: Ibuprofen impurity B CRS

Transkript

1 KISIM 1: Maddenin/karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliği 1.1. Madde /Karışımın kimliği Ürün formu Ticari adı Yayın tarihi: 30/05/2017 Revizyon tarihi: 30/05/2017 Yerini alanlar: 07/07/2015 Versiyon: 10.0 : Karışım Ürün kodu : : Ibuprofen impurity B CRS 1.2. Madde veya karışımın belirlenmiş kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin/karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir. : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri Tavsiye edilmeyen kullanımlar Kullanım kısıtlamaları 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisinin bilgileri European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Acil durum telefon numarası Acil durum numarası : +33(0) KISIM 2: Zararlılık tanımlanması 2.1. Madde ve karışımın sınıflandırılması : Kullanmayın: Yutma, Soluma, Cilt yolu 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırmakarışım/maddeler: SDS EU 2015: (AB) 2015/830 düzenlemesine göre (REACH Ek II) Alevlenir sıvılar, Zararlılık Kategorisi 2 Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 Akut Toksisite (cilt yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 H225 H302 H312 Akut Toksisite (Solunum yolu ile: toz, sis), Zararlılık Kategorisi 4 H332 Ciddi Göz Hasarı/Göz Tahrişi, Zararlılık Kategorisi 2 H ifadelerinin tam metni: bkz. Kısım 16 H319 İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler Uzmanlık düzeyinde yargılama ve delil ispat kuvveti belirleme Etiket unsurları 1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketleme Görüntülenecek ek etiket bilgisigörüntülenecek ek sınıflandırma(lar) Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) : Tehlike GHS02 GHS07 Etiketleme kriterleri: içeriğin 10ml'yi aşmadığı iç ambalajlar için muafiyet Etiketleme gerekli değil : H225 - Kolay alevlenir sıvı ve buhar H302+H312+H332 - Yutulduğunda, ciltle temas ettiğinde veya solunduğunda zararlıdır H319 - Ciddi göz tahrişine yol açar : P261 - buharlar solumaktan kaçının P280 - koruyucu eldivenler kullanın P301+P312 - YUTULDUĞUNDA:Kendinizi iyi hissetmezseniz Zehir Merkezi arayın 23/05/2017 TR (Türkçe) 1/6

2 2.3. Diğer zararlar KISIM 3: Bileşimi/İçindekiler hakkında bilgi 3.1. Maddeler Uygulanmaz 3.2. Karışım Adı Madde /Karışımın kimliği % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Acetonitrile (CAS numarası) (EC numarası) (EC indeks numarası) <= 100 Flam. Liq. 2, H225 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 IBUPROFEN IMPURITY B (CAS numarası) <= 0,1 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 H ifadelerinin tam metni: bkz. Kısım 16 KISIM 4: İlk yardım önlemleri 4.1. İlk yardım önlemlerinin açıklaması Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Temiz havaya çıkarın. Temiz hava teneffüsünden emin olun. : Mümkün olduğu kadar silerek temizleyin (temiz, yumuşak, absorban malzeme kullanarak). Bol sabun ve su ile yıkayın. : Gözleri açık tutarak su ile durulayın. : Ağzınızı çalkalayın Akut ve sonradan görülen önemli belirtiler ve etkiler Solumayı takiben semptomlar/etkiler : Yetersiz veri. Deriyle temas etmesi halinde semptomlar/etkiler : Yetersiz veri. Gözle teması takiben semptomlar/etkiler : Yetersiz veri Tıbbi müdahale ve özel tedavi gereği için ilk işaretler Tıbbi tavsiye alın/doktorunuza başvurun. Mümkünse bu formu gösterin, değilse ambalaj veya etiketi gösterin. KISIM 5: Yangınla mücadele önlemleri 5.1. Yangın söndürücüler Uygun söndürme maddeleri : Söndürme battaniyesi Madde veya karışımdan kaynaklanan özel zararlar Yangın tehlikesi 5.3. Yangın söndürme ekipleri için tavsiyeler Yangınla mücadele tedbirleri : 2.2. Bölüme bkz. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanım ve acil durum prosedürleri Genel tedbirler Acil durum personeli olmayanlar için Acil durumda müdahale eden kişiler için 6.2. Çevresel önlemler 6.3. Muhafaza etme ve temizleme için yöntemler ve materyaller Temizlik işlemleri : Çevreleyen yangın için uygun söndürücü aracı kullanın. : Ürün ile herhangi bir doğrudan temastan kaçının. Toz/duman/gaz/sis/buhar/aerosol'ü solumayın. : Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. İyice temizleyin. 23/05/2017 TR (Türkçe) 2/6

3 6.4. Diğer bölümlere atıflar KISIM 7: Elleçleme ve depolama 7.1. Güvenli elleçleme için önlemler İşlem gördüğünde karşılaşılabilecek ek tehlikeler Güvenli elleçleme için önlemler Hijyen ölçütleri : Kullanıcının dikkati, ürünün kullanım amacı dışında bir amaçla kullanımından kaynaklanması muhtemel risklere çekilir. : Malzeme dikkatli bir şekilde elleçlenmelidir. Ürün ile herhangi bir doğrudan temastan kaçının. : Doğru endüstriyel hijyen ve güvenlik prosedürlerine uygun şekilde elleçleyin Uyuşmazlıkları da içeren güvenli depolama için koşullar Teknik tedbirler : Yürürlükteki mevzuata uyun. Saklama koşulları : Kilit altında saklayın Belirli son kullanımlar 1. Bölüme bkz. KISIM 8: Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunma 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruz kalma kontrolleri Uygun mühendislik kontrolleri: İyi havalandırmalı bir odada saklayın. Yalnızca entegre hava filtreli egzoz kabininde kullanın. Üst düzeyde etkili partikül filtresi (HEPA filtresi). Ellerin koruması: Kimyasal ürünlere karşı dayanıklı koruyucu eldivenler. EN 374 Gözlerin koruması: Emniyet gözlükleri. DIN EN 166 Deri ve vücudun korunması: Kimyasal koruyucu elbise kullanın. DIN EN Solunum yollarının koruması: Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi. DIN EN 140 & 149. Sıvı ürün: Aerosol önleyici maske. Buharlara/tozlara/aerosollere maruz kalırsanız solunum aparatı kullanın KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında bilgi Fiziksel hali Renk Koku Koku eşiği ph Bağıl buharlaşma hızı (bütil asetat=1) Erime noktası Donma noktası Kaynama noktası Parlama noktası Kendi kendine tutuşma sıcaklığı Bozunma sıcaklığı Alevlenirlik (katı, gaz) Buhar basıncı : Sıvı : 2, 4.2, 8. Bölüme bkz. Uygulanmaz. 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Bağıl yoğunluk Çözünürlük Log Pow Viskozite, kinematik Viskozite, dinamik 23/05/2017 TR (Türkçe) 3/6

4 Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlayıcı sınırlar 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Kararlılık ve tepkime Tepkime Normal koşullar altında kararlıdır Kimyasal kararlılık Zararlı tepkime olasılığı Kaçınılması gereken durumlar Kaçınılması gereken maddeler Normal kullanım altında yoktur. 16. Bölüme bkz Zararlı bozunma ürünleri Bozunana kadar ısıtıldığında tehlikeli dumanlar yayar. KISIM 11: Toksikolojik bilgiler Toksik etkiler hakkında bilgi Akut toksisite ATE CLP (ağız yolu) ATE CLP (cilt yolu) ATE CLP (toz, sis) Cilt aşınması/tahrişi Ciddi göz hasarları/tahrişi Solunum yolları veya cilt hassaslaşması Eşey hücre mutajenitesi Kanserojenite Üreme toksisitesi Belirli Hedef Organ Toksisitesi (tek maruz kalma) Belirli Hedef Organ Toksisitesi (tekrarlı maruz kalma) Aspirasyon zararı : Ağız yolu: Yutulması halinde zararlıdır. Cilt yolu: Cilt ile teması halinde zararlıdır. Soluma: toz, sis: Solunması halinde zararlıdır. 500,000 mg/kg vücut ağırlığı 1100,000 mg/kg vücut ağırlığı 1,500 mg/l/4 sa : Ciddi göz tahrişine yol açar. (Veri yetersizliği) (Veri yetersizliği) (Veri yetersizliği) (Diğer bilgiler: Akut toksisite) KISIM 12: Ekolojik bilgiler Toksisite Ekoloji - genel : Tehlikeli atık. Uygun bertaraf kapları kullanın Kalıcılık ve bozunabilirlik Biyobirikim potansiyeli Acetonitrile ( ) Log Pow -0, Toprakta hareketlilik PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları Diğer olumsuz etkiler 23/05/2017 TR (Türkçe) 4/6

5 KISIM 13: Berteraf etme bilgileri Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) : Yerel/ulusal düzenlemeler doğrultusunda güvenli bir şekilde bertaraf edin. KISIM 14: Taşımacılık bilgileri ADR / IATA / IMDG'e uygun olarak ADR IMDG IATA UN Numarası Uygun UN taşımacılık adı ASETONİTRİL ACETONITRILE Acetonitrile Taşıma dokümanın açıklanması UN 1648 ASETONİTRİL, 3, II, (D/E) UN 1648 ACETONITRILE, 3, II (2 C c.c.) UN 1648 Acetonitrile, 3, II Taşımacılık zararlılık sınıf(lar)ı Ambalajlama grubu II II II Çevresel zararlar Çevreye zararlıdır : Hayır Kullanıcı için özel önlemler - Karayolu Taşımacılığı Sınıflandırma Kodu Sınırlı miktar değerleri (ADR) İstisnai miktar (ADR) Ambalaj talimatları (ADR) Karışık ambalajlama hükümleri (ADR) Portatif tank ve dökme yük konteyner talimatları (ADR) Portatif tank ve dökme yük konteynerler için özel hükümler (ADR) Tank kodu (ADR) Tanklı taşıma aracı Çevreye zararlıdır : Hayır Denizi kirletici : Hayır : F1 : 1l : E2 Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır : P001, IBC02, R001 : MP19 : T7 : TP2 : LGBF : FL Nakliye kategorisi (ADR) : 2 Taşıma için özel hükümler-operasyon (ADR) Tehlike no. (Kemler sayısı) : 33 Turuncu levhalar : : S2, S20 Çevreye zararlıdır : Hayır Tünel kısıtlama kodu (ADR) : D/E - Deniz taşımacılığı Sınırlı miktarlar (IMDG) : 1 L İstisnai miktar (IMDG) : E2 Ambalaj talimatları (IMDG) : P001 GRV (IMDG) ambalaj talimatları : IBC02 Tanklara ilişkin talimatlar (IMDG) : T7 Tanklar için özel hükümler (IMDG) : TP2 EmS-No. (yangın) : F-E N FS (Dökülme) : S-D Yükleme kategorisi (IMDG) : B 23/05/2017 TR (Türkçe) 5/6

6 Alevlenme noktası (IMDG) Özellikleri ve gözlemler (IMDG) : 2 C c.c. TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N : 127 : Colourless, volatile liquid. Flashpoint: 2 C c.c. Explosive limits: 3% to 16% Miscible with water.when involved in a fire, evolves toxic cyanide fumes. Harmful if swallowed, by skin contact or by inhalation. - Hava taşımacılığı Yolcu uçağı ve kargo uçağı için istisnai miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar için, maksimum net ağırlık (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı ambalaj talimatları (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı için, maksimum net ağırlık (IATA) Ambalajlama talimatları, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Maksimum net miktar, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) ERG kodu (IATA) : E2 : Y341 : 1L : 353 : 5L : 364 : 60L : 3L MARPOL anlaşması ek II ve IBC kodu uyarınca dökme taşımacılık Uygulanmaz KISIM 15: Mevzuat bilgileri Madde veya karışıma özgü güvenlik, sağlık ve çevre mevzuatı AB talimatları Ek 17 kısıtlamalarına tabi bir REACH maddesi içermez REACH aday listesindeki hiçbir maddeyi içermez REACH'in XIV ekinde listelenmiş hiçbir madde içermez Ulusal yönetmelikler Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler H ve EUH ifadelerinin tam metni: Acute Tox. 4 (Dermal) Akut Toksisite (cilt yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 Acute Tox. 4 (Inhalation) Akut Toksisite (solunum yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 Acute Tox. 4 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 Eye Irrit. 2 Ciddi Göz Hasarı/Göz Tahrişi, Zararlılık Kategorisi 2 Flam. Liq. 2 Alevlenir sıvılar, Zararlılık Kategorisi 2 STOT SE 3 Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tek maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 3, Solunum Yolu Tahrişi H225 Kolay alevlenir sıvı ve buhar H302 Yutulması halinde zararlıdır H312 Cilt ile teması halinde zararlıdır H319 Ciddi göz tahrişine yol açar H332 Solunması halinde zararlıdır H335 Solunum yolu tahrişine yol açabilir SDS EU (REACH EK II) SORUMLULUK REDDİ Bu nda mevcut olan bilgiler güvenilir olarak kabul ettiğimiz kaynaklardan sağlanmıştır. Yine de, bu bilgiler doğrulukları açısından açık veya üstü kapalı bir şekilde hiçbir garanti verilmeden sunulurlar. 23/05/2017 TR (Türkçe) 6/6