CLEARFIL TRI-S BOND, dentin ve minenin tek bir ürün ile eş zamanlı tedavi görmesine olanak

Transkript

1 Kuraray Clearfil S3 Bond için Kullanım Talimatları I. GİRİŞ CLEARFIL TRI-S BOND, dentin ve minenin tek bir ürün ile eş zamanlı tedavi görmesine olanak sağlayan, tek komponentli, ışıkla polimerize olan bir bonding (bağlanma) sistemidir. II. ENDİKASYONLARI CLEARFIL TRI-S BOND aşağıdaki vakalarda endikedir: [1] Işıkla polimerize olan kompozit rezinleri kullanılarak yapılan direkt restorasyonlar [2] İndirekt restorasyonlar için ön tedavi amaçlı kavite örtüleme [3] Açığa çıkan kök yüzeylerinin tedavisi [4] Porselen veya kompozit rezinden yapılmış kuron / köprü kırıklarının intraoral tamiri [5] Protetik uygulamalarda porselen veya kompozit rezin yapılarının yüzey tedavisinde [6] Işık veya çift polimerizasyonlu kompozit rezinler ile kor üst yapı kullanımında III. KONTRENDIKASYONLARI Metakrilat monomerlerine hipersensitivite hikayesi olan hastalarda kullanılamaz. IV. OLASI YAN ETKİLERİ Mukoza membran, BOND ile temas etmesi durumunda, protein koagülasyonu nedeniyle beyazımsı bir renk alabilir. Bu durum geçici olmakla birlikte, genelde birkaç gün içerisinde kendiliğinden düzelir. V. UYUMSUZLUKLAR [1] Öjenol, bonding sisteminin polimerizasyon sürecinin gecikmesine neden olabileceğinden, pulpa koruması ve geçici örtüleme için öjenol içeren materyaller kullanmayın. [2] Adezyonu olumsuz yönde etkileyebileceğinden ve kalan demir iyonları uygulanan tabakada ve diş etlerinde renklenmeye yol açabileceğinden, hemostatik içeren demir bileşiklerini kullanmayın

2 VI. ÖNLEMLER 1. Güvenlik önlemleri 1. Ürünü, metakrilat monomerlerine hipersensitivite hikayesi olan hastalarda kullanmaktan kaçının. 2. Deride dermatit gibi hipersensitivite reaksiyonu oluşursa, ürünün kullanımı kesilmeli ve hemen bir hekime başvurulmalıdır. 3. Ürünün, cilt veya göz ile temas etmemesi için gereken önlemler alınmalıdır. Hastanın gözüne material sıçramasını önlemek için, ürünün uygulanmasına geçmeden önce hastanın gözlerini bir havlu ile örtün. 4. Ürünün, insan vücut dokuları ile temas etmesi durumunda aşağıdaki tedbirleri alın: Ürünün göze kaçması durumunda: Gözü derhal bol miktarda su ile yıkayın ve bir hekime başvurun. Ürünün cilt veya oral mukoza ile temas etmesi durumunda: Derhal alkolle nemlendirilmiş bir pamuk parçasıyla veya gazlı bezle temas bölgesini silin ve bol miktarda suyla yıkayın. 5. Hastanın ürünü kazayla yutmasını önlemek için gereken tedbiri alın. 6. Ürünü sertleştirirken doğrudan dental polimerizasyon ışığına bakmaktan kaçının. 7. Çapraz enfeksiyon riskini ortadan kaldırmak için, aynı tek kullanımlık fırça ucunu farklı hastalarda kullanmayın. Kullanımdan sonra ucu çıkartıp atın ve fırça ucu sapını dezenfekte edin. 2. Güvenli kullanım bilgileri 1. BOND, çalışma ışığına veya doğal ışığa (pencereden gelen güneş ışığı) maruz bırakılması durumunda jelleşir. Çalışma ışığı veya doğal ışıktan korumak için, ışığı bloke eden plak ile kapatın ve ürünü karıştırıldıktan sonra 3 dakika içerisinde kullanın. 2. BOND, uçucu etanol içerir. Solvent uçucu özelliğe sahip olduğundan, artan akışkanlık ürünün uygulanmasını zorlaştırır (bağlanma gücü bundan etkilenmez). 3. BOND, karıştırıldıktan sonra 3 dakika içerisinde kullanılmalıdır. 4. Tüm aderent yüzeyi gereken şekilde hava sıkarak kurutun. Aksi takdirde, adezyon gücü olumsuz yönde etkilenebilir. 5. Dental polimerizasyon ışığının ışınlama ucunu, rezin yüzeyine mümkün olduğunca yakın ve dikey gelecek şekilde tutulmalıdır. Büyük bir rezin yüzeyi ışınla sertleştirilecekse, ilgili bölgeyi birkaç alana bölüp, her alanı ayrı ayrı ışıkla sertleştirin. 6. Düşük ışın yoğunluğu, düşük adezyona neden olur. Işınlama cihazının kullanım ömrünü - 2 -

3 ve dental polimerizasyon ışığının ışın verme ucunun kontaminasyona uğramış olup olmadığını kontrol edin. Dental ışınla sertleştirme yoğunluğunun, uygun bir ışın ölçme cihazı yardımıyla, periyodik olarak kontrol edilmesi tavsiye olunur. 7. Kırık, sivri kenarlar nedeniyle parmaklarınızın yaralanmamasına DİKKAT edin. 8. Bu ürün yalnızca yetkili diş hekimleri tarafından kullanılabilir. 3. Saklama koşulları 1. Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Ambalaj üzerinde yazılı olan son kullanma tarihini DİKKATe alın. 2. Ürün kullanılmadığı zamanlarda buzdolabında saklanmalıdır (2-8 C/36-46 F) ve kullanmadan önce oda sıcaklığına gelmesine izin verilmelidir. Buzdolabından çıkartıldıktan sonra ürünün, oda sıcaklığına gelmesi beklenilmelidir. Aksi takdirde, uygulama sırasında gerekenden fazla sıvı akabilir veya sıvı kullandıktan sonra dışarı sızabilir. 3. Ürünün içerdiği uçucu solventin (etanol) buharlaşmasını azaltmak için sişenin kapağı, kullandıktan hemen sonra sıkıca kapatılmalıdır. Sıvı kolayca akmaması durumunda ağız valfı tıkanmış olabilir. Kaba kuvvet uygulayarak sıvıyı dışarı AKTARMAYA ÇALIŞMAYIN. Böyle bir durum ile karşı karşıya kalmanız durumunda lütfen bizimle irtibata geçin. 4. Aşırı sıcaklardan, direkt güneş ışığından ve alevlerden uzak tutun. 5. Rezinin şişeden alınmasının ardından şişenin kapağı zaman kaybetmeden takılmalıdır. 6. Ürün, yalnızca pratisyen diş hekimlerinin ulaşıbileceği uygun yerlerde saklanmalıdır. VII. BILEŞENLERI Standart ve avantajlı kitler, bonding ajanı ve aksesuarları içerir. 1) BOND 4ml Temel bileşenleri: 10-Metakriloiloksidodesil dihidrojen fosfat (MDP) Bisfenol A diglisidil metakrilat (Bis-GMA) 2-hidroksietil metakrilat (HEMA) Hidrofobik dimetakrilat dl-kamforkinon - 3 -

4 Etil alkol Su Silanlanmış kolloidal silika 2) Aksesuarlar (standart ve avantajlı kitlerde) Tek kullanımlık fırça ucu 50 adet Fırça ucu sapı 1 adet Karıştırma kabı 1 adet Işığı bloke eden plak 1 adet VIII. KLINIK UYGULAMALAR A. Direkt restorasyonlar, ışınla sertleşen rezin kullanılarak yapılan kavite örtüleme ve açığa çıkmış kök yüzey tedavilerinde A 1. Diş yapısının temizlenmesi Gereken şekilde temizlenmemiş bir kavite, bağlanma gücünü olumsuz yönde etkileyebilir. Kavitenin gereken şekilde temizlenmiş olduğundan emin olun. A 2. Nem kontrolü Optimal sonuçlar elde etmek için, tedavi alanının tükürük veya kan ile kontamine olmasını önleyin. Dişin temiz ve kuru tutulması için bir lastik örtünün (rubber dam) kullanılması tavsiye olunur. A 3. Kavitenin hazırlanması CARIES DETECTOR kullanarak bütün enfekte dentini işaretleyip uzaklaştırın ve kaviteyi alışılmış şekilde hazırlayın. A 4. Pulpanın korunması Açığa çıkmış pulpa ve pulpaya yakın bölgeler, hızlı sertleşen bir kalsiyum hidroksit materyal ile örtülmelidir. Simanla astarlamaya veya kaide koymaya gerek yoktur. Pulpanın korunması için öjenol içeren materyaller kullanmayın

5 A 5. Kesilmemiş mine yüzeyinin asitle pürüzlendirilmesi Rezinin kesilmemiş mineye yayılma olasılığı bulunuyorsa, mineye K-ETCHANT GEL uygulayın ve 10 saniye bekledikten sonra yıkayın ve kurutun. [DİKKAT]: BOND un tek başına kullanılması ile, kesilmemiş mine gereken şekilde hazırlanamaz. Rezinin, asitle pürüzlendirilmemiş, kesilmemiş mine üzerine fazlaca uygulanması, marjinal renklenmeye neden olabilir. A 6. BOND un uygulanması 1. Uygulamadan hemen önce, karıştırma kabına gerekli miktarda BOND u hazırlayın. [DİKKAT]: BOND un çalışma ışığına veya doğal ışığa (pencereden gelen güneş ışığı) maruz bırakılması durumunda jelleşir. Çalışma ışığı veya doğal ışıktan korumak için, ışığı bloke eden plakı kullanın ve karıştırıldıktan sonra 3 dakika içerisinde kullanın. 2. Tek kullanımlık bir fırça ucu ile BOND u tüm kavite duvarlarına uygulayın. 20 saniye bekletin. Çalışma alanının en az 20 saniye boyunca tükürük veya eksüda ile temas etmemesine dikkat edin. 3. Diş yüzeyini, 20 saniye bekledikten sonra, adherent yüzeyi, 5 saniyeden uzun bir süre yüksek basınçlı hava sıkarak yeterli derecede kurutun ve aynı zamanda bond'u ince bir tabaka halinde uygulayın. Bir vakum aspiratör kullanarak, bond likitinin etraftaki dokulara sıçramasını önleyin. [DİKKAT]: Tüm aderent yüzeyi gereken şekilde hava sıkarak kurutun. Aksi takdirde, adezyon gücü olumsuz yönde etkilenebilir. Optimal adezyonu temin etmek için, öngörülen kurutma yöntemine ve çalışma sürelerine uyun. İşlenmiş yüzeye dokunmaktan kaçının. İşlem görmüş yüzey kontaminasyona uğramış ise, su ile yıkayıp kurutun veya alkolle temizleyin ve ardından tekrar BOND u uygulayın. 4. BOND u, 10 saniye boyunca dental bir ışınlama cihazıyla (ışınlama dalga boyu: nm, ışın yoğunluluğu: >300mW/cm2) ışın uygulayarak sertleştirin

6 A 7. Ya A-7a ya da A-7b A-7a. Işıkla polimerize olan kompozit rezinleri kullanılarak yapılan direkt restorasyonlar Kaviteye kompozit rezini (örn. CLEARFIL MAJESTY Esthetic, CLEARFIL MAJESTY Posterior) uygulayın, ışınla sertleştirin, finiş işlemlerini uygulayın ve üreticinin talimatlarına uyarak cilalayın. A-7b. Kavite örtüleme ve açığa çıkan kök yüzeyinin tedavisi Dişe, CLEARFIL MAJESTY Flow u, ince bir tabaka halinde uygulayın ve kompozit rezini 20 saniye boyunca ışıkla polymerize edin. Polimerize olmamış rezini alkole batırılmış bir pamuk parçası kullanarak uzaklaştırın. B. Porselen veya kompozit rezinden yapılmış kuron / köprü kırıklarının intraoral tamiri B 1.Fraktürlü yüzeylerin hazırlanması 1) Kaplama materyal yüzeyi Elmas bir uç kullanarak kırık yüzeyden bir tabaka kaldırın ve marjinal alanda eğim oluşturun. 2) Metal yüzey Elmas bir uç kullanarak metal yüzeyi pürüzlendirin. B 2.Kaplama materyalinin ve diş yüzeyinin asitle pürüzlendirilmesi Kaplama materyale ve diş yüzeyine K-ETCHANT GEL uygulayın. Yıkama ve kurutma adımlarına geçmeden önce 5 saniye bekleyin. Aderent yüzey kesilmemiş yüzeyi kapsaması durumunda, mine yüzeyine K-ETCHANT GEL uygulayın ve yıkayıp kurumadan önce 10 saniye bekleyin. B 3.Değerli metal yüzeyleri Değerli metal kullanılmışsa, üreticinin talimatlarina uyarak ALLOY PRIMER uygulayın. B 4.Silan uygulaması / bonding 5. BOND ve CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR den birer damla karıştırma kabına akıtın ve birbiriyle karıştırın. [NOT]: BOND ve CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR uygulamadan hemen öncesinde - 6 -

7 karıştırılmalıdır. [DİKKAT]: BOND veya BOND lu karışım, çalışma ışığına veya doğal ışığa (pencereden gelen güneş ışığı) maruz bırakılması durumunda jelleşir. Çalışma ışığı veya doğal ışıktan korumak için, ışığı bloke eden plakı kullanın ve karıştırıldıktan sonra 3 dakika içerisinde kullanın. 6. Karışımı, kaplama materyaline ve metal yüzeylere, tek kullanımlık bir fırça ucu kullanarak uygulayın. 5 saniye bekletin. Aderent yüzey dişe uzanması durumunda, karışımı 20 saniye bekletin. Karışımın uygulanmış yüzeyin tükürük veya eksüda ile temas etmemesine dikkat edin. 7. Kaplama materyali ve metal yüzeyi 20 saniye bekletildikten sonra, aderent yüzeyi, 5 saniyeden uzun bir süre yüksek basınçlı hava sıkarak yeterli derecede kurutun ve aynı zamanda bond'u ince bir tabaka halinde uygulayın. Bir vakum aspiratör kullanarak bond likitinin etraftaki dokulara sıçramasını önleyin. İşlenmiş metal yüzeyi yeterince kurutulmuş olmalıdır. Aksi takdirde, adezyon gücü gereken gücü oluşturamayabilir. [DİKKAT]: Tüm aderent yüzeyi gereken şekilde hava sıkarak kurutun. Aksi takdirde, adezyon gücü olumsuz yönde etkilenebilir. Optimal adezyonu temin etmek için, öngörülen kurutma yöntemi ve çalışma sürelerine uyun. İşlenmiş yüzeye dokunmaktan kaçının. İşlem görmüş yüzey tükürük ile kontaminasyona uğramış ise, su ile yıkayıp kurutun veya alkol ile temizleyin ve karışımı tekrar uygulayın. 8. BOND u, 10 saniye boyunca dental bir ışınlama cihazıyla (ışınlama dalga boyu: nm, ışın yoğunluluğu: >300mW/cm2) ışın uygulayarak sertleştirin. B 5. Işıkla polimerize olan kompozit rezin dolgu Kaviteye kompozit rezini (örn. CLEARFIL MAJESTY Esthetic, CLEARFIL MAJESTY Posterior) uygulayın, ışıkla sertleştirin, finiş işlemlerini uygulayın ve üreticinin talimatlarına uyarak cilalayın. [NOT]: Metal yüzeyin altttan parlamasını önlemek için, örn. CLEARFIL ST OPAQUER gibi bir opak rezin uygulayın. C. Protetik uygulamalar Estetik materyallerden yapılmış (porselen veya kompozit rezin) protetik uygulamalar üzerindeki silanlama tedavisi, BOND ve CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR ün birlikte kullanımı ile yapılabilir

8 C 1. Aderent yüzeyin asitlenmesi (acid etching uygulanması) Aderent yüzeye K-ETCHANT GEL uygulayın ve yıkayıp kurutmadan önce 5 saniye bekleyin. C 2.Silan uygulaması / bonding B-4 de belirtilen süreci uygulayın. C 3. Simantasyon Üreticinin kullanım talimatına uyarak PANAVIA siman kullanarak protetik uygulamaları simante edin. D. Işık veya çift polimerizasyonlu kompozit rezinler ile kor üst yapı kullanımında D 1. Diş yapısının temizlenmesi Gereken şekilde temizlenmemiş bir diş yüzeyi, bağlanma gücünü olumsuz yönde etkileyebilir. Diş yüzeyi gereken şekilde temizlenmiş olduğundan emin olun. D 2. Nem kontrolü Optimal sonuçlar elde etmek için, tedavi alanının tükürük veya kan ile kontamine olmasını önleyin. Dişin temiz ve kuru tutulması için bir lastik örtünün (rubber dam) kullanılması tavsiye olunur. D 3. Dişin hazırlanması Eski dolgu materyallerini ve/veya cürükleri ortadan kaldırın ve gereken durumlarda pin, post veya matriks yerleştirin. D 4. Pulpanın korunması Açığa çıkmış pulpa ve pulpaya yakın bölgeler, hızlı sertleşen bir kalsiyum hidroksit materyal ile örtülmelidir. Pulpanın korunması için öjenol içeren materyaller kullanmayın. D 5. BOND un uygulanması 9. Uygulamadan hemen önce, karıştırma kabına gerekli miktarda BOND hazırlayın. [DİKKAT]: BOND, çalışma ışığına veya doğal ışığa (pencereden gelen güneş ışığı) maruz bırakılması durumunda jelleşir. Çalışma ışığı veya doğal ışıktan korumak için, ışığı bloke eden - 8 -

9 plakı kullanın ve karıştırıldıktan sonra 3 dakika içerisinde kullanın. 10. Tek kullanımlık bir fırça ucu ile BOND u tüm diş yüzeyine (ve söz konusuysa posta) uygulayın. 20 saniye bekletin. Karışımın uygulanmış yüzeyin tükürük veya eksüda ile temas etmemesine dikkat edin. 11. Diş yüzeyini, 20 saniye bekledikten sonra, aderent yüzeyi, 5 saniyeden uzun bir süre yüksek basınçlı hava sıkarak yeterli derecede kurutun ve aynı zamanda bond'u ince bir tabaka halinde uygulayın. Bir vakum aspiratör kullanarak bond likitinin etraftaki dokulara sıçramasını önleyin. [DİKKAT]: Tüm aderent yüzeyi, yeterince hava sıkarak kurutun. Aksi takdirde, adezyon gücü olumsuz yönde etkilenebilir. Optimal adezyonu temin etmek için, öngörülen kurutma yöntemi ve çalışma sürelerine uyun. İşlenmiş yüzeye dokunmaktan kaçının. İşlem görmüş yüzey kontaminasyona uğramış ise, su ile yıkayıp kurutun veya alkol ile temizleyin ve BOND u tekrar uygulayın. 12. BOND u, 10 saniye boyunca dental bir ışınlama cihazıyla (ışınlama dalga boyu: nm, ışın yoğunluluğu: >300mW/cm2) ışık uygulayarak sertleştirin. D 6. Kor üst yapıları (build-ups) 13. Kor üst yapısını hazırlamak için, ışıkla polimerize olan kompozit rezini (örn. CLEARFIL PHOTO CORE) uygun bir el aleti yardımıyla yerleştirin. 14. Kor materyalini, üreticinin talimatlarına göre ışıkla polimerize edin. [DİKKAT]: Kor üst yapısı için, ışıkla sertleşen veya dual sertleşen bir kompozit kullanıldığında mutlaka bir polimerizasyon lambası kullanılmalıdır. İlgili kullanma kılavuzunu referans alarak kompozitin polimerizasyon derinliliğini kontrol edin ve kompoziti, ışığa, bond tabakasına ulaşmaya izin verecek kalınlıkta uygulayın. 15. Kompoziti oluşturduktan sonra, üstün bağlanma gücü elde etmek için, hem labial hem de lingual yüzeyden ışıkla polimerize edin. 16. Polimerizasyon tamamlandıktan sonra yüzey sertliğini bir sond (explorer) vasıtasıyla test edin. İlk kuron hazırlığına hemen başlanabilir

10 [GARANTİ] KURARAY MEDICAL INC., ıspatlanabilir şekilde arızalı olan her türlü ürününü yenisiyle değiştirir. KURARAY MEDICAL INC., ürünün kullanımı, uygulanması veya kullanmaması sonucu oluşan herhangi kayıp veya hasar için, doğrudan veya dolaylı olsun, hiçbir sorumluluk kabul etmez. Kullanımdan önce kullanıcı, ürünün kullanım amacının uygun olup olmadığını kontrol etmelidir. Kullanıcı, kullanımla ilgili her türlü riski ve sorumluluğu kendi üstlenir. [NOT] CLEARFIL, CLEARFIL MAJESTY ve PANAVIA, KURARAY CO. LTD nin ticari markalarıdır. Üretici KURARAY MEDICAL INC Sakazu, Kurashiki, Okayama , Japan Avrupa Birliği Temsilcisi KURARAY EUROPE GmbH Building F821, Hoechst Industrial Park Frankfurt am Main, Germany Phone:+49 (0) Fax:+49 (0)