Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır. EFORJİN. Enjeksiyonluk Çözelti Veteriner Non-steroid Antienflamatuvar

Transkript

1 Prospektüs Veteriner Non-steroid Antienflamatuvar Eforjin ; berrak, renksiz, yada açık krem renkli, kokusuz, akışkan bir çözelti olup her ml sinde 500 mg metamizol içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Steroid yapıda olmayan antienflamatuvar ilaçlar arasında yer alan metamizol bir pirozolon derivatıdır. Etki mekanizması siklooksijenaz enzimini inhibe ederek prostaglandin sentezinin engellenmesi esasına dayanır. Uygulama yerinden kolayca ve hızla emilir. Ağrı kesici etkinliğini MSS deki ağrı merkezlerini etkileyerek ağrı eşiğini yükseltmek suretiyle gösterir. Otonom sinir sistemini etkileyerek ısı kaybını arttırarak ateşi düşürür ve otonom merkezleri uyararak düz kaslarda oluşan spazmı çözer. Antienflamatuvar etkisini, yangılı bölgedeki damar geçirgenliğinin azalması ve bölgesel sıvı içeriğinin hızla emilmesinin sağlanması şeklinde gösterir. Metamizolün plazma yarı ömrü çok kısadır ve metabolitleri plazma proteinlerine bağlanmaz. Uygulanan dozun büyük kısmı metabolitleri halinde idrar ile atılır. Kalp, böbrek ve diğer organlar üzerinde herhangi bir zararlı ve yan etkisi yoktur. Eforjin ; sığır, at ve köpeklerde antiromatizmal olarak; romatizma, akut ve kronik poliartritis, tendinitis ve tendovaginitislerde, antipiretik olarak; ateşli hastalıklarda, aneljezik olarak; her türlü sancılarda, antispazmodik olarak; barsak, mide ve rumen (gıdai gaz şişkinliklerinde) sancıları ve kolitislerde, doğum ve doğum sonrası sancılarda, tetanoz, prolapsus, serviks uteri ve özofagus spazmlarında, tetanik ve renal koliklerin çözülmesinde, operatif müdahele sonrası sancılarda kullanılır. Metamizol sığırlarda mg/kg c.a., atlarda mg/kg c.a., köpeklerde mg/kg c.a., hesabıyla kullanılır. Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde; Eforjin (İM) ve yavaş damar içi (İV) yolla uygulanır. At Sığır : ml / 500 kg c.a : ml / 500 kg c.a Dana-Tay : ml / 250 kg c.a Buzağı Köpek : 5-10 ml / 125 kg c.a : 1-2 ml / 10 kg c.a İSTENMEYEN/YAN ETKİLER Metamizolün uzun süreli kullanımlarında agranülositosis ve lökopeni oluşabilir. Kemik iliği ve kan yapımı sağlıklı olmayan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sağaltım dozlarında bile etçillerde bulantı ve kusmaya neden olabilir. MSS ve kardiovasküler sistem üzerinde etkilerinden dolayı tedavi dozları aşılmamalıdır ve kardiovasküler bozukluk olan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Protrombin şekillenmesini baskı altına aldığından, metajin tatbiki sırasında kanama eğilimi artar.sürgün, uyuşukluk, öfari, kan işeme, yürüyüş bozukluğu ve serum hastalığı tipinde aşırı duyarlılık, ülserli ağız yangısı, karaciğer ve böbrek yangısına yol açabilir.

2 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Barbiturat türevleri ve fenilbutazon gibi anestezikler ve hipotermiye neden olabileceğinden klorpromazin hidroklorit ile birlikte uygulanmamalıdır. Diğer aynı özelliklerdeki antienflamatuvar ilaçlarla birlikte kullanılması istenmeyen yan etkilerin şiddetlenmesine neden olabilir. Salisilatlar ile birlikte (asetil salisilik asit) kullanılmamalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Doz aşımı konvulsif nöbetlere yol açabilir. Spesifik antidotu yoktur. Semptomatik tedavi uygulanır. İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için beslenen sığırlar 12 gün süreyle kesime sevk edilemez. İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklere uygulanamaz. KONTRENDİKASYONLAR Uzun süreli kullanımı mide irritasyonu ve sindirim kanalında ülserasyonlara, böbreklerdeki prostaglandin sentezinin azalmasına bağlı olarak vücutta su ve tuzun tutulmasına neden olur. Ciddi karaciğer ve böbrek harabiyeti bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. Kedilerde; molekülün metabolize edilmesinde görevli mikrozomal enzim yetersizliği nedeniyle kullanılması tavsiye edilmemektedir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR: Yarış atlarında yarıştan 5 gün önce ve 5 gün sonra kullanılmamalıdır. Gebelikte Kullanım: Plasentadan geçerek fötusta solunum depresyonuna sebep olabileceği dikkate alınmalıdır. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde Veteriner Hekime başvurunuz. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız. Kullanılmayan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 25 ºC' nin altında ve ışıktan korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 4 yıldır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Karton kutu ambalajlarda sunulmuştur. SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI 20,50, 100 ml' lik ve plastik kutu içerisinde 250 ml lik amber renkli flakonlarda satışa Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.(vhr) PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO: /811 PAZARLAMA İZİN SAHİBİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT

3 Dış Etiket Veteriner Sistemik Analjezik Eforjin ; berrak, renksiz, kokusuz, akışkan bir çözelti olup her ml sinde 500 mg metamizol içerir. Eforjin ; antiromatizmal olarak; romatizma, akut ve kronik poliartritis, tendinitis ve tendovaginitislerde, antipiretik olarak kullanılır. Eforjin ayrıca kloralhidrat narkozunda % 10'luk kloralhidrat solusyonu ile 1/10 oranında karıştırılarak tam ve düzgün bir narkoz temin eder. Eforjin (İM) ve yavaş damariçi (İV) yolla uygulanır. At : ml Koyun-Keçi : 3-10 ml Sığır : 10 ml/100 kg Kuzu-Oğlak : 1 ml/5 kg Buzağı : 5-10 ml Köpek : 1-5 ml Dana-Tay : ml İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen hayvanlar 7 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sütünden insan gıdası olarak yararlanılan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Veteriner Hekim reçetesi ile satılmaktadır. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız. Kuru ve serin yerde muhafaza ediniz. Işıktan koruyunuz. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 25 ºC' nin altında ve ışıktan uzakta saklanmalıdır. İmal tarihinden itibaren 4 yıldır. TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ-NO /811 RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ SERİ NO ÜRETİM TARİHİ

4 SON KULLANMA TARİHİ PAREKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DAHİL) İç Etiket Veteriner Sistemik Analjezik Eforjin ; berrak, renksiz, kokusuz, akışkan bir çözelti olup her ml sinde 500 mg metamizol içerir. Eforjin ; antiromatizmal olarak; romatizma, akut ve kronik poliartritis, tendinitis ve tendovaginitislerde, antipiretik olarak; ateşli hastalıklarda, aneljezik olarak; kullanılır. Eforjin ayrıca kloralhidrat narkozunda % 10'luk kloralhidrat solusyonu ile 1/10 oranında karıştırılarak tam ve düzgün bir narkoz temin eder. Eforjin (İM) ve yavaş damar içi (İV) yolla uygulanır. At : ml Koyun-Keçi : 3-10 ml Sığır : 10 ml/100 kg Kuzu-Oğlak : 1 ml/5 kg Buzağı : 5-10 ml Köpek : 1-5 ml Dana-Tay : ml İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); eti için 7 gündür. Sütünden insan gıdası olarak yararlanılan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Veteriner Hekim reçetesi ile satılmaktadır. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız. Kuru ve serin yerde muhafaza ediniz. Işıktan koruyunuz. TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ-NO /811 RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ

5 SERİ NO ÜRETİM TARİHİ SON KULLANMA TARİHİ