Dünyanın en iyi Oftalmik Cerrahi Cihazları. Anterior Vitrektomi Ucu

Transkript

1 Dünyanın en iyi Oftalmik Cerrahi Cihazları Anterior Vitrektomi Ucu

2 TÜRKÇE LAUREATE Anterior Vitrektomi Ucu Destekleyici resim açıklaması 1. LAUREATE Anterior Vitrektomi Ucu 1a. Aspirasyon Borusu 2. İrigasyon Kanülü 3. LAUREATE Anterior Vitrektomi Elciği 4. Aspirasyon Boru Sistemi

3 LAUREATE Anterior Vitrektomi Ucu TÜRKÇE 1. Tanım ve kullanım amacı LAUREATE Anterior Vitrectomi Ucu, ALCON LAUREATE Anterior Vitrectom Elciği ile birlikte ve yalnızca ALCON LAUREATE Sistemi ile kombinasyon halinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu kombinasyon, katarakt cerrahisinde anterior vitrektomi için kullanılır. Aletler, maksimum konfor sağlamak için ergonomik olarak tasarlanmıştır. Uç, bir aspirasyon boru sistemi ve bir irigasyon kanülü ile birlikte steril olarak tedarik edilmektedir. Tüm cihazlar tek kullanımlıktır. 2. Önlemler ve uyarılar Alet yalnızca iyi eğitimli hekimler ve personel tarafından kullanılabilir. Dikkat: Vitrektomi ucu Kullanma Talimatı, LAUREATE Kullanma Kılavuzunun okunup anlaşılmasının yerini tutamaz. Alet ile birlikte verilen Kullanma Kılavuzu, Ameliyathane Personelini aletin kontrolleri ve fonksiyonları hakkında bilgilendirmeye yönelik geniş kapsamlı materyaller içermektedir. Federal (ABD) yasalarda, bu cihazın bir hekim tarafından veya bir hekimin siparişi üzerine satılması şart koşulmaktadır. Steril ambalaj hasar görmüşse veya mühür herhangi bir şekilde kırılmışsa alet kullanılmamalıdır. Alet steril tek kullanımlık bir cihazdır ve tekrar kullanılmamalıdır. Alcon Grieshaber, aletin tekrar kullanılmasından veya uygunsuz şekilde kullanılmasından kaynaklanabilecek komplikasyonlar için hiçbir sorumluluk kabul etmemektedir. Tekrar kullanımdan veya tekrar işlemeden kaynaklanabilecek potansiyel riskler şunları içermektedir: vitröz kesme performansının düşmesi, sıvı yolu obstrüksiyonu ve göze yabancı partikül girişi. Aletler kuru bir yerde, maksimum 30 C (86 F) sıcaklıkta ve güneş ışığından uzakta saklanmalıdır. Organik çözücülere, iyonize edici radyasyona veya ultraviyole ışığa maruz bırakmayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Herhangi bir alet kusurlu durumda alındığı takdirde Alcon Grieshaber haberdar edilmelidir. Hasarlı veya kusurlu aletleri kullanmayınız. Kullanımdan önce alet doğru fonksiyon ve hasar açısından kapsamlı bir incelemeye tabi tutulmalıdır. İyi klinik uygulamaları, göze giriş yapılmadan önce yeterli irigasyon ve aspirasyon açısından testlerin yapılmasını zorunlu kılmaktadır. Sıvı akışı zayıfsa veya yoksa, iyi flüidik yanıtı riske atılmış olur. Yumuşak göz durumunu önlemek için uygun akış parametreleri kullanılmalıdır. Ürünü, bileşenlerini ve ambalajını atarken veya geri dönüşüme sokarken ulusal yönetmeliklere uyulmalıdır. 3. Kullanma Talimatı Kullanımdan önce, probu hazırlamak için aşağıdaki adımlar uygulanmalıdır: Birinci Adım: Vitrektomi ucunu, aspirasyon boru sistemini ve irigasyon kanülünü içeren ambalajı açınız ve içeriğini steril alana aseptik olarak aktarınız.

4 TÜRKÇE LAUREATE Anterior Vitrektomi Ucu İkinci Adım: Vitrektomi ucunun aspirasyon borusunu vitrektomi elciği yoluyla yerleştiriniz ve ucu elciğe elle tamamen sıkıştırınız. Üçüncü Adım: Ambalajda bulunan kısa boru sistemini aspirasyon borusuna takınız. Dördüncü Adım: İrigason ve aspirasyon hatlarını LAUREATE Anterior Vitrektomi Elciği Kullanma Talimatına uygun şekilde takınız. 4. Sembollerin tanımı Aletle birlikte verilen belgelere bakınız Katalog numarası Seri Kodu Etilen oksit ile sterilize edilmiştir Tekrar kullanmayınız (Yıl, ay) tarihine kadar kullanınız Üretici Üretim Tarihi Güneş ışığından uzak tutunuz Kuru Tutunuz Üst Sıcaklık Limiti Doğal kauçuk lateks içermez Ambalaj hasarlıysa kullanmayınız Dikkat, Federal (ABD) yasalarda, bu cihazın bir hekim tarafından veya bir hekimin siparişi üzerine satılması şart koşulmaktadır. Beşinci Adım: Elciği konsola bağlayınız ve elciği LAUREATE Kullanma Kılavuzuna uygun şekilde kullanıma hazırlayınız.

5 İsviçre İthalatçı Firma: Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş. Kavacık Ticaret Merkezi, Kavak Sok Kavacık, Istanbul,Türkiye