desu medical desumedical.com

Transkript

1 desu medical desumedical.com

2

3 desu medical desumedical.com vizyon Desu Medikal, müşteri memnuniyetini, sürekli gelişmeyi, kaliteyi, rekabetçi fiyatlara sahip olmayı, ekip çalışmasını, sosyal sorumluluğu, profesyonel yönetim anlayışını, teknolojik gelişmelere uygunluğu ve paylaşımı esas alan bir anlayışla medikal sektöründe dünya çapında lider bir kuruluş olmayı kendine vizyon edinmiştir. misyon Belirlemiş olduğumuz vizyon çerçevesinde müşterilerimize, çalışanlarımıza, ülkemize kaynak ve değer yaratan örnek bir kuruluş olmayı kendimize misyon edindik. kalite belgeleri Tam Kalite Güvence Belgesi Certificate of Full Quality Assurance AT Tasarım İnceleme Belgesi EC Design Examination Certificate ISO Belgesi ISO Certificate Hacettepe Üniversitesi Teknokent Safir E Blok, Zemin Kat, No: 02-03, Beytepe Kampüsü, Ankara t info@desumedical.com

4 DESU Medikal tüm Ar-Ge ve Üretim faaliyetleri; Hacettepe Teknokent Beytepe yerleşkesinde bulunan 10,000 Class ve de 1,000 Class Temiz oda üretim tesislerinde gerçekleşmektedir.

5 desu medical Şant Sistemleri Kateter Sistemleri Drenaj Sistemleri Kolajen Bazlı İmplant Sistemleri

6 Şant Sistemleri - Silikon Bazlı Şant Sistemleri A) DEFİT ŞANTLAR 1. Defit Ultra Small (pediatrik / bebek) Şantlar [standart gövdeli / antibiyotik kaplı gövdeli] 2. Defit Small Şantlar [standart gövdeli / antibiyotik kaplı gövdeli] 3. Defit Regular (yetişkin) Şantlar [standart gövdeli / antibiyotik kaplı gövdeli] B) DECURVE ŞANTLAR 1. Decurve Pediatrik Şantlar [standart gövdeli / antibiyotik kaplı gövdeli] 2. Decurve Yetişkin Şantlar [standart gövdeli / antibiyotik kaplı gövdeli] C) SİLİKON BAZLI ŞANT KİTLERİ 1. Defit Şant Kitleri [standart / yarı antibiyotikli / antibiyotikli] 2. Decurve Şant Kitleri [standart / yarı antibiyotikli / antibiyotikli] - Polisülfon Bazlı Şant Sistemleri A) DEPUS QUICK RESPONSE ŞANTLAR [STANDART GÖVDE / ANTİBİYOTİK KAPLI SİLİKON GÖVDELİ] B) DEPUS QUICK RESPONSE ŞANT KİTLERİ 1. Standart Depus Quick Response $ant Kitleri 2. Yarı Antibiyotikli Depus Quick Response Şant Kitleri 3. Tam Antibiyotikli Depus Quick Response Şant Kitleri - Şant Aksesuar Sistemleri 1. Desiphon Antisifon Cihazı Şant Sistemleri * Tüm şant sistemleri Etilen Oksit (EO) ile steril edilmiş olarak satışa sunulur 6

7 Silikon Bazlı Şant Sistemleri Tüm silikon bazlı valfler polipropilen ve silikon elastomer kullanılarak tasarlanmış ve üretilmiştir. Polipropilen ve silikon elastomer kullanımı valflerin yapışma sonucu deformasyon riskini en aza indirgemesi açısından yüksek öneme sahiptir. Valflerin hiçbirinde metal parça kullanılmamıştır. Bu da valflerin MRI ve CT taramalarına uygunluğunu sağlamaktadır. Valflerin üzerindeki radyopak barium işaretler basınç seviyesini ve akım yönünü göstermektedir. Ayrıca tüm valfler, membran valf mekanizması ve BOS (beyin omurilik sıvısı) numunesi alımına olanak sağlayan rezervuarlı yapıya sahip olacak şekilde tasarlanmıştır. Bunlara ek olarak DESU valflerin, silikon gövdeye antibiyotik empregne edilmiş yüksek teknolojili versiyonları da mevcuttur. Silikon gövdeye antibiyotik emdirilmesi, pazardaki hiçbir rakip ürünün sahip olmadığı, türünün tek örneği bir teknolojidir. Gövdenin ihtiva ettiği antibiyotiğin 28 gün boyunca kontrollü salımı şant cerrahisinde sıkça görülen bir problem olan enfeksiyon riskini minimize eden en etkin tedavi biçimidir. DESU Medikal silikon şant sistemleri, düşük basınçlı, orta basınçlı ve yüksek basınçlı ventriküloperitoneal şant sistemleri olarak 3 basınç aralığında üretilmektedir. Basınç Seviyeleri Standard Şant Basınç Aralığı (mm H2O) İşaretleme Kodu Yüksek Basınç Orta Basınç Düşük Basınç Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri 7

8 A) DEFİT ŞANTLAR Şant valvi, akımı düzenleyen mekanik bir cihazdır. Akımın düzenlenmesinde, akışkanların, akış yolu üzerinde bulunan ani alan değişimlerinde ve orifis yapılarında basınç kaybına uğramaları prensibi kullanılmaktadır. 1. Defit Ultra Small (pediatrik / bebek) Şantlar [standart gövdeli / antibiyotik kaplı gövdeli] Defit Ultra Small Silikon şantlar bebeklerin hidrosefali tedavisinde, beyin omurilik sıvısının kontrollü olarak drene edilmesi gerektiği durumlarda kullanılır. Silikon Membran Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri 8

9 Standart Defit Ultra Small Şantların Basınç Seviyelerine Göre Referans Kodları DFUS-L-PEB Defit UltraSmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Düşük Basınç Antibiyotikli Gövdeli Defit Ultra Small Şantların Basınç Seviyelerine Göre Referans Kodları ADFUS-L-PEB ADFUS-M-PEB ADFUS-H-PEB Antibiyotikli Defit Ultrasmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Taban Düşük Basınç DFUS-M-PEB Defit UltraSmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Orta Basınç Antibiyotikli Defit Ultrasmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Taban Orta Basınç DFUS-H-PEB Defit Ultrasmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Yüksek Basınç Antibiyotikli Defit Ultrasmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Taban Yüksek Basınç Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri 9

10 2. Defit Small Şantlar [standart gövdeli / antibiyotik kaplı gövdeli] Defit Small Silikon şantlar yetişkin ya da çocuk hastaların hidrosefali tedavisinde, beyin omurilik sıvısının kontrollü olarak drene edilmesi gerektiği durumlarda kullanılır. Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri 10

11 Standart Defit Small Şantların Basınç Seviyelerine Göre Referans Kodları DFS-L-PEB Defit UltraSmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Düşük Basınç Antibiyotikli Gövdeli Defit Small Şantların Basınç Seviyelerine Göre Referans Kodları ADFS-L-PEB ADFS-M-PEB ADFS-H-PEB Antibiyotikli Defit Ultrasmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Taban Düşük Basınç DFS-M-PEB Defit UltraSmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Orta Basınç Antibiyotikli Defit Ultrasmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Taban Orta Basınç DFS-H-PEB Defit Ultrasmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Yüksek Basınç Antibiyotikli Defit Ultrasmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Taban Yüksek Basınç Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri 11

12 3. Defit Regular (yetişkin) Şantlar [standart gövdeli / antibiyotik kaplı gövdeli] Defit Regular Silikon şantlar yetişkin hastaların hidrosefali tedavisinde, beyin omurilik sıvısının kontrollü olarak drene edilmesi gerektiği durumlarda kullanılır. Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri 12

13 Standart Defit Regular Şantların Basınç Seviyelerine Göre Referans Kodları DFR-L-PEB Defit Regular Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Düşük Basınç Antibiyotikli Gövdeli Defit Regular Şantların Basınç Seviyelerine Göre Referans Kodları ADFR-L-PEB ADFR-M-PEB ADFR-H-PEB Antibiyotikli Defit Regular Pediatrik Silikon Şant Güçlü Taban Düşük Basınç DFR-M-PEB Defit Regular Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Orta Basınç Antibiyotikli Defit Regular Pediatrik Silikon Şant Güçlü Taban Orta Basınç DFR-H-PEB Defit Regular Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Yüksek Basınç Antibiyotikli Defit Regular Pediatrik Silikon Şant Güçlü Taban Yüksek Basınç Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri 13

14 B) DECURVE ŞANTLAR 1. Decurve Pediatrik Şantlar [standart gövdeli / antibiyotik kaplı gövdeli] Decurve Pediatrik Silikon şantlar bebeklerin hidrosefali tedavisinde, beyin omurilik sıvısının kontrollü olarak drene edilmesi gerektiği durumlarda kullanılır. Silikon Membran Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri 14

15 Standart Decurve Pediatrik Şantların Basınç Seviyelerine göre Referans Kodları DCP-L Decurve Pediatrik Silikon Şant Düşük Basınç DCP-M Decurve Pediatrik Silikon Şant Orta Basınç DCP-H Defit Small Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Yüksek Basınç Antibiyotikli Decurve Pediatrik Şantların Basınç Seviyelerine göre Referans Kodları ADCP-L ADCP-M ADCP-H Antibiyotikli Decurve Pediatrik Silikon Şant Düşük Basınç Antibiyotikli Decurve Pediatrik Silikon Şant Orta Basınç Antibiyotikli Decurve Pediatrik Silikon Şant Yüksek Basınç Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri 15

16 2. Decurve Yetişkin Şantlar [standart gövdeli / antibiyotik kaplı gövdeli] Decurve Yetişkin Silikon şantlar yetişkin hastaların hidrosefali tedavisinde, beyin omurilik sıvısının kontrollü olarak drene edilmesi gerektiği durumlarda kullanılır. Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri 16

17 Standart Decurve Yetişkin Şantların Basınç Seviyelerine göre Referans Kodları DCA-L DCA-M DCA-H Decurve Yetişkin Silikon Şant Düşük Basınç Decurve Yetişkin Silikon Şant Orta Basınç Decurve Yetişkin Silikon Şant Yüksek Basınç Antibiyotikli Decurve Yetişkin Şantların Basınç Seviyelerine göre Referans Kodları ADCA-L ADCA-M ADCA-H Antibiyotikli Decurve Yetişkin Silikon Şant Düşük Basınç Antibiyotikli Decurve Yetişkin Silikon Şant Orta Basınç Antibiyotikli Decurve Yetişkin Silikon Şant Yüksek Basınç Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri 17

18 C) SİLİKON BAZLI ŞANT KİTLERİ 1. Defit Şant Kitleri [standart / yarı antibiyotikli / antibiyotikli] Standart Defit Şant Kiti Yarı Antibiyotikli Defit Şant Kiti Tam Antibiyotikli Defit Şant Kiti Polipropilen iskelet ve silikon gövdeli tasarım MRI, CT taramasına uygun metal parça içermeyen yapı Basınç seviyesi ve akım yönü gösterimi için radyopak baryum işaretler BOS (Beyin omurilik sıvısı) numunesi alımına olanak sağlayan rezervuarlı tasarım. Ultra Small, Small, Regular valf tipleri Standart Defit Şant kitlerinden farklı olarak kateterlerde antibiyotik içeriği Klindamisin HCl ve Rifampisin in birlikte kullanımı ile geniş spekturumlu koruma 28 güne kadar kolonizasyon önleme Hidrofilik yapı sayesinde düşük tıkanma riski Ultra Small, Small, Regular valf tipleri Standart Defit Şant kitlerinden ve de Yarı Antibiyotikli Defit Şant Kitlerinden farklı olarak kateterlerde antibiyotik içeriği Klindamisin HCl ve Rifampisin in birlikte kullanımı ile geniş spekturumlu koruma 28 güne kadar kolonizasyon önleme Hidrofilik yapı sayesinde düşük tıkanma riski Ultra Small, Small, Regular valf tipleri Defit Ultra Small Şant Kitlerinin Basınç Seviyelerine göre Referans Kodları STANDART YARI ANTİBİYOTİKLİ TAM ANTİBİYOTİKLİ DFUS-L-VCK-PEB DFUS-M-VCK-PEB DFUS-H-VCK-PEB DFUS-L-VACK-PEB DFUS-M-VACK-PEB DFUS-H-VACK-PEB ADFUS-L-VACK-PEB ADFUS-M-VACK-PEB ADFUS-H-VACK-PEB Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri Defit Ultrasmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Ventriküloperioneal Kateter Kiti Düşük-Orta-Yüksek Basınç Defit Ultrasmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Antibiyotikli Ventriküloperioneal Kateter Kiti Düşük-Orta-Yüksek Basınç Antibiyotikli Defit Ultrasmall Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Antibiyotikli Ventriküloperitoneal Kateter Kiti Düşük-Orta-Yüksek Basınç 18

19 Defit Small Şant Kitlerinin Basınç Seviyelerine göre Referans Kodları STANDART DFS-L-VCK-PEB DFS-M-VCK-PEB DFS-H-VCK-PEB Defit Small Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Ventriküloperioneal Kateter Kiti Düşük-Orta-Yüksek Basınç YARI ANTİBİYOTİKLİ DFS-L-VACK-PEB DFS-M-VACK-PEB DFS-H-VACK-PEB Defit Small Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Antibiyotikli Ventriküloperioneal Kateter Kiti Düşük-Orta-Yüksek Basınç TAM ANTİBİYOTİKLİ ADFS-L-VACK-PEB ADFS-M-VACK-PEB ADFS-H-VACK-PEB Antibiyotikli Defit Small Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Antibiyotikli Ventriküloperitoneal Kateter Kiti Düşük-Orta-Yüksek Basınç Defit Regular Şant Kitlerinin Basınç Seviyelerine göre Referans Kodları. STANDART YARI ANTİBİYOTİKLİ TAM ANTİBİYOTİKLİ DFR-L-VCK-PEB DFR-M-VCK-PEB DFR-H-VCK-PEB Defit Regular Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Ventriküloperioneal Kateter Kiti Düşük-Orta-Yüksek Basınç DFR-L-VACK-PEB DFR-M-VACK-PEB DFR-H-VACK-PEB Defit Regular Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Antibiyotikli Ventriküloperioneal Kateter Kiti Düşük-Orta-Yüksek Basınç ADFR-L-VACK-PEB ADFR-M-VACK-PEB ADFR-H-VACK-PEB Antibiyotikli Defit Regular Pediatrik Silikon Şant Güçlü Tabanlı Antibiyotikli Ventriküloperioneal Kateter Kiti Düşük-Orta-Yüksek Basınç Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri 19

20 2. Decurve Şant Kitleri [standart / yarı antibiyotikli / antibiyotikli] Standart Decurve Şant Kiti Yarı Antibiyotikli Decurve Şant Kiti Tam Antibiyotikli Decurve Şant Kiti Polipropilen iskelet ve silikon gövdeli tasarım MRI, CT taramasına uygun metal parça içermeyen yapı Basınç seviyesi ve akım yönü gösterimi için radyopak baryum işaretler BOS (Beyin omurilik sıvısı) numunesi alımına olanak sağlayan rezervuarlı tasarım. 12 mm pediatrik ve 16 mm yetişkin valf tipleri Standart Decurve Şant kitlerinden farklı olarak kateterlerde antibiyotik içeriği Klindamisin HCl ve Rifampisin in birlikte kullanımı ile geniş spekturumlu koruma 28 güne kadar kolonizasyon önleme Hidrofilik yapı sayesinde düşük tıkanma riski 12 mm pediatrik ve 16 mm yetişkin valf tipleri Standart Decurve Şant kitlerinden ve de Yarı Antibiyotikli Decurve Şant Kitlerinden farklı olarak kateterlerde ve valfte antibiyotik içeriği Klindamisin HCl ve Rifampisin in birlikte kullanımı ile geniş spekturumlu koruma 28 güne kadar kolonizasyon önleme Hidrofilik yapı sayesinde düşük tıkanma riski 12 mm pediatrik ve 16 mm yetişkin valf tipleri Şant Sistemleri Silikon Bazlı Şant Sistemleri Decurve Pediatrik Şant Kitlerinin Basınç Seviyelerine Göre Referans Kodları STANDART DCP-L-VCK DCP-M-VCK DCP-H-VCK Decurve Pediatrik Silikon Şant Ventriküloperitoneal Kateter Kiti İle Düşük-Orta-Yüksek Basınç YARI ANTİBİYOTİKLİ DCP-L-VACK DCP-M-VACK DCP-H-VACK Decurve Pediatrik Silikon Şant Antibiyotikli Ventriküloperitoneal Kateter Kiti İle Düşük-Orta-Yüksek Basınç TAM ANTİBİYOTİKLİ ADCP-L-VACK ADCP-M-VACK ADCP-H-VACK Decurve Pediatrik Silikon Şant Antibiyotikli Ventriküloperitoneal Kateter Kiti İle Düşük-Orta-Yüksek Basınç Decurve Yetişkin Şant Kitlerinin Basınç Seviyelerine göre Referans Kodları STANDART DCA-L-VCK DCA-M-VCK DCA-H-VCK Decurve Yetişkin Silikon Şant Ventriküloperitoneal Kateter Kiti İle Düşük-Orta-Yüksek Basınç YARI ANTİBİYOTİKLİ DCA-L-VACK DCA-M-VACK DCA-H-VACK Decurve Yetişkin Silikon Şant Antibiyotikli Ventriküloperioneal Kateter Kiti İle Düşük-Orta-Yüksek Basınç TAM ANTİBİYOTİKLİ ADCA-L-VACK ADCA-M-VACK ADCA-H-VACK Decurve Yetişkin Silikon Şant Antibiyotikli Ventriküloperioneal Kateter Kiti İle Düşük-Orta-Yüksek Basınç 20

21 Polisülfon Bazlı Şant Sistemleri Depus şant sistemi; kafa içi basıncının regüle edilmesi ve BOS un kontrollü drenajı ile basıncın dengede tutulmasını sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Ventriküloperitoneal ve Lumboperitoneal olmak üzere iki kullanım alanına sahiptir. Şantın içerisindeki mekanizma pozitif ventriküler basınç ile tetiklenmekte ve valf otomatik olarak açılmaktadır. Sistem içerisinde bulunan yakut top ve titanium yay parçaları, hidrodinamik kaldıraç yöntemiyle çalışan bu sistemin ana bileşenleridir. Şant gövdesi, piyasadaki rakiplerine oranla en küçük çaplarda tasarlanmıştır. Valfin iç çapı 10mm, dış çapı 13,5 mm ve uzunluğu 16mm dir. DESU DEPUS QUICK RESPONSE Şantın ayrıca enfeksiyon riskini minimize etmek amacıyla antibiyotik tutturulmuş silikon gövdeli bir versiyonu da tasarlanmıştır. Antibiyotik kaplı silikon gövdeli bu tasarım, rakip ürün pazarında ilk ve tektir. Gövdenin ihtiva ettiği antibiyotiğin 28 gün boyunca kontrollü salımı şant cerrahisinde sıkça görülen bir problem olan enfeksiyon riskini minimize eden en etkin tedavi biçimidir. Ayar Mekanizması Titanyum Yay Şant Sistemleri Depus Şant Sistemleri 21

22 A) DEPUS QUICK RESPONSE ŞANTLAR [STANDART GÖVDE / ANTİBİYOTİK KAPLI SİLİKON GÖVDELİ] Polisülfon Şantlar, radyopak titanyum, yakut top ve polisülfon (uzun süre implant edilebilir özellikte) kullanılarak imal edilmiştir ve steril olarak teslim edilir. Şantlar tantalyum ile işaretlenerek manyetik rezonansda (MR) görüntüsü verme özelliği gösterir. Şant Sistemleri Depus Şant Sistemleri Standart Depus Quick Response Şantların Basınç Seviyelerine göre Referans Kodları DP-L DP-M DP-H Depus Quıck Response Şant Düşük Basınç Depus Quıck Response Şant Orta Basınç Depus Quıck Response Şant Yüksek Basınç Antibiyotikli Silikon Gövdeli Depus Quick Response Şantların Basınç Seviyelerine göre Referans Kodları ADFUS-L-PEB ADFUS-M-PEB ADFUS-H-PEB Antibiyotikli Silikon Gövdeli Depus Quıck Response Şant Düşük Basınç Antibiyotikli silikon gövdeli DEPUS QUICK RESPONSE şant Orta Basınç Antibiyotikli silikon gövdeli DEPUS QUICK RESPONSE şant Yüksek Basınç 22

23 B) DEPUS QUICK RESPONSE ŞANT KİTLERİ Standart Depus Quıck Response Şant Kitleri Yarı Antibiyotikli Depus Quıck Response Şant Kitleri Tam Antibiyotikli Depus Quıck Response Şant Kitleri Titanyum yay ve yakut toplu iskelet ve polisülfon gövdeli tasarım MRI, CT taramasına uygun yapı Akım yönü gösterimi için işaretler Standart DEPUS şantlardan farklı olarak kateterlerde antibiyotik içeriği Klindamisin HCl ve Rifampisin in birlikte kullanımı ile geniş spekturumlu koruma 28 güne kadar kolonizasyon önleme Hidrofilik yapı sayesinde düşük tıkanma riski Kateterlerde antibiyotik içeriği ve valfte antibiyotikli silikon kılıf Klindamisin HCl ve Rifampisin in birlikte kullanımı ile geniş spekturumlu koruma 28 güne kadar kolonizasyon önleme Hidrofilik yapı sayesinde düşük tıkanma riski Depus Quick Response Şant Kitlerinin Basınç Seviyelerine göre Referans Kodları STANDART DP-L-VCK DP-M-VCK DP-H-VCK Depus Quıck Response Şant Ventriküloperitoneal Kateter Kiti Düşük-Orta-Yüksek Basınç YARI ANTİBİYOTİKLİ DP-L-VACK DP-M-VACK DP-H-VACK Depus Quıck Response Şant Antibiyotikli Ventriküloperitoneal Kateter Kiti Düşük-Orta-Yüksek Basınç TAM ANTİBİYOTİKLİ ADP-L-VACK ADP-M-VACK ADP-H-VACK Antibiyotikli silikon gövdeli DEPUSQUICK RESPONSE şant Ventirüloperitonea Kateter Kiti Düşük-Orta-Yüksek Basınç Depus Quick Response Lumboperitoneal Şant Kitlerinin Basınç Seviylerine göre Referans Kodları STANDART LPDP-L-LPCK LPDP-M-LPCK LPDP-H-LPCK Depusquıck Response Lumboperitoneal Şant Lumboperitoneal Kateter Kiti Ve Polyproplene Konektor İle Düşük-Orta-Yüksek Basınç LUMBOPERİTONEAL DEPUS QUİCK RESPONSE ŞANT KİTİ LPDP-L-LPACK LPDP-M-LPACK LPDP-H-LPACK Depus Quick Response Şant Lomber Kateter Peritoneal Kateter Şant Sistemleri Depus Şant Sistemleri 23

24 Şant Aksesuar Sistemleri 1. Desiphon Antisifon Cihazı Antisifon, Hidrosefali tedavisinde beyin omurilik sıvısının drene veya şant edilmesi esnasında, peritoneal kateterin yatay konumdan dikey konuma geçmesi durumunda meydana gelebilecek sifon etkisinin önlenmesi amacı ile kullanılır. Temel prensip, sifon etkisi meydana geldiğinde oluşacak fazla drenajın önüne geçmek üzere ani kapanma etkisi yaratmaktır. Şant Basınç Seviyelerinin Antisifon Cihazı İle Birlikte Ve Ayrı Kullanımına göre Karşılaştırması. KATEGORİ STANDARD ŞANT BASINÇ SEVİYELERİ (mmh2o) ASD İLE BİRLİKTE ÇALIŞTIĞINDAKİ ŞANT BASINÇ SEVİYELERİ (mmh2o) YÜKSEK BASINÇ ORTA BASINÇ Şant Sistemleri Şant Aksesuarı Antisifon Cihazı DÜŞÜK BASINÇ

25 KATETER SİSTEMLERİ - Kateter Çeşitleri A) VENTRİKÜLER KATETER (STANDART/ANTİBİYOTİKLİ) B) PERİTONEAL KATETER (STANDART/ANTİBİYOTİKLİ) C) VENTRİKÜLOPERİTONEAL KATETER KİT (STANDART/ANTİBİYOTİKLİ) D) EKSTERNAL VENTRİKÜLER DRENAJ KATETERİ (STANDART/ANTİBİYOTİKLİ) E) EKSTERNAL LOMBER DRENAJ KATETERİ (STANDART/ANTİBİYOTİKLİ) F) LOMBER KATETER (STANDART) - Kateter Aksesuarları A) STİLET B) TROKAR C) SABİTLEME TABI D) KONNEKTÖRLER 1. Luer Konnektör 2 Sağ Açılı Konnektör 3. Düz Konnektör 4. L Tipi Konnektör 5. Y Tipi Konnektör * Tüm kateter sistemleri Etilen Oksit (EO) ile steril edilmiş olarak satışa sunulur Kateter Sistemleri Kateter Çeşitleri 25

26 KATETER ÇEŞİTLERİ DESU Kateter Sistemleri hidrosefali tedavisinda serebrospinal (beyin omurilik sıvısı) sıvının kontrollü drene veya şant edilmesi gerektiğinde şant veya drenaj sisteminde tamamlayıcı olarak kullanılır. Tüm DESU Kateterler, radyopak özellik göstermesi amacıyla baryumlu silikon malzeme kullanılarak imal edilmiştir. Ek olarak, kateter üzerindeki uzunluk işaretlerinde kullanılan tantalyum, kateterlere manyetik rezonansta (MR) görüntü verme özelliği verir. Antibiyotikli Kateterler, (baryum empregne edilmiş) radyopak, (uzun süre implant edilebilir özellikte) silikon tüp düzeneği kullanılarak imal edilir. Antibiyotikli kateterler silikon tüp düzeneğinin rifampisin ve klindamisin hidroklorid ile empregne edildiği tedavi prosedürlerinde kullanılırlar. Antibiyotikli kateterlerin tüp düzeneği yüzeyinde gram pozitif bakteri kolonizasyonunu azalttığı laboratuvar çalışmalarında kanıtlanmıştır Kateterlerin Uzunluk / İç ve Dış Çap Özellikleri KATETER TİP UZUNLUK (CM) İÇ ÇAP / DIŞ ÇAP (MM) VENTRIKÜLER KATETER / 2.5 PERITONEAL KATETER / 1.3 EKSTERNAL VENTRIKÜLER KATETER / 3 Kateter Sistemleri Kateter Çeşitleri EKSTERNAL LOMBER KATETER / 1.6 LOMBER KATETER /

27 Ø2.50 Ø1.30 Ø Ø A) VENTRİKÜLER KATETER (STANDART/ANTİBİYOTİKLİ) Ventriküler kateter, fazla BOS un beyin ventrikülerinden şanta ulaştırılmasında kullanılır. Ventriküler kateter uzunluğu 23 cm dir. Kateter iç çapı 1.3 mm, dış çapı 2.5 mm dir. Kateterlerin üzerindeki tantalyum işaretlemeler kateter boyunca mesafelendirme için 5., 10. ve 15. santimetrelere yerleştirilmiştir Ø2.50 Ø1.50 Ø1.30 Ø Standart Ventriküler Kateter Sistemi ÜRÜN KODU ÜRÜN ADI SVCK Standard Ventriküler Kateter Antibiyotikli Ventriküler Kateter Sistemi ÜRÜN KODU ÜRÜN ADI ASVCK Antibiyotikli Ventriküler Kateter Kateter Sistemleri Kateter Çeşitleri 27

28 Ø Ø Ø Ø Ø Ø B) PERİTONEAL KATETER (STANDART/ANTİBİYOTİKLİ) Peritoneal kateter, Ventriküloperitoneal şanttan uygun basınçta drene edilen BOS un hastanın peritoneal boşluğuna gönderilmesinde kullanılır. Peritoneal kateter uzunluğu 120 cm dir. Kateter iç çapı 1.1 mm, dış çapı 1.3 mm dir. Kateterlerin üzerindeki tantalyum işaretlemeler kateter boyunca mesafelendirme için 5., 10., 15. ve 20. santimetrelere yerleştirilmiştir Ø Standart Peritoneal Kateter Sistemi Kateter Sistemleri Kateter Çeşitleri ÜRÜN KODU ÜRÜN ADI SPCK Peritoneal Distal Kateter - Kapalı uç Antibiyotikli Peritoneal Kateter Sistemi ÜRÜN KODU ÜRÜN ADI ASPCK Antibiyotikli Peritoneal Distal Kateter - kapalı uç 28

29 Ø2.50 Ø1.30 Ø Ø C) VENTRİKÜLOPERİTONEAL KATETER KİT (STANDART/ANTİBİYOTİKLİ) Standart Ventriküloperitoneal Kateter Kiti Antibiyotikli Ventriküloperitoneal Kateter Kiti Baryum empregne edilmiş, radyopak silikon yapı Tantalyum işaretleme sayesinde Manyetik Rezonans (MR) görüntüsü verme özelliği Proksimal uçta tıkanmayı önleyici 24 adet giriş deliği Baryum empregne edilmiş, radyopak silikon yapı Tantalyum işaretleme sayesinde Manyetik Rezonans (MR) görüntüsü verme özelliği Proksimal uçta tıkanmayı önleyici 24 adet giriş deliği Rifampisin ve Klindamisin HCl empregne edilmiş, 28 gün antibakteriyel koruma Hidrofilik karakteristik sayesinde kolonizasyonu & tıkanmayı önleyici iç ve dış yüzey [0.054%] Rifampisin ve [0.15%] Klindamisin HCl içeriği Pediatrik kullanıma uygun antibiyotik dozajı Ø2.50 Ø1.50 Ø1.30 Ø Kateter Sistemleri Kateter Çeşitleri 29

30 R1,5 R1,5 6 Ø1 1,4 2 1, ,4 3,4 0, D) EKSTERNAL VENTRİKÜLER DRENAJ KATETERİ (STANDART/ANTİBİYOTİKLİ) Eksternal Nörolojik Drenaj Sisteminin tamamlayıcı parçası olan Eksternal Ventriküler kateter fazla BOS un beyin ventrikülerinden drene edilerek, drenaj sistemine aktarılmasında kullanılır. R0,75 1,4 2 1, ,4 Ø1 R0,75 6 3,4 3, Standart EVD Kateter Sistemi ÜRÜN KODU ÜRÜN ADI ÜRÜN ÖZELLİKLERİ Kateter Sistemleri Kateter Çeşitleri EVDCK Eksternal Ventriküler Drenaj Kateter Sistemi Antibiyotikli EVD Kateter Sistemi Baryum empregne edilmiş, radyopak silikon yapı Tantalum işaretleme sayesinde Manyetik Rezonans (MR) görüntü verme özelliği Proksimal uçta tıkanmayı önleyici 24 adet giriş deliği Trokar, stilet, luer konnektör ve sabitleme tabı içeren kit sistemi ÜRÜN KODU ÜRÜN ADI ÜRÜN ÖZELLİKLERİ EVDACK Antibiyotikli Eksternal Ventriküler Drenaj Kateter Sistemi Baryum empregne edilmiş, radyopak silikon yapı Tantalum işaretleme sayesinde Manyetik Rezonans (MR) görüntü verme özelliği Proksimal uçta tıkanmayı önleyici 24 adet giriş deliği Rifampisin ve Klindamisin HCl empregne edilmiş kateter sistemi 28 gün boyunca antibakteriyel koruma Hidrofilik karakteristik sayesinde kolonizasyonu ve tıkanmayı önleyici iç ve dış yüzey (0.054%) Rifampisin ve (0.15%) Klindamisin HCl içeriği Pediatrik kullanıma uygun antibiyotik dozajı Trokar, stilet, luer konnektör ve sabitleme tabı içeren kit sistemi 30

31 R0,8 R0,38 Ø0,5 1,6 5,2 3,4 1,8 1,6 1,8 3,4 1,6 1,8 1,6 1,8 1,6 1,8 1,6 59,2 Ø1 50 0, E) EKSTERNAL LOMBER DRENAJ KATETERİ (STANDART) Eksternal Nörolojik Drenaj Sisteminin tamamlayıcı parçası olan Eksternal Lomber kateter fazla BOS un Lomber subaraknoid boşluktan drene edilerek, drenaj sistemine aktarılmasında kullanılır. 1,6 1,8 3,4 0,4 R0,8 R0,38 Ø0,5 5,2 3,4 1,6 1,8 1,6 1,8 1,6 1,8 1,6 1,8 1, Standart LOMBER DRENAJ Kateter Sistemi ÜRÜN KODU ÜRÜN ADI ÜRÜN ÖZELLİKLERİ ELCK Eksternal Lomber Drenaj Kateter Sistemi Baryum empregne edilmiş, radyopak silikon yapı Tantalum işaretleme sayesinde Manyetik Rezonans (MR) görüntü verme özelliği Proksimal uçta tıkanmayı önleyici 24 adet giriş deliği Trokar, luer konnektör ve sabitleme tabı içeren kit sistemi Kateter Sistemleri Kateter Çeşitleri 31

32 Ø Ø Ø Ø1.00 Ø1.00 F) LOMBER KATETER (STANDART) Lomber kateter; lumboperitoneal şant sisteminin tamamlayıcı parçası olan lumboperitoneal kateter kitinin içerdiği kateterlerden biridir. Lomber kateter ve Peritoneal kateterin birlikte kullanımından oluşan lumboperitoneal kateter kiti fazla BOS un lomber subaraknoid boşluktan şanta ulaştırılarak, şanttan da uygun basınçta drene edilen BOS un hastanın peritoneal boşluğuna gönderilmesinde kullanılır. Standart Lumboperitoneal Kateter Sistemi ÜRÜN KODU ÜRÜN ADI ÜRÜN ÖZELLİKLERİ Kateter Sistemleri Kateter Çeşitleri LPCK Lumbo Peritoneal Kateter Sistemi Baryum empregne edilmiş, radyopak silikon yapı Tantalum işaretleme sayesinde Manyetik Rezonans (MR) görüntü verme özelliği Proksimal uçta tıkanmayı önleyici 24 adet giriş deliği Lomber kateter ve Peritoneal kateter içeren Lumboperitoneal kateter sistemi 32

33 KATATER AKSESUARLARI A) STİLET Ventriküler şant kateterinin / Eksternal Ventriküler Drenaj kateterinin hasta beynine kateterizasyonu sırasında, kateterin ilgili beyin ventrikülüne yürütülmesi amacıyla kullanılır. Ventriküler Kateter ile Kullanılan Stilet Eksternal Ventriküler Drenaj Kateteri ile Kullanılan Stilet Kateter Sistemleri Kateter Aksesuarları 33

34 B) TROKAR Eksternal Ventriküler kateterin hasta beynine kateterizasyonu sırasında, kateterin ilgili deri altından yürütülmesi amacıyla kullanılır Kateter Sistemleri Kateter Aksesuarları Not: ince uçlu trokar, eksternal lomber drenaj sisteminde kalın uçlu trokar ise eksternal ventriküler drenaj sisteminde kullanılır. 34

35 C) SABİTLEME TABI Eksternal Ventriküler Drenaj Kateterinin ve de Eksternal Lomber Drenaj Kateterinin sabitlenmesi için kullanılan bir yardımcı aksesuardır. EVD Kateter Sabitleme Tabı Eksternal Lomber Drenaj Kateteri Sabitleme Tabı SabitlemeTab Kullanımı Kateter Sistemleri Kateter Aksesuarları 35

36 D) KONNEKTÖRLER 1. Luer Konnektör Eksternal Ventriküler / Lomber Drenaj Kateterlerinin, Eksternal Nörolojik Drenaj Sistemine (ENDS) bağlanması için kullanılan yardımcı bir aksesuardır. Lomber Drenaj Luer Konnektör EVD Luer Konnektör Kateter Sistemleri Kateter Aksesuarları 2 Sağ Açılı Konnektör Ventriküler Katetere, ihtiyaç duyulduğunda, kıvrılmaya ve tıkanmaya yol açmadan, yön vermek amacıyla kullanılan bir yardımcı aksesuardır. 36

37 3. Düz Konnektör Farklı kateter parçalarını ameliyat sırasında ihtiyaç duyulduğunda birbirine bağlamak amacıyla kullanılan bir yardımcı aksesuardır 4. L Tipi Konnektör Ventriküler/Peritoneal Katetere, ihtiyaç duyulduğunda kıvrılmaya ve tıkanmaya yol açmadan yön vermek ve de farklı kateter parçalarını ameliyat sırasında ihtiyaç duyulduğunda birbirine bağlamak amacıyla kullanılan bir yardımcı aksesuardır. Kateter Sistemleri Kateter Aksesuarları 37

38 5. Y Tipi Konnektör Gerekli durumlarda iki şantı bir peritoneal kateterle birleştirmek, bir şanttan iki peritoneal kateter çıkışını gerçekleştirmek ya da bir şanta iki ventiküler kateter girişi sağlamak için kullanılır. Kateter Sistemleri Kateter Aksesuarları 38

39 DRENAJ SİSTEMLERİ* - Drenaj Sistemi Çeşitleri A) EKSTERNAL VENTRİKÜLER DRENAJ SİSTEMİ (ENDS VE EKSTERNAL VENTRİKÜLER DRENAJ KATETER KİTİ) B) EKSTERNAL LOMBER DRENAJ SİSTEMİ (ENDS VE EKSTERNAL LOMBER DRENAJ KATETER KİTİ) * Tüm drenaj sistemleri Etilen Oksit (EO) ile steril edilmiş olarak satışa sunulur Drenaj Sistemleri 39

40 Drenaj Sistemi Çeşitleri A) EKSTERNAL VENTRİKÜLER DRENAJ SİSTEMİ (ENDS VE EKSTERNAL VENTRİKÜLER DRENAJ KATETER KİTİ) (ANTİBİYOTİKLİ/ANTİBİYOTİKSİZ) DESU Eksternal Ventriküler Drenaj Sistemi 1 adet ENDS (Eksternal Nörolojik Drenaj Sistemi) ve 1 adet Eksternal Ventriküler Drenaj kateter kitinden oluşur. EVD Sistemi; kalıcı bir şant takılmasının gerekli görülmediği veya uygun olmadığı durumlarda, beyin içi basıncın ve BOS miktarının düşürülmesi amacıyla beyin omurilik sıvısının (BOS) ve benzer fiziksel özelliklerdeki sıvıların drene edilmesinde kullanılır. Sistem standart veya antibiyotikli olmak üzere 2 çeşit EVD kateter kiti seçeneği ile satışa sunulur. Drenaj Sistemleri 40

41 ENDS (Eksternal Nörolojik Drenaj Sistemi )aşağıdakileri ihtiva eder: Bir adet dişi luer konnektör ve luer kapak (kateterin distal çıkışına bağlanması için) Bir adet 60 cm, kilit mekanizmalı sağlamlaştırılmış kordon. Bir adet 30 cm ölçü çubuğu (BOS basıncının mm Hg ölçüsüne göre ayarı için) Bir adet 100 ml drip chamber, mikrobiyal filtreli. Bir adet 250 cm hasta hattı ve içeriği: Bir erkek kapaklı luer konnektör, 3 üç-yollu musluk luer portlu, bir enjeksiyon portlu y-konektör, 4 tane klemp Bir adet steril, havalı filtreli, 50 ml ölçülendirilmiş, 700 ml kapasiteli, drenaj torbası Bir adet kullanıma göre ventriküler (standart/antibiyotikli) ya da lomber (standart/ antibiyotikli) drenaj kateteri EVD (Eksternal Ventriküler Drenaj) kateter kiti aşağıdakileri ihtiva eder: Bir adet Eksternal Ventriküler Drenaj Kateteri Bir adet 32 cm paslanmaz çelik stilet (kateterin yerleştirilmesi için) Bir adet kavisli paslanmaz çelik trokar iğnesi (sonu kateterin deri altından yürütülmesine uygun olacak şekilde kancalı yapıdadır) 1 adet luer konektör 1 adet silikon sabitleme tabı Drenaj Sistemleri 41

42 B) EKSTERNAL LOMBER DRENAJ SİSTEMİ (ENDS VE EKSTERNAL LOMBER DRENAJ KATETER KİTİ) DESU Eksternal Ventriküler Drenaj Sistemi 1 adet ENDS (Eksternal Nörolojik Drenaj Sistemi) ve 1 adet Eksternal Lomber Drenaj kateter kitinden oluşur. EVD Sistemi; kalıcı bir şant takılmasının gerekli görülmediği veya uygun olmadığı durumlarda, beyin omurilik sıvısının (BOS) ve benzer fiziksel özelliklerdeki sıvıların subaraknoid boşluktan drene edilmesinde kullanılır. ENDS (Eksternal Nörolojik Drenaj Sistemi )aşağıdakileri ihtiva eder: Bir adet dişi luer konnektör ve luer kapak (kateterin distal çıkışına bağlanması için) Bir adet 60 cm, kilit mekanizmalı sağlamlaştırılmış kordon. Bir adet 30 cm ölçü çubuğu (BOS basıncının mm Hg ölçüsüne göre ayarı için) Bir adet 100 ml drip chamber, mikrobiyal filtreli. Bir adet 250 cm hasta hattı ve içeriği: Bir erkek kapaklı luer konnektör, 3 üç-yollu musluk luer portlu, bir enjeksiyon portlu y-konektör, 4 tane klemp Bir adet steril, havalı filtreli, 50 ml ölçülendirilmiş, 700 ml kapasiteli, drenaj torbası Bir adet kullanıma göre ventriküler (standart/antibiyotikli) ya da lomber (standart/ antibiyotikli) drenaj kateteri Eksternal Lomber Drenaj kateter kiti aşağıdakileri ihtiva eder: Bir adet Eksternal Lomber Drenaj Kateteri Bir adet kavisli paslanmaz çelik trokar iğnesi (sonu kateterin deri altından yürütülmesine uygun olacak şekilde kancalı yapıdadır) 1 adet luer konektör 1 adet silikon sabitleme tabı Drenaj Sistemleri 42

43 KOLAJEN BAZLI İMPLANT SİSTEMLERİ KOLAJEN BAZLI İMPLANT SİSTEMLERİ A) DECOLL KOLAJEN BAZLI DURAL GREFT B) DEBONE KOLAJEN BAZLI KEMİK GREFTİ Kolajen Bazlı İmplant Sistemleri 43

44 KOLAJEN BAZLI İMPLANT SİSTEMLERİ A) DECOLL KOLAJEN BAZLI DURAL GREFT Dura materdeki defektlerin tamirinde kullanılan DECOLL greft, piyasadaki mevcut olan en saf kolajen hammaddelerinden biri olan sığır kolajeninden imal edilir. Gamma ışıma yöntemiyle steril edilen DECOLL süngerimsi yapıda olup aşağıdaki boyutlarda sunulmaktadır: Boyutlar 2,5 cm x 2,5 cm 10 cm x 10 cm 5 cm x 5 cm 10 cm x 12,5 cm 6 cm x 6 cm 12,5 cm x 12,5 cm 7.5 cm x 7.5 cm 12,5 cm x 15 cm 8 cm x 8 cm 15 cm x 15 cm Kolajen Bazlı İmplant Sistemleri 44

45 B) DEBONE KOLAJEN BAZLI KEMİK GREFTİ Omurga başta olmak üzere vücudun çeşitli bölgelerindeki kemik defektlerinin tamirinde ve iyileşmesinin hızlandırılmasında kullanılan DEBONE greft, piyasadaki mevcut olan en saf kolajen hammaddelerinden biri olan sığır kolajeninden imal edilir. Gamma ışıma yöntemiyle steril edilen DEBONE süngerimsi ve granül olmak üzere iki farklı yapıda sunulur. Süngerimsi yapıdaki DEBONE grefler aşağıdaki boyutlarda mevcuttur: Boyutlar 2,5 cm x 2,5 cm 10 cm x 10 cm 5 cm x 5 cm 10 cm x 12,5 cm 6 cm x 6 cm 12,5 cm x 12,5 cm 7.5 cm x 7.5 cm 12,5 cm x 15 cm 8 cm x 8 cm 15 cm x 15 cm Kolajen Bazlı İmplant Sistemleri 45

46 Granül yapıdaki DEBONE greftler ise aşağıdaki boyutlarda mevcuttur: Boyutlar 5 gram 10 gram 15 gram 20 gram 25 gram 30 gram Kolajen Bazlı İmplant Sistemleri 46

47 KALİTE BELGELERİ Certificate of Registration QUALITY MANAGEMENT SYSTEM - ISO 13485:2003 & EN ISO 13485:2012 This is to certify that: DESU MEDIKAL URUNLERI ve TIBBI CIHAZLAR SANAYI VE TICARET A.S Universiteler Mah Cad Safir Bloklari E Blok, Ofis No: 02/03 Zemin Kat Kapi No: 6 Beytepe Cankaya Ankara Turkey Holds Certificate Number: MD and operates a Quality Management System which complies with the requirements of ISO 13485:2003 & EN ISO 13485:2012 for the following scope: The design, manufacture, sales of sterile shunts, catheters, drainage systems and sterile bovine collagen implants used for cranial and spinal repair For and on behalf of BSI: Frank Lee, EMEA Compliance & Risk Director Original Registration Date: 11/05/2016 Effective Date: 11/05/2016 Latest Revision Date: 11/05/2016 Expiry Date: 28/02/2019 Page: 1 of 1 This certificate was issued electronically and remains the property of BSI and is bound by the conditions of contract. An electronic certificate can be authenticated online. Printed copies can be validated at Information and Contact: BSI, Kitemark Court, Davy Avenue, Knowlhill, Milton Keynes MK5 8PP. Tel: BSI Assurance UK Limited, registered in England under number at 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, UK. A Member of the BSI Group of Companies.

48 desu medical Ar-Ge ve Üretim Tesisi Hacettepe Teknokent Safir Bina E Blok Zemin Kat No Beytepe - Çankaya - Ankara t Satış Ofisi Turan Güneş Bulvarı, No: 75 / 7 Yıldız, Çankaya, Ankara t info@desumedical.com