p Servis Yetkilisinin Adı ve Soyadı İmza Talep Edilen Miktar Depodaki I Alınacak Mevcudu Miktar ihhhnıtmıı M»«tj<< /200

Transkript

1 T.C. SAĞLK BAKANLĞ BUCA SEYFİ DEMİRSOY DEVLET HASTANESİ İSTEK FORMU Hastan» Müdürlüğüne Servisimizin ihtiyacı olan aşağıdaki malzemelerin teminini arz-rica ederim. p Servis Yetkilisinin Adı ve Soyadı İmza Prt.No= * E N D S y CİNSİ Talep Edilen Miktar Depodaki Alınacak Mevcudu Miktar DÜŞÜNCELER o-v S^ ÛÂ mu&* ru K/ HAVHLHH JOL ı ı ı ı J ı A ı.je Jr A ı ıı dj JW biim i j l j _ A*-"""* in f-tm Jtı h + 4 A"" J fc n ı ı ±1 r* X MMİııııyip jil/j. lxxi2^^urtc:...-.!(aja^..xi-ü lî ^9 7>f~ J K rr ^ ı < J -ıf "- ı»*-ı )*» ı Aıı ı» ' - rrrîl ı--' ı *- H, 1 -^ * --t " ' J * 1 *» " ^ ^ ^ ^ # < *^J*^ «*-ı^v ihhhnıtmıı M»«tj<< Fİ"''-- T f " >! " M i l * " ' - Baştabiplik Makamına Yukarıdaki Malzemelerin alınması gereklidir. Arz ederim Hastane Müdürü 1 Genel Bütçe Otur. /200 Demek Dön. Sermaye BAŞTABİP Op.Dr. r Ort OGAM zmanı 3153 y Devlet Küsîonesi Satınalma Memuruna alınız. Mesut ÖZALTAŞ Veri Hazırlama Kof^lJşle

2 T.C. SAĞLK BAKANLĞ BUCA SEYFİ DEMİRSOY DEVİ HASTANESİ NO. HA/JKLANMA TARİHİ T /11/2012 TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL ULNA(OLECRANON) PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1-Locking Oİecranon Plaklar CE belgesine sahip olmalı ve tamamı SO standartlarına uygun TİA6V4 ASTM-S 136 titanyum malzemeden olmalıdır. 2-Locking Oİecranon Plaklar lomm genişliğinde 3mm kalınlığında Low profile olmalıdır. 3-Locking Oİecranon Plaklar set içerisinde sağ ve sol olmak üzere delikli olarak bulunacaktır. '* 4- Locking Oİecranon Plakların üzerinde Ce lazer tekniği ile yazılmış Ce logosu, Lot No, Fi rma logosu, Katalog no, İbareleri bulunmalıdır., 5- Plakların üzerlerinde gerektiğinde kablo serklaj sarılabilmesi için çeltikler bulunmalıdır. Plaklarının baş kısmında 6 Adet Krıschner Wİre deliği,alt uç kısmında 1 adet Krıschner Wire deliği olmalıdır. 6-Locking Oİecranon Plaklar DCP (Combi Hole ) delik olmalıdır. 7- Aşağıda özelliği belirtilen vidalar plak ile kullanılabilir olmalıdır 3,5mm 3,5mm 3,5mm 2,7mm 4,0mm 4,0mm 4,0 m m 4 / 0mm j i Kilitsiz Cortical Screw'den 10mm-30mm arası en az 4'er Adet, 32mm-38mm arası en az 3'er Adet, 40mm-50mm arası en az 2'şer Adet olmalıdır Kilitli Cortical Screw'den 12mm-30mm arası en az 4'ar Adet, 32mm-40mm arası en az 3'şar Adet, 42mm-60mm arası en az 2'şer Adet olmalıdır. Kilitli Şelf Drilling Cortical Screvv'den 12mm-30mm arası en az 4'er Adet, 32mm-40mm arası en az 3'er Adet, 42mm-50mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. Kilitli Cortical Screvv'den 12mm-30mm arası en az 4'er Adet, 32mm-40mm arası en az 4'er Adet, 42mm-50mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. Kilitsiz Cancellous Screw Full yivli'den 12mm-52mm arası en az 3'er Adet olmalıdır Kilitsiz Cancellous Screw Yarım yivli'den 10mm-50mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. Kilitli Cancellous Screvv Full yivli'den 12mm-52mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. Kilitli Cancellous Screw Yarım yivli'den 10mm-50mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. 8- Ürünler iki kat poşet içersinde GAMMA steril olan güvenlikli paketlerde hazır bulundurulması gerekmektedir. 9- Çakma çıkarma setinin içinde derinlik ölçer,düz tornavida 2 Adet,Torklu tornavida 1 Adet,vida tutucu,2,0-2,5-2,8mm drill,2,7-3,5mm Tap ve T handle ile Doku koruyucular bulunmalıdır. ur DOĞAM Uzmanı AKAM Buca S

3 . -. ı V* ' SAC UK DEMİRKÖY HAS BAKANLİ UCA HAZİRLANMA-.04/03/201.0 TTANUM CANULLU VİRA TEKNİK ŞARTNAMESİ i R Ürünlerin ÇE : belgeleri.olmalıdır. FDA belgesi olması tercih sebebidir. Tüm vidalar Titanyum olmalıdır. 2,7 mm, 3,5 irim/! 4$ ve 4,5 mm kanüllü vidalar aynı set içinde olmalı ve aynı m m m w m 4-2,7 mın vidal^nn ;bsîd i adımh ve uzun'vida adımlı 2 seçeneği olmalıdır; 5-3,5 mm vidalşiijn,^ ^ı,vida, adımlı ve fiili vida adımlı 2 seçeneği olmalıdır. 6-4,0 mm vida bolyl'ari/yarım yâ ful vida adımlı olmalıdır. 7-4,5 mm 'yidalp^^^nm ; vç. full vida adımlı olmalıdır. S- 5,8 mm vidalşr lj^r^vida^dımlı olmalıdır,. 9-6,5 mm yiçî^j^^n^fijia-â^mlı olmalıdır. - : :.: 10-7,5 mm vîdalâı ;i '8 mm ve 16*-inmlik' kısa vida.adımh ve 32-mmlik uzun^v^da adımlı olmalıdır.,.,:!;'.":.;..; ,8 mm kanüll"ü;vidalarayri bir' set içinde, enstrümanları ile birlikte bulunmalıdır, 12-6,5 mm kanüllu-vidalar ayrı bir set içinde, enstrümanları ile birlikte bulunmalıdır. 13-7,5 mm kanüîlü vidalar ayrı bir set içinde, enstrümanları ile birlikte bulunmalıdır. 14-2,7 mm vida boyları kısa vida adımlılar için 10 mm ve 30 mm, uzun vida adımlılar için 14 ram ve 3^ mm arası olmalıdır. 15-3,5 mm vida boyları kısa ve uzun vida adımlılar için 10 mm ve 50 mm arası.olmalıdır. 16-4,0 rnm vida boyları kısa ve uzun vida adımlılar için 10 mm ve 50 mm arası olmalıdır. 17-4,5 mm vida bpyları kısa, Uxun ve full vida adımlılar için 20 mm ve 72 ram arası olmalıdır.- i ; < <::..,-; ,8 mm vida bpyjarı 50 rnm ye 100 mm arası olmalıdır. 19-6,5 mm vida bpyi^v.4p.nim yp 120 mm arası olmalıdır, 20-7,5 mm vida tdylan, 8inrn yç 16 mm kısavidaadımlılariçin30 mm ve 130 mm arası, 32 mm uzun vida ; adfmlılar için 45 mm 130 mm arası olmalıdır." - 21-Türn kanüllü yjo^lar: pw profile başlı, şelf drilling, şelf tapping ve auto reverse özelliğine sahip.plma]dtr... - ' 22- Sette vida adımû.kirsner.telleri olmalıdır. 23- Her vida kalınlığına,uvgun kanüllü drilleri olmalıdır. 24-Her vida kalınlığı,için en az 3 adet kanüllü drill olmalıdır Üriuılere ait deklarasyon beyanı olmalıdır. 26- Set içeriği aşağıckkilerden.oluşmalıdır. A- Sette slêy^ ^B obturator olmalıdır. ' ' B- iler vidaya uygun kanüllü tornavidası olmalıdır. C- Drill guidcleri olmalıdır. *-* il'-,".... îr D- Vida öjçjri plmalidır^ E- Vidalan.$et içinden almak için el aleti olmalıdır. F- Sleevcleçin İvlda kalınlığına göre renk kodları olmalıdır. G- Vidalar/şet; içinde siê ve kalınlıklarına göre tanımlanmış boylarının yazılı olarak görüldüğü konteynırda dizili olmalıdır. Op.Dr.A Ort D Buca Seyfi Op.pfftehmet «TAKAN ped manı N 1 Fi öâmirsoy Devlet

4 - T.C. SAĞLK BAKANLĞ BUCA SEYFİ DEMİRSOY DEVLET NO. HAZıRLANMA TAKM B-63 03/07/2012 r- -u'.f- 1-,.- BAŞSZ, KONİK, KANÜLLÜ, TAMAM YİVLİ ABŞORBABLE KOMPRESYON VİDAS TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Çancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır: Distal/Proximal '.... Tibia, Malleol, Patella, Distal Femur, Femur Bası ve Femur Boyun Kırıkları, CaLcaneus Kırıkları,.."'* ' 'i '.. Ayak Bileği Artrodezi gibi endikasyönlara uygun olmalıdır.. : 2. Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve çift kat steril paket içerisinde olmalıdır. ' " 3. Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidalanh diş boylan vida tepesine doğru azalan bir ' y a p ı d a o l m a l ı d ı r Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karsı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik " ' (tapered) yapıda olmalıdır... ' ÜrülılerİnTamamT vücut İçerismde S^gSer^"l^^^â*İm'âT*efifâ^ ' ~ " - olmalıdır. -. ' ' - 6. Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır:... " - " ' Standart Vidalar (3.6mm distal çap). ""-.' 16mm-24mm Vida ' ""'. '".-' ' * _' * 16mm-24mm Vida. " /.. 7. Ürünlerin kullanılması için gerekli çakma seti de saücı firma tarafından sağlanmalıdır.. ' 8. Teknik şartnamede belirtilen özellikler asgari nitelikte olup, üstün özellikli teklifler katalog ve/veya '... literatür üzerinde gösterilmesi halinde değerlendirmeye alınacaktır; - Op.Dr.A. DOĞAM Buca Seyfi Delıi/oy Devlet Hastanesi Op.Dr./Aeh O Buca i AKAM -

5 ÖJCâ T.C. SAĞLK BAKANLĞ BUCA SEYFİ 0EMİRSOY DEVLET HASTANESİ NO. HAZRLANMA TARİHİ R-40 11/03/2013 RADYOOPAK ENJEKTE EDİLEBİLİR İİ SENTETİK PUTTY TEKNİK ÖZELLİKLER 1. Sentetik Putty Trikalsiyumfosfat %45 ve %55 Dikalsiyumfosfat-Dihidrat' an oluşan enjekte edilebilir sentetik kemik olmalıdır. 2. Sentetik Putty biyouyumlu ve osteocondiktif olmalıdır. Vertebral gövde içinde kendi osseointegrasyona olanak sağlamalıdır. 3. Sentetik Putty ; Cerrahi alanda ortaya çıkan akut veya kronik enfeksiyon hastalarda Metabolik asidoz ve insüline bağımlı diyabet hastalarında Fosfat ve kalsiyum r bireysel intoleransı ile sonuçlanan hastada metabolik yetmezlik durumlarında, ' Kemik siteleri eklem kavite veya menjnfeal boşluklar içinde kalsiyum fosfat parçacıkların tanelerinin geçişme olanak sağlanmalıdır. 4. Putty hasarlı insan kemiğine ilave edildiğinde, zamanla rezerbe olmalı ve yeni kemik ile değişmelidir. 5. Radyoopak putty grefti kemik boşlukları tamamen doldurmah ve operasyondan sonra radyolojik izlemeyi kolaylaştırmah 6. Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır. 7. Greftler Gentamicine ile kombine edilebilmedir. 8. Gözenek %40, Gözenek büyüklüğü <5 mikron, Zaman ayarı 9 ile 11 dalfika (4-5 dakika çalışma zamanı dahil), Reaksiyon sıcaklık 43 C ile 45 C arası ve Basınç direnci 35 MPa olmalıdır. 9" Putty macum kıvamını alarak kolay defek dolumunu sağlamalıdır. 10. Greftlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kaydı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır. 11. Greftlerin FDA belgesi ve Sut maddesinde istenen Ruhsatlandırma belgesi olmalıdır. 12. Ürünün Klinik çalışmaları olmalıdır. 13. Radyoopak Greâ ambalajı üç kısımda, tç kısmı çift siteril paket içerisinde 1 adet cam şişede greft tozu, 1 adet cam şişe içinde sıvı, spatuia, şırınga, kanül ve karıştırma aparatından oluşmalıdır. Dış ambalaj ise ıslanma, ezilmş ve nemli ortamda etkilenmeyecek şekilde üzeri plastik kutuda saklanmalıdır. 14. Gamma ışınları (25 kgy minimal doz) ile steril edilmelidir. Oda sıcaklığında saklanabilmelidir. 15. Radyoopak Sentetik Putty 5cc, 10cc, 20cc'ik ambalajlarda olmalıdır. Op.Dr.A. Orto Di Buca Seyft OĞAN manı -153 Devlet Hastanesi AKAN ÖUC3

6 ri üvcâ T.C. SAĞLK BAKANLĞ BUCA SEYFİ DEMİRSOY DEVLET HASTA1VESİ HAZRLANMA TARİHİ JU)3/2013 RADYOOPAK SENTETİK KEMÎK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLER 1. Greftler % 100 Trikalsiyum fosfattan yapılan sentetik fosfokalsiyumlu bir seramik olmalıdır. 2. Greftler. Tümör boşluklarının doldurulmasında. ' Sipinal Cerrahide Travma cerrahisinde Osteotomide / Eklem protezlerinde kıîllanılabilmelidir. 3. Greftler tamamen sentetik ve biyolojik uyumlu olmalı. ' 4. Radyoopak granülleri boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra radyolojik izlemeyi kolaylaştırmali. Hızlı bi şekilde Osteofcntegrasyon sağlamalı, yüksele düzeyde biyoaktif Özelliğe sahip ohnalıdır Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır. 6. Greftler Gentamicine ile kombine edilebilmedir. 7. Granülleri resorbe olurken kemiğin doğala yakın formuyla kolayca yer değiştirmelidir. 8. Greftler %60 - %80 birbirine gözenekli ve bir birine bağlıdır. Gözenek boyutu ise mikron olmalıdır. Greft granül şeklinde olmalı hap yada bellli ölçülerde partikül küp vb. olmamalıdır. 9. Greftler solüsyon, kan veya kemik iliği içerisinde ağırlığını korumalı granüller macun kıvamına gelmeli ve uygulandığı yerde tutunma özelliğine sahip olmalıdır. 10. Greftlerin FDA belgesi ve Sut maddesinde istenen Ruhsatlandırma belgesi ohnalıdır. 11. Ürüne ait Klinik çalışmaları ohnalıdır. 12. Greftlerin Türkiye Haç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankas.1 kaydı ve Sağlık Bakanlığı onayı ohnalıdır. 13. RadyoopakGreftlerin ambalajı üç kısımdan ohnalıdır. İç kısmı çift siteril paket içerisinde cam şişe içinde olmalı, dış ambalaj ise ıslanma, ezilme ve nemli ortamda etkilenmeyecek şekilde üzeri plastik kutuda saklanmalıdır. 14. Gamma ışınları ( 25 kgy minimal doz) ile steril edilmelidir, Oda sıcaklığında saklanabihnelidir, 15. Ürünün son kullanım tarihi 24 ay dan az olmamajıdır. 16. Granüller isteğe bağlı 2-3 mm ve 4-7 mm 5 cc/8 cc 10 cc, 15 cc, 16 cc 20 cc ve 24 cc'hk ambalajlarda olmalıdır. _ f : f. Op.Dr.A. fgur İOGAN ianı Ortor Du6.No:yibJ Buca Seyfi»emirsoyİevlet Hastanesi Buca Efeyfı Demirso/