1_ L SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Malatya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Malatya Devlet Hastanesi (Satınalma)

Transkript

1 1_ L SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Malatya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Malatya Devlet Hastanesi (Satınalma) Sayı : 936 Tarih : Hasta Adı-Soyadı : Nazim GEÇEN Hasta TC No : Doktoru : Op.Dr.Melek YILMAZ Kalp Damar Cerrahi Uzm Tekliflerin Verileceği Tarih SAAT : 09:00 a Kadar. Hastanemizin'de acil olarak ameliyata alınacak olan yukarıda Adı Soyadı ve T.C.nosu yazılı olan hastanın ameliyatında kullanılmak üzere vadına reçete edilen ve aşağıda belirtilen tıbbi cihazlar 4734 sayılı kamu ihale kanununun 22(f) maddesi gereğince piyasadan pazarlık usulü ile satın alınacaktır. Belirtilen tarih ve saate kadar ;yazılı teklifinizi / profarma faturanızı birim fiyatı olarak KDV hariç kaç TL ye vereceğinizi rakam ve yazı ile belirterek hastanemiz satın alma (doğrudan temin) servisine göndermenizi veya nolu faksımıza göndermenizi I Rica Ederim. Aydın ALÇIK Satın alma Birim Sorumlusu S.No. BİRİM FİYATA ESAS İŞ KALEMİNİN ADI MİKTARI BİRİMİ SUT KODU UBB KODU BİRİM FİYATI TOPLAM FİYATI 1 intravasküler tedavi Katater Set 1 ADET KV Periferi Mikro Geçici Katater 3 ADET KV Süper Elastik Çok Katmanlı Expandıng Nıtınol Vasküler Stent 3 ADET KV Metal örgülü Girişim İntroducer Set 2 ADET KV İlaç Salınımlı Angiplasti Balon 3 ADET KV İntravasküler Aprirasyon Katateri 2 ADET KV3159 GENEL TOPLAM GENEL ŞARTLAR 1- Opsiyon ve teslimat süresi belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. 2- Teklifimizdeki sayı numaranın ve hasta adının, teklifinizde mutlaka yazılması gereklidir 3- Teklifiniz Hastanemiz Satınalma servisi doğrudan temin birimine elden teslim edilecek veya (0 422) Nolu Fax Nosuna fakslanacak aslı mal teslimi sırasında elden teslim edilecektir. 4- İstekliler tekliflerini KDV hariç rakam ve yazı ile bütün masrafları dahil olmak şartıyla vermelidirler. s- Son teklif verme saatinden sonra idareye teklif veren isteklilerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. 6- Kendisinden mal/hizmet alımı kesinleşen firma teslim ettiği malın/hizmetin faturasını Temlik usulü ile başka bir üretici veya ithalatçı gerçek ve tüzel kişilere tahsil ettiremezler. 7- Ödeme Saymanlığın Nakit durumuna göre yapılacaktır. s- Alternatif teklif verilemez. Teslimat bir seferde yapılır, kısmi teslimat kabul edilmez 9- Teklif veren firmalar Sağlık Bakanlığından Onaylı Barkot numaralarını (UBB -Ulusal Bilgi Bankasından alınan) belirtmek zorundadır. 10- SUT ve UBB Kodu yazılması aksi taktirde değerlendirilmeye alınmayacaktır. 11- Siparişler hastanemizin satınalma biriminde alım sekreteryasını yürüten personel tarafından yapılacaktır Satınalma sorumluları dışında verilen siparişlerin firmanız tarafından yerine getirilmesinden satınalma birimimiz ve / veya idaremiz sorumlu olmayacaktır. 12- Acil ameliyata alınacak hasta için Tıbbi Cihaz gerekmesi durumunda firmanın Sağlık Bakanlığı Malzeme Kaynakları yönetim sisteminde kayıtlı en ucuz ve / veya ortalama Fiyattan vereceğini taahüt etmemesi durumunda fiyat bildirmesine gerek olmayıp ; Ürünün kullanılmasını müteakip bahse konu olan MKYS Fiyatının firma temsilcisinin katılımı ile birlikte satınalma sorumlusu tarafından tesbit edilmesini müteakip fatura ve diğer evrak işleri tamamlanacaktır. 13- Kazanan Firma; SUT Fiyatları olan Tıbbi Malzemenin Fiyatlarından Zorunlu olan Kesintileri (En az %7) Düşmek Zorundadır. Fiyatı olmayan Tıbbi Malzemelerde de MKYS Fiyat Ortalamasına Uymak Zorundadır.Aksi Durumda Spariş Formunu almadan hastaya kullanılan malzemelerden Hastanemiz Satın Alma birimi ve idaremiz Sorumlu değildir. İRTİBAT Satınalma Personeli Memur: Sadiye YILDIZ ZELYURT Tlf: Dahili : 1449 FAX : / mdhmalatya@gmail.com

2 İLAÇ YÜKLENMİŞ/SALINIMLI ANJİOPLASTİ BALONU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri,diyabetik ayak sendromlarmın kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır. 2. Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktif stenotik lezyonlar, SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlam ak ve restenoz riskini azaltmak am açm a uygun ilaç yüklenm iş 3. Balon üzerine 3ug/ m m 2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş 4. Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonuıula ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını, shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır. 5. Balon üzerine yüklenm iş ilaç saniye arasında hedef dam ar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç dam ar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir. 6. Balon geniş kullanım amaçlarını için inch uyumlu Rx(monorail) ve O TW, veya 0.035inch uyum lu O T W seçeneklerine sahip 7. Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve sem i-com püant o lm a lı, 2m m den - lom m ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunm alıdır. 8. Balon kataterin, 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm, uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri 9. Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir. 10. M alzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntem i ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzem e, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı

3 SÜPER ELASTİK ÇOK KATMANLI SELF EXPANDING NITINOL VASKÜLER STENT SİSTEMİ 1. Stcnt sistemi, PTA ve standart vasküler stentlerin yetersiz kaldığı SFA, Knee Junction bölgesi gibi hareketli vaskiiler veya non-vaskiiler yapılarda, darlık veya düzensizliklerin tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış 2. Sistem, süper elastik özel nitinol örgülü kendiliğinden açılabilen stent, koaksiyal yerleştirme kateteri ve buna bağlı kilit sistemli ergonomik bırakma mekanizmasından oluşmalıdır. 3. Stent, süper elastik 6 çift özel nitinol ile helikal yapıda örülmüş ve kapalı hücre geometrisine uygun yapıda olm alı, çok yüksek radyal güce sahip olmalı, burulma sıkıştırma ve kırılmalara karşı aşırı dirençli 4. Stent, çok yüksek oranda ve sürekli dayanıldık ve esneklik göstermeli, radyal baskılara, kıvrılma ve kırılmalara ve ezilmelere karşı çok güçlü olmalı açılı ve hareketli aşırı tortöz yapılara dahi homojen yerleşmeli.uyum ve performans göstermeli, tübular lıımen yapısını hep korumalıdır. 5. Stent yerleştirme mekanizması, ergonomik ve tek elle kullanıma uygun Geçiş ve yönlendirmelerde kolaylık sağlayan ve sürtünmeyi en aza indiren hidrofilik kaplamaya sahip 6. Yerleştirme sisteminin yıkama ve kılavuz tel geçişine izin veren iki portu olmalı,distal ve proksimal markerleri ile stentin mükemmel pozisyonlaması ve yerleştirmesi sağlanmalıdır. 7. Stent, 4-8 mm arasında çap ve 40mm-200mm arasında boy seçeneklerine sahip Kullanım amaçlarına uygun olarak 6F ve 7F katater kalınlığı, cm katater çalışma uzunluklarıolınalı, yerleştirme kateterine yüklenmiş stentler amaca uygun boy ve çap seçenekleri ile kullanıma hazır sunumalıdır. 8. Stent yerleştirme sistemi 0,014 ve 0,018 inch kılavuz tellerle uyumlu olmalı, distal uç çok fleksible ve atravmatik olmalı, kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve pürüzsüz bir geçiş sağlamalıdır. 9. Stent, yüksek radyopasiteye sahip olmalı, stent boyunca tüm örgüleri her açıdan mükemmel biçimde izlenilebilmelidir. 10. Stent manyetik rezonans görüntüleme cihazları ile uyumlu olmalı, etkilenme ve artifact oluşturmamalıdır. 11. Stentlerin boyu çapı ve kateter çalışma uzunlukları bölümün kullanım taleblerine göre belirlenecektir. 12. Stentler, steril ve orjinal ambalajlarında teslim edilmeli, ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanım tarihi belirtilmiş Teslim edilen malzemeler teslim tarihi itibari ile en az bir yıl miyadlı Hasta Adı: D. Tarihi: TC No: Doktoru: MELEK YILMAZ Yat.Tarih: Ckş Tarihi: Yat. Serv ÜL! l J W M :rja -m»? m. HB2S23S2İES&2SSI

4 1- Ürün arteryel pıhtı (3 aya kadar), periferikem boliler, Bypass am eliyat sonrası oluşan pıhtı (4 haftaya kadar), diyaliz şantında oluşan pıhtılar, Anjioplasti öncesi yum uşak plaklar ve oklüzyonlar, anjiyoplasti veya katater işlemleri sonucunda oluşan pıhtılar ve venöz pıhtılarda kullanım a uygun olmalıdır 2- Katater üzerinde doğru yerde konum landırm ayı sağlayananjio ve röntgen altında görülebilen platin m arkerler bulunm alıdır. 3- Katater en fazla 5 Fr çapında olm alı katater üzerinde lysisi sağlam ak için bir y konnektörü bulunm alıdır ve katater uzunluğu en az 105 cm olm alıdır. 4- Lysis alanı en az 10 cm olm alıdır ve Lysis için delikler tüm dam ar çaplarında kullanılm ak üzere logaritmik olarak konum landırılm ış olm alıdır. 5- Lezyona erişim kolaylığını sağlam ak için set içerisinde katatere uyumlu 0,035 inç kılavuz tel 6- Ürün Ethilen Oksit (EO) ile sterilize edilm iş 7- Son kullanma tarihi en az 12 ay

5 Sistem periferik vasldiier damarlarda taze trombotik materyalleri dışarıya almak için tasarlanmış olmalıdır Sistem periferik arterde, bypasslar da ve stent içi oluşan tıkanıklıklarda kullanıma uygun olmalı, trombotik materyallerini parçalayarak aspire etmelidir. Sistem, manyetik döndiirülebilen helix içyapıya sahip bir kateter sistemi, sistemle uyumlu özel guide wire, trombuslerin toplanacağı atık torbası ve özel hazırlanmış steril kılıftan oluşmalıdır. Kateter sistemi tıkalı damar içerisinden trombotik materyal sökmek, aspire etmek, parçalayarak dışarı almak işlemine uygun Sistemin hazırlanışı ve kullanımı çok kolay olmalı, ekstra solüsyon infuzyonu sistemine ve pompaya ihtiyaç göstermemeli, işlem el düğmesi ya da ayak pedalı ile kontrol edilebilmeli ve helix kateterin rotasyonel hareketi manyetik olarak sağlanmalıdır. Sistemin rotasyonel kateterleri 3-5mm / 5-8mm / 8-12mm damar lümenlerinde etkin olacak ve crossover çalışma yapabilecek, 6F, 8F, 10F çap ve 85, 110, 135cm uzunluk seçeneklerine sahip olmalı ve sistem 0,018 inch özel guide wire üzerinden çalışmalıdır. Rotasyonel sistem, örgülü dış kateter, iç içe geçmiş biri pencereli iki silindir başlık ve bu başlığa bağlı dakikada devir / dak. Dönebilen helix şafta bağlı Sistem rotasyon sırasında oluşturduğu vortex ile damar duvarından ayrıldığı trombotik materyali mikro partikülter halinde parçalayıp aspire etmeli, 6F için 45 ml/dak. 8F için 75 ml/dak. ve 10F için 18ml/dak. aspirasyon kapasitesine sahip Sistemin kullanımı sırasında ihtiyaç olacak manyetik motor ve kontrol sistem cihazı firma tarafından sağlanmalı, uygulamalarda teknik destek verilmelidir. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı

6 METAL ÖRGÜLÜ GİRİŞİM INTRODUCER SETİ 1. Set perlcütan vaskliler ve nonvaskiiler girişimlerde navigasyon ve destek için özel tasarlanmış 2. Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için özel duro-meter yapıda 3. Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş 4. Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve kademesiz geçiş sağlanmış 5. Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörii sisteme bağlayan ve kilitleyen bir konnektörü 6. Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platiniridiıım marker bulunmalıdır. 7. Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 inch, 6F - 0,087 ineli, 7F - 0,098 ineh olmalı ve cm lik çalışma uzunluklarına sahip 8. Introdııcer seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun 9. Introducer çap ölçüsü hem rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile belirtilmiş 10. Set, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş ve teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miyadlı

7 Periferik Oklüzyon Mikro Geçişi Kateteri Teknik Şartnamesi 1. Periferik uygulam aların da kaygan tellere destek sağlam alıdır. 2. Kateterlerin iç lüm enleri geniş ( 4F ) çeperi çelik örgülü, ucu travm a riskini azaltacak şekilde yum uşatılm ış (soft tip),uç yan delikli ve-veya deliksiz,iç lüm eni teflon kaplı,poliüretan veya trilon m ateryalden yapılm ış olm alıdır. 3. Torkabilitesi bire bir, destek ve itebilm e özellikleri yüksek olm alıdır. 4. K ateter 65,90,135,150 cm uzunluklarında olm alıdır. 5. K ateter dış yüzeyi geçişi kolaylığı için M C oat isim li kaplam a ile hidrofilik özelliğe sahip o lm alıdır. 6. K ateter düz uçlu ve 30 açılı olm ak üzere 2 çeşit olarak üretilm iş olm alıdır. 7. K ateter mm teller ile uyum lu olm alıdır. 8. Kateterin ucunda, uzunluklara göre yerleri değişiklik gösteren 2 veya 3 radyopak m arker bulunm alıdır. 9. CE onaylı olm a lıdır.