TEKNİK ŞARTNAME 2014 YILI KARDİYOLOJİ, PED.KARDİYOLOJİ,ÜROLOJİ KLN,HEMODİYALİZ 140 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ

Transkript

1 ÜÇ YOLLU MUSLUK İKİ UCU F BİR UCU M (BAS.DAY) 1.Musluk kullanımında kolaylıkla çevrilebilmeli, 2.Basınca dayanıklı iki ucu F bir ucu M olmalıdır. 3.Steril paketlerde paketlenmiş, nonpyrojenik olacaktır. 4.Paketin üzerinde son kullanma tarihi olacaktır. 5.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6. En az 1 yıl miadlı olmalıdır MEDRAD OTOMATİK ANJİO ENJ.İÇİN DİSP.ENJEKTÖR 2 1Hastanemiz anjiografi laboratuarı bölümünde mevcut bulunan pompa enjektör sistemlerine uyumlu olmalıdır. 2Orijinal ambalajında ve steril, tek kullanımlık olmalıdır. 3Teslim edilecek ürün üzerinde son kullanma tarihi yazılı ve teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.kullanım süresi 3 aydan az kalan ürünler için kullanım süresi 1 yıl olan yeni ürünlerle değişimi firma taahhüt etmelidir. 4Şırıngalar 150ml kapasitesinde olacaktır. 5Her steril şırınga paketi içerisinde bir adet şırınga bulunacaktır. 6Kullanım esnasında şırıngaların tırnak kısmında yıpranma ve kırılma olmaması, kullanımı engellememesi gerekmektedir. 7Enjektör üzerindeki sistem kullanılarak şırınga içinde kontrast madde olsa bile şırınga çıkarılabilecek ve şırınga kaldığı yerden bir başka işlem için kullanılabilecektir.gerekli görülür ise bu özellik mevcut cihaza takılarak test edilecektir. 8En az 1 numune teslim edilecektir. 9Şırınganın tırnak kısmı çift dişli olmalıdır ANJIOMAT 6000 CİHAZI İÇİN PLASTİK DİSP. ENJEKTÖR 400 Adet 1Hastanemiz anjiografi laboratuarı bölümünde mevcut bulunan pompa enjektör sistemlerine uyumlu olmalıdır. 2Orijinal ambalajında ve steril, tek kullanımlık olmalıdır. 3Teslim edilecek ürün üzerinde son kullanma tarihi yazılı ve teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.kullanım süresi 3 aydan az kalan ürünler için kullanım süresi 1 yıl olan yeni ürünlerle değişimi firma taahhüt etmelidir. 4Şırıngalar 150ml kapasitesinde olacaktır. 5Her steril şırınga paketi içerisinde bir adet şırınga bulunacaktır. 6Kullanım esnasında şırıngaların tırnak kısmında yıpranma ve kırılma olmaması, kullanımı engellememesi gerekmektedir. 7Enjektör üzerindeki sistem kullanılarak şırınga içinde kontrast madde olsa bile şırınga çıkarılabilecek ve şırınga kaldığı yerden bir başka işlem için kullanılabilecektir.gerekli görülür ise bu özellik mevcut cihaza takılarak test edilecektir. 8En az 1 numune teslim edilecektir. 9Şırınganın tırnak kısmı tek dişli olmalıdır BACKUP GUIDE WİRE 0,035" CM BACKUP GUIDE WİRE 0,038" CM GUIDING KATATER HİGH TAKEOFF 3,5 VL 7F SOL 2 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 12 ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 3.En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Genel amaçlı, Paslanmaz çelikten yapılı, PTFE veya benzeri madde ile kaplı, fixed core özellikte olacaktır. 5. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandıralcak. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 12 ay olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Genel amaçlı, Paslanmaz çelikten yapılı, PTFE veya benzeri madde ile kaplı, fixed core özellikte olacaktır. 5. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 400 Adet 1. Tek tek steril Orjinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş

2 GUIDING KATATER HİGH TAKEOFF 3,5 VL 7F SOL EL GAMEL KATATER TİP 1 6F 100CM EL GAMEL KATATER TİP 2 6F 100CM EL GAMEL KATATER TİP 3 6F 100CM STANDART MONORAİL BALON 3.25 MM 2 CM İLAÇ KAPLI STENT (2,25 MM) 400 Adet 2.Teslim tarihi itibariyle en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 12 ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 3. En az bir örnek verilecek, katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak cm (± 5 cm) boy, uç yan delikli, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak, En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacaktır Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak, En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacaktır. 200 Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak, En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacaktır. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 12 ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 3. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak 4. Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı, Standart monorail balon, 3.25mm, 2cm 5.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 1.Teklif edilen stent; ince strut yapıda, gelişmiş biyouyumluluğa sahip dayanıklı polimerlerden, antiproliferatif ajan olarak limus salınımlı, düşük polimer yükü içeren veya yıkılabilen polimer veya polimersiz yüzey özelliklerine sahip güncel tedavi kılavuzlarında önerilen yeni jenerasyon ilaç kaplı stent özelliğinde olmalıdır. 2.Stentin yapıldığı materyal kobaltkrom, platinkrom veya paslanmaz çelik olmalı ve stent lazer kesim ile elde edilmiş olmalıdır. 3. Stent strut kalınlığı 120 mikrometreden fazla olmamalıdır. 4.Stent balon ekspandbl olmalıdır ve direkt stentleme işlemine olanak vermelidir. 5.Stentin iç ve dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır. 6.Stent segmental yapıda ve esnek ( Flexible ) olmalı; her bir segment birbirinden bağımsız hareket ederek kılavuz teli (guidewire ) çok iyi takip etmeli ve tortüyöz damarlardan rahatlıkla geçmelidir. (crossability, torkability ). 7.Stent her noktasından damar çeperine, eşit ve yüksekyeterli basınç uygulamalıdır. 8.Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı, 6F kılavuz kateter ile kullanılabilmelidir. 9.Stent işlem sonrası gerekirse daha büyük çaplı bir balon ile genişletmeye olanak vermelidir. 10.Stent tortüyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır ve gerekirse kılavuz kateter içine geri alınabilmelidir. 11.Stentin yan dal aralıkları genişletilebilerek, yan dal uygulamalarına olanak vermelidir. 12.Stent balon üzerine uygun şekilde yerleştirilmiş olmalı, lezyona yerleştirme sırasında, kılavuz kateter içine geri çekme sırasında balon üzerinden ayrılmamalıdır. 13.Stentin üzerine yerleştirildiği balon, dayanıklı, sağlam bir materyalden yapılmış olmalı ve balon şişirme basıncı arttıkça, balonun çapı da kontrollü olarak

3 İLAÇ KAPLI STENT (2,25 MM) artmalıdır. 14.Derecelendirilmiş patlama basıncı ( ratedburstpressure ) ve ortalama patlama basıncı belirtilmelidir. 15.Stentin iletim sistemi kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 16.Stent monorail sistem üzerine monte edilmiş olmalıdır. 17.Stent radial gücü mükemmel olmalı, elastik recoil oranı düşük olmalıdır. 18.Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmalı ve stent bu işaretlerin arasında bulunmalıdır. 19.Stent yerleştirilme sırasında, balonun distal ve proksimal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir. 20.Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 21.Ambalajlar üzerine sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 22.Stent MRG korumalı olmalıdır. 23.Stent bütün çaplar için çeşitli uzunluk seçeneklerinde olmalıdır. Stentin çap olarak 2,25 mm ve üzerinde çeşitli seçenekleri olmalıdır. 24.İhaleyi alan firma ihaleye çıkılan çaptaki stentleri, sınırları şartnamede belirtilmiş olan uzunluklardan eşit sayıda teslim etmelidir. Eşit olarak bölünemediği durumlarda en küçük boyuttan azaltım yapılacaktır. 25.Firma ihale sonrasında stentleri, kliniğin ihtiyacına göre istenen boy ve çaplarda (2.25 mm ve üzeri) değiştireceğini taahhüt etmelidir. 26.Firma, ihale aşamasında ihaleyle alınması planlanan çaptaki stentten en az bir adet numune vermek zorundadır. Ayrıca firma ihaleye katıldığı stentlerin genel özelliklerini belirten katalog vermelidir. 27.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma stentlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. Eksik bilgilendirme durumunda ihaleye katılan ürün değerlendirme dışında tutulacaktır 28.Verilen numuneler klinikte uygulamalı olarak değerlendirilecektir. 29.Stentlerin depoya teslim tarihinden itibaren son kullanım süresi en az 10 ay olmalıdır. Teslim sonrası 3 aydan daha kısa son kullanım süresi kalan stentleri, kliniğin ihtiyacına göre belirlenen ebatlardaki stentlerle değiştirmeyi taahüt etmelidir. 30.İhale sonrası stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1(bir) iş günü içinde sağlamalıdır. 31. Teklif edilen stentin çok merkezli,,randomize en az 1 yıllık takip süreli, yüksek sayıda hastayı içeren, klinik sonuçlar açısından etkinliğini gösteren çalışması olmalıdır. 32. Stent iletim sisteminin proksimal şaft çapı en fazla 2.0 F, distal şaft çapı en fazla 2.8F olmalıdır. 33.İhtiyaca göre talep edildiğinde, firma stentleri istenilen boy ve ebattaki (aynı markanın aynı özelliklere sahip stentlerle değişim yapacağını taahhüt etmelidir. Stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1 iş günü içinde sağlamalıdır. 34.Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir. Cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır İLAÇ KAPLI STENT (2,5 MM) 200 Adet 1. Teklif edilen stent; ince strut yapıda, gelişmiş biyouyumluluğa sahip dayanıklı polimerlerden, antiproliferatif ajan olarak limus salınımlı, düşük polimer yükü içeren veya yıkılabilen polimer veya polimersiz yüzey özelliklerine sahip güncel tedavi kılavuzlarında önerilen yeni jenerasyon ilaç kaplı stent özelliğinde olmalıdır. 2.Stentin yapıldığı materyal kobaltkrom, platinkrom veya paslanmaz çelik olmalı ve stent lazer kesim ile elde edilmiş olmalıdır. 3. Stent strut kalınlığı 120 mikrometreden fazla olmamalıdır. 4.Stent balon ekspandbl olmalıdır ve direkt stentleme işlemine olanak vermelidir. 5.Stentin iç ve dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır. 6.Stent segmental yapıda ve esnek ( Flexible ) olmalı; her bir segment birbirinden bağımsız hareket ederek kılavuz teli (guidewire ) çok iyi takip etmeli ve tortüyöz damarlardan rahatlıkla geçmelidir. (crossability, torkability ). 7.Stent her noktasından damar çeperine, eşit ve yüksekyeterli basınç uygulamalıdır. 8.Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı, 6F kılavuz kateter ile kullanılabilmelidir. 9.Stent işlem sonrası gerekirse daha büyük çaplı bir balon ile genişletmeye olanak vermelidir. 10.Stent tortüyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır ve gerekirse kılavuz kateter içine geri alınabilmelidir. 11.Stentin yan dal aralıkları genişletilebilerek, yan dal uygulamalarına olanak vermelidir. 12.Stent balon üzerine uygun şekilde yerleştirilmiş olmalı, lezyona yerleştirme sırasında, kılavuz kateter içine geri çekme sırasında balon üzerinden ayrılmamalıdır. 13.Stentin üzerine yerleştirildiği balon, dayanıklı, sağlam bir materyalden yapılmış olmalı ve balon şişirme basıncı arttıkça, balonun çapı da kontrollü olarak artmalıdır. 14.Derecelendirilmiş patlama basıncı ( ratedburstpressure ) ve ortalama patlama basıncı belirtilmelidir. 15.Stentin iletim sistemi kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 16.Stent monorail sistem üzerine monte edilmiş olmalıdır. 17.Stent radial gücü mükemmel olmalı, elastik recoil oranı düşük olmalıdır. 18.Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmalı ve stent bu işaretlerin arasında bulunmalıdır. 19.Stent yerleştirilme sırasında, balonun distal ve proksimal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir. 20.Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 21.Ambalajlar üzerine sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 22.Stent MRG korumalı olmalıdır. 23.Stent bütün çaplar için çeşitli uzunluk seçeneklerinde olmalıdır. Stentin çap olarak 2,25 mm ve üzerinde çeşitli seçenekleri olmalıdır.

4 İLAÇ KAPLI STENT (2,5 MM) 200 Adet 24.İhaleyi alan firma ihaleye çıkılan çaptaki stentleri, sınırları şartnamede belirtilmiş olan uzunluklardan eşit sayıda teslim etmelidir. Eşit olarak bölünemediği durumlarda en küçük boyuttan azaltım yapılacaktır. 25.Firma ihale sonrasında stentleri, kliniğin ihtiyacına göre istenen boy ve çaplarda (2.25 mm ve üzeri) değiştireceğini taahhüt etmelidir. 26.Firma, ihale aşamasında ihaleyle alınması planlanan çaptaki stentten en az bir adet numune vermek zorundadır. Ayrıca firma ihaleye katıldığı stentlerin genel özelliklerini belirten katalog vermelidir. 27.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma stentlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. Eksik bilgilendirme durumunda ihaleye katılan ürün değerlendirme dışında tutulacaktır 28.Verilen numuneler klinikte uygulamalı olarak değerlendirilecektir. 29.Stentlerin depoya teslim tarihinden itibaren son kullanım süresi en az 10 ay olmalıdır. Teslim sonrası 3 aydan daha kısa son kullanım süresi kalan stentleri, kliniğin ihtiyacına göre belirlenen ebatlardaki stentlerle değiştirmeyi taahüt etmelidir. 30.İhale sonrası stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1(bir) iş günü içinde sağlamalıdır. 31. Teklif edilen stentin çok merkezli,,randomize en az 1 yıllık takip süreli, yüksek sayıda hastayı içeren, klinik sonuçlar açısından etkinliğini gösteren çalışması olmalıdır. 32. Stent iletim sisteminin proksimal şaft çapı en fazla 2.0 F, distal şaft çapı en fazla 2.8F olmalıdır. 33.İhtiyaca göre talep edildiğinde, firma stentleri istenilen boy ve ebattaki (aynı markanın aynı özelliklere sahip stentlerle değişim yapacağını taahhüt etmelidir. Stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1 iş günü içinde sağlamalıdır. 34.Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir. Cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır İLAÇ KAPLI STENT (2,75 MM) 2 1. Teklif edilen stent; ince strut yapıda, gelişmiş biyouyumluluğa sahip dayanıklı polimerlerden, antiproliferatif ajan olarak limus salınımlı, düşük polimer yükü içeren veya yıkılabilen polimer veya polimersiz yüzey özelliklerine sahip güncel tedavi kılavuzlarında önerilen yeni jenerasyon ilaç kaplı stent özelliğinde olmalıdır. 2.Stentin yapıldığı materyal kobaltkrom, platinkrom veya paslanmaz çelik olmalı ve stent lazer kesim ile elde edilmiş olmalıdır. 3. Stent strut kalınlığı 120 mikrometreden fazla olmamalıdır. 4.Stent balon ekspandbl olmalıdır ve direkt stentleme işlemine olanak vermelidir. 5.Stentin iç ve dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır. 6.Stent segmental yapıda ve esnek ( Flexible ) olmalı; her bir segment birbirinden bağımsız hareket ederek kılavuz teli (guidewire ) çok iyi takip etmeli ve tortüyöz damarlardan rahatlıkla geçmelidir. (crossability, torkability ). 7.Stent her noktasından damar çeperine, eşit ve yüksekyeterli basınç uygulamalıdır. 8.Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı, 6F kılavuz kateter ile kullanılabilmelidir. 9.Stent işlem sonrası gerekirse daha büyük çaplı bir balon ile genişletmeye olanak vermelidir. 10.Stent tortüyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır ve gerekirse kılavuz kateter içine geri alınabilmelidir. 11.Stentin yan dal aralıkları genişletilebilerek, yan dal uygulamalarına olanak vermelidir. 12.Stent balon üzerine uygun şekilde yerleştirilmiş olmalı, lezyona yerleştirme sırasında, kılavuz kateter içine geri çekme sırasında balon üzerinden ayrılmamalıdır. 13.Stentin üzerine yerleştirildiği balon, dayanıklı, sağlam bir materyalden yapılmış olmalı ve balon şişirme basıncı arttıkça, balonun çapı da kontrollü olarak artmalıdır. 14.Derecelendirilmiş patlama basıncı ( ratedburstpressure ) ve ortalama patlama basıncı belirtilmelidir. 15.Stentin iletim sistemi kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 16.Stent monorail sistem üzerine monte edilmiş olmalıdır. 17.Stent radial gücü mükemmel olmalı, elastik recoil oranı düşük olmalıdır. 18.Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmalı ve stent bu işaretlerin arasında bulunmalıdır. 19.Stent yerleştirilme sırasında, balonun distal ve proksimal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir. 20.Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 21.Ambalajlar üzerine sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 22.Stent MRG korumalı olmalıdır. 23.Stent bütün çaplar için çeşitli uzunluk seçeneklerinde olmalıdır. Stentin çap olarak 2,25 mm ve üzerinde çeşitli seçenekleri olmalıdır. 24.İhaleyi alan firma ihaleye çıkılan çaptaki stentleri, sınırları şartnamede belirtilmiş olan uzunluklardan eşit sayıda teslim etmelidir. Eşit olarak bölünemediği durumlarda en küçük boyuttan azaltım yapılacaktır. 25.Firma ihale sonrasında stentleri, kliniğin ihtiyacına göre istenen boy ve çaplarda (2.25 mm ve üzeri) değiştireceğini taahhüt etmelidir. 26.Firma, ihale aşamasında ihaleyle alınması planlanan çaptaki stentten en az bir adet numune vermek zorundadır. Ayrıca firma ihaleye katıldığı stentlerin genel özelliklerini belirten katalog vermelidir. 27.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma stentlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. Eksik bilgilendirme durumunda ihaleye katılan ürün değerlendirme dışında tutulacaktır 28.Verilen numuneler klinikte uygulamalı olarak değerlendirilecektir. 29.Stentlerin depoya teslim tarihinden itibaren son kullanım süresi en az 10 ay olmalıdır. Teslim sonrası 3 aydan daha kısa son kullanım süresi kalan stentleri, kliniğin ihtiyacına göre belirlenen ebatlardaki stentlerle değiştirmeyi taahüt etmelidir. 30.İhale sonrası stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1(bir) iş günü içinde sağlamalıdır. 31. Teklif edilen stentin çok merkezli,,randomize en az 1 yıllık takip süreli, yüksek sayıda hastayı içeren, klinik sonuçlar açısından etkinliğini gösteren çalışması

5 İLAÇ KAPLI STENT (2,75 MM) 2 olmalıdır. 32. Stent iletim sisteminin proksimal şaft çapı en fazla 2.0 F, distal şaft çapı en fazla 2.8F olmalıdır. 33.İhtiyaca göre talep edildiğinde, firma stentleri istenilen boy ve ebattaki (aynı markanın aynı özelliklere sahip stentlerle değişim yapacağını taahhüt etmelidir. Stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1 iş günü içinde sağlamalıdır. 34.Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir. Cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır İLAÇ KAPLI STENT 3,0 MM 300 Adet 1. Teklif edilen stent; ince strut yapıda, gelişmiş biyouyumluluğa sahip dayanıklı polimerlerden, antiproliferatif ajan olarak limus salınımlı, düşük polimer yükü içeren veya yıkılabilen polimer veya polimersiz yüzey özelliklerine sahip güncel tedavi kılavuzlarında önerilen yeni jenerasyon ilaç kaplı stent özelliğinde olmalıdır. 2.Stentin yapıldığı materyal kobaltkrom, platinkrom veya paslanmaz çelik olmalı ve stent lazer kesim ile elde edilmiş olmalıdır. 3. Stent strut kalınlığı 120 mikrometreden fazla olmamalıdır. 4.Stent balon ekspandbl olmalıdır ve direkt stentleme işlemine olanak vermelidir. 5.Stentin iç ve dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır. 6.Stent segmental yapıda ve esnek ( Flexible ) olmalı; her bir segment birbirinden bağımsız hareket ederek kılavuz teli (guidewire ) çok iyi takip etmeli ve tortüyöz damarlardan rahatlıkla geçmelidir. (crossability, torkability ). 7.Stent her noktasından damar çeperine, eşit ve yüksekyeterli basınç uygulamalıdır. 8.Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı, 6F kılavuz kateter ile kullanılabilmelidir. 9.Stent işlem sonrası gerekirse daha büyük çaplı bir balon ile genişletmeye olanak vermelidir. 10.Stent tortüyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır ve gerekirse kılavuz kateter içine geri alınabilmelidir. 11.Stentin yan dal aralıkları genişletilebilerek, yan dal uygulamalarına olanak vermelidir. 12.Stent balon üzerine uygun şekilde yerleştirilmiş olmalı, lezyona yerleştirme sırasında, kılavuz kateter içine geri çekme sırasında balon üzerinden ayrılmamalıdır. 13.Stentin üzerine yerleştirildiği balon, dayanıklı, sağlam bir materyalden yapılmış olmalı ve balon şişirme basıncı arttıkça, balonun çapı da kontrollü olarak artmalıdır. 14.Derecelendirilmiş patlama basıncı ( ratedburstpressure ) ve ortalama patlama basıncı belirtilmelidir. 15.Stentin iletim sistemi kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 16.Stent monorail sistem üzerine monte edilmiş olmalıdır. 17.Stent radial gücü mükemmel olmalı, elastik recoil oranı düşük olmalıdır. 18.Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmalı ve stent bu işaretlerin arasında bulunmalıdır. 19.Stent yerleştirilme sırasında, balonun distal ve proksimal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir. 20.Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 21.Ambalajlar üzerine sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 22.Stent MRG korumalı olmalıdır. 23.Stent bütün çaplar için çeşitli uzunluk seçeneklerinde olmalıdır. Stentin çap olarak 2,25 mm ve üzerinde çeşitli seçenekleri olmalıdır. 24.İhaleyi alan firma ihaleye çıkılan çaptaki stentleri, sınırları şartnamede belirtilmiş olan uzunluklardan eşit sayıda teslim etmelidir. Eşit olarak bölünemediği durumlarda en küçük boyuttan azaltım yapılacaktır. 25.Firma ihale sonrasında stentleri, kliniğin ihtiyacına göre istenen boy ve çaplarda (2.25 mm ve üzeri) değiştireceğini taahhüt etmelidir. 26.Firma, ihale aşamasında ihaleyle alınması planlanan çaptaki stentten en az bir adet numune vermek zorundadır. Ayrıca firma ihaleye katıldığı stentlerin genel özelliklerini belirten katalog vermelidir. 27.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma stentlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. Eksik bilgilendirme durumunda ihaleye katılan ürün değerlendirme dışında tutulacaktır 28.Verilen numuneler klinikte uygulamalı olarak değerlendirilecektir. 29.Stentlerin depoya teslim tarihinden itibaren son kullanım süresi en az 10 ay olmalıdır. Teslim sonrası 3 aydan daha kısa son kullanım süresi kalan stentleri, kliniğin ihtiyacına göre belirlenen ebatlardaki stentlerle değiştirmeyi taahüt etmelidir. 30.İhale sonrası stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1(bir) iş günü içinde sağlamalıdır. 31. Teklif edilen stentin çok merkezli,,randomize en az 1 yıllık takip süreli, yüksek sayıda hastayı içeren, klinik sonuçlar açısından etkinliğini gösteren çalışması olmalıdır. 32. Stent iletim sisteminin proksimal şaft çapı en fazla 2.0 F, distal şaft çapı en fazla 2.8F olmalıdır. 33.İhtiyaca göre talep edildiğinde, firma stentleri istenilen boy ve ebattaki (aynı markanın aynı özelliklere sahip stentlerle değişim yapacağını taahhüt etmelidir. Stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1 iş günü içinde sağlamalıdır. 34.Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir. Cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır INOUE BALON KATATERİ NO:22 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2 Adet

6 INOUE BALON KATATERİ NO:22 BİPOLAR GEÇİCİ PACE ELEKTRODU ADULT TİP PACE ELEKTRODU GEÇİCİ BİPOLAR PEDİATRİK YİRMİ POLLÜ DİAGNOSTİK KAT.67F (HALO)+ KON. EPS SOL KALP LONG SHEAT 8 VE YA 9 F (SL 1) EPS SAĞ KALP LONG SHEAT 8 VE YA 9 F (SR 0) SHEAT, EPS SAĞ KALP LONG SHEAT 8 VE YA 9 F (SR 1) 2 Adet. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3.Bölüm talep ederse teslim sonrası firma balonların istenen boyutta değişimini yapmayı garanti etmelidir. 4. İnoue balon katateri mitral kapakta şişirilip geri inmemesi durumunda gerdirildiğinde kendi kendine inerek kapak ve septumdan güvenli bir şekilde geri çıkartılabilmesi için balon üzerinde en az iki küçük kontrast madde güvenlik deliği bulunmalıdır. 5.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 6.Seti ile birlikte; guide wire, metal tub, dilatör, sprıng stylet, balon kateter, ruler, plastik şırınga içerecektir Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 3. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 4.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 5. En az 110cm uzunlukta esnekliği ve yumuşaklığı yeterli olacak. Leadin ucu endokardiyuma zarar vermeyecek, adult tip numune üzerinden değerlendirilecek Tekli steril orjinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde sonkullanma tarihi 2. Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Esnekliği ve yumuşaklığı yeterli olacak. Leadin ucu endokardiyuma zarar vermeyecek,pediatrik tip Adet 15 Adet 1. Kateter yirmi pollü olmalıdır, 2. Gövde çapı maksimum 7 F olmalıdır, 3. Kataterlerin small, medium, large, olmak üzere farklı curve seçenekleri olmalıdır, 4. Katereteri veren firma istenildiğinde bu farklı curve seçenekleri içinde değişiklik yapabilmelidir, 5. Kateterin distal kısmı daha az travmatik olması için özel materyalden yapılmış olmalıdır, 6. Kateterin elektrod konfigürasyonu 2/5/2 veya (20) 2/8/2 mm elektrod aralıklarında olmalıdır, 7. Kateterin uç elektrod uzunluğu en fazla 2 mm olmalıdır, 8. Kateterin uç kısmına kontrollü olarak açı verilebilir özellikte ve Koroner Sinüs'e girebilecek yapıda olmalıdır, 9. Kateterin EPS cihazına bağlanması için alınan kateter sayısının 1/5 'i oranında konnektör kablo verilmelidir. 10. Kateter kliniğimizde kullanılan cihazla uygun olmalıdır, 11. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir, 12. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır, 13. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir, 14. Bozuk çıkan kateterler firmalar tarafından sağlamları ile değiştirilmelidir. 1.8F yada 9F Sol kalp için değişik lokalizasyonlara uygun curve lü elektrofizyolojik çalışma için Long Sheatler 2.En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 1. 8F yada 9F sağ kalp için değişik lokalizasyonlara uygun curve lü elektrofizyolojik çalışma için Long Sheatler. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 1. 8F yada 9F sağ kalp için değişik lokalizasyonlara uygun curve lü elektrofizyolojik çalışma için Long Sheat : SR 1 2. Numune üzerinden değerlendirilecek 3.Teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir 5 Adet 5 Adet

7 DİSPERSİVE PATCH ELEKTROD Y ADAPTÖR 2 YOLLU HASTA ÖRTÜSÜ STERİL PEDİATRİK LONG (UZUN) SHEAT 9F 1İstemi yapılan patch, hastaların transthorasic defibrilasyon/kardiyoversiyonu için kullanılacaktır. 2Patch girişleri klinikte bulunan defibrilatöre bağlanacak olan adaptör çıkışı ile uyumlu olacaktır ve mevcut kablo ile patch kullanılabilecektir. 3External patch'in hasta ile temas eden yüzeyi jel emdirilmiş sünger, dış tarafı ise poliüretandan mamül olacaktır. 4External patch'in yapışkan yüzeyi alerjik olmayan ve yerinden kolay çıkmayan bir yapışkan ile kaplı olacaktır. 5External patch'in düşük değerler ile defibilasyon/kardiyoversiyon yapılabilmesi için geniş yüzey alanına sahip olmalıdır. 6External patch'ler steril olarak paketlenmiş olacak ve her pakette 2 adet patch bulunacaktır. 7External patch'lere bağlı olarak en az 25cm boyutunda yüksek voltaja dayanıklı kablo bulunacak ve kablo ucundaki konnektör defibilatör adaptörüne uygun sokete sahip olacaktır. 8External patch'ler gerektiğinde transthorasic pace işlemi için de kullanılabilmelidir. 9External patch düşük empedanslı olacak ve external defibrilatörü empedans ölçümü yapabilmesi için gerekli elektronik devreye sahip olmalıdır Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 12 ay olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3.Şeffaf ve dayanıkllı plastik materyalden yapılmış, uç kısmı rotating adaptörlü luerlock olmalı, hemostatik valvi kan sızışına engel olacak şekilde dizayn edilmiş, basınca dayanıklı, asgari (2.87 mm veya 8,6 F) iç lümenli, iki yollu olmalıdır. 4. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak Adet 1. Setler, non woven tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup, tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır. 2. Örtü üretiminde kullanılan malzemeler arkasını göstermeyecek özellikte olmalıdır. Hasta örtülerinde şeffaf ya da yarı şeffaf malzeme kullanılmalıdır. Hammaddeler medikal amaçlı üretilmiş malzemeler olmalıdır. 3. Örtülerde kullanılan cilde yapıştıracak veya yapıştırma ihtimali olan bantlar nonalerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş ürünler olmalıdır. 4. Hasta örtüsü bir defada hastayı kapatabilecek şekilde tek parçadan oluşmalıdır. 5. Hasta örtüsünün operasyon bölgesinde, operasyon sırasında çıkan sıvıları emecek, yüksek emici özelliğinde takviye bulunmalıdır. 6. Örtünün hastanın operasyon bölgesine sabitlenmesi için delikli, elastik özellikte malzemeden üretilmiş bölüm yer almalıdır. 7. Örtüler gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde katlanmış olmalıdır Adet 1Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmiş 2Disposable Üzerinde son kullanma tarihi sterilizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip ancak; firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 4En az bir örnek verilecek, katalog ve broşür üzerinden değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 5Sheat en az 23 cm, sheat introdücer sistemin diğer özelliğini taşıyacak EKG KAĞIDI DÜZ 1THERMAL Kağıttan Üretilmiş olmalıdır. 2210mmx140mm ebatlarında olmalıdır. 3Z Katlamalı olmalıdır sayfalık paketlerde olmalıdır. 5Paketler hava ve nem almayacak şekilde shilink ile ambalajlanmalıdır. 6Paket üzerinde barkot ve numarası bulunmalıdır. 7Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır KONNEKTÖR Y 1/23/83/8 1 En az bir numune verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacaktır. 2Koroner Yoğun Bakımdaki ve kardiyovasküler cerrahide kullanılan hatların bağlantısını yapmaya uygun olmalıdır. 3Uçları muhtelif ebatlarda olmalıdır. 4Konnektörün içi şeffaf görünebilir yapıda olmalıdır. 5Tek kullanımlık olmalıdır Adet HASTA GÖMLEĞİ (DİSP. NONSTERİL) XXL 1Non steril tek kullanımlık olmalıdır. 2Hastanın içini göstermeyecek özellikte olmalıdır. 3Sıvı geçirgenliği olmayan fakat hava geçirgen olan hammaddeden imal edilmelidir. 4Kullanım sırasında insan sağlığına zararlı (Alerjİ,Kaşıntı) etkiler göstermemelidir Adet

8 HASTA GÖMLEĞİ (DİSP. NONSTERİL) XXL 5Önlüklerin 2 iç ve 2 dış kuşakla arkası tam kapanabilir şekilde olmalıdır. 6Bedeni XXL olmalıdır. 7Yaka kısmı bilyeli, yaka kapama aparatı ensede cırt cırt olacak şekilde olmalıdır. 8Kısa kollu olmalıdır. 9Tekli paketler halinde olmalıdır. 10Ürün UBB belgeli olmalıdır Adet GUIDING KATATER AR1 7F 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir 3. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 5. Yan delikli olacaktır GUIDING KATATER AR2 7F 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir 3. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 5. Yan delikli olacaktır KATATER, ABLASYON IRRIGATED TİP BIDRECTIANOL LONG 1) Kateter bidirectional veya multi curve olmalıdır. 2) Kateter uzunluğu en az 105 cm olmalıdır. 3) Uç elektrodu 3,5 ya da 4 mm,diğer üç elektrod 2 mm. olmalıdır. 4) Elektrod konfigürasyonu 2/5/2 mm. olmalıdır. 5) Uç elektrodunda termokuplör sensörü bulunmalıdır. 6) Kateter simetrik ve asimetrik curve yapabilmelidir. 7) Kateter kalınlığı 8 F'den küçük olmalıdır. 8) Curve açısı 0 ile en az 90 derece arasında ayarlanabilmelidir. 9) Katetere infüzyon pompası bağlanabilmelidir. 10)Kateterin ucundaki irigasyon deliklerinden serum püskürtülebilmelidir 11) Curve large açı vermelidir. 12) Kateter temin eden firma, ablasyon jeneratörünü bölümün istediği zaman, eğitimli teknisyeni ile birlikte laboratuarda servis vermeye hazır bulundurmalıdır. Buna dair taahütname verilmelidir. Bu servisi verecek olan il sınırlarında ikamet eden teknisyenin eğitim durumu ve ikametgahirtibat bilgileri teklifle birlikte sunulmalıdır. Vaka için eğitimli teknisyenin çağrılması durumunda en geç 1 saat içinde katater labarotuarında hazır bulunması gerekmektedir. 13)Konnektörler firma tarafından yeterli sayıda temin edilecektir. 14)En az bir katalog veya broşür verilecektir. 15)Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma kateterlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. 25 Adet 25 Adet 3 Adet CARTO MAPPİNG VE THERMOCOOL ABLASYON KATATERİ (İRRİGATED) 1. Katater Carto elektroanatomik mapping cihazına uyumlu olmalıdır. 2. Katater ucunda bulunan sensörler sayesinde elektroanatomik mapping cihazı ile haberleşip anatomik mapping yapmaya olanak sağlamalıdır. 3. Katater üzerinden RF enerji verilebilmelidir. 4. Katater kalınlığı 78 F aralığında olmalıdır. 5. Katater uç elektrodu 3,5 veya 4 mm olmalıdır. 6.Kataterin uç elektrodunda thermocouple sensör bulunmalıdır. 7.Katater 4 elektrotlu olmalıdır. 8.Kataterin değişik curve seçenekleri bulunmalıdır. 9.Katater 115 cm ± 5 boyutlarında olmalıdır. 10.Katater üzerindeki noktasal deliklerden sıvı gönderilerek irrigasyonlu ablasyon yapılabilmelidir 60 Adet

9 CARTO MAPPİNG VE THERMOCOOL ABLASYON KATATERİ (İRRİGATED) 11.Konnektörler firma tarafından temin edilecektir. Konnektörler ihale miktarının ¼'ü oranında alınacaktır. 12.Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 ay olan yeni ürün ile değiştirecektir DEKAPOLAR CS SİTEERABLE KATATERİ 1. Kateter dekapolar (on pollü) olmalıdır, 2. Gövde çapı maksimum 6 F olmalıdır, 3. Kataterlerin farklı curve seçenekleri olmalıdır, 4. Katereteri veren firma istenildiğinde bu farklı curve seçenekleri içinde değişiklik yapabilmelidir, 5. Kateterin distal kısmı daha az travmatik olması için özel materyalden yapılmış olmalıdır, 6. Kateterin elektrod konfigürasyonu 2/5/2 veya 2/8/2 mm elektrod aralıklarında olmalıdır, 7. Kateterin uç elektrod uzunluğu en az 1 mm olmalıdır, 8. Kateterin uç kısmına kontrollü olarak açı verilebilir özellikte ve Koroner Sinüs'e girebilecek yapıda olmalıdır, 9. Kateterin EPS cihazına bağlanması için alınan kateter sayısının yarısı kadar kablo verilmelidir, 10. Kateter kliniğimizde kullanılan cihazla uygun olmalıdır, 11. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir, 12. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır, 13. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir, 14. Bozuk çıkan kateterler firmalar tarafından sağlamları ile değiştirilmelidir. 15.Konnektör ihale miktarının yarısı kadar verilmelidir. 16.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma kateterlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içerenyazıyı katologla beraber vermelidir. 60 Adet 30 Adet SABİTLENEBİLEN İLAÇ SALINIMLI UNİPOLAR KORONER SİNÜS PACİNG ELEKTRODU 1. IS1 Konnektör uyumlu olmalıdır. 2. Aynı modelin cm arasında değişen uzunluklarda temini mümkün olmalıdır. 3. Leadin üzerinde hidrofilik kaplamalı poliüretan itme borusu olmalı ve bu itilince leadin ucundaki loblar açılmalı ve lead vene tutunmalıdır. 4. Leadin ucunda lobların açıldığını gösteren markerlar olmalıdır. 5. İtme borsunun leade tutunması ve leade zarar vermemesi için üzerinde retansiyon kovanı olmalı ve en az 3 adet dikiş yeri bulunmalıdır. 6. Retansiyon kovanını kontrol etmek için retansiyon klipsi olmalıdır. 7. Leadin sabitlenmesi için leadin üzerinde çapa kovanı bulunmalıdır. 8. En az 1 (bir) yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak.ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 9. Elektrodun vene temasını arttırmak için leadin ucu şekillendirilmiş olmalıdır ,014 in 0,018 in giude wire üzerinden geçebilmelidir. 11. Guide wire dışında 0,014 inç 0,016 inç styletlerle de beraberde kullanılabilmelidir. 12. Leadin ucunda guide wire geri çekildikten sonra kanın leadin içine dolmasını engelleyen silikon bir seal olmalıdır ve materyali silicone rubber olmalıdır. 13. Lead gövde kalınlığı 1,7 mm.den (5 French),elektrot kalınlığı 1,8 mm.(5.3 French) den az olmalıdır. 14. Steroid salgılı olmalıdır Fr introducerden geçebilmelidir. 5 Adet Kaymaz tabanlı olmalıdır. 2Havlu yapısında olmalıdır. 3Tek kullanımlık olmalıdır. 4Beyaz renkte olmalıdır. DİSPOSİBLE HASTA TERLİĞİ 8000 Adet POMPA ENJEKTÖRÜ 150 ML (ANJIOMATA UYGUN) 1150 cc hacminde olup, ANJİOMAT 6000 cihazı ile uyumlu olmalıdır. 2Tek tek steril ambalajlı olmalıdır. 3Enjektörler 1(bir) yıl miadlı olmalıdır. 4Değerlendirme için en az bir numune verilmelidir.

10 37 G A4 MİLİMETRİK KAĞIT KARDIOSIS EFOR CİH İÇİN Kardiyosis Efor Cihazına uyumlu olmalıdır. 400 Paket PTCA KISA UZATMA 2000 Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş Ürün 30 cm uzunlukta ince lümen ve 400 psi'ye kadar basınca dayanıklı olmalıdır.. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak JUDKINS TEKNİK JR VEYA FR 4 4F SAĞ 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 12 ay olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak. 5. En az 1000 PSI basınca dayanıklı super tourque özellikte olacak MULTIPURPOSE UCU AÇIK YAN DELİKSİZ 80 CM 5F MULTIPURPOSE UCU AÇIK YAN DELİKLİ 6580 CM 5F HF MULTIPURPOSE UCU AÇIK YAN DELİKLİ 4F KATATER PİGTAİL YAN DEL. UCU AÇIK 4F PİGTAİL KATATER 145 DAR.AÇILI YAN DEL.5F 8090 CM 10 Adet 1 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 5. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 3. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 4. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 4. En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 5. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 500 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak. 1.Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak 4. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 5. Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 500 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak.

11 44 4. Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 5. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak SWANGANZ KATATER 4F (KORUYUCU KILIFLI) PİGTAİL KATATER 145 DAR.AÇILI YAN DEL.5F 8090 CM SWANGANZ KATATER 5F (KORUYUCU KILIFLI) MONOFOİL BALON VALVÜLOPLASTİ KATATERİ BERMAN FLOW KATATERİ 5F BERMAN FLOW KATATERİ 6F KATATER NIH DİAGNOSTİK 4F KATATER COBRA YAN DELİKLİ PEDİATRİK TİP 5F 100 CM 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. Numune üzerinden değerlendirilecek Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. Numune üzerinden değerlendirilecek Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Monofoil balon valvüloplasti kateteri 826 mm (25 cm) arasında her ölçüden en az 3 adet olmak üzere teslim edilecek ve işlem esnasında diğer ölçüdeki balonlar ile değişim yapılabilmesi şartı aranacaktır. Firma bu hususu kabul ettiğine dair belge sunmalıdır Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. Kateter 5 F olmalıdır. 4. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. Numune üzerinden değerlendirilecek Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak 3. Kateter 6 F olmalıdır. 4. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. Numune üzerinden değerlendirilecek Tekli steril paketlerde olmalıdır. 2. Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacaktır. 3. En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacaktır Adet 30 Adet 25 Adet 25 Adet 1. Tekli steril orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak ROAD RUNNER EXTRA SUPPORT GUİDEWİRE 180/ Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak 3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak, numune üzerinden değerlendirilecek. 25 Adet ROAD RUNNER HİDROFİLİK GUİDEWİRE 0.035" 150/ Adet

12 ROAD RUNNER HİDROFİLİK GUİDEWİRE 0.035" 150/180 OKLUDER ALETİ PDA ASD OKLÜDER ALETİ PFO ASD OCCLUDER ALETİ TAŞIMA SİSTEMİ 20 Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş " olmalı ve cm arasında olmalıdır, 4. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak, numune üzerinden değerlendirilecek Adet 1. Tekli steril orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş. 3. En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. PDA ın transkateter yaklaşım yötemi ile kapatılması için nitinolden imal edilmiş self expandable bir oklüder olmalıdır. 5. Oklüderin yapısı konik şekilde olmalı ve ampula içinde emniyetli bir şekilde tutulması için aort tarafında bir tutma kenarı olmalıdır. 6. Oklüderin pulmoner arter tarafında kalan kısımı ile aort tarafında kalan kısmı arasında yaklaşık 2 mm lik fark olmalıdır. 7. Trombojeniteyi hızlandırarak kapanma kabiliyetini arttırmak için bütün malzemenin içi fiber ile doldurulmuş olmaldır. 8. Duktus sınıflandırmasına uygun olarak minimum çapı 212 mm arasında olan PDA ların kapatılmasında kullanılabilmelidir. 9. Oklüderin uzunluğu, çapa bağlı olarak 8 mm den fazla olmamalıdır. 10. Kullanımı kolay ve kapatma hızı yüksek olmalıdır. 11. Oklüder bırakılmadan once pozisyonlandırma veya değişim amacı ile geri alınabilmelidir. 12. Uygulama esnasında sadece bir taşıma sistemi yardımı ile kapatılacak bölgeye kolaylıkla gönderilebilmeli, herhangibir yardımcı ataşmana gerek duyulmamalıdır. 13. Teklif veren firmalar,zaman içinde kullanımla kullanıcı kliniğin elinde kalan miyadı uygun ölçüdeki oklüderleri, talebe göre uygun ölçüdeki oklüderler ile değiştireceklerdir. 14. İstenilen oklüder ölçüleri, teslimat sırasında kullanıcı bölümün talebine göre yapılacaktır. 15. Uygulama sırasında firma yetkilisi, tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki oklüderi temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır. Teklif veren firma bu hususu taahhüt ettiğini teklifle birlikte belgeleyecektir. 16.Pda Oklüder Aleti; Pda Oklüder Aleti Taşıma Sistemi ve Pda Oklüder Aleti Taşıma Guıde Wıre ile birlikte değerlendirilecektir. Bu kalemler birbirleriyle uyumlu olmalıdır. "1. Numune üzerinden değerlendirilecek, ancak teklif verilecek üründe en az aşağıdaki özellikler aranacak. 2. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 4. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak 5. Femoral girişim yoluyla perkütan transkateter, sekundum tipi intraatrial septal defectlerin kapatılması için kullanılacak; selfekspandable özellikte, çift diskli, nitinol tel mesh ile üretilmiş araç. 6. Hem pediatrik hem de adult hastaların defektlerinin kapatılması için uygun ölçülere sahip olacak. Septal oklüderin ölçüleri, teslimat sırasında, hastanın septal defekt boyutuna göre, kullanıcı bölümün talebine göre belirlenecektir. 7. Uygulamanın yapılacağı tarih ve saatte firma yetkilisi, tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunmayı ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki oklüderi hastane deposunda bulunan diğer ölçüdeki cihazlar ile değiştirerek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır. Teklif veren firma bu hususu taahhüt ettiğini teklifle birlikte belgeleyecek ve ihale dosyasında sunacaktır. 8. Cihaz ın bilinen önemli merkezlerde kullanıldığını belgeleyen Literatür bilgisinin olması şartı aranacak ve bu belgeler İhale Komisyonuna sunulacaktır. 9. Daha evvel kullanılmamış cihazlar için satın almadan daha önce yapılmış demo ve hasta uygulamalarının yapılmış olması şartı aranacaktır. 10. Asd Oklüder Aleti; Asd Oklüder Aleti Taşıma Sistemi ve Asd Oklüder Aleti Taşıma Guıde Wıre ile birlikte değerlendirilecektir. Bu kalemler birbirleriyle uyumlu olmalıdır. "1. Numune üzerinden değerlendirilecek, ancak teklif verilecek üründe en az aşağıdaki özellikler aranacak. 2. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak 4. Teklif veren firmanın sunduğu oklüder ile uyumlu ve işlem sırasında herhangi bir yardımcı malzeme gerektirmeyecek komple bir sistem olacak. 5. Hem pediatrik hem de adult hastaların defektlerinin kapatılması için uygun ölçülere sahip olacak. 6. Uygulama sırasında firma yetkilisi, tam bir set ile bütün ölçümler ve işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki oklüdere uygun taşıma sistemini temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır. Teklif veren firma bu hususu taahhüt ettiğini teklifle birlikte belgeleyecek ve İhale Dosyasında bulunduracaktır. 7. Cihazın bilinen önemli merkezlerde kullanıldığını belgeleyen Literatür bilgisinin olması şartı aranacak ve bu durum ihale dosyasında sunulacaktır. 8. Daha evvel kullanılmamış cihazlar için satın almadan daha önce yapılmış demo ve hasta uygulamalarının yapılmış olması şartı aranacaktır. 9. Asd Oklüder Aleti Taşıma Sistemi; Asd Oklüder Aleti ve Asd Oklüder Aleti Taşıma Guıde Wıre ile birlikte değerlendirilecektir. Bu kalemler birbirleriyle uyumlu olmalıdır.

13 PFO ASD OCCLUDER ALETİ TAŞIMA SİSTEMİ 10.Ayrıca taşıyıcı sistemin torque kontrollü olması tercih nedenidir." OKLUDER ALETİ PDA TAŞIMA SİSTEMİ OKLÜDER ALETİ ASD VE PFO TAŞIMA GUIDE WIRE OKLUDER ALETİ PDA TAŞIMA GUIDE WIRE KATATER MARKERLI ANJİOGRAFİ VE ÖLÇÜM KATATERİ 5F 30 Adet 1. Tekli steril orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Teklif veren firmanın sunduğu oklüder ile uyumlu ve işlem sırasında herhangi bir yardımcı malzeme gerektirmeyecek komple bir sistem olmalıdır. 5. Uygulama sırasında firma yetkilisi, tam bir set ile bütün ölçümler ve işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki oklüdere uygun taşıma sistemini temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır. Teklif veren firma bu hususu taahhüt ettiğini teklifle birlikte belgeleyecektir ve ihale dosyasında sunulacaktır. 6. Cihaz ın bilinen önemli merkezlerde kullanıldığını belgeleyen Literatür bilgisinin olması şartı aranacak ve ihale dosyasında sunulacaktır. 7. Daha evvel kullanılmamış cihazlar için satın almadan daha önce yapılmış demo ve hasta uygulamalarının yapılmış olması şartı aranacaktır. 8. Pda Oklüder Aleti Taşıma Sistemi; Pda Oklüder Aleti ve Pda Oklüder Aleti Taşıma Guide Wıre ile birlikte değerlendirilecektir. Bu kalemler birbirleriyle uyumlu olmalıdır. 9.Taşıyıcı sistemin torque kontrollü olması gereklidir Numune üzerinden değerlendirilecek, ancak teklif verilecek üründe en az aşağıdaki özellikler aranacak. 2. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak 4. Teklif veren firmanın sunduğu oklüder ve taşıma sistemi ile uyumlu olacak. 5. Hem pediatrik hem de adult hastaların defektlerinin kapatılması için uygun ölçülere sahip olacak. 6. Uygulama sırasında firma yetkilisi, tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki oklüdere ve taşıma sistemine uygun guide wire temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır. Teklif veren firma bu hususu taahhüt ettiğini teklifle birlikte belgeleyecektir. 7. Asd ve Pfo Taşıma Guıde Wıre, Asd Oklüder Aleti ve Asd Oklüder Aleti Taşıma Sistemi ile birlikte değerlendirilecektir. Bu kalemler birbirleriyle uyumlu olmalıdır Adet 1. Tekli steril orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak 3. En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Pda Oklüder Aleti Taşıma Guıde Wıre; Pda Oklüder Aleti ve Pda Oklüder Aleti Taşıma Sistemi ile birlikte değerlendirilecektir. Bu kalemler birbirleriyle uyumlu olmalıdır. 5. Uygulama sırasında firma yetkilisi, tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki oklüdere ve taşıma sistemine uygun guide wire temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır. Teklif veren firma bu hususu taahhüt ettiğini teklifle birlikte belgeleyecektir Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Kateter, diagnostik anjiografi yanı sıra PDA açıklığının aortagrafik ölçümü ve damar içi darlıklarının boylarının ölçümü amacı ile imal edilmiş olmalıdır. 5. Kateterin uç şekli pigtail olmalıdır. Distal ucunda 10 ve 20 mm aralıklı "en az" 3 adet marker olmalıdır. 6. Çapı 57 Fr arasında olmalı ve uzunluğu 90 cm den kısa olmamalıdır. 0, inch çapında Guıdewıre ile kullanılmalıdır. 7.Firma istenen ölçülerde malzemeyi getirmeyi taahhüt etmelidir İDRAR TORBASI PEDİATRİK ERKEK İÇİN (YAPIŞTIRMALI) 1. Pediatrik kullanıma uygun, erkek hasta için ve disposable olacak. 2. En az 1 örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak. 3. Numuneyi gerekirse bölüm kullanacak İDRAR TORBASI PEDİATRİK KIZ İÇİN (YAPIŞTIRMALI) 1. Pediatrik kullanıma uygun, kız hasta için ve disposable olacak. 2. En az 1 örnek verilecek, sadce katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak. 3. Numuneyi gerekirse bölüm kullanacak. 2

14 İDRAR TORBASI PEDİATRİK KIZ İÇİN (YAPIŞTIRMALI) GİRİŞİM İĞNESİ İNTRAVASKÜLER 18 G BALON İN BALON KATATERİ (KOA STENT İMPLANTASYON İÇİN) 1 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak Gauge Seldinger iğnesi, ince duvar yapılı olmalı ve geniş iç hacim sağlayarak, inch tel ile çalışmalıdır. 5. Seldinger iğne cerrahi girişimler için uygun, paslanmaz çelik malzemeden üretilmiş olmalıdır. Bu sayede en optimal güç ve keskinliğe sahip olmalıdır. 6. Seldinger iğnenin hub bölümü şeffaf ve düz olmalı (tırtıklı olmamalı), akım kolaylıkla gözlenebilmelidir. 7. İğnenin boyu 3,55 cm olmalıdır Balon Kateter, 8 mm'den büyük damarlarda balonla açılan stentlerin implantasyonu amacı ile üretilmiş olmalıdır. 2. Balon Kateter balon içinde ikinci bir balon kateter ihtiva etmeli ve içteki balonun çapı, dıştaki balonun çapının yarı ölçüsünde, boyu ise 1 cm. daha kısa olmalıdır. 3. Balon Kateterin uç kışımı, flexible ve kısauca doğru incelen yapıda {Trans Taper tip) olmalıdır. 4 Kullanıcı isteğine göre, dış balon çapı 8.0 mm ile 24.0 mm arasında, balon uzunluğu, 2.5 mm. 3 0 mm. 3.5 mm. 4.0 mm, 4.5 mm. 5.0 mm ve 5.5 mm olarak seçilebilmelidir. İstenilen balon ölçülerı kullanıcı bölüm tarafından ihale sonrası seçilerek bildirilecektir. 5.Kateter gövdesi polymeric materyalden mamul olmalı ve böylelikle iyi bir pushabilite ve yerleşim performansı sağlanmış olmalıdır 6 Balon Kateterin şaftı triaksiyel yapıda olmalı ve özellikle tortuous anatomide iyi bir pushabilite ve steerabilite sağlanmış olmalıdır. Uç kısmı gövdeye göre fiexible olmalıdır. Böylelikle balon kateterin sürekli olarak merkezcil hareketi. Optimal Guidewire kontrolü iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır. 7 Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme suresi hızlı olmalıdır. 8. Pozisyonlandırma kolaylığı için balon üzerinde rahatlıkla görülebilir 4 adet marker olmalıdır. 9.İstenilen Balon Kateterlerin ölçüleri, teslimat sırasında kullanıcı bölümün talebine göre yapılacaktır. 10. Teklif edilen malzemeler. CE kalite belgelsine sahip olmalıdır. 11 Kateterler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 12.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 13 Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 14 Uygulamanın yapılacağı tarih ve saatte firma yetkilisi, tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunmayı ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki balonu hastane deposunda bulunan diğer ölçüdeki cihazlar ile değiştirerek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır. Teklif veren firma bu hususu taahhüt ettiğini teklifle birlikte belgeleyecektir. 10 Adet KOARTASYON STENTİ (COVERED YADA BARE) 1.Stent Platinium/lridium telden imal edilmiş ve dış yüzeyi eptfe kaplanmış olmalıdır. Birleşim noktaları 24K altın kullanılarak laser kaynağı ile birleştirilmiş olmalıdır ve bu durumu İhale Dosyasında belgelendirmelidir. 2.Stent. Native ve/veya recurrent aort koarktasyonu işlemleri yanısıra anevrizmatik aort koarktasyonlarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.bu nedenle radyal kuvveti,en sıkı koarktasyonu açabilecek derecede çok yüksek olmalıdır. 3.Stent. hemodinamık değişiklikler, sistolik basınç gradienti sistemik hipertansiyon veya sol ventrikül fonksiyonundaki değişiklikler sonucu aortta oluşmuş stenozlarda da kullanılabilmelidir. 4.Stent segmental yapıda ve esnek (flexible) olmalı; herbir segment birbirinden bağımsız hareket ederek kılavuz teli ( guide wire) çok iyi takip etmeli ve tortüyöz damarlardan rahatlıkla geçmelidir 5.Kullanılan platinium/iridium telin kalınlığı 0.013" civarında olmalıdır. Stent hücreleri birbirine yakın olmalı ve bu sayede stent içine strut aralıklarından doku sarkması engellenmelidir. 6.Stent işlem sonrası eğer gerekirse daha büyük çaplı bir balon ile genişletmeye olanak vermelidir. 7.Stent tortüyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır. 8 Kullanılan balona göre stent.8.0 mm ile 24.0 mm arasında genişletilebilmelidir. 9 Stentin 16, ve 45 mm uzunluk konfigürasyonları bulunmalıdır. 10.Stent yerleştirme sırasında balonun distal ve proximal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir. 11 İstenilen stent ölçüleri teslimat sırasında kullanıcı bölüm tarafından belirlenecektir. 12.Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 13.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 14.Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 15 Uygulamanın yapılacağı tarih ve saatte firma yetkilisi, tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunmayı ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki stenti hastane deposunda bulunan diğer ölçüdeki cihazlar ile değiştirerek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır. Teklif veren firma bu hususu taahhüt ettiğini teklifle birlikte belgeleyecektir. 10 Adet KATATER NIH DİAGNOSTİK 5F PED.CURVELİ CM

15 KATATER NIH DİAGNOSTİK 5F PED.CURVELİ CM 1. Tekli steril paketlerde olmalıdır. 2. Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak 3. En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Kateter 5F ve 80 cm (±5) olmalıdır PİGTAİL KATAT.110CM AÇIK UÇLU 812 YAN DELİK.5F HF 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Wirebraided yapıda, highflow ve soft touch özellikte olup röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak özellikte, kuvvetli plastık hafiza (memory) özellikte, en az 1000 psi basınca dayanıklı, süper torqe özellikte yan delikli ve 5F olacak CHECKFLO MULLıNS ındroducer (5565 CM) 30 Adet 1Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi olacak.sterilizasyon tipi ve özelligi paket üzerinde belirtilmiş olacak. 2 En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak.ancak firma depoda bulunan teslim edilmiş ürünün son üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi daha 1(bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 3En az bir örnek verilecek katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapilmayacak.numune incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak cm uzunluğunda olacak. 5 İçerisinden inch guide wire geçebilmelidir. 6. Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir.cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır İNTRADÜCER SHEAT SET 10F SHEAT SİSTEM İNTRADUCER 4F PEDİATRİK KUL.UYGUN SHEAT SİSTEM İNTRADÜCER 5 F PEDİATRİK KUL.UYGUN 20 Adet 1Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır. 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır. 4 Kılavuz telin bir ucu düz diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5 Introducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 3 yollu musluk yüksek basınca dayanıklı olmalıdır. 6Introducer kanülü uzunluğu en az 10 cm olmalıdır. 7Introducer kanülü çapı 10F olmalıdır. 8Introducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 9Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde paketlenmiş olmalıdır. 10Set içeriği sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak paketlenmiş olmalıdır. 11Set paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 12Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir 13 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 200 Adet 1. Tekli steril orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak 3. En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4.Silikon hemostatik Valvli, 3 mm J curve lü guidewire dan oluşacak, 5. Valv sheat in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. 6. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacak. 7. Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacak 300 Adet 1. Tekli steril orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak.

16 SHEAT SİSTEM İNTRADÜCER 5 F PEDİATRİK KUL.UYGUN SHEAT SİSTEM İNTRADÜCER 6 F PEDİATRİK KUL.UYGUN SHEAT SİSTEM İNTRADÜCER 6 F 300 Adet 4.Silikon hemostatik Valvli, 3 mm J curve lü guidewire dan oluşacak, 5. Valv sheat in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. 6. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacak. 7. Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacak 8. Setin içinde 1 adet 2021 G 3,54 cm uzunluğunda Seldinger iğne, 0,021 ''0,025'' 45 cm Guıde Wire J Uçlu, dilatatör ve 5F en fazla 7,5 cm uzunluğunda Sheat bulunacaktır Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak,inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Silikon hemostatik Valvli, 3 mm J curve lü guidewire dan oluşacak. 5. Valv sheat in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. 6. Sheat 6F ve Pediatrik boyda (7.5 cm) uzunluğunda Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacak. 7. Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacak Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1,5 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak 3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Silikon hemostatik Valvli, 3 mm J curve lü guidewire dan oluşacak 5.Valv sheat in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. 6.Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacak. 7.Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacak. 8.6f Sheat ve 11 cm uzunluğunda olacaktır. Pediatrik kullanıma uygun olacaktır MULTIPURPOSE YAN DEL. UCU AÇIK KAT. 4F 1 1 Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable olacak şüzerinde son kullanma tarihi olacak. Sterilizasyon tarihi üzerinde olacak. 2 En az bir yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak. 3 En az bir örnek verilecek katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak,numune incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak YÜKSEK BASINÇLI PULMONER VE AORT KOARKTASYON VALVULOPLASTİ BALON 30 Adet KATATERİ 1.Balon Kateter, yüksek basınçlı olmalı ve özellikle Aort Koarktasyonu,Aortik Valvuloplasti ve Pulmoner Valvuloplasti işlemlerinde resistant darlıkların dilatasyonu amacı ile kullanılmalıdır. 2.Geniş damarlarda, balonla açılan stentlerin implantasyonuna da olanak sağlayacak kadar yüksek basınca ve dayanıklı balon materyaline sahip olmalıdır. 3.Darlıklarda rahatlıkla giriş ve geçiş sağlamak ve damar içine zarar verilmesi riskini minimize etmek için uç kısımı, esnek ve kısauca doğru incelen yapıda imal edilmiş olmalıdır. 4.Kullanıcı isteğine göre; balon çapı 4.0 mm ile 30.0 mm arasında, balon uzunluğu,2.0 mm, 3.0 mm, 4.0mm, 5.0 mm ve 6.0 mm olarak seçilebilmelidir.istenilen balon ölçüleri,kullanıcı bölüm tarafından ihale sonrası seçilerek bildirilecektir. 5.Her türlü anatomide iyi itilebilirlik ve yerleşim performansı için kateter şaftı koaxial yapıda olmalı ve kateter gövdesi polymeric materyalden mamül olmalıdır. 6.Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı,hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. 7.Pozisyonlandırma için balon üzerinde rahatlıkla görülebilir marker olmalıdır. 8.Teklif veren firmalar,zaman içinde kullanımla kullanıcı kliniğin elinde kalan miyadı uygun ölçüdeki balonları,talebe gore uygun ölçüdeki balonlarla değiştireceklerdir. 9.İstenilen Balon Kateterlerin ölçüleri,teslimat sırasında kullanıcı bölümün talebine gore yapılacaktır. 10.Teklif edilen malzemeler, FDA uluslarası kalite belgelerine sahip olmalıdır. 11.Kateterler,steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 12.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır COBRA KATATER YAN DELİKLİ 4F PEDİATRİK 1. Tekli steril orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak.

17 COBRA KATATER YAN DELİKLİ 4F PEDİATRİK BERMAN FLOW KATATERİ 4 F 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak 3. Kateter 4 F olmalıdır. 4. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. Numune üzerinden değerlendirilecek GUIDE WİRE CM 0.021" DÜZ 3MM 10 Adet 1.Tek yek steril orijinal anbalajda paketlenmiş olacak.dispozable üzerinde son kullanma tarihi olacak.sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak. 2.En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak.ancak firma depoda bulunan teslim edilmiş ürünün son kullanma tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 12 ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi teahhüt etmelidir. 3.En az bir örnek ve katalog vey broşür verilecek.katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak.numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Guide wire 0.21` cm Düz uçlu ve ucu 3mm yumuşakolmalıdır. 5.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 6. Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir.cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır GİRİŞİM İĞNESİ İNTRAVASKÜLER 21 G 500 Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, inceleme sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Seldinger iğnesi, ince duvar yapılı olmalı ve geniş iç hacim sağlayarak, inch tel ile çalışmalıdır Gauge Seldinger iğne cerrahi girişimler için uygun, paslanmaz çelik malzemeden üretilmiş olmalıdır. Bu sayede en optimal güç ve keskinliğe sahip olmalıdır. 6. Seldinger iğnenin hub bölümü şeffaf ve düz olmalı (tırtıklı olmamalı), akım kolaylıkla gözlenebilmelidir. 7. İğnenin boyu 2,54 cm aralığında olmalıdır OKSİJEN SATURASYONU ÖLÇÜM CİHAZI KÜVETİ 1 Küvet Tam Kandan oksijen satürasyonu ölçümü için kullanılacaktır. 2 Küvetin hacmi 0,5 ml olmalıdır. 3 Örnek kan küvete enjektör veya kapiller yardımı ile verilmelidir. 4 Küvetler oda sıcaklığında saklanabilmelidir. 5 Küvetler miyadsız ve tek kullanımlık olmalıdır. 6 Küvetler ön hazırlığı gerektirmemelidir. 7 Küvet kan sızdırmamalı ve böylece cihaz ile kanın teması olmamalıdır. 8 Küvetler, hastanemizde mevcut olan Avoximeter 4000 cihazı ile tam uyumlu olmalıdır Adet GUIDE WIRE CM 0,035" DÜZ 3 MM 1.Tek yek steril orijinal anbalajda paketlenmiş olacak.dispozable üzerinde son kullanma tarihi olacak.sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak. 2.En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak.ancak firma depoda bulunan teslim edilmiş ürünün son kullanma tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 12 ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi teahhüt etmelidir. 3.En az bir örnek ve katalog vey broşür verilecek.katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak.numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Guide wire 0.35` cm Düz uçlu ve ucu 3mm yumuşakolmalıdır. 5.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 6. Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir.cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır GUIDE WİRE HYDROPHİLE EXCHANGE 0.035" CM 1. Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 1

18 GUIDE WİRE HYDROPHİLE EXCHANGE 0.035" CM PERKÜTAN NEFROLİTOTOMİ BALON DİLATASYON SETİ FOLEY ÜRETRAL KATATER % 100 SİLİKONLU 6 F FOLEY ÜRETRAL KATATER % 100 SİLİKONLU 8 F FOLEY ÜRETRAL KATATER % 100 SİLİKONLU 10 F FOLEY ÜRETRAL KATATER % 100 SİLİKONLU 12 F 1 2. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Genel amaçlı, paslanmaz çelikten yapılı, PTFE veya benzeri madde ile kaplı, fixed core özellikte olacak. 5. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 1Balon kateterin çapı 7 ± 1 fr olmalıdır. 2Balon kateterin boyu 5560 cm olmalıdır. 3Şişirilmiş uzunluğu 1517 cm, çapı 30 F olmalıdır. 4Balonun minimum patlama basıncı en az 16 atm. olmalıdır. 5Balonun bitiminden sonra, kateter bitimine doğru inceltilmiş olmalıdır. 6Balon kateterin uç kısmında skopi altında görülen markır olmalıdır. 7İç çapı 30 fr olan, X ray da görülebilen 1 adet sheat olmalıdır. Sheat balonun üzerinden zorlanmadan rahatlıkla kaymalıdır. 8Balon kateterin içinde 0.38 klavuz tel zorlanmadan geçebiliyor olmalıdır. 9Balonu şişirmek için içine en az 20 cc'lik opak madde çekebilen 0 dan başlayıp 20 atm.ye kadar basınç saatli, kilit sistemi olan balonla bağlantısını sağlayacak, plastikten imal edilmiş, musluk ve ara bağlantısı olan 1 adet şişirme aparatı olmalıdır. 10Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır. 11Ürün en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 12Ürünün UBB kaydı olmalıdır.. 13 Üretici fima veya Distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT la eşleştirilmiş) olmalıdır. 14Teklif veren firmalar 1 adet numune ve katolog vereceklerdir, katalog ve numuneler teknik şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir. 15 Numuneler klinik tarafından ameliyatta 1%100 silikondan mamul, 6F çapında en az 30 cm uzunlukta, balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunan foley kateterdir. 2Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği bildirilmiş olacaktır. En az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olacaktır. 3 Ürünün UBB kaydı olmalıdır. 4Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5Marka ve ebadın, ürünün üzerinde de yazılı olması gerekmektedir. 6Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 7 Üretici fima veya Distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT la eşleştirilmiş) olmalıdır. 8 Numuneler klinik tarafından 80 Adet 80 Adet 1%100 silikondan mamul, 8F çapında ve en az 25 cm uzunlukta, 3,5±1,5 ml balon kapasiteli, balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunan foley kateterdir. 2Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği bildirilmiş olacaktır. 10 lu paketlerde olup, en az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olacaktır. 3Ürünün UBB kaydı olmalıdır. 4Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5Marka ve ebadın, ürünün üzerinde de yazılı olması gerekmektedir. 6Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 1%100 silikondan mamul, 10F çapında en az 20 cm zunlukta, 510ml balon kapasiteli, balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunan foley kateterdir. 2Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği bildirilmiş olacaktır. 10 lu paketlerde olup, en az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olacaktır. 3Ürünün UBB kaydı olmalıdır. 4Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5Marka ve ebadın, ürünün üzerinde de yazılı olması gerekmektedir. Numuneler ihale aşamasında 6Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 1%100 silikondan mamul, 12F çapında en az 30 cm uzunlukta, 510ml balon kapasiteli, balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunan foley kateterdir. 2Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği bildirilmiş olacaktır. 10 lu paketlerde olup, en az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olacaktır. 3Ürünün TİTUBB kaydı olmalıdır. 4Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5Marka ve ebadın, ürünün üzerinde de yazılı olması gerekmektedir. 6Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 80 Adet 20 Adet

19 FOLEY ÜRETRAL KATATER % 100 SİLİKONLU 12 F 20 Adet FOLEY ÜRETRAL KATATER % 100 SİLİKONLU 14 F 2000 Adet 1%100 silikondan mamul, 14F çapında, şeffaf (içindeki idrar görülebilecek), iki karşılıklı delikli, 40 ± 2 cm uzunlukta, 510 ml balon kapasiteli, balon şişirme kanalının ucunda luerlook mekanizmalı valf bulunan foley kataterdir. 2 Ambalak üzerinde imal tarihi, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği bildirilmiş olacaktır. 10'lu paketlerde olup, en az 1 yıl sterilizasyon miadlı olacaktır. 3Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 4 Marka ve ebadın, ürünün üzerinde de yazılı olması gerekmektedir. 5 Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır FOLEY ÜRETRAL KATATER % 100 SİLİKONLU 16 F 1%100 silikondan mamul, 16F çapında olmalıdır. 2 En az 30 cm uzunlukta, 30 ±10 ml balon kapasiteli olamlıdır. 3Balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunmalıdır. 4Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 5Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği bildirilmiş olacaktır. 610 lu paketlerde olup, en az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olacaktır. 7Ürünün TİTUBB kaydı olmalıdır. 8Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir Adet FOLEY ÜRETRAL KATATER % 100 SİLİKONLU 18 F FOLEY ÜRETRAL KATATER % 100 SİLİKONLU 20 F FOLEY ÜRETRAL KATATER KAUÇUK 8 F FOLEY ÜRETRAL KATATER KAUÇUK 10 F 1000 Adet 1%100 silikondan mamul, 18F çapında, en az 30 cm uzunlukta, 30 ±10 ml balon kapasiteli olmalıdır. Balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunan foley kateterdir. 2Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği bildirilmiş olacaktır. En az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olacaktır. 3Ürünün TİTUBB kaydı olmalıdır. 4Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5Marka ve ebadın, ürünün üzerinde de yazılı olması gerekmektedir. 6Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 500 Adet 1%100 silikondan mamul, 20F çapında olmalıdır. 2Kateter en az 30 cm uzunlukta, 20 ±10 ml balon kapasiteli olamlıdır. 3Balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunmalıdır. 4Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 5Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği bildirilmiş olacaktır. 610 lu paketlerde olup, en az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olacaktır. 7Ürünün UBB kaydı olmalıdır. 8 Üretici fima veya Distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT la eşleştirilmiş) olmalıdır. 9Teklif veren firmalar 1 adet numune ve katolog vereceklerdir, katalog ve numuneler teknik şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir. 10 Numuneler klinik tarafından 30 Adet 1İki yollu, balonlu olup lateksden yapılmış, 8 F çapında, ucunda 2 delik bulunmalı, üzeri ultramer kaplanmış olmalıdır. 2Balon kapasitesi 3ml ±2.0 ml, kateter uzunluğu 30±3 cm olmalıdır. 3Balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunmalıdır 4Balon şişince kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. 5Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 6Kateterler tek tek steril paketlenmiş olmalı ve en az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olmalıdır. 7Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği belirtilmelidir.ürünün TİTUBB kaydı olmalıdır. 8Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katolog ve/veya belge verecektir. Numuneler klinik tarafından 10 Adet 1İki yollu, balonlu olup lateksden yapılmış, 10 F çapında, ucunda 2 delik bulunmalı, üzeri ultramer kaplanmış olmalıdır. 2Balon kapasitesi 3ml ±2.0 ml, kateter uzunluğu 30±3 cm olmalıdır. 3Balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunmalıdır 4Balon şişince kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. 5Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 6Kateterler tek tek steril paketlenmiş olmalı ve en az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olmalıdır. 7Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği belirtilmelidir.ürünün TİTUBB kaydı olmalıdır. 8Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katolog ve/veya belge verecektir. Numuneler klinik tarafından

20 FOLEY ÜRETRAL KATATER KAUÇUK 10 F 10 Adet FOLEY ÜRETRAL KATATER KAUÇUK 14 F FOLEY ÜRETRAL KATATER KAUÇUK 16 F FOLEY ÜRETRAL KATATER KAUÇUK 18 F FOLEY ÜRETRAL KATATER KAUÇUK 20 F 1 1İki yollu, balonlu olup lateksden yapılmış, 14 F çapında üzeri ultramer kaplanmış olmalıdır. 2Balon kapasitesi 3050 ml, kateter uzunluğu en az 30 cm olmalıdır. 3Balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunmalıdır 4Balon şişince kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. 5Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 6Kateterler tek tek steril paketlenmiş olmalı ve en az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olmalıdır. 7Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği belirtilmelidir.ürünün TİTUBB kaydı olmalıdır. 8Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katolog ve/veya belge verecektir. Numuneler klinik tarafından Adet 1İki yollu, balonlu olup lateksden yapılmış, 16 F çapında üzeri ultramer kaplanmış olmalıdır. 2Balon kapasitesi 3050 ml, kateter uzunluğu en az 30 cm olmalıdır. 3Balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunmalıdır 4Balon şişince kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. 5Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 6Kateterler tek tek steril paketlenmiş olmalı ve en az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olmalıdır. 7Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği belirtilmelidir.ürünün TİTUBB kaydı olmalıdır. 8Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katolog ve/veya belge verecektir. Numuneler klinik tarafından Adet 1İki yollu, balonlu olup lateksden yapılmış, 18 F çapında üzeri ultramer kaplanmış olmalıdır. 2Balon kapasitesi 3050 ml, kateter uzunluğu en az 30 cm olmalıdır. 3Balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunmalıdır 4Balon şişince kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. 5Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 6Kateterler tek tek steril paketlenmiş olmalı ve en az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olmalıdır. 7Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği belirtilmelidir.ürünün TİTUBB kaydı olmalıdır. 8Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katolog ve/veya belge verecektir. Numuneler klinik tarafından Adet 1İki yollu, balonlu olup lateksden yapılmış, 20 F çapında üzeri ultramer kaplanmış olmalıdır. 2Balon kapasitesi 3050 ml, kateter uzunluğu en az 30 cm olmalıdır. 3Balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunmalıdır 4Balon şişince kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. 5Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 6Kateterler tek tek steril paketlenmiş olmalı ve en az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olmalıdır. 7Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği belirtilmelidir.ürünün TİTUBB kaydı olmalıdır. 8Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katolog ve/veya belge verecektir. Numuneler klinik tarafından FOLEY ÜRETRAL KATATER KAUÇUK 12F 1İki yollu, balonlu olup lateksden yapılmış, 12 F çapında, ucunda karşılıklı 2 delik bulunmalı, üzeri ultramer kaplanmış olmalıdır. 2Balon kapasitesi 3050 ml, kateter uzunluğu en az 30 cm olmalıdır. 3Balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunmalıdır 4Balon şişince kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. 5Balon üretral kateter gövdesine atravmatik şekilde entegre olmalıdır ve sonradan eklenmiş olmamalıdır. 6Kateterler tek tek steril paketlenmiş olmalı ve en az 1 yıl sterilizasyon miyadlı olmalıdır. 7Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği belirtilmelidir.ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8Teklif veren firmalar iki adet numune vereceklerdir. FOLEY ÜRETRAL KATATER KAUÇUK 24 F 1İki yollu, balonlu olup lateksden yapılmış, 24 F çapında üzeri ultramer kaplanmış olmalıdır. 2Balon kapasitesi 3050 ml, kateter uzunluğu en az 30 cm olmalıdır. 3Balon şişirme kanalının ucunda luerlock mekanizmalı valf bulunmalıdır