CareTemp Temassız Termometre. Kullanım talimatları

Transkript

1 CareTemp Temassız Termometre Kullanım talimatları

2 2018 Welch Allyn. Tüm hakları saklıdır. Ürünün bu yayında tanımlandığı şekilde kullanılmasını desteklemek için ürünü satın alan kişiye, sadece dahili dağıtım amaçlı olarak Welch Allyn tarafından sağlanan medyayı kopyalama izni verilmiştir. Bu yayının veya herhangi bir kısmının Welch Allyn 'in yazılı izni olmaksızın herhangi bir biçimde kullanımına, çoğaltılmasına ya da dağıtımına izin verilmez. Welch Allyn; bu ürünün bu kılavuzda yayınlanan talimatlara, ikaz ve uyarılara ya da kullanım amacı ifadelerine uygun şekilde kullanılmamasından kaynaklanabilecek hiçbir yaralanma ya da ürünün yasa dışı veya uygunsuz kullanımı ile ilgili sorumluluk kabul etmez. İkaz Federal ABD yasası, bu kılavuzda tanımlanan cihazın satışının sadece lisanslı doktorlara veya lisanslı doktor talebi üzerine yapılması için sınırlandırma getirmektedir. Bu üründe kullanılan yazılımın Telif Hakkı 2018Welch Allyn veya tedarikçilerine aittir. Tüm hakları saklıdır. Yazılım, Amerika Birleşik Devletleri telif hakkı yasalarıyla koruma altına alınmış olup dünya genelindeki uluslararası anlaşma hükümlerine tabidir. Bunun gibi kanunlar uyarınca lisans sahibi, bu cihazda bulunan yazılımın kopyasını yazılımın gömülü bulunduğu ürünün kullanım amacında yer alan şekilde kullanma hakkına sahiptir. Yazılım kopyalanamaz, yeniden derlenemez, tersine mühendislik işlemlerine tabi tutulamaz, parçalara ayrılamaz veya başka bir şekilde insanların algılayabileceği formatlara indirgenemez. Bu, yazılımın satıldığı veya herhangi bir kopyasının oluşturulduğu anlamına gelmez; yazılımın tüm hakları, isim ve mülkiyet hakları Welch Allyn'a veya tedarikçilerine ait olarak kalır. Herhangi bir Welch Allyn ürünü hakkında bilgi almak için Welch Allyn Teknik Destek birimini arayın ( veya adresini ziyaret edin. DIR Sür. B Revizyon Tarihi: Bu kılavuz, Temassız Termometre için geçerlidir AViTA Corporation 9F., No. 78, Sec. 1 Kwang-Fu Rd., San-Chung District, New Taipei City, Tayvan Wellkang Ltd 29 Harley St. W1G 9QR London, Birleşik Krallık

3 iii İçindekiler Semboller... 1 Giriş... 3 Kullanım amacı... 3 Genel uyarılar ve ikazlar... 3 Ateş ölçerin kullanılması... 7 Düğme işlevleri... 7 Ölçüm alınması... 8 Ölçümün geri çağrılması... 9 Zamanlayıcının kullanılması... 9 Sıcaklık ölçeğinin değiştirilmesi... 9 Sorun giderme ve hata mesajları Bakım Pillerin değiştirilmesi Ateş ölçerin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Kalibrasyon testi İmha etme Spesifikasyonlar Kılavuz ve üreticinin beyanı EMC uyumluluğu Emisyonlar ve korunma bilgileri Garanti... 25

4 iv İçindekiler CareTemp Temassız Termometre

5 1 Semboller Dokümantasyon sembolleri UYARI Bu kılavuzda yer alan uyarı ibareleri, hastalığa, yaralanmaya veya ölüme sebebiyet verebilecek durumları ve uygulamaları belirtmektedir. Çalışma/kullanım talimatlarına (DFU) bakın. DFU'nun bir kopyası bu web sitesinde mevcuttur. Yazdırılmış bir DFU kopyası 7 takvim gününde size ulaştırılmak sureti ile Welch Allyn'den istenebilir. İkaz Bu kılavuzda yer alan ikaz ibareleri, ekipman veya mal hasarına ya da veri kaybına neden olabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir. Bu tanım, hem sarı hem de siyah ve beyaz semboller için geçerlidir. Avrupa Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği 93/42/ EEC'de yer alan temel gereklilikleri karşılamaktadır. Gönderim, saklama sembolleri ve çevresel semboller Sıcaklık sınırları Kuru ortamda saklayın Bu cihaz kullanım ömrü sona erdiğinde ulusal yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kırılgan nesne Nem sınırı IP22 Bu ürün, IP22 koşullandırma testinde belirtilen temel güvenlik ve performans gerekliliklerini karşılamaktadır (IP22: Yabancı katı cisimler ve akan suya karşı koruma seviyesi)

6 2 Semboller CareTemp Temassız Termometre Çeşitli semboller Üretici Yeniden Sipariş/Katalog numarası Ürün kimliği Avrupa yetkili temsilcisi Global ticari ürün numarası Seri numarası ETL CLASSIFIED AAMI STD ES , IEC STD , ISO STD 'ya uygundur; CSA STD C22.2 NO , NO , No onaylıdır BF tipi uygulanan parça Reçeteyle veya lisanslı sağlık uzmanının talebi üzerine Gösterge sembolleri Bir kısa bip sesi düğmenin basıldığını belirtir Üç bip sesi işlemin tamamlandığını belirtir İki saniyelik bip sesi bir hata olduğunu belirtir Pil seviyesi göstergeleri Yüzde 100 ila 76 kalan kullanılabilir pil kapasitesi Yaklaşık ölçüm Yüzde 50 ila 26 kalan kullanılabilir pil kapasitesi Yaklaşık 880 ölçüm Yüzde 75 ila 51 kalan kullanılabilir pil kapasitesi Yaklaşık ölçüm Yüzde 25 ila 11 kalan kullanılabilir pil kapasitesi Yaklaşık 200 ölçüm Yüzde 10 ila 0 kalan kullanılabilir pil kapasitesi Pil yanıp sönerken ölçüm yapılamaz.

7 3 Giriş Kullanım amacı CareTemp Temassız ateş ölçer, her yaştaki hastada insan vücudu sıcaklığını profesyonel bir kullanım ortamında aralıklı olarak ölçmek amacıyla tasarlanan klinik sınıf bir cihazdır. Genel uyarılar ve ikazlar Uyarı ve ikaz ibareleri ateş ölçerin üzerinde, ambalajın üzerinde, taşıma konteynerinin üzerinde ya da bu belgede bulunabilir. Ateş ölçer, bu kılavuzda belirtilen talimatlara ve uyarı ile ikaz ibarelerine uygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler için güvenlidir. Ateş ölçeri kullanmadan önce çalışan tüm personel, bu özetteki genel güvenlik bilgilerini okumalıdır. Bu kılavuz içinde de spesifik uyarılar ve ikazlar bulunmaktadır. Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da görmemek, hastaların yaralanmalarına, hastalanmalarına ya da ölmelerine yol açabilir. Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da görmemek, ekipman veya diğer malzemelerin hasarına ya da hasta verilerinin kaybedilmesine yol açabilir. UYARI Hasta güvenliği. Bu ateş ölçer, insan vücudu sıcaklığının aralıklı olarak ölçülmesi amacıyla tasarlanmıştır ve her yaştaki hastada kullanılabilir. Ürünün kullanımı sırasında aşağıdaki önerilere dikkatlice uyulmalıdır. Bu önerilere uygun olmayan veya önerilerin dikkate alınmadığı herhangi bir eylem, kişisel yaralanmayla sonuçlanabilir ve ateş ölçerin doğruluğunu etkileyebilir. UYARI Hasta güvenliği. Herhangi bir ölçümün doğruluğu şüpheliyse, alternatif bir yöntemle hastanın vücut sıcaklığını kontrol edin ve ardından cihazın düzgün çalıştığından emin olmak için kontrol edin. UYARI Güvenlik riski. Pilin yutulması zehirlenmeyle veya sağlığı tehdit eden başka ciddi risklerle sonuçlanabileceğinden, ateş ölçerin pilleri kesinlikle çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. UYARI Güvenlik riski. Pilleri her zaman, geçerli yasal yönetmeliklere uygun şekilde imha edin. DİKKAT Her zaman, bu kılavuzda belirtilen tip ve özelliklere sahip yeni pil kullanın. Eski ve yeni pillerin birlikte kullanılması pil ömrünü kısaltır.

8 4 Giriş CareTemp Temassız Termometre DİKKAT Kalitesi ve süresi düşük olabileceğinden, şarj edilebilir pil kullanmayın. Şarj edilebilir pil kullanılması, bu cihazın performansını düşürebilir. DİKKAT Sızıntı yapan piller cihaza zarar verebilir. Cihazın uzun bir süre (örneğin birkaç ay) kullanılmaması bekleniyorsa pilleri çıkarın. DİKKAT Sızıntı yapan pil varsa koruyucu eldiven giyin ve pil bölmesini kuru bir bezle temizleyin. DİKKAT Federal ABD yasası, bu kılavuzda tanımlanan cihazın satışının sadece lisanslı sağlık uzmanına veya lisanslı sağlık uzmanının talebi üzerine yapılması için sınırlandırma getirmektedir. DİKKAT Sıcaklık ölçüm değerinin doğru belirlenebilmesi için uygun ölçüm uzaklığının (hastanın alnının ortasından 4 ila 6 cm uzaklıkta) sağlanması çok önemlidir. DİKKAT Cihaz üzerinde yetkisiz değişiklik yapılmasına izin verilmemektedir. Önceden üreticinin izni olmaksızın ürün üzerinde asla herhangi bir değişiklik yapmayın. DİKKAT Hatalı ölçümleri önlemek için, kullanımdan önce ateş ölçerin kızılötesi sensörü üzerindeki lensin temiz ve sağlam olduğundan emin olun. DİKKAT Kızılötesi sensör lensine doğrudan parmaklarınızla dokunmaktan kaçının. DİKKAT Ateş ölçeri aşırı sıcaklıklara ve nem seviyelerine maruz bırakmayın. Bu kılavuzda sağlanan talimatlara uyduğunuzdan emin olun. Doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayın. DİKKAT Ateş ölçer suya dayanıklı DEĞİLDİR. DİKKAT Cihazı düşürmekten kaçının. DİKKAT Otoklavlamayın. Yalnızca bu kılavuzda açıklanan temizlik prosedürlerini izleyin. Not Not Not Not Not Not Her ölçümden önce hasta ve ateş ölçer en az 30 dakika boyunca aynı ortam koşullarında tutulmalıdır. Fiziksel aktivite, banyo, yüzme, yiyecek veya içecek tüketme, dışarıda vakit geçirme gibi etkinliklerden sonra en az 30 dakika boyunca sıcaklık ölçümü yapmaktan kaçının. Sıcaklık ölçümleri arasından en az 1 dakika bekleyin. Çok sık yapılan ölçümler, hatalı sıcaklık değerleriyle sonuçlanabilir. Yapılandırma, kullanım ve bakım işlemleri hakkında herhangi bir yardıma ihtiyacınız olursa Welch Allyn ile veya yerel Welch Allyn temsilcinizle iletişime geçin. Kızılötesi sensörü hasta dışında herhangi bir ısı kaynağına doğrultmaktan kaçının. Bu, hastanın ölçüm değerlerini etkileyebilir. Cihazı dış ısı kaynaklarına maruz bırakmaktan kaçının. Bu, hastanın ölçüm değerlerini etkileyebilir.

9 Kullanım talimatları Giriş 5 Not Not Mümkünse, ölçümler her zaman kızılötesi sensör alnın aynı bölgesine doğrultarak yapılmalıdır. Şakaklardaki farklı yerlerden veya başın ters taraflarından ölçülen sıcaklıklar önemli ölçüde değişiklik gösterebilir. Ateş ölçeri elinizde uzun süre tutmak veya cihazı dış ısı kaynaklarına maruz bırakmak, sıcaklık değerlerinde sapmayla sonuçlanabilir. Bu nedenle, ölçülen vücut sıcaklığı değeri gerçek değerden daha yüksek veya daha düşük çıkabilir.

10 6 Giriş CareTemp Temassız Termometre

11 7 Ateş ölçerin kullanılması Düğme işlevleri 1. Ekran 4. Hafıza 2. LED çubuk 5. C/F (Celsius/Fahrenheit) 3. Ölçüm 6. Nabız zamanlayıcısı

12 8 Ateş ölçerin kullanılması CareTemp Temassız Termometre Ölçüm alınması 1. Ateş ölçeri açmak için Measure (Ölçüm) düğmesine basın. Cihaz hazır olduğunda ekranda bir tek çizgi görüntülenir ve bip sesi duyulur. 2. Ateş ölçeri hastanın alnının ortasından 4 ila 6 cm uzaklığa yerleştirin ve iki kaşının arasını hedefleyin. Not Not Kaş bölgesinde saç, ter veya kir varsa bölgeyi temizleyin ve ölçüm almadan önce 10 dakika bekleyin. Ölçüm sırasında ateş ölçeri ve alnı sabit tutun. Hareket ettirilmeleri ölçümü etkileyebilir. 3. Measure (Ölçüm) düğmesine basın. Yavaşça cihazı alna doğru yaklaştırın veya alından uzaklaştırın. Doğru uzaklığa ulaşıncaya kadar ekrandaki ok yanıp sönmeye devam eder. Not Measure (Ölçüm) düğmesine basıldıktan sonra, ateş ölçer sıcaklığın ölçülmesi için 20 saniye bekler. 20 saniyelik zaman limiti dolmadan Measure (Ölçüm) düğmesine tekrar basarsanız işlem yeniden başlar. Ölçüm işlemi 20 saniyede tamamlanamazsa cihaz Err (Hata ) sonucunu görüntüler. İşlemi yeniden başlatmak için Measure (Ölçüm) düğmesine basın. 4. Doğru uzaklığa ulaşıldığında LED çubuk yanar, üç bip sesi duyulur ve ölçüm değeri görüntülenir. İşlemi tekrarlamak için 2. adıma geri dönün. Not Tamamlanan ölçümün değeri veya Err (Hata ) mesajı 3 saniye boyunca görüntülenir. 3 saniyenin sonunda ateş ölçer hazır duruma geri döner. 5. Ateş ölçer 10 saniye boyunca kullanılmadığı takdirde otomatik olarak kapanır.

13 Kullanım talimatları Ateş ölçerin kullanılması 9 Ölçümün geri çağrılması Hafıza düğmesine (MEM) basıldığında hafızadaki sıcaklık bir MEM (HAFIZA) göstergesiyle birlikte görüntülenir. Herhangi bir ölçüm yapılmazken kapalı durumdan veya önceki bir değerle karşılaştırma yapılması gerekiyorsa yeni bir ölçümün hemen ardından doğrudan hafızaya ulaşılabilir. Ateş ölçer kapatıldıktan veya yeni bir ölçüm başlatıldıktan sonra, ölçülen en son sıcaklık değeri hafızada saklanır. 1. MEM (HAFIZA) düğmesine basıp bırakın. LCD ekran, ateş ölçerin hafızasında saklanan sıcaklığı 10 saniye boyunca görüntüler. 2. Ekrandaki ölçüm değerini hafızada saklamak ve ekranı temizlemek için MEM (HAFIZA) düğmesini 3 saniye basılı tutun. Ateş ölçer, ölçüm değerinin hafızaya taşındığını belirtmek için üç kez bip sesi çıkarır ve ekranı temizlenen ateş ölçer yeni bir ölçüm yapmaya hazır olur. Not Zamanlayıcının kullanılması Bir ölçüm değerinin hafızaya alınması zorunlu değildir. Ateş ölçer kapatıldığında veya yeni bir ölçüm başlatıldığında yeni bir değer otomatik olarak hafızaya taşınır. 1. Timer (Zamanlayıcı) düğmesine basıp bırakın. Zamanlayıcı etkinleştirilir. Bip sesleri 0., 15., 45. ve 60. saniyelerde duyulur. 2. İstediğiniz zaman çıkış yapmak için tekrar Timer (Zamanlayıcı) düğmesine basın. 60 saniyelik döngü tamamlandıktan 2 saniye sonra ateş ölçer otomatik olarak kapanır. Sıcaklık ölçeğinin değiştirilmesi 1. Sıcaklığı geçici olarak alternatif sıcaklık ölçeğinde görüntülemek için C/F düğmesine basın. Bu ölçek dönüştürme özelliği, sıcaklık değeri her görüntülendiğinde kullanılabilir ve sıcaklık ölçekleri arasında sürekli olarak geçiş yapmak için de kullanılabilir. 2. Varsayılan ölçeği değiştirmek için MEM (HAFIZA) ve C/F düğmelerine basın ve 3 saniye basılı tutun. Ayarın değiştirildiğini doğrulayan üç bip sesi duyulur. Aşağıdakilerden biri gerçekleşip ateş ölçer varsayılan sıcaklık ölçeğine geri dönene kadar alternatif ölçek geçerliliğini korur: C/F düğmesine tekrar basılırsa. Yeni bir ölçüm alınırsa. Başka herhangi bir işlem gerçekleştirilirse. Ateş ölçer kapatılırsa.

14 10 Ateş ölçerin kullanılması CareTemp Temassız Termometre

15 11 Sorun giderme ve hata mesajları Görüntülenen hata mesajı Olası neden Önerilen eylem Ateş ölçerin hastaya uzaklığı olması gereken aralığın dışında Ölçümü tekrar alın ve ateş ölçerin hastanın alnının ortasından, iki kaşının arasından 4 ila 6 cm uzaklıkta olduğundan emin olun. Odanın ortam sıcaklığı 16 C ila 40 C (60,8 F ila 104 F) olan çalışma aralığının dışında Uygun ortam sıcaklığına sahip bir odaya geçin ve ateş ölçerin sabitlenmesi için 30 dakika bekleyin. Ölçüm değeri 34 C'nin (93,2 F) altında Ölçümü tekrar alın. "Ölçüm alınması" bölümündeki adımları uygulayın. Ölçüm değeri 43 C'nin (109,4 F) üzerinde Ölçümü tekrar alın. "Ölçüm alınması" bölümündeki adımları uygulayın. Ekranda yanıp sönen pil sembolü Pil gücü düşük Pilleri iki adet AAA (LR03) alkali pil ile değiştirin. Boş ekran Ateş ölçere güç gelmiyor Pillerin düzgün takıldığından emin olun. Ateş ölçer hâlâ çalışmıyorsa yerel Welch Allyn servis merkeziniz veya temsilcinizle iletişime geçin.

16 12 Sorun giderme ve hata mesajları CareTemp Temassız Termometre

17 13 Bakım Pillerin değiştirilmesi Ateş ölçer, iki adet AAA (LR03) pille birlikte gelir. Ekranda yanıp sönen pil sembolü belirdiğinde pilleri iki adet yeni AAA (LR03) pil ile değiştirin. 1. Pil kapağının vidasını gevşetmek için bir Phillips tornavida kullanın. 2. Pil kapağını kaydırarak açın ve pilleri çıkarın. 3. Pilleri değiştirin. Pillerin yönünü pil bölmesinde belirtildiği şekilde ayarladığınızdan emin olun. 4. Pil kapağını yerine koyun ve kapak vidasını sıkın. Ateş ölçer uzun bir süre kullanılmayacaksa cihazı saklamadan önce pilleri çıkarın. Ateş ölçerin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Ateş ölçer aşağıdaki yöntem kullanılarak temizlenebilir ve orta düzeyde bir dezenfeksiyon sağlanabilir. DİKKAT Ateş ölçeri hiçbir zaman suya ya da başka sıvılara batırmayın DİKKAT Temizlik için asla aşındırıcı temizlik maddeleri, tiner veya benzen kullanmayın ve cihazı hiçbir zaman suya ya da diğer temizlik sıvılarına sokmayın. DİKKAT Ateş ölçerin tarayıcı alanına ya da başka herhangi bir açık yüzeyine asla keskin bir cisim sokmayın. DİKKAT Onaylanmayan temizlik veya dezenfeksiyon maddelerini kullanmayın. Bu maddelerin kullanılması bileşenlere zarar verebilir. DİKKAT Lens üzerinde izopropil veya etil alkol dışında bir kimyasal kullanmayın. Sensör penceresinin temizlenmesi Pamuklu bir çubuğu ya da bezi izopropil veya etil alkolle hafifçe ıslatın ve lens yüzeyini yatay (dairesel değil) bir hareketlerle nazik bir şekilde silin. Temizliğin gerekli olduğu durumlar dışında lense dokunmaktan kaçının.

18 14 Bakım CareTemp Temassız Termometre Ateş ölçerin temizlenmesi Ateş ölçeri nazik bir şekilde temizlemek için ıslak bir mendil veya onaylı bir temizlik maddesiyle hafifçe ıslatılmış yumuşak bir bez kullanın. Ateş ölçerin dezenfekte edilmesi Ateş ölçeri dezenfekte etmek için ıslak bir mendil veya onaylı bir dezenfektanla hafifçe ıslatılmış yumuşak bir bez kullanın. Üreticinin önerilerini uygulayın. Not Temizlik ve dezenfeksiyon sonrasında, başka bir ölçüm yapmadan önce en az 10 dakika bekleyin. Onaylı temizlik maddeleri Ateş ölçer üzerinde yalnızca aşağıdaki onaylı temizlik maddelerini kullanın: CaviWipes Sani-Cloth Plus Super Sani-Cloth Super HDQ L10 Cleancide Clorox HealthCare Ağartıcılı Antiseptik Temizleyici Sani-Cloth Ağartıcı Virex II (256) Oxiver Tb Clinell Çok Amaçlı Mendiller Accel INTERVention Accel TB Tuffie5 Temizleme Mendilleri %70'lik IPA %10'luk ağartıcı (%0,5 - %1 Sodyum Hipoklorit) Desko Kalibrasyon testi İmha etme Belli aralıklarla başka temizlik maddeleri de uyumluluk açısından değerlendirilebilir. Kullandığınız temizlik maddesi bu listede yer almıyorsa, kullanım için onaylı diğer temizlik maddelerini öğrenmek üzere Welch Allyn ile iletişime geçin. Welch Allyn bu talimatları, ateş ölçerin yeniden kullanıma hazırlanması için yeterli görmüştür. Temizlik ve dezenfeksiyonun gerçekten personeliniz tarafından, kendi ekipman ve malzemelerinizle gerçekleştirilmesini, istenen sonucun elde edilmesini sağlamanız gerekir. Bu, gerçek işlemin doğrulanmasını ve rutin olarak izlenmesini gerektirebilir. Termometrenin kalibrasyonu, üretim sırasında yapılmıştır. Termometre, bu talimatlara uygun şekilde çalışıyorsa düzenli olarak ayar yapılmasına gerek yoktur. Bu öneriler yasal gerekliliklerin yerine geçmez. Cihazın ölçümünün, işlevselliğinin ve doğruluğunun kontrolü için geçerli yasal gerekliliklere her zaman uyulmalıdır. Bu kontroller, cihazın kullanıldığı yerdeki ilgili yasalar, direktifler ve kurallar uyarınca gereklidir. Ateş ölçer

19 Kullanım talimatları Bakım 15 Ateş ölçer hiçbir tehlikeli malzeme içermez. Çevresel risk oluşturmadan imha edin. İmha etmeden önce pilleri çıkarın. Pil Boş pilleri ulusal veya yerel yönetmeliklere uygun şekilde imha edin.

20 16 Bakım CareTemp Temassız Termometre

21 17 Spesifikasyonlar Tip Temassız kızılötesi ateş ölçer Model no. NT18, REF , # Görüntülenen sıcaklık aralığı Ekran hassasiyeti Laboratuvar doğruluğu Klinik doğruluk Ekran Çalışma sıcaklığı Çalışma nemi Saklama sıcaklığı Saklama nemi Otomatik kapanma Pil Pil ömrü Ağırlık Boyutlar Yazılım sürümü 34 ila 43 C (93,2 ila 109,4 F) 0,1 C (0,1 F) 34 ila 43 C (93,2 ila 109,4 F) aralığı için ±0,2 C (±0,4 F) 34 ila 43 C (93,2 ila 109,4 F) aralığı için ±0,3 C (±0,5 F) Sıvı kristal ekran, dört rakam artı özel simgeler 16 ila 40 C (60,8 ila 104 F) En fazla %85 (yoğuşmasız) 25 ila 55 C ( 13 ila 131 F) En fazla %85 (yoğuşmasız) Son ölçüm alındıktan yaklaşık 10 saniye sonra 2 1,5V AAA (LR03) ölçüm 100,5 g (pille birlikte), 78,0 g (pilsiz) 159,3 x 41,3 x 55,8 mm NT18 V001 Standartlar ASTM EN :2003 MDD (93/42/EEC) Ek II ISO STD

22 18 Spesifikasyonlar CareTemp Temassız Termometre

23 19 Kılavuz ve üreticinin beyanı EMC uyumluluğu Tıbbi elektrikli ekipmanın tamamı için elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili özel önlemler alınmalıdır. Bu cihaz, IEC EN :2014 ile uyumludur. Tüm elektrikli tıbbi ekipmanın kurulması ve çalıştırılması, bu belgede (Welch Allyn OAE Hearing Screener Kullanım talimatları) verilen EMC bilgilerine göre gerçekleştirilmelidir. Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı, tıbbi elektrikli ekipmanın davranışını etkileyebilir. Cihaz, elektromanyetik parazit için mevcut ve gerekli tüm standartlarla uyumludur. Normal şartlarda, yakınındaki ekipman ve cihazları etkilemez. Normal şartlarda, yakınındaki ekipman ve cihazlardan etkilenmez. Santral istasyonunun yüksek frekanslı cerrahi ekipmanın bulunduğu ortamda çalıştırılması güvenli değildir. Ancak cihazın diğer ekipmanlara çok yakın olarak kullanılmasından kaçınılması iyi olur. Emisyonlar ve korunma bilgileri Elektromanyetik emisyonlar Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer müşterisi veya kullanıcısı, ürünün böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam - kılavuz RF emisyonları CISPR 11 RF emisyonları CISPR 11 Harmonik emisyonlar IEC Grup 1 Sınıf B Uygulanamaz Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer yalnızca dahili işlevi için RF enerjisi kullanır. Bu nedenle RF emisyonları çok düşüktür ve yakınlarında bulunan elektronik ekipmanla herhangi bir etkileşimde bulunma ihtimali düşüktür. Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer, konut yerleşkeleri ve konut amaçlı olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı güç kaynağı ağlarına bağlı yerleşkeler dahil olmak üzere tüm yerleşkelerde kullanıma uygundur.

24 20 Kılavuz ve üreticinin beyanı CareTemp Temassız Termometre Elektromanyetik emisyonlar Voltaj dalgalanmaları/ titrek emisyonlar IEC Uygulanamaz Elektromanyetik bağışıklık Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer müşterisi veya kullanıcısı, ürünün böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Korunma testi IEC test seviyesi Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam - kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) IEC ±8 kv kontak ± 15 kv hava ±8 kv kontak ± 15 kv hava Zeminler ahşap, beton veya seramik döşeme olmalıdır. Zeminler sentetik malzeme ile kaplıysa, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektrik hızlı geçişi/ patlaması IEC Güç besleme hatları için ±2 kv Giriş/çıkış hatları için ±1 kv Uygulanamaz Şebeke gücü kalitesi tipik ticari ve hastane ortamınınki olmalıdır. Taşma IEC ±1 kv diferansiyel mod ±2 kv ortak mod Uygulanamaz Şebeke gücü kalitesi tipik ticari ve hastane ortamınınki olmalıdır. Güç besleme giriş hatlarındaki voltaj düşmeleri, kısa kesintiler ve voltaj değişimleri IEC <0,5 döngü için %5 U T (>U T 'nin %95 düşmesi) 5 döngü için %40 U T (U T 'nin %60 düşmesi) 25 döngü için %70 U T (U T 'nin %30 düşmesi) <5 s için %5 U T (>U T 'nin %95 düşmesi) Uygulanamaz Şebeke gücü kalitesi, standart bir ticari ortam veya hastane ortamının şebeke gücü kalitesiyle aynı olmalıdır. Güç frekansı (50/60 Hz) manyetik alan IEC A/m 50 Hz/60 Hz 30 A/m 50 Hz/60 Hz Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir ticari ortamdaki veya hastane ortamındaki tipik bir yerin karakteristik seviyelerinde olmalıdır. Not: U T, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC şebeke voltajıdır. Elektromanyetik bağışıklık Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer müşterisi veya kullanıcısı, ürünün böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Korunma testi IEC test seviyesi Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam - kılavuz Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı, Connex Santral İstasyonunun kablolar da dahil

25 Kullanım talimatları Kılavuz ve üreticinin beyanı 21 Elektromanyetik bağışıklık hiçbir parçasına ileticinin frekansı için geçerli eşitlikten hesaplanan önerilen ayrım mesafesinden daha yakın olarak kullanılmaz. Önerilen ayrım mesafeleri: d= 1,2 d= 2 İletilen RF IEC KHz - 80 MHz: 3 Vrms 6 Vrms (ISM ve amatör radyo bantlarında) 1 khz'de %80 Am Uygulanamaz Yayılan RF IEC V/m 10 V/m d= 1,2 80 MHz MHz d= 2,3 800 MHz - 2,7 GHz burada P, iletici üreticisine göre, ileticinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü ve d, metre (m) cinsinden önerilen ayrım mesafesidir. Bir elektromanyetik alan araştırması a ile belirlendiği üzere, sabit RF ileticilerinden gelen alan kuvvetleri, her bir frekans aralığında b uyumluluk seviyesinden az olmalıdır. Aşağıdaki sembol ile işaretli ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: Not 1: 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. Not 2: Bu ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım yapılar, nesneler ve insanlardaki absorpsiyondan ve yansımadan etkilenir. a Telsiz (cep/kablosuz) telefonlar, sabit mobil telsizler, amatör radyo, AM ve FM radyo yayını ve TV yayınına yönelik baz istasyonları gibi sabit vericilerden gelen alan kuvvetleri teorik olarak doğru şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik ortamı değerlendirmek için elektromanyetik alan araştırmasının yapılması değerlendirmelidir. Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer ürününün kullanıldığı konumda ölçülen alan kuvveti yukarıdaki geçerli RF uyumluluk düzeyini aşarsa Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer ürününün normal çalıştığının doğrulanması için dikkatlice gözlem yapılmalıdır. Anormal performans gözlemlenirse Connex Santral İstasyonunun yeniden yönlendirilmesi veya yeniden konumlandırılması gibi önlemler gerekli olabilir. b 150 khz ila 80 MHz frekans aralığında alan kuvvetleri 3 V/m'den az olmalıdır. Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı ve Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafeleri Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer, yayılan RF bozulmalarının kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda kullanılmak için tasarlanmıştır. Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer müşterisi veya kullanıcısı, iletişim ekipmanının maksimum çıkış gücüne göre aşağıda önerildiği şekilde, taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı

26 22 Kılavuz ve üreticinin beyanı CareTemp Temassız Termometre Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı ve Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafeleri (vericiler) ve Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer arasında minimum mesafeyi koruyarak elektromanyetik etkileşimi önlemeye yardımcı olabilir. İleticinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) İleticinin nominal maks. çıkış gücü (W) 150 khz - 80 MHz d= 1,2 150 khz - 80 MHz d= 2 80 MHz MHz d= 1,2 800 MHz - 2,7 GHz d= 2,3 0,01 0,12 0,2 0,12 0,23 0,1 0,38 0,632 0,38 0,74 1 1,20 2 1,20 2, ,8 6,32 3,8 7, Yukarıda listelenmeyen maksimum çıkış gücünde derecelendirilmiş ileticiler için önerilen ayrım mesafesi d ileticinin frekansı için geçerli olan eşitlik kullanılarak metre (m) cinsinden tahmin edilebilir. Burada P, iletici üreticisine göre watt (W) cinsinden ileticinin maksimum çıkış gücü derecesidir. Not 1: 80 MHz ve 800 MHz'de, yüksek frekans aralığı için ayrım mesafesi geçerlidir. Not 2: Bu ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım yapılar, nesneler ve insanlardaki absorpsiyondan ve yansımadan etkilenir. RF kablosuz iletişim ekipmanına karşı muhafaza portu korunması için test teknik özellikleri Test frekansı (MHz) Bant a MHz Servis a Modülasyon b Maksimum güç (W) Mesafe (m) Korunma test seviyesi (V/ m) TETRA 400 Puls modülasyonu b 18 Hz 1,8 0, GMRS 460, FRS LTE bandı 13, GSM 800/900, TETRA 800, 870 iden 820, CDMA 850, 930 LTE Bandı 5 FM c ±5 khz sapma 1 khz sine Puls modülasyonu b 217 Hz Puls modülasyonu b 18 Hz 2 0,3 28 0,2 0, ,3 28

27 Kullanım talimatları Kılavuz ve üreticinin beyanı 23 RF kablosuz iletişim ekipmanına karşı muhafaza portu korunması için test teknik özellikleri GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; LTE Band 1, 3, 4, 25; UMTS Bluetooth, WLAN, b/g/n, RFID 2450, LTE Bandı 7 Puls modülasyonu b 217 Hz Puls modülasyonu b 217 Hz 2 0, , WLAN a/n Puls modülasyonu b 217 Hz 0,2 0,3 9 a Bazı servisler için yalnızca yukarı bağlantı frekansları verilir. b Taşıyıcı, yüzde 50 görev çevrimi kare dalga sinyali kullanılarak modüle edilecektir. c FM modülasyonuna alternatif olarak gerçek modülasyonu temsil etmese de en kötü durum olacağından dolayı 18 Hz'de yüzde 50 puls modülasyonu kullanılabilir. NOT: KORUNMA TEST SEVİYESİNE ulaşılması gerekiyorsa verici anten ile ME EKİPMANI veya ME SİSTEMİ arasındaki mesafe 1 m'ye düşürülebilir. IEC uyarınca 1 m'lik test mesafesine izin verilir. ÜRETİCİ, RİSK YÖNETİMİ temelinde minimum ayırma mesafesini azaltmayı ve azaltılmış minimum ayırma mesafesi için uygun olan daha yüksek KORUNMA TEST SEVİYELERİ kullanmayı değerlendirmelidir. Daha yüksek KORUNMA TEST SEVİYELERİ için minimum ayırma mesafeleri şu denklem kullanılarak hesaplanır: Burada P, W cinsinden maksimum güç; d, m cinsinden minimum ayırma mesafesi ve E, V/m cinsinden KORUNMA TEST SEVİYESİDİR.

28 24 Kılavuz ve üreticinin beyanı CareTemp Temassız Termometre

29 25 Garanti Welch Allyn, bu üründe materyal ve işçilik açısından bir kusur bulunmayacağını ve Welch Allyn veya yetkili dağıtıcıları ya da temsilcilerinden satın alma tarihinden itibaren iki yıl boyunca üreticinin spesifikasyonlarına uygun şekilde çalışacağını garanti eder. Garanti süresi satın alma tarihinde başlayacaktır. Satın alma tarihi: 1) cihaz doğrudan Welch Allyn'den alınmışsa faturada belirtilen gönderim tarihi, 2) ürünün kaydedilmesi sırasında belirtilen tarih, 3) ürünün Welch Allyn yetkili dağıtıcısından satın alınırken söz konusu dağıtıcı tarafından makbuza işlenen satın alma tarihi. Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garanti kapsamına dahil değildir: 1) gönderim sırasındaki paketleme şekli, 2) etikette yer alan talimatlara uygun olmayan kullanım veya bakım, 3) Welch Allyn tarafından yetkilendirilmemiş herhangi biri tarafından yapılan değişiklik veya onarım ve 4) kazalar. Cihazın bir Welch Allyn Servis merkezine geri gönderim masrafı dahil değildir. Herhangi bir ürünü veya aksesuarı Welch Allyn tarafından belirtilen onarım servis merkezlerine göndermeden önce Welch Allyn'den bir servis bildirim numarası alınmalıdır. Servis bildirim numarasını almak için Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geçin. BU GARANTİ, DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUN GARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE DİĞER TÜM AÇIK VEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GEÇER. WELCH ALLYN'İN BU GARANTİ KAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU ÜRÜNÜN ONARIMI VE DEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR. WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YER ALMAYAN BİR ÜRÜN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYA DOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ.

30