DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 29/06/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 2/07/2016 TARİHİ, SAAT :00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. TEOMAN AKTEPE ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 CRITICON KATETER 6-7F 2 GUIDE WIRE 0.02 J 260 CM 3 GUIDEWIRE CM 4 INFANT HEMOFILTRASYON SETI VE HATTI IVT CUTTING BALON 12 6 DIAGNOSTIK KATETER 6F LCB 7 PEG SET 16F (NONENDOSKOPIK REMOVAL) 8 TEK LUMENLI ARTER KATETERI 1.0 MM (SELDINGER METODU) 0 9 URETERAL KATETER ACCESS 6 FR 70 CM 30 DİAGNOSTİK KATETER F 12CM TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/

2 29/06/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 2/07/2016 TARİHİ, SAAT :00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. TEOMAN AKTEPE ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR 1 12 KATETER SHEATH INTRODUCER FR KATETER BAGLANTISI 00 TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/

3 19/07/2016 :3:39 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır CRITICON KATETER 6-7F GUIDE WIRE 0.02 J 260 CM GUIDEWIRE CM INFANT HEMOFILTRASYON SETI VE HATTI IVT CUTTING BALON DIAGNOSTIK KATETER 6F LCB PEG SET 16F (NONENDOSKOPIK REMOVAL) TEK LUMENLI ARTER KATETERI 1.0 MM (SELDINGER METODU) URETERAL KATETER ACCESS 6 FR 70 CM DİAGNOSTİK KATETER F 12CM KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR KATETER SHEATH INTRODUCER FR KATETER BAGLANTISI 00 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (6263) KATETER SHEATH INTRODUCER FR Α κλαµα : KATETER SHEATH INTRODUCER FR 1. Introducer Setin damar travmasına yol açmaması açısından sheathten dilatöre düz geçiş olmalıdır.. 1 Introducer Setler 4f-11F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır. Vücuda acısız ve kaygan giriş sağlamalıdır. Introducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadab kaldırmalıdır. Sheath içerisindeki dilatörün, dilatör kilidi bulunmalı, kilit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenmelidir. F-11F arası Introducer içinden 0.038inch, 4F Introducer içinden 0.03inch Guide Wire geçmelidir. Introducer Set içerisindeki Sheat'in uzunluğu cm olmalıdır. Sheath'e bağlı bir yan uzatma bulunmalıdır. Kan kaybını azaltmak için kullanılan STOP-COCK kilitli olmalıdır. Sheatler kullanım kolaylığı sağlamak için renk kodlu olmalıdır. Introducer Set içerisinde, Sheath, dilatör, spring mini guide wire bulunmalıdır. Değişik uygulamalar için geniş bir seleksiyon aralığına sahip olmalıdır.

4 19/07/2016 :3:39 1 Introducer Set'ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. (784) IVT CUTTING BALON Α κλαµα : IVT CUTTING BALON 1. Bıçaklı Balon (CB) çapı 2 ila 4 mm arasinda 0.2 mm lik farklarla 9 çap seçeneği sunmalıdır. CB boyları 6mm- mm ile 1mm olmak üzere üç uzunluk seçeneği sunmalıdır. Balonun üzerindeki mikro bıçak uzunluğu balon çalışma uzunluğu ile aynı olmalıdır. Nominal basınç değeri 6 atm, Rated Burst basınç değeri atm olmalıdır. Cutting Balonlar 0.014" guide wire uyumlu olmalıdır. Ateretomlar iki markör ortasına konumlandırılmış olmalıdır. (067) TEK LUMENLI ARTER KATETERI 1.0 MM (SELDINGER METODU) Α κλαµα : TEK LUMENLI ARTER KATETERI 1.0 MM (SELDINGER METODU) 1. Kateter, 8-12cm uzunluğunda olmalıdır.. 1 Kateter, Seldinger tekniği ile takılabilir olmalıdır. Kateter, 3F, 1.0 mm. çapında olmalıdır. Kateter, PTFE (Polytetra Floretilen) veya PÜ (poliüretan) olmalıdır. Kateter, XRO olmalıdır mm uzunluğunda guıde olmalıdır mm uzunluğunda guıde olmalıdır. İğne uzunluğu 38-0 mm olmalıdır. İğne;20G, mm dış çapında olmalıdır. Kateter, hasta üzerinde 30 güne kadar kalabilmelidir. Kateter, kullanımı sırasında kink yapmamalıdır. (materyal hafızalı olmalı, bükülme halinde tekrar eski haline dönebilmelidir.) Set steril olmalıdır.

5 19/07/2016 :3:39 (486) GUIDEWIRE CM Α κλαµα : GUIDEWIRE CM 1. Uç dizaynı anatomik ihtiyaçlar doğrultusunda çeşitli açılarda ve yapıda olmalıdır Birebir torque yapabilmeli. Üç lümeni 6F için en az 0.07", 7F için 0,08", 8F için 0.09 inch olmalıdır. Gövdesi en az 2 X 2 tel sargılı yapıda, ucu atravmatik ve yumuşak olmalıdır. İyi back-up support vermelidir. Femoral (Judkins) Sağ, Femoral (Judkins) sol, Amplatz, Extra back up destek sistemli (aort'un karşı duvarından destek alarak stent, balon ve guide wire'a destek verecek şekilde) Williams tip, Lima, Multipurpose, Radial, Brakial ve safen ven versiyonları olmalıdır. İşlem uzadığı zaman şeklini kaybetmemelidir. Ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guiding kataterleri istenilen konfigürasyondaki guiding katater ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guiding katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guiding katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. (6298) PEG SET 16F (NONENDOSKOPIK REMOVAL) Α κλαµα : PEG SET 16F (NONENDOSKOPIK REMOVAL) 1. Peg Setinin içerisinde adet beslenme tüpü 1 adet bisturi 1 adet 6ml enjektör 4 adet gazlı tampon 1 adet delikli drape 1 adet dişi ikili port 1 adet erkek ikili port 1 adet kılavuz teli 1 adet sabitlemek için plastik disk 1 adet sabitleme bant 1 adet 0,8x40mm iğne

6 19/07/2016 :3: adet 0,x16mm iğne 1 adet 1,2mm kanül Steril olmalıdır Isıya duyarlı poliuretan olmalıdır Sabitleyici radiopak olmalıdır Kit çekme tekniği ile yerleştirmeye uygun olmalıdır Setin farklı frencleri(16fr,20fr)olmalıdır Peg seti çıkartılırken çekme yada endoskopi olmadan yatak başında kolayca çıkarmayı sağlayabilen aparatı olmalıdır Sabitleyici 360 derece dönebilmelidir Malzeme set içerisinde, delikli örtü, makas, 180 cm uzunluğunda snare kateter olmalıdır. (6266) DİAGNOSTİK KATETER F 12CM Α κλαµα : DİAGNOSTİK KATETER F 12CM 1. Kateterler beacon tip olmalıdır. Kontrol edilebilirliği birebir olmalıdır. Kateter uç kısmı radyopaklığı artırılmış siyah renkte olmalıdır. 0,016 inch çelik tel ile örülmüş olmalıdır. Kateter uzunluğu 12 cm, kalınlığı French olmalıdır. Kateter inch guide wire ile uyumlu olmalıdır. Vertebral, Simmons 1-2, H1, JB1 ve VTK konfiğurasyon seçenekleri olmalıdır. Ürün steril ambalajında bir defa kullanılmak olmalıdır. (71) INFANT HEMOFILTRASYON SETI VE HATTI Α κλαµα : INFANT HEMOFILTRASYON SETI VE HATTI 1. Set İnfant hastaların kullanımına uygun olmalıdır. Set 2 (iki) hattı, 1 (bir) filtre ve ucuna en az 2 (iki) litrelik drenaj torbası bağlı ultrafiltrasyon hattından oluşmalıdır. Kan hatlarının her biri cm uzunluğunda ve en az birinde çok seviyeli ayarlanabilir kademeli klemp bulunmalıdır. Filtre polysulfone helixon veya polyethersuylfone membran özellikli olmalıdır. Membran yüzey alanı en fazla 0,2m² olmalıdır. Filtrenin ulrafiltrasyon katsayısı en az 7 m/saat X mmhg olmalıdır.

7 19/07/2016 :3: Hemokonsatratörde prime volümü 30ml' in altına ve tüm setin kan prime volüme miktarı (filtre dahil) 60 ml den fazla olmamalıdır. Hemoconcentratörde kan akışının terse yönünde yıkamaya olanak sağlayan ikinci bir port bulunmalıdır. İstekliler ihale sırasında değerlendirilmek üzere en az 1 (bir) adet numuneyi komisyona teslim edecektir. Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yemisiyle değiştirmelidir. Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir. En az iki yıl miatlı olmalıdır. Steril olmalıdır. (193) URETERAL KATETER ACCESS 6 FR 70 CM Α κλαµα : URETERAL KATETER ACCESS 6 FR 70 CM 1. Ürün neoplex,lateks veya silikon uygun sertlikte malzemeden üretilmiş olmalıdır cm uzunluğunda ve radyoopak olmalıdır. Tekli paket içerisinde konnektörü bulunmalıdır. 4--6FR kalınlığında üretilmiş olmalıdır. Stentin her iki ucu açık olmalıdır. Minimal travma için stentin proksimal ucu yuvarlatılmış olmalıdır. Güvenli yerleşim sağlayabilmek amacıyla stentin en az ilk 30 cm.lik kısmında işaretleme çizgileri bulunmalıdır. Set içerisinde hasta kayıt etiketi bulunmalıdır. Steril paketlerde sert halinde olmalıdır. İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirmelidir. Satın alınan üreter katater kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir " kullanım tel ile uyumlu olmalıdır. Klavuz tel üzerinde kolayca kayabilen ve ürotelyuma zarar vermeyecek uygun sertlikte olmalıdır. (4876) DIAGNOSTIK KATETER 6F LCB Α κλαµα : DIAGNOSTIK KATETER 6F LCB 1. Kateter F, 6F, 7F olmalıdır. Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır.

8 19/07/2016 :3: Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 14 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 1 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. (6263) KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR Α κλαµα : KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR 1. Introducer Setin damar travmasına yol açmaması açısından sheathten dilatöre düz geçiş olmalıdır Introducer Setler 4f-11F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır. Vücuda acısız ve kaygan giriş sağlamalıdır. Introducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadab kaldırmalıdır. Sheath içerisindeki dilatörün, dilatör kilidi bulunmalı, kilit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenmelidir. F-11F arası Introducer içinden 0.038inch, 4F Introducer içinden 0.03inch Guide Wire geçmelidir. Introducer Set içerisindeki Sheat'in uzunluğu cm olmalıdır. Sheath'e bağlı bir yan uzatma bulunmalıdır. Kan kaybını azaltmak için kullanılan STOP-COCK kilitli olmalıdır. Sheatler kullanım kolaylığı sağlamak için renk kodlu olmalıdır. Introducer Set içerisinde, Sheath, dilatör, spring mini guide wire bulunmalıdır. Değişik uygulamalar için geniş bir seleksiyon aralığına sahip olmalıdır. Introducer Set'ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

9 19/07/2016 :3:39 (78) CRITICON KATETER 6-7F Α κλαµα : CRITICON KATETER 6-7F 1. Kateter poliüretandan yapılmış olmalıdır. 1. Kateter çapı 7 Fr, uzunluğu 1 cm olmalı ve üzeri 'ar cm aralıklar ile işaretlenmiş olmalıdır. Kateter paketinin içinde balon için kullanılacak 1, cc lik kilitli balon enjöktörü bulunmalıdır. Kateterin 2 lümeni olmalıdır: Balon infüsyon lümeni Distal lümen T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. (486) GUIDE WIRE 0.02 J 260 CM Α κλαµα : GUIDE WIRE 0.02 J 260 CM 1. Uç dizaynı anatomik ihtiyaçlar doğrultusunda çeşitli açılarda ve yapıda olmalıdır Birebir torque yapabilmeli. Üç lümeni 6F için en az 0.07", 7F için 0,08", 8F için 0.09 inch olmalıdır. Gövdesi en az 2 X 2 tel sargılı yapıda, ucu atravmatik ve yumuşak olmalıdır. İyi back-up support vermelidir. Femoral (Judkins) Sağ, Femoral (Judkins) sol, Amplatz, Extra back up destek sistemli (aort'un karşı duvarından destek alarak stent, balon ve guide wire'a destek verecek şekilde) Williams tip, Lima, Multipurpose, Radial, Brakial ve safen ven versiyonları olmalıdır. İşlem uzadığı zaman şeklini kaybetmemelidir. Ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guiding kataterleri istenilen konfigürasyondaki guiding katater ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guiding katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guiding katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

10 19/07/2016 :3:39 (7287) KATETER BAGLANTISI Α κλαµα : KATETER BAGLANTISI 1. Ürün mekanik ventilasyon tedavisi gören hastalarda trakeostomi kanülü veya endotrakeal tüp ile solunum devresi bağlantısında kullanılmalıdır. Ürün 1 cm uzunluğunda,1 mm çapında Y konnektöre giriş adaptörü 1 mm M ve PVC smoothbore (spiralli) yapıda ve şeffaf olmalıdır. Solunum devrelerinin tüp bağlantısına olan kuvvetini bertaraf etmek ve hasta konforunu artırmak amacıyla, ürünün hortum ve tüp birleşim yerleri flexible- swivwl yapıda, bağlandığı tüp ile kendi hortumu arasında birbirinden farklı veya aynı yönlerde rotasyona uygun, baş kısmı 360 derecelik hareket kabiliyeti sağlaması için oynar yapıda olmalıdır. Hastayı ventilatörden ayırmadan fiberoptik bronkoskopi ve aspirasyon uygulama olanağı sunmak için ürün üzerine 3,0mm ve 9,0 mm çaplarında hava kaçağına izin vermeyecek şekilde 2 adet tıpalı port olmalıdır. Ürünün ölü boşluğu maksimum 30ml olmalıdır. Ürünün ambalajı, üretici firma tarafından kapatılmış olup açıldıktan sonra ikinci kez kapatılmayı olanaksız kılacak şekilde olmalı, ambalaj etiketi üzerinde ürünün adı ve kodu bulunmalıdır. Ürün, en az 0000 class clean-room standartlarında üretilip ambalajlanmış olmalıdır. Ürünün, TC sağlıl bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir numarasının bulunması gerekmektedir. Ürün, TSE ve CE belgesine (class lla) sahip olmalıdır.