Analiz ve Kıyaslama Sistemi

Transkript

1 Analiz ve Kıyaslama Sistemi Analiz Kıyaslama Raporu (? pgi=5&tabpg=4&arn=99506&oka=0) Puan Karşılaştırma Raporu (? pgi=5&tabpg=5&arn=99506&oka=0) Düzeltici Faaliyet Takip Raporu (? pgi=5&tabpg=7&arn=99506&oka Düzeltici Faaliyet Takip Raporu Analiz Kodu : Analiz Türü : ISO-SCAN ISO 9001:2015 Firma : Örnek Şirket Analiz Tarihi : Seviye B Kurum Yetkilileri Danışmanlar Proje Sorumlusu : : : 4. Kuruluşun Mevcut Durumu 410. Kuruluşun ve Mevcut Durumunun Anlaşılması SWOT ve PESTEL analizi (word veya exel formatında), stratejik plan dokümanının içindede olabilir İlgili Tarafların İhtiyaç ve Beklentilerinin Anlaşılması Tarafların (müşteri, çalışan, tedarikçi, ortakları, belediyeler, dernekler, devlet) beklentileri ta 430. Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamının Belirlenmesi Kapsam bildirgesi, zorunlu olmamakla birlikte kalite el kitabı hazırlanması durumunda kapsam bildirg 440. Kalite Yönetim Sistemi ve Süreçleri Kurumum tüm süreçleri tanımlanmalı ve dokümante edilmelidir. Süreç el kitabı formatında tanımlanabil 5. Liderlik 511. Genel Üst yönetim stratejik plan hazırladığını ispatlayabilmeli, kalite politikası ve kalite hedeflerini o 512. Müşteri Odaklılık Hata Türleri ve Etkileri Analizi (FMEA), Müşteri beklentilerine yönelik

2 genel risk analizi, Müşteri 521. Kalite Politikasının Oluşturulması Kalite politikası tanımlanacak ve stratejik plan dokümanının içinde olacaktır. Kalite politikası; st 522. Kalite Politikasının İletilmesi Kalite politikasını sunumlar, duvarlara asılan bildirgeler veya diğer yöntemler ile ilgili taraflara 530. Görev, Sorumluluk ve Yetkiler Organizasyon şeması, her pozisyon için görev tanımı ve her görevin yetkileri tanımlanmalı, dokümante 6. Planlama 611. Risk ve Fırsatları Ele Alan Faaliyetler Madde 4.4. de tanımlanan süreçler için risk ve fırsatlar analiz edilmeli ve aksiyon planlarıyla risk 612. Fırsatlar ve Riskler için Planlama Madde 4.4. de tanımlanan süreçler için risk ve fırsatlar analiz edilmeli ve aksiyon planlarıyla risk 621. Kalite Hedeflerinin Belirlenmesi Ölçülebilir, kalite politikası ile uyumlu, müşteri memnuniyetini arttırmaya yönelik konuları içeren 622. Kalite Hedeflerinin Gerçekleştirilmesinin Planlanması Excel formatında faaliyet planı veya proje tanımlama dokümanları oluşturulmalıdır Değişikliklerin Planlanması Kalite yönetim sistemi ile ilgili herhangi bir değişiklik yapılması durumunda bir proje dokümanı ile

3 7. Destek 711. Genel Kişiler Altyapı Yerleşim planları, makine ve ekipman listeleri, yazılım listeleri ve lisanslar dokümante edilmelidir 714. Süreçlerin İşletildiği Ortam Şartları Çalışma ortamının şartlarını yasal zorunluluklar dahil çalışan performansını olumsuz etkilemeyecek ş 716. Kurumsal Bilgi Tüm dokümanlar ve kayıtlar, öğrenilmiş dersler sistemi, server sisteminde ulaşılabilecek bilgi banka 720. Yeterlik Yetkinlik matrisi (Polivalans) tablosu, Görev tanımları (öğrenim eğitim ve tecrube bilgileri) yer al 730. Farkındalık Oryantasyon eğitim planı dokümante edilmeli ve uygulanmalıdır İletişim İletişim planı, raporlama matrisi dokümante edilmelidir Genel Doküman listeleri, dokümanlar (basılı veya elektronik ortam) 752. Oluşturma ve Güncelleme doküman hazırlama talimatı,dokümanlarda revizyon, tarih, hazırlayan onaylayan gibi bilgilerin tanıml

4 71. Destek Genel Ölçüm aletleri listesi ve ölçüm aletleri sicil kartları dokümante edilmelidir Ölçüm izlenebilirliği Kalibrasyon planı ve kalibrasyon raporları dokümante edilmelidir. 75. Destek Yazılı Bilgilerin Kontrolü Bilgilere erişimin sınırlandırılması tanımlanması, back up ların alınması, dokümanların uygun şekill Yazılı Bilgilerin Kontrolü Dış kaynaklı doküman listesi, kalite kayıtları prosedüründe belirltieln hususlar uygulamaya alınmalı 8. Operasyon 810. Operasyonel Planlama ve Kontrol Kontrol planı, kalite kontrol sonuçları, fason kontrolü, hata önleme sistemleri 821. Müşteri İle İletişim İç ve dış iletişim planı oluşturulmalı, müşteri ile iletişim bölümünde madde 7.4 refer edilmelidir Ürün ve Hizmet İle İlgili Gereksinimlerinin Belirlenmesi Fiyat teklifi, ürün tanımlama bilgileri, ürün standartları, kontrol planı dokümante edilmelidir Ürün ve Hizmetlerin Gereksinimlerinin Değişikliği Değişiklik yönetim süreci, değişiklik talep formu, değişiklik revizyon takip listesi, ürün devreye a

5 831. Genel Ürün veya proses tasarım süreci 832. Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması QFD, tasarım süreci akış şeması, tasarım gözden geçirme kontrol faaliyetleri, tasarım geçerli kılma 833. Tasarım ve Geliştirmenin Girdileri FMEA, tasarım girdileri tanımlama formu, önceki tasarımları, yasal ve mevzuat şartlar 834. Tasarım ve Geliştirme Kontrolleri Gant şeması, proje planı, tasarım istekleri talep formu (girdileri), tasarım projesi hedefleri, prot 835. Tasarım ve Geliştirme Çıktıları Prototip test sonuçları, tasarım projesi gözden geçirme kayıtları, toplantı notları 836. Tasarım ve Geliştirme Değişiklikleri Proje değişiklik talep formu, tasarım değişiklik talepleri, tasarım gözden geçirme toplantı tutanağı 841. Genel Fason süreçlerin tanımlanması ve yönetimi 842. Kontrolün Türü ve Kapsamı Giriş kalite kontrol, tedarikçi proses kontrolleri, tedaarikçi seçilme, değerlendirme ve tekrar değe 843. Dış Tedarikçilerin Bilgilendirilmesi Satınalma şartnameleri, satınalma siparişleri, tedarikçi performans seçim kriterleri 851. Üretim ve Hizmetin Sunumunun Ölçme cihazı listesi, kontrol planı, kalite kontrol faaliyetlerinin

6 Kontrolü yapıldığına dair kanıtlar, Prose 852. Tanımlama ve İzlenebilirlik Ürün tanımlanabilirliği ve izlenebilirliğine yönelik kodlama, işemri, malzeme tanıtım kartları, FİFO 853. Müşteri ve Dış Tedarikçilere Ait Mülkiyet Tanımlama ve izlenebilirlik kayıtları, Müşteriye ait mülkiyetin listesi 854. Muhafaza Depo giriş kayıtları, ürün etiketleri, ambalajlama ve depolama talimatları 855. Teslimat Sonrası Faaliyetler Müşteri şikayet yönetim kayıtları, garanti belgeleri, teknik servis talimatları, servis kayıtları, b 856. Değişikliklerin Kontrolü Değişiklik talepleri Değişiklik listeleri Değişiklik gözden geçirme tutanakları Değişikliğe onay 860. Ürün ve Hizmetlerin Serbest Bırakılması Kalite kontrol kayıtları, kalite kontrolcülerin izlenebilirlik kayıtları 871. Uygun Olmayan Ürünün Yanlış Kullanımının Önlenmesi Uygunsuz ürüne ait kayıtlar, malzeme etiketleri, karantina bölgesi, tashih vb işlem kayıtları, müşte 872. Uygun olmayan ürünün yönetiminin dokümantasyonu Uygunsuz ürünlerin yönetimi için kayıtlar 82. Operasyon Yapılabilirlik Analizi Teklif için fizibilite analizi, Fiyat teklifi, sözleşme revizyonları

7 8232. Gerekliliklerin Dokümantasyonu Fiziblite analiz kayıtları, teklif ve sipariş kayıtları 9. Performans Değerlendirme 911. Genel Süreç Performans Ölçüm Tablosu, Performans ölçüm sonuçları, toplantı notları ve aksiyonlara ait kanı 912. Müşteri Memnuniyeti Müşteri anketleri Müşteri geri beslemeleri Pazar payı analizi Bayi raporları 913. Analiz ve Değerlendirme İstatistiksel teknikler kullanılarak verilerin analiz edildiği raporlar 921. Denetim Kapsamı İç tetkik talimatı ve planı 922. Denetimlerin Planlanması ve Uygulanması İç tetkik talimatı, iç tetkik planı, denetçilere ait yetkinlik kayıtları, denetim raporları, düzelti 931. Genel Stratejik planda belirtilen hususlara göre periyodik gözden geçirme toplantılarıyapılması ve karar a 932. Yönetim Gözden Geçirme Girdileri Yönetimin gözden geçirme toplantı tutanakları, standartta belirtilen başlıkların görüşüldüğünü ispat 933. Yönetim Gözden Geçirme Çıktıları Yönetimin gözden geçirme toplantı tutanakları, standartta belirtilen başlıkların görüşüldüğünü ispat 10. İyileştirme

8 1010. Genel Düzeltici ve önleyici faaliyet kayıtları Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyetlerin Yönetimi D yöntemine benzer bir altyapının kurulması gerekir Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyetlerin Dokümante Edilmesi Düzeltici faaliyet kayıtları Sürekli iyileştirme YGG toplantı tutanakları