TÜRKÇE KULLANIM KILAVUZU U S ER S AN D M AI N TEN AN CE M AN U AL. 1

Transkript

1 TÜRKÇE KULLANIM KILAVUZU U S ER S AN D M AI N TEN AN CE M AN U AL 1

2 TONOMETRE Icare TA01i KULLANIM KILAVUZU TA01i-001 TR-3.0 Bu dokümandaki bilgilerde önceden bildirimde bulunmaksızın değişiklik yapılabilir. İhtilaf durumunda İngilizce versiyon geçerli olacaktır Bu cihaz, aşağıdakilerle uyumludur: 93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihaz Yönergesi Kanada Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Copyright 2015 Icare Finland Oy Finlandiya'da üretilmiştir Icare Finland Oy/Tiolat Oy Äyritie 22, FI Vantaa, Finlandiya Tel , Faks info@icarefinland.com İÇİNDEKİLER Kullanım endikasyonları... 3 Giriş... 3 Güvenlik talimatları... 3 Tonometrenin parçaları... 4 Tonometreyi açma ve probu yükleme... 4 Probu aşağıdaki şekilde yükleyin:... 4 Ölçüm... 4 Ölçümlerin ardından ekran... 5 Diğer fonksiyonlar... 5 Eski ölçüm değerine erişim... 5 Tonometreyi kapatma... 5 Hata mesajları... 5 Tonometre fonksiyonları şeması... 6 Teknik bilgiler... 6 Performans verileri... 7 Aksesuarlar... 7 Bakım... 7 Prob tabanını değiştirme... 8 Prob tabanını temizleme... 8 Tonometreyi temizleme... 8 Pilleri değiştirme... 8 Icare tonometreyi servis/onarım için iade etme... 9 Periyodik Güvenlik Kontrolleri... 9 Patentler ve telif hakları... 9 Semboller... 9 Elektromanyetik beyanı

3 KULLANIM ENDİKASYONLARI Icare tonometre TA01i, insan gözünde göz içi basıncın ölçülmesi için kullanılmak üzere geliştirilmiştir. GİRİŞ Icare tonometre glokomun teşhisinde, takibinde ve görüntülenmesinde kullanılır. Göz içi basıncının (GİB) kesin, hızlı bir şekilde ve anestezi olmadan ölçülmesine olanak sağlayan yeni, patentli, endüksiyon tabanlı bir rebound yöntemine dayanmaktadır. Ölçümde tek kullanımlık problar kullanıldığından dolayı, mikrobiyolojik kontaminasyon riski bulunmamaktadır. Tonometre veya probların hiçbir parçası doğal lateks kauçuktan üretilmemektedir. Nabız, nefes, göz hareketleri ve vücut konumunun etkileri nedeniyle göz içi basınç değişir. Portatif bir cihazla yapılan ölçümler bir saniye bile sürmediği için, kesin bir sonuç elde etmek amacıyla birden fazla ölçüm yapılması gerekir ve bu nedenle yazılım, altı ölçüm için önceden programlanmıştır. GÜVENLİK TALİMATLARI Ölçüm sırasında bir saniyeden kısa bir süre hastanın gözlerine temas edebilen problar dışında, tonometre hastanın gözüne temas etmemelidir. Tonometreyi gözle temas ettirmeyin veya gözün içine itmeyin (probun ucu göze 4-8 mm veya 1/6 1/3 inç uzaklıkta olmalıdır). Tonometre sadece yetkili servis personeli tarafından açılmalıdır. Piller ve prob tabanı dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek bir parça içermemektedir. Icare tonometre, en az 12 ayda bir pilleri ve prob tabanını değiştirme ya da değiştirme dışında rutin bir bakım veya kalibrasyon gerektirmemektedir. Servis gerekirse, uzman servis personeli ile veya yerel Icare temsilcinizle iletişim kurun. Icare tonometreye, aksesuarlarına, konektörlerine, siviçlerine veya şasideki açıklıklara asla sıvı püskürtmeyin veya dökmeyin. Tonometre yüzeyindeki tüm sıvıları hemen kurulayın. Üretici tarafından iç parçaların yedek parçası olarak satılan kablolar hariç olmak üzere üretici dokümanlarında belirtilenler dışındaki herhangi bir aksesuar veya kablonun kullanımı, Icare TA01i tonometrenin emisyonunun yükselmesine veya bağışıklığının azalmasına neden olabilir. Icare TA01i tonometre ile birlikte belirtilenler dışındaki herhangi bir aksesuar veya kablonun kullanımı, Icare TA01i tonometrenin emisyonunun yükselmesine veya bağışıklığının azalmasına neden olabilir. DİKKAT Tonometre kullanımı ve bakımı ile ilgili önemli bilgiler içerdiğinden dolayı bu kılavuzu dikkatlice okuyun. Gelecekte kullanmak üzere bu kılavuzu saklayın. Paketi açtığınızda, özellikle muhafazanın zarar görmüş olup olmadığını, dışında zarar veya bozukluk olup olmadığını kontrol edin. Tonometrede bir sorun olduğundan şüphelenirseniz, üreticiyle veya distribütörle iletişime geçin. Tonometreyi sadece göz içi basıncı ölçmek için kullanın. Diğer her türlü kullanım uygun değildir ve üretici, uygun olmayan kullanım veya bunların sonuçlarından doğan hiçbir hasardan sorumlu tutulamaz. Prob tabanını değiştirmek amacı ve pil bölmesi dışında, asla tonometrenin muhafazasını açmayın. Bu kılavuzda, pillerin ve prob tabanının değiştirilmesi talimatları yer almaktadır. Tonometreyi asla ıslak veya nemli şartlarda kullanmayın. Prob tabanı, pil bölmesi, vidalar, manşon ve problar çok küçük olduğundan çocuklar tarafından yutulabilir. Tonometreyi çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın. Cihazı, alev alabilen anestezik maddeler dahil, alev alabilen maddelerin yakınında kullanmayın. Her ölçüm öncesinde, açılmamış bir paketten alınan, yeni bir tek kullanımlık probun kullanıldığını kontrol edin. Probun ön kısmında küçük yuvarlak ucun bulunduğundan emin olun. Alın desteğinden belirli mikrobiyolojik maddeler (örneğin bakteriler) yayılabilir. Bunu önlemek için alın desteği düzenli olarak alkol solüsyonu gibi bir dezenfektanla düzenli olarak temizlenmelidir. Tonometre EMC gerekliliklerine (IEC : 2001) uygundur fakat bir cihazın (cep telefonu gibi) yakınlarında (<1 m) kullanılması durumunda parazit oluşabilir ve yüksek yoğunluklu elektromanyetik emisyonlara neden olabilir. Tonometrenin kendi elektromanyetik emisyonları ilgili standartların izin verdiği seviyelerin altında olsa da, yakın çevrede bulunan diğer cihazlarda, örneğin hassas sensörlerde parazite neden olabilir. Cihaz uzun süre kullanılmayacaksa, akıntı yapabileceği için AA pilleri çıkartmanızı öneriyoruz. Pillerin çıkartılması, tonometrenin daha sonra çalışmasını etkilemez. Tek kullanımlık probları uygun şekilde (örneğin, tek kullanımlık iğneler için kullanılan bir kapta) elden çıkardığınızdan emin olun çünkü bunlara hastadan mikroorganizma bulaşmış olabilir. Piller, ambalaj malzemeleri ve prob tabanları yerel yönetmeliklere uygun şekilde imha edilmelidir. 3

4 DİKKAT Federal (ABD) kanunları bu cihazın satışını, bir doktor tarafından veya doktor siparişiyle yapılacak şekilde kısıtlamaktadır. TONOMETRENİN PARÇALARI 1. Alın desteği 2. Alın desteği ayar tekeri 3. Ekran 4. Manşon 5. Seçme düğmesi 6. Ölçüm düğmesi 7. Prob tabanı 8. Orta oluk TONOMETREYİ AÇMA VE PROBU YÜKLEME Bilek kayışını, bilek kayışı bağlantısına yerleştirin. Bilek kayışını bilek çevresinden geçirin ve sıkın. Bilek kayışı tonometrenin yanlışlıkla yere düşmesini önler. Tonometreye pilleri takın (8. sayfa). Tonometreyi açmak için ölçüm düğmesine basın. Tonometre ekranında tüm LCD segmentleri görüntülenir (yandaki şekle bakınız). Dört haneli, yedi segmentli LCD ekrandaki tüm segmentlerin çalıştığını kontrol edin. Kısa bir duraklamanın ardından ekranda "Load" (Yükle) mesajı görüntülenerek, kullanıcıya tek kullanımlık probu ölçümden önce tonometreye yerleştirmesi hatırlatılır. Probu aşağıdaki şekilde yükleyin: Kapağı çıkartarak prob tüpünü açın ve resimde gösterilen şekilde probu, prob tabanına yerleştirin. Prob yerleştirildikten sonra, probun düşmesini önlemek için tonometreyi etkinleştirmeden önce aşağı çevirmemeye dikkat edin. Ölçüm düğmesine bir kez basarak etkinleştirin ve ekranda 00 görüldüğünde tonometre ölçüme hazır olacaktır. Etkinleştirmenin ardından prob manyetiklenir ve düşmez. Doğru mesafede doğru ölçüm sağlamak amacıyla hasta alnının iyi bir şekilde desteklenmesi için, alın desteği ayar tekerini çevirerek alın desteğini ayarlayabilirsiniz. ÖLÇÜM Lokal anastezi tonometre ölçüm değerini düşürebileceği için, ölçümleri gerçekleştirirken anastezi kullanmamanızı öneriyoruz. Hastadan rahat olmasını ve belirli bir noktaya düz bakmasını isteyin. Tonometreyi hastanın gözüne yaklaştırın. Orta oluk yatay konumda olmalı ve gözden manşonun ön parçasına kadar olan uzaklık, manşon uzunluğu kadar olmalıdır. Başka bir ifadeyle prob ucundan hastanın korneasına (resme bakınız) kadar olan mesafe 4-8 mm (1/6-1/3 inç) olmalıdır. 4

5 Gerekirse, alın desteği ayar tekerini çevirerek mesafeyi ayarlayın. Ölçüm yapmak için ölçüm düğmesine hafifçe basın, tonometreyi sarsmamaya dikkat edin. Probun ucu, korneanın merkeziyle temas etmelidir. Art arda altı ölçüm yapılır. Her bir başarılı ölçümün ardından kısa bir bip sesi duyulur. Altı ölçüm yapıldıktan sonra, P nin ardından ekranda GİB görüntülenir. Hatalı bir ölçüm durumunda tonometre iki kez bip sesi verir ve ekranda bir hata mesajı görüntülenir. Hata mesajını silmek için ölçüm düğmesine basın. Birden fazla hatalı ölçüm görülmesi halinde, hata mesajlarına bakınız (6. sayfa). En doğru değeri elde etmek amacıyla altı ölçüm gerekir ancak ilk ölçümden sonra da genellikle geçerli olduğu düşünülen sonuç görüntülenir. Görüntülenen ölçüm değerleri, önceki tüm ölçümlerin (1.-5.) ortalama değerleridir. Tek ölçüm değerleri görüntülenmez. Ölçümler arasında farklılık olması halinde, altıncı ölçümün ardından ekranda P yanıp söner. Tüm ölçümün gerçekleştirilmesinin ardından, ölçüm düğmesine basarak yeni bir ölçüm serisine başlanabilir. Ardından tonometre bir sonraki ölçüm serisine hazır olur (ekranda 00 görülür). Kullanıcı ölçümün geçerliliğinden şüphe ederse (örneğin prob göz kapağına temas ettiyse veya orta korneayı ıskaladıysa vs.), yeni bir ölçüm yapılmasını öneriyoruz. Ayrıca sıra dışı değerlerle karşılaşıldığında (örneğin 22mmHg üzerinde veya 8 mmhg altında), sonucu doğrulamak amacıyla yeni bir ölçüm gerçekleştirilmesini öneriyoruz. *Badouin C, Gastaud P. Topikal anestezinin göz içi basınç tonometrik değerlerine etkisi. Ophthalmologica 1994;208: ÖLÇÜMLERİN ARDINDAN EKRAN Önce İkinci ölçümden sonra Altıncı ölçümden sonra P 13 Altıncı ölçümden sonra ekranda P harfi görülür ve ardından GİB (göz içi basınç) değeri görüntülenir. P yanıp sönüyorsa, ölçümlerin standart sapması normalden yüksektir. P_ (çizgi aşağıda) Farklı ölçümlerin standart sapması normalden biraz büyük bir değere sahip ancak sonuca etkisi olması pek muhtemel değil. P- (çizgi ortada) Farklı ölçümlerin standart sapması açık şekilde normalden fazla ancak sonuca etkisi muhtemelen önemsiz. GİB değeri 19 mmhg üzerindeyse yeni bir ölçüm önerilir. P (çizgi yukarıda) Farklı ölçümlerin standart sapması fazla ve yeni bir ölçüm önerilir. DİĞER FONKSİYONLAR Eski ölçüm değerine erişim Başlangıç noktasından, ekranda Old (Eski) görülene kadar sağ veya sol seçme düğmesine basın. Ardından ölçüm düğmesine basın. Artık seçme düğmelerine basarak eski değerlerde gezinebilirsiniz (sağ=daha eski, sol=daha yeni, 0-9). Eski değerleri aramadan çıkmak için ölçüm düğmesine basın. Ekranda şimdi Old (Eski) görülür. Diğer fonksiyonlara ulaşmak için seçme düğmelerinden birine basın (00=ölçüm, End=kapatma). Tonometreyi kapatma Ekranda End (Son) görülene kadar seçme düğmelerinden birine basın. Ölçüm düğmesine iki saniye basın: ekranda bye (Hoşça kalın) mesajı görülür ve tonometre kapanır. Kullanılan prob kısmen dışarı çıkartılır. Tonometreden probu çıkartmak için kullanılmış paketi kullanın. Probu doğru şekilde imha edin. Hata mesajları Hata mesajlarını silmek için, ölçüm düğmesine basın ve ardından ölçüm tekrarlanabilir. Aşağıdaki mesajlar görülebilir: 5

6 MESAJ DURUM AÇIKLAMA batt Pil gücü düşük. Pilleri değiştirin. E 01 Prob hiç hareket etmedi. Bu hata mesajı tekrarlanırsa, manşon kısa bir süre aşağı bakacak şekilde tonometreyi açın. Hata mesajı tekrarlanırsa, prob tabanını sökün ve yenileriyle değiştirin (8. sayfaya bakınız). E 02 Prob göze temas etmedi. Ölçüm çok uzakta yapıldı. E 03 Prob hızı çok düşüktü. Ölçüm çok uzakta gerçekleştirildi veya tonometre yukarı doğru çok eğikti. E 04 Prob hızı çok yüksekti. Tonometre muhtemelen aşağı eğiktir. Orta oluğun yatay konumunda olduğundan emin olun. E 05 Gözle temas çok yumuşaktı. Prob muhtemelen göz kapağına temas etti. E 06 Gözle temas çok sertti. Prob açılan göz kapağına veya koneadaki kalsifikasyonla temas etti. E 07 Tonometre tarafından algılanan prob ölçüm sinyali sıra dışıydı. Prob, korneanın çevre kısmına temas etti veya prob eğikti ya da başka şekilde yanlış takıldı. Bu hata mesajı tekrarlanırsa, probu çıkartın ve değiştirin. E 09 Kötü veri. E01 E07'de anlatılanlar dışındaki bir nedenden dolayı hatalı ölçüm. TONOMETRE FONKSİYONLARI ŞEMASI Ölçüm düğmesi (ölçüm, onay) Seçme düğmesi (sol ve sağ) TEKNİK BİLGİLER Tip: TA01i. Cihaz, CE yönetmeliklerine uygundur. Boyutlar: mm (G) * mm (Y) * 230 mm (U). Ağırlık: 155 g (pilsiz), 250 g (4 x AA pil). Güç kaynağı: 4 x AA şarjsız pil (örn. alkali). Ölçüm aralığı: 7-50 mmhg, görüntüleme aralığı: 0-99 mmhg (GİB hesaplaması ölçüm aralığı dışında). Doğruluk (manometriye göre %95 tolerans aralığı): ±1,2 mmhg ( 20 mmhg) ve ±2,2 mmhg (>20 mmhg). Tekrarlanabilirlik (varyasyon katsayısı): <%8. Görüntüleme doğruluğu: 1. Görüntüleme birimi: Millimetre cıva (mmhg). Seri numarası, pil bölmesi kapağının arkasında yer almaktadır. Tonometre ile hasta arasında herhangi bir elektrik bağlantısı yoktur. Cihazda B tipi elektrik çarpması koruması vardır. Çalışma ortamı: Sıcaklık: +10 C ile +35 C arasında Bağıl nem: %30 ile %90 arasında Atmosfer basıncı: 800 hpa-1,060 hpa Saklama ortamı: Sıcaklık: -10 C ile +55 C arasında Bağıl nem: %10 ile %95 arasında Atmosfer basıncı: 700 hpa-1,060 hpa Taşıma ortamı: Sıcaklık: -40 C ile +70 C arasında Bağıl nem: %10 ile %95 arasında Atmosfer basıncı: 500 hpa-1,060 hpa Kullanım modu: sürekli. 6

7 PERFORMANS VERİLERİ Performans verileri, tonometreler için Amerikan Ulusal Standardı ANSI Z ve Uluslararası Standart 'ye göre gerçekleştirilen klinik bir araştırmadan elde edilmiştir. Araştırma, Helsinki Üniversitesi Merkez Hastanesi, Oftalmoloji Bölümünde gerçekleştirilmiştir. Araştırmada 158 hastada ölçüm yapılmıştır. Ortalama çift farkı ve standart sapma (Goldmann-Icare) -0.4 mmhg ve 3.4 mmhg idi. Sonuçların scattergram ve Bland-Altman çizimi aşağıda görülmektedir. AKSESUARLAR SKU ÜRÜN AÇIKLAMASI AĞIRLIK BOYUTLAR PROB KUTUSU 89,10 g 5,3 x 10,3 x 3,6 cm PROB KUTUSU (SADECE ABD) 89,10 g 5,3 x 10,3 x 3,6 cm 7210 PROB TABANI MANŞONU 1 g 11 mm x 10 mm 540 PROB TABANI 4 g 7 mm x 38 mm 550 MASA STANDI 52 g 73 mm x 52 mm x 38 mm 560 BİLEK KAYIŞI 3 g 270 mm x 10 mm x 10 mm 500 ALÜMİNYUM KUTU 700 g 240 mm x 280 mm x 72 mm 7171 PİL KAPAĞI VE VİDA 4 g 42 mm x 17 mm x 13 mm 7000 VİDALI PLAKA 1 g 4 mm x 10 mm x 3 mm 543 PROB TABANI TEMİZLEME KUTUSU 3 g 5,6 cm x 2 cm SİLİKON SAP - BEYAZ SİLİKON SAP - PEMBE SİLİKON SAP - YEŞİL SİLİKON SAP - MAVİ 26g 135 mm x 46 mm x 23 mm BAKIM Icare tonometre ve aksesuarlarının imhası ve geri dönüşümü ile ilgili yerel düzenlemelere ve geri dönüştürme talimatlarına uyun. Tonometre sadece yetkili servis personeli tarafından açılmalıdır. Piller ve prob tabanı dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek bir parça içermemektedir. Icare tonometre, en az 12 ayda bir pilleri ve prob tabanını değiştirme ya da değiştirme dışında rutin bir bakım veya kalibrasyon gerektirmemektedir. Servis gerekirse, uzman servis personeli ile veya yerel Icare temsilcinizle iletişim kurun. 7

8 Prob tabanını değiştirme Prob tabanını on iki ayda bir değiştirin. E01 veya E03 hata mesajları görüntülenirse prob tabanını temizleyin veya değiştirin. Prob tabanını değiştirme talimatları: Tonometreyi kapatın. Prob tabanı manşonunu sökün ve güvenli bir yere yerleştirin. Tonometreyi aşağı eğerek prob tabanını çıkartın ve prob tabanını tonometreden sökmek için parmaklarınızı kullanın. Tonometreye yeni bir prob tabanı takın. Prob tabanını kilitlemek için manşonu vidalayın. Prob tabanını temizleme Dikkatlice temizledikten sonra prob tabanını yeniden kullanabilirsiniz. Prob tabanını altı ayda bir temizleyin. E01 veya E03 hata mesajları görüntülenirse prob tabanını temizleyin veya değiştirin. Prob tabanını temizleme talimatları: Prob tabanı temizleme kutusuna veya diğer temiz kaba %100 izopropil alkol doldurun. Tonometreyi kapatın. Prob tabanı manşonunu sökün. Kutu üzerindeki prob tabanını ters çevirin, prob tabanını kutuya bırakın ve 5-30 dakika solüsyonda bekletin. Prob tabanını alkolden çıkarın. Prob tabanındaki deliğe temiz basınçlı hava tutarak prob tabanını kurulayın. Bu aynı zamanda kalan kirleri de temizler. Tonometreye prob tabanını takın. Prob tabanını kilitlemek için manşonu vidalayın. Tonometreyi temizleme Icare tonometreye, aksesuarlarına, konektörlerine, siviçlerine veya şasideki açıklıklara asla sıvı püskürtmeyin veya dökmeyin. Tonometre yüzeyindeki tüm sıvıları hemen kurulayın. Icare TA01 in yüzeyleri test edilmiş ve aşağıdaki sıvılara kimyasal olarak dayanıklı bulunmuştur: %100 2-propanol Hafif sabun çözeltisi %95 Pursept çözeltisi Yüzeyler için temizleme talimatları: Tonometreyi kapatın. Yumuşak bir bezi yukarıda belirtilen sıvılardan biriyle ıslatın. Tonometre yüzeylerini yumuşak bir bezle bastırmadan silin. Yüzeyleri kuru yumuşak bir bezle kurulayın. Pilleri değiştirme Pil bölmesi kilitleme vidasını bir tornavida veya küçük bir madeni parayla açın. Pil bölmesi kapağını çıkartın. Eski pilleri çıkartın. Yeni piller (dört AA pil) takın. Doğru çalışmayabileceği için şarjlı pil kullanmayın (bazı şarjlı pillerin iç direnci çok yüksektir). Pilleri pil bölmesi içindeki şemalara uygun olarak takın, + uçlar tonometrenin ekran tarafında aşağı bakmalı (arka taraf) ve - uçlar ölçüm tarafında aşağı bakmalıdır (ön taraf). Pil bölmesini geri takın ve bozuk para veya tornavida ile hafifçe vidalayarak sabitleyin. Kapağı yerine vidalarken aşırı güç uygulamamaya dikkat edin. Pil bölmesi kapağı 8

9 Icare tonometreyi servis/onarım için iade etme Nakliye talimatları için Icare Finland Servis Departmanı (bkz. veya yerel Icare temsilcinizle iletişim kurun. Icare Finland tarafından aksi belirtilmedikçe, tonometre ile birlikte aksesuarları göndermek gerekmemektedir. Nakliye sırasında cihazı korumak için uygun ambalaj malzemesiyle uygun bir karton kullanın. Cihazı, teslimatı belgeleyen herhangi bir nakliye yöntemiyle iade edin. Periyodik Güvenlik Kontrolleri Her 24 ayda bir aşağıdaki kontrollerin yapılmasını öneriyoruz. Ekipmanda mekanik hasar ve işlev hasarı kontrolü. Güvenlik etiketlerinin okunabilirliğini kontrol etme. Sadece Almanca için geçerlidir: Messtechnische Kontrolle nach MPG (Medizinproduktegesetz) alle 24 Monate. PATENTLER VE TELİF HAKLARI ABD Patent No. 6,093,147 ve bekleyen patentler. Icare tonometre, ilgili telif hakkı yasalarıyla da korunmaktadır. SEMBOLLER Lot numarası Dikkat!!! Talimatlara bakınız. Seri numarası Üretim tarihi Sadece tek kullanımlıktır Işınlama kullanılarak sterilize edilmiştir Kuru tutun B tipi cihaz Üretici Saklama ortamı Taşıma ortamı ELEKTROMANYETİK BEYANI Üretici tarafından iç parçaların yedek parçası olarak satılan kablolar hariç olmak üzere üretici dokümanlarında belirtilenler dışındaki herhangi bir aksesuar veya kablonun kullanımı, Icare TA01i tonometrenin emisyonunun yükselmesine veya bağışıklığının azalmasına neden olabilir. Icare TA01i tonometre ile birlikte belirtilenler dışındaki herhangi bir aksesuar veya kablonun kullanımı, Icare TA01i tonometrenin emisyonunun yükselmesine veya bağışıklığının azalmasına neden olabilir. 9

10 TA01i, B sınıfı ekipmandır ve kullanım ve bakım kılavuzunda elektromanyetik uyumluluk (EMC) konusunda özel önlemler gerektirir ve aşağıda belirtilen EMC bilgilerine göre kurulması ve kullanılması gerekir. Kılavuz ve üretici beyanı-elektromanyetik emisyonları TA01i, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. TA01i kullanıcısı, bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 TA01i, pille çalışır ve sadece dahili işlevi için RF enerjisi kullanır. Bu nedenle RF emisyonları düşüktür ve yakın ekipmanlarda parazite neden olması olası değildir. RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Icare TA01i, meskenler ve konut amacıyla kullanılan binalara alçak gerilimli güç beslemesi sağlayan şebekelere doğrudan bağlı olanlar dahil olmak üzere tüm yerleşimlerde kullanıma uygundur. Harmonik emisyonlar IEC Voltaj dalgalanmaları titreşim emisyonları IEC Kılavuz ve üretici beyanı-elektromanyetik bağışıklık Icare TA01i, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Icare TA01i müşterileri veya kullanıcıları, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık testi IEC Test seviyesi Uyum seviyesi Elektromanyetik ortam-kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) IEC ± 6 kv temas ± 8 kv hava ± 6 kv temas ± 8 kv hava Zeminler ahşap, beton veya seramik döşeme olmalıdır. Zeminler sentetik malzemeyle kaplıysa, nispi nem en az %30 olmalıdır. Elektriksel hızlı Geçici rejim/patlatma IEC Ani akım IEC Güç beslemesi hatlarında gerilim düşüşleri, kısa kesinti ve voltaj değişmesi IEC Güç frekansı (50/60 Hz) manyetik alan IEC güç beslemesi hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv hattan hatta için ±1 kv hattan topraklamaya için ±2 kv <%5 UT (UT'de >%95 düşüş) 0,5 çevrim için %40 UT (UT'de %60 düşüş) 5 çevrim için %70 UT (UT'de %30 düşüş) 25 çevrim için <%5 UT (UT'de >%95 düşüş) 5 s için 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları en az tipik bir ticari veya hastane ortamındaki karakteristik seviyelerde olmalıdır. 10

11 Kılavuz ve üretici beyanı Elektromanyetik bağışıklık Icare TA01i, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Icare TA01i müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık testi IEC test seviyesi Uyum seviyesi Elektromanyetik ortam-kılavuz Yansıyan RF IEC V/m 80 MHz ile 2,5 GHz arası 3V/m Portatif ve mobil RF iletişim ekipmanı, kablolar dahil olmak üzere Icare TA01i'nin herhangi bir kısmına, verici frekansı için geçerli denklemden hesaplanan tavsiye edilen ayırma mesafesinden daha yakında kullanılmamalıdır. İletilen RF IEC Vrms 150 khz ile 80 MHz arası Tavsiye edilen ayırma mesafesi d = 1 2 P d = 1,2 P 80 MHz ila 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz ila 2 5 GHz burada P, verici üreticisine göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeridir ve d, tavsiye edilen metre (m) olarak ayırma mesafesidir. Bir elektromanyetik saha araştırmasıyla tespit edilen şekilde sabit RF vericilerinden alan gücü her bir frekans aralığındaki uyum seviyesinden daha düşük olmalıdır. Aşağıdaki sembollerle işaretli ekipmanın yakınında parazit görülebilir: NOT 1 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek frekans aralığı geçerlidir. NOT 2 Bu kılavuz değerler tüm durumlarda geçerli değildir. Elektromanyetik yayılma, yapılar, nesneler ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir. Telsiz (cep/kablosuz) telefonların ve karasal mobil telefonların baz istasyonları, amatör telsiz, AM ve FM radyo yayını ve TV yayını gibi sabit vericilerin alan gücü teorik olarak doğru bir şekilde hesaplanamaz. Sabit RF vericilerinden dolayı oluşan elektromanyetik çevreyi değerlendirmek amacıyla bir elektromanyetik saha incelemesi değerlendirilmelidir. Icare TA01i'nin kullanıldığı konumda ölçülen alan gücü yukarıdaki ilgili RF uyum seviyesini aşıyorsa, normal çalışmayı doğrulamak amacıyla Icare TA01i gözlemlenmelidir. Anormal performans gözlemlenirse, Icare TA01i yönünün veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemler gerekebilir. 150 khz ila 80 MHz frekans aralığında, alan gücü 3V/m altında olmalıdır. Portatif ve mobil RF iletişim ekipmanı ile Icare TA01i arasında tavsiye edilen ayırma mesafeleri Icare TA01i, yansıyan RF parazitlerinin kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Icare TA01i müşterisi veya kullanıcısı, iletişim ekipmanının maksimum çıkış gücüne göre portatif ve mobil RF iletişim ekipmanı (vericiler) ile Icare TA01i arasında aşağıda tavsiye edilen şekilde minimum mesafeyi koruyarak elektromanyetik paraziti önlemeye yardımcı olabilir. Vericinin nominal maksimum çıkış Verici frekansına göre ayırma mesafesi gücü (W) 150 khz ile 80 MHz arası d = 1,2 P 80 MHz ile 800 MHz arası d = 1,2 P 800 MHz ile 2,5 GHz arası d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, Yukarıda belirtilmeyen maksimum çıkış gücündeki vericiler için tavsiye edilen metre (m) olarak ayırma mesafesi (d), verici frekansı için geçerli denklemi kullanarak hesaplanabilir, burada P verici üreticisine göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeridir. NOT 1 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek frekans aralığı için ayırma mesafesi geçerlidir. NOT 2 Bu kılavuz değerler tüm durumlarda geçerli değildir. Elektromanyetik yayılma, yapılar, nesneler ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir. 11