DÖRTLÜ PEDİATRİK TRANSFER TORBA KULLANIM KILAVUZU (TR)

Transkript

1 DÖRTLÜ PEDİATRİK TRANSFER TORBA KULLANIM KILAVUZU (TR) KILAVUZUN GEÇERLİ OLDUĞU SİSTEMLER TRANSFER TORBASI DÖRTLÜ 4X150 ML TANIM Havasız transfer çivi, hortum sistemi ve 4 adet 150 ml torbadan oluşan PVC den yapılmış transfer torba sistemidir. ENDİKASYONLARI Kan Bileşenleri Hazırlama, Kullanım ve Kalite Güvencesi Rehberi ne göre kan ve kan bileşenlerinin saklanması, işlenmesi, transferi ve transfüzyonu için kullanılır. Ek olarak, kan ve kan bileşenlerinin daha küçük hacimlerde saklanmasını sağlar. ÖNLEMLER 1. Yetkili kan merkezi personeli tarafından kan merkezlerinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 2. Çivi muhafazası açılmış ise kullanmayınız. 3. Yerel gerekliliklere göre valide edilmiş kan bileşeni hazırlama prosedürlerine uyunuz. 4. Hortumlar bir Steril Birleştirme Cihazı ile birleştirilmeye uygundur. 5. İnsan kanı ve bileşenleri içindir. 6. Taşıma sırasında, elde ya da bir taşıma arabasında aynı anda en fazla iki sevkiyat kolisi taşınabilmektedir, kolileri düşürmeyiniz ya da üzerlerine ağır yükler koymayınız ve taşıma arabasına devrilmeleri önlenecek şekilde yükleyiniz. 7. Tek kullanımlıktır, kullanım sonrası Tıbbi Atık olarak atınız. Dikkat: Birden fazla kullanımı halinde enfeksiyon riski vardır. 8. Sembollerin açıklamaları için, Sembol Tanım Tablosuna bakınız. Dikkat: Bu tıbbi cihaz, di(2-etilhekzil) ftalat (DEHP) içerir. Bazı hasta popülasyonları, transfüzyonu takiben DEHP maruziyeti nedeniyle artmış bir risk ile karşılaşabilirler, bu hastalar; değişim transfüzyonu gerçekleşen bebekler, bazı medikal prosedürler geçiren çocuklar ve ECMO (ekstrakorporeal membran oksijenasyonu) geçiren yetişkinlerdir. Ayrıca, hayvan deneyleri ile de insan olmayan primatların kemirgenlere göre oral uygulamayı takiben DEHP maruziyetine daha az hassas oldukları gösterilmiştir. Bununla birlikte, faydaları DEHP ye maruz kalma ile ilişkilendirilebilecek herhangi bir olası sağlık riskinden daha önemli olduğundan tıbbi prosedürlerden kaçınılmamalıdır. Lütfen bilinçli bir karar verebilmek için güncel literatüre bakınız. KULLANIM ÖNCESİ GENEL HAZIRLIKLAR 1. Transfer torbası sistemlerini açmadan önce dış ambalajı yırtık, patlak vb. olmaması açısından kontrol ediniz. 2. Dış ambalaj açıldıktan sonra kan torbasını yırtık, patlak içermemesi açısından kontrol ediniz. 3. Hasarlı seti kullanmayınız. Dikkat: Sterilizasyon metodu gama ışınlama olan ürünlerde, set gama ışınlaması dolayısı ile farklı koku verebilir. KULLANMA TALİMATI 1. Sistemi açılma kısmından açarak paketten çıkarınız. 2. Sistemi diğer torbaya bağlayınız; a) Manuel bağlantı; i) Transfer hortum üzerindeki transfer çivisi muhafazasını açınız. ii) Kan torbasının set girişine sıkıca takınız. b) Steril Birleştirme Cihazı ile bağlantı; i) Transfer hortumu, kan bileşeni aktarılacak torbanın hortumu ile steril birleştirme cihazı kullanarak birleştiriniz. Dikkat: Bakınız Steril Birleştirme Cihazı Kullanım Talimatları. 3. Kan veya kan bileşenleri küçük hacimlere ayrıldıktan sonra, hortumları hortum kapatma cihazı ile üreticisinin kullanım talimatına uygun olarak transfer torbasına yakın bir yerden kapatınız. kt_kk_ / Rev: 12 / Yayın Tarihi: Sayfa 1 /4 DÖF NO: 60/20

2 SAKLAMA 1. Tam kan ve/veya kırmızı kan hücreleri saklanacaksa, i. Tam kan veya eritrositleri 1-6 C de kan saklama dolabına koyunuz. 2. Trombosit saklanacaksa, i. Havuzlanmış trombositleri agitatörlü inkübatörde 22 C sabit ısıda 6-8 saat saklayabilirsiniz. 3. Plazma saklanacaksa, i. Plazmayı derin dondurucuda saklayınız. Dondurulmadan porsiyonlara bölünmüş plazmayı -18 C /-25 C de 3 ay, -30 C /-40 C de 6 ay ve daha düşük sıcaklıklarda 12 ay saklayabilirsiniz. Dikkat: Transfer setlerin donduktan sonra düşme ve çarpmalara karşı kırılma hassasiyeti daha yüksektir. c. Derin dondurucudan çıkarılıp çözdürülen plazmalar hemen kullanılmalıdır. TRANSFÜZYON 1. Torbada ve/veya kan bileşeninde herhangi bir sorun olup olmadığını kontrol ediniz. 2. Kan transfüzyonu öncesinde, serolojik test sonuçlarının uygun olduğundan ve çapraz karşılaştırma testi sonuçlarının alıcı için uygun olduğundan emin olunuz. Uygun ise çapraz karşılaştırma testini tekrar hasta başında yapınız. 3. Trombositleri, transfüzyondan önce içerisinde trombosit agregatının olmadığından emin olmak için inceleyiniz. 4. EN ISO e uygun transfüzyon seti kullanınız. 5. Bir elinizle T parçasının üzerinden tutarken, diğer elinizle torbayı T parçasının alt kısmından tutarak T parçasının üst kısmını 270 çeviriniz (Şekil 1). 6. Torbayı T parçasından tutmaya devam ederken, diğer elinizle transfüzyon çivisinin kapağını çıkarınız. 7. Transfüzyon çivisinin ¾ ünü çıkış portuna yerleştiriniz. Kontaminasyonu engellemek için transfüzyon setinin çivisini ve açık çıkış portunu ellemeyiniz. 8. Çiviyi yerleştirdikten sonra, torbayı transfüzyon seti filtresi kan ile doluncaya kadar sıkınız. 9. Torbayı alttaki asma yerinden asınız. Sistem transfüzyon için kullanılmaya hazırdır (Şekil 2). Şekil 1 Şekil 2 KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Yassıören Mahallesi Fırat Sk. No:14/1 Arnavutköy-İstanbul/Türkiye Tel: , Faks: , kansuk@kansuk.com kt_kk_ / Rev: 12 / Yayın Tarihi: Sayfa 2 /4 DÖF NO: 60/20

3 USER INSTRUCTIONS FOR QUADRUPLE PEDIATRIC TRANSFER BAGS (UK) APPLICABLE CODES TRANSFER BAG QUADRUPLE 4X150 ML DESCRIPTION It is a transfer bag system made of PVC, consisting of non-vented transfer spike, tubing system and 4 pieces of 150 ml bags. INDICATIONS For storage, process, transfer and transfusion of blood and blood components per Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components. In addition, it allows blood and blood components to be stored in smaller volumes. PRECAUTIONS 1. This product is intended to be used by certified Blood Bank personnel in the Blood Bank. 2. Do not use if spike protector is opened. 3. Follow validated blood component preparation procedures according to local requirements. 4. The tubes are suitable to be connected with a Sterile Connecting Device. 5. It is intended for human blood and components. 6. During shipment, up to two shipping boxes may be carried at the same time manually or on a trolley, they must not be dropped or any heavy items loaded on top of them and they must be loaded in such a way to prevent them from falling over. 7. Single use only, after usage it should be thrown as a Medical Waste. Caution: There is a risk of infection if used more than once. 8. For the explanation of symbols, see Symbols Description Table. Caution: This medical device contains di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP). Some patient populations may be at increased risk due to exposure to DEHP following transfusions, these patients are infants undergoing exchange transfusion, children undergoing certain medical procedures and adults undergoing ECMO (extracorporeal membrane oxygenation). It has been indicated by animal experiments that nonhuman primates are less sensitive than rodents to DEHP exposure following oral administration also. Medical procedures should not be avoided however, as the benefits outweigh any possible health risks associated with DEHP exposure. Please refer to current literature to make an informed decision. GENERAL PREPARATIONS BEFORE USAGE 1. Before opening transfer bag systems, check the overwrap, tears, punctures, etc. 2. After opening the overwrap, check whether the transfer bag is torn and punctured. 3. Do not use defective sets. Caution: In products gamma irradiated, the set may give off a different smell because of gamma irradiation. INSTRUCTIONS FOR USE 1. Remove the system from its outer package. 2. Connect the system to another bag; a) Manual Connection; i) Remove the transfer spike s protective cap on the transfer tubing. ii) Insert firmly the spike into the inlet of the blood bag. b) Connection with Sterile Connecting Device; i) Connect the transfer tubing to the tubing of bag that blood component will be transferred via a Sterile Connecting Device. Caution: Please see User Instructions of Sterile Connecting Device. 3. After the blood and blood components are divided into small volumes, seal the tubes with the tubing sealing device at the closest point of the transfer bag according to the manufacturer s user instructions. kt_kk_ / Rev: 12 / Issue Date: Page 3 /4 CAPA NO: 60/20

4 STORAGE 1. If whole blood and/or red blood cells are to be stored, i. Put whole blood or erythrocytes in the blood storage cabinet at 1-6 C. 2. If platelets are stored, i. Pooled platelets can be stored at 22 C constant temperature in agitator incubator for 6-8 hours. 3. If plasma is stored, i. Store the plasma in the freezer. Plasma that is divided into portions without freezing can be stored for 3 months at -18 C / -25 C, 6 months at -30 C / -40 C and 12 months at lower temperatures. Caution: Transfer sets are more fragile against fall and impact when they are frozen. c. Plasmas that are removed from the freezer and thawed should be used immediately. TRANSFUSION 1. Inspect the container and/or blood component for any defects. 2. Before transfusion, make sure that serological test results are acceptable and cross match test results with the recipient. If appropriate, perform the cross match test again at bed side. 3. Platelets should be inspected before transfusion to ensure that no platelet aggregates are visible. 4. Use transfusion set compatible with EN ISO Hold the top part of the T part with one hand and bag from the bottom part of T part with other hand, and twist of the upper part by 270 (Figure 1). 6. Keep holding the bag from T part, remove the cap of the transfusion spike with other hand. 7. Insert the spike by ¾ of its length into outlet port. Do not touch the spike of the transfusion set and open outlet port to prevent contamination. 8. After inserting the spike, squeeze the bag to the level that transfusion set filter is filled with blood. 9. The unit is ready for transfusion. Hang the bag onto the stand (Figure 2). Figure 1 Figure 2 KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Yassıören Mahallesi Fırat Sk. No:14/1 Arnavutköy-İstanbul/Turkey Tel: , Fax: , kansuk@kansuk.com kt_kk_ / Rev: 12 / Issue Date: Page 4 /4 CAPA NO: 60/20

5 SYMBOL TÜRKÇE ENGLISH FRANCAIS ITALIANO DEUTSCH POLSKI ESPAÑOL PORTUGUÊS DANSK SVENSKA ΕΛΛΗΝΙΚΑ BULGARIAN SLOVENSKY Kan ya da Kan Bileşeni Kabı + nominal hacim Récipient contenant du Blood or blood sang ou des composants component container + sanguins + volume nominal volume nominal Sacca sangue o emocomponente + volume nominale Behälter für Blut oder Blutkomponente + Nennvolumen Pojemnik na krew lub składniki krwi + objętość nominalna Bolsa de sangre o hemocomponente + volumen nominal Blod- eller Saco da sangue ou αίματος ή Контейнер за човешка кръв blodkomponentbehol Blodkomponent-påse + componentes de sangue συστατικού αίματος + или кръвни съставки+ der + nominelt nominell volym + volume nominal ονομαστικός όγκος номинален обем volumen Vak na krv alebo zložku krvi + nominálny objem Trombosit Platelets Plaquettes Piastrine Thrombozyten Płytki krwi Plaquetas Plaquetas Trombocytter Trombocyter Αιμοπετάλια Тромбоцити Krvné doštičky Tam kan bileşeni Whole blood Sang total Sangue Intero Vollblut Krew Sangre total Sangue total Fuldblod Helblod ολικού αίματος Цяла кръв Celá krv Kırmızı kan hücresi konsantresi Red blood cell concentrate Erythrocytes Emazie coincentrate Erythrozyten Erytrocyty Hematies Eritrócitos Erytrocytter Erytrocyter Συμπύκνωμα Ερυθροκυττάρων Еритроцитен концентрат Koncentrát červených krviniek Buffy Coat Buffy coat Couche leucoplaquettaire Buffy Coat Buffy-Coat Kożuszek leukocytarnopłytkowy Capa leucoplaquetaria Camada leucoplaquetária Buffycoat Buffy Coat Buffy coat Кръвен серум Buffy-coat Trombosit Platelets container du concentré plaquettaire Sacca per piastrine Thrombozyten Beutel Pojemnik z krwinkami płytkowymi Bolsa para Plaquetas Recipiente de plaquetas Trombocytopbevarin gspose Trombocyt påse αιμοπετάλιων тромбоцитен концентрат Vak na krvné doštičky Kırmızı kan hücresi Red blood cell container Poche contenant les Erythrocytes emazie concentrate Erythrozyten Bautel Pojemnik czerwonych krwinek Bolsa para Hematies Recipiente de ematies Pose til Erytrocytter Erytrocyter påse ερυθροκύτταρων еритроцитен концентрат Vak na červené krvinky Plazma Plasma container Poche contenant le plasma conservazione del plasma Plasma Beutel Plasma container Bolsa para Plasma Recipiente de plasma Pose til plasma Plasma påse πλάσματος плазма Vak na plazmu BuffyCoat Buffy coat container Poche contenant la couche leucoplaquettaire Sacca per buffy coat Buffy-Coat Beutel Pojemnik z kożuszkiem leukocytarnopłytkowym Bolsa para "buffy coat" Recipiente de Camada leucoplaquetária Pose til buffycoat Buffy coat påse Buffy coat кръвен серум Vak na buffy- coat Tam kan bileşeni Whole blood container Poche de sang total Sacca per sangue intero Vollblutbeutel Cały worek krwi Contenedor de sangre total Recipiente de sangre total Pose til fuldblod Helblodspåse ολικού αίματος цяла кръв Vak na celú krv İşlem Processing container Poche de transfert Sacca di trasferimento Transfer Beutel Pojemnik do przetwarzania Bolsa de transferencia Recipiente de transferencia Transferpose Överföringspåse επεξεργασίας Контейнер за преработка Vak na spracovanie Antikoagülan solüsyon Anticoagulant solution Solution anticoagulante Soulzione anticoagulante Antikoagulans-Lösung Rozwiązanie przeciwzakrzepowe Solución anticoagulante Solução anticoagulante Antikoagulerende løsning Antikoagulanslösning αντιπηκτικό διάλυμα Антикоагулационен разтвор Antikoagulačný roztok Katkı çözeltisi Additive solution Solution additive Soluzione conservante Additivlösung Rozwiązanie dodatek Solución aditiva Solução aditiva Additiv løsning Tillsatslösning Πρόσθετο Διάλυμα Добавен разтвор Prídavný roztok Lökosit filtreleme Leucocyte filtration Filtration des leucocytes Filtrazione leucocitaria Leukozytenfiltration Filtracja leukocytów Filtración de leucocitos Filtração de leucócitos Leukocytfiltrering Leukocytfiltrering Διήθηση των λευκοκυττάρων Филтрация на левкоцити Filtrácia leukocytov Dış ambalajda gözle görülür bozulma belirtileri varsa kullanmayınız Do not use if there is visible sign of deterioration Ne pas utiliser si des signes de détérioration sont visibles Non utilizzare in caso di segni visibili di deterioramento Nicht verwenden, wenn Anzeichen des Verfails sichtbar sind Nie używać, jeśli nosi No utilizar si hay signos ślady uszkodzenia visibles de deterioro Não utilizar se forem visíveis sinais de deterioração Må ikke anvendes, Μην το χρησιμοποιείτε Använd ej vid synliga Да не се използва, ако има hvis der er synlige εάν υπάρχει ορατή tecken på försämring видими белези на увреждане tegn på nedbrydning ένδειξη αλλοίωσης Nepoužívajte pri viditeľných známkach poškodenia Doğal kauçuk lateks içermez Free of natural rubber latex Dépourvu de latex naturel Privo di lattice naturale Latexfrei Nie zawiera naturalnego lateksu Libre de látex de caucho natural Não contém látex de borracha natural Fri for naturgummilatex Latexfri Δεν περιέχει φυσικό λάτεξ Не съдържа латекс Neobsahuje prírodný kaučukový latex DEHP içerir ya da barındırır. Contiene ftalati o Trace ou présence de Contains or presence of presenta tracce di phtalates : phtalate de di- DEHP ftalati: Di-(2-2-éthylhexyle (DEHP) etilesil)ftalato (DEHP) Enthält DEHP Zawiera ftalan Contiene o puede que haya ftalatos presentes Di-(2-etilhexil)ftalato (DEHP) Presença ou conteúdo de DEHP Produkt eller emballage indeholder DEHP İnnehåller eller förekomst av DEHP Περιέχει φθαλικό DEHP ή ίχνη Съдържа или наличие на DEHP Obsahuje alebo môže byť prítomný DEHP Hava vermeyiniz. Do not vent Ne pas utiliser de prise d'air. Non introdurre aria Nicht belüften Przechowywać szczelnie zamknięte No ventilar Não ventilar Må ikke udluftes Får ej ventileras Μην χρησιμοποιείτε αεραγωγό Да не се пробива Neodvzdušňovať Radyasyon ile sıvı yolu sterilizasyon Sterile fluid path by radiation Trajet stérile. Stérilisé par irradiation. sterile. Sterilizzato per irradiazione Sterile Fluidweg durch Strahlung Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone Vía de fluido estéril por RADIACION Percurso do fluido esterilizado por radiacao Steril væskebane ved bestråling Steril vätskebana genom strålning Αποστειρωμένη διαδρομή υγρού από ακτινοβολία Стерилен поток чрез радиация sterilizovaná ionizujúcim žiarením Isı ile sıvı yolu sterilizasyon Sterile fluid path by STEAM Trajet de fluide stérilisé sterile. Sterilizzato per par VAPEUR Ossido di etilene Sterile Fluidweg durch Dampf Sterylne droga przepływu płynu przez parę Vía de fluido estéril por Vapor Percurso do fluido esterilizado pelo vapor Steril væskebane med damp Steril vätskebana genom ÅNGA Αποστειρωμένη διαδρομή υγρού από τον ατμό Стерилен поток чрез парна стерилизация sterilizovaná parou Hasar görmüş yırtılmış veya delinmiş paketleri kullanmayınız. Do not use if package is damaged Ne pas utiliser si le produit, sa barrière de stérilité ou son emballage a été endommagé ou s'il présente des signes d'altération. Non utilizzare se il prodotto, la sua barriera sterile o il suo confezionamento sono danneggiati o mostrano segni di deterioramento Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist Sterylne droga przepływu płynu przez pary No usar si el producto, su barrera estéril o su envase está dañado o muestra cualquier signo de deterioro Não utilizar se a embalagem estiver danificada Må ikke anvendes, hvis produktet, sterilbarrierne eller pakningerne er beskadigede eller der er tegn på brud Använd inte om förpackningen är skadad Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει υποστεί φθορά Не използвайте, ако опаковката е с нарушена цялост Nepoužívajte, ak je obal poškodený Bu sıcaklıklar arası saklayınız. Store between these temperature range Conservare in questo Stocker dans cette plage intervallo di de température temperatura. Aufbewahrung in diesem Przechowywać w tym Almacenar dentro de este Armazenar dentro deste Opbevares ved dette Temperaturbereich zakresie temperatur rango de temperatura intervalo de temperatura temperaturområde Lagras inom detta temperaturområde Αποθηκέυστε μεταξύ τον συγκεκριμένων θερμοκρασιών Да се съхранява при следния температурен режим Skladujte v tomto teplotnom rozsahu Alüminyum paket, açılmasını takiben X gün içinde kullanılmalıdır. Contents of Al pouch must be used within X days of opening. Le contenu de l'emballage en Aluminium doit étre utilisé dans un délai de X jours aprés ouverture Il contenuto della confezione di Al va utilizzato entro X giorni dall'apertura Τα περιεχόμενα της Zawartość Al O conteúdo da Der Inhalt der Verpackung El contenido de envases Når Al pakningen er Innehållet i Al συσκευασίας opakowania musi być embalagem da Al tem Съдържанието на muss innerhalb von 10 de aluminio debe åbnet, skal indholdet förpackningen måste αλουμινίου πρέπει να zużyta w ciągu X dni de ser utilizado no prazo опаковката да се използва Tagen nach dem Öffnen utilizarse en los X dìas anvendes inden for X användas inom X χρησιμοποιηθούν od momentu otwarcia de X dias após a sua до X дни след отваряне verwendet werden siguientes a su apertura dage dagar efter öppnandet εντός X ημερών από το opakowania abertura άνοιγμα Obsah hliníkového fóliového vaku sa musí spotrebovať do X dní od otvorenia. Paketin içeriği paketin açılmasını takiben 10 gün içerisinde kullanılmalıdır. Contents of pack must be used within 10 days of opening Zawartość Le contenu de Il contenuto della Der Inhalt der Verpackung El contenido del envase O conteúdo da Når pakningen er Innehållet i opakowania musi być l'emballage doit étre confezione singola va muss innerhalb von 10 debe utilizarse en los 10 embalagem tem de ser åbnet, skal indholdet förpackningen måste zużyta w ciągu 10 dni utilisé dans un délai de utilizzato entro 10 Tagen nach dem Öffnen dias siguientes a su utilizado no prazo de 10 anvendes inden for användas inom 10 od momentu otwarcia 10 jours aprés ouverture giorni dall'apertura verwendet werden apertura dias após a sua abertura 10 dage dagar efter öppnandet opakowania Τα περιεχόμενα της συσκευασίας πρέπει να χρησιμοποιηθούν εντός 10 ημερών από το άνοιγμα Съдържанието на опаковката да се използва до 10 дни след отваряне Obsah vrecka sa musí spotrebovať do 10 dní od otvorenia Apirojen sıvı yolu Non-pyrogenic fluid path Trajet apyrogène apirogeno Nichtpyrogener Flüssigkeitspfad Apirogenna ścieżka przepływu Paso de fluido apirógeno Percurso de fluido Apirogeno Non pyrogen væskebane Icke-pyrogent vätskebana Μη πυρετογόνα διαδρομή υγρού Непирогенен поток nepyrogénna Adet veya paket pcs per package. unités par emballage pz per confezione Stück pro Packung Szt. w opakowaniu Unidades que contiene el paquete peças por pacote stk pr pakke st per förpackning τεμάχιο ανά ή συσκευασία Брой в опаковка ks v balení. Stacking limit by number. Maximum Depolama işleminde number of identical Ne pas empiler plus de 8 Sovrapporre al max 8 Stapeln Sie nicht mehr als Dopuszczalna ilość Límite màximo de estiva Não empilhar mais de 8 Må ikke stables mere 8 koliden fazla üst packages which may be cartons cartoni/scatole 8 Boxen warstw piętrzenia: "8" 8 cajas caixas end 8 kasser üste konulmamalıdır. stacked on one another, where "8" is the limiting number Stapla inte mer än 8 boxar Μην στοιβάζετε περισσότερα από 8 κιβώτια κατά την αποθήκευση Складиране в зависимост от Krajný počet pri броя продукти. Максималния stohovaní. Maximálny брой пакети, които могат да počet rovnakých balení, бъдат подредени един върху ktoré sa môžu stohovať друг, където "8" е определя jedno na druhé, pričom максималния брой 8 je krajná hodnota Tek kullanımlıktır. Do not re - use. Ne pas réutiliser Monouso Nicht wiederverwenden Nie używać ponownie. No reutilizar Não reutilizar Må ikke genbruges Återanvänd inte. Προϊόν μιας χρήσης Да не се използва повторно Nevhodné na opätovné použitie. Kullanmadan önce kullanım kılavuzunu okuyunuz. Read instructions for use. Consulter la notice Consultare le istruzioni per l'uso Lesen Sie die Gebrauchsanweisung für die Anwendung Przeczytaj instrukcję Leer las instrucciones de użycia uso Leia as instruções de utilização Læs brugsanvisningen Läs bruksanvisningen Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης πριν τη χρήση Запознайте се с инструкцията за употреба Prečítajte si pokyny na používanie. Dikkat. Caution, read accompanying documents. Attention, consulter les Attenzione;consultare documents i documenti all'interno d'accompagnement. Vorsicht, lesen Sie die Begleitdokumentation Uwaga, przeczytaj załączoną dokumentację Atención, leer los documentos adjuntos Cuidado, leia os documentos de acompanhamento Προσοχή, διαβάστε τα Varning, läs Внимание, прочетете Se brugsanvisningen συνοδευτικά έγγραφα medföljande dokument придружаващите документи Pozor, prečítajte si sprievodné dokumenty. Direkt güneş ışığı ve yüksek sıcaklığa maruz bırakmayınız. Keep away from sunlight. Keep away from heat. Protéger des rayons Proteggere dalla luce directs du soleil et d une solare diretta. Vor Sonnenlicht schützen. Chronić przed Proteger del sol. source puissante de Mantenere lontano da Hitze fernhalten nagrzaniem (ciepłem) Mantener lejos del calor chaleur. fonti di calore Mantenha longe da luz solar. Manter afastado do calor Να φυλάσσεται μακριά Beskyt mod direkte Hålla borta från solljus. από το φως του ήλιου. Да не се излага на слънчева sollys og varme Hålla borta från värme Να φυλάσσεται μακριά светлина. Да не се загрява από θερμότητα Chráňte pred slnečným svetlom. Chráňte pred teplom. Kuru yerde saklayınız. Neme maruz bırakmayınız. Keep dry. Conserver à l'abri de la pluie Conservare in luogo asciutto Trocken lagern Chronić przed wilgocią Conservar en lugar seco Manter seco Opbevares tørt Förvaras torrt Διατηρήστε το στεγνό Да се съхранява на сухо място Skladujte v suchu. Kolaylıkla kırılabilir, dikkatli tutunuz. Fragile, handle with care Fragile, manipuler avec précautions. Facilmente divisibili, tenere ben ferma. Verfallsdatum Snadno rozbitné, držte ji opatrně Fràgil. Manipule con cuidado Facilmente quebráveis, segure-o com cuidado Let i stykker, hold det forsigtigt Utgångsdatum Εύθραυστο, χειριστείτε με προσοχή Чупливо, внимавайте при употреба Krehké, zaobchádzajte opatrne Son kullanma tarihi. Use by, date. Date d'expiration Scadenza Vor scharfen Gegenständen entfernt halten Nie używać po Fecha de vencimiento Data de validade Udløbsdato Hålla borta från vassa föremål Ημερομηνία λήξης Изполвайте преди Spotrebujte do dátumu. Torbaları kesici ve delici materyalden uzakta tutunuz Keep away from sharp objects. Tenir à l'écart des objets tranchants Tenere lontano da oggetti appuntiti o taglienti Vor scharfen Gegenständen entfernt halten Trzymać z dala od ostrych przedmiotów Mantener alejado de objetos afilados Manter longe de objetos cortantes Holdes væk fra skarpe genstande Förvaringspåse för trombocyter upp till fem dagar Να φυλάσσεται μακριά από αιχμηρά αντικείμενα Пазете от остри предмети Chráňte pred ostrými predmetmi. 5 güne kadar Trombosit saklama torbası 7 güne kadar Trombosit saklama torbası PLT storage bag up to five days PLT storage bag up to seven days de plaquettes jusqu'à cinq jours de plaquettes jusqu'à sept jours Aufbewahrungsbeutel für Pojemnik do Thrombozyten bis zu fünf przechowywania piastrine fino a cinque Tage płytek do pięciu dni giorni Aufbewahrungsbeutel für Pojemnik do Thrombozyten bis zu przechowywania piastrine fino a sette sieben Tage płytek do siedmiu dni giorni Bolsa para el almacenamiento de plaquetas hasta cinco dias Bolsa para el almacenamiento de plaquetas hasta siete dias Recipiente de Opbevaringspose for Förvaringspåse för armazenamento de trombocytter op til trombocyter upp till plaquetas até cinco dias fem dage sju dagar Recipiente de Opbevaringspose for Förvaringspåse för armazenamento de trombocytter op til trombocyter i upp till plaquetas até sete dias syv dage sju dagar αποθήκευσης αιμοπετάλιών έως πέντε ημέρες αποθήκευσης αιμοπετάλιών έως επτά ημέρες тромбоцитен концентрат до пет дни тромбоцитен концентрат до седем дни Vak na úschovu doštičiek do piatich dní Vak na úschovu doštičiek do siedmich dní Numune alma bölgesi Sampling site Site d'échantillonnage Siti di campionamento Probenahmestelle Punkt poboru próbek Para toma de muestras Local de amostragem Prøvetagning sted Provtagningsställe Σημείο δειγματοληψίας сайт за вземане на проби Miesto odberu Tekrar sterilize etmeyiniz. Do not resterilize Ne pas rettililiser Non risterilizzare Nicht erneut sterilisieren Nie należy ponownie sterylizować No reesterilizar Não resterilize Må ikke resteriliseres Resterilisera inte Μην αποστείρωνετε ξανά Не реставрирайте Nesmie sa opätovne sterilizovať Üretici Manufacturer Fabricant fabbricante Hersteller Producent Fabricante Fabricante Fabrikant Tillverkare Κατασκευαστής Производител Výrobca Seri Numarası Batch Code Code du lot Codice batch Batch-Code Kod partii Código de lote Código de lote Batchkode Batchkod Κωδικός Παρτίδας Код на партидата Číslo šarže Ürün Kodu Catalogue Number Numéro de catalogue Numero di catalogo Katalognummer Numer katalogowy Número de catalogo Catálogo de número Katalognummer Katalognummer Αριθμός Καταλόγου Каталожен номер Katalógové číslo CE Uygunluk İşareti ve Belgelendirme Kuruluş Numarası CE Marking of Conformity and Identification Number of Notified Body Marquage CE de conformité et numéro d'identification de l'organisme notifié Marchio CE di CEconformità e numero Konformitätsbescheinigun di identificazione g und Kennnummer der dell'organismo benannten Stelle notificato Oznakowanie CE zgodności i numeru identyfikacyjnego jednostki notyfikowanej CE-mærkning af Σήμανση CE Marcado CE de Marcação CE da CE-märkning av СЕ маркировка за overensstemmelse συμμόρφωσης και conformidad e Conformidade e Número överensstämmelse och съответствие и og identifikation αριθμός αναγνώρισης identificación Número de de Identificação do identifiering Antal идентификационен номер на Antal bemyndigede του κοινοποιημένου organismo notificado Organismo Notificado anmälda organ нотифицирания орган organer οργανισμού Označenie zhody CE a identifikačné číslo notifikačného orgánu kt_kk_35, (58970) / Rev.10 / Yayın Tarihi / Issue Date: /1 DÖF NO / CAPA NO: 100/18