Biyosidal Ürünler Mevzuatı ve Yeni Uygulamalar. 4. Uluslararası Biyosidal Kongresi Mart 2018 Antalya/TÜRKİYE

Transkript

1 Biyosidal Ürünler Mevzuatı ve Yeni Uygulamalar

2 Biyosidal Ürünler Yönetmeliği 98/8/EC ile uyumlu olarak hazırlanan Biyosidal Ürünler Yönetmeliği 31/12/2009 tarihli ve sayılı Resmi Gazete de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

3 Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinin Amacı Biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandırılmasına ve tescil edilmesine, piyasaya arz edilmesine, ambalajlanmasına, etiketlenmesine, sınıflandırılmasına, denetlenmesine ve biyosidal ürünlerle ilgili diğer hususlara ilişkin usul ve esasları belirlemektir.

4 Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinin Amacı Avrupa Birliğinde, Regulation No: 528/2012/EU (BPR) ile Directive No: 98/8/EC (BPD) yürürlükten kaldırılmıştır. Türkiye henüz mevzuat uyumunu gerçekleştirmemiştir. Ulusal Eylem Planına göre 2019'un ikinci yarısında BPR'yi ulusal mevzuata aktaracak ve BPD ile uyumlu olan yürürlükteki Biyosidal Ürünler Yönetmeliğini değiştirecektir.

5 Muhtemel Gelişmeler: Mevzuat Uyumu Çevre ve Şehircilik Bakanlığı Regulation No:1907/2006/EC ile uyumlu olarak Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzinlendirilmesi ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmeliği (KKDİK) yayımlamıştır. Yönetmelik hükümlerine göre kimyasal maddelerin kayıt, değerlendirme, izin ve kısıtlama süreçlerini ÇŞB yönetecektir. KKDİK Yönetmeliği ile insan sağlığı ve çevreyi kimyasalların olumsuz etkilerinden en üst düzeyde korumayı amaçlamaktadır. *2021'den itibaren ülkeye giren ya da ülkede üretilen bütün kimyasalların kaydı zorunludur.

6 Muhtemel Gelişmeler: Mevzuat Uyumu Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzinlendirilmesi ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmeliği nin temel amaçları; İnsan sağlığını ve çevreyi kimyasalların zararlarından yüksek düzeyde korumak. Kimyasalları piyasaya arz edenleri (üretici, imalatçı, ithalatçı) kimyasalların güvenli kullanımını sağlamaktan zorunlu tutmak. Türkiye kimya sanayiinde rekabetin ve yenilikçiliğin arttırılmasını sağlamak. Maddelerin zararlı özelliklerinin değerlendirilmesinde kullanılan hayvan deneylerini azaltmak ve alternatif yöntemleri özendirmek (örn: QSAR ve read across).

7 Muhtemel Gelişmeler: Bilişim Biyosidal ürünler Bakanlığımız uhdesinde olduğundan ve biyosidal ürün aktif maddelerinin Bakanlığımızca kaydedilmesi gerektiğinden KKDİK, biyosidal ürün aktif maddelerini kayıtlı kabul eder. AB düzeyinde ancak AB'den bağımsız olarak aktif madde kayıtlarının ve değerlendirmelerinin yapılması ile biyosidal ürünler ve aktif maddelerine ilişkin iş ve işlemlerde kullanılan bilişim sistemlerinin ÇŞB ve AB ile uyumlu olması gelecekte işleyişte yaşanması muhtemel uyum ve/veya veri alış-verişi sorunlarının azaltılması için faydalı olacaktır.

8 Muhtemel Gelişmeler: Ortak Dil AB, ABD, OECD, UN WHO, UN FAO kimyasallar konusunda ortak bir dil kullanma çabasındadır. Bu kapsamda Bakanlığımız, küresel uyuma yönelik çalışmalarını ÇŞB ile işbirliği içerisinde yürütecektir.

9 Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyalar Tebliği Biyosidal ürünle işleme tabi tutulan ürünler hakkında gerekli bilginin tüketiciye temini amacıyla Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyalar Tebliği oluşturulmuştur. Yayımı tarihi itibarı ile yürürlüğe girecek mevzuatın uygulanmasına yönelik kılavuz yayımlanacaktır.

10 Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyalar Tebliği Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyalar Tebliği, bir ruhsatlandırma ya da bildirim usulü getirmediği için imalatçı ve ithalatçılara çeşitli sorumluluklar yüklemektedir. Öncelikle imalatçı ya da ithalatçının ürünün niteliğine karar vermesi gerekmektedir. Biyosidal ürün ise ruhsatlandırılmalı, işlenmiş eşya ise teknik dosya, analiz ve etiketleme gibi yükümlülükler yerine getirilmelidir.

11 Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyalar Tebliği Biyosidal Ürünle İşlenmiş bir eşyanın biyosidal işleve sahip olması halinde işlevin ve etkinlik sürelerinin kanıtlanması için analizi gereklidir. Ancak bunun için numune alımı ve yetkili laboratuvar tanımlaması yapılmamıştır. Analizde esas olan akredite laboratuvarda uygun metot ile çalışılması olacaktır.

12 Piyasa Gözetimi ve Denetimi Biyosidal Ürünler Yönetmeliği, Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyalar Tebliği Aktif Madde İçermeyen Biyosidal Ürünler Tebliği kapsamına giren ürünlerle ilgili piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetlerimiz personelimizin özverili çalışmaları sayesinde artarak devam edecektir.

13 Güvenli ve Kaliteli Ürünler Kimyasallar mevzuatının AB ile uyumlu hale getirilmesi ve kurumsal kapasite artışının da etkisiyle; «hem insan, hayvan ve çevre sağlığının korunması hem de daha güvenli ve kaliteli ürünlerin piyasaya arzı» konusunda gelişmeler sağlanabilecektir.

14 Sonuç olarak şimdiye kadar olduğu gibi bundan sonra da temel amacımız halk sağlığını korumak, geliştirmek, sağlık için risk oluşturan faktörlerle mücadele etmek ve halkın yaşam kalitesini yükseltmek olacaktır.

15 hsgm.gov.tr

16 Dr. Hüseyin İLTER Genel Müdürü