T.c' SAELKBAKANLIGI TiJRKIYE ii,qn'ru lusrlnslnni ninlidi. icin acil beyin cenahi malzemesi altmt iqi satrn almacakttr.

Transkript

1 T.c' SAELKBAKANLIGI TiJRKIYE ii,qn'ru lusrlnslnni ninlidi. ;AiMAN ;6LGE DEVLET HASTANESI Sayr : B.10.4.ISM.4.72'00'201 "" Konu :Teklife Davet Saytn :...'..' Kurumumuzun ihtiyacr olan Tevfik MUHAMMED tatdirde r-o.v. harig fiyai teklifinizi en geg 13'08'2014 bildirilmesini arzlrica ederim' icin acil beyin cenahi malzemesi altmt iqi satrn almacakttr. ;;;iit;..*t to'30 kadar gondermenizi' ilgilendiginiz surinin de zsilinnis Hastane Ydneti Satrn alma tarih ve saatt Teklifbaqvuru Yerl Teslimat Yeri Toklif tiiru : l6:30 :'Batnan Bolge Oevlet Hastanesi ihale Odast : Batman Bolge Devlet Hastanesi : Titm Kalemlire Teklif verilmesi Zorunludur iuriylc LlsrEsl G I Adr Mal / Hizmet Cinsi Miktart Birimi Birim Fiyat Tonlam FiYat No HIGHFLEXHL,M 6 ADET I SCREW 2 VIDADANVIDAYA I ADET BAGLANTI J equ-anunu.abilir 4 ADET RESID PLAK actlandrrma skoti 2 ADET 5 SPONGY FLEX ADET GREFT 60X50 mm Toplam: Gru Adr lbeyin Cerrahi No Mal / Hizmet Cinsi Miktart I CORTEX LACET 2 ADET FASET FUZYON implant Genel Toplam(KDV Harig): EK: Teknik $artname Satrn almantn yaprlacalr birim : Batman Bolge Devlet Hastanesi Baqtabipliti NOTLAR: Bir-imi I Birim Fiyat Toolam Fivat Toplam: Yazrmrz saytsmtn teklif mektuplan ttzerine mutlaka yanlmasr gerekmektedir' 1) Teklif zarflan firma tarafinda bizzat verilecektir' 2i Teklif edilen matzemetere aii oriiinal katalog var ise teklif mekhrplan igerisinde getirilmesi gerekmektedir' 3) $arth teklifler ve Tork Lirast haricinde verilen fiyatlar delerlendirmeye almmayacaktlr. 4) Teslimat suresi teklifmektuplannda mutlaka belirtilecektir. Teslimat suresi deferlendirmelerde tercih nedeni olarak kullamlabilecektir. Teslimat siiresi Mali Yrl Sonunu gegen teklifler delerlendirmeye altnmayacakttr. 5) Ortopedi ve Beyin Cenahi malzemelerinde, ameliyatta kullantlan malzeme miktarlarr belli olmadr[r igin; teklifler "Birim Fiyat" ilzerinden I adet igin verilecek. Sonrasrnd4 ameliyatta kullanrlan malzeme miktarlan nispetinde belgelerde diizenleme yaprlacak ve buna uygun gekilde faturalandnlacakfi r. 6) Firmalar teklif ettikleri oriinlerin UBB kodlarrnr fiyat verdikleri tlrttnlerin yanlanna yazrlacaklardrr. g)yiiklenicinin bildireceli banka hesabtna mal teslimine moteakiben muayene kabul iqleminden sonr4 Salhk Kurumlan Ddner Sermaye )s m Gfiltepe Mah.Eflatun Cad.No : I72070 BATMAN Telefon : Fax : E-posta :

2 SPONGY FLEX l- %100 Equine kaynakh olmaltdr, 2- igerisinde higbir gekilde bovine, porcine, insan kaynakh veya sentetik igermemelidir, 3- So[uk zincir gereksinimi olmadan, oda stcakh[rnda mrthafazaedilebilmelidir, 4- Kesinlikle25 KgY gamma r$rru ile steril edilmig olmaltdr, 5- Qift steril ambalaj igerisinde olmahdr, ambalaj tizerinde lot numarasl, son kullanma tarihi, barkod bilgilerinin olmast gerekmektedir, 6- Kullamm 6mrii enaz4 (ddrt) yd olmahdrr, 7- CE,TUV,FDA,EATB veya AATB belgelerinden en azbitine sahip olmahdrr, 8- ISO Kalite belgesine sahip olmahdrr, g- Uriin enzimatik deantijen yontemiyle ayrrgtrilmrq olmahdrr 10- Uriin spongioz yaprda olmaltdu, 11-Uriin suda gekil bozukluluna u[ramamahdr, kesilerek qekillenebilmelidir, 12- Urtin osteoindiiktif dzellikte olmaltdr, l3-uriin agalrdaki ebatta sahip olmahdrr; 60mmx50mmx3mm. -N

3 HIGH FLEX T{EMISP}IERICAL POLYAXIAL STABILIZASYON SETI TEKNIK 'ARTNAMESI.SistemGeveyaFDAka itestandart artndanenazbirinesahipolmaltdtr'. Setin vida uglarrn'"t"ri-t"pitg sert orirring 6zelli-$ine :?,1i" olmaltdr' o Hemisphericar i'"ii.iri"ija-bagr eksenlne g6re her voi" v"firlrk 30" tek yone 9.o(htgh flex) agr yapaoilecj[ fekilde diz-ayn edilmig olmaltdtr'. Sistemde setin igerisinde burunan Aililffi'en soketter ve prakrar birbirrerine kititlenebilmelidir'.sistemdesetinigerisindetransversballayrcrla'i99il'lagrlandtrt abilir,uzaytpkrsalabilir 6zerikte ormarrdir.vida igin vidaoan i]lyl agrtanorrrtaoitir'otarak degigik boylarda bulunmaltdtr'. Sltin rodlart 5.5mm veya 6'0mm olabilir' o Sette gerekti.inje Xuttanrtmaf tizerl-iiiio pf"fftt ve plak ba$lantr aparatlartdahaar. t).5:1:;;$,"l3li"*,c ve eriekin hastararda kuranrma uvsun bovlarda olmaltdrr' o Kullanrm s"tinje uioa nut'larr igin tork anahtart olmaltdtr..sistemdekiela etlerisilikonsaplto ma tdtr. o sistemdekividalar segimini ror"vr#iir"[igin Anodizing sistemiyle renklendirilmig olmaltdtr' o sistemin bio-mekanik test raporlarr olmalrdrr.raporlarda hrgh flex 6zetli$i ile test edildi$inin. i?llli';"::ffi l1'lanrrgrndan onayrr ormarrdrr ve Medura sisteminde %100 odeme. l:?iigffi S'Til:ff'i.,1',.,.'rn",,"ri bio-mekanik test raporraii,p_!tl*'.'likte sunurmalrdrr' o Teklif veren firmalar ameliyailar igi; 'e h;r saat set bulunduracaklartnt ve istem olmast harinde aynr gun set,reri hazrr n#e'v""tr''ji" i"jir etmelidirler "o""ekreri'nitaahut o Sette Plaktara Act verebilen soketler bulunmaltdtr' ^s-.*+us-$f ^CSs'rCP-'e1rt:$\ cq"liqei{.f'- o::*'r;r"- r.f -..Y \\\

4 TEKNiK OZELLiKLER: 1. sistem Facet stabilizasyonu ve Fuzyon igil_t1:"rlanmr9 ana hammaddesi peek ve tttnantum'olup' Uzeri 6zel bir kaph dizaynrda olmaltdtr' olmahdrr.implanttn teknikle zirkonvum 2.AltVeUstyUzey erindegerigrkmaytdn eyecekgeki veagldadigler bulunmaltdtr' mp ant arrnkendisidirekgrafivemr'daradyoopakto maltveimp antasyon sonrasr radyoloiik-' ;;;;f implant'ln arka slntrtnl gdsterebilecek.zellikte iadyolojik marker bulunmalld r' t Titanyumfasetimplantlarrlso5E32/3veASTMFl36kriterleridahilindel.ka ite titanyum malzemeden Uretilmig olmaltdtr' 5'Peekimplanto arakpoly-ether-ether-ketone(peek)danima edilmigve Brgaklr u" ""p"nj"ot" tod"lleri de bulunmaltdtr' 6'Implant arlnuzerindegreftyerlegtirebilmekiginbogluk arbulunma ldtr. 7. lmplantlar orijinal steril paketler igerisinde olmahdtr' 8. fmplantlar 6l9U olarak 2,0-2'5 mm ve - 3,0 mm yuksekliklerinde olmaltdtr' Ayrtca set igerisinde uygun oieiivu orrtn"r, igin deneme enstrumanlart bulunmalldtr. veya aglk cerrahi uygulamaya olanak 9. Sistem kapalr (minimal invaziv) sa$lamahdlr. 1. sistemdeki implantlar tamamen trbbi titanyumdan (TI6AL4V ELI) imal edilmig ve kullanrlan peek implantlar da invibio peek optima materyelinden yaprlmtg olmaltdtr' 2. Ameliyatta uygulanacak olan her turlii titanyum implant' takma-grkartma setleri' TSE,lsO,CEveFDAgibikaliteakreditasyonunasahipolmaltdtr' T[im titanyum implantlar lso ve ASTM F136 kriterleri dahilinde titanyum malzemeden uretilmig olmalrdrr. peek implant olarak Poly-Ether-Ether-Ketone (PEEK) Invtbto'dan imal edilmig 4. VUcut igine yerlegtirilen her turlu implant' post operatif d6nemde, BT, manyetik rezonans (MRl), tomografi, rontgen, ultrasound cihazlarr ile etkilegim yapmamalt ve uyumlu olmaltdrr. 5. Hastanrn klinik takibini sa$layabilmek igin tum trrunler uzerinde tirq, lot ^o, aarakn.,ekierlir -^$b\9" numarasr ve CE kodunun yazrlt olmast gerekmektedir' t/2 Sij

5 .6 7, Ku lanrlacakherturltiimp anttnolastkomp ikasyonusonucudo$acakyasaltazmtn bederi, trretici firmanrn garantisi kapsamrnda ormalrdrr' Ameliyailarda ternir. -ue cerrahi "g;iil almrg belge sahibi bir personel hazr bulundurulmaltdtr' 1. Tektif veren firmanrn ameriyat esnasrnda kutandr$r imprantarrn Markasr tesc*ri ormalr' tum teknik testleri, bio uyumluluk testleri' dinamik u" y'f"nta/yaglandrrma testleri yetki belgeliuagrmsrzbirakreditasyonkurumutaraftndanyaprlmrgolmaltdtr. 2. Kultanrlan,u, r"tr"meterin uee k;o;, SGK onayr, EKA kaydl ve Sa$lrk Bakanlt$t onayl olmaltdtr' 3. Kuilanrran urune ait prospektus, ameriyat seileri ire birtikte ameriyattan 6nce ilgili cerraha 4. Erl'il"rl'niii'i, HSAS / ie sasrrsr ve Guventigi vonetim sistemine sahip ormasr,urusrararasr karite ve [ergerenoirme girketitarafrndan ver'en bergesini ibraz 5.?5il'T::::T$"[ti"t'"o,,o,uinde satrer yaprran urun ire irsili vetki belsesini ibraz edebi meli,sat gsonrasthizmetvesorumlulu$uytik enebilme idir. 6.Sistem20yrlgarantivebugarantisUresibittiktenSonra20yrtboyuncatakma-gtkarma setlerini ve Urun stok garantisi verilmelidir' 7. sistemin kuranrmr 'e irgiri egitim rurkv"'o.ki yetk'ifirma tarafrndan verirmelidir' g. rrgiri sisteme ve impranrara ait r#rans ristesi ve diger hangi hastanererde kag yrrdrr uygulandr!,n'gt"t"'undoktimanlarteklifdosyastndasunulmaltdtr' g. Tekrif veren fiimarar sistemin teknik gartnameye uygunrugunu orjinar bergerer, katalog',,r il:ij#i;"j,jl",i,ij:ff["[:["jrirma, seuerini ameriyat tarihind-en bir sun 6nce irsiti doktora demo yaparak uygun uk.r'",, gerekmektedir. Teknik ozeltik eri uygun o mayan se'er kabul edilmeyecektir. selerde tum implanilarrn her dlgusii bulundurulmaltdtr' Eksik idir. implant ve ensirumanlar uygunsuzluk sebeb * t.ttcpylu9 -.."ory*x$t'.ir"' ra-y.lv'l F- v!.ls t tv ao, au' 212