YEREL ET K KURULLARLA LG L FAYDALI B LG LER fiule OKTAY, Prof. Dr., Oktay ÖZDEM R, Doç. Dr. Omega - CRO

Transkript

1 D ergimizin 7. sayısında yer alan ve T.C. Sa lık Bakanlı ı laç ve Eczacılık Genel Müdürlü ü nden Seyfullah Da ıstanlı, Hilal Aybars ve Sevinç Yazgan tarafından hazırlanan Türkiye de Kinilk laç Arafltırmaları bafllıklı yazının ekinde yerel etik kurullarını oluflturarak Bakanlı a bildiren 74 kurumun listesi yer alıyordu. Bu yerel etik kurullarının uygulamaları büyük farklılıklar gösterdi inden, gerek arafltırıcılara, gerekse sponsorlara yararlı olaca ını düflündü ümüz afla ıdaki tabloda yerel etik kurullarından bir bölümü için, telefon numarası, toplantı sıklı ı ve, son dosya teslim tarihi, dosya sayısı, istenen özel belgeler ve baflvuru ücreti bilgilerini sunuyoruz. YEREL ET K KURULLARLA LG L FAYDALI B LG LER fiule OKTAY, Prof. Dr., Oktay ÖZDEM R, Doç. Dr. Omega - CRO Geri kalan yerel etik kurullarıyla ilgili bilgileri de önümüzdeki sayıda yayımlayaca ız. lginizi çekece ini düflünerek yerel etik kurulu uygulamalarını toplantı sıklı ı, dosya teslim tarihi, istenen dosya sayısı, ek doküman iste i ve baflvuru ücreti açılarından karflılafltırdık. Bu sayıda bu analizi yorumsuz olarak sunuyoruz. Önümüzdeki sayıda yerel etik kurulların uygulama farklılıklarının ne gibi zorluklara yol açtı ı ve bu farklılıkların nasıl giderilebilece ine dair uzman görüfllerine yer vermeyi planlıyoruz. Konuyla ilgili görüfllerinizi bizimle paylaflırsanız memnun oluruz. Toplant s kl Düzensiz 1 ay < 1 ay teslim tarihi Kesin bir tarih yok > 1 hafta önce <= 1 hafta önce 37

2 stenen dosya say s > Ek doküman isteniyor mu? isteniyor mu? stenen ücret (ücret talep eden etik kurullar) YTL

3 Üniversite Hastaneleri Etik Kurul Telefon No Toplant S kl Toplant Günleri Son Teslim Adnan Menderes ÜTF ay - 1 gün önce 1 Akdeniz ÜTF Ankara ÜTF / hafta Atatürk ÜTF ay Baflkent ÜTF ay Celal Bayar ÜTF / ay Cumhuriyet ÜTF / ay Çukurova ÜTF / ay Dicle ÜTF ay Dokuz Eylül ÜTF / ay Ege ÜTF / ay Erciyes ÜTF / ay Her ay n 1. ve 3. Pazartesi Cuma Her ay n ilk Sal Her ay n 3. Perflembe Her ay n ilk Sal Her ay n ilk Çarflamba Her ay n ilk Perflembe Sal veya Perflembe Her ay n ilk Pazartesi Her ay n ilk Sal Say s Araflt r c n n, dekandan izin almas için gerekli form hafta önce 1 Özel bütçe formu Muayene bedelinin 5 kat 1 gün önce 7 1 gün önce 5 Gerekli belgeler web sitesinde ( belirtiliyor. 1 hafta önce gün önce 1 1 hafta önce 1 Özel baflvuru formu 150 USD karfl l TL 1 hafta önce USD karfl l TL 1 hafta önce 4 1 hafta önce 1 Gerekli belgeler web sitesinde ( belirtiliyor. Gözlem çal malar için " lk baflvuru bilgileri formu" ekleniyor. Etik Kurul onay ndan sonra özel bütçe formu haz rlan yor. 10 top çizgisiz ka t ve 200 adet fleffaf dosya, 50 adet telli dosya 1 hafta önce 1 Özel baflvuru formu 39

4 Etik Kurul Telefon No Toplant S kl Toplant Günleri Son Teslim Say s F rat ÜTF / hafta - 1 hafta önce 2 GATA Ankara ay - Kesin bir tarih yok 2 Gazi ÜTF / ay Gaziantep ÜTF Gaziosmanpafla ÜTF / ay haftas Her ay n ilk Sal 1 hafta önce 2 Özel baflvuru formu 425 milyon TL hafta önce 3 Hacettepe ÜTF hafta - 1 hafta önce 3 1milyar TL Harran ÜTF / hafta - 2 hafta önce 5 nönü ÜTF / ay stanbul Ü Cerrahpafla TF / ay stanbul Ü stanbul TF / ay Kadir Has ÜTF / 4099 Her ay n 2. Çarflamba Sal Çarflamba 1 hafta önce 2 Özel baflvuru formu gün önce 2 Her ay n 24 ü 2 Etik kurul baflvurusu öncesi Akademik Kurul onay gerekiyor. Etik Kurul onay ndan sonra özel bütçe formu haz rlan yor. Faz II: 2.5 milyar TL; Faz III: 2 milyar TL; Faz IV: 500 milyon TL; Epidemiyolojik çal flma: 500 milyon TL 1.5 milyar TL Karadeniz Teknik ÜTF hafta Perflembe 1 hafta önce USD 40

5 Etik Kurul Telefon No Toplant S kl Kocaeli ÜTF / hafta Marmara ÜTF ay Toplant Günleri Her ay n 1. ve 3. Çarflamba Cuma Son Teslim 1 hafta önce 3 2 hafta önce 9 Mersin ÜTF hafta gün önce 1 Say s Döner Sermaye Hizmet Al m Formu Baflvuru ücretinin ödendi ini belgeleyen dekont Firma destekli ve ulusal çal flmalar: 500 milyon TL; Uluslararas çal flmalar: 750 milyon TL Faz I-II-III için 500 USD; Faz IV ücretsiz 150 Euro karfl l TL Ondokuz May s ÜTF / ay - 1 hafta önce 7 Osmangazi ÜTF / ay Pamukkale ÜTF / ay Selçuk ÜTF Süleyman Demirel ÜTF ay haftas Her ay n son Çarflamba veya son Sal 1 hafta önce 2 Uluda ÜTF / hafta - 1 hafta önce 2 Saymanl kla imzalanan protokol 200 milyon TL 1 gün önce Özel baflvuru formu 1 hafta önce 3 Döner Sermaye Formu (Döner sermaye hizmet al m yönergesine uygun olarak Rektör Yard mc s ile sözleflme yap lmas gerekiyor) 1.5 milyar TL Yüzüncü Y l ÜTF / ay - 1 hafta önce 1 41

6 Hastaneleri Etik Kurul Telefon No Ankara E itim Göztepe stanbul Samatya E itim ve Araflt rma zmir E itim ve Araflt rma Okmeydan E itim ve Araflt rma Tepecik E itim ve Araflt rma Vak f Gureba / 3336 Toplant S kl ay / / / / ay Toplant Günleri Son Teslim Say s Özel baflvuru formu haftas 1 hafta önce USD milyon TL Perflembe 1 hafta önce milyon TL 42

7 E itim ve Araflt rma Hastaneleri Etik Kurul Telefon No Ankara E itim ve Araflt rma Ankara Numune E itim ve Araflt rma Atatürk E itim ve Araflt rma Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji E itim ve Araflt rma Dr. Lütfi K rdar Kartal E itim ve Araflt rma Haseki E itim ve Araflt rma Haydarpafla Numune E itim ve Araflt rma zmir Atatürk E itim ve Araflt rma zmir Gö üs Hastal klar fiiflli Etfal E itim ve Araflt rma Taksim lk Yard m Toplant S kl / ay / ay / 2383 Toplant Günleri Sal Çarflamba Son Teslim Say s 10 gün önce 2 1 hafta önce Etik Kurul Baflvuru dokümanlar n içeren disket / ay - 1 gün önce / ay / / 1047 Her ay n 3. Perflembe 1 hafta önce 5 Etik Kurul Baflkanl na hitaben dilekçe (Hastane Müdürlü ü ne) ve baflvuru ücretinin ödendi ini belgeleyen dekont 1000 USD karfl l TL / hafta Perflembe 1 hafta önce / 141 Etik Kurul Baflvuru dokümanlar n içeren disket Etik kurulun k rtasiye ihtiyac Etik kurulun k rtasiye ihtiyac / ay - Kesin bir tarih yok / USD karfl l TL 43