Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned

Transkript

1 Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned Matris-destekli lazer desorpsiyon/iyonizasyon uçuş zamanlı kütle spektroskopisi (MALDI-TOF-MS) için saflaştırılmış matris. CARE ürünleri, dünya çapındaki müşterilerimize yüksek kalitede sarf malzeme, aksesuar ve özel kitlerle destek vermek üzere tasarlanmaktadır. CARE ürün yelpazesi, tüm Bruker Daltonics sistemleriyle kullanım için özellikle optimize edilmiş ve belgelendirilmiştir. Dil: tr Düzeltme E (Aralık 2015)

2 1 Kullanım Amacı 2 2 Ürün Açıklaması 2 3 Kontrol, Depolama ve Stabilite Varışta Kontrol Varışta Depolama Çözünme İşlemi Sonrası Depolama 3 4 Risk ve Güvenlik Bilgileri 4 5 Uygulama Alanı 4 6 IVD HCCA Çözünme İşlemi 5 7 IVD HCCA ile Örnek Hazırlama 6 8 Üretici 7 1 Kullanım Amacı IVD Matrix HCCA-portioned çözücü ekleme sonrasında, MALDI-TOF-MS için kullanılması hedeflenen bir in-vitro-tanısal üründür. 2 Ürün Açıklaması IVD Matrix HCCA- portioned ('IVD HCCA'; HCCA = α- Siyano- 4- hidroksisinnamik asit olarak adlandırılır) peptitler ve proteinlerin MALDI-TOF-MS ölçümü için MALDI matris solüsyonunun kolay ve uygun biçimde hazırlanmasını mümkün kılar. Her bir tüp, sadece uygun miktarda solventin eklenmesiyle istenen konsantrasyonun hızlı biçimde hazırlanmasına imkan veren 2.5 ± 0.3 mg matris içerir. Eşanlamlılar 2-Siyano-3-(4-hidroksifenil) akrilik asit Moleküler formül C 10 H 7 NO 3 Yapısal formül Moleküler ağırlık 189,17 g/mol CAS numarası EC numarası Erime noktası C İçerik 2,5mg IVD HCCA/tüp. Bu kit, bir in-vitro tanısal cihazdır. Sayfa 2 / 7 IVD Matrix HCCA-portioned Kullanım Talimatları Düzeltme E

3 Sipariş Bilgileri Ürün Parça Numarası IVD Matrix HCCA-portioned, 10 tüp # veya Kontrol, Depolama ve Stabilite 3.1 Varışta Kontrol IVD HCCA paketini elinize ulaştığında kontrol edin. Hasar görmüşse, tüpleri kontrol edin. Eğer tüpler hasar görmüşse, IVD HCCA kullanılmamalıdır. IVD HCCA (tüpler ve paketi), Ürün Malzeme Güvenlik Veri Sayfasında özetlenen talimatları izleyerek atın ve değişim için Bruker Daltonik GmbH Hizmet Bölümü (biotyper.support@bruker.com) ile irtibat kurun. 3.2 Varışta Depolama +2 C +8 C IVD HCCA ortam sıcaklığında nakledilmektedir. Paket üzerindeki son kullanma tarihi, 2 C ila 8 C'de buzdolabında saklandığında geçerlidir. 3.3 Çözünme İşlemi Sonrası Depolama +25 C Çözünmüş IVD HCCA, kontrol edilen oda sıcaklığında (20 25 C) bir haftaya kadar stabildir. +20 C Düzeltme E IVD Matrix HCCA-portioned Kullanım Talimatları Sayfa 3 / 7

4 4 Risk ve Güvenlik Bilgileri IVD Matrix HCCA-portioned tehlikeli kimyasal olarak sınıflandırılmaktadır: UYARI (H:315,319,335) 1 Daha fazla bilgi için, adresinden indirilebilen Malzeme Güvenlik Veri Sayfasını okuyun. Bu kullanım kılavuzunda tanımlanan prosedürleri uygulayabilmek için ek kimyasallar gerekebilir. Tedarikçi tarafından sağlanan Malzeme Güvenlik Veri Sayfasını dikkatlice okuyun ve kimyasal veya biyo- tehlikeli malzemeleri elinize alırken genel emniyet kurallarına uyun. 5 Uygulama Alanı IVD Matrix HCCA-portioned, HCCA matris solüsyonlarının kolay ve uygun biçimde hazırlanmasına imkan verir. Matris, standart solventte çözünür (bkz.bölüm6), kullanımı kolaydır ve 0,7'den 20kDa'na kadar peptitler ve proteinlerin yüksek hassasiyetle MALDI-TOF-MS ile ölçümüne imkan verir. HCCA matrisi kullanılarak yapılan MALDI-TOF-MS analizinin mikroorganizmaların sınıflandırılması ve tanımlanması için güvenilir, yüksek verimliliğe sahip bir yöntem olduğu gösterilmiştir. 1 H315: Cilt tahrişine yol açar. P264: Elinize aldıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın. P280: Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın. P302 + P352: DERİ İLE TEMAS HALİNDE: Bol sabun ve su ile yıkayın. P321: Özel tedavi (Malzeme Güvenlik Veri Sayfasını ilk yardım önlemlerine bakınız). P332 + P313: Ciltte tahriş söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın. P362 + P364: Kontamine olmuş giysilerinizi çıkarın ve yeniden kullanmadan önce yıkayın. H319: Ciddi göz tahrişine yol açar. P264: Elinize aldıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın. P280: Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın. P305 + P351 + P338: GÖZ İLE TEMASI HALİNDE: Su ile birkaç dakika dikkatlice durulayın. Eğer varsa ve çıkartması kolaysa, kontak lensleri çıkartın. Durulamaya devam edin. P337 + P313: Göz tahrişi devam ediyorsa, Tıbbi yardım/müdahale alın. H335: Solunum yolu tahrişine yol açabilir. P261: Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumaktan kaçının. P271: Sadece dışarıda veya iyi havalandırılan bir alanda kullanın. P304 + P340: SOLUNDUĞUNDA: Zarar gören kişiyi temiz havaya çıkartın ve kolay biçimde nefes alması için rahat bir pozisyonda tutun. P312: Kendinizi iyi hissetmezseniz, ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın. P403 + P233: İyi havalandırılmış bir alanda depolayınız. Kabı sıkıca kapalı tutun. P405: Kilit altında saklayın. P501: İçeriği/kabı, yerel / bölgesel / ulusal / uluslararası mevzuata uygun olarak imha ediniz. Sayfa 4 / 7 IVD Matrix HCCA-portioned Kullanım Talimatları Düzeltme E

5 6 IVD HCCA Çözünme İşlemi Gerekli Kimyasallar ve Malzemeler Sigma-Aldrich (#19182) standart solvent (asetonitril %50, su %47,5 ve trifloroasetik asit %2,5), Bruker Daltonik GmbH tarafından test edilmiştir ve IVD HCCA'nın çözünmesi için tavsiye edilmektedir. Prosedüre uygun tipte seçilmiş olan tipte MALDI plakası. Gerekli Ekipman ve Araçlar Vorteks karıştırıcı, pipetler, pipet uçları. Çözünme İşlemi IVD HCCA'nın çözünme işlemi, kullanılan MALDI plaka tipine bağlıdır. BigAnchor plakaları için 1. IVD HCCA içeren vidalı kapaklı tüpe 500µL standart solvent ekleyin (son konsantrasyon: 5 mg IVD HCCA/mL) ve tüpü kapatın. 2. Tüpü sallayın ve oda sıcaklığında IVD HCCA'nın tamamen çözünmesi için vorteks kullanın. Son olarak, içeriği çalkalayın. İş akışınız için onaylanmış diğer tüm plakalar için 1. IVD HCCA içeren vidalı kapaklı tüpe 250µL standart solvent ekleyin (son konsantrasyon: 10 mg IVD HCCA/mL) ve tüpü kapatın. 2. Tüpü sallayın ve oda sıcaklığında IVD HCCA nın tamamen çözünmesi için vorteks kullanın. Son olarak, içeriği çalkalayın. Düzeltme E IVD Matrix HCCA-portioned Kullanım Talimatları Sayfa 5 / 7

6 7 IVD HCCA ile Örnek Hazırlama Aşağıdaki prosedür, MALDI-TOF- MS ile mikroorganizmaların sınıflandırılması ve tanımlanması için kullanılabilir. Direk Transfer örnek hazırlama yöntemi 1. Biyolojik maddeyi (örneğin: tek bir bakteri kolonisi) ince bir film olarak, doğrudan MALDI plakası üzerindeki pozisyona aktarın. DİKKAT Örnekler kuruduktan sonraki 30 dakika içerisinde, örneklere HCCA matris solüsyonu eklenmemiş ise, bu pozisyonlar test edilemez. 2. Örnek yüklü spotu 1μL IVD HCCA solüsyonu ile kaplayın. Not IVD HCCA içeren vidalı kapaklı tüpün, kullanımdan sonra, solvent buharlaşmasını en aza indirgemek için sıkıca kapatıldığından emin olun. 3. Matris-kaplı örnek yüklü spotu oda sıcaklığında kurumaya bırakın. Homojen bir preparasyon gözlenmelidir. 4. MALDI-TOF-MS ölçümünü gerçekleştirin. Genişletilmiş Direk Transfer örnek hazırlama yöntemi 1. Biyolojik maddeyi (örneğin: tek bir bakteri kolonisi) ince bir film olarak, doğrudan MALDI plakası üzerindeki pozisyona aktarın. 2. Örnek yüklü spotu 1μL %70'lik formik asit ile kaplayın ve oda sıcaklığında kurumaya bırakın. DİKKAT Örnekler kuruduktan sonraki 30 dakika içerisinde, örneklere HCCA matris solüsyonu eklenmemiş ise, bu pozisyonlar test edilemez. 3. Örnek yüklü spotu 1μL IVD HCCA solüsyonu ile kaplayın. Not IVD HCCA içeren vidalı kapaklı tüpün, kullanımdan sonra, solvent buharlaşmasını en aza indirgemek için sıkıca kapatıldığından emin olun. 4. Matris-kaplı örnek yüklü spotu oda sıcaklığında kurumaya bırakın. Homojen bir preparasyon gözlenmelidir. 5. MALDI-TOF-MS ölçümünü gerçekleştirin. Sayfa 6 / 7 IVD Matrix HCCA-portioned Kullanım Talimatları Düzeltme E

7 Ekstraksiyon örnek hazırlama yöntemi, IVD Bacterial Test Standard veya Bruker Bacterial Test Standard solüsyonu örnek hazırlığı 1. 1μL biyolojik madde ekstraktını veya 1μL IVD Bacterial Test Standard solüsyonunu veya 1μL Bruker Bacterial Test Standard MALDI plakası üzerindeki pozisyona aktarın 2. Örnek yüklü spotu oda sıcaklığında kurumaya bırakın. DİKKAT Örnekler kuruduktan sonraki 30 dakika içerisinde, örneklere HCCA matris solüsyonu eklenmemiş ise, bu pozisyonlar test edilemez. 3. Örnek yüklü spotu 1μL IVD HCCA solüsyonu ile kaplayın. Not IVD HCCA içeren vidalı kapaklı tüpün, kullanımdan sonra, solvent buharlaşmasını en aza indirgemek için sıkıca kapatıldığından emin olun. 4. Matris-kaplı örnek yüklü spotu oda sıcaklığında kurumaya bırakın. Homojen bir preparasyon gözlenmelidir. 5. MALDI-TOF-MS ölçümünü gerçekleştirin. 8 Üretici Bruker Daltonik GmbH Fahrenheitstraße Bremen Almanya Destek E-posta: biotyper.support@bruker.com Telefon: +49 (421) Faks: +49 (421) Satış Bilgileri E-posta: care@bruker.com Telefon: +49 (421) Web: # veya Açıklamalar ve teknik şartnameler önceki tüm bilgilerin yerine geçer ve bildirim olmaksızın değişime tabidir. Telif hakkı 2015 Bruker Daltonik GmbH Düzeltme E IVD Matrix HCCA-portioned Kullanım Talimatları Sayfa 7 / 7