - <% 10) Vitroda Bazı pozitif veriler mevcuttur, fakat mevcut data yapmak için yeterli değil. 1-DODESİLİMİDAZOL Vitroda Mutajenik değil Kanserojenlik İsim Rut Canlı türü Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak (kristobalit 1 - <% 10) Soluma İnsan ve hayvan Değer Kanserojen Üreme Toksisite Üreme ve / Gelişimsel Etkileri Bileşen/bileşenler için ya hiçbir veri şu anda mevcut değildir ya da veriler için yeterli değildir. Hedef Organ(lar) Spesifik Hedef Organ Toksisite- tek maruziyet Bileşen/bileşenler için ya hiçbir veri şu anda mevcut değildir ya da veriler için yeterli değildir. Sayfa: 9 / 16

27 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste Spesifik Hedef Organ Toksisite- tekrarlanan maruziyet İsim Rut Hedef Organ(lar) Değer Canlı Test Sonucu Maruziyet türü Süresi Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak (kristobalit 1 - <% 10) Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak (kristobalit 1 - <% 10) Soluma Silikoz Devamlı ve uzun süreli maruziyete bağlı olarak organlara zarar verir. Ağız yoluyla alım hematopoietik sistem gözler Böbrek ve/ mesane İnsan NOAEL Mevcut değil Bütün veriler negatiftir. Sıçan NOAEL mg/kg/day Aspirasyon Tehlikesi Bileşen/bileşenler için ya hiçbir veri şu anda mevcut değildir ya da veriler için yeterli değildir. Mesleki Maruziyet Bu malzeme ve/ bileşlenlerine ait daha fazla toksikolojik bilgi için lütfen GBF'nin ilk sayfasında listelenen telefon numaraları ve adresler ile irtibat kurun. BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi Yetkili otorite tarafından spesifik içerik ları belirlendiyse aşağıda yer alan bilgi Bölüm 2'deki AB Madde Sınıflandırmasına ve/ Bölüm 3'teki içerik larına uymayabilir. Buna ek olarak, Bölüm 12'de yer alan ibareler ve veriler 3M değerlendirmelerinden elde edilen UN GHS hesaplama kuralları ve larına dayanmaktadır Toksisite Ürün test verisi mevcut değildir. 90 gün Malzeme Cas # Organizma Tür Maruziyet Test Bitiş Noktası Mentha Kullanılabilir arvensis, ext. Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak (kristobalit 1 - <% 10) OKSİRAN, TETRAHİDR OFURAN İLE POLİMER, DİASETAT 1- DODESİLİMİ DAZOL Kullanılabilir Kullanılabilir Su piresi Deneysel 48 saatler Konsantrasyon etkisi % 50 Test Sonucu >100 mg/l Sayfa: 10 / 16

28 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste 1- DODESİLİMİ DAZOL 1- DODESİLİMİ DAZOL Benzen, metilbis(fenilm etil)- Benzen, metilbis(fenilm etil)- Benzen, metilbis(fenilm etil)- Benzen, metilbis(fenilm etil)- Furan, tetrahidro-, polimer ile oksiran, bis[[3- (1- aziridinil)bütil] carbamat] Gliseridler, C Yeşil alg Deneysel 72 saatler Etki konsantrasyonu % Yeşil Alg Deneysel 72 saatler Konsantrasyon etkisi % Su piresi Deneysel 21 gün obs etki konsantrayonu mevcut değil Zebra Balığı Deneysel 96 saatler Letal Konsantrasyon % Su piresi Deneysel 48 saatler Konsantrasyon etkisi % Diyatom Deneysel 72 saatler Konsantrasyon etkisi % Kullanılabilir Kullanılabilir Dayanıklılık ve bozunabilirlik 0,0021 mg/l 0,00557 mg/l >100 mg/l >100 mg/l >100 mg/l >100 mg/l Malzeme CAS No. Test Türü Süresi Çalışma Türü Test Sonucu Protokol Benzen, metilbis(fenilm etil) Deneysel Biyodegradasy on 28 gün Biyolojik Oksijen Gereksinimi 0 % ağırlık OECD 301C - MITI (I) 1- DODESİLİMİ DAZOL Gliseridler, C14-18 Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak Deneysel Biyodegradasy on Tahmin edilen Biyodegradasy on Kullanılabilir 28 gün Karbon dioksit değişimi 28 gün Biyolojik Oksijen Gereksinimi 2 % ağırlık OECD 301B - Mod. Kasırga CO % ağırlık OECD 301C - MITI (I) Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Sayfa: 11 / 16

29 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste (kristobalit 1 - <% 10) Mentha arvensis, ext. OKSİRAN, TETRAHİDR OFURAN İLE POLİMER, DİASETAT Furan, tetrahidro-, polimer ile oksiran, bis[[3- (1- aziridinil)bütil] carbamat] Kullanılabilir Kullanılabilir Kullanılabilir 12.3 : Bioakümülatif potansiyel Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Malzeme CAS No. Test Türü Süresi Çalışma Türü Test Sonucu Protokol 1- DODESİLİMİ DAZOL Tahmin edilen Biyokonsantras yon Oktanol/H2O part.coeff Log Gliseridler, C14-18 Benzen, metilbis(fenilm etil)- OKSİRAN, TETRAHİDR OFURAN İLE POLİMER, DİASETAT Mentha arvensis, ext. Akışkan toz haline getirilmiş diatomlu toprak Tahmin edilen Biyokonsantras yon Deneysel Biyokonsantras yon Faktörü- Sazan Kullanılabilir Kullanılabilir Kullanılabilir Biyolojik Birikim Faktörü 60 gün Biyolojik Birikim Faktörü 5.17 Yaklaşık Oktanol-Su dağılım katsayısı 7.44 Diğer metodlar OECD 305E- Biyobirikim Fl-thru fis Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Sayfa: 12 / 16

30 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste (kristobalit 1 - <% 10) Furan, tetrahidro-, polimer ile oksiran, bis[[3- (1- aziridinil)bütil] carbamat] Kullanılabilir Topraktaki Hareketlilik Daha fazla detay için üretici ile iletişime geçin PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları Şuan için bir bilgi mevcut değil, daha fazla detay için üreticiye başvurun Diğer yan etkileri Mevcut bilgi yok BÖLÜM 13 :Bertaraf Bilgileri 13.1 Atık arıtma yöntemleri toksikolojik etkilerine dair bilgi için Bölüm 11.1 'e bakınız. İzinli endüstriyel atık merkezinde su ürününü imha edin. Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Bir atık akışının kodlaması, tüketicinin ürünü kullanımınına dayalıdır. Bu, 3M kontrolü dışında olduğu için ürün kullanımından sonra hiçbir atık kodu sağlanmayacaktır. Lütfen, atık akışınıza göre doğru atık kodu için Tehlikeli Atıkların Kontrolü Yönetmeliği 'ne başvurunuz. Kullanılan lisanslı atık sözleşmelerinin Ulusal yönetmeliklere uygun olarak düzenlendiğini her zaman garanti edin. AB atık kodu ( satılan ürün gibi) * Tehlikeli bileşenlerden oluşan tehlikeli bileşenler içeren kimyasallar BÖLÜM 14 :Taşımacılık Bilgileri ADR/IMDG/IATA: Taşımacılık için sınırlandırılmamıştır. BÖLÜM 15: Mevzuat Bilgileri Madde ve karışımı için güvenlik, sağlık ve çevresel yönetmelikler/özel mevzuat Global envanter statüsü Daha fazla bilgi için 3M ile irtibat kurunuz. Sayfa: 13 / 16

31 3M ESPE Impregum Penta Soft Base Paste BÖLÜM 16 :Diğer bilgiler H açıklamalarına ilişkin Liste H302 H317 H319 H373 H400 H410 H411 H413 Yutulması halinde zararlıdır. Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar. Ciddi göz tahrişine yol açar. Tekrarlanan uzun süreli mazruziyet ile organlarda hasara neden olabilir. Sucul ortamda çok toksiktir. Sucul ortamda uzun süre kalıcı, çok toksik etki. Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki. Sucul ortamda uzun süre kalıcı, zararlı etki yapabilir. Revizyon bilgisi Bölüm 1: Acil durum telefonları - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 1: Önerilmeyen Kullanımlar Bilgisi - Bilgi eklendi. Bölüm 2.1.: Sınıflandırma bilgisi - Bilgi silindi. Bölüm 2: Ek etiket gereklilik ibareleri - Bilgi silindi. CLP: İçerik tablosu - Bilgi eklendi. Bölüm 2: AB hassaslaştırıcı ibaresi - Bilgi silindi. Bölüm 2:Grafik Bilgisi - Bilgi silindi. Bölüm 2:H ibareleri referans - Bilgi eklendi. Etiket: CLP Sınıflandırması - Bilgi eklendi. Etiket: CLP Sınıflandırması - Bilgi modifiye edildi. Etiket: CLP Çevresel Tehlike İfadeleri - Bilgi eklendi. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - Bilgi eklendi. Etiket: CLP Önlem - İmha - Bilgi eklendi. Etiket: CLP Önlemleri - Önleme - Bilgi eklendi. Etiket: CLP Önemleri - Müdahale - Bilgi eklendi. Etiket: Grafik - Bilgi eklendi. Etiket: Uyarı Sözcüğü - Bilgi eklendi. Bölüm 2: Etiket içerik bilgisi - Bilgi silindi. Bölüm 2: Diğer tehlike fazı - Bilgi modifiye edildi. İfade (ibare) - Bilgi silindi. Risk ifadesi - Yok - Bilgi silindi. Bölüm 3: Bileşenler tablosu Bilgisi/ Bileşimi - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 3: Bölüm 16'daki H ibarelerinin açıklamasına başvurun. - Bilgi eklendi. Bölüm 3: Bölüm 16'daki R ve H ibarelerinin açıklamasına başvurun. - Bilgi silindi. Bölüm 3: Nota bilgisi için bölüm 15'e başvurun. - Bilgi silindi. Bölüm 5: Yangın- İtfaiyeciler için tavsiye bilgisi - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 5: Yangın- Söndürme aracı bilgisi - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 6: Kaza sonucu yayılmada çevresel bilgi - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 6: Kaza sonucu yayılmada kişisel bilgi - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 7: Güvenli depolama koşulları - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 7: Güvenli elleçleme bilgi önlemleri - Bilgi modifiye edildi. Bölüm 8: Uygun Mühendislik kontrol bilgisi - Bilgi modifiye edildi. Sayfa: 14 / 16