MEGADYN FİLM TABLET KULLANIM KILAVUZU. Her film tablet, boyar madde olarak; Arriavit Brown M 5.68, Opalux Brown AS 9075 içerir.

Transkript

1 KULLANIM KILAVUZU BİRİM FORMÜLÜ: Her fim tablet etken madde olarak aşağıdakileri içerir: Vitamin olarak A vitamini (retinol) 3333 IU B 1 vitamini (tiamin) 20 mg B 2 vitamini (riboflavin) 5 mg B 6 vitamini (piridoksin) 10 mg B 12 vitamini (siyanokobalamin) 5 mcg C vitamini (askorbik asit) 150 mg D 2 vitamini (kolekalsiferol) 500 IU E vitamini (alfa tokoferil asetat) 10 IU D- Biotin (H vitamini) 250 mcg Kalsiyum D-pantotenat 11.6 mg Nikotinamid 50 mg Folik asit 1 mg Mineral olarak Demir Fosfor Kalsiyum Magnezyum Mangan Oligo-element olarak Bakır Çinko Molibden 10 mg 23.8 mg 51.3 mg 21.2 mg 0.5 mg 1 mg 0.5 mg 0.1 mg Her film tablet, boyar madde olarak; Arriavit Brown M 5.68, Opalux Brown AS 9075 içerir. TIBBİ ÖZELLİKLERİ: Megadyn Film Tablet; 12 vitamin, 5 mineral ve 3 oligo-element içeren bir multivitaminmultimineral preparatıdır. Vitaminler organizma için yaşamsal önem taşıyan maddelerdir. Enerji, protein, lipid, karbohnidrat ve nükleik asit metabolizmalarının yanısıra amino asit, kollajen, nörotransmitter gibi maddelerin sentezlerinin ve dolayısıyla optimum fiziksel ve mental performansın gerçekleştirilebilmesi için vazgeçilmez unsurlardır. Mineral ve oligo-elementler, tıpkı vitaminler gibi; vücut fonksiyonlarının optimum düzeyde ve sağlıklı bir şekilde gerçekleşebilmesi için gerekli maddelerdir. A vitamini (Retinol) : Yağda eriyen bir vitamindir. Diyet destekleyicisidir. Eksikliğinde keratomalazi, kseroftalmi ve gece körlüğü gelişir. Organizmada retinanın normal fonksiyonu için gereklidir. Gözün karanlığa uyum sağlamasında rol oynar. Ayrıca kemik

2 gelişimi, testis ve over fonksiyonları, embriyonik gelişim, epitel dokusunun gelişmesi ve farklılaşmasında görev yapar. Biyokimyasal reaksiyonlarda kofaktör rolü oynar. B 1 vitamini (Tiamin) : Suda eriyen B kompleks grubu bir vitamindir. Diyet destekleyicisidir. Eksikliğinde beriberi hastalığı ya da Wernicke ensefalopatisi gelişir. Karbonhidrat metabolizmasında rol oynar. B 2 vitamini (Riboflavin) : Suda eriyen B kompleks grubu bir vitamindir. Diyet destekleyicisidir. Organizmada normal doku oksijenasyonu için gereklidir. Ayrıca piridoksinin aktivasyonu, triptofanın niasine dönüşümü ve eritrosit bütünlüğünün korunmasında rol oynar. B 6 vitamini (Piridoksin) : Suda eriyen B kompleks grubu bir vitamindir. Diyet destekleyicisidir. Protein-karbonhidrat ve lipid metabolizmasında rol oynar. Ayrıca triptofanın niasin veya serotonine dönüşümünde, glikojenin glikoz-1-fosfata yıkımında, oksalatın glisine dönüşümünde, santral sinir sisteminde gama aminobütirik asit yapımında ve hem sentezinde görev yapar. B 12 vitamini (Siyanokobalamin) : Suda eriyen B kompleks grubu bir vitamindir. Diyet destekleyicisidir. Protein-karbonhidrat ve lipid metabolizmasında rol oynar. Ayrıca metionin, folik asit ve malonik asit metabolizması üzerindeki etkilerine bağlı olarak, büyüme, hücre çoğalması, hematopoez, nükleoprotein ve miyelin sentezinde rol oynar. C vitamini (Askorbik asit) : Suda eriyen bir vitamindir. Diyet destekleyicisidir. Eksikliğinde skorbüt hastalığı gelişir. Organizmada kollajen yapımı ve doku onarımı için gereklidir. Ayrıca birtakım oksidasyon-redüksiyon reaksiyonlarında da rolü olabileceği belirtilmiştir. Bundan başka; karbonhidratların kullanımı, lipid, protein ve karnitin sentezi, immun sistem fonksiyonları, serotonin hidroksilasyonu ve kan damarlarının bütünlüğünün korunmasında görev alır. Ayrıca organizmada non-hem demirin emilimini artırır. D 2 vitamini (Ergokalsiferol) : Yağda eriyen bir vitamindir. Organizmada kalsiyum ve fosforun emilimini ve kullanımını kolaylaştırır. Normal kemik kalsifikasyonu için gereklidir. Paratiroid hormonu ve kalsitonin ile birlikte serum kalsiyum düzeyini düzenler. İnce bağırsaklardan kalsiyum ve fosfor emilimini kolaylaştırır ve kemikten kana kalsiyum geçişine olanak sağlar. Eksikliğinde çocuklarda raşitizm, erişkinlerde osteomalazi gelişir. E vitamini (Tokoferol) : Yağda eriyen bir vitamindir. Tam fonksiyonu bilinmemesine karşın temel bir diyet destekleyicisi olarak kabul edilir. Diyette bulunan selenyum ile birlikte, bir antioksidan olarak hücre membranlarındaki poliansatüre yağ asitlerini ve diğer hücresel yapıları serbest radikallerin hasarına karşı korur. Ayrıca eritrositleri de hemolize karşı koruyucu etkisi bulunur. Oksijen radikalleri hasarına karşı koruyucu etkisinin, sinir ve kas fonksiyonlarının gelişmesi ve korunmasında önemli olduğu bildirilmiştir. Bundan başka E vitamini, bazı enzim sistemlerinde kofaktör rolü oynar. Biotin (H vitamini) : Suda eriyen B kompleks grubu bir vitamindir. Diyet destekleyicisidir. Organizmada protein-karbonhidrat ve lipid metabolizmasında rol oynar. Pantotenik asit : Suda eriyen B kompleks grubu bir vitamindir. Diyet destekleyicisidir. Organizmada koenzim A nın prekürsörüdür ve protein-karbonhidrat ve lipid

3 metabolizmasında rol oynar. Ayrıca steroidler, porfirinler, asetilkolin ve diğer maddelerin sentezinde rol oynar. Normal epitel fonksiyonu için de gerekli olabileceği bildirilmiştir. Nikotinamid (Niasinamid) : Suda eriyen B kompleks grubu bir vitamindir. Diyet destekleyicisidir. Eksikliğinde pellegra hastalığı gelişir. Organizmada doku oksijenasyonu, glikojenoliz, lipid-amino asit-protein ve pürin metabolizması için gereklidir. Folik asit : Suda eriyen B kompleks grubu bir vitamindir. Diyet destekleyicisidir. Organizmada tetrahidrofolik aside dönüşür ve protein-karbonhidrat-lipid metabolizması ile normal eritropoezde rol oynar. Kalsiyum : Sinir sistemi ve kas-iskelet sisteminin fonksiyonel bütünlüğünün sağlanmasında rol oynayan bir mineraldir. Normal kardiyak ve renal fonksiyon, solunum aktivitesi, kan pıhtılaşması, hücre zarı permeabilitesi ve kapiller permeabilite için gereklidir. Kalsiyum ayrıca, vücuttaki çeşitli nörotransmitterlerin ve hormonların salımı ve depolanmasında, aminoasit metabolizmasında, B 12 vitamini emiliminde ve gastrin sekresyonunda rol oynar. Demir : Vücutta hemoglobin ve ayrıca miyoglobinin fizyolojik oluşumunda temel rol oynayan bir mineraldir. Demir ayrıca, çok sayıda temel enzimatik reaksiyonda kofaktör olarak görev yapar. Bundan başka demir, katekolamin metabolizması ve normal nötrofil fonksiyonunda rol oynar. Magnezyum : Vücutta normal kemik ve diş oluşumu için gereklidir. Ayrıca, normal kas kasılmasının, sinirsel iletinin ve kalp ritminin düzenlenmesine yardımcıdır. Fosfor : Vücutta normal kemik ve diş oluşumu için gereklidir. Ayrıca, normal kas kasılmasının, sinirsel iletinin ve kalp ritminin düzenlenmesine yardımcıdır. Bakır : Vücutta hemoglobin yapımı için gereklidir. Demirin emilimine de yardımcı olur. Normal saç, deri ve göz rengi için gereklidir. Ayrıca antioksidan aktiviteye sahiptir. Serbest oksijen radikallerini nötralize etmek için, vücutta mangan ve çinko ile birlikte görev yapar. Mangan : Normal büyüme, gelişme ve üreme için gereklidir. Ayrıca, karbonhidrat metabolizmasında görev yapar. Bunun yanı sıra, antioksidan aktiviteye sahiptir. Serbest oksijen radikallerini nötralize etmek için, vücutta bakır ve çinko ile birlikte görev yapar. Çinko : Normal büyüme, gelişme ve üreme için gereklidir. İmmün sistemi destekler. Yara iyileşmesinde rol oynar. Ayrıca, antioksidan aktiviteye sahiptir. Serbest oksijen radikallerini nötralize etmek için, vücutta mangan ve bakır ile birlikte görev yapar. Molibden : Normal büyüme ve gelişme için gereklidir. Ayrıca, karbonhidrat-protein-yağnükleik asit-nitrojen-demir-bakır-sülfür metabolizmasında ve normal hücresel fonksiyonlarda rol oynar.

4 ÖNERİLEN KULLANIM YERİ: Megadyn Film Tablet, - Cerrahi bir girişim öncesi ve sonrası - Ağır yanıklar - Uzun süreli hastalıklar ve nekahat dönemleri - Mide-Bağırsak bozukluklarına bağlı emilim sorunları - Kronik alkolizm gibi vücudun direncinin azaldığı ve vitamin gereksiniminin arttığı durumlarda tedaviye yardımcı olmak üzere kullanılır. KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR: - Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlık - Vücutta A ve/veya D vitamini fazlalığı - Kanda kalsiyum fazlalığı - Böbrek yetmezliği - Başka A ve/veya D vitamini içeren ürünlerin kullanımı - Yüksek dozda A vitamini içeren başka tedavilerin kullanılması UYARILAR / ÖNLEMLER: Megadyn Film Tabletin vücutta vitamin fazlalığına neden olabileceği unutulmamalıdır. Başka vitamin-mineral içeren ürünler ile birlikte kullanılmamalıdır. Gebelik ve Emzirme : Gebelik kategorisi C dir. Gebelik ve emzirme dönemlerinde, önerilen dozlarda Megadyn kullanımına karşı bir görüş bulunmamaktadır. Kullanmadan önce Kullanım Kılavuzu nu dikkatlice okuyunuz. Kullanmakta olduğunuz ilaç var ise, muhakkak doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER: Megadyn Film Tablet, genelde iyi tolere edilir. Bileşiminde bulunan demir, dışkıya siyah bir renk verebilir. Bileşiminde bulunan B2 vitamini, dışkıya siyah bir renk verebilir. Aşırı dozlarda, uzun süreli kullanım durumunda; vücutta vitamin fazlalığına bağlı olarak alerjik deri döküntüleri, mukoza ülserasyonları gibi yan etkiler ortaya çıkabilir.

5 İstenmeyen bir etki görüldüğü zaman Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ ve DİĞER ETKİLEŞİMLER: Megadyn, tek başına levodopa tedavisi gören Parkinson hastalarına önerilmez. GÜNLÜK KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; erişkinlerde ve 12 yaş üzeri çocuklarda günde bir tablet alınmalıdır. Tabletler çiğnenmeden bir miktar sıvı ile yutulmalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ : 30 tabletlik blister ambalajda. İZİN SAHİBİ VE ADRESİ ÜRETİCİ İSİM VE ADRESİ : Mecom Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Maslak / İstanbul : Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Hadımköy / İstanbul İZİN TARİHİ VE NO : /34 "25 C nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız." SADECE ECZANELERDE SATILIR.