YÖNETMELİK. N-(2-Nitro-4-aminophenyl)-allylamine (HC Red No 16) ve tuzları. (a) % 12 H 2 O 2 (40volume), mevcut veya açığa çıkan

Transkript

1 1 Nsa 2013 PAZARTESİ Resmî Gazete Sayı : Türkye İlaç ve Tıbb Chaz Kurumu: YÖNETMELİK KOZMETİK YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK MADDE 1 23/5/2005 tarhl ve sayılı Resmî Gazete de yayımlaa Kozmetk Yöetmelğ Ek II sde yer ala Kozmetk Ürü İçermemes Gereke Madde Lstes başlıklı tabloya 1373 maralı satır eklemş, Ek III Kısım I dek Aşağık Sıırlamalar ve Şartlar Dışı Kozmetk Ürü İçermemes Gereke Maddeler Lstes başlıklı tablo 12, 16 ve 22 maralı satırları şeklde değştrlmş, 252 maralı satı sora gelmek üzere arası satırlar eklemşt /6/EC 12 Hdroje perokst ve dğer bleşkler karbamdperoks t ve çko perokst çere, hdroje perokst açığa çıkara karışımlar N-(2-Ntro-4-amopheyl)-allylame (HC Red No 16) ve tuzları (a) bakım ürü (b) Clt bakım ürü (a) % 12 H 2 O 2 (40volume), mevcut açığa çıka (b) % 4 H 2 O 2, mevcut açığa çıka (c) % 2 H 2 O 2, mevcut açığa çıka CAS No (a) Uygu eldve ız. (a), (b), (c), (e): Hdroje perokst çer Göz le teması kaçııız. gözle teması halde derhal bol su le yce yıkayıız. (c) Tırak sertleştrc ürüler (d) % 0,1 H 2 O 2, mevcut açığa çıka (d) Ağız çalkalama ürü, dş macuları ve dş beyazlatıcılar ağartıcı ürü çere ağız bakım ürü (e) > % 0,1 % 6 H 2 O 2,mevcut açığa çıka (e) Dşbeyazlatıcılarvey a ağartıcı ürüler (e) Sadece dş hekme satılabl Her m peryodu lk mı dş hekm tarafı uygulaır dş (e) Mevcut açığa çıka H 2 O 2 kosatrasyo yüzd e le gösterl 18 yaşı altıkler malıdı Sadece dş hekme satılabl Her m peryodu lk

2 16 1-Naphthaleol 1-Naphthol CAS No EC No mak ç la oksde hekm uygu görmes durumu lk m ve ha sora gerekl m süres tamamlamak ç tüketc mıa sulabl 18 yaşı altıkler malıdır. Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosatrasyo % 2,0 ı aşmamalıdı mı dş hekm tarafı uygulaır dş hekm uygu görmes durumu lk m ve ha sora gerekl m süres tamamlamak ç tüketc mıa sulabl Karışım oraı etkette belrtlmeld alerjk a dkkat altık kş mıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı mayıız. Yüzüüzde br k hassasy derz tahrş se, edeyle ha öce br Daha öce geçc 22 1,3- bezeedolresorcol CAS No EC No (a) mak ç la oksde 1. geel m Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosatrasyo % 1,25 aşmamalıdı (a) 1. Rezorsol çer Uygulama sora ıızı yce durulayıız. Kaş ve krpk mak ç yıız. Gözle temas halde derhal bol su le yce yıkayıız. Karışım oraı etkette belrtlmeld

3 2. profesyoel m alerjk a dkkat altık kş mıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı mayıız. Yüzüüzde br k hassasy derz tahrş se, edeyle ha öce br Daha öce geçc 2. Sadece profesyoel m çd Rezorsol çer Gözle temas halde derhal bol su le yce yıkayıız. Karışım oraı etkette belrtlmeld (b) losyoları ve şampualar (b) % 0,5 alerjk a dkkat altık kş mıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı mayıız. Yüzüüzde br k hassasy derz tahrş se, edeyle ha öce br

4 Daha öce geçc (b) Rezorsol çer /5 9/EU 2,2 -[(4- Amopheyl))mo]bs (ethaol) s ulphate N,N-bs(2-Hydroxyethyl)- p- Pheyleeme Sulfate CAS No EC No la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 2,5 aşmamalıdır (sülfat olarak). Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmumtroza m çerğ 50μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy

5 derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 254 1,3-Bezeedol, 4-chloro- 4-Chlororesorcol CAS No EC No la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosa trasyo% 2,5 aşmamalıdı Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk

6 artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 255 2,4,5,6- Tetraamopyrmde sulphate Tetra amopyrmdesulfate CAS No EC No (a) la (b) % 3,4 (sülfat olarak) (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 3,4 ü aşmamalıdır (sülfat olarak). (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat

7 (b) a la altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc (2-Hydroxyethyl)-ppheyleemmom sulphate Hydroxyethyl-p- Pheyleeme Sulfate CAS No EC No la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosa trasyo% 2,0 ı Karışım oraı etkette belrtlm eld

8 aşmamalıdır (sülfat olarak). alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br

9 Daha öce geçc 257 1H-Idole-5,6- dol Dhydroxydole CAS No EC No (a) la (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 0,5 aşmamalıdı (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat (b) a la (b) % 0,5 altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy

10 derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc (b) alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl

11 ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc

12 258 5-Amo-4-chloro-2- methylpheol hydrochlorde 5-Amo-4-Chloro-o-Cresol HCl CAS No la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosa trasyo% 1,5 aşmamalıdır (hdroklorür olara k). Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha

13 öce br Daha öce geçc 259 1H-Idol-6-ol 6-Hydroxydole CAS No EC No la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosa trasyo% 0,5 aşmamalıdı Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m

14 ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 260 1H-Idole-2,3-Doe Isat CAS No EC No a la % 1,6 alerjk

15 a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc Amopyrd-3-ol 2-Amo-3- Hydroxypyrde CAS No Okstf koşullar altı karıştırıldıkta Karışım oraı etkette

16 EC No la sora a uygulaa ürüde maksmum kosa trasyo% 1,0 ı aşmamalıdı belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br

17 262 2-Methyl-1-aphthyl acetate 1-Acetoxy-2-Methylaphthalee CAS No EC No la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosat rasyo% 2,0 ı aşmamalıdır (2- Metl-1-Naftol ve 1-Asetoks-2- Metlaftalebr sıformülasyo u beraber buluduğu, 2- Metl-1- Naftol übaştak maksmumkosatr asyo % 2,0 ı geçmemeld) Daha öce geçc Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy

18 derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc Hydroxy-2-methylaphthalee 2- Methyl-1-Naphthol CAS No EC No la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosat rasyo% 2,0 ı aşmamalıdır (2- Metl-1-Naftol ve 1-Asetoks-2- Metlaftalebr sıformülasyo u beraber buluduğu, 2- Metl-1- Naftol übaştak maksmumkosa trasyo % 2,0 ı geçmemeld) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl

19 ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 264 Dsodum 5,7-dtro-8-oxdo-2- aphthaleesulfoate Acd Yellow 1 CAS No EC No CI (a) la (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 1,0 ı aşmamalıdı (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat

20 (b) a la (b) % 0,2 altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc (b)

21 alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc

22 265 4-Ntro-1,2-pheyleeme 4-Ntro-o-Pheyleeme CAS No EC No la s Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosa trasyo% 0,5 aşmamalıdı Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş

23 se, edeyl e ha öce br (4-Amo-3-troalo)ethaol HC Red No 7 CAS No EC No a la % 1,0 Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. Daha öce geçc alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br

24 hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc [bs(2- Hydroxyethyl)amo]-5- tropheol HC Yellow No 4 CAS No EC No [(2-Ntropheyl)amo] ethaol HC Yellow No 2 CAS No EC No a la (a) la % 1,5 Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 0,75 aşmamalıdı (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat

25 (b) a la (b) % 1,0 (a) ve (b) ç: Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc [(2-Ntropheyl)amo]pheol HC Orage No 1 CAS No a % 1,0

26 EC No Ntro-N1-pheyl-bezee-1,4- me HC Red No 1 CAS No EC No la a la % 1,0 alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl

27 e ha öce br Daha öce geçc Methoxy-3-(β-amoethyl)amo- 4-trobezee,hydrochlorde HC Yellow No 9 CAS No EC No a la % 0,5 (hdroklo-rürolarak) Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız (4 -Amopheylazo)-2-methyl- 4-(bs-2- hydroxyethyl)amobezee HC Yellow No 7 CAS No EC No N-(2-Hydroxyethyl)-2-tro-4- trfluormethyl-ale HC Yellow No 13 CAS No EC No a la (a) la % 0,25 (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 2,5 aşmamalıdı (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat

28 (b) a la (b) % 2,5 (a) ve (b) ç: Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 274 Bezeamm, 3-[(4,5-dhydro-3- methyl-5-oxo-1-pheyl-1h-pyrazol- 4-yl)azo]-N,N,Ntrmethyl-, chlorde Basc Yellow 57 CAS No a % 2,0

29 EC No Ethaol, 2,2 -[[4-[(4- amopheyl) azo]pheyl]mo] bs- Dsperse Black 9 CAS No EC No ,10-Athraceedoe, 1,4-bs [(2,3- dhydroxypropyl) amo]- HC Blue No 14 CAS No EC No (4-Methyl-2-troalo)ethaol Hydroxyethyl-2-Ntro-p-Tolude CAS No EC No la a la a la (a) la (b) a % 0,3 (2,2 -[4-(4- amofelazo) felmo]detaol velgosü lfat ı 1:1oraı karışımı) % 0,3 Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. (b) % 1,0 Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 1,0 ı aşmamalıdı (a) ve (b) ç: Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes

30 la alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc Amo-2-tro-4-(2,3 - dhydroxypropyl) amo-5- chlorobezee + 1,4-bs-(2,3 - dhydroxypropyl) amo-2-tro-5- chlorobezee HC Red No 10 + HC Red No 11 CAS No (a) la (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 1,0 ı aşmamalıdı (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk

31 (b) a la (b) % 2,0 (a) ve (b) ç: Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc

32 MADDE 2 Bu Yöetmelğ 1 c s le değştrle Ek III te Kısım I dek Aşağık Sıırlamalar ve Şartlar Dışı Kozmetk Ürü İçermemes Gereke Maddeler Lstes başlıklı tablo 12 maralı satırı yayımı tarhde, dğer hüküm 1/9/2013 tarhde yürürlüğe gre MADDE 3 Bu Yöetmelk hüküm Türkye İlaç ve Tıbb Chaz Kurumu Başkaı yürütü