Grieshaber Sklerotomi Adaptörleri Tek Kullanımlık

Transkript

1 Oftalmik Cerrahi için Dünyanın en hassas cihazları Oftalmik Cerrahi için Dünyanın en hassas cihazları Grieshaber Sklerotomi Adaptörleri Tek Kullanımlık

2 Grieshaber Sklerotomi Adaptörleri Tek Kullanımlık 1. Tanım ve Kullanım Amacı GRIESHABER Sklerotomi Adaptörleri Tek Kullanımlık, oftalmik cerrahide bir trokar kanülüne benzer şekilde arka odaya giriş sisteminin bir parçası olarak kullanılır. Eğer insizyonun uzatılması gerekiyorsa, Sklerotomi Adaptör, port ölçüsünü azaltarak, başlangıç ölçü aletleriyle vakanın devam etmesini sağlar. Sklerotomi Adaptörleri 20/23 gauge (20 gauge yara ve 23 gauge enstrüman) ve 20/25 gauge (20 gauge yara ve 25 gauge enstrüman) olarak mevcuttur. Paket bir Sklerotomi Adaptörü ve bir Fiş içerir. Bunlar steril olarak sağlanır ve tek kullanım için tasarlanmıştır. REF Versiyon İnsizyon büyüklüğü Enstrüman boyutu 617,91 20/23 gauge 20 Gauge 23 Gauge 617,92 20/25 gauge 20 Gauge 25 Gauge

3 2. Önlemler ve Uyarılar Bu cihaz sadece iyi eğitimli hekimler ve personel tarafından kullanılabilir. Federal Hukuk (Amerika Birleşik Devletleri) bu cihazın satışını hekimler veya hekim siparişleri ile sınırlandırmıştır. Eğer steril ambalaj hasar görmüş veya mühür herhangi bir şekilde açılmışsa cihazı kullanmayın. Cihaz steril tek kullanımlık bir cihazdır ve tekrar kullanılamaz. Alcon Grieshaber cihazın tekrar veya yanlış kullanımından kaynaklanabilecek komplikasyonlar için sorumluluk kabul etmemektedir. Yeniden kullanım veya yeniden işlemeden kaynaklanan potansiyel riskler arasında şunlar yer alır: Göze yabancı parçacık girişi. Cihaz 30 C'lik (86 F) maksimum bir sıcaklıkta, karanlık ve kuru bir yerde saklanmalıdır. Organik çözücüler, iyonizan radyasyon veya ultraviyole ışığına maruz bırakmayın. Son kullanma tarihi geçmiş cihazları kullanmayın. Her kullanımdan önce, cihaz doğru işlev görüp görmediği ve hasarlı olup olmadığı yönünden kapsamlı bir şekilde kontrol edilmelidir. Eğer kusurlu bir cihaz alırsanız, Alcon Grieshaber'i bilgilendirin. Hasar görmüş veya kusurlu cihazları kullanmayın.

4 3. Kullanma Kılavuzu Paket açma ve hazırlık: Sirkülatör Hemşire: - İşaretli çizgilerden kutuyu açın ve kutudaki bir poşeti çıkarın - Flakona dokunmadan kese ucundan poşeti açın Ameliyathane Hemşiresi: - Flakonu keseden çıkarın ve flakonu dikkatlice açın. - Sklerotomi Adaptörünü flakondan çıkarın Ekleme: Uygulama, trokar kanülüne çok benzer. İlk Trokar bıçağını veya Endoilluminator gibi künt bir aleti kullanarak, Sklerotomi Adaptörünü cihaza kaydırın, cihazı sklerotomiye yerleştirin, ardından Sclerotomy Adaptörünü yaraya kaydırın. Trokarı veya herhangi bir aleti geri çekerken, Sklerotomi Adaptörünün açık portunun sızıntıya neden olacağını unutmayın. Gerekirse, verilen Fişi takın. Geri Çekme: Yaradaki vitrözün tıkanmasını önlemek için, retraksiyon öncesinde künt katı bir cihazın Sklerotomi Adaptörüne yerleştirilmesi faydalı olabilir. Sklerotomi Adaptörünün geri çekilmesinden hemen sonra, sızıntıyı önlemek, uygun GİB (Göz İçi Basıncı) kaybını ve enfeksiyonu önlemek için uygun yara tedavisi yapılmalıdır.

5 4. Sembollerin tanımı Ekli belgelere bakın Katalog Numarası Lot kodu Etilen Oksit ile Sterilize Edilmiştir Tekrar kullanmayın Son Kullanma Tarihi (Yıl, ay) Üretici Güneş ışığından koruyun Kuru yerde saklayın Üst Sıcaklık Sınırı Doğal lastik lateks içermez Ambalaj hasarlıysa kullanmayınız Dikkat! Federal Hukuk (Amerika Birleşik Devletleri) bu cihazın satışını hekimler veya hekim siparişleri ile sınırlandırmıştır.

6 Alcon Grieshaber AG Winkelriedstrasse 52 CH-8203 Schaffhausen İsviçre 2009, 2010 Alcon, Inc B İthalatçı Firma: Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş. Kavacık Ticaret Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sok. No: Kavacık/Beykoz/İstanbul