ERCIT REACH Tüzüðü'nün Türkiye Kimya Sanayine Ekonomik Etkisinin Deðerlendirilmesi Projesi. REACH Kayýt Broþürü. Proje Lideri. TEPAV

Transkript

1 Proje Lideri TEPAV Bu proje AB tarafýndan finanse edilmektedir. Proje Ortaklarý Orta Doðu Teknik Üniversitesi Ýktisadi Kalkýnma Vakfý Hull Üniversitesi Kaunas Teknik Üniversitesi Proje Ýþtirakçileri T.C. Baþbakanlýk Dýþ Ticaret Müsteþarlýðý REACH Kayýt Broþürü Türkiye Odalar ve Borsalar Birliði Broþür içeriði AB'nin görüþlerini yansýtmamaktadýr. ERCIT REACH Tüzüðü'nün Türkiye Kimya Sanayine Ekonomik Etkisinin Deðerlendirilmesi Projesi Söðütözü Cad. No: 43 TOBB-ETÜ Yerleþkesi 2. Kýsým Söðütözü/ANKARA Tel: Faks: Proje Ortaklarý Proje Ýþtirakçileri

2 REACH nedir? 7 Adýmda REACH Kayýt Süreci REACH, AB de üretilen ve AB pazarýna ithal edilen kimyasal ürünler için, kayýt deðerlendirme izin kýsýtlama prosedürlerini yeniden belirlemektedir. REACH e iliþkin fayda-maliyetlerin ve stratejinin belirlenmesi Kayýt kanalýnýn belirlenmesi ve anlaþmalarýn yapýlmasý 1 Haziran ton Veri Ýhtiyaç Analizi 1 Haziran 2013 Veri Paylaþýmý ve Ýþbirliði REACH takvimi 1 Haziran Haziran Aralýk Aralýk 2010 Ön Kayýt Süreci > 1000 ton, > 100 ton R50-53, > 1 ton KMÜT ton AKA'nýn operasyonel hale geliþi tüzüðün yürürlüðe girmesi R50/53: Suda yaþayan canlýlar için toksik maddeler KMÜT : Kanserojen, mutojen ve toksik maddeler Dosya Hazýrlama Süreci Dosyanýn ECHA'ya gönderilmesi Dosyanýn takip edilmesi ve müþterilerle iletiþim

3 Alternatif Kayýt Yollarý ve Maliyetleri: 2010 Yýlýnda Kayýt Olacak Büyük Ölçekli Bir Firmanýn 1000 Ton Üzeri Bir Madde Ýçin Kayýt Maliyetleri ( ) Alternatif Kayýt Yöntemleri Açýklamalar En Düþük En Yüksek Tek Temsilci (TT) ile kayýt olma TT ücretleri* ECHA kayýt ücretleri** Test ücretleri*** TOPLAM Ek TT ücretleri**** Konsorsiyum ile hareket etme ECHA kayýt ücretleri** Test ücretleri*** TOPLAM Baðlý kuruluþ ya da ithalatçý ile kayýt olma Konsorsiyum masrafý ECHA kayýt ücretleri Test ücretleri*** TOPLAM Lider kayýtçý için Lider olmayan kayýtçý için Lider kayýtçý için Lider olmayan kayýtçý için SIEF/Konsorsiyumda aktif olmak Konsorsiyum + süreci TT ile yönetme Konsorsiyum + dosya tesliminde TT Konsorsiyum + süreci TT ile yönetme Konsorsiyum + dosya tesliminde TT 47,725 26,225 24,413 22,120 94,258 72,758 22,500 61,450 38,500 24,413 22, ,983 85,033 35,000 23,250 22,120 80,370 99,110 49,510 25, , , ,685 48, ,700 95,700 25, , , ,875 90,000 23, , ,850 * TT ücretlerinde hesaba katýlmýþ olan hizmetler: literatürün taranmasý, mevcut verilerin derlenmesi, veri ihtiyaç analizi, tedarik zinciri içinde bilgi akýþýnýn saðlanmasý, konsorsiyum/sief toplantýlarýna katýlým (1 adet toplantý için), teknik dosyanýn hazýrlanmasý ve ECHA ya teslim edilmesi, SDS ve CSA/CSR hazýrlýklarý. ** Kayýt dosyalarýnýn ECHA'ya TT aracýlýðýyla teslim edildiði durumlarda TT'ler ECHA ücretlerine ek olarak, bu ücretin %5-10'u oranýnda bir hizmet ücreti almaktadýrlar. TT ile kayýt ve konsorsiyum ile hareket etme seçeneklerinde dosya teslimini firma adýna TT gerçekleþtirdiðinden kayýt maliyetlerinde bu ek hizmet bedeli (alt sýnýr için %5, üst sýnýr için %10) hesaba katýlmýþtýr. *** Ortalama 1.6 milyon olarak hesaplanan test ücretlerinin, var olan verilerin derlenmesi ve (Q)SAR gibi test harici metotlarla %30 oranýnda düþürülebileceði varsayýlmýþtýr. Test maliyetlerinin SIEF/konsorsiyum üyeleri arasýnda paylaþýlacaðý göz önünde bulundurularak alt sýnýrýn hesaplanmasýnda test maliyetinin 50 üye arasýnda, üst sýnýrýn hesaplanmasýnda ise 10 üye arasýnda eþit paylaþýlacaðý varsayýlmýþtýr. **** SIEF/Konsorsiyumlarda aktif olmak için TT ler aylýk ücretler (bir uzmanýn ayda yaklaþýk 30 saat çalýþacaðý varsayýlarak) talep etmektedirler. Tabloda bu ücretler, SIEF/konsorsiyumlarda tüm firmalarýn aktif olarak yer almayacaðý, çoðu firmanýn aktif üyeler tarafýndan hazýrlanan gerekli veri ve bilgileri sadece satýn alacaðý varsayýlarak Ek TT ücretleri baþlýðýnda verilmiþ, toplama dahil edilmemiþtir. Alt limit hesaplanýrken TT den 6 aylýk, üst limit hesaplanýrken de 12 aylýk bir hizmet satýn alýndýðý varsayýlmýþtýr

4 Kayýt Yükümlülüðü Olmayan Maddeler SVHC Aday Listesi (28 Ekim 2008 tarihinde yayýnlanmýþtýr.) Madde ismi Trietil arsenat EC no (CAS No) Dahil edilme nedeni Karsinojen Örnek kullaným alaný Cam, ahþap koruma REACH kapsamý dýþýnda olan maddeler: 1) Radyoaktif Maddeler 2) Özel Denetim Altýndaki Maddeler a. Özel Mevzuatlar Tarafýndan Belirlenen Serbest Bölge ve Depolarda Tutulan Maddeler ve/veya Baþka Bir Özel Prosedür Tarafýndan Belirlenmiþ Alanlara Yerleþtirilmiþ Maddeler (Taþýma Prosedürü, Geçici Depolama Yerleri). b. Özel Otoritelerin Denetimi Altýnda Tutulan Maddeler c. Depolama Esnasýnda Herhangi bir Ýþleme Maruz Kalmayan Maddeler. 3) Milli Savunma ve Ulusal Amaçlar için Kullanýlan Maddeler 4) Atýk Maddeler 5) Yalýtýlamamýþ Ara Maddeler: Sentez sýrasýnda müstahzardan çýkarýlamayan maddeler 6) REACH e Denk Baþka Bir Yasal Düzenlemeye Tabi Olan Kimyasallar REACH kapsamýnda olan ancak kayýttan muaf olan maddeler: 1) Gýda Ürünleri 2) Ýlaç Ürünleri 3) Geri Dönüþümü Yapýlabilen Maddeler 4) Bilimsel Araþtýrma ve Geliþtirme Alanlarýnda Kullanýlan ve Kullanýmý Yýllýk 1 Tonu Geçmeyen Maddeler Antrasen 4,4'- Diaminodifenilmetan (MDA) Dibutil ftalat (DBP) Kobaltdiklorür diarsenikpentoksit diarseniktrioksit sodyumdikromat 5-tert-butyl-2,4,6- trinitro-m-ksilen (musk ksilen) Bis (2etilhekzil)ftalat (DEHP) Hexabromocyclododeca ne (HBCDD) ve bütün ana tanýmlý diastereoisomerleri Alfa-hekzabromosiklododekan Beta-hekzabromosiklododekan Gamma-hekzabromosiklododekan ve ( ) ( ) ( ) PBT (madde 57d) Karsinojen Üreme için toksik (madde 57c) Karsinojen Karsinojenik Karsinojenik CMR vpvb (madde 57e) Üreme için toksik (madde 57c) PBT (madde 57d) Siyah kauçuk ve plastik ürünler Poliüretanlar, epoksi reçineler, yapýþtýrýcýlar, yüksek performanslý polimerler PVC'de yumuþatýcý, solvent, akýþkanlaþtýrýcý Boya, mürekkepte kurutma maddesi Cam, boyarmaddeler Cam, ahþap koruma Pigmentler ve boyalar Koku içeriði, Temizlik ve kozmetik ürünler Akýþkanlaþtýrýcý, týbbi ürünler, PVC ürünler, tutkal, vernik, boya, mürekkep, kauçuk, ambalaj malzemeleri PC ve televizyon kasalarý, Yalýtým panelleri, ambalaj malzemeleri, elektrik&elektronik cihazlar,döþemelik kumaþlar ve giysiler REACH kapsamýnda olan ancak kayýt olmuþ kabul edilen maddeler: 1) Mikroorganizmalarýn (Bakteri, Mantar vb.) yok edilmesinde kullanýlan ürünlerin içinde bulunan aktif maddeler 2) Bitkilerin korunmasýnda kullanýlan ürünlerin içinde bulunan aktif maddeler 3) 67/548/EEC (NONS) Direktifinde belirtilmiþ maddeler Alkanlar, C10-13, kloro (Kýsa zincirli klorlu Parafinler) Bis(tributiltin) oksit(tbto) Kurþunhidrojenarsenat Benzil butil ftalat(bbp) PBT ve vpvb (madde 57d - e) PBT (madde 57d) Karsinojen ve üreme için toksik (madde 57a vec) Üreme için toksik (madde 57c) Kauçuk, boyalar, contalar, yapýþtýrýcýlar, tekstil sektörü,dolgu macunlarý Tekstil Ahþap koruma Akýþkanlaþtýrýcý, PVC, zemin kaplamalarý, boya, mürekkep, yapýþtýrýcý, dolgu macunlarý

5 Tonaja Göre Yaptýrýlmasý Gereken Testler REACH Tüzüðü Kapsamýnda Yapýlmasý Gerekli Testler Fizikokimyasal Testler 20 C ve 101,3 kpa'daki maddenin kararlýlýðý Erime noktasý Kaynama noktasý Baðýl yoðunluk Buhar basýncý Yüzey gerilimi Su çözünürlüðü Daðýlým katsayýsý (noctanol/su) Parlama noktasý Yanabilirlik Patlayýcý özellikleri Kendiliðinden ateþleme sýcaklýðý Oksitleyici özellikleri Granülometri Organik çözücülerdeki kararlýlýðý Ayrýþma sabiti Viskozite Duyarlýlýk & Ýrritasyon Testleri Canlý organizma dýþýnda cilt iritasyonu Canlý organizma dýþýnda cilt korozyonu Canlý dokuda cilt irritasyonu Canlý dokuda cilt korozyonu Canlý organizma dýþýnda göz iritasyonu/korozyonu Annex VII'ye Annex VIII'ye Annex IX'a 1X10 ton ton Annex X'a > 1000 ton Tonajlara yapýlmasý istenen testleri gösterir Tonajlara yapýlma yükümlülüðü bulunmayan testleri gösterir Canlý dokuda göz iritasyonu/korozyonu Mutajenisite Bakteride canlý organizma dýþýnda gen mutasyonu çalýþmasý Canlý organizma dýþýnda memeli hücrelerde sitotojenisite çalýþmasý Canlý organizma dýþýnda memeli hücrelerde sitojenisite çalýþmasý (Annex VII, Výýý,kýsým deki sonuçlar negatif ise) Akut Toksisite Akut toksisite,oral yolla Akut toksisite,inhalasyon yoluyla Akut toksisite,dermal yolla Tekrarlanan Doz Toksisiteleri: Oral & Dermal Kýsa süreli tekrarlanan doz toksisitesi:28 gün,oral(sýçan) Kýsa süreli tekrarlanan doz toksisitesi:28 gün,inhalasyon(sýçan) Sub-kronik tekrarlanan doz toksisitesi çalýþmasý:90 gün,oral(sýçan) Reprotoksisite ve Karsinojenisite Kombine tekrarlanmýþ doz & Üreme Toksisitesi Toksisite geliþimçalýþmasý (sýçan),sonda ile besleme Toksisite geliþim çalýþmasý(tavþan),sonda ile besleme

6 REACH Tüzüðü Kapsamýnda Yapýlmasý Gerekli Testler Fizikokimyasal Testler Ýki nesilden üreme toksisite çalýþmasý,sonda ile besleme Annex VII'ye Annex VIII'ye Annex IX'a 1X10 ton ton Annex X'a > 1000 ton Tonajlara yapýlmasý istenen testleri gösterir Tonajlara yapýlma yükümlülüðü bulunmayan testleri gösterir Toprak simülasyon testi (for subst. topraða adsorblama) Bir nesilden üreme toksisite çalýþmasý Toksikokinetik Çalýþmalar Kombine kronik toksisite Toksikokinetik tepki deðerlendirmesi Kanserojenlik çalýþmasý Tortu simülasyon testi (for subst. tortuya adsorblama) Abiyotik bozulma:hidrolizin ph ýn bir fonksiyonu olarak kullanýlmasý Bozulan ürünlerin tanýmlanmasý Ekotoksikolojik Bilgiler Su toksisitesi Omurgasýzlar üzerinde kýsa süreli toksisite testi Su bitkileri(tercihen algler) üzerinde büyüme inhibisyonu testi Kýsa süreli toksisite testi Balýklar üzerinde uzun süreli toksisite testi Aktiflenmiþ çamurda solunum inhibisyonu testi Omurgasýzlar üzerinde uzun süreli toksisite testi(tercihen su piresi üzerinde) Balýklarda erken yaþam evresi(fels) toksisite testi Balýk,juvenil büyüme testi Adsorpsiyon/desorpsiyon tarama çalýþmasý(hplc metodu) Suda yaþayan türlerde biyokonsantrasyon,tercihen balýk Adsorpsiyon/desorpsiyonla ilgili ek çalýþmalar Maddelerin ve bozunmuþ ürünlerin çevresel davranýþlarý ile ilgili ek çalýþmalar Karasal Canlýlar Üzerindeki Etkiler Omurgasýzlar üzerindeki kýsa süreli toksisite testi Toprak mikroorganizmalarý üzerinde etkileri Omurgasýzlar üzerinde uzun süreli toksisite testi Mevcut Biyolojik Bozunma Testleri Bitkiler üzerinde uzun süreli toksisite testi Su yüzeyindeki nihai bozunmanýn simülasyon testi Tortu organizmalar üzerinde uzun süreli toksisite testi Kuþlara yönelik uzun süreli veya üreme toksisitesi